FARMACOPEA DE LOS
ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
SUPLEMENTO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
TERCERA EDICIÓN
SECRETARÍA
DE SALUD
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NATURALES POSTERIORES A LA PUBLICACIÓN DEL AVISO DE
VENTA RESPECTIVO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIÓN
ESTA EDICIÓN ABROGA A LA ANTERIOR
MÉXICO 2014
Datos de catalogación bibliográfica
Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos : suplemento para dispo-
sitivos médicos. -- Tercera edición. –- México : Secretaría de Salud,
Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos,
2014.
xlviii 920 páginas : ilustraciones ; 28 cm.
Incluye índice
ISBN 978-607-460-458-0
1. Materiales médicos – México. 2. Instrumentos y aparatos médicos
- México. 3. Farmacopeas – México. 4. México. Ley General de Salud.
I. México. Secretaría de Salud. II. Título.
615.1172-scdd21 Biblioteca Nacional de México
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
SUPLEMENTO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS. TERCERA EDICIÓN.
DERECHOS RESERVADOS © 2014
SECRETARÍA DE SALUD
LIEJA 7, COL. JUÁREZ
06696 MÉXICO, D.F.
ISBN: 978 – 607 – 460 – 458 – 0
Actualización y revisión del contenido.
Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Río Rhin 57, Colonia Cuauhtémoc, Delegación Cuauhtémoc
06500, México, D.F.
[email protected] Impreso en agosto de 2014
Publicaciones e Impresiones de Calidad, S.A. de C.V.
Ignacio Mariscal 102, Colonia Tabacalera
06030, México, D.F.
Tiraje 1 500 ejemplares.
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Impreso y hecho en México
Printed and made in Mexico
EJEMPLAR NÚMERO
.................................
NOVEDADES DE ESTA EDICIÓN
INCLUSIONES ................................................................................. XXXIII
MODIFICACIONES .......................................................................... XXXIII
Novedades en esta edición XXXIII
INCLUSIONES
Monografías que aparecen por primera vez en el Suplemento para dispositivos médicos:
Apéndices Apéndice VI. Conservación, mante- Apéndice VII. Análisis microbiológi-
Apéndice V. Aplicación de la admi- nimiento y manejo de cultivos co de productos farmacéuticos no
nistración de riesgos a los microbianos de referencia: sistema estériles.
dispositivos médicos lote semilla
MODIFICACIONES
Monografías del Suplemento para dispositivos médicos segunda edición (2011) y de los Suplementos 2012 y 2013 de la
FEUM, que fueron modificadas para esta edición:
Generalidades Agujas para raquianestesia o bloqueo Bota quirúrgica
subaracnoideo tipo Whitacre Campanas para circuncisión
Regulación sanitaria relacionada Alambres para osteosíntesis blando Cánula orofaríngea modelo Guedel
con la industria de los dispositivos Aleaciones para amalgama dental Cánula para traqueostomía
médicos Algodón absorbente Catéter intravenoso periférico para
Amidotrizoato de meglumina. venoclisis
Métodos generales de análisis de Solución inyectable Catéter para cateterismo venoso
dispositivos médicos Amidotrizoato de meglumina- central con equipo de inserción por
MGA-DM 0201. Capacidad de llenado amidotrizoato de sodio. Solución técnica Seldinger, adulto
de la bolsa inyectable Catéter para diálisis peritoneal
MGA-DM 0252. Verificación de la Anillos para valvuloplastía Catéter para suministro de oxígeno
conicidad Antiséptico y germicida. Agua Catéter pediátrico para cateterismo
oxigenada al 3.5 por ciento venoso central con equipo de
Dispositivos médicos Antiséptico y germicida. inserción por técnica Seldinger
Abatelenguas de madera Glutaraldehído al 2 por ciento con Catéteres para embolectomía modelo
Adipiodona meglumina. Solución activador en polvo Fogarty
inyectable Antiséptico y germicida. Cepillo para estudio citológico
Agar base sangre con bajo pH Glutaraldehído al 8 a 12.5 por ciento Cepillo para uso quirúrgico
Agar Biggy o agar Nickerson Antiséptico y germicida. Yodo poli- Cera para huesos, estéril
Agar bilis y rojo violeta vinilpirrolidona (yodopovidona). Clavo intramedular condilocefálico
Agar cistina y tripticaseína Espuma y solución Clavo intramedular para fémur,
Agar dextrosa y papa Antiséptico. Eugenol bloqueado
Agar eosina-azul de metileno Aplicadores con o sin algodón Clavo intramedular para tibia,
Agar estafilococo 110 Azul patente V. Solución inyectable bloqueado
Agar fenilalanina Bario, sulfato de, de alta densidad. Clavo para hueso de punta triangular no
Agar hierro y triple azúcar Polvo para suspensión roscado o roscado tipo Steinmann
Agar indol nitrito Bario, sulfato de. Pasta Colodión elástico
Agar Kligler (con hierro) Bario, sulfato de. Polvo en bolsa Conector con línea de transferencia
Agar Mac Conkey Bario, sulfato de. Polvo para suspensión para diálisis peritoneal
Agar Müeller-Hinton Bario, sulfato de. Suspensión Conector de titanio
Agar nutritivo Barniz de copal Conectores de plástico tipo Sims
Agar para método estándar Bolsa balón respiratorio de látex, Cubrebocas
Agar salmonella shigella electroconductor, con dos pliegues Disector de doble extremo
Agar sulfito de bismuto para aparato de anestesia Disector Hurd
Agar tergitol 7 Bolsa para alimentación parenteral Dispositivo intrauterino "T" de cobre
Agar verde brillante Bolsa para enema modelo 380
Aguja para biopsia tipo Silverman Bolsa para fraccionar sangre Dispositivo intrauterino "T" de cobre
Aguja para biopsia, tipo Osgood Bolsa para recolección de orina modelo 380A
Agujas de acero inoxidable para suturar Bolsa y equipo para ileostomía Dispositivo intrauterino modelo Cu 375
Agujas dentales tipo Carpule y colostomía Equipo básico para bloqueo epidural
Agujas hipodérmicas Bolsas para esterilizar con gas o vapor Equipo de infusión para aplicación de
Agujas para biopsia modelo Trucut Bolsas para recolectar sangre volúmenes medidos
Bolsas para urocultivo Equipo de infusión por gravedad
XXXIV Suplemento para dispositivos médicos, tercera edición.
Equipo para alimentación enteral Instrumental de acero inoxidable para Prótesis de cadera para hemiartro-
Equipo para drenaje por aspiración cirugía plastía modelo Thompson
para uso postquirúrgico Iobitridol. Solución inyectable Reactivo antiglobulina humana para
Equipo para hemodiálisis temporal, Iodotalamato de meglumina y sodio. la prueba de Coombs
yugular o femoral Solución inyectable Reactivos hemoclasificadores para
Equipo para medición de presión Iodotalamato de meglumina. determinar grupos de sistema ABO,
venosa central Solución inyectable reactivo anti-Rh para identificar el
Equipo para transfusión con filtro Iopamidol. Solución inyectable antígeno D
Equipo para urostomía Iopromida. Solución inyectable Rondanas (arandelas) para
Equipo para venoclisis en forma de Ioversol. Solución inyectable reinserción de ligamentos
mariposa, pediátrico Ioxaglato de meglumina y sodio. Sistema doble bolsa para diálisis
Equipos para derivación de líquido Solución inyectable peritoneal
cefalorraquídeo Ioxitalamato de meglumina y Sonda gastrointestinal tipo Levin
Espéculos nasales polividona. Solución inyectable Sonda para aspiración de secreciones
Espejo vaginal desechable Ioxitalamato de meglumina y sodio. Sonda para drenaje urinario de hule
Esponja hemostática de gelatina o Solución inyectable natural modelo Nelaton
colágena Ioxitalamato de meglumina. Solución Sonda para drenaje urinario modelo
Ésteres etílicos yodados de los ácidos inyectable Foley
grasos. Solución inyectable Jalea lubricante aséptica Sonda para el control de la epistaxis
Estetoscopios Jeringa hipodérmica de plástico, para Sondas para alimentación
Estuches de diagnóstico para uso manual Sondas para drenaje en forma de “T”,
otorrinolaringología Jeringa para insulina con aguja modelos Catell y Kehr
Explorador de doble extremo de una Jeringa para tuberculina con aguja Sondas para esófago
pieza Jeringas de vidrio Suturas quirúrgicas
Gadobutrol. Solución inyectable Línea arterial y venosa para hemodiá- Telas adhesivas de acetato
Gadopentetato de dimeglumina. lisis Termómetro clínico
Solución inyectable Línea corta de transferencia Tornillo para hueso cortical
Gadoterato de meglumina. Solución Llave de tres o cuatro vías Tornillo para hueso esponjoso
inyectable Marcapasos (generador de pulso) Tornillo tipo Schanz
Gadoversetamida. Solución inyectable Medio infusión cerebro y corazón Tornillos deslizantes o de tracción
Gasas Perilla para aspiración de secreciones para placas de cadera y cóndilos
Gorro para cirujano Pernos de bloqueo para clavos intra- Tubo de hule natural para
Grapas metálicas para epífisis medulares tibial y femoral hueco, canalización tipo Pen-rose
Guante para exploración de canulado o sólido, autorroscante Tubo endotraqueal tipo Murphy con
polietileno, estéril, desechable y Pinzas y sin globo
ambidiestro Placas para tornillo dinámico de cadera Tuerca para tornillo cortical
Guantes para exploración de hule Placas para tornillo dinámico de cóndilo Válvulas cardiacas
látex natural, PVC y acrilo-nitrilo y Placas rectas, compresión dinámica Yocetámico, ácido. Tabletas
para cirugía de hule látex natural Placas rectas, semitubular de 1/3 de Yodopato sódico. Cápsulas
Hoja para bisturí de acero al carbón tubo Yodotalamato de sodio. Solución
Hoja para bisturí de acero inoxidable Productos higiénico-odontológicos inyectable
Implantes metálicos de acero e insumos de uso odontológico Yopidol y yopidona. Suspensión estéril
inoxidable para cirugía ósea fluorurados Yoxitalamato de monoetanolamina y
Instrumentación tipo Luque, barras meglumina. Solución inyectable
