INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
LIC. ENF. JESUS MEDINA CONDOR
ANTECEDENTES
HISTÓRICOS
Éstas últimas se
compraban a los
La industria especieros, que
Los boticarios,
farmacéutica surgió a fundamentalmente
químicos o los
partir de una serie de importaban especias,
propietarios de
actividades diversas pero como negocio
herbolarios obtenían
relacionadas con la secundario también
partes secas de
obtención de comerciaban con
diversas plantas,
sustancias utilizadas productos utilizados
recogidas localmente
en medicina. A con fines medicinales,
o en otros
principios del siglo entre ellos el opio de
continentes.
XIX. Persia o la
ipecacuana de
Suramérica
ANTECEDENTES
HISTÓRICOS
Los boticarios y químicos fabricaban diversos preparados con estas
sustancias, como extractos, tinturas, mezclas, lociones, pomadas o píldoras.
Algunos profesionales elaboraban mayor cantidad de preparados de los que
necesitaban para su propio uso y los vendían a granel a sus compañeros.
Algunas medicinas, como las preparadas a partir de la quina, de la belladona,
de la digitalina, del centeno cornudo o del opio, eran realmente útiles, pero su
actividad presentaba variaciones considerables.
ANTECEDENTES
HISTÓRICOS
En 1820, el químico
francés Joseph
Pelleterier preparó el
alcaloide activo de la Una de las primeras Pronto los detalles de
corteza de la quina y empresas que extrajo las pruebas químicas
lo llamó quinina. alcaloides puros en fueron difundidos en
Después de este éxito cantidades las farmacopeas, lo
aisló diversos comerciales fue la cual obligó a los
alcaloides más, entre farmacia de T.H. Smith fabricantes a
ellos la atropina Ltd. en Edimburgo, establecer sus propios
(obtenida de la Escocia. laboratorios
belladona) o la
estricnina (obtenida de
la nuez vómica).
ANTECEDENTES
HISTÓRICOS
• El primer fármaco que curó una enfermedad infecciosa que causaba
una gran mortalidad fue la 'bala mágica' del bacteriólogo alemán Paul
Ehrlich. Convencido que el arsénico era clave para curar la sífilis, una
enfermedad venérea, Ehrlich sintetizó centenares de compuestos
orgánicos del arsénico.
• En 1910, fabricó y probó el compuesto número 606, la arsfenamina.
ANTECEDENTES
HISTÓRICOS
El primer fármaco sintético fue la
El segundo fármaco sintético,
acetofenidina, comercializada en 1885
comercializado en 1899, fue el ácido
como analgésico por la empresa Bayer,
acetil salicílico, sintetizado de forma
de Leverkusen (Alemania) bajo la marca
pura por el doctor Félix Hoffman en los
Phenacetin. El paracetamol utilizado hoy
laboratorios de investigación de Bayer.
como analgésico.
Este fármaco se vendió en todo el
A partir de estos primeros comienzos,
mundo con el nombre comercial de Bayer creció hasta convertirse en la
Aspirina, propiedad de Bayer, y supuso gigantesca empresa IG Farbenindustrie.
un tratamiento nuevo y eficaz para los
dolores reumáticos.
ANTECEDENTES
HISTÓRICOS
La farmacia de Edimburgo que
Las compañías farmacéuticas produjo el cloroformo utilizado por
fueron creadas en diferentes países James Young Simpson para asistir
por empresarios o profesionales, en en el parto a la reina Victoria
su mayoría antes de la II Guerra también se convirtió en una
Mundial. importante empresa de suministro
de fármacos.
Algunas compañías surgieron a raíz
de los comienzos de la industria
química, como por ejemplo Zeneca
en el Reino Unido,.
CLASIFICACIÓN DE LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
Dos formas:.
según el origen de los según el tipo de
productos productos.
SEGÚN EL ORIGEN DE LOS
PRODUCTOS:
La empresa farmacéutica puede
desarrollar sus productos como
resultado de su propia investigación o
fabricar productos genéricos
Industria Farmacéutica de Industria Farmacéutica de
Desarrollo de Productos Genéricos
Tienen como característica fundamental Estos laboratorios
la investigación y desarrollo de nuevos
principios activos. Los procesos de participan en la producción
investigación dan como resultado lo de sus propias marcas o
que en términos farmacéuticos se
denomina “Nuevas Terapias”. genéricos puros
Según el Tipo de Productos
se clasifica en:
Industria Farmacéutica Industria Farmacéutica
de Medicamentos de de Medicamentos sin
Prescripción Prescripción
son aquellos productos
no requieren de una
que son consumidos
prescripción médica
por los pacientes
para su venta y
debido a una indicación
consumo.
médica.
ÁREAS DE ACTIVIDAD
(según aplicaciones de la industria farmacéutica)
• Laboratorios farmacéuticos: los grandes laboratorios farmacéuticos llevan
ya muchos años trabajando en los tribunales de justicia de todo el mundo
contra la proliferación de los fármacos genéricos.
• Compañías manufactureras de aparatos médicos
• Investigación clínica
• Asesoría médica
• Registro de medicamentos
• Farmacovigilancia
• Compañías químicas
• Compañías manufactureras de envases y empaques
SITUACIÓN ACTUAL
SEGÚN LA INDUSTRIA
¿Cuál es el costo de la investigación?
• La industria farmacéutica no afronta sola el costo de la investigación.
• Pero se estima que entre los gobiernos y los consumidores financian
el 84% de la investigación en salud, mientras que solo el 12%
correspondería a los laboratorios farmacéuticos, y un 4% a
organizaciones sin fin de lucro.
SITUACIÓN ACTUAL
COSTO DE LOS MEDICAMENTOS:
SEGÚN LA INDUSTRIA
• Las inversiones para el lanzamiento de un nuevo
fármaco han experimentado un fuerte incremento debido
al mayor número de ensayos clínicos antes de su
comercialización.
• Este aumento es consecuencia de una legislación más
estricta, que procura mejorar la seguridad de los
pacientes.
• Según un estudio que revisó la FDA estadounidense (organismo que
autoriza la venta de medicamentos), sólo un 20% de la inversión en
investigación fue a parar a productos que aportan una mejora
terapéutica notable.
PRINCIPALES ORGANIZACIONES:
• Top Ten de las compañías farmacéuticas a nivel
mundial:
1. Pfizer
2. Johnson & Johnson
3. Novartis
4. Boehringer Ingelheim
5. Astra Zeneca
6. Bayer
7. Glaxo-Smith-Kline
8. Sanofi-Aventis
9. Roche
10. Merck
CARACTERÍSTICAS DEL MERCADO
FARMACÉUTICO Y DE SU COMPETENCIA
Se centran en aspectos La competencia en el
como: mercado dependerán de:
• Las necesidades • Ciclos cortos de tiempo para
terapéuticas. desarrollar los productos.
• El desarrollo intensivo de • Capacidad ingenieril muy
conocimientos. elevada para aplicar las
• inversiones en nuevas tecnologías.
investigación y desarrollo • Eficiencia de los servicios
necesarios para el mercado. que complementan la
• Crear un mercado interno producción.
con perspectivas de • Terapias medicamentos
despegue internacional. cortas y efectivas para la
población.
• Reducción de los costos de
los nuevos medicamentos.
ANÁLISIS ECONÓMICO Y CIENTÍFICO –
TÉCNICO DE LA INVESTIGACIÓN DE UN
FÁRMACO
• Los países desarrollados invierten el 10% de sus ingresos en la
investigación de los medicamentos y tienen la concentración de
las patentes donde dominan las empresas multinacionales
• El estudio de factibilidad es la realización de una valoración
técnico – económica de los objetivos que le dé solución a los
problemas económicos y sociales del uso de un medicamento y
las diferentes maneras de obtenerlos.
TENDENCIAS A FUTURO DEL ÁREA FARMACÉUTICA
Unión de compañías Estrategias para el
farmacéuticas crecimiento del sector
Establecimiento de centros de
investigación
Aéreas de investigación terapéuticas
Favorece el desarrollo acelerado de
las empresas por que se reducen los
gastos y tiene una mayor participación
El desarrollo de productos en fase
en el mundo. avanzada
Planificación a 10 años ,en la que se
interviene el crecimiento de productos
con alto potencial para el futuro y en el
que la empresa pueda alcanzar el
liderazgo.
¿Qué harán a las industrias
exitosas?
• Tienen productos con una recuperación de 3 a 5 años.
• Explotan los fármacos establecidos o de bajo potencial
comercial.
• Abandonan los medicamentos con ventas bajas y sin
futuro comercial.
• Impulsan la transferencia tecnológica de universidades
y empresas.
• Atraen, retienen y maduran a los mejores talentos.
¿Qué harán a las industrias
exitosas?
• Implementan nuevas tecnologías.
• Prefieren los procesos de automatización o
los monitoreados por las computadoras.
• Hacer el registro electrónico de lotes y aplicar
tecnologías de barrera.
• Buscar sitios estratégicos para la producción.
Relación con otras
organizaciones:
AUTORIDADES
REGULADORAS
ASOCIACIONES
INDUSTRIALES
