Mariana Estefania Cercado Tenempaguay 

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Comenzado el martes, 19 de septiembre de 2023, 12:29

Estado Finalizado
Finalizado en martes, 19 de septiembre de 2023, 13:41
Tiempo empleado 1 hora 11 minutos
Puntos 14,20/30,00
Calificación 47,33 de 100,00

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Pregunta 1 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Cuando se identifica un ESAVI grave con una vacuna adquirida a través del Fondo Rotatorio de la OPS, el
médico tratante de la persona afectada debe contactarse con la OPS para reportar el evento y pedir
orientación.

a. Verdadero

b. Falso

El contacto con el Fondo Rotatorio lo deben hacer las autoridades nacionales de un país a través de la
representación nacional de la OPS. El médico tratante debe notificar el caso y pedir orientación a los equipos
técnicos del nivel nacional encargados de esta vigilancia.

La respuesta correcta es: Falso

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Pregunta 2 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?

a. La comunicación del riesgo en seguridad de vacunas debe liderarse por los trabajadores de salud de los
puestos de vacunación.

b. Son las instituciones de salud de un país, las que definen los estándares de técnicas y procedimientos para
administrar de manera segura las vacunas.

c. Dado que la OMS lleva a cabo un proceso de precalificación de vacunas, no es necesario que las ARN de los
países revisen ninguna vacuna.

d. El sistema de vigilancia de ESAVI permite la detección temprana de riesgos desconocidos de las vacunas y
en consecuencia la prevención del daño a la población.

En primer lugar, la comunicación de riesgo no debe ser liderada por los trabajadores de salud los puestos de
vacunación, sino por profesionales entrenados en esa área del conocimiento y que cuenten con experiencia
suficiente. Segundo, los estándares de las técnicas y procedimientos de administración segura de vacunas son
definidos por el Programa Nacional de Inmunizaciones. Por último, no todas las vacunas que son distribuidas en
todo el mundo son incluidas en el proceso de precalificación de la OMS. Cada ARN tiene la potestad de requerir
que cada vacuna curse un proceso de evaluación regulatoria en su territorio o de reconocer como suficiente el
concepto dado por la OMS.

La respuesta correcta es: El sistema de vigilancia de ESAVI permite la detección temprana de riesgos
desconocidos de las vacunas y en consecuencia la prevención del daño a la población.

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Pregunta 3 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Cuando un desarrollador o fabricante de una vacuna quiere que su producto sea distribuido en un país,
debe pensar en que debe cumplir con alguno de los siguientes procedimientos:

a. Una vez la vacuna llega al país, solicitar la autorización de la Autoridad Regulatoria Nacional a través de
un proceso de liberación de lotes del biológico.

b. Avisar a la ARN que la vacuna va a llegar al país y empezar a hacer acuerdos de compra con las instituciones
de salud

c. Dar los lineamientos de las características de los refrigeradores donde se mantiene la vacuna directamente a
las instituciones de salud que la van a almacenar.

d. Entrenar al personal de todo el país sobre la técnica de administración de la vacuna

e. Ninguno de los procedimientos es correcto

En general, todas las vacunas deben someterse al proceso de evaluación para la autorización y otorgamiento de
registro sanitario. Hay excepciones y algunos países aceptan el concepto de precalificación de la OMS cuando
son vacunas compradas a través del Fondo Rotatorio de la OPS.
Además, los lineamientos sobre la distribución, almacenamiento y aplicación de las vacunas son dados por el
Programa Nacional de Inmunizaciones. Los fabricantes y/o desarrolladores pueden orientar a las autoridades
nacionales sobre la manipulación y uso correcto de su producto, pero no están encargados de definir
lineamientos nacionales ni de impartir entrenamiento al personal de salud nacional.

La respuesta correcta es: Una vez la vacuna llega al país, solicitar la autorización de la Autoridad Regulatoria
Nacional a través de un proceso de liberación de lotes del biológico.

Ayuda / Help
Pregunta 4 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

De acuerdo a la clasificación de ESAVI por gravedad, la enfermedad viscerotrópica posterior a la

administración de la vacuna de fiebre amarilla, podría considerarse:

a. Grave

b. No grave

c. Moderado

d. Leve

De acuerdo a la clasificación de ESAVI por gravedad, la enfermedad viscerotrópica posterior a la administración

de la vacuna de fiebre amarilla, podría considerarse grave.

La respuesta correcta es: Grave

Pregunta 5 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

De acuerdo a la clasificación de ESAVI por análisis de causalidad, un evento no clasificable, es un:

a. ESAVI que NO es causado por la vacuna, por un error programático ni por una respuesta al estrés por la
vacunación, pero que tiene una relación temporal con la administración de la vacuna.
b. Tipo de evento que se define operativamente cuando, dada la falta de información, el evento no se puede
clasificar en ninguna otra categoría.
c. ESAVI causado por una o más propiedades inherentes del producto biológico, ya sea el principio activo o
cualquier otro de los componentes de la vacuna (p. ej., adyuvantes, conservantes o estabilizadores).
d. Tipo de evento que se define operativamente cuando, dada la falta de información, el evento aún puede
clasificarse en otra categoría.
e. ESAVI causado por una desviación en los procedimientos estandarizados recomendados en cualquier
fase del ciclo de la vacuna, desde su distribución por el fabricante hasta su uso, incluido el desecho de
residuos.

Se trata de un evento clínico del que no se dispone de información clínica o epidemiológica suficiente que
permita evaluarlo y determinar su causa.

La respuesta correcta es: Tipo de evento que se define operativamente cuando, dada la falta de información, el
evento no se puede clasificar en ninguna otra categoría.

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Pregunta 6 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

A consulta médica acude un niño de 6 años, que consulta porque desde hace una semana padece de
sueño permanente durante el día. Los profesores con frecuencia lo encuentran dormido en clase mientras
toma nota, a pesar del llamado de atención de los profesores, el menor no se despierta. Ha tenido caídas
súbitas mientras se encuentra caminando, viendo televisión y comiendo. Refiere que hace un mes y 20 días
le administraron la vacuna contra la influenza H1N1 (Pandemrix). De acuerdo a la clasificación de gravedad
de ESAVI, usted clasificaría este caso como:

a. Grave

b. No grave

c. Moderado

d. Leve

El ESAVI presentado corresponde a un caso de narcolepsia posterior a la administración de la vacuna contra la

influenza, y se considera grave porque genera discapacidad severa y permanente en el menor.

La respuesta correcta es: Grave

Pregunta 7 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

Si un sistema de vigilancia se enfoca en buscar responsables del ESAVI y asignar castigos, dicho sistema
está en contra del principio de…

a. Humanización

b. Finalidad

c. Confidencialidad

d. Calidad de la información

El principio de humanización pone en el centro al paciente y hace énfasis en su cuidado, no tiene que ver con las
consecuencias del ESAVI en caso de errores, y los de confidencialidad y calidad de la información hacen énfasis
en los datos y su uso. En cambio, la finalidad pone el énfasis en los riesgos de seguridad y en el mejoramiento de
la calidad.

La respuesta correcta es: Finalidad

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Pregunta 8 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

La siguiente NO es una actividad del ciclo de la vigilancia de ESAVI

a. Detección y notificación
b. Investigación
c. Análisis Riesgo-Beneficio
d. Análisis de datos
e. Análisis de causalidad

Todos son procesos de la vigilancia de ESAVI excepto el análisis riesgo-beneficio. Los análisis del balance riesgo-
beneficio se informan con los resultados de la vigilancia, tanto del análisis de datos agregados como de la
información de los casos individuales, sin embargo, no hacen parte del proceso de vigilancia de ESAVI.

La respuesta correcta es: Análisis Riesgo-Beneficio

Pregunta 9 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Para una adecuada vigilancia de ESAVI es fundamental que tanto el PNI y la ARN conozcan sus roles y
funciones muy bien para que no pierdan tiempo compartiendo información ni llevando a cabo análisis
conjuntos.

a. Falso

b. Verdadero

La interacción entre las instituciones nacionales involucradas debe ir más allá de la generación independiente de
información, debe haber interacción en la gestión de casos individuales, así como en los análisis situacionales
periódicos.

La respuesta correcta es: Falso

Ayuda / Help
Pregunta 10 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

Las instituciones de salud deben definir los marcos normativos y operacionales, los tiempos para la
autorización de las vacunas y la vigilancia posautorización de vacunas en el contexto nacional, destinados
tanto al sector público como al privado.

a. Verdadero

b. Falso

Son las Autoridades Regulatorias Nacionales quienes definen los marcos normativos y operacionales, los
tiempos para la autorización de las vacunas y la vigilancia posautorización de vacunas en el contexto nacional,
destinados tanto al sector público como al privado.

La respuesta correcta es: Falso

Pregunta 11 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

¿Cuáles son algunas de las funciones de los Programas Nacionales de Inmunizaciones (PNI) relacionadas
con la vigilancia de ESAVI?

a. Vincular actores y crear asociaciones en las que se requiera desarrollar una agenda mundial de seguridad de
las vacunas

b. Conocer la cadena de suministro y las actividades de aplicación de las vacunas

c. Servir como referente técnico a nivel regional para los asuntos relacionados con la seguridad de las
vacunas

d. Autorizar el uso de vacunas por el Ministerio de Salud

e. Promover las investigaciones multicéntricas, incluida la posibilidad de establecer redes multinacionales de

vigilancia activa para determinadas vacunas

El Programa Nacional de Inmunizaciones debe conocer toda la cadena de suministro de vacunas y todas las
actividades de aplicación de estas para garantizar su seguridad y proponer, junto con la ARN, medidas de mejora
permanente.

La respuesta correcta es: Conocer la cadena de suministro y las actividades de aplicación de las vacunas

Ayuda / Help
Pregunta 12 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

Los casos que se remitirán al comité nacional de vacunación segura serán:

a. Casos clasificados como “no graves” con cualquier vacuna en los que no exista incertidumbre de su
causalidad
b. Casos que no tengan el potencial para causar crisis en los medios de comunicación
c. Casos en los que se dude sobre la necesidad de retirar un lote de la vacuna del mercado de suspender el uso
de una vacuna
d. Caos relacionados con vacunas conocidas y que no hayan ocurrido en determinadas poblaciones como niños,
niñas, adolescnetes y mujeres embarazadas.
e. El comité nacional de vacunación segura no puede revisar casos de ESAVI, para mantener su independencia.

Los casos que se remitirán al comité de expertos serán, entre otros: Casos clasificados como graves con
cualquier vacuna en los que haya incertidumbre de su causalidad. Casos relacionados con vacunas nuevas o que
hayan ocurrido en determinadas poblaciones como niños, niñas, adolescentes y mujeres embarazadas. Casos
que tengan el potencial para causar crisis en los medios de comunicación o que ya la hayan desencadenado.

La respuesta correcta es: Casos en los que se dude sobre la necesidad de retirar un lote de la vacuna del
mercado de suspender el uso de una vacuna

Pregunta 13 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

La notificación de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación y/o inmunización:

a. Debe ser inmediata para ambos tipos de ESAVI, Graves y No graves

b. Debe realizarse dentro de las 48 horas, como máximo, ante un ESAVI No Grave

c. Debe realizarse dentro de las 48 horas, como máximo, ante un ESAVI Grave

d. Debe realizarse dentro de los 7 días, como máximo, ante un ESAVI Grave o No Grave

e. Debe realizarse dentro de las 72 horas, como máximo, ante un ESAVI Grave y dentro de los 5 días, como
máximo, ante un ESAVI Grave y dentro de los 5 días, como máximo, ante un ESAVI No Grave

Los ESAVI graves se deben notificar lo más pronto posible dentro de las primeras 48 horas, como máximo,
después de su detección.

La respuesta correcta es: Debe realizarse dentro de las 48 horas, como máximo, ante un ESAVI Grave

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Pregunta 14 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

Un paciente de 26 años es llevado por sus amigos a urgencias. Se encuentra eufórico, verborrágico, con
lenguaje farfullante, dificultad para coordinar los movimientos, aliento etílico y tendencia al sueño. Los
amigos le comentan que lo trajeron porque, al salir de una fiesta, tuvo dos episodios de vómitos y lo notan
somnoliento. Luego de estabilizar al paciente en la sala de urgencias y verificar que evoluciona
favorablemente, usted visualiza que el joven recibió la vacuna contra COVID-19, Covishield, ese mismo día.
En este escenario y con la información disponible al momento, decide:

a. Notificar el caso como un ESAVI Grave, ya que el paciente fue ingresado en urgencias para observación

b. Notificar el caso como un ESAVI No grave, porque el paciente evolucionó favorablemente

c. Notificar el caso como un ESAVI Grave, ya que el evento puso en riesgo la vida del paciente

d. No notificar el caso, ya que se trató de un evento intencional que no cumple con la definición de ESAVI

e. Notificar el caso como un ESAVI No Grave, ya que el paciente no presentó secuelas del evento

El caso que se presenta en el enunciado NO cumple con la definición de ESAVI, ya que si bien el paciente
presenta un cuadro clínico (intoxicación alcohólica aguda) desfavorable; se trata de un evento intencional
originado por el consumo excesivo de alcohol. En consecuencia, no debe ser notificado al sistema de vigilancia
de ESAVI

La respuesta correcta es: No notificar el caso, ya que se trató de un evento intencional que no cumple con la
definición de ESAVI

Ayuda / Help
Pregunta 15 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

Concurre a la sala de urgencias un paciente hombre de 41 años, refiere disnea clase funcional II (escala
NYHA) de 48 hs de evolución, asociado a dolor precordial opresivo de intensidad 6/10 de 12hs de
evolución. Luego de su estabilización en la sala de urgencias, el paciente fue ingresado en sala de
internación general para estudio, bajo el diagnóstico presuntivo de miopericarditis. Usted revisa los
antecedentes del paciente y observa que recibió la segunda dosis de la vacuna de Moderna contra COVID-
19 (ARNm 1273) hace 35 días. En este escenario y con esta información disponible al momento, usted
decide:

a. Notificar el caso como un ESAVI No grave porque el evento no provocó la muerte del paciente ni puso en
riesgo su vida

b. Notificar el caso como un ESAVI Grave porque el evento provocó la hospitalización del paciente

c. Notificar el caso como un ESAVI Grave, ya que resulta claro que el evento fue consecuencia de la
administración de la vacuna

d. No notificar el caso, ya que no cumple con la definición de ESAVI

e. No notificar el caso, ya que pasaron más de 30 días desde la administración de la vacuna contra COVID-19

El caso que se presenta cumple con la definición de ESAVI: cualquier situación de salud (signo, hallazgo anormal
de laboratorio, síntoma o enfermedad) desfavorable y no intencionada que ocurra luego de la vacunación o
inmunización y que no necesariamente tiene una relación causal con el proceso de vacunación o con la vacuna.
Esta definición no incluye límites temporales y en consecuencia, la aparición de un evento después de los 30 días
no excluye la asociación con la vacuna.

La respuesta correcta es: Notificar el caso como un ESAVI Grave porque el evento provocó la hospitalización del
paciente

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Pregunta 16 Parcialmente correcta Se puntúa 0,20 sobre 1,00

Son datos importantes que deben ser colectados durante la investigación de un ESAVI:

a. Revisión de las historias clínicas y datos de laboratorio de la persona o personas afectadas por el evento
adverso

b. Registros previos de los sistemas de vigilancia

c. Muestras y resultados de análisis ambientales, los registros administrativos y los registros oficiales

d. Registros de vacunación con la información sobre el tipo de vacuna administrada

e. Durante la investigación debe ser recolectada toda la información que permita realizar un análisis
adecuado del ESAVI, informaciones relacionadas con el paciente, el evento, la vacunación y registros
previos de los sistemas de vigilancia para identificar los patrones temporales y espaciales de
comportamiento de los eventos adversos.

Durante la investigación debe ser recolectada toda la información que permita realizar um análisis adecuado del
ESAVI, informaciones relacionadas con el paciente, el evento, la vacunación y registros previos de los sistemas de
vigilancia para identificar los patrones temporales y espaciales de comportamiento de los eventos adversos.

Las respuestas correctas son: Revisión de las historias clínicas y datos de laboratorio de la persona o personas
afectadas por el evento adverso, Registros previos de los sistemas de vigilancia, Muestras y resultados de
análisis ambientales, los registros administrativos y los registros oficiales, Registros de vacunación con la
información sobre el tipo de vacuna administrada, Durante la investigación debe ser recolectada toda la
información que permita realizar un análisis adecuado del ESAVI, informaciones relacionadas con el paciente, el
evento, la vacunación y registros previos de los sistemas de vigilancia para identificar los patrones temporales y
espaciales de comportamiento de los eventos adversos.

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Pregunta 17 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

¿Qué se debe hacer con el informe de investigación de caso de ESAVI?

a. Remitirlo al siguiente nivel para que el epidemiólogo evalúe si existe asociación causal

b. Analizarlo en el hospital con los médicos que atendieron el paciente para evaluar la causalidad entre la
vacuna y el ESAVI

c. Archivarlo junto con la historia clínica del paciente

d. Remitir el informe de investigación a los entes correspondientes para determinar causalidad

e. Ninguna de las anteriores

El análisis de causalidad en ESAVI debe ser realizado por el comité de análisis de causalidad que debe recibir el
informe de investigación que junto con otra serie de informaciones permitirá que este determine la clasificación
de dicha relación.

La respuesta correcta es: Remitir el informe de investigación a los entes correspondientes para determinar
causalidad

Pregunta 18 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

Los ESAVI no graves deben ser investigados en los siguientes casos especiales:

a. Se identifican conglomerados de casos (grupos de dos o más casos), ya sea en tiempo o en espacio.

b. Frecuencia del evento igual a la esperada

c. Eventos descritos en la literatura o inserto de la vacuna

d. No hay indicios de errores programáticos

e. Todos los ESAVI no graves deben tener siempre una investigación completa

La prioridad para realizar investigaciones completas debe estar centrada en los ESAVI graves. Se recomienda
investigar los ESAVI no graves únicamente en casos especiales como identificación de conglomerados de casos,
frecuencia del evento es más alta de, lo previsto, eventos nuevos o no descritos antes, eventos conocidos, pero
con características clínicas o epidemiológicas nuevas o no previstas y hallazgos que indican que el evento fue
causado por un error programático o una desviación de calidad.

La respuesta correcta es: Se identifican conglomerados de casos (grupos de dos o más casos), ya sea en tiempo
o en espacio.

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Pregunta 19 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Algunas recomendaciones para la detección de señales son:

a. Garantizar que la calidad de las notificaciones sea muy alta. Utilizar un criterio de clasificación de eventos
adversos conocido. Definir protocolos y algoritmos de análisis de datos

b. Garantizar que la comunicación de eventos adversos sea transparente, oportuna y bidireccional

c. Garantizar que cada país use un criterio único de clasificación de eventos adversos

d. Se recomienda realizar análisis estratificados o ajustados, dado que han mostrado beneficios adicionales

e. No se deben dedicar recursos a las capacitaciones del personal que revisa notificaciones, pues los distrae y
no garantiza la clasificación correcta de los casos

Algunas recomendaciones para detectar señales son: Garantizar una alta calidad de notificaciones. Capacitar al
personal. Usar criterio estandarizado de clasificación de eventos. Pueden usarse técnicas de ingeniería del
conocimiento. Profesionalizar el análisis de datos cuantitativos. Incluir como mínimo las variables nucleares.
Producir estadísticas de desproporcionalidad. Definir protocolos y algoritmos de análisis. Atención a
publicaciones de métodos de análisis. Aplicar análisis de subgrupos. No se recomiendan los análisis
estratificados.

La respuesta correcta es: Garantizar que la calidad de las notificaciones sea muy alta. Utilizar un criterio de
clasificación de eventos adversos conocido. Definir protocolos y algoritmos de análisis de datos

Pregunta 20 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

La tasa observada corresponde a:

a. Número total de casos notificados en personas vacunadas y no vacunadas

b. Es la detectada en estudios preautorización y posautorización de mercadeo y en vigilancia posmercadeo

c. Ocurre entre las personas no vacunadas y se registra antes o de manera simultánea con la vacunación

d. Es la misma tasa de reacción vacunal en exceso

e. Es la misma tasa basal

La tasa observada es la sumatoria de la tasa basal + la tasa prevista o conocida de reacción vacunal + tasa de
reacción vacunal en exceso. Corresponde al Número total de casos notificados en personas vacunadas y no
vacunadas

La respuesta correcta es: Número total de casos notificados en personas vacunadas y no vacunadas
Ayuda / Help
Pregunta 21 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

¿Cuál es el propósito del análisis de datos agregados de las notificaciones e investigación de ESAVI?

a. Identificar a las personas que causaron los ESAVI para amonestarlas

b. Caracterizar a la población y al evento para identificar patrones que hagan sospechar señales, problemas de
calidad o errores programáticos, para evaluar el desempeño del sistema de vigilancia

c. Evaluar la confianza en las autoridades a cargo del Programa Nacional de Inmunizaciones

d. Evaluar la confianza en las autoridades a cargo de la Autoridad Reguladora Nacional

e. Desarrollar los análisis de causalidad a nivel regional

El análisis de datos agregados de las notificaciones e investigación de ESAVI tiene el propósito de caracterizar a
la población afectada por ESAVI y al evento mismo, para identificar patrones de aparición que despierten la
sospecha de nuevas asociaciones entre la vacuna y los eventos adversos (señales), problemas de calidad del
producto biológico, y errores sistemáticos en la manipulación de las vacunas o en la vacunación (errores
programáticos), y para evaluar el desempeño de las actividades del sistema de vigilancia de ESAV

La respuesta correcta es: Caracterizar a la población y al evento para identificar patrones que hagan sospechar
señales, problemas de calidad o errores programáticos, para evaluar el desempeño del sistema de vigilancia

Pregunta 22 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

¿Cuál es la clasificación para los Eventos?, de acuerdo a la metodología de análisis de la OMS

a. A. Con asociación causal congruente con la vacuna o con el proceso de vacunación, B. Indeterminado, C.
Sin asociación causal congruente con la vacuna o la vacunación (evento coincidente), D. No Clasificable

b. A. Con asociación causal con la vacuna únicamente, B. Indeterminado, C. Sin asociación congruente con la
vacuna o la vacunación (evento coincidente), D. No clasificable, E. Por estrés

c. A. Con asociación causal congruente con la vacuna, B. Indeterminado, C. Sin asociación causal congruente con
la vacuna o la vacunación (evento coincidente), D. Por el proceso de vacunación, E. No Clasificable

Se refiere a la clasificación de causalidad: A. Con asociación causal congruente con la vacuna o con el proceso de
vacunación, B. Indeterminado, C. Sin asociación causal congruente con la vacuna o la vacunación (evento
coincidente), D. No Clasificable

La respuesta correcta es: A. Con asociación causal congruente con la vacuna o con el proceso de vacunación, B.
Indeterminado, C. Sin asociación causal congruente con la vacuna o la vacunación (evento coincidente), D. No
Clasificable Ayuda / Help
Pregunta 23 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

¿Cuáles son los documentos mínimos para presentar ante el Comité?

a. Ficha de notificación e investigación, copia de expediente clínico, resultados de exámenes de laboratorio

e imagenología, copia de carnet de vacunación. En caso de defunción, resultado de necropsia, certificado
de defunción o autopsia verbal

b. Ficha de notificación, de investigación y carnet de vacunación

c. Expediente clínico y ficha de investigación

d. Ficha de notificación, ficha de investigación

e. Expediente clínico y carnet de vacunación

Los documentos mínimos para presentar al comité deben comprender desde los datos recabados en el
expediente clínico de las unidades de atención recibida, estudios realizados de gabinete o de imagenología,
fichas de notificación e investigación, copia de carnet de vacunación para verificar su antecedente vacunal y las
características de la vacuna y/o proceso de vacunación, y los documentos que permitan completar sobre el caso
desenlace en caso de que sea defunción (certificado de defunción, resultado de necropsia, o autopsia verbal)

La respuesta correcta es: Ficha de notificación e investigación, copia de expediente clínico, resultados de
exámenes de laboratorio e imagenología, copia de carnet de vacunación. En caso de defunción, resultado de
necropsia, certificado de defunción o autopsia verbal

Pregunta 24 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

¿Cuáles son algunos elementos se deben considerar para la clasificación de un evento?

a. 1. Antecedente similar previo, 2. Antecedentes personales patológicos , 4. Exposición a factor(es) de

riesgo, 5. Tasa basal del evento

b. 1. Antecedente similar previo 2. antecedentes personales patológicos

c. Antecedentes similares previos

Se requiere realizar un análisis de la información sobre el evento desde los antecedentes similares previos,
antecedentes personales patológicos, factores de riesgo, y si se cuenta con la tasa basal del evento

La respuesta correcta es: 1. Antecedente similar previo, 2. Antecedentes personales patológicos , 4. Exposición a
factor(es) de riesgo, 5. Tasa basal del evento

Ayuda / Help
Pregunta 25 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

Ante un evento que fue clasificado por el Comité Nacional de Vacunación Segura como A1. Evento
relacionado con la vacuna o con alguno de sus componentes, señale la opción correcta:

a. Siempre debe suspenderse la vacunación con la vacuna involucrada, hasta que se realice un equipo de
expertos realice un análisis de riesgo-beneficio

b. En caso de tratarse de un evento conocido y descrito antes, no es necesario reportarlo en el Boletín de

Vigilancia de ESAVI

c. En caso de tratarse de un evento no descrito antes, el comité de vacunación segura emitirá las
recomendaciones y junto con el PAI y la ARN se evaluará si es necesario poner en cuarentena el lote o
retirarlo de la distribución

d. a decisión sobre la mejor respuesta debe ser tomada exclusivamente por los miembros del Comité, sin
intervención del PNI ni de la ARN.

e. No es necesario considerar estrategias para sostener la cobertura de vacunación, porque para este tipo de
eventos nunca se tomarán medidas que puedan afectarla

En caso de ser un evento conocido y descrito antes, se debe dar atención clínica al paciente y garantizar el
seguimiento necesario. Si es un evento no descrito antes, es necesario que el comité nacional de vacunación
segura emita recomendaciones y tome las medidas necesarias. En este caso, se evaluará junto con la autoridad
regulatoria y el fabricante si es necesario poner en cuarentena el lote o retirarlo de la distribución y realizar una
compra a otro fabricante.

La respuesta correcta es: En caso de tratarse de un evento no descrito antes, el comité de vacunación segura
emitirá las recomendaciones y junto con el PAI y la ARN se evaluará si es necesario poner en cuarentena el lote o
retirarlo de la distribución

Ayuda / Help
Pregunta 26 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

El equipo de vigilancia de ESAVI del departamento en el que usted se desempeña, ha identificado un

conglomerado de 4 casos de celulitis en el sitio de inyección, todos provenientes de la misma institución.
Los 4 casos fueron vacunados en las primeras horas del turno mañana, por personal distinto. No se
encuentran vinculados por el mismo vial, lote y/o tipo de vacuna. En las entrevistas con el personal
vacunador del turno mañana, su equipo identificó que los trabajadores toman el turno en el puesto de
vacunación al finalizar la guardia de enfermería de la noche previa; en ocasiones luego de 18-24hs de
trabajo continúo. Con respecto a las medidas de respuesta que se podrían adoptar para evitar la
recurrencia de estos eventos, marque la opción correcta (puede ser más de una)

a. Es necesario apartar de sus puestos de trabajo a los vacunadores involucrados en la ocurrencia del ESAVI

b. Es prioritario comunicar al director del establecimiento que suspenda la vacunación en el turno mañana

c. Es necesario rever las necesidades de capacitación del personal y establecer un plan para fortalecer
habilidades

d. Se debe verificar y ajustar los protocolos de liberación de lotes

e. Es necesario solicitar la intervención de recursos humanos para valorar el desgaste de los trabajadores y
opciones de mejora

Las respuestas correctas son: Es necesario rever las necesidades de capacitación del personal y establecer un
plan para fortalecer habilidades, Es necesario solicitar la intervención de recursos humanos para valorar el
desgaste de los trabajadores y opciones de mejora

Ayuda / Help
Pregunta 27 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

La primera acción que se debe tomar ante la detección de un ESAVI es (puede haber más de una opción
correcta)

a. Brindar asistencia a la persona afectada por el evento

b. Valorar si existe una relación causal entre el evento y la vacuna administrada

c. Mantener una comunicación apropiada con la persona afectada, su familia y/o acompañantes

d. Comunicar a la persona afectada que el evento fue provocado por la administración de la vacuna.

e. Recomendar a los directivos de la institución que suspendan la vacunación en el establecimiento

La primera respuesta a la notificación de un ESAVI es la atención del cuadro clínico de la persona afectada, que
dependerá del tipo de evento. También se debe mantener una comunicación adecuada con la persona y su
familia o acompañantes, se explicará el origen del cuadro clínico y se deberá presentar con claridad el balance
entre el riesgo y el beneficio de la vacunación

Las respuestas correctas son: Brindar asistencia a la persona afectada por el evento, Mantener una
comunicación apropiada con la persona afectada, su familia y/o acompañantes

Ayuda / Help
Pregunta 28 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

De acuerdo a las recomendaciones para el desarrollo de informes de vigilancia de casos de ESAVI y

retroalimentación de resultados, es correcto indicar:

a. Debido a que contienen información privada y sensible, los formularios de informe de investigación de los
eventos estudiados no deben guardarse como documentos oficiales.

b. Para los eventos no graves, se debe escribir un informe extenso que indique más detalles de cada caso y
explique de manera acabada las consideraciones del comité de vacunación segura.

c. ¿Qué ocurrió? ¿Quién se vio afectado? ¿Cuándo ocurrió? ¿Dónde ocurrió? ¿Cómo ocurrió? ¿Por qué
ocurrió?

d. No debe incorporarse en el informe de caso individual el análisis de causalidad, pues este es llevado a cabo
en una plataforma online

e. No se debe incluir los datos de identificación de la institución que genera el informe ni los nombres de los
integrantes del comité que revisó el caso, para respetar su privacidad.

A los efectos de mantener un registro y archivo histórico de ESAVI, cada formulario de informe de investigación
de los eventos estudiados debe guardarse como un documento oficial.

La respuesta correcta es: ¿Qué ocurrió? ¿Quién se vio afectado? ¿Cuándo ocurrió? ¿Dónde ocurrió? ¿Cómo
ocurrió? ¿Por qué ocurrió?

Pregunta 29 Incorrecta Se puntúa 0,00 sobre 1,00

Las fases del plan de comunicación de riesgos frente a un ESAVI son:

a. Fase de respuesta a la crisis, Fase de evaluación post crisis

b. No es necesario desarrollar un plan de comunicaciones, pues esto interfiere con la creatividad

c. Fase de detección, Fase de notificación, Fase de investigación, Fase de análisis de causalidad

d. Fase de definición del problema, Plan de recopilación de datos, Establecer orden cronológico de eventos,
Redactar informe

e. Fase de Preparación, Fase de Implementación, Fase de Evaluación

Las tres fases del plan de comunicación: Preparación, Implementación y Evaluación, permiten estar preparados
para enfrentar las situaciones que rodean un ESAVI y saber cómo responder de manera coordinada ante
diferentes eventos que puedan comprometer el funcionamiento del programa de inmunización
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La respuesta correcta es: Fase de Preparación, Fase de Implementación, Fase de Evaluación
Pregunta 30 Correcta Se puntúa 1,00 sobre 1,00

¿Cuáles son las actividades sugeridas para responder de manera adecuada a un evento que puede dañar la
confianza en las vacunas?

a. No se sugiere tener un proceso para responder, pues esto interfiere con la creatividad

b. Notificar el evento, Investigarlo, y si es necesario, someterlo a un análisis de causalidad

c. La actividad más importante es evitar que el público se entere del evento, para no dañar la confianza en las
vacunas

d. Comprender el evento, Clasificar el tipo de evento, Clasificar la repercusión del evento, Identificar y
diseñar la respuesta comunicacional

e. Independiente de la clasificación del impacto, siempre se debe emitir una respuesta comunicacional

El proceso sugerido de respuesta implica inicialmente comprender el evento, luego clasificar qué tipo es, cuál es
su repercusión, y finalmente identificar y diseñar la respuesta comunicacional.

La respuesta correcta es: Comprender el evento, Clasificar el tipo de evento, Clasificar la repercusión del evento,
Identificar y diseñar la respuesta comunicacional

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