UNIVERSIDAD PRIVADA FRANZ TAMAYO
FACULDAD DE CIENCIA DE LA SALUD
BIOUIMICA Y FARAMACIA
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Estudiantes:
- Cuellar Apaza Hasiel Belen
- España Anaya Luciana Jimena
- López Altamirano Jhennyfer Leyna
- Rivera Ramirez María Fernanda
Docente:
Dra. Q.F. Jhovana C. Villacorta Canaviri
Semestre:
4to
Hito:
4
Gestión:
2022
INDICE
I. Introducción
II. Objetivos
III. Fundamento teórico
II.I. Principio activo (Maleato de clorfeniramina).
[Link]. Metil parabeno y propil parabeno.
[Link]. Propilenglicol.
[Link]. Ácido cítrico.
II.V. Clorfeniramina
IV. Materiales
V. Formulación maestra
VI. Procedimiento de fabricación
VII. Resultados
VIII. Conclusión
IX. Bibliografía
X. Anexos
I. INTRODUCCIÓN
Los jarabes son un tipo de medicina líquida y de alta viscosidad que posee varios
componentes como son: El principio activo, agua purificada, azúcar (sacarosa en
un rango del 60-80%), conservantes, colorantes, edulcorantes, antioxidantes,
viscosantes y vehículos.
Para su elaboración es importante seleccionar con sumo cuidado cada componente
y cada equipo especializado, los cuales deben estar extremadamente limpios para
evitar la contaminación del producto. La preparación de los jarabes es simple y estos
se pueden preparar por distintos métodos, entre los más usados se encuentran
métodos en frío (agitación y percolación) y métodos en caliente.
Se puede decir que los jarabes en farmacia se fabrican mezclando, agua purificada,
edulcorantes, principios activos, aromas, saborizantes y otros componentes cómo
tienen la posibilidad de ser espesantes. En uno o más reactores de construcción se
agregan los componentes por medio de sistemas de medición y/o dosificación cómo
tienen la posibilidad de ser medidores de caudal y/o células de carga, agregando
los componentes en orden y porción estipulados en la receta de preparación. Una
vez finalizado el proceso de preparación el producto final se filtra, dependiendo del
producto final, y se envía a un depósito de almacenamiento.
II. OBJETIVOS
- Aplicar lo aprendido en clases teóricas para la elaboración de un jarabe
- Aplicar criterios de elección de técnicas considerando las propiedades
físico-químicas de los principios activos y excipientes
III. FUNDAMENTO TEÓRICO
Principio activo (Maleato de clorfeniramina). -
La clorfeniramina es un antihistamínico indicado en rinitis alérgica estacional y
perenne, conjuntivitis alérgica, alergias cutáneas no complicadas, urticaria,
angioedema (edema angioneurótico), eccema alérgico, dermatitis atópica y de
contacto.
Metil parabeno y propil parabeno. -
Los conservadores que decidimos escoger fueron el metil parabeno y el
propilparabeno siendo los conservadores más utilizados en varios productos
alimenticios, cosméticos y farmacéuticos, si bien han surgido preocupaciones por
su uso los parabenos han demostrado seguir siendo confiables y con unas
características idóneas, como lo es el amplio rango de pH (4 a 8) en el que presenta
actividad antimicrobiana. El uso de ambos parabenos y no solo de uno se debió a
que metilparabeno es más efectivo en bacterias Gram + que, frente a hongos y
levaduras, por el contrario, el propilparabeno tiene la misma actividad frente a
hongos y levaduras complementándose mutuamente.
Propilenglicol. -
Al ser los parabenos poco solubles en agua resultó necesario el uso de un
cosolvente, debido a que el jarabe de clorfeniramina de melato suele ser de uso
pediátrico se optó por un cosolvente que no fuera etanol, por lo que decidimos
utilizar propilenglicol el cual es capaz de solubilizar 1 g de metil parabeno en 5 mL
y 1 g de propil parabeno en 3.9 mL, además de que el propilenglicol ha demostrado
aumentar la eficacia de la actividad conservante de los parabenos.
Ácido cítrico. -
El ácido cítrico resulta ser un antioxidante eficaz y seguro, que también es
fácilmente soluble al disolver 1 g en 1 ml de agua, es el acidulante preferido en la
industria de las bebidas y jarabes concentrados, debido a que otorga a las bebidas
gaseosas propiedades refrescantes, de sabor y acidez naturales. Así mismo, es
capaz de realizar otras funciones como lo son la quelante, actuar como buffer e
inhibe el deterioro del sabor y color.
Clorfeniramina. -
Casi todos sus efectos farmacológicos se atribuyen a la acción bloqueadora
competitiva sobre los receptores de la histamina, con selectividad por el receptor
histaminérgico1 (H1). Antagoniza la mayoría de los efectos particulares de la
histamina mediados por el receptor H1, sin cambiar los efectos mediados por el
receptor H2. Además, tiene características sedantes relativas a su capacidad de
bloquear los receptores H1 a grado del sistema nervioso central.
IV. MATERIALES
- 2 vasos de precipitado de 500 mL
- 1 probeta de 100 ML
- 3 vasos de 50 mL
- 1 balanza analitica
- 2 espátulas
- 1 acetona
V. FORMULACIÓN MAESTRA
PRODUCTO: JARABE DE CLORFENIRAMINA MALEATO
CONCENTRACIÓN: 4 mg/ml.
LOTE: FNBE04
CANTIDAD: 500 ml
MATERIA CANTIDAD CANTIDAD FUNCIÓN
PRIMA TEORICA REAL PRINCIPIO ACTIVO
500 ml 500 ml
1 Maleato de 0.200 gr 0.200 gr Principio activo
clorfeniramina
2 Sacarosa 300 gr 300 gr Viscosante
3 Metil 0.450 gr 0.450 gr Conservante
parabeno
4 Propil 0.150 gr 0.150 gr Conservante
parabeno
5 propilenglicol 3.000 gr 3.000 gr Cosolvente
6 Acido citrico 0.100 gr 0.100 gr Antioxidante
7 Esencia de 0.200 gr 0.200 gr Saborizante de uva /
uva colorante morado
8 Agua Cbp 500 ml Cbp 500 ml Vehículo / disolvente
purificada
VI. PROCEDIMIENTO DE FABRICACIÓN
PRODUCTO: JARABE DE CLORFENIRAMINA MALEATO
LOTE: FNBE04
1. Lavar y esterilizar el material y área de trabajo
2. Se coloca en un vaso de precipitado de 300 ml de agua purificada y se le
adiciona 0.200 gr de Maleato de Clorfeniramina, agitar hasta tener una
mezcla homogénea o este disuelta completamente. (Preparación 1)
3. Añadimos 300 gr de sacarosa y mezclamos hasta solubilizar completamente.
4. Adicionamos 0.100 gr de Ácido cítrico y lo mezclamos hasta que se
encuentre homogéneo.
5. Añadimos en un vaso de precipitado diferente 3 ml de Propilenglicol y
adicionamos 0.450 gr de Metl parabeno hasta disolver bastante bien.
(Preparación 2)
6. Añadimos 0.150 gr de Propil parabeno y mezclamos hasta disolver.
7. Vertemos la preparación 2 en la preparación 1 hasta que estén
homogenizados.
8. Adicionamos 4 gotas de esencia de uva y mezclamos.
9. Filtramos el jarabe a granel por medio de vació.
10. Almacenamos en un recipiente adecuado.
VII. RESULTADOS:
El jarabe no resultó una mezcla homogénea, esto se debe a que no se disolvió
correctamente el cosolvente por factor tiempo, se tuvo que realizar una filtración de
la misma, para así obtener una mezcla homogénea.
Además, que no se pudo agregar la esencia de uva por factor tiempo.
VIII. CONCLUSIÓN:
Se concretaron los objetivos principales, ya que nos sirvieron para la elaboración de
un jarabe y comprender la importancia del papel que desempeñan los excipientes
usados.
[Link]:
Villafuerte Robles, L. (2011). Los excipientes y su funcionalidad en productos
farmacéuticos sólidos. Revista mexicana de ciencias farmacéuticas, 42(1), 18–36.
[Link]
01952011000100003
Altimiras, J., Nieto-Hernández, T., & Buitrago, F. (1996). Presencia de excipientes
en especialidades farmacéuticas en tres fuentes de información terapéutica.
Atencion primaria, 18(4), 190–193. [Link]
primaria-27-articulo-presencia-excipientes-especialidades-farmaceuticas-tres-
14331
(S/f). [Link]. Recuperado el 12 de diciembre de 2022, de
[Link] -
metropolitana/farmacologia/formulacion-de-jarabedocx/32182419
x. ANEXOS:
Foto 2. Medición de 300ml H2O y Foto 3. Añadir 300g de
Foto 1. Pesado de los 0.2g de meleato de clorfeniramina
reactivos Sacarosa en aso de
(PA) en el vaso de precipitado.
precipitado de 250ml.
Foto 4. Mezcla Foto 5. Mezcla de Foto 6. Agitar
homogénea de la 0.45g de metil
primera mezcla con la parabeno
sacarosa.
Foto 7. Mezcla Foto 8. Mezcla de las dos Foto 9. Filtración para
homogénea, viscosa de preparaciones hasta obtener el producto final
los primeros componentes. homogenizarlos. “jarabe”
