Desarrollo de las vacunas

Báez Padilla Luis Enrique

Marzo 2021

1. Introducción en viales monodosis y se desechan tras su adminis-

tración. El conservante más comúnmente utilizado
Durante el desarrollo de la humanidad el inven- es el 2-phenoxyethanol. Se lo ha usado durante mu-
to/descubrimiento más grande que ha generado son chos años en algunas vacunas, ası́ como en una serie
las vacunas debido a que incremento considerable- de productos para cuidados infantiles, y su uso en
mente la tasa de vida promedio de un ser humano. las vacunas es seguro porque posee muy baja toxi-
Debido a las propiedades biológicas de estas mis- cidad en seres humanos.
mas. Tanto ha sido su impacto que ahora son vı́cti- Tambien encontraremos estebilizantes los cuales
mas de la desinformación y el mal manejo de comu- como su nombre lo indica, estabilizaran la vacuna
nicación llegando a crear mitos sobre la eficiencia y impidiendo que se produzcan reacciones quı́micas
el uso de las vacunas. Haciendo pensar a la gente en la vacuna y evitan que los componentes de la
que pueden llegar a crear autismo u otro tipo de vacuna se adhieran al vial. Estos pueden ser azúca-
enfermedades. res (lactosa, sacarosa), aminoácidos (glicina), gela-
tina y proteı́nas (albúmina humana recombinante,
derivada de levaduras).
2. ¿Cuáles son los ingredien- Para mantener mezclados los ingredientes de las
tes de una vacuna? vacunas encontraremos componentes o sustancias
llamadas tensioactivas las cuales como ya habiamos
Para saber que ingredientes contiene una vacuna dicho mantendrán mezclados todos los ingredientes
tenemos que entender que su principal componen- de la vacuna. Esas sustancias impiden que los ele-
te son fragmentos minúsculos del organismo cau- mentos presentes en la forma lı́quida de la vacuna
sante de la enfermedad, de forma apaciguada o el se asienten o se aglutinen.
microorganismo en una forma inofensiva. Es decir, Como bien sabemos en todas las reacciones qui-
el vacuna de la rabia contendrá virus de la fami- micas encontraremos sustancias residuales las cua-
lia Rhabdoviridae. Sin embargo no es el totalitario les son ı́nfimas cantidades de diversas sustancias
de la vacuna, también podremos encontrar otros utilizadas, en este caso son sustancias residuales de
ı̈ngredientes.o mejor dicho componentes en la va- la vacuna que durante la fabricación o producción
cuna, esto para asegurar su eficiencia y seguridad. de la vacuna se fueron generando, que no son in-
Cada componente que constituya a la vacuna será gredientes activos en la vacuna final. Las sustan-
importante y la mantendrá en equilibrio. También cias variarán en función del proceso de fabricación
podremos encontrar vacunas que no hace falta te- utilizado, y pueden incluir proteı́nas de huevo, le-
ner el agente patógeno como componente principal vaduras o antibióticos. Las trazas residuales de esas
si no más bien pequeños fragmentos que puedan ge- sustancias que se podrı́an encontrar en una vacuna
nerar la respuesta inmune y ası́ tener el compuesto son tan ı́nfimas que se las debe medir como partes
activo (figura 1). por millón o partes por mil millones.
Uno de los componentes importantes en la vacu- Coadyuvante y Diluyente. Un diluyente es un
na serán los conservantes impiden que la vacuna se lı́quido utilizado para diluir una vacuna en la con-
contamine cuando se abre un vial que se utilizará centración correcta, inmediatamente antes de su
para vacunar a más de una persona. Algunas va- uso. El diluyente de uso más generalizado es el agua
cunas no tienen conservantes porque se almacenan esterilizada. Mientras que Un coadyuvante mejora

1
 administrar la vacuna. En esta fase se suelen reali-
zar múltiples ensayos para evaluar diversos grupos
etarios y diferentes formulaciones de la vacuna. Ge-
neralmente, en esta fase se incluye un grupo al que
no se le administra la vacuna, con miras a reali-
zar comparaciones y determinar si los cambios en
el grupo vacunado son atribuibles a la vacuna o se
han producido por azar.
Figura 1: Esquema de organismo atenuado para la
vacuna 3.3. Fase 3
La vacuna se administra a miles de voluntarios -y
la respuesta inmunitaria a la vacuna, bien sea rete- se realizan comparaciones con un grupo similar de
niendo la vacuna en el lugar de la inyección durante persona que no fueron vacunadas pero recibieron
algo más de tiempo, o mediante la estimulación de un producto comparador-, a fin de determinar si
células inmunitarias locales. la vacuna es eficaz contra la enfermedad y estudiar
su seguridad en un grupo de personas mucho más
numeroso. Por lo general, los ensayos de fase 3 se
3. ¿Cómo se desarrollan las realizan en muchos paı́ses y en numerosos lugares de
cada paı́s, con el fin de asegurar que las conclusiones
vacunas? respecto de la eficacia de la vacuna sean válidas en
relación con muchas poblaciones diferentes.
Cada vacuna en desarrollo debe someterse a in-
vestigaciones y evaluaciones destinadas a identificar
los antı́genos que se deberı́an utilizar para generar 4. Los distintos tipos de vacu-
una respuesta inmunitaria. Esa fase preclı́nica se
realiza sin pruebas en seres humanos. Una vacuna nas que existen
experimental se prueba inicialmente en animales,
con el fin de evaluar su seguridad y sus posibili- Muchas vacunas experimentales son objeto de
dades para prevenir la enfermedad. Si la vacuna análisis antes de que se determine que alguna de
provoca una respuesta inmunitaria, se la prueba en ellas es segura y eficaz. Por ejemplo, aproximada-
ensayos clı́nicos con seres humanos, en tres fases. mente 7 de cada 100 vacunas que se analizan en los
laboratorios y se prueban en animales de experi-
mentación llegan a considerarse lo suficientemente
3.1. Fase 1 buenas como para pasar a la fase de realización de
ensayos clı́nicos con humanos. De todas las vacu-
La vacuna se administra a un pequeño número nas que llegan a la fase de ensayos clı́nicos, tan solo
de voluntarios con el fin de evaluar su seguridad, una de cada cinco demuestra tener utilidad real.
confirmar que genera una respuesta inmunitaria y Desarrollar un gran número de vacunas distintas
determinar la dosis correcta. En esta fase, por lo ge- aumenta las posibilidades de que haya una o más
neral, las vacunas se prueban en voluntarios adultos vacunas que resulten útiles y demuestren ser segu-
jóvenes y sanos. ras y eficaces para los grupos demográficos a los
que se pretende dar prioridad.
3.2. Fase 2 Existen tres métodos principales para diseñar
una vacuna. Esos métodos se distinguen en fun-
La vacuna se administra a varios cientos de vo- ción de si en ellos se utilizan virus o bacterias ı́nte-
luntarios, con el fin de evaluar más a fondo su se- gros; solo los fragmentos del agente patógeno que
guridad y su capacidad para generar una respues- inducen una respuesta del sistema inmunitario; o
ta inmunitaria. Los participantes en estos ensa- solamente el material genético que contiene las ins-
yos reúnen las mismas caracterı́sticas (por ejem- trucciones para fabricar proteı́nas especı́ficas y no
plo, edad, sexo) que las personas a las que se prevé todo el virus (figura 2).

2
 inmunodeprimidas.

5.3. Vacunas basadas en vectores

vı́ricos
Para diseñar este tipo de vacunas se utiliza un vi-
rus inocuo para transportar fragmentos especı́ficos
(llamados ((proteı́nas))) del agente patógeno de in-
terés con el fin de que estos induzcan una respuesta
inmunitaria sin llegar a causar la enfermedad. Pa-
Figura 2: Tres métodos principales de fabricación ra conseguirlo, las instrucciones para fabricar frag-
de vacunas mentos especı́ficos del agente patógeno de interés
se insertan en un virus inocuo. Una vez hecho es-
to, el virus inocuo sirve como una plataforma (un
5. Los distintos tipos de vacu- ((vector))) para introducir la proteı́na en el orga-
nas nismo. Posteriormente, la proteı́na induce una res-
puesta inmunitaria. Por ejemplo, la vacuna contra
5.1. Vacunas inactivadas el ebola es una vacuna basada en un vector vı́rico.
Este tipo de vacuna puede desarrollarse rápidamen-
La primera de las estrategias que pueden utili- te.
zarse para diseñar una vacuna es aislar el virus o la
bacteria patógenos, o uno muy parecido, e inacti-
varlos o destruirlos por medio de sustancias quı́mi- 6. Bibliografı́a
cas, calor o radiación. En esta estrategia se utiliza
tecnologı́a que ya se ha demostrado que funciona Organización Mundial de la Salud. (St,
para tratar enfermedades que afectan a los seres f). ¿Cómo se desarrollan las vacunas?
humanos (por ejemplo, este método se utiliza para Recuperado el 3 de marzo de 2021, de
fabricar las vacunas antigripales y antipoliomielı́ti- [Link]
cas); además, la técnica hace posible fabricar va- coronavirus-2019/covid-19-vaccines/how-are-
cunas a una escala aceptable. Sin embargo, para vaccines-developed
llevar a cabo este método es necesario contar con
laboratorios especiales para cultivar los virus o las Organización Mundial de la Salud. (2021,
bacterias de forma segura, la técnica suele conllevar 12 enero). Visitado el 3 de marzo de 2021
tiempos de fabricación relativamente largos, y por Los distintos tipos de vacunas que existen.
lo general las vacunas resultantes deben aplicarse [Link]
en pautas de dos o tres dosis. stories/detail/the-race-for-a-covid-19-vaccine-
explained

5.2. Vacunas atenuadas

Para diseñar las vacunas atenuadas se utilizan los
virus patógenos o alguno que sea muy parecido y se
mantienen activos pero debilitados. La vacuna de
tipo SPR (con componente antisarampionoso, an-
tiparotidı́tico, y antirrubeólico), y las vacunas con-
tra la varicela y contra el zóster son ejemplos de
este tipo de vacuna. En esta estrategia se utiliza
tecnologı́a parecida a la de las vacunas inactiva-
das; además, es posible fabricar grandes cantidades
de vacuna. Sin embargo, en ocasiones no es conve-
niente aplicar vacunas de este tipo a las personas