Y ASPECTOS LEGALES EN LA DISTRIBUCION DEL PRODUCTO..

Y
COBERTURA EXTENSIVA O INTENSIVA DE LA DISTRIBUCION

ADMINISTRACIÓN DE LOS CANALES DE DISTRIBUCIÓN

INTRODUCCIÓN SOBRE LOS CANALES DE DISTRIBUCIÓN

Aún antes que un producto este listo para introducirlo en el mercado, ¿los
directivos deberían determinar cuáles métodos y medios emplearán para
hacérselo llegar?

Ello supone establecer estrategias para los canales de distribución del producto y
la distribución física.

La propiedad de un producto debe transferirse de alguna manera del individuo

u organización que lo elabora al consumidor que lo necesita y lo compra.

La función de la distribución consiste en hacer llegar su producto a su mercado

meta.

La actividad más importante para lograr esto es arreglar su venta del fabricante
al consumidor final. Otras actividades comunes son promover el producto,
almacenarlo y correr parte del riesgo financiero durante el proceso de distribución.

Un intermediario es una empresa lucrativa que da servicios relacionados

directamente con la compra y/o compra de un producto, al fluir éste del
fabricante al consumidor.

El intermediario posee el producto en algún momento o contribuye activamente a

la transferencia de la propiedad.

Clasificación de los intermediarios

1) Comerciantes intermediarios Obtienen la propiedad de los productos que

contribuyen a comercializar.

Se dividen en:
a) Detallistas Compran volúmenes altos de mercancía para venderlos de uno en
uno. Las mercancías son vendidas para uso familiar o personal. Existe gran
variedad de productos en el mismo establecimiento, precio accesible, promoción y
publicidad compartida con el fabricante.

(Ej.: Palacio de Hierro y supermercados).

b) Mayoristas Compran y venden grandes cantidades de mercancías para

venderlas a tiendas de menudeo y otros comercios. También a usuarios
institucionales y del gobierno.

2) Agentes intermediarios Nunca obtienen la propiedad de los productos, pero

arreglan la transferencia de la misma. (Ej. : corredores de bienes raíces, agencias
de viajes)

Importancia de los intermediarios

A veces podemos suprimir los intermediarios en los canales, pero no siempre

logran disminuir los costos.

Los intermediarios llevan a cabo las actividades de distribución con mayor

eficiencia o con un costo más bajo que los fabricantes o consumidores. Rara vez
conviene que el fabricante trate directamente con los consumidores finales.

Los intermediarios cumplen la función de agentes de compras para sus clientes y

los especialistas de ventas para sus proveedores. Dan servicios unos a otros.
Tanto los proveedores como el público en general se beneficia de los servicios de
almacenamiento de los intermediarios, de su capacidad de dividir grandes
embarques en cantidades más pequeñas para la revente de su conocimiento del
mercado.

Canales de distribución
Canal de distribución Es una estructura de negocios y de organizaciones
interdependientes que va desde el punto del origen del producto hasta el
consumidor.

Un canal de distribución esta formado por personas y compañías que intervienen

en la transferencia de la propiedad de un producto, a medida que este pasa del
fabricante al consumidor final o al usuario industrial.

El canal de un producto se extiende solo a la última persona u organización que lo

compra sin introducir cambios importantes en su forma. Cuando se modifica la
forma y nace otro producto, entra en juego un nuevo canal. (madera-aserradero-
corredor-fabricante muebles; fabricante de muebles-mueblista-consumidor).

Existen otras instituciones que intervienen en el proceso de distribución como son:

-bancos, compañías de seguros, de almacenamiento y transportistas.

Pero como no tienen la propiedad de los productos ni participan activamente en

las actividades de compra o de venta, no se incluyen formalmente en los canales
de distribución.

Diseño de los canales de distribución

Las compañías semejantes a veces poseen diferentes canales de distribución.

Una compañía quiere un canal de distribución que no sólo satisfaga las
necesidades de los clientes, sino que además le de una ventaja competitiva.

Se requiere de un método bien organizado para diseñar canales que satisfagan a

los clientes y superen la competencia. Hay 4 decisiones:

1) Especificar la función de la distribución Una estrategia de canales debe

diseñarse dentro del contexto de la mezcla global de marketing. Se repasan los
objetivos de marketing.
2) Seleccionar el tipo de canal Una vez especificada la función de la distribución
en el programa global de marketing, se escoge el canal más adecuado para el
producto de la compañía. Se debe decidir si se utilizarán intermediarios en el canal
y si es así que tipos de intermediarios.

3) Determinar la intensidad de la distribución Se determina el número de

intermediarios que participarán en los niveles de venta al detalle y al por mayor en
un territorio.

4) Seleccionar a miembros específicos del canal Consiste en escoger

determinadas compañías para que distribuyan el producto, ya que suele haber
numerosas empresas de donde escoger.

Cuando el fabricante selecciona determinadas firmas para que formen parte de

un canal de distribución, deberá evaluar los factores que se relacionan con el
mercado, el producto, su propia empresa y los intermediarios. Dos factores son si
el intermediario vende al mercado que el fabricante desea llegar y si la mezcla de
productos del intermediario, su estructura de precios, la promoción y el servicio al
cliente son compatibles con las necesidades de los fabricantes.

Selección del tipo de canal

Las empresa pueden recurrir a los canales ya existentes o bien a otros nuevos
para dar un mejor servicio a los clientes actuales o llegar a otros prospecto. Al
seleccionar sus canales tratan de conseguir una ventaja diferencial.

Distribución directa Canal formado solo por el productor y el consumidor final.

Distribución indirecta Canal constituido por el productor, el consumidor final y

al menos por un nivel de intermediarios. En ésta, el productor deberá escoger el
tipo (s) de intermediario (s) que mejor satisfagan sus necesidades.

Principales canales de distribución

1) Distribución de los bienes de consumo

a) Canal directo (Productor - consumidor) El canal más breve y simple para

distribuir bienes de consumo y no incluye intermediarios. (avon)

b) Canal detallista (Productor - detallista - consumidor) Muchos grandes

detallistas compran directamente a los fabricantes y productores agrícolas. (wal-
mart, PH)

c) Canal mayorista (Productor- mayorista- detallista- consumidor) Único canal

tradicional para los bienes de consumo. (central abastos)

d) Productor - agente - detallista - consumidor En vez de usar a mayoristas,

muchos productores prefieren servirse de agentes intermediarios para llegar al
mercado detallista, especialmente a los detallistas a gran escala.

e) Canal agente/intermediario (Productor - agente - mayorista - detallista -

consumidor)

Los fabricantes a veces recurren a agentes intermediarios quienes a su vez usan

a mayoristas que venden a las grandes cadenas de tiendas o a las tiendas
pequeñas.

2) Distribución de los bienes industriales

a) Canal directo (Productor - usuario industrial) Representa el volumen de

ingresos más altos en los productores industriales que cualquier otra estructura de
distribución.
(fabricantes e instalaciones como aviones).

b) Distribuidor industrial (Productor - distribuidor industrial - usuario industrial)

Los fabricantes de suministros de operación y de pequeño equipo accesorio
frecuentemente recurren a los distribuidores industriales para llegar a sus
mercados. (fabricante de materiales de construcción y de aire acondicionado).

c) Canal agente/intermediario (Productor-agente-usuario industrial)

Es un canal de gran utilidad para las compañías que no tienen su departamento

de ventas (si una empresa quiere introducir un producto o entrar a un mercado
nuevo tal vez prefiera usar agentes y no su propia fuerza de ventas.
d) Canal Agente/intermediario - distribuidor industrial (Productor - agente -
distribuidor industrial - usuario industrial) Se emplea cuando no es posible vender
al usuario industrial directamente a través de los agentes. La venta unitaria puede
ser demasiado pequeña para una venta directa o quizás se necesita inventario
descentralizado para abastecer rápidamente a los usuarios.

Sistemas de marketing vertical

El sistema de marketing vertical es un canal rigurosamente coordinado cuya

finalidad especifica es mejor la eficiencia operativa y la eficacia del marketing. En
este sistema ninguna función mercadológica es exclusiva de un nivel determinado
o de una empresa del canal. Por el contrario, todas se llevan en la posición más
ventajosa de él.

El alto grado de coordinación o control que caracteriza al sistema se logra por uno
de los tres medios siguientes:

1) Propiedad común de los niveles sucesivos de un canal

2) Contratos entre los canales miembros

3) El poder de mercado de uno o más miembros

En un sistema corporativo de marketing vertical, una compañía situada en un nivel

del canal es dueña de la compañía el siguiente nivel o bien de todo canal.

En un sistema contractual de marketing vertical, los productores y

detallistas independientes operan por contratos que estipulan cómo intentarán
controlar la eficiencia de su distribución. Se han diseñado tres tipos de sistemas
contractuales:

1) Cadenas voluntarias patrocinadas por mayoristas

2) Cooperativas propiedad de los detallistas

3) Los sistemas de franquicias

Un sistema administrado de marketing vertical coordina las actividades de

distribución.

Mediante el poder económico y/o de mercado de un miembro

El poder compartido de dos miembros.

Algunas veces la equidad que posee la marca de algún producto es lo

suficientemente fuerte para ganar la cooperación voluntaria de los detallistas, en
asuntos tales como niveles de inventario, publicidad y exhibición en las tiendas.

Factores que afectan la selección del canal

Si una compañía está orientada a los consumidores, los hábitos de compra de

éstos regirán sus canales. La naturaleza del mercado habrá de ser el factor
decisivo en la elección de canales por parte de los directivos. Otros factores son el
producto, los intermediarios y la estructura de la compañía.

Factores del producto

Valor unitario: El precio fijado a cada unidad de un producto influye en la cantidad

de fondos disponibles para la distribución.

Carácter perecedero: Algunos bienes, entre ellos, muchos productos agrícolas

se deterioran físicamente con gran rapidez. Otros bienes, como la ropa, son
perecederos en cuanto a la moda. Los productos perecederos requieren canales
directos o muy cortos.

Naturaleza técnica de un producto: Un producto industrial muy técnico a menudo

se distribuye directamente a los usuarios industriales. La fuerza de venta del
fabricante debe de dar un servicio completo antes de la venta y después de ella.
Los productos de consumo de naturaleza técnica plantean un verdadero reto de
distribución a los fabricantes.

Factores de los intermediarios

1) Servicios que dan los intermediarios Cada fabricante debería escoger

intermediarios que ofrezcan los servicios de marketing que el no puede dar o le
resultarían poco rentables.

2) Disponibilidad de los intermediarios idóneos Tal ves no se disponga de

los intermediarios que desea el fabricante. Es posible que vendan los productos
rivales y por lo mismo, no querrán incorporar otra línea más.

3) Actitudes de los intermediarios ante las políticas del fabricante Cuando

los intermediarios no quieren unirse a un canal cuando piensan que las políticas
del fabricante son inaceptables, y le quedan pocas opciones.

Conflicto horizontal

Tiene lugar entre compañías situadas en un mismo nivel de distribución. Puede

darse básicamente entre:

Intermediarios del mismos tipo entre detallistas independientes

Varios tipos de intermediarios en un mismo nivel entre un detallista

independiente y una tienda y el departamento individual de una tienda de una gran
cadena gigantesca.

La principal causa del conflicto horizontal es la mezcla de mercancía, en la que

los intermediarios se diversifican agregando líneas de productos que
tradicionalmente no se venden en su tipo de negocio.

La mercancía extensa y la resultante competencia horizontal puede provenir de

los consumidores Intermediarios o fabricantes.

Ocurre entre el productor y el mayorista o entre el productor y el detallista.

Conflicto entre productor y mayorista

Los fabricantes y mayoristas tienen diferentes puntos de vista. Por una parte
los fabricantes piensas que estos no promueven el producto agresivamente ni
mantienen inventarios suficientes. Y, además, los servicios de los mayoristas
cuestan demasiado. Por otra parte, los mayoristas piensan que los fabricantes
esperan demasiado de ellos o no comprenden la obligación primaria que el
mayorista tienen con sus clientes.
El conflicto entre canales algunas veces se debe a los intentos del fabricante por
prescindir de los mayoristas y tratar directamente con los detallistas y los
consumidores. Se realizan las ventas directas porque los productores están
insatisfechos con los servicios del mayorista, o bien porque las condiciones del
mercado exigen más ventas de este tipo.

Si se quiere prescindir de los mayoristas, el productor tiene dos alternativa:

1) Vender directamente a los consumidores.

2) Vender directamente a los detallistas Este tipo de distribución es factible y

conveniente en ciertas condiciones del mercado y producto.

La distribución directa es conveniente cuando el producto:

 Está sujeto a caducidad física o a la moda

 Tiene un elevado precio unitario

 Esta hecho según especificaciones del cliente

 Requiere instalación o servicio técnico

También los mayoristas pueden mejorar su condición competitiva y tienen 4

alternativas:

1) Mejorar la administración interna modernizando sus operaciones

2) Dar asistencia gerencial a los detallistas

3) Formar una cadena voluntaria el mayorista celebra un contrato para

proporcionar a un grupo de detallistas servicios gerenciales y poder de compra de
grandes volúmenes. Y ellos a su vez prometen comprársela toda o casi toda.

4) Crear marcas de intermediarios. Conflicto entre productor y detallista

El conflicto entre ellos tiende a intensificarse en época de crisis económica.

Habrá necesariamente conflicto cuando los fabricantes compitan con los

detallistas vendiendo de casa en casa o a través de sus propias tiendas. El
productor y el detallista discrepan respecto a los términos de la venta o a las
condiciones de la relación existente entre ambos. Así, algunos detallistas exigen
un descuento por apertura para poner el producto del fabricante en los estantes de
la tienda.

Los fabricantes y detallistas disponen de métodos para obtener un mayor control.

Los fabricantes pueden:

1) Crear una fuerte lealtad a la marca entre los consumidores Una promoción
creativa y
agresiva es la clave para conseguirlo.

2) Establecer una o más formas de sistema de marketing vertical.

3) Negarse a vender a detallistas que no cooperan.

Los detallistas disponen de armas muy eficaces de marketing. Pueden:

1) Crear lealtad a la tienda entre los clientes una buena publicidad y marcas
fuertes de tienda son medios adecuados para crear clientes leales.

2) Mejorar los sistemas de información computarizada la información es poder.

Al negociar con los proveedores es de gran utilidad saber que se vende y la
rapidez con que se vende.

Formar una cooperativa detallista

¿Quién controla a los canales?

Cuando una empresa controla el comportamiento de las otras en su canal de

distribución, decimos que tiene el control del canal. El poder es un requisito
indispensable del control en muchas situaciones, entre ellas los canales de
distribución. El poder de canal es la capacidad de influir o controlar el
comportamiento de otro canal miembro. Hay varias fuentes de poder dentro
del Contexto de los canales, como son, conocimientos especializados , premiso y
sanciones.

El canal visto como una sociedad

Algunas veces los miembros ven al canal como un grupo fragmentado de empresa
rivales independientes. Ni los proveedores ni los intermediarios deberían concebir
el canal como algo que “mandan y controlan”, sino más bien como sociedades
cuya finalidad es atender las necesidades de los usuarios finales.

Una causa posible de problemas para un canal radica en el hecho de que los
fabricantes no tienen una persona adecuada para coordinar las actividades de los
canales. Casi todos los productores cuentan con un director de publicidad y un
director de ventas, pero pocos tienen un director de canales.

Consideraciones legales en la administración de canales

Los intentos de controlar la distribución están sujetos a restricciones legales.

Métodos de control que aplican los proveedores:

1) Comercialización exclusiva Cuando un fabricante prohíbe a sus tiendas vender

los productos de la competencia. Si se estipula que cualquier tienda que venda su
producto no podrá vender las marcas rivales. Este tipo de convenio tiende a ser
ilegal cuando:

a) El volumen de ventas del fabricante es una parte importante del volumen total
de las que se obtienen en un mercado. Con ello los competidores quedan
excluidos de una parte importante del mercado.

b) El contrato se celebra entre un gran productor y un intermediario más pequeño,

se considera que el poder del proveedor es intrínsecamente coercitivo y que, por
lo mismo limita al comercio.
Sin embargo, en algunos fallos de los tribunales se ha determinado que la
distribución exclusiva es permisible cuando:

a) En el mercado existen productos equivalentes o bien los competidores del

fabricante tienen acceso a distribuidores semejantes. En tales casos, la
distribución exclusiva será ilegal si la competencia no disminuye de modo
considerable.

b) Un fabricante esta entrando en el mercado o su participación en el mercado

total es tan pequeña que resulta insignificante. Un contrato de distribución
exclusiva fortaleza su distribución competitiva, en caso de que los intermediarios
decidan respaldar el producto con un gran esfuerzo de marketing.

2) Contrato restrictivo Cuando un fabricante vende un producto a un intermediario

a condición de que también le compren otro producto, las dos partes habrán
celebrado un contrato restrictivo. Se piensa que estos contratos infringen las leyes
antimonopólicos. Se dan 2 excepciones. Pueden ser legales cuando:

a) Una compañía nueva esta tratando de entrar en un mercado

b) Un distribuidor exclusivo tiene la obligación de vender la línea completa de

productos del fabricante, pero no se le prohíbe vender los de la competencia.

3) Negativa a distribuir Con tal de seleccionar sus canales, un productor

posiblemente se niegue a vendérselos.

4) Política de territorio exclusivo El productor exige a todos los intermediarios

vender únicamente a clientes situados dentro del territorio asignado. Se dictaminó
que los territorios exclusivos de venta son ilegales, porque disminuyen la
competencia y limitan el comercio. Los tribunales trataron de estimular la
competencia entre los intermediarios que manejaban la misma marca.

Los territorios exclusivos pueden permitirse cuando:

a) Una compañía es pequeña o acaba de ingresar al mercado

b) Un fabricante establece un sistema corporativo de marketing vertical y conserva

la propiedad del producto mientras este no llegue al usuario final.

c) Un fabricante usa intermediarios independientes para que distribuyan el

producto bajo consignación, sistema en el que el intermediario no paga al
proveedor antes de vender la mercancía.

ASPECTOS LEGALES EN LA DISTRIBUCIÓN DEL PRODUCTO

De una manera sencilla, la trazabilidad puede definirse como el rastro que deja
un producto en sus sucesivos procesos de producción, transformación y
distribución hacia su destino final.

La trazabilidad se desarrolla en tres niveles. Se habla de una trazabilidad hacia

atrás que permite conocer, a partir de un producto, los diferentes ingredientes y
otros elementos que han intervenido en su elaboración (BOM o Bill Of Material),
así como, quiénes fueron los proveedores de los mismos. Se habla también de
una trazabilidad interna que pretende conocer las operaciones de transformación
que han tenido lugar dentro de una empresa, así como, los productos finales
resultantes y los autocontroles que se llevan a cabo. Y, en un tercer nivel nos
hallamos ante la trazabilidad hacia delante, que permite conocer el destino de un
producto, así como la información relativa a su comercialización.

Su importancia radica en hacer posible la retirada inmediata de un producto

inseguro así como la de aquellos otros producidos, fabricados o envasados en
circunstancias prácticamente idénticas (lote) en aquellos casos en los que pueda
producirse algún tipo de daño. O bien, si ese daño ya se produjo, evitar que
puedan producirse nuevos daños a otros consumidores. Por tanto, es un
concepto íntimamente ligado al concepto de responsabilidad civil por daños
causados por productos defectuosos, regulado en el Real Decreto Legislativo
1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley
General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes
complementarias. Esta norma, a su vez, deroga la Ley 22/1994, de 6 de julio, de
Responsabilidad Civil por Daños causados por Productos Defectuosos que había
sido aprobada como resultado de la compleja transposición de la Directiva
85/374/CEE, de 25 de julio de 1985.

El artículo 137 del Real Decreto Legislativo 1/2007 define qué debe entenderse
por producto defectuoso. Y, así, dispone en su apartado primero que “se
entenderá por producto defectuoso aquél que no ofrezca la seguridad que cabría
legítimamente esperar, teniendo en cuenta todas las circunstancias y,
especialmente, su presentación, el uso razonablemente previsible del mismo y el
momento de su puesta en circulación”, mientras que su apartado
segundo precisa que “en todo caso, un producto es defectuoso si no ofrece la
seguridad normalmente ofrecida por los demás ejemplares de la misma serie”. En
realidad, esta norma reproduce literalmente el mismo concepto legal de producto
defectuoso que ya ofrecía la Ley 22/1994.

Además, la Ley 1/2007 equipara, a efectos de responsabilidad, el concepto de

productor al del fabricante del bien o al importador de: un producto terminado,
de cualquier elemento integrado en el mismo, o bien, de una materia prima. Y
prevé para el supuesto de que el productor no pueda ser identificado, se considere
como tal al proveedor del producto, a menos que, en un plazo de tres meses
indique al dañado o perjudicado la identidad del productor o de quien le hubiera
suministrado o facilitado a él dicho producto (artículo 138).

Estamos ante un régimen general de responsabilidad solidaria, siendo el límite

cuantitativo por responsabilidad civil global del productor por muerte y lesiones
personales causadas por productos idénticos que presenten el mismo defecto
de 63.106.270,96 euros, correspondiendo al perjudicadoprobar el defecto, el
daño y la relación de causalidad entre ambos.

Pero el concepto de trazabilidad también ha trascendido a sectores tan

importantes como elfarmacéutico. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y
uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y que regula la
trazabilidad en esta industria, establece obligaciones por parte de los laboratorios
farmacéuticos, los almacenes mayoristas, y de los titulares de las oficinas de
farmacia de comunicar a los órganos competentes de las Comunidades
Autónomas así como alMinisterio de Sanidad y Consumo las unidades
suministradas y devueltas con indicación del lote al que pertenezcan. Todo con
“con el fin de lograr un adecuado abastecimiento del mercado y establecer
garantías de seguridad para los ciudadanos” (artículo 87.1.).

También el artículo 32 del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que

se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación
de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, se refiere a las
garantías de autenticidad y trazabilidad del etiquetado: “ El embalaje exterior o, en
su defecto, el acondicionamiento primario incorporará los elementos que permitan
la autentificación del producto, así como la información necesaria para determinar
la trazabilidad del medicamento desde su fabricación hasta su dispensación al
ciudadano, incluyendo para ello la identificación que se establezca
reglamentariamente”.
En un Estudio sobre Trazabilidad y Tecnologías de Identificación en España
de la industria y la distribución farmacéutica, elaborado por IDtrack en
colaboración con FEFE e Integra2, reveló que 9 de cada 10 empresas del sector
farmacéutico ha oído hablar de la trazabilidad y el 86,2% afirma conocer la
obligatoriedad de una normativa reguladora. Los sistemas más conocidos son el
de código de barras (99%), radiofrecuencia (83%), PDF y láser (54% cada uno),
siendo la tecnología preferida el código de barras seguido de la tecnología RFID.

Actualmente, existe un proyecto piloto para determinar el sistema de identificación

automática más adecuado para la trazabilidad de los medicamentos
(Datamatrix/RFID) cuyo pliego de prescripciones técnicas ya ha sido aprobado
en la Plataforma de Contratación del Estado.

Sectores no menos trascendentales como el de la industria de los

alimentos (cárnicas, lácteas, etc.) precisa de la trazabilidad para garantizar la
seguridad de sus consumidores. Lo mismo puede decirse de otras industrias como
la electrónica, en la que un componente defectuoso puede originar un fallo
eléctrico que derive en un daño mayor para el consumidor. Localizar ese producto
defectuoso y retirar del mercado cuantos adolezcan del mismo defecto
puede evitar males mayores.

Por tanto, la trazabilidad, hoy día, está más que justificada que nunca en aras
de lograr como dice la Ley 29/2006, el adecuado abastecimiento del mercado y de
establecer garantías de seguridad para los ciudadanos. Algo que se hace
extensible no sólo a los fármacos, si no, a cualquier producto en el que un defecto
en su fabricación pueda convertir un producto seguro en peligroso para el
ciudadano.

VEREMOS CUAL ES REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE

BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS

A PRINCIPIOS.

El control sanitario de productos farmacéuticos es eficaz solamente si abarca toda

la cadena del medicamento desde su fabricación hasta su dispensación al público,
de manera de garantizar que éstos sean conservados, transportados y
manipulados en condiciones adecuadas, preservando su calidad, eficacia y
seguridad.
Los productos farmacéuticos registrados y producidos según los Requisitos de
Buenas Prácticas de Fabricación y Control, deben llegar al consumo del público
sin que sufran alteraciones de sus propiedades en las etapas de almacenamiento,
distribución y transporte.

B– ÁMBITO DE APLICACIÓN

Las disposiciones de este Reglamento se aplican a todas las actividades

referentes a la distribución y almacenamiento de productos farmacéuticos en el
ámbito del MERCOSUR.

C – DEFINICIONES

A efectos de este Reglamento son adoptadas las siguientes definiciones:

Almacenamiento: manipulación, guarda y conservación segura de los productos

farmacéuticos.

Existencia en Depósito: almacenamiento de una cantidad de productos

disponibles para la distribución y venta.

Embalaje: envoltorio, recipiente o cualquier forma de acondicionamiento,

removible o no, destinada a cubrir, empaquetar, envasar, proteger o mantener,
específicamente o no, los productos de que trata este Reglamento.

Producto farmacéutico: preparado que contiene él (los) principio(s) activo(s) y

los excipientes, formulado(s) en forma farmacéutica o de dosificación y que según
la terminología empleada en la literatura sobre Buenas Prácticas de Fabricación,
pasó por todas las fases de producción, acondicionamiento/embalaje y rotulado.

Lote: cantidad definida de un producto, fabricado en un ciclo de fabricación y cuya

característica esencial es la homogeneidad.

Número de Lote: cualquier combinación de números y/o letras a través de la cual

se puede rastrear la historia completa de la fabricación de ese lote y de su
distribución en el mercado.
Área de ambiente controlado: sala donde la temperatura es mantenida entre
15°C y 30°C. Para el almacenamiento de productos cuyo embalaje primario no los
protege de la humedad, la misma debe estar entre 40 y 70 %.

Caliente: cualquier temperatura entre 30°C y 40°C.

Calor excesivo: cualquier temperatura por encima de 40°C.

Enfriado: cualquier temperatura entre 8°C y 15°C.

Frío: cualquier temperatura que no exceda a los 8°C.

Refrigeración: un lugar/espacio frío en el cual la temperatura es mantenido

termostáticamente entre 2°C y 8°C.

Congelador: un lugar frío en el cual la temperatura es mantenida

termostáticamente entre –20°C y –10°C.

Refrigerador: equipamiento que permite mantener la temperatura entre 2°C y

8°C.

Cámara fría: equipamiento que permite mantener la temperatura entre 8°C y

15°C.

Distribuidor: Cualquier institución pública o privada o empresa, todas habilitadas

por la autoridad sanitaria del Estado Parte correspondiente, que realice
distribución de productos farmacéuticos terminados y liberados para su
comercialización y uso.

Distribución: Cualquier actividad de tenencia, abastecimiento, almacenamiento y

expedición de productos farmacéuticos excluido el suministro al público.

D – OBJETIVO

La importancia de la distribución de productos farmacéuticos está dada por su

implicancia directa en la calidad del producto y por la función de permanente
abastecimiento de los mismos en los Estados Partes.

La adopción de directivas de gestión de calidad por los distribuidores tiene por

objetivo garantizar que los productos farmacéuticos distribuidos:
a) Cuenten con Registro ante los organismos competentes

b) Cuenten con condiciones adecuadas de almacenamiento y rotación

c) Sean enviados a los destinatarios correctos.

E - REQUISITOS GENERALES

Las distribuidoras deben contar con:

a) Director Técnico/Farmacéutico Responsable/Regente

b) Personal capacitado

c) Instalaciones y áreas físicas adecuadas para el desarrollo de las actividades de

almacenamiento y distribución de los productos farmacéuticos, así como la
seguridad de los productos con relación a siniestros y desvíos

d) Equipamientos de controles y de registros de temperatura, humedad y cualquier

otro dispositivo, debidamente calibrados, necesarios para verificar la conservación
de los productos.

e) Registro documentado de las condiciones ambientales de almacenamiento.

f) Preparación y control de los pedidos de los clientes

g) Recepción y verificación de lotes recibidos

h) Limpieza y mantenimiento de las instalaciones, incluyendo los controles de

insectos y roedores

i) Instrucciones para su transporte

j) Procedimiento durante accidentes con los productos, en especial cuando estén

involucrados los productos oncológicos, betalactámicos, hormonales,
antirretrovirales y otros determinados por la Autoridad Sanitaria;

k) Sistema de gestión de calidad que permita la rastreabilidad de los productos y la

reconstrucción de su trayectoria de modo de posibilitar su localización, tendiendo a
un proceso eficaz de intervención, retiro del mercado y devolución;
F - PERSONAL

La responsabilidad técnica debe ser asumida por un profesional

Farmacéutico/Químico Farmacéutico Responsable /Químico Farmacéutico
Responsable, que ejerza la función de Director Técnico/Farmacéutico
Responsable/Regente.

La empresa que distribuye debe tener un organigrama definido y todos los

funcionarios deben tener sus atribuciones específicas registradas por escrito y la
autoridad suficiente para desempeñarlas.

Todo el personal debe recibir entrenamiento inicial y continuo sobre la aplicación

de las Buenas Prácticas de Distribución, existiendo programas específicos que
faciliten la comprensión de sistemas de garantías de calidad, involucrando a todo
el personal. Todos los entrenamientos deben ser registrados.

Todo el personal debe ser sometido periódicamente a exámenes médicos.

Esta prohibido fumar, comer, beber (con excepción de agua potable, disponible en
un sector específico del depósito), mascar, mantener plantas, alimentos,
medicamentos personales o cualquier objeto extraño al sector, como además
objetos personales en las áreas de recepción, almacenamiento, expedición y
devolución.

En las áreas de trabajo, los funcionarios deberán usar uniformes adecuados con el
tipo de trabajo a ejecutar.

G - EDIFICIOS E INSTALACIONES

Cualquier edificio destinado a la distribución y almacenamiento de productos

farmacéuticos debe tener áreas de construcción y localización adecuadas para
facilitar su mantenimiento, limpieza y operaciones.

Para determinarse si las áreas son adecuadas, deben ser consideradas las
siguientes condiciones:
a) Compatibilidad de las operaciones de manipulación y almacenamiento a ser
ejecutadas en las diferentes áreas

b) Espacio suficiente para el flujo de personal y materiales, evitando la mezcla de

diferentes productos y mezclas de lotes diferentes de un mismo producto.
Toda área para almacenamiento, preparación de pedidos y devolución de
productos farmacéuticos, debe destinarse solamente a ese propósito y debe tener
capacidad suficiente para posibilitar el almacenamiento racional de varias
categorías de productos.

Deben ser consideradas como necesarias las siguientes áreas:

1) Recepción;

2) Almacenamiento (general, de productos termolábiles, de productos sujetos a

control especial, de inmunobiológicos, etc.)

3) Expedición

4) Administración

5) Devolución/retiro del mercado

6) Áreas auxiliares, salas de descanso y refrigerios separadas de las demás

áreas; vestuarios, lavatorios y sanitarios, de fácil acceso y apropiados al número
de usuarios, sin comunicación directa con las áreas de almacenamiento.
En caso de poseer área de mantenimiento, ésta debe estar separada de las áreas
de almacenamiento.

La iluminación, la ventilación, temperatura y la humedad deben ser controladas

conforme a las necesidades de los productos, para evitar efectos perjudiciales
sobre los mismos.

Los espacios alrededor de las áreas de almacenamiento deben ser pavimentados

y/o construidos, a fin de impedir la formación de polvo, permitir fácil acceso y
maniobra de los camiones. Debe existir lavatorios e instalaciones sanitarias en
condiciones perfectas de higiene, de preferencia separadas para el uso del
personal administrativo y para el uso del personal del área de almacenamiento.

Los alimentos deben ser preparados e ingeridos solamente en los locales

especialmente designados para tal fin. Debe existir instalaciones sanitarias con
duchas en número suficiente para uso de los funcionarios del área de
almacenamiento, localizados en las proximidades de los locales de trabajo.

Los interiores de las áreas de almacenamiento deben presentar las superficies

lisas, sin rajaduras y sin desprendimiento de polvo, a efectos de facilitar la
limpieza, evitando contaminantes, y deben tener protecciones para no permitir la
entrada de roedores, aves, insectos o cualquier otro animal.

H - LIMPIEZA DE LOS LOCALES

Los desechos recolectados de las dependencias de las áreas de almacenamiento

y sus proximidades deben ser eliminados a través de sistemas seguros e
higiénicos.

Todas las áreas adyacentes a los depósitos, deben ser mantenidas limpias sin
acumulación ni formación de polvo.

Los locales de trabajo y de almacenamiento deben ser mantenidos limpios y

exentos de contaminantes.

Los desechos deberán ser depositados en recipientes especiales con tapa, y

deberán ser vaciados y limpiados fuera del área de almacenamiento.

I – EQUIPAMIENTOS

Todos los equipamientos utilizados en la manipulación de los productos

farmacéuticos deben ser apropiados para el uso a que se destinan.

Medidas apropiadas deben ser tomadas para la seguridad de los depósitos, tanto
para los productos como para el personal que allí trabaja.

Medidas rigurosas deben ser practicadas para la prevención y combate de

incendios, siendo indispensable instalar equipamientos adecuados y contar
además con el personal entrenado periódicamente.

Se recomienda la existencia de una comisión interna para la prevención de

accidentes.
J - RECEPCIÓN

Las distribuidoras deben contar con áreas de recepción de productos ubicadas de

forma de protegerlos de las condiciones climáticas adversas o de cualquier otro
riesgo que pudiere afectar la calidad de los mismos en el momento de la
recepción.

El área de recepción debe estar separada del área de almacenamiento

Los productos deben ser examinados en el momento de la recepción para verificar

si los embalajes no han sido dañados y si corresponden con el envío.

La recepción de productos farmacéuticos debe estar orientada por procedimientos

operacionales escritos que incluyan indicaciones específicas respecto a cada
producto, de acuerdo con las recomendaciones del fabricante y de este
Reglamento

La recepción debe ser efectuada por personal debidamente habilitado y entrenado

con relación a las características del producto, a fin de evaluar sus condiciones.

En el acto de recepción debe ser verificado si en el documento que acompaña a la

mercadería consta:

1) Nombre del producto(s) y cantidad;

2) Nombre del fabricante y titular de registro

3) Número de lote.

Los productos recepcionados deben ser registrados en una planilla firmada por el
responsable de la recepción, que contenga como mínimo la siguiente información:

a) Nombre de (los) producto(s) y cantidad;

b) Nombre del fabricante y titular de registro

c) Número de lote y fecha de vencimiento

d) Nombre de la transportadora

e) Condiciones higiénicas del vehículo de transporte

f) Condiciones de la carga

g) Fecha y hora de llegada.

Debe tenerse en cuenta las siguientes observaciones en la recepción del

producto:

1) Evitar golpes que puedan ocasionar daños al producto.

2) Verificar y separar los productos de acuerdo con sus números de lote, para
facilitar su almacenamiento.

3) Inspeccionar visualmente las unidades de despacho para verificar su integridad

y que las mismas corresponden al pedido.

En caso en que el vehículo no resulte adecuado, por no garantizar las condiciones

de conservación características del producto a ser entregado, se devolverá al
remitente la carga involucrada.

En caso de verificarse daños en el embalaje del producto después de su

recepción, la carga debe ser debidamente identificada y aislada, y el distribuidor
debe comunicar este hecho por escrito al remitente.

K - ALMACENAMIENTO

Las distribuidoras de productos farmacéuticos deben cumplir con lo previsto en las

Buenas Prácticas de Almacenamiento y la Distribución de Productos
Farmacéuticos establecido en este Reglamento y con las condiciones específicas
de almacenamiento que constan en el rotulado de los productos, aprobadas por la
Autoridad Sanitaria.

Los productos farmacéuticos, tales como sicotrópicos y estupefacientes y los

productos que exigen condiciones especiales de almacenamiento deben ser
inmediatamente identificados y almacenados de acuerdo con las instrucciones
específicas y con las demás exigencias de la legislación vigente.

Los productos farmacéuticos, con embalajes deteriorados, violados o con

sospechas de contaminación, deben ser identificados y separados en un área
aislada de manera que no sean equivocadamente distribuidos ni contaminen a
otros productos farmacéuticos. Todas estas operaciones deben ser debidamente
registradas.

L - ABASTECIMIENTO

La cadena de distribución comprende exclusivamente los establecimientos

debidamente habilitados por la Autoridad Sanitaria. Queda expresamente
prohibida a los distribuidores la entrega, ni aun a título gratuito, de los productos
farmacéuticos a establecimientos no habilitados por la Autoridad Sanitaria.

Los distribuidores deben estar en condiciones de abastecer en tiempo y forma los

productos que distribuyen, siempre que estos productos sean abastecidos por sus
proveedores.

El abastecimiento de productos farmacéuticos a farmacias, droguerías, empresas

distribuidoras, sean públicas o privadas, debe hacerse mediante operaciones
registradas que permitan la rastreabilidad de los productos, accesibles a la
Autoridad Sanitaria competente.

Las actividades de distribución de productos farmacéuticos deben ser orientadas

por procedimientos escritos que incluyan instrucciones específicas para cada
etapa de distribución, considerando las particularidades de cada producto.

Antes de proceder al abastecimiento de los productos farmacéuticos, las

empresas distribuidoras deben tener procedimientos escritos y registros que
demuestren el cumplimiento de las instrucciones específicas en cuanto a:

1) Identificación del Producto con: nombre, número de lote, fecha de vencimiento,

número de registro, laboratorio fabricante

2) Verificación del aspecto de la integridad de los embalajes

3) Garantía de que los productos sean transportados de forma adecuada evitando

comprometer el embalaje sin retirar su protección externa

4) Registrar la distribución del producto, incluyendo su identificación (Conforme al

Item1) y destinatario final, que se conservará hasta cinco años después de la
distribución del producto.

M - TRANSPORTE
Las empresas distribuidoras deben garantizar que el transporte de productos
farmacéuticos sea realizado conforme a lo que se determina en las Buenas
Prácticas de Transporte de Productos Farmacéuticos.
Los productos farmacéuticos que necesiten de condiciones específicas de
temperatura de almacenamiento, deben ser transportados respetando las mismas.

N - DEVOLUCIONES Y RECLAMOS

El (los) lote(s) de los productos recibidos por el distribuidor provenientes de

devoluciones referentes a:

Ventas canceladas, confusión de pedido y/o productos y/o cantidades u

operaciones similares, detección de robo parcial o total del lote, envases primarios
deteriorados deben ser inmediatamente evaluados por el Director
Técnico/Farmacéutico Responsable/Regente de la distribuidora y comunicadas al
Director Técnico/Farmacéutico Responsable/Regente del Titular del Registro, para
la adopción de providencias correspondiente conforme a procedimientos
operacionales establecidos entre el Distribuidor y el Titular del Registro.

En caso de reclamos relacionados a sospechas y desvíos de calidad el Director

Técnico/Farmacéutico Responsable/Regente de la distribuidora deberá comunicar
al Director Técnico/Farmacéutico Responsable/Regente del Titular del Registro
quien iniciará un proceso de investigación. Concluida la investigación el Director
Técnico/Farmacéutico Responsable/Regente del titular del registro adoptará las
medidas correspondientes en cuanto al destino de los productos y comunicará a la
Autoridad Sanitaria competente y al Director Técnico/Farmacéutico
Responsable/Regente de la Distribuidora.

El (los) lote(s) de los productos con plazo de validez expirado, deben ser
identificados y separados en áreas específicas. La destrucción de (los) lote(s) de
los productos con plazo de validez expirados debe ser operacionalizada de
acuerdo con procedimientos operativos escritos y orientados por el titular del
registro en el Estado Parte sede, conforme al caso, contemplando la legislación
pertinente en cada Estado Parte.

O - RETIRO DEL MERCADO

El retiro del mercado, decidido por el titular del registro del producto en el Estado
Parte sede, debe ser comunicado obligatoriamente a la Autoridad Sanitaria
competente. Dicho retiro incluirá el (los) lote(s) de los productos existentes en los
establecimientos dispensadores, públicos, privados y filantrópicos.
El sistema de registro de las operaciones adoptadas por el distribuidor debe
posibilitar la inmediata identificación de los destinatarios de productos/lotes
involucrados, de manera de asegurar la eficacia del retiro del mercado. Debe ser
puesta, a disposición del titular del registro la lista de los establecimientos citados
en el párrafo precedente a los cuales hubiesen distribuido el producto objeto del
retiro con la mayor brevedad posible de modo de posibilitar una rápida ejecución
del mismo a fin de coordinar de manera conjunta las acciones necesarias para dar
cumplimiento eficiente a dicho objetivo.

Durante el retiro del mercado, la empresa distribuidora debe identificar el (los)

lote(s) de los productos, retirarlos inmediatamente de los depósitos de productos
comercializables y segregarlos en un área propia separada, hasta que se haya
completado la operación de acuerdo con las instrucciones del titular del registro
del producto en el Estado Parte Sede, o determinada por las Autoridades
Sanitarias competentes, conforme al caso. Este procedimiento debe estar
registrado en un documento específico.

En caso del retiro del mercado de un lote/s de producto/s farmacéutico, dispuesto

por la Autoridad Sanitaria competente, las distribuidoras, droguerías, farmacias,
hospitales y entidades habilitadas a dispensar productos farmacéuticos al público,
deben ser comunicadas de las medidas adoptadas a través de publicaciones
oficiales a fin de evitar su consumo. En este caso además la Autoridad Sanitaria
del Estado Parte Sede, debe cumplir con lo dispuesto en la Res. GMC N° 78/99
“Obligatoriedad de Comunicación entre los Estados Partes del MERCOSUR sobre
el Retiro de Medicamentos del Mercado“.

P - PRODUCTOS ADULTERADOS Y FALSIFICADOS

En caso de que sean identificados productos farmacéuticos adulterados,

falsificados o con sospecha de falsificación o adulteración en la red de distribución,
estos deben ser inmediatamente separados de los demás productos, para evitar
confusiones, debiéndose identificar claramente que no se destinarán a la
comercialización.

En el caso de productos farmacéuticos identificados como adulterados o

falsificados, el distribuidor debe notificar inmediatamente a la Autoridad Sanitaria y
al titular de registro del Estado Parte Sede indicando el nombre del producto,
fabricante, numero de lote/s, y procedencia presunta, a efectos de que la
Autoridad Sanitaria, en caso que corresponda, ordene el retiro del producto del
mercado, la prohibición de su comercialización y uso, y notifique a los demás
Estados Partes. Esta prohibición de comercialización será comunicada a través de
las publicaciones oficiales.

En caso de sospecha sobre la existencia de productos farmacéuticos falsificados o

adulterados la Autoridad Sanitaria evaluará y adoptará los controles y acciones
que correspondan.

Q - DE LA AUTOINSPECCIÓN

La autoinspección tiene como objetivo evaluar el cumplimiento de las Buenas

Prácticas de Distribución. Debe ser realizada con una frecuencia mínima anual, o
siempre que se detecte cualquier deficiencia o necesidad de acción correctiva.

Después de finalizada la autoinspección debe haber un relato incluyendo los

resultados de la inspección, las evaluaciones, conclusiones y acciones correctivas
adoptadas, a disposición de la Autoridad Sanitaria en cualquier momento.

Todos los distribuidores deben tener procedimientos operativos de autoinspección,

incluyendo frecuencia y registro para monitorear la implementación y la
observancia de lo establecido en el presente Reglamento y las demás exigencias
de la legislación vigente.

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO EN LA CADENA DE

DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
A – PRINCIPIOS Y OBJETIVOS

Este Reglamento establece los procedimientos a ser observados para que los
productos farmacéuticos no sufran alteraciones durante su almacenamiento,
asegurando que los productos sean conservados de forma de disminuir al máximo
los factores que pudieran incidir sobre la calidad de los productos farmacéuticos,
preservando la eficacia de los mismos.

Teniendo en cuenta que la no observancia de las condiciones adecuadas para su

conservación puede producir deterioro físico, descomposición química o
contaminación microbiana del producto, se debe de establecer un sistema
apropiado de garantía de calidad, aplicado a almacenamiento de productos
farmacéuticos que asegure que:
1) Las operaciones de manipulación y almacenamiento sean claramente
especificadas por escrito y observadas por todo el personal

2) Los productos sean correctamente manipulados y almacenados según

procedimientos definidos, de acuerdo con las especificaciones de los
fabricantes de forma que la calidad, eficacia y seguridad de los mismos
sean mantenidos por todo el plazo de validez

3) Exista procedimiento de autoinspección y/o auditoría de calidad

4) La administración de la empresa o institución y el Director

Técnico/Farmacéutico Responsable/Regente, se responsabilicen por la
implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento como parte
del sistema de garantía de la calidad.

B- CONDICIONES GENERALES PARA EL ALMACENAMIENTO

El almacenamiento de los productos farmacéuticos debe estar orientado por

procedimientos operacionales escritos, que incluyan indicaciones específicas
para cada tipo de producto de acuerdo con las recomendaciones del fabricante
y de este Reglamento.

El local de almacenamiento debe tener capacidad suficiente para permitir la

separación selectiva y ordenada de los productos y la rotación de las
existencias.

El almacenamiento de los productos debe ser realizado en condiciones

adecuadas de temperatura, humedad e iluminación, de acuerdo con las
instrucciones del fabricante, de manera de no afectar directa o indirectamente
la identidad y calidad del producto.

El apilamiento de las cajas debe ser separado de modo de facilitar la limpieza y

seguir las instrucciones del fabricante en cuanto al máximo de cajas a apilar.

El almacenamiento debe ser ordenado de manera que permita individualizar

cada lote y expedir los mismos en orden cronológico según sus fechas de
vencimiento.

La existencia debe ser inventariada periódicamente y cualquier discrepancia

debidamente investigada, justificada y registrada.

La existencia debe ser inspeccionada con frecuencia para verificar cualquier

degradación visible y el plazo de validez de los productos.
La existencia en los estantes, armarios, mostradores o tarimas, debe permitir la
fácil visualización para su perfecta identificación, en cuanto al nombre del
producto, número de lote y plazo de validez.

Los productos deben ser almacenados en locales ausentes de incidencia de

luz solar directa y distanciados de pisos y paredes.

Las áreas para almacenamiento deben estar libres de polvo, desechos,

insectos, roedores, aves, o cualquier otro animal.

Los productos no deben estar en contacto con el piso y ser almacenados a una
distancia mínima de la pared que permita la operación, circulación de personas
y facilite la limpieza.

El movimiento de personas y equipos utilizados en las áreas de

almacenamiento debe ser cuidadoso para evitar daños.

Los embalajes parcialmente utilizados deben ser cerrados nuevamente para

prevenir pérdidas y/o contaminaciones, indicando la cantidad restante en el
lado externo del embalaje.

La presencia de personas extrañas debe ser terminantemente prohibida en las

áreas de almacenamiento.

En el caso de productos farmacéuticos que deben mantenerse a temperatura

ambiente, deben ser observadas las siguientes exigencias, además de las ya
descritas en este Reglamento:

1) El local de almacenamiento debe mantener una temperatura entre 15°C y

30°C (área de ambiente controlado)

2) Las mediciones de temperatura deben ser efectuadas de manera constante

y segura con registros escritos

3) Deben existir sistemas de alerta que posibiliten detectar defectos en el

equipamiento del aire acondicionado para una pronta reparación.
Algunos productos pueden requerir condiciones especiales de conservación y
en estos casos deben ser seguidas las orientaciones y los equipamientos que
indiquen las especificaciones de los fabricantes del producto.

C - CONDICIONES ESPECÍFICAS PARA PRODUCTOS QUE REQUIERAN

CADENA DE FRÍO (INMUNOBIOLÓGICOS, SUEROS Y OTROS)
Para que conserven su eficacia, estos productos requieren condiciones
óptimas de almacenamiento, especialmente en lo que se refiere a la
temperatura.

Sin perjuicio de las recomendaciones descritas para la recepción de estos

productos deben ser observadas las siguientes exigencias:
1) El almacenamiento debe ser en un equipamiento frigorífico, constituido de
refrigeradores, cámaras frías o congeladores

2) Los equipamientos frigoríficos deben ser controlados continuamente por

termógrafos en las cámaras frías; y termómetros de máxima y mínima (o
equipos equivalentes), en los refrigeradores y congeladores

3) Las mediciones de temperatura deben ser realizadas y registradas por un

responsable, con la frecuencia necesaria para garantizar la integridad de los
productos almacenados y la corrección de cualquier anormalidad en el más
breve lapso posible

4) La distribución de los productos dentro de los equipamientos frigoríficos

debe permitir la libre circulación del aire frío entre los diversos embalajes
contenidos en el mismo.

5) En el caso de las cámaras frías es aconsejable la existencia de antecámaras

para evitar la pérdida innecesaria de frío, cuando se abran las puertas

6) Los ingresos y retiros de productos de cualquier equipamiento frigorífico

deben ser programados anticipadamente con miras a disminuir al máximo las
variaciones internas de temperatura

7) Los equipamientos frigoríficos deben estar permanentemente en

funcionamiento conectados a la red eléctrica local, y poseer una red alternativa
de energía (generador) para atender eventuales fallas de energía en el sistema

8) Cada equipamiento del sistema frigorífico debe tener conexión exclusiva

para evitar sobrecarga de energía eléctrica y facilitar su control

9) Todo el personal de la empresa, especialmente relacionado al

almacenamiento de productos inmunobiológicos debe estar familiarizado con
las técnicas de almacenamiento de estos productos para atender cualquier
situación de emergencia, consecuente a un eventual corte de energía eléctrica
o defecto en el sistema de refrigeración
 10) Todos los equipamientos, refrigeradores, congeladores y cámaras frías
deben poseer un sistema de alarmas, que indique inmediatamente cualquier
tipo de anormalidad en su funcionamiento.

D - CONDICIONES ESPECÍFICAS PARA PRODUCTOS DE CONTROL

ESPECIAL (psicotrópicos y estupefacientes)

Debido a las características de estos productos sus áreas de almacenamiento

deben ser consideradas de máxima seguridad.

Independientemente de las recomendaciones ya mencionadas en la recepción

y en las condiciones generales de almacenamiento, estos productos necesitan
estar en áreas o compartimentos aislados de los demás, pudiendo tener
acceso a ella solamente el personal autorizado por el Director
Técnico/Farmacéutico Responsable/Regente.

Los registros de entrada y de salida de estos productos, deben ser realizados

de acuerdo con la legislación sanitaria específica, sin perjuicio de aquellas que
fueran determinadas por la propia administración de la empresa o institución.

COBERTURA EXTENSIVA O INTENSIVA DE LA DISTRIBUCIÓN

Tipos de Cobertura

Ventajas Desventajas

Cobertura  El producto estará en  Alto costo de distribución

la mayoría de los por la gran cantidad de
Extensiva puntos de venta del contactos
mundo
 En alguna medida la
 Poseerá alto nivel de empresa pierde parte dl
conocimiento control de su política
comercial. El precio puede
 Estará disponible para cambiar más que nada.
ser comprado
 No se puede ejercer
control adecuado en la
totalidad de la red de
 distribución

 Fabricante acorta
distancia con el lugar
de venta (acrecienta
control lo que le  El consumidor no podrá
permite reaccionar acceder al producto
más rápido) rápidamente, no se vende
en todas partes
Cobertura  Mayor frecuencia y
dedicación por parte  Los canales que no tengan
Selectiva del canal de el producto ofrecen el
distribución sustituto

 Mejor control sobre  Menor conocimiento por

precios parte de los consumidores

 Mejor posicionamiento
al producto

Es el modo más acentuado de la distribución selectiva. Las

Cobertura
ventajas y desventajas son as misma pero ampliadas
Exclusiva

Este tipo de distribución n existe por si sola, generalmente se

Cobertura
usa de apoyo de una extensiva o selectiva
Intensiva

La política de distribución se realizara en base a 3 alternativos:

1) Distribución intensiva: objetivo dirigirse a un gran numero de sectores o puntos

de venta, se trata de productos muy frecuentes o de primera necesidad, poco
diferenciados y de precios relativamente bajos. Requiere un gran capital, un gran
esfuerzo publicitario, de personal y de organización.
2) Distribución selectiva: aquella q dirige sus esfuerzos hacia los sectores más
rentables e interesantes del mercado. Se limitan los puntos de venta y se
seleccionan los canales a utilizar.

3) Distribución en exclusiva: la cesión exclusiva del derecho de comercialización a

un distribuidor, su objetivo es conseguir un trabajo más agresivo y un mayor
control sobre el intermediario en cuanto a precios, promoción y servicio al cliente,
sirve para aumentar el prestigio del producto y permitir mantener márgenes más
elevados

La cobertura del mercado. En la selección del canal es importante considerar el

tamaño y el valor del mercado potencial que se desea abastecer. Como ya se
menciono los intermediarios reducen la cantidad de transacciones que se necesita
hacer para entrar en contacto con un mercado de determinado tamaño, pero es
necesario tomar en cuenta las consecuencias de este hecho; por ejemplo, si un
productor puede hacer cuatro contactos directos con los consumidores finales,
pero hace contacto con cuatro minoristas quienes a sus ves lo hace con
consumidores finales él numero total de contactos en el mercado habrá
aumentado a dieciséis,, cual indica como se han incrementado la cobertura del
mercado con el uso de intermediarios.
Los sistemas admitidos en Colombia son 2, y tienen que ver básicamente con los
registros necesarios para contabilizar las compras de mercancías para la venta, y
los registros contables de las ventas de las mismas.

Los sistemas de inventarios existentes son:

1. Periódico

2. Permanente

Caracteristicas del Sistema de Inventario periódico:

1. El costo de la mercancía vendida debe encontrarse por juego de inventarios

(inventario inicial, más compras netas, menos devoluciones en compras),
para lo cual se hace necesario conocer los datos referentes a inventario
inicial, compras netas e inventario final.

2. Mientras no se tenga el dato de inventario final (conteo físico y valoración

de las mercancías existentes), no es posible determinar el resultado del
ejercicio (utilidad o pérdida).

3. Cada vez que se desee conocer el dato del inventario final, de debe
proceder a efectuar un conteo físico, lo cual requiere cerrar el almacén o
punto de ventas, contar las mercancías y posteriormente valorizarlas.

4. No mantiene actualizado el dato de inventario de mercancías (cuenta

1435), debido a que las compras se registran en una cuenta diferente a la
del manejo de mercancías no fabricadas por la empresa, se utiliza entonces
la cuenta 6205; en igual forma las devoluciones en compras tampoco se
registran en la cuenta 1435, su registro afecta directamente la cuenta 6225.

5. En cuanto al inventario de mercancías que se maneja bajo la cuenta 1435,

solamente trabaja con 2 datos, uno al iniciar el periodo, conocido como
inventario inicial, y otro al finalizar el periodo como inventario final.

6. No utiliza tarjetas de kardex discriminadas en costos y cantidades,

solamente lo hace determinando las cantidades.

7.

Características del Sistema de Inventario permanente:

 1. El costo de la mercancía vendida se conoce cada vez que se realiza una
venta.

2. Es posible conocer el costo de ventas (valor de las mercancías vendidas)

en cualquier momento, sin necesidad de recurrir a realizar un inventario
físico de las mercancías.

3. El inventario final o conteo físico se utiliza básicamente para determinar

faltantes o sobrantes de mercancías.

4. Debido a que los registros contables de entradas y salidas se realizan

directamente en la cuenta 1435, esta permanece actualizada, de tal manera
que en cualquier momento se conoce el valor del inventario final.

5. No necesita discriminar el dato de inventario inicial e inventario final, porque

permanentemente según el kardex se conocen las existencias y su
respectivo costo.

6. El kardex maneja datos a nivel de cantidades como de precios de costo

¿Que es un inventario y su importancia?

Inventarios son bienes tangibles que se tienen para la venta en el curso ordinario
del negocio o para ser consumidos en la producción de bienes o servicios para su
posterior comercialización.

Los inventarios comprenden, además de las materias primas, productos en

proceso y productos terminados o mercancías para la venta, los materiales,
repuestos y accesorios para ser consumidos en la producción de bienes
fabricados para la venta o en la prestación de servicios; empaques y envases y los
inventarios en tránsito.

La base de toda empresa comercial es la compra y venta de bienes o servicios; de

aquí la importancia del manejo del inventario por parte de la misma. Este manejo
contable permitirá a la empresa mantener el control oportunamente, así como
también conocer al final del período contable un estado confiable de la situación
económica de la empresa.

Existen dos sistemas para controlar los Inventarios: Sistema periódico y Sistema
permanente o perpetuo.

El sistema de inventarios periódico, como su nombre lo indica, realiza un control

cada determinado tiempo o periodo, y para eso es necesario hacer un conteo
físico. Para poder determinar con exactitud la cantidad de inventarios disponibles
en una fecha determinada. Con la utilización de este sistema, la empresa no
puede saber en determinado momento cuantos son sus mercancías, ni cuanto es
el costo de los productos vendidos.La empresa solo puede saber tanto el
inventario exacto como el costo de venta, en el momento de hacer un conteo
físico, lo cual por lo general se hace al final de un periodo, que puedes ser
mensual, semestral o anual.

El sistema de inventarios permanente, o también llamado perpetuo, permite un

control constante de los inventaros, al llevar el registro de cada unidad que ingresa
y sale del inventario. Este control se lleva mediante tarjetas llamada Kardex, en
donde se lleva el registro de cada unidad, su valor de compra, la fecha de
adquisición, el valor de la salida de cada unidad y la fecha en que se retira del
inventario. De esta forma, en todo momento se puede conocer el saldo exacto de
los inventarios y el valor del costo de venta. Entre los métodos de valuación
tenemos: Método del promedio ponderado, Método Peps,Método Ueps.

Métodos de valuación

Promedio ponderado

Con este método lo que se hace es determinar un promedio, sumando los valores
existentes en el inventario con los valores de las nuevas compras, para luego
dividirlo entre el número de unidades existentes en el inventario incluyendo tanto
los inicialmente existentes, como los de la nueva compra.
MÉTODO PEPS:(Primeras en entrar primeras en salir)

Este método consiste básicamente en darle salida del inventario a aquellos

productos que se adquirieron primero, por lo que en los inventarios quedarán
aquellos productos comprados más recientemente.En cualquiera de los métodos
las compras no tienen gran importancia, puesto que estas ingresan al inventario
por el valor de compra y no requiere procedimiento especial alguno.

En el caso de existir devoluciones de compras, esta se hace por el valor que se

compro al momento de la operación, es decir se la de salida del inventario por el
valor pagado en la compra.

Si lo que se devuelve es un producto vendido a un cliente, este se ingresa al

inventario nuevamente por el valor en que se vendió, pues se supone que cuando
se hizo la venta, esos productos se les asigno un costo de salida según el método
de valuación de inventarios manejado por la empresa.

METODO UEPS:

En este método lo que se hace es darle salida a los productos que se compraron
recientemente, con el objetivo de que en el inventario final queden aquellos
productos que se compraron de primero. Este es un método muy útil cuando los
precios de los productos aumentan constantemente, cosa que es muy común en
los países con tendencias inflacionarias.

El tratamiento que se la da a las devoluciones en compras es el mismo que se le

da en el método PEPS, es decir que se le da salida del inventario por el valor de
adquisición, esto debido a que como es apenas lógico, el producto se devuelve
por el valor que se pago a la hora de adquirirlo. Debemos recordar además que
los diferentes métodos de valuación tienen validez para costear las ventas o
salidas, ya que las compras ya tienen un costo identificado que es el valor pagado
por ellas.
En el caso de la devolución en ventas, estas ingresan nuevamente al inventario
por el valor o costo con que salieron al momento de hacer la venta.