CHECK
NUM CONTROL P03-FO-006
Cláusula ISO 9001-2015 Subcláusula Num.
4.1 Comprensión de la organizacion y
4.0 Contexto de la organizacion 1
su Contexto
4.1 Comprensión de la organizacion y
4.0 Contexto de la organizacion 2
su Contexto
4.2 Comprensión de las Necesidades y
4.0 Contexto de la organizacion 3
Expectativas de las Partes Interesadas
4.2 Comprensión de las Necesidades y
4.0 Contexto de la organizacion 4
Expectativas de las Partes Interesadas
4.2 Comprensión de las Necesidades y
4.0 Contexto de la organizacion 5
Expectativas de las Partes Interesadas
4.3 Determinación del Alcance del
4.0 Contexto de la organizacion 6
Sistema de Gestión de la Calidad
4.3 Determinación del Alcance del
4.0 Contexto de la organizacion 7
Sistema de Gestión de la Calidad
4.3 Determinación del Alcance del
4.0 Contexto de la organizacion 8
Sistema de Gestión de la Calidad
4.3 Determinación del Alcance del
4.0 Contexto de la organizacion 9
Sistema de Gestión de la Calidad
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y
4.0 Contexto de la organizacion 10
sus Procesos
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y
4.0 Contexto de la organizacion 11
sus Procesos
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y
4.0 Contexto de la organizacion 12
sus Procesos
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y
4.0 Contexto de la organizacion 13
sus Procesos
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y
4.0 Contexto de la organizacion 14
sus Procesos
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y
4.0 Contexto de la organizacion 15
sus Procesos
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y
4.0 Contexto de la organizacion 16
sus Procesos
5.0 Liderazgo 5.1 Liderazgo y Compromiso 17
5.0 Liderazgo 5.1 Liderazgo y Compromiso 18
5.0 Liderazgo 5.1 Liderazgo y Compromiso 19
5.0 Liderazgo 5.1 Liderazgo y Compromiso 20
5.0 Liderazgo 5.1.2 Enfoque en el Cliente 21
5.0 Liderazgo 5.1.2 Enfoque en el Cliente 22
5.2.1 Establecimiento de la Política de
5.0 Liderazgo 23
Calidad
5.2.1 Establecimiento de la Política de
5.0 Liderazgo 24
Calidad
5.2.1 Establecimiento de la Política de
5.0 Liderazgo 25
Calidad
5.2.2 Comunicación de la Política de
5.0 Liderazgo 26
Calidad
5.2.2 Comunicación de la Política de
5.0 Liderazgo 27
Calidad
5.3 Roles, Responsabilidades y
5.0 Liderazgo 28
Autoridades Organizacionales
5.3 Roles, Responsabilidades y
5.0 Liderazgo 29
Autoridades Organizacionales
5.3 Roles, Responsabilidades y
5.0 Liderazgo 30
Autoridades Organizacionales
5.3 Roles, Responsabilidades y
5.0 Liderazgo 31
Autoridades Organizacionales
6.1 Acciones para Abordar Riesgos y
6.0 Planificación 32
Oportunidades
6.1 Acciones para Abordar Riesgos y
6.0 Planificación 33
Oportunidades
6.1 Acciones para Abordar Riesgos y
6.0 Planificación 34
Oportunidades
6.1 Acciones para Abordar Riesgos y
6.0 Planificación 35
Oportunidades
6.2 Objetivos de Calidad y
6.0 Planificación 36
Planificación para Alcanzarlos
6.2 Objetivos de Calidad y
6.0 Planificación 37
Planificación para Alcanzarlos
6.2 Objetivos de Calidad y
6.0 Planificación 38
Planificación para Alcanzarlos
6.2 Objetivos de Calidad y
6.0 Planificación 39
Planificación para Alcanzarlos
6.0 Planificación 6.3 Planificación de Cambios 40
6.0 Planificación 6.3 Planificación de Cambios 41
6.0 Planificación 6.3 Planificación de Cambios 42
7.0 Soporte 7.1 Recursos 43
7.0 Soporte 7.1 Recursos 44
7.0 Soporte 7.1.2 Personas 45
7.0 Soporte 7.1.2 Personas 46
7.0 Soporte 7.1.3 Infraestructura 47
7.0 Soporte 7.1.3 Infraestructura 48
7.1.4 Entorno para la Operación de
7.0 Soporte 49
Procesos
7.1.4 Entorno para la Operación de
7.0 Soporte 50
Procesos
7.1.5 Recursos de Monitoreo y
7.0 Soporte 51
Medición
7.1.5 Recursos de Monitoreo y
7.0 Soporte 52
Medición
7.0 Soporte 7.1.6 Conocimiento Organizacional 53
7.0 Soporte 7.1.6 Conocimiento Organizacional 54
7.0 Soporte 7.2 Competencia 55
7.0 Soporte 7.2 Competencia 56
7.0 Soporte 7.2 Competencia 57
7.0 Soporte 7.3 Conciencia 58
7.0 Soporte 7.3 Conciencia 59
7.0 Soporte 7.4 Comunicación 60
7.0 Soporte 7.4 Comunicación 61
7.0 Soporte 7.5 Información Documentada 62
7.0 Soporte 7.5 Información Documentada 63
7.0 Soporte 7.5.2 Creación y Actualización 64
7.0 Soporte 7.5.2 Creación y Actualización 65
7.5.3 Control de la Información
7.0 Soporte 66
Documentada
7.5.3 Control de la Información
7.0 Soporte 67
Documentada
8.1 Planificación y Control de la
8.0 Operación 68
Operación
8.1 Planificación y Control de la
8.0 Operación 69
Operación
8.0 Operación 8.2.1 Comunicación con el Cliente 70
8.0 Operación 8.2.1 Comunicación con el Cliente 71
8.2.2 Determinación de Requisitos
8.0 Operación 72
para Productos y Servicios
8.2.2 Determinación de Requisitos
8.0 Operación 73
para Productos y Servicios
8.2.3 Revisión de los Requisitos para
8.0 Operación 74
Productos y Servicios
8.2.3 Revisión de los Requisitos para
8.0 Operación 75
Productos y Servicios
8.2.4 Cambios en los Requisitos para
8.0 Operación 76
Productos y Servicios
8.2.4 Cambios en los Requisitos para
8.0 Operación 77
Productos y Servicios
8.3 Diseño y Desarrollo de Productos
8.0 Operación 78
y Servicios
8.3 Diseño y Desarrollo de Productos
8.0 Operación 79
y Servicios
8.4 Control de Procesos, Productos y
8.0 Operación 80
Servicios Suministrados Externamente
8.4 Control de Procesos, Productos y
8.0 Operación 81
Servicios Suministrados Externamente
8.0 Operación 8.5 Provisión de Productos y Servicios 82
8.5.1 Control de la Producción y
8.0 Operación 83
Prestación del Servicio
8.5.1 Control de la Producción y
8.0 Operación 84
Prestación del Servicio
8.5.1 Control de la Producción y
8.0 Operación 85
Prestación del Servicio
8.0 Operación 8.5.2 Identificación y Trazabilidad 86
8.0 Operación 8.5.2 Identificación y Trazabilidad 87
8.0 Operación 8.5.2 Identificación y Trazabilidad 88
8.5.3 Propiedad del Cliente o de
8.0 Operación 89
Proveedores Externos
8.5.3 Propiedad del Cliente o de
8.0 Operación 90
Proveedores Externos
8.0 Operación 8.5.4 Preservación 91
8.0 Operación 8.5.4 Preservación 92
8.0 Operación 8.5.5 Actividades Post-Entrega 93
8.0 Operación 8.5.5 Actividades Post-Entrega 94
8.0 Operación 8.5.6 Control de los Cambios 95
8.0 Operación 8.5.6 Control de los Cambios 96
8.0 Operación 8.5.6 Control de los Cambios 97
8.0 Operación 8.5.6 Control de los Cambios 98
8.6 Liberación de Productos y
8.0 Operación 99
Servicios
8.6 Liberación de Productos y
8.0 Operación 100
Servicios
8.0 Operación 8.7 Control de Salidas No Conformes 101
8.0 Operación 8.7 Control de Salidas No Conformes 102
9.1 Seguimiento, Medición, Análisis y
9.0 Evaluación del Desempeño 103
Evaluación
9.1 Seguimiento, Medición, Análisis y
9.0 Evaluación del Desempeño 104
Evaluación
9.0 Evaluación del Desempeño 9.1.2 Satisfacción del Cliente 105
9.0 Evaluación del Desempeño 9.1.2 Satisfacción del Cliente 106
9.0 Evaluación del Desempeño 9.1.3 Análisis y Evaluación 107
9.0 Evaluación del Desempeño 9.1.3 Análisis y Evaluación 108
9.0 Evaluación del Desempeño 9.2 Auditoría Interna 109
9.0 Evaluación del Desempeño 9.2 Auditoría Interna 110
9.0 Evaluación del Desempeño 9.3 Revisión por la Dirección 111
9.0 Evaluación del Desempeño 9.3 Revisión por la Dirección 112
10.0 Mejora 10.1 General 113
10.0 Mejora 10.1 General 114
10.2 No Conformidad y Acción
10.0 Mejora 115
Correctiva
10.2 No Conformidad y Acción
10.0 Mejora 116
Correctiva
10.0 Mejora 10.3 Mejora Continua 117
10.0 Mejora 10.3 Mejora Continua 118
CHECK LIST DE Auditoria Interna
Pregunta Requiriendo Evidencia Resultado / Evidencia
¿Cómo identifica la organización los problemas
Analisis FODA presentado a la organizacion
internos y externos relevantes?
¿Con qué frecuencia revisa y actualiza estos
problemas? ¿Puede proporcionar ejemplos de Revision por la direccion (Archivo PDF)
cambios recientes?
¿Cómo aborda la organización la identificación de
partes interesadas relevantes?
¿Puede describir el proceso para determinar los
requisitos y expectativas de estas partes
interesadas?
¿Con qué frecuencia revisa y actualiza los requisitos
y expectativas de las partes interesadas? ¿Puede
compartir actualizaciones o cambios recientes?
¿Puede explicar cómo la organización definió el
alcance de su SGDC?
¿Cómo se aseguró de que el alcance incluye todos
los productos, servicios y procesos relevantes
cubiertos por el SGDC?
¿Cómo se tuvo en cuenta el contexto de la
organización y los requisitos de las partes
interesadas al determinar el alcance?
¿El alcance está documentado y es fácilmente
accesible para el personal relevante? ¿Puede
mostrarme dónde está disponible?
¿Cómo ha establecido, implementado, mantenido y
mejorado continuamente su SGDC la organización?
¿Puede explicar cómo se identifican los procesos
del SGDC y se determinan sus interacciones?
¿Cómo documenta las entradas, salidas, secuencias
e interacciones de los procesos?
¿Cómo se asignan responsabilidades y autoridades
al personal para los procesos del SGDC?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo se
identifican y gestionan los criterios de rendimiento,
los recursos y los riesgos de los procesos?
¿Cómo establece la organización métodos para
supervisar, medir y controlar los procesos del
SGDC?
¿Puede compartir evaluaciones recientes de los
procesos del SGDC y las mejoras realizadas como
resultado?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la alta
dirección demuestra liderazgo y compromiso con el
SGDC?
¿Cómo asegura la alta dirección que la política de
calidad y los objetivos sean establecidos y
compatibles con la dirección estratégica de la
organización?
¿Puede explicar cómo la alta dirección asegura la
integración del SGDC en los procesos de la
organización?
¿Cómo promueve la alta dirección el uso de un
enfoque basado en procesos y el pensamiento
basado en el riesgo en la organización?
¿Cómo asegura la alta dirección que se entiendan y
satisfagan los requisitos del cliente?
¿Puede compartir ejemplos de cómo la alta
dirección enfatiza la importancia de mejorar la
satisfacción del cliente?
¿Cómo se estableció, documentó y comunicó la
política de calidad dentro de la organización?
¿Cómo se alinea la política de calidad con el
propósito y el contexto de la organización?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la política
de calidad respalda la dirección estratégica de la
organización y proporciona un marco para
establecer objetivos de calidad?
¿Cómo asegura que la política de calidad esté
disponible para las partes interesadas relevantes?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la alta
dirección garantiza que la política de calidad se
comprenda, implemente y mantenga en todos los
niveles de la organización?
¿Cómo se asignan, comunican y comprenden los
roles, responsabilidades y autoridades dentro de la
organización?
¿Cómo asegura la alta dirección que el SGDC
cumple con los requisitos de ISO 9001?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la alta
dirección asegura que los procesos entreguen los
resultados previstos?
¿Cómo revisa y reporta la alta dirección el
desempeño del SGDC, las necesidades de recursos
y las oportunidades de mejora?
¿Cómo identifica la organización los riesgos y
oportunidades asociados con el SGDC?
¿Puede explicar el proceso para evaluar y priorizar
estos riesgos y oportunidades?
¿Cómo determina la organización las acciones
apropiadas para abordar los riesgos y
oportunidades identificados?
¿Puede proporcionar ejemplos de acciones
recientes tomadas para abordar riesgos y
oportunidades?
¿Puede explicar cómo la organización establece y
documenta objetivos de calidad?
¿Cómo asegura que los objetivos de calidad sean
específicos, medibles, alcanzables, relevantes y
limitados en el tiempo (SMART)?
¿Puede describir el proceso para determinar los
recursos y acciones necesarios para alcanzar los
objetivos de calidad?
¿Cómo evalúa la organización el progreso hacia el
cumplimiento de los objetivos de calidad?
¿Puede explicar el proceso para planificar e
implementar cambios en el SGDC?
¿Cómo asegura la organización que se consideren
el propósito y las posibles consecuencias de los
cambios antes de su implementación?
¿Puede proporcionar ejemplos de cambios
recientes realizados en el SGDC y el proceso de
planificación seguido?
¿Cómo determina la organización y proporciona los
recursos necesarios para el SGDC?
¿Puede compartir ejemplos de cómo la
organización asegura que los recursos estén
disponibles, se mantengan y se monitoreen para su
efectividad?
¿Cómo asegura la organización que tiene el
personal necesario para implementar eficazmente el
SGDC y mantener sus procesos?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización gestiona los recursos humanos para
cumplir con sus objetivos de calidad?
¿Cómo identifica y proporciona la organización la
infraestructura necesaria para el SGDC?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización mantiene y mejora su infraestructura
para respaldar sus procesos y objetivos de calidad?
¿Cómo determina y gestiona la organización el
entorno de trabajo necesario para sus procesos?
¿Puede compartir ejemplos de cómo la
organización asegura que el entorno de trabajo
respalda el logro de sus objetivos de calidad?
¿Cómo identifica y proporciona la organización los
recursos de monitoreo y medición necesarios para
garantizar resultados válidos?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización asegura que los recursos de
monitoreo y medición estén calibrados y
mantenidos?
¿Cómo identifica, mantiene y gestiona la
organización el conocimiento organizacional
necesario para sus procesos?
¿Puede compartir ejemplos de cómo la
organización adquiere y comparte nuevo
conocimiento dentro de la organización?
¿Cómo determina la organización la competencia
necesaria para el personal que afecta el desempeño
del SGDC?
¿Puede explicar cómo la organización asegura que
el personal sea competente y, si es necesario,
proporciona capacitación u otras acciones para
adquirir la competencia requerida?
¿Cómo evalúa la organización la efectividad de las
acciones tomadas para abordar los requisitos de
competencia?
¿Cómo asegura la organización que el personal esté
consciente de la política de calidad, los objetivos de
calidad y su contribución al SGDC?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización promueve la conciencia de la
importancia de cumplir con los requisitos del SGDC
y mejorar la satisfacción del cliente?
¿Cómo determina e implementa la organización la
comunicación interna y externa relevante para el
SGDC?
¿Cómo asegura la organización la efectividad de sus
procesos de comunicación?
¿Cómo crea, actualiza y controla la organización la
información documentada requerida por el SGDC?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización asegura la disponibilidad y
adecuación de la información documentada?
¿Cómo asegura la organización que la información
documentada sea adecuadamente identificada,
descrita, revisada y aprobada antes de su uso?
¿Puede proporcionar ejemplos de actualizaciones
recientes de información documentada y el proceso
seguido?
¿Cómo controla la organización el acceso, la
distribución y la recuperación de la información
documentada?
¿Cómo asegura la organización el almacenamiento
adecuado, la conservación y la disposición de la
información documentada?
¿Cómo planifica, implementa y controla la
organización sus procesos para cumplir con los
requisitos y mejorar la satisfacción del cliente?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización asegura un control efectivo sobre los
procesos subcontratados?
¿Cómo se comunica la organización con los clientes
respecto a información de productos, consultas,
contratos y manejo de retroalimentación del
cliente?
¿Puede compartir ejemplos de procesos efectivos
de comunicación con el cliente?
¿Cómo determina y revisa la organización los
requisitos para sus productos y servicios?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización asegura que puede cumplir con los
requisitos de productos y servicios antes de
comprometerse con los clientes?
¿Puede explicar el proceso de revisión y
confirmación de requisitos del cliente antes de
aceptar un pedido?
¿Cómo maneja la organización los cambios en los
requisitos y los comunica internamente?
¿Cómo maneja la organización los cambios en los
requisitos para productos y servicios?
¿Puede proporcionar ejemplos de cambios
recientes en los requisitos y el proceso seguido para
su implementación?
¿Cómo planifica y controla la organización el
proceso de diseño y desarrollo de sus productos y
servicios?
(Excluido) REINFRO S de RL de CV no diseña, ni
desarrolla Productos y Servicios.
¿Cómo asegura la organización que los procesos,
productos y servicios proporcionados externamente
cumplan con sus requisitos?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización evalúa, selecciona y supervisa a los
proveedores externos y su desempeño?
¿Se planifican y ejecutan los procesos de
producción y prestación de servicios en condiciones
controladas?
¿Se establecen y comunican criterios de mano de
obra adecuados?
¿Se dispone de equipos e infraestructura adecuados
para la producción y prestación de servicios?
¿Los productos y servicios son identificados durante
todo el proceso de producción?
¿Se mantiene la trazabilidad según sea necesario
para garantizar la conformidad con los requisitos?
¿Se monitorea el estado de los productos y
servicios durante todo el proceso de producción?
¿La propiedad del cliente o de proveedores
externos se identifica, verifica, protege y
salvaguarda?
¿Se toman acciones necesarias si la propiedad del
cliente o de proveedores externos se pierde, daña o
se encuentra inadecuada para su uso?
¿Los productos y servicios se preservan durante la
producción y prestación del servicio para mantener
la conformidad con los requisitos?
¿Se aplica la preservación también a las partes
constituyentes de los productos?
¿Se determinan y controlan las actividades
posteriores a la entrega, como garantías, servicios
de mantenimiento y disposición?
¿Se consideran las actividades post-entrega en el
proceso de evaluación de riesgos?
¿Los cambios en los procesos de producción y
prestación de servicios se controlan adecuadamente
y se documentan?
¿Se revisan, verifican y validan los cambios según
sea apropiado?
¿Los cambios son aprobados por la persona
responsable antes de su implementación?
¿Se evalúan las consecuencias de los cambios y se
toman medidas necesarias para mitigar posibles
efectos adversos?
¿Cómo asegura la organización que los productos y
servicios cumplan con los requisitos especificados
antes de liberarlos a los clientes?
¿Puede proporcionar ejemplos de criterios de
liberación y el proceso para verificar la conformidad
con los requisitos?
¿Cómo controla la organización las salidas no
conformes para prevenir su uso o entrega no
intencional?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización identifica, evalúa y toma acciones
apropiadas sobre las salidas no conformes?
¿Cómo determina la organización qué debe ser
supervisado y medido, así como los métodos,
criterios y momentos para hacerlo?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización mantiene información documentada
como evidencia de los resultados?
¿Cómo monitorea y mide la organización la
satisfacción del cliente?
¿Puede proporcionar ejemplos de métodos
utilizados para obtener y analizar la
retroalimentación del cliente?
¿Cómo analiza y evalúa la organización los datos e
información de sus actividades de seguimiento y
medición?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización utiliza los resultados del análisis para
mejorar el SGDC?
¿Puede explicar el proceso de auditoría interna de
la organización, incluida la planificación, realización,
informe y acciones de seguimiento?
¿Cómo asegura la organización que las auditorías
internas sean objetivas e imparciales?
¿Cómo lleva a cabo la organización revisiones por
la dirección para asegurar la idoneidad, adecuación
y eficacia continua del SGDC?
¿Puede proporcionar ejemplos de entradas, salidas
y acciones tomadas como resultado de las
revisiones por la dirección?
¿Cómo identifica y implementa la organización
oportunidades de mejora en su SGDC?
¿Puede proporcionar ejemplos de mejoras recientes
y los procesos utilizados para identificar y poner en
práctica esas mejoras?
¿Cómo maneja la organización las no
conformidades y toma acciones correctivas para
prevenir su recurrencia?
¿Puede proporcionar ejemplos de no
conformidades recientes, el análisis de causa raíz
realizado y las acciones correctivas tomadas?
¿Cómo mejora continuamente la organización la
idoneidad, adecuación y eficacia de su SGDC?
¿Puede proporcionar ejemplos de cómo la
organización utiliza datos e información de
seguimiento, medición, análisis y evaluación para
impulsar la mejora continua?
ditoria Interna
Num. Documento Area Responsable Si No Obs
X
X
X
X
x
x
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Sugerido
Documentación de los métodos utilizados para
identificar problemas internos y externos junto con
ejemplos de problemas identificados.
Registros de revisiones y actualizaciones de
problemas internos y externos, junto con ejemplos
de cambios realizados.
Documentación de los métodos utilizados para
identificar partes interesadas junto con ejemplos de
partes interesadas relevantes.
Registros de procesos de identificación y análisis de
requisitos y expectativas de partes interesadas,
junto con ejemplos de resultados.
Documentación de procesos de revisión y
actualización de requisitos y expectativas de partes
interesadas, junto con ejemplos de cambios
realizados.
Descripción del proceso de definición del alcance,
con ejemplos de productos, servicios y procesos
incluidos.
Documentación de los métodos utilizados para
asegurar la inclusión completa y ejemplos de cómo
se aplicaron.
Registros de consideración del contexto y requisitos
de partes interesadas al definir el alcance, con
ejemplos específicos.
Documentación del alcance del SGDC y prueba de
su disponibilidad y accesibilidad para el personal
relevante.
Descripción de los métodos y prácticas utilizados
para establecer, implementar, mantener y mejorar
el SGDC.
Documentación de la identificación de procesos y
análisis de interacciones, junto con ejemplos de
relaciones entre procesos.
Ejemplos de documentación de procesos que
muestren entradas, salidas, secuencias y relaciones.
Documentación de asignaciones de
responsabilidades y autoridades, y ejemplos de
cómo se implementaron.
Ejemplos de cómo se identifican y manejan los
criterios de rendimiento, los recursos y los riesgos
de los procesos, junto con registros de resultados.
Documentación de métodos de supervisión,
medición y control de procesos, junto con ejemplos
de resultados de supervisión y control.
Registros de evaluaciones de procesos, cambios
implementados y mejoras logradas debido a estas
evaluaciones.
Documentación de acciones y comportamientos de
la alta dirección que demuestran liderazgo y
compromiso con el SGDC.
Evidencia de comunicación y alineación entre la
política de calidad, los objetivos y la dirección
estratégica.
Descripción de cómo se integra el SGDC en los
procesos de la organización y evidencia de esta
integración.
Ejemplos de comunicación y promoción del
enfoque basado en procesos y el pensamiento
basado en el riesgo.
Documentación de métodos para comprender los
requisitos del cliente y evidencia de satisfacción del
cliente.
Ejemplos de acciones o iniciativas dirigidas a
mejorar la satisfacción del cliente y su resultado.
Documentación de la política de calidad y registros
de comunicación y distribución dentro de la
organización.
Documentación de la relación entre la política de
calidad, el propósito de la organización y su
contexto.
Ejemplos de cómo la política de calidad influye en
los objetivos y en la dirección estratégica de la
organización.
Evidencia de comunicación y disponibilidad de la
política de calidad para el personal y las partes
interesadas.
Ejemplos de métodos utilizados para asegurar la
comprensión y aplicación de la política de calidad
en toda la organización.
Documentación de la asignación de roles y
responsabilidades, junto con ejemplos de
comunicación y comprensión.
Evidencia de la revisión y evaluación de la
conformidad del SGDC con los requisitos de ISO
9001.
Ejemplos de métodos utilizados para evaluar la
eficacia y el rendimiento de los procesos del SGDC.
Evidencia de revisiones de la alta dirección,
informes y acciones resultantes para mejorar el
SGDC.
Evidencia de evaluación y análisis de riesgos y
oportunidades, junto con ejemplos de resultados.
Documentación de procesos utilizados para evaluar
riesgos y oportunidades, junto con ejemplos de
evaluaciones.
Ejemplos de acciones tomadas en respuesta a
riesgos y oportunidades identificados, junto con
registros de resultados.
Evidencia de acciones implementadas en respuesta
a riesgos y oportunidades, junto con resultados y
mejoras logradas.
Evidencia de objetivos de calidad establecidos,
junto con la documentación de los objetivos y sus
criterios de medición.
Ejemplos de cómo los objetivos de calidad cumplen
con los criterios SMART y se establecen con
claridad.
Documentación de métodos utilizados para
determinar recursos necesarios y acciones para
lograr los objetivos de calidad.
Evidencia de seguimiento y evaluación del progreso
hacia los objetivos de calidad, junto con ejemplos
de mejoras logradas.
Descripción de los procesos utilizados para
planificar y gestionar cambios en el SGDC, junto
con ejemplos de cambios recientes.
Evidencia de evaluación de impacto y análisis de
consecuencias antes de implementar cambios en el
SGDC.
Documentación de cambios recientes, métodos de
planificación y registros de resultados y mejoras
logradas.
Documentación de los métodos utilizados para
determinar y proporcionar recursos, junto con
ejemplos de asignación de recursos.
Registros de recursos asignados, mantenidos y
supervisados, junto con ejemplos de medidas
tomadas.
Documentación de métodos de determinación y
gestión de personal necesario, junto con ejemplos
de asignación de roles.
Ejemplos de planificación y asignación de personal
para alcanzar los objetivos de calidad, junto con
registros de resultados.
Documentación de métodos utilizados para
identificar y proporcionar infraestructura, junto con
ejemplos de medidas tomadas.
Ejemplos de mejoras y mantenimiento de
infraestructura, con registros de medidas tomadas.
Documentación de métodos utilizados para
determinar y gestionar el entorno de trabajo, junto
con ejemplos de medidas tomadas.
Evidencia de medidas tomadas para garantizar que
el entorno de trabajo sea adecuado para los
procesos del SGDC.
Documentación de los métodos utilizados para
identificar y proporcionar recursos de monitoreo y
medición, junto con ejemplos de medidas tomadas.
Registros de calibración y mantenimiento de
recursos de monitoreo y medición, junto con
ejemplos de procedimientos.
Documentación de métodos utilizados para
identificar y gestionar el conocimiento
organizacional, junto con ejemplos de medidas
tomadas.
Ejemplos de adquisición y compartición de
conocimiento, junto con registros de medidas
tomadas.
Documentación de métodos utilizados para
determinar competencia, junto con ejemplos de
evaluaciones de competencia.
Ejemplos de programas de capacitación y
desarrollo, junto con registros de evaluación de
competencia.
Documentación de procesos de evaluación de la
efectividad de acciones de desarrollo de
competencias, con ejemplos de resultados.
Documentación de métodos utilizados para
promover la conciencia y la comprensión de los
requisitos del SGDC.
Ejemplos de campañas de conciencia y
comunicación interna para promover el
cumplimiento de requisitos y la mejora continua.
Documentación de métodos utilizados para
identificar y gestionar la comunicación interna y
externa, junto con ejemplos de comunicaciones.
Evidencia de medidas tomadas para garantizar que
la comunicación sea efectiva, con ejemplos de
retroalimentación y mejoras.
Documentación de procesos de creación,
actualización y control de información
documentada, con ejemplos de registros.
Evidencia de acceso y disponibilidad de información
documentada, junto con ejemplos de medidas
tomadas.
Documentación de métodos utilizados para revisar
y aprobar información documentada, con ejemplos
de registros.
Registros de actualizaciones de información
documentada y evidencia de cómo se llevaron a
cabo.
Documentación de métodos utilizados para
controlar el acceso y la distribución de información
documentada, con ejemplos de medidas tomadas.
Evidencia de medidas tomadas para almacenar,
conservar y eliminar información documentada de
manera apropiada.
Documentación de procesos de planificación y
control de operaciones, con ejemplos de registros
de resultados.
Evidencia de procesos de selección, evaluación y
monitoreo de proveedores subcontratados, con
ejemplos de registros.
Documentación de procesos de comunicación con
el cliente, con ejemplos de comunicaciones y
retroalimentación.
Ejemplos de cómo la organización maneja consultas
y solicitudes de los clientes, junto con registros.
Documentación de procesos de determinación y
revisión de requisitos, con ejemplos de registros de
resultados.
Registros de procesos de revisión de requisitos y
evidencia de cómo se garantiza el cumplimiento.
Documentación de procesos de revisión y
confirmación de requisitos, con ejemplos de
registros de resultados.
Ejemplos de cómo se comunican y gestionan los
cambios en los requisitos internamente, junto con
registros de cambios.
Documentación de procesos de gestión de cambios
en los requisitos, con ejemplos de registros de
cambios y resultados.
Evidencia de cambios realizados, registros de
proceso y resultados de cambios en requisitos.
Documentación de procesos de planificación y
control de diseño y desarrollo, con ejemplos de
registros de resultados.
Ejemplos de productos o servicios diseñados y
desarrollados, junto con registros de actividades y
resultados.
Documentación de procesos de selección,
evaluación y monitoreo de proveedores externos,
con ejemplos de registros de resultados.
Registros de evaluación y selección de proveedores
externos, junto con ejemplos de comunicaciones y
resultados.
Documentación de procesos de control de
producción y prestación de servicios, con ejemplos
de registros de resultados.
Ejemplos de cómo se establecen y comunican
criterios para la ejecución de tareas, junto con
registros.
Evidencia de disponibilidad y mantenimiento de
equipos e infraestructura, con ejemplos de medidas
tomadas.
Documentación de procesos de identificación y
trazabilidad, con ejemplos de registros de
resultados.
Evidencia de cómo se mantiene la trazabilidad de
productos y servicios, con ejemplos de registros.
Documentación de procesos de monitoreo de
estado de productos y servicios, con ejemplos de
registros de resultados.
Documentación de procesos de identificación y
protección de la propiedad del cliente o de
proveedores externos, con ejemplos de registros.
Evidencia de procesos para tratar la pérdida, daño o
inadecuación de propiedad del cliente o de
proveedores externos.
Documentación de procesos de preservación de
productos y servicios, con ejemplos de medidas
tomadas.
Ejemplos de medidas de preservación aplicadas a
las partes individuales de productos o servicios.
Documentación de procesos de determinación y
control de actividades posteriores a la entrega, con
ejemplos de medidas tomadas.
Evidencia de cómo las actividades post-entrega se
integran en el proceso de evaluación de riesgos.
Documentación de procesos de control de cambios,
con ejemplos de registros de cambios y resultados.
Ejemplos de cómo se revisan, verifican y validan los
cambios, junto con registros de resultados.
Registros de aprobaciones de cambios y evidencia
de cómo se asegura la aprobación antes de la
implementación.
Documentación de evaluaciones de cambios y
medidas tomadas para mitigar riesgos, con
ejemplos de registros.
Documentación de procesos de revisión y liberación
de productos y servicios, con ejemplos de registros
de resultados.
Evidencia de cómo se verifica la conformidad de los
productos y servicios antes de la liberación, con
ejemplos de registros.
Documentación de procesos de control de salidas
no conformes, con ejemplos de medidas tomadas.
Registros de identificación y evaluación de salidas
no conformes, junto con ejemplos de acciones
tomadas.
Documentación de procesos de seguimiento y
medición, con ejemplos de registros y medidas
tomadas.
Registros de seguimiento y medición, junto con
ejemplos de cómo se utilizan los resultados.
Documentación de procesos de seguimiento y
medición de la satisfacción del cliente, con
ejemplos de retroalimentación y registros.
Evidencia de encuestas, comentarios o comentarios
del cliente y cómo se utilizaron para mejorar.
Documentación de procesos de análisis y
evaluación de datos, con ejemplos de cómo se
utilizan los resultados para mejorar.
Registros de acciones tomadas como resultado del
análisis de datos y mejora del SGDC.
Documentación de procesos de planificación,
realización e informe de auditorías internas, con
ejemplos de informes y acciones de seguimiento.
Evidencia de cómo se garantiza la objetividad e
imparcialidad de las auditorías internas.
Documentación de procesos de revisión por la
dirección, con ejemplos de agendas, registros y
medidas tomadas.
Registros de revisiones por la dirección, junto con
evidencia de acciones tomadas para mejorar el
SGDC.
Documentación de procesos de identificación y
implementación de oportunidades de mejora, con
ejemplos de medidas tomadas.
Registros de mejoras realizadas y cómo se llevaron
a cabo, junto con ejemplos de resultados.
Documentación de procesos de manejo de no
conformidades y acciones correctivas, con ejemplos
de registros y medidas tomadas.
Registros de no conformidades, análisis de causa
raíz y acciones correctivas, junto con ejemplos de
resultados.
Documentación de procesos de mejora continua,
con ejemplos de medidas tomadas y registros de
resultados.
Evidencia de cómo se utilizan los datos y la
información para impulsar mejoras en el SGDC.
