Catálogo de Formatos de Calidad ISO 9001
Catálogo de Formatos de Calidad ISO 9001
ANEXO No. 1
FORMATO “LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS” (FO-500.00-01)
1. Formato
1 2 3 4 5 6
Elaboró:
Puesto:
7
Fecha: 8 Revisión No. 1
Referencia: MGC-500.00-01 sección 4.2.3, PR-500.00-01
ANEXO No. 1
FORMATO “LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS” (FO-500.00-01)
2. Instructivo de llenado.
RDCC / RDSC
(para el caso de los
procedimientos, planes
de calidad e instructivos
derivados del proceso)
ANEXO No. 2
FORMATO “ENTREGA Y DIFUSIÓN DE DOCUMENTOS” (FO-500.00-02)
1. Formato
7 8 9 10
11
Elaboró:
Puesto: 12
Fecha:
ANEXO No. 2
FORMATO “ENTREGA Y DIFUSIÓN DE DOCUMENTOS” (FO-500.00-02)
2. Instructivo de llenado.
RDCC / RDSC
(para el caso de los
procedimientos, planes
de calidad e instructivos
derivados del proceso)
ANEXO No. 3
FORMATO “PLAN DE CALIDAD” (FO-500.00-03)
1. Formato
PLAN DE CALIDAD
1 2
Nombre del proceso / servicio Código
FO-500.00-03
Emisión 3 Revisión
Requerimiento Mínimo Verificación
Recursos Plan de
No. Actividad Productos Muestra Documento Registro
Necesarios Características Especificación Método Responsable Reacción
Tamaño Frecuencia
4 5 6 7 8 9 10 11 12
C. 13
Lic. Lic.
Responsable del Área Representante de la Dirección Presidente del Comité de Calidad
ANEXO No. 3
FORMATO “PLAN DE CALIDAD” (FO-500.00-03)
2. Instructivo de llenado.
ANEXO No. 4
FORMATO “LISTA MAESTRA DE CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD” (FO-500.00-04)
1. Formato
RECUPERACIÓN Y
REFERENCIA RESPONSABLE DE
REVISIÓN RESPONSABLE UBICACIÓN RESPONSABLE DE RESPONSABLE DE TIEMPO DE DISPOSICIÓN
No. CÓDIGO NOMBRE DEL REGISTRO REUNIR Y ARCHIVAR
No. DEL LLENADO FÍSICA SU CUSTODIA ACCESO DE RETENCIÓN FINAL
CÓDIGO DOCUMENTO REGISTROS
REGISTROS
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
Elaboró:
Puesto: 15
Fecha:
ANEXO No. 4
FORMATO “LISTA MAESTRA DE CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD” (FO-500.00-04)
2. Instructivo de llenado
RDCC / RDSC
(para el caso de los
procedimientos, planes
de calidad e instructivos
derivados del proceso)
ANEXO No. 5
FORMATO “SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA Y PREVENTIVA (FO-500.00-06)”
1 2
No. de solicitud: Fecha:
Elaborado por: 3 Área:
DESCRIPCIÓN DEL HALLAZGO
Requisito ISO 9001:2000:
4
Descripción:
5
6
(Firma) (Firma) (Firma)
Nombre Nombre Nombre
Puesto Puesto Puesto
Derivado de: Procede: Tipo de hallazgo: Acción:
7 SI NO 9 10
Proceso No conformidad Correctiva
Sistema Porque: 8 Observación Preventiva
Cliente Oportunidad de mejora
Auditoría
12
ACCIONES A TOMAR
Corrección inmediata:
13
15
Fueron efectivas las acciones tomadas: Fecha de cierre de la no conformidad o riesgo potencial:
16
SI NO
17
Referencia: MGC-500.00-01 8.5.2. y 8.5.3., PR-500.00-03 Revisión No. 2
ANEXO No. 5
FORMATO “SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA Y PREVENTIVA (FO-500.00-06)”
2. Instructivo de llenado.
SAP
- AGT / 02 / 08
SAC
Donde:
SAP = Solicitud de Acción Preventiva.
SAC = Solicitud de Acción Correctiva.
AGT = Siglas correspondientes al proceso del cual se requiere la acción
correctiva o preventiva.
02 = Número consecutivo de la solicitud de acción correctiva y solicitud de
acción preventiva.
08 = El año en el que se documenta la solicitud de acción correctiva o
preventiva.
2. El día, mes y año en que se elabora la SAP o SAC.
3. El nombre, apellido paterno y materno del que elabora la solicitud de acción
correctiva o preventiva.
Y el nombre completo del área a la cual se encuentra adscrito, conforme a
la estructura orgánica vigente.
4. Indicar el requisito de la norma ISO 9001:2000 que se esta incumpliendo.
5. Describir en forma breve el hallazgo encontrado siendo específicos en
cuanto a las fechas, las áreas involucradas y afectadas, los datos y
evidencias con los que se pueda rastrear algún documento de referencia.
Auditor interno o 6. Indicar el nombre, apellido paterno y materno además del puesto de quien
Auditor Líder Reporta, Autoriza y a quien se le Asigna el hallazgo encontrado, así como su
(Reportan) RDCEC firma.
(Autoriza) RDCC o
RDSC (Asignado para)
Auditor Interno 7. Seleccionar con una “X” el origen de la no conformidad o riesgo potencial,
de acuerdo a lo siguiente:
Auditor Líder
PROCESO SISTEMA CLIENTE AUDITORÍA
Control de procesos Seguimiento a la Quejas y Auditorías
(indicadores). revisión del sistema de sugerencias internas.
ANEXO No. 6
FORMATO “CONTROL DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS (FO-500.00-05)”
1. Formato
Investigación
Implantación
implantación
No. de
inadecuado
de la causa
Preventiva
Correctiva
Diseño de
Pendiente
de acción
Proceso
Sistema
Cerrada
Usuario
efectiva
erronea
SAP / FECHA
Acción
Diseño
acción
Causa
Otros
Mala
SAC PROCESO ÁREA NOMBRE PUESTO FECHA
3 4
1 2 5 6 7 8 9 10 11
Elaboró:
Puesto: 12
Fecha:
ANEXO No. 5
FORMATO “CONTROL DE ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS (FO-500.00-05)”
2. Instructivo de llenado.
ANEXO No. 7
FORMATO “PROGRAMA DE AUDITORÍA” (FO-500.00-08)
1. Formato
PROGRAMA DE AUDITORIA
FO-500.00-08
1 2
AÑO: FECHA:
MES
PROCESO RESPONSABLE CODIFICACIÓN AUDITOR ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
3 4 5 6
ELABORÓ APROBÓ
8 9
Nombre Nombre
AUDITOR LÍDER REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN DEL CONSEJO
ESTRATÉGICO PARA LA CALIDAD
ANEXO No. 7
FORMATO “PROGRAMA DE AUDITORÍA” (FO-500.00-08)
2. Instructivo de llenado
ANEXO No. 8
FORMATO “LISTA DE VERIFICACIÓN” (FO-500.00-09)
1. Formato
LISTA DE VERIFICACIÓN
FO-500.00-09
FECHA: 1
Área auditada: Auditados:
2
3
Proceso: 4
5
Calificación
Requisito Requerimiento Evidencia Objetiva
Cumple No cumple
6 7 8 9
ELABORÓ: 10 FIRMA:
ANEXO NO. 8
FORMATO “LISTA DE VERIFICACIÓN” (FO-500.00-09)
2. Instructivo de llenado.
ANEXO No. 9
FORMATO “EVALUACIÓN DEL DESARROLLO DE LA AUDITORÍA” (FO-500.00-11)
1. Formato
ELABORADA POR:
1 FECHA:
2
3
Área auditada: Tipo de auditoría:
Objetivo de la auditoría: 5
4
Con el objetivo de mejorar las prácticas de las auditorías internas, se ha realizado el siguiente cuestionario, para conocer los resultados de la
planeación de la auditoría. Para lo anterior, se debe marcar una opción con la letra E (Excelente), B (Bueno), R (Regular) o M (Mal) de la actividad
que se desarrolló durante la auditoría.
NOMBRE DEL
NOMBRE DEL
NOMBRE DEL
NOMBRE DEL
NOMBRE DEL
NOMBRE DEL
NOMBRE DEL
NOMBRE DEL
NOMBRE DEL
AUDITOR
AUDITOR
AUDITOR
AUDITOR
AUDITOR
AUDITOR
AUDITOR
AUDITOR
AUDITOR
AUDITOR
PR EGUNTA
6
ANEXO No. 9
FORMATO “EVALUACIÓN DEL DESARROLLO DE LA AUDITORÍA” (FO-500.00-11)
2. Instructivo de llenado
ANEXO No. 10
FORMATO “BITÁCORA DE AUDITORÍA” (F0-500.00-12)
(HOJA 1 DE 3)
1
2
3
4
ANEXO No. 10
FORMATO “BITÁCORA DE AUDITORÍA” (F0-500.00-12)
(HOJA 2 DE 3)
10
11
12
13
14
ANEXO No. 10
FORMATO “BITÁCORA DE AUDITORÍA” (F0-500.00-12)
(HOJA 3 DE 3)
14
15
16
17
11 18
19
ANEXO No. 10
FORMATO “BITÁCORA DE AUDITORÍA” (F0-500.00-12)
1. Instructivo de llenado
8. Agenda:
Fecha: El día, mes y año en que el auditor realizará la auditoría.
Horario: La hora programada para realizar la auditoría.
Elementos: Los puntos que se integran para la realización de la auditoría.
Requisito a auditar: El requisito de la norma ISO 9001:2000 que se va a
auditar.
Auditado: El nombre, apellido paterno y materno del auditado.
9. Elementos necesarios de apoyo. Los elementos de apoyo y logística para
realizar la auditoría, como pueden ser: lugar asignado para la realización de la
auditoría, disponibilidad de registros de calidad, servicio de cafetería (en caso
de ser necesario), etc.
Observaciones generales. Algún dato adicional o recomendación que el
Auditor Líder requiera hacer énfasis para el desarrollo de la auditoría.
ANEXO No. 11
FORMATO “EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DE AUDITORES” (FO-500.00-14)
Con el objetivo de mejorar la calidad de la práctica de las auditorías internas y logrando un mejor
mantenimiento al Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos, se ha diseñado el siguiente
cuestionario para lo cual agradecemos sea llenado en su totalidad, deberá marcar con una X una
de las siguientes opciones, E (Excelente), B (Bueno), R (Regular) o M (Mal):
Para ser llenado por el Representante de la Dirección del Comité o Subcomité de Calidad
Nombre: Puesto:
1 2
Proceso: Fecha de la auditoría:
3 4
Aspecto a evaluar E B R M
1. La auditoría se desarrollo en un ambiente amable y cortés.
2. Se cumplió con lo establecido en la agenda de la auditoría.
3. Las preguntas realizadas por el equipo auditor fueron claras y
enfocadas a su área.
5
4. Le clarificaron las dudas de las no conformidades encontradas.
5. Se le solicitó algún tipo de evidencia.
6. Considera que la auditoría desarrollada sirvió para la mejora de
su área.
7. La auditoría se enfocó a los aspectos más relevantes de las
actividades de su área.
Para ser llenado por el Representante de la Dirección del Consejo Estratégico
para la Calidad
Aspecto a evaluar E B R M
1. Se desarrolló correctamente la junta de apertura.
6
2. Se desarrolló correctamente la junta de cierre.
3. Se realizó correctamente el llenado de la bitácora de auditoría.
4. Las observaciones encontradas ayudan a la mejora del
Sistema.
5. El área auditada consideró que le fue útil la auditoría.
6. La práctica de la auditoría cumplió con el objetivo.
ANEXO No. 11
FORMATO “EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DE AUDITORES” (FO-500.00-14)
2. Instructivo de llenado.
ANEXO No. 12
FORMATO “CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME” FO-500.00-15
1. Formato
Proceso 1 Periodo
2
Identificación Control
No. Corrección
Descripción Fecha Elaboró Desecho Liberación Fecha Responsable
Reproceso Reparación Reclasificación
3 4 5 6 8 9
Elaboró: 10
Puesto:
ANEXO No. 12
FORMATO “CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME” FO-500.00-15
2. Instructivo de llenado
ANEXO No. 13
FORMATO “IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE DOCUMENTOS EXTERNOS” (FO-500.00-16)
1. Formato
FO-500.00-16
1 2 3 4 5
Elaboró
Puesto 6
Fecha
ANEXO No. 13
FORMATO “IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE DOCUMENTOS EXTERNOS” (FO-500.00-16)
2. Instructivo de llenado
RDCEC 6. El nombre, apellido paterno y materno de quien elabora este formato, así
(para el caso del Manual como su puesto y la fecha (día, mes y año) en que lo elaboró o actualizó el
de Calidad y listado.
procedimientos exigibles
por la norma ISO
9001:2000)
RDCC / RDSC
(para el caso de los
procedimientos, planes
de calidad e instructivos
derivados del proceso)