INFORME 7 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II

PRUEBAS EXPERIMENTALES PARA EVALUAR LA FUNCIONALIDAD DE

LOS EXCIPIENTES USADOS EN FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS

Montenegro Méndez, Eliana Milena [1]. Barón Bonilla, Yeider Slit [2]. Valencia
Barrera, Yeison [3]. Díaz Londoño, Juan Gabriel [4]. García Sierra, Ángel Camilo [5]
Cortes Cardozo, William Hernando [6].

1. OBJETIVOS
A. Formación de eutécticos y su incidencia en el diseño de formas farmacéuticas sólidas.

Evaluar el fenómeno de formación de eutécticos que se pueda presentar al mezclar ciertos tipos
de compuestos sólidos y cómo evitar o aprovechar este fenómeno en el diseño de formas
farmacéuticas sólidas.

B. Conocimiento y evaluación de las propiedades intrínsecas Forma Y Tamaño de las partículas

sólidas.

Evaluar por métodos ópticos, la forma de partícula de un mismo material, pero obtenido en forma
diferente, analizando la influencia que presenta el método de obtención.

C. Utilización de los materiales absorbentes en el diseño de formas farmacéuticas sólidas.

Evaluar la capacidad absorbente de algunos materiales sólidos utilizados como auxiliares de

formulación en el diseño de formas farmacéuticas sólidas.

F. Estudio del efecto de la adición de materiales lubricantes sobre la fluidez de una colección de
partículas sólidas

Evaluar el cambio de velocidad del flujo causado por la adición de un lubricante o mezcla de
lubricantes a una colección de partículas sólidas.

2. MARCO TEÓRICO
contexto de la tecnología farmacéutica, esto
2.A Formación de eutécticos y su incidencia implica la formación de una fase sólida
en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. sistemáticamente organizada a partir de la
mezcla de ingredientes.
La formación de eutécticos es un fenómeno
importante en el diseño de formas La formación de eutécticos puede tener varias
farmacéuticas sólidas. Un eutéctico es una implicaciones en el diseño y desarrollo de
mezcla de dos o más componentes que se formas farmacéuticas sólidas. Algunas de estas
funden juntos a una temperatura más baja que implicaciones son:
la de cada componente por separado. En el
 Solubilidad y biodisponibilidad: La formación ingredientes activos en el cuerpo.
de eutécticos puede mejorar la solubilidad de
El tamaño de las partículas sólidas también es
los ingredientes activos en la matriz sólida, lo
un factor crucial. Se puede medir en términos
que a su vez puede mejorar su
de diámetro, longitud, área de superficie o
biodisponibilidad.
volumen. El tamaño de las partículas puede
Estabilidad: La formación de eutécticos puede influir en la uniformidad de la dosis, la
mejorar la estabilidad de los ingredientes estabilidad y la disolución de los productos
activos en la forma farmacéutica sólida. Esto se farmacéuticos.
debe a que la estructura organizada del
En la tecnología farmacéutica, se utilizan diferentes
eutéctico puede proteger los ingredientes
técnicas para evaluar y controlar la forma y el
activos de la degradación química o física,
tamaño de las partículas sólidas. Estas incluyen
como la hidrólisis, la oxidación o la
técnicas de microscopía, como la microscopía óptica
volatilización.
y electrónica, así como técnicas de tamizado y
Control de la liberación:. La estructura granulometría. Estas técnicas permiten obtener
organizada del eutéctico puede controlar la información detallada sobre la forma y el tamaño de
disolución y la difusión de los ingredientes las partículas y ayudan a garantizar la calidad y la
activos, lo que permite una liberación eficacia de los productos farmacéuticos sólidos
controlada y sostenida a lo largo del tiempo.

Compatibilidad de ingredientes: Esto es En resumen, el conocimiento y la evaluación de las

especialmente útil cuando los ingredientes propiedades intrínsecas de forma y tamaño de las
tienen interacciones negativas, como la partículas sólidas, tanto para el almidón de maíz
incompatibilidad química o la segregación como para el de papa, son fundamentales en la
durante la formulación. tecnología farmacéutica. Estas propiedades influyen
2.B Conocimiento y evaluación de las en las características físicas, la estabilidad y la
propiedades intrínsecas forma y tamaño de funcionalidad de los productos farmacéuticos
las partículas sólidas. sólidos, y se pueden controlar mediante técnicas de
evaluación y análisis específicos.
El conocimiento y la evaluación de las
propiedades intrínsecas de las partículas
sólidas, como la forma y el tamaño, son
aspectos importantes en la tecnología
farmacéutica para el almidón de maíz y
papa. Estas propiedades afectan
directamente las características físicas, la
estabilidad y la funcionalidad de los
productos farmacéuticos sólidos.

La forma de las partículas sólidas puede variar y

se puede describir en términos de su
geometría, como esférica, elíptica, irregular,
entre otras. La forma de las partículas puede
influir en su capacidad para compactarse, fluir y
disolverse, lo que a su vez afecta la
biodisponibilidad y la liberación de los
 Celulosa microcristalina: Este material
2.C Utilización de los materiales absorbentes absorbente se utiliza ampliamente como
en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. agente de carga en las formulaciones de
a utilización de materiales absorbentes en el tabletas. Además de su capacidad de
diseño de formas farmacéuticas sólidas puede absorción, la celulosa microcristalina también
ser beneficiosa para mejorar la estabilidad y la proporciona propiedades de compresibilidad y
eficacia de los medicamentos. Estos materiales desintegración.
absorbentes pueden ayudar a controlar la
humedad, reducir la degradación del fármaco y Alúmina activada: La alúmina activada es un
mejorar la liberación controlada del mismo. material absorbente que se utiliza para
eliminar impurezas y productos de
Algunos ejemplos de materiales absorbentes degradación en las formulaciones sólidas.
utilizados en el diseño de formas farmacéuticas Ayuda a mejorar la estabilidad y la pureza del
sólidas son: medicamento.

Gel de sílice: Se utiliza comúnmente como La utilización de materiales absorbentes en el

desecante para controlar la humedad en las diseño de formas farmacéuticas sólidas puede
formulaciones sólidas. La presencia de ser una estrategia eficaz para mejorar la
humedad puede afectar negativamente la calidad y el rendimiento de los medicamentos.
estabilidad y la calidad del medicamento, por Sin embargo, es importante tener en cuenta
lo que la adición de gel de sílice puede ayudar que la selección y la cantidad de material
a mantener bajos niveles de humedad. absorbente deben ser cuidadosamente
evaluadas para garantizar la eficacia y la
seguridad del medicamento. Es recomendable
Almidón: El almidón es un material absorbente
consultar a un experto en formulación
que se utiliza para mejorar la compresión y la
farmacéutica para obtener asesoramiento
desintegración de las tabletas. También puede
específico sobre el uso de materiales
actuar como agente aglutinante y ayudar a
absorbentes en un diseño de forma
mantener la cohesión de la formulación.
farmacéutica sólida particular.

2.F Estudio del efecto de la adición de

materiales lubricantes sobre la fluidez de una
colección de partículas sólidas

El estudio del efecto de la adición de

materiales lubricantes sobre la fluidez de una
colección de partículas sólidas es importante
para comprender cómo se pueden mejorar las
propiedades de flujo de los materiales sólidos.

La adición de materiales lubricantes puede

reducir la fricción entre las partículas sólidas.,
lo que facilita el deslizamiento y el movimiento
entre ellas. Esto puede mejorar la fluidez de la de sus dificultades, el método sigue siendo
colección de partículas sólidas, lo que a su vez muy utilizado en la industria farmacéutica.
puede tener un impacto positivo en el
procesamiento y la manipulación de estos Para medir el ángulo de reposo se deja caer el
materiales en diversas aplicaciones, incluyendo polvo y se mide el ángulo formado entre la
la industria farmacéutica. altura del cono del polvo (h) y el plano
horizontal (r). Cuanto menor sea el ángulo de
Al reducir la fricción entre las partículas, los reposo, mayor será el flujo del material, y
materiales lubricantes pueden ayudar a viceversa.
prevenir la formación de puentes o Tan ∡= h/r
aglomerados de partículas, lo que podría
dificultar el flujo y el manejo de los materiales
sólidos. Además, los materiales lubricantes
pueden mejorar la capacidad de flujo de los
materiales, lo que significa que las partículas se
moverán más fácilmente y de manera más
uniforme, lo que facilita su procesamiento y
dosificación en la fabricación de formas
farmacéuticas sólidas. Figura 1. Ángulo de reposo. Fuente. Lozano,
Carmen. Manual de tecnología Farmacéutica
Es importante destacar que el efecto de la
Existen diferentes métodos de obtención del
adición de materiales lubricantes en la fluidez
ángulo de reposo, y los podemos clasificar en
de una colección de partículas sólidas puede
métodos estáticos y dinámicos. Según el
depender de varios factores., como el tipo y la
método empleado se obtienen distintos tipos
cantidad del material lubricante utilizado, las
de ángulo de reposo:
propiedades de las partículas sólidas y las
condiciones de procesamiento. Por lo tanto, es
1. En la obtención por métodos estáticos se
necesario realizar estudios específicos para
determinan:
determinar el efecto óptimo de la adición de
materiales lubricantes en cada caso particular.
a. El ángulo de reposo derramado o vertido:
cuando el polvo se vacía libremente sobre
Ángulo de reposo
una superficie plana. Para su obtención se
El Ángulo de reposo es una característica utilizan métodos estáticos por caída libre,
relacionada con la resistencia al movimiento entre los que encontramos: cono de altura
entre las partículas. Los resultados obtenidos fija, cono de base fija y mesa basculante.
son muy dependientes del método utilizado.
Las dificultades experimentales surgen como b. El ángulo de reposo drenado: cuando el
resultado de la segregación de los materiales y polvo se hace pasar a través de un orificio.
la consolidación o la aireación del polvo. A La velocidad de flujo dependerá del
pesar diámetro del orificio, de la fricción contra
 las paredes y del tamaño de partícula del Figura 2. Métodos de medición de Ángulo de
material. reposo. Fuente. Lozano, Carmen. Manual de
tecnología Farmacéutica
Si un mismo material se examina manteniendo
constantes todos los parámetros, el ángulo La fluidez es una de las propiedades más
derramado sería normalmente mucho mayor importantes de los polvos cuando se trata de
que el de drenado, ya que la velocidad de flujo procesos como el mezclado, transferencia,
dependerá del diámetro del orificio, de la almacenaje, alimentación, compactación,
fricción con las paredes de este y del tamaño fluidificación y manipulación del polvo en el
de partícula del material. proceso industrial. Un control mejorado
durante la fabricación optimiza la calidad del
2. El ángulo de reposo dinámico se producto.
determina por el método del cilindro
rotatorio. Existen varios modos de acción de estos
acondicionadores que inhiben la aglomeración
Este equipo consta de un cilindro que posee y mejoran la fluidez
orificios móviles con diferentes diámetros y
permite medir la velocidad de flujo a través de (1) creación de una barrera sólida entre las
los orificios. Se recurre a este tipo de ensayos partículas de polvo, reduciendo sus fuerzas
cuando se parte de materiales con atractivas
propiedades de fluidez deficientes con los que (2) lubricación de las superficies sólidas,
es difícil obtener valores repetitivos de ángulo reduciendo la fricción entre las partículas
de reposo por otras técnicas. (3) neutralización de las cargas electrostáticas.1
En general, se acepta que si el ángulo de
reposo es mayor de 50°, no existiría flujo libre, La fluidez de un polvo es un parámetro
y entre 50 y 30° se corresponde con un flujo esencial a tener en cuenta antes de poner en
pobre. Valores inferiores a 25° se relacionan marcha una línea de producción o un nuevo
con un flujo libre. equipo. Si su polvo es "difícil de fluir", puede
formar grumos que pueden dañar sus
máquinas.

La densidad aparente también es un factor a

tener en cuenta. En la práctica, la densidad
aparente depende del grado de
empaquetamiento de un polvo y se pueden
medir varios valores:

1
(N.d.). Retrieved September 30, 2023, from [Link]
extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/[Link]
[Link]/recopilatorio/ponencias/pdfs/[Link]
Densidad aireada: Valor medido en un vaso Índice de Carr :
lleno de polvo pasado por un tamiz para
individualizar las partículas.

Densidad de vertido: Valor medido al verter

un polvo en una probeta graduada.

Densidad apisonada o "densidad en polvo":

valor que se mide vertiendo un polvo en un
tubo de ensayo y haciéndolo vibrar o
golpeándolo lo más posible. La fluidez de un sólido a granel se estima
primero calculando la proporción, luego
Evalúe sus polvos mediante índices consultando la tabla a continuación para
determinar en qué clase se estudia el polvo:
La fluidez de un polvo puede mejorarse
mediante el uso de aditivos que inhiben la
aglomeración. Estos aditivos pueden actuar
según los siguientes mecanismos: creación de
una barrera sólida entre las partículas de
polvo, reduciendo sus fuerzas atractivas;
lubricación de las superficies sólidas,
reduciendo la fricción entre las partículas; o
neutralización de las cargas electrostáticas.
Interpretación fluidez de Hausner y Carr.
Índice de Hausner : : Se determina mediante el
cociente de la densidad aparente del lecho de También puede estimarse la fluidez de un
partículas empaquetado (vibración o tapping) y atomizado midiendo la velocidad a la que fluye
la densidad aparente aireada del lecho de el polvo a través del orificio de diámetro
partículas que se consigue vertiendo polvo en conocido de un embudo. Puede expresarse
un recipiente sin agitación ni vibración.2 como "velocidad másica de flujo”, en g/s o
bien como "velocidad volumétrica de flujo" y
sus unidades serán entonces cc/s. Para
determinarla se mide el tiempo que invierte
una cantidad conocida de polvo (en masa o en
volumen) para pasar a través del orificio salida,
de diámetro conocido, de un recipiente cónico

2
Carr Index ⃒ Hausner Ratio ¿Cómo se calcula ? Qué es ? (n.d.).
[Link]. Retrieved September 30, 2023, from
[Link]
 3. FICHAS TÉCNICAS

Componente Función Características Estructura química

El mentol cuenta tanto con Polvo cristalino, suelto o

propiedades antipruriginosas como aglomerado, o cristales
antisépticas y suele ser elaborado prismáticos o aciculares,
de la planta de la menta. La función incoloros,
del mentol consiste en ofrecer brillantes, prácticamente
frescor a través de la estimulación insoluble en agua,
de los receptores del frío, muy soluble en alcohol, en
proporcionando a su vez algunas éter y en éter de
propiedades analgésicas. petróleo, fácilmente
Mentol
Tiene acción antiinflamatoria, soluble en aceites grasos y
antipruriginosa, en parafina líquida, muy
analgésica local y antiséptica débil. poco soluble
Es descongestionante nasofaríngeo. en glicerol
En la piel produce un efecto
rubefaciente, dando posterior Punto de fusión: 42,1 -
sensación de frío y manifestándose 43,4ºC
seguidamente una acción Peso molecular: 156,27
analgésica g/mol
local.
El alcanfor es blanco,
brillante, semitransparente,
aromático, duro, sólido,
Se usa en la fabricación de plásticos,
liviano, inflamable, volátil,
lacas y pinturas, como repelente de
pulverizable al ponerle
polillas, y en esencias artificiales y
unas gotas de alcohol.
Alcanfor fármacos. Posee acción
soluble en el alcohol y en
rubefaciente, antipruriginoso,
los aceites, insoluble en el
antiséptica y ligeramente
agua, medicinal e
analgésica.
industrial.
Punto de fusión: 175 °C
Peso molecular: 152,12
g/mol
 Componente Función Características Estructura química

Sustancia cristalina incolora

con olor característico que
está presente en la
naturaleza en los aceites
esenciales del tomillo o del
orégano. El timol pertenece
al grupo de los terpenos.
Se utiliza por vía oral en el Punto de fusión: 49 °C a 51
tratamiento de la bronquitis, °C
tosferina, dolor de garganta, Peso molecular: 150,22
Timol
diarrea, dispepsia, gastritis, g/mol
desórdenes de la piel, desinfectante Punto de ebullición: 232 ºC.
urinario y antihelmíntico. Punto de inflamación: 107
ºC.
Presión de vapor: 2,5 hPa a
25 ºC.
Densidad: 0,97 g/mL (20 ºC)
Solubilidad: 0,98 g/L en agua
a 25 ºC; 1.000 g/L etanol;
1.428 g/L cloroformo.
Agente deslizante: El dióxido de Propiedades químicas:
silicio coloidal se utiliza como
agente deslizante para mejorar la Fórmula química: SiO2
fluidez de los polvos y facilitar el Estado de oxidación: +4
proceso de fabricación de tabletas Solubilidad: El dióxido de
Dióxido de Silicio
y cápsulas. Agente silicio coloidal es insoluble
Coloidal
antiadherente: También en agua y en la mayoría
actúa como agente antiadherente, de los disolventes
evitando que los ingredientes se orgánicos.
adhieran a los equipos de Reactividad: Es
fabricación y mejorando la calidad químicamente inerte y no
de los reacciona con la
 Componente Función Características Estructura química

productos [Link] de
suspensión: El dióxido de silicio
coloidal puede ayudar a suspender
partículas insolubles en líquidos., lo
que es útil en formulaciones como mayoría de los compuestos
suspensiones y emulsiones. químicos.
Propiedades físicas:
Estabilizador: Actúa como
estabilizador en formulaciones Estado físico: Sólido
Dióxido de Silicio
líquidas, ayudando a prevenir la Forma: Polvo
Coloidal
separación de fases y mantener la Color: Blanco
homogeneidad de la suspensión. Olor: No tiene olor
Punto de fusión: 1713
Agente absorbente: El dióxido de °C
silicio coloidal tiene propiedades Punto de ebullición: 2230°C
absorbentes y puede ayudar a Densidad: 2,17-2,32 g/cm3
absorber la humedad y otros
compuestos no deseados en las
formulaciones.
Hidratación de la piel: La vaselina
Propiedades quimicas:
tiene propiedades emolientes y
ayuda a retener la humedad en la
Fórmula química: La vaselina
piel, lo que la hace útil en
es una mezcla de
formulaciones destinadas a hidratar
hidrocarburos saturados de
y suavizar la piel seca.
cadena larga.
Vaselina Composición: Principalmente N.A.
Protección de la piel: La vaselina
está compuesta por
forma una barrera protectora en la
hidrocarburos líquidos y
piel, lo que la hace útil en
cristalinos saturados con un
formulaciones destinadas a
número de carbonos
proteger la piel de irritantes
mayoritariamente superior a
externos y factores ambientales.
25.
Componente Función Características Estructura química

Solubilidad: La vaselina es
Lubricación: La vaselina se utiliza en insoluble en agua y casi
formulaciones destinadas a la insoluble en alcohol.
lubricación de áreas específicas del Punto de descamación: El
cuerpo., como en la colocación de punto de inflamación de la
sondas o en tactos rectales. vaselina es mayor a 112°C.
Propiedades fisicas:
Base para medicamentos tópicos:
La vaselina se utiliza como base en Estado físico: La vaselina
muchas formulaciones de puede presentarse en forma
medicamentos tópicos., ya que sólida o líquida,
ayuda a mantener la estabilidad de dependiendo de la
los ingredientes activos y facilitar su temperatura ambiente.
aplicación en la piel. Color: La vaselina sólida
Vaselina N.A.
puede tener un color
amarillento a ámbar claro,
mientras que la vaselina
líquida es incolora.
Olor: La vaselina
generalmente carece de olor
distintivo.
densidad: La densidad de la
vaselina líquida varía entre
0,810 y 0,894 g/cm3 a 15°C.
Punto de ebullición: El punto
de ebullición de la vaselina
puede variar entre 303°C y
495°C, dependiendo de su
composición.
Componente Función Características Estructura química

Apariencia: Líquido
incoloro, sin olor, insípido.
-Gravedad Específica
Para preparar mezclas que exigen (Agua=1): 1.000
márgenes altísimos de -Punto de Ebullición (ºC): 100
contaminación en el agua, o que -Punto de Fusión (ºC): 0
precisan sus propiedades aislantes y -Densidad Relativa del Vapor
Agua
diamagnéticas. En la fabricación de (Aire=1): N. R. Presión de
baterías, cosméticos y reactivos -Vapor (mm Hg): 760 / 100°C
analíticos se emplea agua destilada. -Viscosidad (cp): 1.002 /
Solvente. 120°C
-pH: 5.0 – 7.0
-Solubilidad: Soluble en
sustancias polares.
Punto de ebullición >360°C
Punto de inflamación 210-
224 c
Emoliente; lubricante; vehículo
Punto de fluidez: 12,2 a -9,4
Aceite mineral oleaginoso; solvente; adyuvante de
c Índice de refracción «D() =
la vacuna.
1,4756-1,4800
Tensión superficial ~35
mN/m a 25 c
Distribución del tamaño de
las partículas Varía según la
Agente antiaglomerante; fuente y el grado de
deslizante; diluyente de tabletas y material. Dos grados típicos
Talco
cápsulas; tableta y son >99% hasta las 74 pm
Lubricante para cápsulas. (#200
malla) o >99% hasta 44 pm
(malla #325).
Componente Función Características Estructura química

El talco se utiliza en muchos campos

como:
Excipiente y lubricante para la
industria farmacéutica por su
carácter neutro e inerte Grieta del índice de
Antiaglomerante, especialmente refracción = 1,54-1,59
para los colorantes en la industria Solubilidad Prácticamente
alimentaria insoluble en ácidos y álcalis
Talco Material absorbente, suave al tacto diluidos, orgánicos.
e hidrofóbico en los cosméticos disolventes y agua.
Relleno en la producción de papel Gravedad específica 2,7-2,8
para mejorar su impermeabilidad Superficie específica 2,41-
Floculante en el tratamiento del 2,42 m2/g
agua
Agente antiaglomerante y
lubricante para fertilizantes y
alimentos y piensos
Densidad (casco) 0,159 g/cm
^
Densidad (roscada) 0,286
g/cm3
Densidad (verdadera) 1.092
g/cm3
Punto de inflamación 250c
Mejora la fluibilidad, asegurando un Fluidez Polvo cohesivo y que
proceso de fabricación eficiente. El fluye mal.
estearato de magnesio es uno de Intervalo de fusión
Estearato de
los agentes fluidificantes más 117-150 c (muestras
Magnesio
populares de la industria. Es muy comerciales);
popular debido a su eficacia como 126-130 c (estearato de
lubricante seco. magnesio de alta pureza).
Solubilidad Prácticamente
insoluble en etanol, etanol
(95%), éter
y agua; ligeramente soluble
en benceno tibio y etanol
tibio
(95%).
Componente Función Características Estructura química

La lactosa anhidra es
ampliamente utilizada para
comprimidos de compresión
directa

Aplicaciones como
aglutinante y como relleno o
diluyente de tabletas y
cápsulas.
La lactosa anhidra se puede
usar con medicamentos
sensibles a la humedad
debido a
su bajo contenido de
humedad. También se puede
Lactosa Diluyente utilizar en
Inyecciones intravenosas

Soluble en agua (20g/100mL

a 25 c para lactosa anhidra);
escasamente soluble en éter;
prácticamente insoluble en
etanol (96%).
Densidad (verdadera) 1,589
g/cm3 para la P-lactosa
anhidra
Densidad (a granel)

0,70 g/cm3 para DuraLac;

0,71 g/cm3 para SuperTab ;
0.66g/ cm3 para Super-Tab
Componente Función Características Estructura química

Acidez/alcalinidad pH = 6,0
(solución acuosa saturada)
Actividad antimicrobiana
Temperatura de
autoinflamación 715 c
Punto de ebullición 181,8 c
Densidad 1.071 g/cm3
Constante de disociación pKa
= 10 a 25 c
Límites de explosividad
El fenol se utiliza principalmente
Límite inferior del 2%; Límite
como conservante antimicrobiano
superior del 9%.
en productos farmacéuticos
Punto de congelación 40,9°C
parenterales. También se ha
Punto de fusión 43°C
Fenol utilizado en cosméticos y
Osmolaridad Una solución al
formulaciones farmacéuticas
2,8% p/v es isoosmótica con
tópicas. No se debe utilizar fenol
el suero.
para conservar preparaciones que
Coeficiente de reparto
se van a liofilizar.
Octanol; agua = 1,46
Índice de refracción wD =
1,5425
Tensión superficial 38,20
mN/m a 50°C
Densidad de vapor (relativa)
3,24 (aire = 1)
Presión de vapor 133 Pa (1
mmHg) a 40°C
Viscosidad 3,4 mPa·s a 50°C
Líquido entre incoloro y
ligeramente amarillo de olor
característico. No se evapora
fácilmente a temperatura
Anilina Mejoran la biodisponibilidad. ambiente. La anilina es
levemente soluble en agua y
se mezcla fácilmente con la
mayoría de los solventes
orgánicos.
 Componente Función Características Estructura química

Densidad real (dato fijo):

1,478 g/cm3
Densidad aparente
(considera las partículas
Propiedades disgregantes. sólidas y el aire interpuesto
Almidón de Maíz Formas sólidas orales: entre ellas): 0,462 g/cm3
Diluyente Densidad compacta (cuando
Aglutinante (5-10%) el polvo se somete a
Disgregante (3-25%): hinchamiento, compactación): 0,658 g/cm3
gran superficie específica (absorción Fluidez: 30% (índice Carr).
de agua) y elevadas concentraciones Higroscópicos > 30% HR
(aumento de la friabilidad, Superficie específica: 0,12-
Absorbente, 0,43 m2/g
Lubrificante Solubilidad: los almidones
Antiadherente (3-10%) o Diluyente son insolubles en agua y en
Almidón de papa en mezclas con colorantes alcohol en frio. En caliente,
Emoliente. se pueden hinchar en agua y
a la temperatura de
gelificación formar el
engrudo

Tabla No 1. Descripción componentes empleados en la practica

4. MATERIALES Y MÉTODOS

Materiales y equipos Materias primas

Bureta de 25 mL Erlenmeyer Soporte Universal Lactosa Anilina

Vaso de
Micro espátula Balanza Talco Aerosil
precipitado
Estearato de
Microscopio Agitador Embudo Vaselina
Magnesio
Almidón de
Aro Portaobjetos Microscopio Alcanfor
papa
Almidón de
Nuez de agarre y/o mariposa Mentol
maíz
Dióxido de
Lamina portaobjetos Fenol
silicio

Tabla No 2. Materias primas, materiales y equipos usados en la practica

4.A Formación de eutécticos y su incidencia adicionaron porciones de este sobre la

en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. solución mezclando hasta obtener una
Para el primer procedimiento se tomaron dos solución con buena fluidez. Se observo para
cristales de mentol y alcanfor y fueron dar una conclusión.
colocados en una lámina y observados por Posteriormente se pesaron nuevamente mg de
separados en el microscopio. Posteriormente cada material de forma separada y se
los dos materiales fueron mezclados y se agregaron 50mg de aerosil a cada uno
observó la mezcla de estos en el microscopio. mezclando por separado, posteriormente cada
Se realizo el mismo procedimiento cambiando material mezclado con aerosil se mezcló y se
los materiales por fenol y anilina, de esta observó en el microscopio.
última se tomó una gota puesto que su
presentación es líquida. Se pesaron 100mg de metol y 100mg de
alcanfor y se mezclaron formando una
La pareja en la que se presentó más rápido el solución. A continuación, se pesaron 5 g de
fenómeno fue en fenol-anilina por lo cual el vaselina y se adicionaron porciones de este
procedimiento a seguir se realizó con esta sobre la solución mezclando hasta obtener una
pareja. solución con buena fluidez. Se observo para
dar una conclusión.
Se pesaron 100mg de fenol y 100mg de anilina
y se mezclaron formando una solución. A
continuación, se pesaron 100mg de aerosil y se
4.B Conocimiento y evaluación de las 4.F. Estudio del efecto de la adición de
propiedades intrínsecas forma y tamaño de materiales lubricantes sobre la fluidez de una
las partículas sólidas. colección de partículas sólidas
Para este proceso de tomaron dos muestras de Para este proceso se procede a pesar 9
almidón una de maíz y la otra de papa, estas muestras de Lactosa de 10 g cada una, y de
muestras se colocaron en un porta objetos de acuerdo con la información de la guía se pesa
manera que quedaran bien dispersas sobre el talco en una cantidad de 2, 4, 6 y 8 % y se pesa
mismo para evitar partículas sobrepuestas estearato de magnesio en cantidad de 1, 2, 3 y
después se visualizaron en el microscopio para 4 %.
identificar forma y tamaño de las partículas
sólidas. Para cada una de las muestras pesadas se
procede a adicionar talco o estearato en uno
Se realizo la toma de una fotografía para de los porcentajes, quedando al final una
identificar los criterios establecidos. El muestra blanco de lactosa.
aumento usado fue de 20X ya que fue el que
más información suministro al observar las Posterior con cada muestra se procede a cubrir
muestras. con vinipel y a mezclar con movimientos q
imitan el movimiento de mezclador en V, por
4.C Utilización de los materiales absorbentes un tiempo de 2 minutos, luego de ello se
en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. procede con el montaje para ángulo de reposo
y se adiciona en el embudo, revisando el
Para este procedimiento se analizó la tiempo en el que cae y las características del
capacidad absorbente de 5 excipientes montículo generado, se mide altura y diámetro
comúnmente utilizados en la industria, y se procede al cálculo de ángulo de reposo
analizando inicialmente el aspecto físico de para luego concluir en fluidez.
cada material y luego adicionando sobre estas,
agua destilada gota a gota hasta que el
material cambie sus propiedades iniciales
como flujo, aglomerados. Adherencia.

Se debe calcular la cantidad de agua utilizada y

luego repetir este procedimiento
reemplazando el agua destilada por aceite
mineral. Los materiales utilizados en la práctica
son lactosa, dióxido de silicio, almidón de maíz,
almidón de papa y estearato de magnesio. De
cada uno de ellos se pesó aproximadamente 1
g de material para realizar las pruebas
respectivas.
 5. PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN
Pese dos veces 50 mg de
aerosil y cada porción Aerosil M1:
5.A Formación de eutécticos y su incidencia adiciónela sobre el material 50,3mg
del mortero, realice una Aerosil M2:
en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. mezcla lo más homogénea 50,2mg
posible, posteriormente
DESCRIPCIÓN PESO REAL
Cristales: Tome uno o dos Mezcla: Reúna las dos
cristales de cada uno de los mezclas y realice
Tiempo:
dos materiales asignados nuevamente la mezcla. Tome
Tiempo: 10 minutos
(Mentol-alcanfor), una muestra y obsérvela al
10 minutos microscopio.
colóquelos en una lámina
portaobjetos en la parte Concluya sobre lo Tiempo:
central (Sin unirlos). observado. 20 minutos
Observar: Observe el aspecto Mezcla: Pese 100 mg de cada
físico de los sólidos al Tiempo: uno de los dos materiales en
microscopio, después 10 minutos la que ocurrió más rápido el
enfoque uno solo. fenómeno, mézclelos en un Mentol: 100,2mg
Punto de Unión mortero de vidrio, sin aplicar Alcanfor: 100,1mg
Posteriormente a través de fuerza, con un agitador de
una varilla de vidrio, junte al vidrio. Observe si se forma
material que está enfocado una solución.
Tiempo:
el otro material y observe Vaselina: Pese 5 g de
10 minutos
muy cuidadosamente lo vaselina y adicione porciones
ocurrido, fijando su de este sobre la solución
observación en el punto de formada en el mortero y
unión de los dos Vaselina: 5,003g
mezcle hasta que la solución
sólidos. quede bien absorbida y se
Repita los puntos 1,2 y 3 obtenga una mezcla
Tiempo:
pero con la segunda pareja uniforme.
30 minutos
de
Analice el comportamiento y Tiempo:
sólidos (Fenol-Anilina).
concluya sobre lo observado. 20 minutos
Velocidad: Determine en cuál
de las parejas ocurrió más (Fenol-Anilina) Tabla No 3 Proceso real formación de
rápido el fenómeno.
eutécticos
Mezcla: Pese 100 mg de cada
uno de los dos materiales en
la que ocurrió más rápido el
fenómeno, mézclelos en un Fenol: 100,1mg
mortero de vidrio, sin aplicar Anilina: 100,2mg
fuerza, con un agitador de
vidrio. Observe si se forma
una solución.
Aerosil: Pese 100 mg de
aerosil y adicione porciones
de este sobre la solución
formada en el mortero y
Aerosil: 100,3mg
mezcle hasta que la solución
quede bien absorbida y se
obtenga una mezcla con
buena fluidez.
Tiempo:
Concluya sobre lo observado.
20 minutos
Individuales: Pese 100 mg de
cada uno de los materiales
Fenol: 100,2mg
asignados, colóquelos en
Anilina: 100,2mg
forma separada en dos
5.B Conocimiento y evaluación de las DESCRIPCIÓN PESO REAL RESPONSABLE
Montar bureta con Agua
propiedades intrínsecas forma y tamaño de destilada.
N.A [Link]
las partículas sólidas. Adicionar una gota de
agua con ayuda de la N.A [Link]
AUMENTO bureta.
DESCRIPCIÓN RESPONSABLE
MICROSCOPIO Con la ayuda de un
Observación agitador mezcle hasta N.A [Link]
Tome una pequeña incorporar el agua.
muestra del material, Seguir adicionando agua
colóquelo sobre una hasta que el material
lámina portaobjetos, cambie sus propiedades
N.A [Link]
distribuyéndolo N.A. [Link]. iniciales como flujo,
adecuadamente para aglomerados,
que no queden adherencia.
partículas superpuestas Lactosa
y obsérvela al M1: 0.4mL
microscopio. Dióxido de silicio
M1: 0.4mL
Dibujar
Almidón de maíz
Dibujar 5 partículas Calcular la cantidad de
M1: 0.8mL [Link]
observadas, de manera agua destilada utilizada Almidón de papa
que quede una idea M1: 0.8mL
20X [Link].
clara de la forma del Estearato de
material para que magnesio
M1: No soluble
usted lo
Lactosa
clasifique. (O tomar
M1: 25.0%
fotografías).
Dióxido de silicio
Repita M1: 28.0%
Realice el mismo Almidón de maíz
Expresar este valor en
procedimiento con el M1: 14.0% [Link]
porcentaje p/p
resto del material Almidón de papa
asignado. 20X [Link]. M1: 14.0%
- Almidón de Estearato de
magnesio
maíz M1: NA
- Almidón de Repetir el procedimiento
papa con cada uno de los N.A [Link]
Tabla No 4 Proceso real propiedades materiales de la práctica.
Lactosa
intrínsecas forma y tamaño de las partículas M1: 0.5mL
sólidas. Dióxido de silicio
M1: 0.5mL
Repetir utilizando aceite Almidón de maíz
5.C Utilización de los materiales absorbentes [Link]
mineral. M1: 0.5mL
Almidón de papa
en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. M1: 0.5mL
Est. de magnesio
M1: 1 mL
DESCRIPCIÓN PESO REAL RESPONSABLE
Lactosa
Para cada material de M1: 22.0%
experimentación, antes N.A [Link] Dióxido de silicio
revisar el aspecto físico. M1: 20.0%
Lactosa Expresar este valor en Almidón de maíz
[Link]
M1: 1.03 g M2: 1.09 g porcentaje p/p M1: 22.0%
Dióxido de silicio Almidón de papa
M1: 1.07 g M2: 1.00 g M1: 22.0%
Pesar 1 g de cada
Almidón de maíz Est. de magnesio
material y ubicar en un [Link] M1: 11.0%
M1: 1.08 g M2: 1.09 g
vidrio reloj. Almidón de papa
M1: 1.08 gM2: 1.08
Tabla No 5 Proceso real capacidad absorbente
g de materiales.
Estearato de magnesio
M1: 1.00 g M2: 1.02 g
 5.F. Estudio del efecto de la adición de 6. CÁLCULOS
materiales lubricantes sobre la fluidez de una
colección de partículas sólidas 6.F. Estudio del efecto de la adición de materiales
lubricantes sobre la fluidez de una colección de
DESCRIPCIÓN PESO REAL partículas sólidas
RESPONSABLE
Lubricar muestras de la
siguiente manera: MUESTRA PESO (g) PESO (g)
Muestra 1: 2% Talco M1 10,0998 0,2050 Ángulo de reposo
Muestra 2: 4% Talco M2 10,0958 0,4006
Muestra 3: 6% Talco M3 9,9901 0,6068 𝒉
Muestra 4: 8% Talco M4 10,0221 0,8002
Muestra 5: 1% Est Mg M5 10,0610 0,0999
[Link] 𝜽 = 𝒂𝒓𝒄 𝒕𝒂𝒏
𝒓
Muestra 6:2% Est Mg M6 10,0023 0,2109 Donde:
Muestra 7: 3% Est Mg M7 10,0062 0,3071
Muestra 8: 4% Est Mg M8 10,0166 0,4017 H: Altura de la pirámide formada
Muestra 9: No tiene M9 9,9994 NA r: radio (para el experimento se calculó el
Armar montaje con diámetro formado por la circunferencia
pinzas, embudo, soporte NA M: Pescador formada y se divide entre 2)
metálico.
Colocar el material en el
embudo tapando el NA M: Pescador ALTURA ANGULO
orificio de salida. DIÁMETRO (cm)
MUESTRA DE
Colocar un recipiente (cm)
REPOSO
limpio, seco y M1 6,5 4,1 51,6
previamente pesado NA M: Pescador M2 6,5 4 50,9
debajo del orificio de M3 7 4 48,8
salida del embudo.
M4 7 2,8 38,7
Retirar el dedo del
NA M: Pescador M5 9,5 3 32,3
orificio del embudo
Activar cronometro y M6 8 2,5 32,0
NA M: Pescador M7 7,5 1,6 23,1
tomar tiempo
MUESTRA T1 T2 M8 7,5 1,3 19,1
M1 NA NA M9 6 4,3 55,1
M2 NA NA
M3 11 11
M4 8 7
Determinar el tiempo en
que se demora el
M5 NA NA
[Link] y Tabla No. 7 Resultados Ángulo de Reposo
M6 2 2
material en caer y la
M7 1 2
M: Pescador 𝟒, 𝟑 𝒄𝒎
forma en la que lo hace 𝜽 = 𝒂𝒓𝒄 𝒕𝒂𝒏 (𝟔. 𝟎 = 𝟓𝟓. 𝟏 °
M8 1 1
M9 NA NA 𝒄𝒎 𝟐
Para los NA, el excipiente o )
mezcla de excipientes no
bajaron solos por el embudo
Diámetr Altura,
MUESTRA
o, cm cm
M1 6,5 4,1
M2 6,5 4
M3 7 4 [Link]
Medir diámetro y altura M4 7 2,8 y
M5 9,5 3
M: Pescador
M6 8 2,5
M7 7,5 1,6
M8 7,5 1,3
M9 6 4,3
Tabla No 6. Proceso real Efecto de lubricantes
7. OBSERVACIONES Y ANÁLISIS DE RESULTADOS

7.A Formación de eutécticos y su incidencia en el diseño de formas farmacéuticas sólidas.

Material Imagen en el microscopio Observación

Alcanfor Cristales definidos en su mayoría cuadrados

Cristales de manera definida y

Mentol ortorrómbicos, parecen
pequeños cilindros

En la unión de mentol y alcanfor se logra

observar la incorporación de los dos
materiales, los cristales de alcanfor pierden
su forma y se integran con el mentol. La
fusión se presento a temperatura ambiente
Mezcla Mentol-Alcanfor
al transcurrir dos minutos
aproximadamente, cada uno por separado
conservaba sus características, pero al ser
unidos obtuvieron un punto de fusión muy
corto, por lo que se puede concluir que es
una mezcla eutéctica.
 Material Imagen en el microscopio Observación

Se observa que presenta una forma

Fenol amorfa con goticulas en el interior
del material

No se logra evidenciar de forma

Anilina clara su forma, debido a que se
presentaba en forma liquida

Al realizar la mezcla y observarla en

el microscopio, no se logra
evidenciar claramente la unión, esto
se puede presentar debido a que la
Mezcla Fenol-Anilina fusión al momento de mezclar fue
casi inmediata, es una mezcla
eutéctica efectiva debido a que el
fenol se funde rápido al contacto
con anilina.
 Proceso Imagen Observación
En la primera imagen se
puede observar que, al
mezclar el fenol y anilina
Mezcla Fenol- pesados previamente, se
Anilina y forma una mezcla.
posterior Al agregar aerosil como se
mezcla con logra observar que se forma
aerosil un grano más esférico, que
hace que disminuya el
rozamiento y la adhesividad,
lo que mejora la fluidez.
La mezcla por separado con
aerosil logro dar una fluide
Mezcla Fenol-
aun mayor a los materiales,
Anilina y
al unirlos los granos se veían
posterior
aun mas esféricos que los del
mezcla con
punto anterior.
aerosil por
En la segunda imagen se ve
separado
la observación al
microscopio de la mezcla
final.
Proceso Imagen en el microscopio Observación

La mezcla es uniforme, se
Mezcla
logra una textura
Mentol-
homogénea, se concluye que
Alcanfor y
la vaselina mejora las
posterior
propiedades de la mezcla
mezcla con
logrando mayor uniformidad
vaselina
en la mezcla.
7.B Conocimiento y evaluación de las propiedades intrínsecas forma y tamaño de las partículas
sólidas.

Material Imagen en el microscopio Observación

Forma y tamaño de los gránulos:
Los gránulos de almidón de papa
tienen una forma redonda y su
tamaño promedio es de alrededor
de 15 micras. Sin embargo, es
importante tener en cuenta que el
tamaño y la forma pueden variar
dependiendo de la variedad de
papa.

Almidón de papa Estructura interna: Los gránulos de

almidón de papa tienen una
estructura interna más uniforme y
menos cristalina en comparación
con otros almidones. A diferencia
del almidón de maíz, los gránulos
de almidón de papa no presentan
una cicatriz en el centro y su
estructura interna es más
homogénea.

Forma y tamaño de los gránulos:

Los gránulos de almidón de maíz
tienen una forma poliédrica con
una cicatriz en el centro. Su
tamaño promedio es de alrededor
de 15-20 micras.
Almidón de maíz
Estructura interna: Los gránulos de
almidón de maíz presentan una
estructura interna caracterizada
por una matriz semicristiana con
regiones amorfas dispersas
7.C Utilización de los materiales absorbentes en el diseño de formas farmacéuticas sólidas.

Proceso Imagen Observación

La lactosa antes de hidratarla con agua u

aceite se presenta en forma de polvo cristalino
Lactosa de color blanco a blanquecino. El polvo es fino
y fácil de manejar, se forman aglomeraciones
de material en el vidrio reloj.

La lactosa cuando tiene contacto con la

primera gota de agua presenta cierta dificultad
para solubilizarse, sin embargo, una vez se han
agregado mas gotas de agua y con ayuda del
agitador se solubiliza en su totalidad formando
Lactosa con Agua una pasta homogénea sin grumos, bastante
viscosa. Para que las propiedades de fluidez
cambiaran fue necesario adicionar 0.4 mL de
agua destilada, lo que corresponde un 25% de
capacidad absorbente considerado como
moderadamente buen absorbente.
Para el caso de la adición de aceite, en esta
ocasión una vez agregada la primera gota de
aceite se unen varias partículas de la lactosa
dificultando mezcla del mismo, una vez
agregados los 0.5 mL de aceite se puede
Lactosa con Aceite observar que la lactosa cambia sus
mineral propiedades formando una pasta con
aglomeraciones del mismo material
dificultando su manipulación. Para este
material se obtuvo un porcentaje del 22% de
capacidad absorbente para este tipo de
sustancias.
 Proceso Imagen Observación

Cuando se realizó la pesada de este material

se observó que el material es demasiado
Dióxido de Silicio
volátil y poco denso, es un polvo muy
voluminoso, fino de color blanco y bastante
ligero.

Según la información encontrada de este

material, se considera que es prácticamente
insoluble en agua, en lo que si puede ser
soluble es en soluciones calientes con
hidróxidos alcalinos, sin embargo, en la
práctica se puede observar que una vez
agregada la primera gota de agua no fue
Dióxido de Silicio inmediata la absorción per cuando se fueron
con Agua agregando mas gotas hasta completar los 0.4
mL el material había cambiado totalmente sus
propiedades formando una pasta que se
secaba con facilidad. Esta pasta no era
homogénea. El porcentaje obtenido es de
28% considerado como moderadamente buen
absorbente.

Para el caso de la absorción con aceite

mineral este requirió de una mayor cantidad
que de agua y una vez agregados los 0.5 mL
Dióxido de Silicio de aceite se formó una solución más rígida
con Aceite mineral que la formada con agua y se secó con
rapidez, dificultando su manejo. El porcentaje
obtenido fue de 20%
 Proceso Imagen Observación

El almidón de maíz se presenta en forma de

Almidón de maíz polvo fino de color blanco. Finamente
dividido, no presenta ningún olor.

Para el almidona fue necesaria la adición de

0.8 mL de agua para que sus propiedades
físicas cambiaran, se forma una solución
homogénea con viscosidad elevada. El
porcentaje obtenido fue de 14% y fue uno de
Almidón de maíz
los materiales que más requirió la adición de
con Agua
agua para su completa solubilidad. Se puede
considerar que este material no es buen
absorbente, dato importante a la hora de la
formulación técnica de un medicamento.

Para medir cuando aceite mineral era capaz

de absorber el almidona de maíz se obtuvo
que fueron necesarios 0.5 mL de aceite para
que sus propiedades cambiaran formando
Almidón de maíz aglomerados grandes del mismo material de
con Aceite mineral diferentes tamaños, este en comparación con
el del agua es un mejor absorbente
considerándolo lipofílico.
Almidón de papa
 Proceso Imagen Observación

El almidón de papa presenta propiedades

similares al almidón de maíz, sin embargo su
Almidón de papa
coloración es blanca a amarilla, es un polvo
fino fácil de manipular.

Consume la misma cantidad de agua para

modificar sus propiedades físicas con un
Almidón de papa
porcentaje de 14% no es buen absorbente.
con Agua

Se requirió menor cantidad de aceite mineral

comparado con el agua para que sus
Almidón de papa propiedades físicas cambiarán, se comporta
con Aceite mineral de manera similar que el almidón de maíz. Se
comporta como mejor absorbente con este
mineral que con agua.
 Proceso Imagen Observación

Estearato de
Polvo blanco ligero, fino y difícil de manipular.
magnesio

No es soluble en agua, se agregaron varias

Estearato de gotas de agua esperando a qué solubilizara
magnesio con Agua alguna porción del material, sin embargo, no
fue posible. Es considerado un mal
absorbente.

Se requirió una mayor cantidad de aceite

Estearato de mineral para que se formara una solución
homogénea el estearato de magnesio. Se
magnesio con
obtiene un porcentaje del 11% considerándolo
Aceite mineral
mal absorbente. Se forma una pasta compacta
homogénea.
7.F. Estudio del efecto de la adición de materiales lubricantes sobre la fluidez de una colección de
partículas sólidas

Proceso Imagen Observación

Se observa montaje en que se

Medición de Ángulo de realiza análisis de flujo de la mezcla
reposo para lactosa y Lactosa de lactosa y lubricante a diferentes
con lubricantes. concentraciones y en la que se mide
el angulo de reposo de la mezcla de
polvos.

8. CONCLUSIONES conjugado con una distribución normal del

tamaño de partícula. Al realizar examinar los
8.A Formación de eutécticos y su incidencia granos al microscopio, se observaron unas
en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. partículas, adheridas a la superficie exterior del
grano, que se corresponden con el Aerosil.
Las mezclas de alcanfor-mentol y fenol-anilina
Esto, sin duda, favorece la fluidez de los
evidencian el fenómeno del punto eutéctico
granos.
debido a que al unirlos la temperatura de
fusión baja aun al encontrarse a temperatura 8.B Conocimiento y evaluación de las
ambiente la fusión se presentó en pocos propiedades intrínsecas forma y tamaño de
minutos. El punto eutéctico es muy importante las partículas sólidas.
en la industria farmacéutica, ya que permite
anticipar la probabilidad de incompatibilidad En conclusión, los gránulos de almidón de papa
entre moléculas de fármacos y excipientes, y maíz presentan diferencias significativas en
utilizándose mezclas eutécticas para el diseño cuanto a su forma, tamaño y estructura
de medicamentos. interna.

Al agregar Aerosil en los materiales hace que, En conclusión, los gránulos de almidón de papa
al unirse con el extracto blando, se tiendan a y maíz presentan diferencias significativas en
rellenar las irregularidades que se forman en el cuanto a su forma, tamaño y estructura
grano, lo que lo hace más esférico. Por otro interna. Los gránulos de almidón de papa
lado, hace que el grano sea más duro y esto, tienen una forma redonda y un tamaño
promedio de alrededor de 15 micras. Además,
su estructura interna es más uniforme y menos
cristalina en
 presentaron un ángulo menor de 90° lo cual
comparación con otros almidones. No presenta indica que el líquido moja al sólido de la
una cicatriz en el centro y su estructura interna superficie y tiene propiedades hidrofílicas. Se
es más homogénea. observó que el estearato de magnesio que no
se solubilizo en el agua si lo hizo en aceite
Por otro lado, los gránulos de almidón de maíz mineral, sin embargo, si requirió de una mayor
tienen una forma poliédrica con una cicatriz en cantidad para que se convirtiera en una
el centro. Su tamaño promedio es también de solución homogénea, este presento un ángulo
alrededor de 15-20 micras. La estructura menor al 90° lo cual confiere características
interna de los gránulos de almidón de maíz se lipofílicas para este excipiente. Para el almidón
caracteriza por una matriz semicristiana con de maíz y papa, lactosa, estearato de magnesio
regiones amorfas dispersas. y dióxido de silicio a pesar de que se utilizo
Estas diferencias en forma, tamaño y cierta cantidad de aceite mineral para que
estructura interna pueden tener implicaciones cambiaran sus propiedades físicas la
en las propiedades y usos de los almidones de consistencia y forma no fue la misma obtenida
papa y maíz en diferentes aplicaciones, como con el agua, lo que podría establecer que son
la industria alimentaria y farmacéutica. mas afines al agua que al aceite; en
Comprender estas características es consecuencia, se establece una doble relación
importante para aprovechar al máximo las entre la lipofilicidad / Hidrosolubilidad y la
propiedades funcionales de los almidones y lipofilicidad/ hidrofobicidad de cada excipiente
optimizar su uso en diferentes procesos y utilizado como agente absorbente.
productos.
8.F. Estudio del efecto de la adición de
8.C Utilización de los materiales absorbentes materiales lubricantes sobre la fluidez de una
en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. colección de partículas sólidas

Se determinó características lipofílicas e Los resultados obtenidos en la tabla 7 nos

hidrofílicas de cinco excipientes como la muestran que de acuerdo con el angulo de
lactosa, almidón de maíz, almidón de papa, reposo calculado , se evidencia que la cantidad
estearato de Magnesio y dióxido de silicio, esta mínima de lubricante talco utilizado en la
caracterización se realizó por medio de la mezcla 2 %, 4 %, 6 % y 8 %, no es suficiente
tensión superficial que presentan algunos
para mejorar la fluidez de la lactosa por lo que
excipientes al entrar en contacto con el agua o
la mezcla necesita ayuda de lubricante para
el aceite mineral, esta característica se
presenta por la relación del ángulo de la gota mejorar la fluidez, pero para la proporción en
frente a la superficie de contacto, el estearato la que se comienza a agregar el estearato de
de magnesio presento un ángulo mayor a 90° magnesio en la proporción del 1 % y 2 %, la
en contacto con el agua lo cual indica que el mezcla mejora su reología a buena ( ver tabla
líquido no moja el sólido es decir son 8) al llegar al 3 % y 4 %, la propiedad del flujo
sustancias hidrófobas, por otra los demás llega a ser excelente. Por el contrario, en la
excipientes como el almidón de maíz y papa, la réplica realizada a la lactosa 100 % el flujo de sí
lactosa y el dióxido de silicio al contacto con la misma
gota de agua
no es bueno, por lo que es necesario agregar Lozano, C Córdoba, D. Córdoba, M. (2012). Manual de
un lubricante. Tecnología Farmacéutica. Elsevier

Jato, J. V. (2001). Tecnología farmacéutica 2. Madrid:

Hay una gran posibilidad de agregar estearato EDTORIAL SÍNTESIS
de magnesio a la mezcla para mejorar así se
Vila Jato, J. L. (2001). Aspectos fundamentales de los
podría reducir la fricción en los puntos de
sistemas farmacéuticos y operaciones básicas. Madrid:
contacto de la superficie de la tableta y el EDITORIAL SINTESIS.
troquel durante la eyección. Esto reduce el
Aulton, M. 2004. Farmacia, La ciencia del diseño de las
desgaste de las pastillas. Evita que la fórmula formas farmacéuticas. Segunda edición. Elsevier
se adhiera a las partes de la máquina por las
Handbook of Pharmaceutical Excipients- Quinta Edición.
que circula y mejorar el flujo reduciendo la Londres Chicago.
fricción entre las propias partículas.
2022 Jennifer Le. Absorción de los fármacos School of
Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of
Un buen lubricante formará una capa fuerte en California San Diego. Recuperado de:
la superficie. Otro factor positivo es que no se
[Link]
ve afectado por cambios en las variables del co/professional/farmacolog%C3%ADa-
proceso. Las variables del proceso son una cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/absorci%C3%B3n
parte dinámica del mismo que pueden cambiar -de-los-f%C3%A1rmacos

de forma determinada. Estas variables 1988 Cornejo J. Las arcillas en formulaciones

son, generalmente, flujo, presión y farmacéuticas. Universidad de Granada
[Link]
temperatura. Si alguno de estos cambios se
presenta, no debería afectar a su proceso de Lozano, C. Córdoba, D. Córdoba, M. (2012). Manual de
Tecnología Farmacéutica. Elsevier.
producción.
Micromeritics. (sf) Quimisorcion. Tomado de:
[Link]
~:text=La%20quimisorci%C3%B3n%20es%20un%20proces o,la
%20superficie%20y%20el%20adsorbato.

(sf) Sistema de adsorción. Tomado de:

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