INFORME 7 TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II

PRUEBAS EXPERIMENTALES PARA EVALUAR LA FUNCIONALIDAD DE LOS

EXCIPIENTES USADOS EN FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
Estudiantes: Leidy Tatiana Amaya Mateus, Luis Miguel Ángel Jiménez Páez, Claudia Milena Lazo Pérez,
Maykol Esnehider Pescador Barreto, Sindy Lorena Pinzón Castañeda
Docente: QF. Arnold Suarez Rey
Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A- 2023

1. OBJETIVOS
A. Formación de eutécticos y su incidencia en el diseño de formas farmacéuticas sólidas.

Evaluar el fenómeno de formación de eutécticos que se pueda presentar al mezclar ciertos tipos de
compuestos sólidos y cómo evitar o aprovechar este fenómeno en el diseño de formas
farmacéuticas sólidas.

B. Conocimiento y evaluación de las propiedades intrínsecas Forma Y Tamaño de las partículas

sólidas.

Evaluar por métodos ópticos, la forma de partícula de un mismo material, pero obtenido en forma
diferente, analizando la influencia que presenta el método de obtención.

C. Utilización de los materiales absorbentes en el diseño de formas farmacéuticas sólidas.

Evaluar la capacidad absorbente de algunos materiales sólidos utilizados como auxiliares de

formulación en el diseño de formas farmacéuticas sólidas.

F. Estudio del efecto de la adición de materiales lubricantes sobre la fluidez de una colección de
partículas sólidas

Evaluar el cambio de velocidad del flujo causado por la adición de un lubricante o mezcla de
lubricantes a una colección de partículas sólidas.

2. MARCO TEÓRICO contexto de la tecnología farmacéutica, esto

implica la formación de una fase sólida
2.A Formación de eutécticos y su incidencia en
sistemáticamente organizada a partir de la
el diseño de formas farmacéuticas sólidas.
mezcla de ingredientes.
La formación de eutécticos es un fenómeno
La formación de eutécticos puede tener varias
importante en el diseño de formas
implicaciones en el diseño y desarrollo de
farmacéuticas sólidas. Un eutéctico es una
formas farmacéuticas sólidas. Algunas de estas
mezcla de dos o más componentes que se
implicaciones son:
funden juntos a una temperatura más baja que
la de cada componente por separado. En el
Solubilidad y biodisponibilidad: La formación El conocimiento y la evaluación de las
de eutécticos puede mejorar la solubilidad de propiedades intrínsecas de las partículas
los ingredientes activos en la matriz sólida, lo sólidas, como la forma y el tamaño, son
que a su vez puede mejorar su aspectos importantes en la tecnología
biodisponibilidad. Esto es especialmente farmacéutica para el almidón de maíz y papa.
relevante para los fármacos que tienen baja Estas propiedades afectan directamente las
solubilidad y, por lo tanto, baja absorción en el características físicas, la estabilidad y la
cuerpo. funcionalidad de los productos farmacéuticos
sólidos.
Estabilidad: La formación de eutécticos puede
mejorar la estabilidad de los ingredientes La forma de las partículas sólidas puede variar y
activos en la forma farmacéutica sólida. Esto se se puede describir en términos de su geometría,
debe a que la estructura organizada del como esférica, elíptica, irregular, entre otras. La
eutéctico puede proteger los ingredientes forma de las partículas puede influir en su
activos de la degradación química o física, como capacidad para compactarse, fluir y disolverse,
la hidrólisis, la oxidación o la volatilización. lo que a su vez afecta la biodisponibilidad y la
liberación de los ingredientes activos en el
Control de la liberación: La formación de
cuerpo.
eutécticos puede influir en la velocidad y el
perfil de liberación de los ingredientes activos El tamaño de las partículas sólidas también es
en el cuerpo. La estructura organizada del un factor crucial. Se puede medir en términos
eutéctico puede controlar la disolución y la de diámetro, longitud, área de superficie o
difusión de los ingredientes activos, lo que volumen. El tamaño de las partículas puede
permite una liberación controlada y sostenida a influir en la uniformidad de la dosis, la
lo largo del tiempo. estabilidad y la disolución de los productos
farmacéuticos. Además, el tamaño de las
Compatibilidad de ingredientes: La formación
partículas puede afectar la apariencia, la
de eutécticos puede mejorar la compatibilidad
textura y la sensación en la boca de los
entre diferentes ingredientes en una
productos sólidos.
formulación farmacéutica sólida. Esto es
especialmente útil cuando los ingredientes En la tecnología farmacéutica, se utilizan
tienen interacciones negativas, como la diferentes técnicas para evaluar y controlar la
incompatibilidad química o la segregación forma y el tamaño de las partículas sólidas.
durante la formulación. Estas incluyen técnicas de microscopía, como la
microscopía óptica y electrónica, así como
2.B Conocimiento y evaluación de las
técnicas de tamizado y granulometría. Estas
propiedades intrínsecas forma y tamaño de las
técnicas permiten obtener información
partículas sólidas.
detallada sobre la forma y el tamaño de las
partículas y ayudan a garantizar la calidad y la
eficacia de los productos farmacéuticos sólidos.
En resumen, el conocimiento y la evaluación de Celulosa microcristalina: Este material
las propiedades intrínsecas de forma y tamaño absorbente se utiliza ampliamente como
de las partículas sólidas, tanto para el almidón agente de carga en las formulaciones de
de maíz como para el de papa, son tabletas. Además de su capacidad de absorción,
fundamentales en la tecnología farmacéutica. la celulosa microcristalina también proporciona
Estas propiedades influyen en las características propiedades de compresibilidad y
físicas, la estabilidad y la funcionalidad de los desintegración.
productos farmacéuticos sólidos, y se pueden
controlar mediante técnicas de evaluación y Alúmina activada: La alúmina activada es un
análisis específicos. material absorbente que se utiliza para eliminar
impurezas y productos de degradación en las
2.C Utilización de los materiales absorbentes formulaciones sólidas. Ayuda a mejorar la
en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. estabilidad y la pureza del medicamento.
a utilización de materiales absorbentes en el
diseño de formas farmacéuticas sólidas puede La utilización de materiales absorbentes en el
ser beneficiosa para mejorar la estabilidad y la diseño de formas farmacéuticas sólidas puede
eficacia de los medicamentos. Estos materiales ser una estrategia eficaz para mejorar la calidad
absorbentes pueden ayudar a controlar la y el rendimiento de los medicamentos. Sin
humedad, reducir la degradación del fármaco y embargo, es importante tener en cuenta que la
mejorar la liberación controlada del mismo. selección y la cantidad de material absorbente
deben ser cuidadosamente evaluadas para
Algunos ejemplos de materiales absorbentes garantizar la eficacia y la seguridad del
utilizados en el diseño de formas farmacéuticas medicamento. Es recomendable consultar a un
sólidas son: experto en formulación farmacéutica para
obtener asesoramiento específico sobre el uso
Gel de sílice: Se utiliza comúnmente como de materiales absorbentes en un diseño de
desecante para controlar la humedad en las forma farmacéutica sólida particular.
formulaciones sólidas. La presencia de
humedad puede afectar negativamente la 2.F Estudio del efecto de la adición de
estabilidad y la calidad del medicamento, por lo materiales lubricantes sobre la fluidez de una
que la adición de gel de sílice puede ayudar a colección de partículas sólidas
mantener bajos niveles de humedad.
El estudio del efecto de la adición de materiales
Almidón: El almidón es un material absorbente lubricantes sobre la fluidez de una colección de
que se utiliza para mejorar la compresión y la partículas sólidas es importante para
desintegración de las tabletas. También puede comprender cómo se pueden mejorar las
actuar como agente aglutinante y ayudar a propiedades de flujo de los materiales sólidos.
mantener la cohesión de la formulación.
La adición de materiales lubricantes puede
reducir la fricción entre las partículas sólidas., lo
que facilita el deslizamiento y el movimiento
entre ellas. Esto puede mejorar la fluidez de la de sus dificultades, el método sigue siendo muy
colección de partículas sólidas, lo que a su vez utilizado en la industria farmacéutica.
puede tener un impacto positivo en el
procesamiento y la manipulación de estos Para medir el ángulo de reposo se deja caer el
materiales en diversas aplicaciones, incluyendo polvo y se mide el ángulo formado entre la
la industria farmacéutica. altura del cono del polvo (h) y el plano
horizontal (r). Cuanto menor sea el ángulo de
Al reducir la fricción entre las partículas, los reposo, mayor será el flujo del material, y
materiales lubricantes pueden ayudar a viceversa.
prevenir la formación de puentes o Tan ∡= h/r
aglomerados de partículas, lo que podría
dificultar el flujo y el manejo de los materiales
sólidos. Además, los materiales lubricantes
pueden mejorar la capacidad de flujo de los
materiales, lo que significa que las partículas se
moverán más fácilmente y de manera más
uniforme, lo que facilita su procesamiento y
dosificación en la fabricación de formas
farmacéuticas sólidas. Figura 1. Ángulo de reposo. Fuente. Lozano,
Carmen. Manual de tecnología Farmacéutica
Es importante destacar que el efecto de la Existen diferentes métodos de obtención del
adición de materiales lubricantes en la fluidez ángulo de reposo, y los podemos clasificar en
de una colección de partículas sólidas puede métodos estáticos y dinámicos. Según el
depender de varios factores., como el tipo y la método empleado se obtienen distintos tipos
cantidad del material lubricante utilizado, las de ángulo de reposo:
propiedades de las partículas sólidas y las
condiciones de procesamiento. Por lo tanto, es 1. En la obtención por métodos estáticos se
necesario realizar estudios específicos para determinan:
determinar el efecto óptimo de la adición de
materiales lubricantes en cada caso particular. a. El ángulo de reposo derramado o vertido:
cuando el polvo se vacía libremente sobre
Ángulo de reposo una superficie plana. Para su obtención se
El Ángulo de reposo es una característica utilizan métodos estáticos por caída libre,
relacionada con la resistencia al movimiento entre los que encontramos: cono de altura
entre las partículas. Los resultados obtenidos fija, cono de base fija y mesa basculante.
son muy dependientes del método utilizado.
Las dificultades experimentales surgen como b. El ángulo de reposo drenado: cuando el
resultado de la segregación de los materiales y polvo se hace pasar a través de un orificio.
la consolidación o la aireación del polvo. A pesar La velocidad de flujo dependerá del
diámetro del orificio, de la fricción contra
 las paredes y del tamaño de partícula del Figura 2. Métodos de medición de Ángulo de
material. reposo. Fuente. Lozano, Carmen. Manual de
tecnología Farmacéutica
Si un mismo material se examina manteniendo
constantes todos los parámetros, el ángulo La fluidez es una de las propiedades más
derramado sería normalmente mucho mayor importantes de los polvos cuando se trata de
que el de drenado, ya que la velocidad de flujo procesos como el mezclado, transferencia,
dependerá del diámetro del orificio, de la almacenaje, alimentación, compactación,
fricción con las paredes de este y del tamaño de fluidificación y manipulación del polvo en el
partícula del material. proceso industrial. Un control mejorado
durante la fabricación optimiza la calidad del
2. El ángulo de reposo dinámico se determina producto.
por el método del cilindro rotatorio.
Existen varios modos de acción de estos
Este equipo consta de un cilindro que posee acondicionadores que inhiben la aglomeración
orificios móviles con diferentes diámetros y y mejoran la fluidez
permite medir la velocidad de flujo a través de
los orificios. Se recurre a este tipo de ensayos (1) creación de una barrera sólida entre las
cuando se parte de materiales con propiedades partículas de polvo, reduciendo sus fuerzas
de fluidez deficientes con los que es difícil atractivas
obtener valores repetitivos de ángulo de reposo (2) lubricación de las superficies sólidas,
por otras técnicas. reduciendo la fricción entre las partículas
En general, se acepta que si el ángulo de reposo (3) neutralización de las cargas electrostáticas. 1
es mayor de 50°, no existiría flujo libre, y entre
50 y 30° se corresponde con un flujo pobre. La fluidez de un polvo es un parámetro esencial
Valores inferiores a 25° se relacionan con un a tener en cuenta antes de poner en marcha
flujo libre. una línea de producción o un nuevo equipo. Si
su polvo es "difícil de fluir", puede formar
grumos que pueden dañar sus máquinas.

La densidad aparente también es un factor a

tener en cuenta. En la práctica, la densidad
aparente depende del grado de
empaquetamiento de un polvo y se pueden
medir varios valores:

1
(N.d.). Retrieved September 30, 2023, from [Link]
extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/[Link]
[Link]/recopilatorio/ponencias/pdfs/[Link]
Densidad aireada: Valor medido en un vaso Índice de Carr :
lleno de polvo pasado por un tamiz para
individualizar las partículas.

Densidad de vertido: Valor medido al verter un

polvo en una probeta graduada.

Densidad apisonada o "densidad en polvo":

valor que se mide vertiendo un polvo en un
tubo de ensayo y haciéndolo vibrar o
golpeándolo lo más posible. La fluidez de un sólido a granel se estima
primero calculando la proporción, luego
Evalúe sus polvos mediante índices consultando la tabla a continuación para
determinar en qué clase se estudia el polvo:
La fluidez de un polvo puede mejorarse
mediante el uso de aditivos que inhiben la
aglomeración. Estos aditivos pueden actuar
según los siguientes mecanismos: creación de
una barrera sólida entre las partículas de polvo,
reduciendo sus fuerzas atractivas; lubricación
de las superficies sólidas, reduciendo la fricción
entre las partículas; o neutralización de las
cargas electrostáticas.
Interpretación fluidez de Hausner y Carr.
Índice de Hausner : : Se determina mediante el
También puede estimarse la fluidez de un
cociente de la densidad aparente del lecho de
atomizado midiendo la velocidad a la que fluye
partículas empaquetado (vibración o tapping) y
el polvo a través del orificio de diámetro
la densidad aparente aireada del lecho de
conocido de un embudo. Puede expresarse
partículas que se consigue vertiendo polvo en
como "velocidad másica de flujo”, en g/s o bien
un recipiente sin agitación ni vibración. 2
como "velocidad volumétrica de flujo" y sus
unidades serán entonces cc/s. Para
determinarla se mide el tiempo que invierte
una cantidad conocida de polvo (en masa o en
volumen) para pasar a través del orificio salida,
de diámetro conocido, de un recipiente cónico

2Carr Index ⃒ Hausner Ratio ¿Cómo se calcula ? Qué es ? (n.d.).

[Link]. Retrieved September 30, 2023, from
[Link]
 3. FICHAS TÉCNICAS

Componente Función Características Estructura química

El mentol cuenta tanto con Polvo cristalino, suelto o

propiedades antipruriginosas como aglomerado, o cristales
antisépticas y suele ser elaborado de prismáticos o aciculares,
la planta de la menta. La función del incoloros,
mentol consiste en ofrecer frescor a brillantes, prácticamente
través de la estimulación de los insoluble en agua,
receptores del frío, proporcionando muy soluble en alcohol, en
a su vez algunas propiedades éter y en éter de
analgésicas. petróleo, fácilmente soluble
Mentol
Tiene acción antiinflamatoria, en aceites grasos y en
antipruriginosa, parafina líquida, muy poco
analgésica local y antiséptica débil. soluble
Es descongestionante nasofaríngeo. en glicerol
En la piel produce un efecto
rubefaciente, dando posterior Punto de fusión: 42,1 -
sensación de frío y manifestándose 43,4ºC
seguidamente una acción analgésica Peso molecular: 156,27
local. g/mol
El alcanfor es blanco,
brillante, semitransparente,
aromático, duro, sólido,
Se usa en la fabricación de plásticos,
liviano, inflamable, volátil,
lacas y pinturas, como repelente de
pulverizable al ponerle unas
polillas, y en esencias artificiales y
gotas de alcohol. soluble en
Alcanfor fármacos. Posee acción
el alcohol y en los aceites,
rubefaciente, antipruriginoso,
insoluble en el agua,
antiséptica y ligeramente
medicinal e industrial.
analgésica.
Punto de fusión: 175 °C
Peso molecular: 152,12
g/mol
 Componente Función Características Estructura química

Sustancia cristalina incolora

con olor característico que
está presente en la
naturaleza en los aceites
esenciales del tomillo o del
orégano. El timol pertenece
al grupo de los terpenos.
Se utiliza por vía oral en el Punto de fusión: 49 °C a 51
tratamiento de la bronquitis, °C
tosferina, dolor de garganta, Peso molecular: 150,22
Timol
diarrea, dispepsia, gastritis, g/mol
desórdenes de la piel, desinfectante Punto de ebullición: 232 ºC.
urinario y antihelmíntico. Punto de inflamación: 107
ºC.
Presión de vapor: 2,5 hPa a
25 ºC.
Densidad: 0,97 g/mL (20 ºC)
Solubilidad: 0,98 g/L en agua
a 25 ºC; 1.000 g/L etanol;
1.428 g/L cloroformo.
Agente deslizante: El dióxido de Propiedades químicas:
silicio coloidal se utiliza como agente
deslizante para mejorar la fluidez de Fórmula química: SiO2
los polvos y facilitar el proceso de Estado de oxidación: +4
fabricación de tabletas y cápsulas. Solubilidad: El dióxido de
Dióxido de Silicio
Agente antiadherente: También silicio coloidal es insoluble
Coloidal
actúa como agente antiadherente, en agua y en la mayoría de
evitando que los ingredientes se los disolventes orgánicos.
adhieran a los equipos de Reactividad: Es
fabricación y mejorando la calidad químicamente inerte y no
de los reacciona con la
 Componente Función Características Estructura química

productos [Link] de
suspensión: El dióxido de silicio
coloidal puede ayudar a suspender
partículas insolubles en líquidos., lo
que es útil en formulaciones como mayoría de los compuestos
suspensiones y emulsiones. químicos.
Propiedades físicas:
Estabilizador: Actúa como
estabilizador en formulaciones Estado físico: Sólido
Dióxido de Silicio
líquidas, ayudando a prevenir la Forma: Polvo
Coloidal
separación de fases y mantener la Color: Blanco
homogeneidad de la suspensión. Olor: No tiene olor
Punto de fusión: 1713 °C
Agente absorbente: El dióxido de Punto de ebullición: 2230°C
silicio coloidal tiene propiedades Densidad: 2,17-2,32 g/cm3
absorbentes y puede ayudar a
absorber la humedad y otros
compuestos no deseados en las
formulaciones.
Hidratación de la piel: La vaselina
Propiedades quimicas:
tiene propiedades emolientes y
ayuda a retener la humedad en la
Fórmula química: La vaselina
piel, lo que la hace útil en
es una mezcla de
formulaciones destinadas a hidratar
hidrocarburos saturados de
y suavizar la piel seca.
cadena larga.
Vaselina Composición: Principalmente N.A.
Protección de la piel: La vaselina
está compuesta por
forma una barrera protectora en la
hidrocarburos líquidos y
piel, lo que la hace útil en
cristalinos saturados con un
formulaciones destinadas a
número de carbonos
proteger la piel de irritantes
mayoritariamente superior a
externos y factores ambientales.
25.
Componente Función Características Estructura química

Solubilidad: La vaselina es
Lubricación: La vaselina se utiliza en insoluble en agua y casi
formulaciones destinadas a la insoluble en alcohol.
lubricación de áreas específicas del Punto de descamación: El
cuerpo., como en la colocación de punto de inflamación de la
sondas o en tactos rectales. vaselina es mayor a 112°C.
Propiedades fisicas:
Base para medicamentos tópicos: La
vaselina se utiliza como base en Estado físico: La vaselina
muchas formulaciones de puede presentarse en forma
medicamentos tópicos., ya que sólida o líquida, dependiendo
ayuda a mantener la estabilidad de de la temperatura ambiente.
los ingredientes activos y facilitar su Color: La vaselina sólida
aplicación en la piel. puede tener un color
Vaselina N.A.
amarillento a ámbar claro,
mientras que la vaselina
líquida es incolora.
Olor: La vaselina
generalmente carece de olor
distintivo.
densidad: La densidad de la
vaselina líquida varía entre
0,810 y 0,894 g/cm3 a 15°C.
Punto de ebullición: El punto
de ebullición de la vaselina
puede variar entre 303°C y
495°C, dependiendo de su
composición.
Componente Función Características Estructura química

Apariencia: Líquido
incoloro, sin olor, insípido.
-Gravedad Específica
Para preparar mezclas que exigen (Agua=1): 1.000
márgenes altísimos de -Punto de Ebullición (ºC): 100
contaminación en el agua, o que -Punto de Fusión (ºC): 0
precisan sus propiedades aislantes y -Densidad Relativa del Vapor
Agua
diamagnéticas. En la fabricación de (Aire=1): N. R. Presión de
baterías, cosméticos y reactivos -Vapor (mm Hg): 760 / 100°C
analíticos se emplea agua destilada. -Viscosidad (cp): 1.002 /
Solvente. 120°C
-pH: 5.0 – 7.0
-Solubilidad: Soluble en
sustancias polares.
Punto de ebullición >360°C
Punto de inflamación 210-
224 c
Emoliente; lubricante; vehículo
Punto de fluidez: 12,2 a -9,4 c
Aceite mineral oleaginoso; solvente; adyuvante de
Índice de refracción «D() =
la vacuna.
1,4756-1,4800
Tensión superficial ~35
mN/m a 25 c
Distribución del tamaño de
las partículas Varía según la
Agente antiaglomerante; deslizante; fuente y el grado de
diluyente de tabletas y cápsulas; material. Dos grados típicos
Talco
tableta y son >99% hasta las 74 pm
Lubricante para cápsulas. (#200
malla) o >99% hasta 44 pm
(malla #325).
Componente Función Características Estructura química

El talco se utiliza en muchos campos

como:
Excipiente y lubricante para la
industria farmacéutica por su
carácter neutro e inerte Grieta del índice de
Antiaglomerante, especialmente refracción = 1,54-1,59
para los colorantes en la industria Solubilidad Prácticamente
alimentaria insoluble en ácidos y álcalis
Talco Material absorbente, suave al tacto diluidos, orgánicos.
e hidrofóbico en los cosméticos disolventes y agua.
Relleno en la producción de papel Gravedad específica 2,7-2,8
para mejorar su impermeabilidad Superficie específica 2,41-
Floculante en el tratamiento del 2,42 m2/g
agua
Agente antiaglomerante y
lubricante para fertilizantes y
alimentos y piensos
Densidad (casco) 0,159 g/cm
^
Densidad (roscada) 0,286
g/cm3
Densidad (verdadera) 1.092
g/cm3
Punto de inflamación 250c
Mejora la fluibilidad, asegurando un Fluidez Polvo cohesivo y que
proceso de fabricación eficiente. El fluye mal.
estearato de magnesio es uno de los Intervalo de fusión
Estearato de
agentes fluidificantes más populares 117-150 c (muestras
Magnesio
de la industria. Es muy popular comerciales);
debido a su eficacia como lubricante 126-130 c (estearato de
seco. magnesio de alta pureza).
Solubilidad Prácticamente
insoluble en etanol, etanol
(95%), éter
y agua; ligeramente soluble
en benceno tibio y etanol
tibio
(95%).
Componente Función Características Estructura química

La lactosa anhidra es
ampliamente utilizada para
comprimidos de compresión
directa

Aplicaciones como
aglutinante y como relleno o
diluyente de tabletas y
cápsulas.
La lactosa anhidra se puede
usar con medicamentos
sensibles a la humedad
debido a
su bajo contenido de
humedad. También se puede
Lactosa Diluyente utilizar en
Inyecciones intravenosas

Soluble en agua (20g/100mL

a 25 c para lactosa anhidra);
escasamente soluble en éter;
prácticamente insoluble en
etanol (96%).
Densidad (verdadera) 1,589
g/cm3 para la P-lactosa
anhidra
Densidad (a granel)

0,70 g/cm3 para DuraLac;

0,71 g/cm3 para SuperTab ;
0.66g/ cm3 para Super-Tab
Componente Función Características Estructura química

Acidez/alcalinidad pH = 6,0
(solución acuosa saturada)
Actividad antimicrobiana
Temperatura de
autoinflamación 715 c
Punto de ebullición 181,8 c
Densidad 1.071 g/cm3
Constante de disociación pKa
= 10 a 25 c
Límites de explosividad
El fenol se utiliza principalmente
Límite inferior del 2%; Límite
como conservante antimicrobiano
superior del 9%.
en productos farmacéuticos
Punto de congelación 40,9°C
parenterales. También se ha
Punto de fusión 43°C
Fenol utilizado en cosméticos y
Osmolaridad Una solución al
formulaciones farmacéuticas
2,8% p/v es isoosmótica con
tópicas. No se debe utilizar fenol
el suero.
para conservar preparaciones que
Coeficiente de reparto
se van a liofilizar.
Octanol; agua = 1,46
Índice de refracción wD =
1,5425
Tensión superficial 38,20
mN/m a 50°C
Densidad de vapor (relativa)
3,24 (aire = 1)
Presión de vapor 133 Pa (1
mmHg) a 40°C
Viscosidad 3,4 mPa·s a 50°C
Líquido entre incoloro y
ligeramente amarillo de olor
característico. No se evapora
fácilmente a temperatura
Anilina Mejoran la biodisponibilidad. ambiente. La anilina es
levemente soluble en agua y
se mezcla fácilmente con la
mayoría de los solventes
orgánicos.
 Componente Función Características Estructura química

Densidad real (dato fijo):

1,478 g/cm3
Densidad aparente
(considera las partículas
Propiedades disgregantes. sólidas y el aire interpuesto
Almidón de Maíz Formas sólidas orales: entre ellas): 0,462 g/cm3
Diluyente Densidad compacta (cuando
Aglutinante (5-10%) el polvo se somete a
Disgregante (3-25%): hinchamiento, compactación): 0,658 g/cm3
gran superficie específica (absorción Fluidez: 30% (índice Carr).
de agua) y elevadas concentraciones Higroscópicos > 30% HR
(aumento de la friabilidad, Superficie específica: 0,12-
Absorbente, 0,43 m2/g
Lubrificante Solubilidad: los almidones
Antiadherente (3-10%) o Diluyente son insolubles en agua y en
Almidón de papa en mezclas con colorantes alcohol en frio. En caliente,
Emoliente. se pueden hinchar en agua y
a la temperatura de
gelificación formar el
engrudo

Tabla No 1. Descripción componentes empleados en la practica

4. MATERIALES Y MÉTODOS

Materiales y equipos Materias primas

Bureta de 25 mL Erlenmeyer Soporte Universal Lactosa Anilina

Vaso de
Micro espátula Balanza Talco Aerosil
precipitado
Estearato de
Microscopio Agitador Embudo Vaselina
Magnesio
Almidón de
Aro Portaobjetos Microscopio Alcanfor
papa
Almidón de
Nuez de agarre y/o mariposa Mentol
maíz
Dióxido de
Lamina portaobjetos Fenol
silicio

Tabla No 2. Materias primas, materiales y equipos usados en la practica

4.A Formación de eutécticos y su incidencia en adicionaron porciones de este sobre la solución

el diseño de formas farmacéuticas sólidas. mezclando hasta obtener una solución con
buena fluidez. Se observo para dar una
Para el primer procedimiento se tomaron dos
conclusión.
cristales de mentol y alcanfor y fueron
colocados en una lámina y observados por Posteriormente se pesaron nuevamente mg de
separados en el microscopio. Posteriormente cada material de forma separada y se agregaron
los dos materiales fueron mezclados y se 50mg de aerosil a cada uno mezclando por
observó la mezcla de estos en el microscopio. separado, posteriormente cada material
Se realizo el mismo procedimiento cambiando mezclado con aerosil se mezcló y se observó en
los materiales por fenol y anilina, de esta última el microscopio.
se tomó una gota puesto que su presentación
Se pesaron 100mg de metol y 100mg de
es líquida.
alcanfor y se mezclaron formando una solución.
La pareja en la que se presentó más rápido el A continuación, se pesaron 5 g de vaselina y se
fenómeno fue en fenol-anilina por lo cual el adicionaron porciones de este sobre la solución
procedimiento a seguir se realizó con esta mezclando hasta obtener una solución con
pareja. buena fluidez. Se observo para dar una
conclusión.
Se pesaron 100mg de fenol y 100mg de anilina
y se mezclaron formando una solución. A
continuación, se pesaron 100mg de aerosil y se
4.B Conocimiento y evaluación de las 4.F. Estudio del efecto de la adición de
propiedades intrínsecas forma y tamaño de las materiales lubricantes sobre la fluidez de una
partículas sólidas. colección de partículas sólidas

Para este proceso de tomaron dos muestras de Para este proceso se procede a pesar 9
almidón una de maíz y la otra de papa, estas muestras de Lactosa de 10 g cada una, y de
muestras se colocaron en un porta objetos de acuerdo con la información de la guía se pesa
manera que quedaran bien dispersas sobre el talco en una cantidad de 2, 4, 6 y 8 % y se pesa
mismo para evitar partículas sobrepuestas estearato de magnesio en cantidad de 1, 2, 3 y
después se visualizaron en el microscopio para 4 %.
identificar forma y tamaño de las partículas
Para cada una de las muestras pesadas se
sólidas.
procede a adicionar talco o estearato en uno de
Se realizo la toma de una fotografía para los porcentajes, quedando al final una muestra
identificar los criterios establecidos. El aumento blanco de lactosa.
usado fue de 20X ya que fue el que más
Posterior con cada muestra se procede a cubrir
información suministro al observar las
con vinipel y a mezclar con movimientos q
muestras.
imitan el movimiento de mezclador en V, por un
4.C Utilización de los materiales absorbentes tiempo de 2 minutos, luego de ello se procede
en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. con el montaje para ángulo de reposo y se
adiciona en el embudo, revisando el tiempo en
Para este procedimiento se analizó la capacidad el que cae y las características del montículo
absorbente de 5 excipientes comúnmente generado, se mide altura y diámetro y se
utilizados en la industria, analizando procede al cálculo de ángulo de reposo para
inicialmente el aspecto físico de cada material y luego concluir en fluidez.
luego adicionando sobre estas, agua destilada
gota a gota hasta que el material cambie sus
propiedades iniciales como flujo, aglomerados.
Adherencia.

Se debe calcular la cantidad de agua utilizada y

luego repetir este procedimiento
reemplazando el agua destilada por aceite
mineral. Los materiales utilizados en la práctica
son lactosa, dióxido de silicio, almidón de maíz,
almidón de papa y estearato de magnesio. De
cada uno de ellos se pesó aproximadamente 1 g
de material para realizar las pruebas
respectivas.
 5. PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN
Pese dos veces 50 mg de
aerosil y cada porción Aerosil M1:
5.A Formación de eutécticos y su incidencia en adiciónela sobre el material 50,3mg
[Link]
del mortero, realice una Aerosil M2:
el diseño de formas farmacéuticas sólidas. mezcla lo más homogénea 50,2mg
posible, posteriormente
DESCRIPCIÓN PESO REAL RESPONSABLE Mezcla: Reúna las dos
Cristales: Tome uno o dos mezclas y realice
cristales de cada uno de los Tiempo:
nuevamente la mezcla. Tome [Link]
dos materiales asignados 10 minutos
Tiempo: una muestra y obsérvela al
(Mentol-alcanfor), [Link] microscopio.
10 minutos
colóquelos en una lámina
portaobjetos en la parte Concluya sobre lo Tiempo:
[Link]
observado. 20 minutos
central (Sin unirlos).
Observar: Observe el aspecto Mezcla: Pese 100 mg de cada
físico de los sólidos al Tiempo: uno de los dos materiales en
S. Pinzón la que ocurrió más rápido el
microscopio, después 10 minutos
enfoque uno solo. fenómeno, mézclelos en un Mentol: 100,2mg
S. Pinzón
Punto de Unión mortero de vidrio, sin aplicar Alcanfor: 100,1mg
Posteriormente a través de fuerza, con un agitador de
una varilla de vidrio, junte al vidrio. Observe si se forma
material que está enfocado el una solución.
Tiempo:
otro material y observe muy S. Pinzón Vaselina: Pese 5 g de
10 minutos
cuidadosamente lo ocurrido, vaselina y adicione porciones
fijando su observación en el de este sobre la solución
punto de unión de los dos formada en el mortero y
Vaselina: 5,003g S. Pinzón
sólidos. mezcle hasta que la solución
Repita los puntos 1,2 y 3 pero quede bien absorbida y se
Tiempo: obtenga una mezcla
con la segunda pareja de [Link]
30 minutos uniforme.
sólidos (Fenol-Anilina).
Velocidad: Determine en cuál Analice el comportamiento y Tiempo:
de las parejas ocurrió más (Fenol-Anilina) [Link] [Link]
concluya sobre lo observado. 20 minutos
rápido el fenómeno.
Mezcla: Pese 100 mg de cada
Tabla No 3 Proceso real formación de
uno de los dos materiales en eutécticos
la que ocurrió más rápido el
fenómeno, mézclelos en un Fenol: 100,1mg
[Link]
mortero de vidrio, sin aplicar Anilina: 100,2mg
fuerza, con un agitador de
vidrio. Observe si se forma
una solución.
Aerosil: Pese 100 mg de
aerosil y adicione porciones
de este sobre la solución
formada en el mortero y
Aerosil: 100,3mg [Link]
mezcle hasta que la solución
quede bien absorbida y se
obtenga una mezcla con
buena fluidez.
Tiempo:
Concluya sobre lo observado. S. Pinzón
20 minutos
Individuales: Pese 100 mg de
cada uno de los materiales
Fenol: 100,2mg
asignados, colóquelos en [Link]
Anilina: 100,2mg
forma separada en dos
morteros de vidrio.
5.B Conocimiento y evaluación de las DESCRIPCIÓN PESO REAL RESPONSABLE
Montar bureta con Agua
propiedades intrínsecas forma y tamaño de las destilada.
N.A [Link]

partículas sólidas. Adicionar una gota de

agua con ayuda de la N.A [Link]
AUMENTO bureta.
DESCRIPCIÓN RESPONSABLE
MICROSCOPIO Con la ayuda de un
Observación agitador mezcle hasta N.A [Link]
Tome una pequeña incorporar el agua.
muestra del material, Seguir adicionando agua
colóquelo sobre una hasta que el material
lámina portaobjetos, cambie sus propiedades
N.A [Link]
distribuyéndolo N.A. [Link]. iniciales como flujo,
adecuadamente para aglomerados,
que no queden adherencia.
partículas superpuestas Lactosa
y obsérvela al M1: 0.4mL
Dióxido de silicio
microscopio.
M1: 0.4mL
Dibujar Almidón de maíz
Dibujar 5 partículas Calcular la cantidad de
M1: 0.8mL [Link]
observadas, de manera agua destilada utilizada Almidón de papa
que quede una idea clara M1: 0.8mL
20X [Link]. Estearato de
de la forma del material
para que usted lo magnesio
M1: No soluble
clasifique. (O tomar
Lactosa
fotografías). M1: 25.0%
Repita Dióxido de silicio
Realice el mismo M1: 28.0%
procedimiento con el Expresar este valor en Almidón de maíz
resto del material M1: 14.0% [Link]
porcentaje p/p Almidón de papa
asignado. 20X [Link].
M1: 14.0%
- Almidón de
Estearato de
maíz magnesio
- Almidón de M1: NA
papa Repetir el procedimiento
Tabla No 4 Proceso real propiedades intrínsecas con cada uno de los N.A [Link]
materiales de la práctica.
forma y tamaño de las partículas sólidas. Lactosa
M1: 0.5mL
5.C Utilización de los materiales absorbentes Dióxido de silicio
M1: 0.5mL
en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. Repetir utilizando aceite Almidón de maíz
[Link]
mineral. M1: 0.5mL
Almidón de papa
DESCRIPCIÓN PESO REAL RESPONSABLE M1: 0.5mL
Para cada material de Est. de magnesio
experimentación, antes N.A [Link] M1: 1 mL
revisar el aspecto físico. Lactosa
M1: 22.0%
Lactosa
Dióxido de silicio
M1: 1.03 g M2: 1.09 g
M1: 20.0%
Dióxido de silicio Expresar este valor en Almidón de maíz
Pesar 1 g de cada M1: 1.07 g M2: 1.00 g [Link]
Almidón de maíz porcentaje p/p M1: 22.0%
material y ubicar en un [Link] Almidón de papa
M1: 1.08 g M2: 1.09 g
vidrio reloj. M1: 22.0%
Almidón de papa
Est. de magnesio
M1: 1.08 gM2: 1.08 g
M1: 11.0%
Estearato de magnesio
M1: 1.00 g M2: 1.02 g Tabla No 5 Proceso real capacidad absorbente
de materiales.
 5.F. Estudio del efecto de la adición de 6. CÁLCULOS
materiales lubricantes sobre la fluidez de una
colección de partículas sólidas 6.F. Estudio del efecto de la adición de
materiales lubricantes sobre la fluidez de una
DESCRIPCIÓN PESO REAL RESPONSABLE colección de partículas sólidas
Lubricar muestras de la
siguiente manera: MUESTRA PESO (g) PESO (g)
Muestra 1: 2% Talco M1 10,0998 0,2050 Ángulo de reposo
Muestra 2: 4% Talco M2 10,0958 0,4006
Muestra 3: 6% Talco M3 9,9901 0,6068 𝒉
Muestra 4: 8% Talco M4 10,0221 0,8002
[Link] 𝜽 = 𝒂𝒓𝒄 𝒕𝒂𝒏
Muestra 5: 1% Est Mg M5 10,0610 0,0999 𝒓
Muestra 6:2% Est Mg M6 10,0023 0,2109 Donde:
Muestra 7: 3% Est Mg M7 10,0062 0,3071
Muestra 8: 4% Est Mg M8 10,0166 0,4017 H: Altura de la pirámide formada
Muestra 9: No tiene M9 9,9994 NA r: radio (para el experimento se calculó el
Armar montaje con diámetro formado por la circunferencia
pinzas, embudo, soporte NA M: Pescador
metálico.
formada y se divide entre 2)
Colocar el material en el
embudo tapando el NA M: Pescador ALTURA ANGULO
orificio de salida. DIÁMETRO (cm)
MUESTRA DE
Colocar un recipiente (cm)
REPOSO
limpio, seco y M1 6,5 4,1 51,6
previamente pesado NA M: Pescador M2 6,5 4 50,9
debajo del orificio de
M3 7 4 48,8
salida del embudo.
M4 7 2,8 38,7
Retirar el dedo del
NA M: Pescador M5 9,5 3 32,3
orificio del embudo
Activar cronometro y M6 8 2,5 32,0
NA M: Pescador M7 7,5 1,6
tomar tiempo 23,1
MUESTRA T1 T2 M8 7,5 1,3 19,1
M1 NA NA M9 6 4,3 55,1
M2 NA NA
M3 11 11
M4 8 7
Determinar el tiempo en
que se demora el
M5 NA NA
[Link] y Tabla No. 7 Resultados Ángulo de Reposo
M6 2 2
material en caer y la M7 1 2 M: Pescador
forma en la que lo hace M8 1 1 𝟒, 𝟑 𝒄𝒎
M9 NA NA
𝜽 = 𝒂𝒓𝒄 𝒕𝒂𝒏 𝒄𝒎 = 𝟓𝟓. 𝟏 °
Para los NA, el excipiente o (𝟔. 𝟎 𝟐 )
mezcla de excipientes no
bajaron solos por el embudo
MUESTRA
Diámetr Altura,
o, cm cm
M1 6,5 4,1
M2 6,5 4
M3 7 4 [Link]
Medir diámetro y altura M4 7 2,8 y
M5 9,5 3 M: Pescador
M6 8 2,5
M7 7,5 1,6
M8 7,5 1,3
M9 6 4,3
Tabla No 6. Proceso real Efecto de lubricantes
7. OBSERVACIONES Y ANÁLISIS DE RESULTADOS

7.A Formación de eutécticos y su incidencia en el diseño de formas farmacéuticas sólidas.

Material Imagen en el microscopio Observación

Alcanfor Cristales definidos en su mayoría cuadrados

Cristales de manera definida y

Mentol ortorrómbicos, parecen
pequeños cilindros

En la unión de mentol y alcanfor se logra

observar la incorporación de los dos
materiales, los cristales de alcanfor pierden
su forma y se integran con el mentol. La
fusión se presento a temperatura ambiente al
Mezcla Mentol-Alcanfor
transcurrir dos minutos aproximadamente,
cada uno por separado conservaba sus
características, pero al ser unidos obtuvieron
un punto de fusión muy corto, por lo que se
puede concluir que es una mezcla eutéctica.
 Material Imagen en el microscopio Observación

Se observa que presenta una forma

Fenol amorfa con goticulas en el interior
del material

No se logra evidenciar de forma clara

Anilina su forma, debido a que se
presentaba en forma liquida

Al realizar la mezcla y observarla en

el microscopio, no se logra
evidenciar claramente la unión, esto
se puede presentar debido a que la
Mezcla Fenol-Anilina fusión al momento de mezclar fue
casi inmediata, es una mezcla
eutéctica efectiva debido a que el
fenol se funde rápido al contacto con
anilina.
 Proceso Imagen Observación
En la primera imagen se
puede observar que, al
mezclar el fenol y anilina
Mezcla Fenol- pesados previamente, se
Anilina y forma una mezcla.
posterior Al agregar aerosil como se
mezcla con logra observar que se forma
aerosil un grano más esférico, que
hace que disminuya el
rozamiento y la adhesividad,
lo que mejora la fluidez.
La mezcla por separado con
aerosil logro dar una fluide
Mezcla Fenol-
aun mayor a los materiales, al
Anilina y
unirlos los granos se veían
posterior
aun mas esféricos que los del
mezcla con
punto anterior.
aerosil por
En la segunda imagen se ve la
separado
observación al microscopio
de la mezcla final.
Proceso Imagen en el microscopio Observación

La mezcla es uniforme, se
Mezcla
logra una textura
Mentol-
homogénea, se concluye que
Alcanfor y
la vaselina mejora las
posterior
propiedades de la mezcla
mezcla con
logrando mayor uniformidad
vaselina
en la mezcla.
7.B Conocimiento y evaluación de las propiedades intrínsecas forma y tamaño de las partículas
sólidas.

Material Imagen en el microscopio Observación

Forma y tamaño de los gránulos:
Los gránulos de almidón de papa
tienen una forma redonda y su
tamaño promedio es de alrededor
de 15 micras. Sin embargo, es
importante tener en cuenta que el
tamaño y la forma pueden variar
dependiendo de la variedad de
papa.

Almidón de papa Estructura interna: Los gránulos de

almidón de papa tienen una
estructura interna más uniforme y
menos cristalina en comparación
con otros almidones. A diferencia
del almidón de maíz, los gránulos
de almidón de papa no presentan
una cicatriz en el centro y su
estructura interna es más
homogénea.

Forma y tamaño de los gránulos:

Los gránulos de almidón de maíz
tienen una forma poliédrica con
una cicatriz en el centro. Su tamaño
promedio es de alrededor de 15-20
micras.
Almidón de maíz
Estructura interna: Los gránulos de
almidón de maíz presentan una
estructura interna caracterizada
por una matriz semicristiana con
regiones amorfas dispersas
7.C Utilización de los materiales absorbentes en el diseño de formas farmacéuticas sólidas.

Proceso Imagen Observación

La lactosa antes de hidratarla con agua u aceite

se presenta en forma de polvo cristalino de
Lactosa color blanco a blanquecino. El polvo es fino y
fácil de manejar, se forman aglomeraciones de
material en el vidrio reloj.

La lactosa cuando tiene contacto con la primera

gota de agua presenta cierta dificultad para
solubilizarse, sin embargo, una vez se han
agregado mas gotas de agua y con ayuda del
agitador se solubiliza en su totalidad formando
Lactosa con Agua una pasta homogénea sin grumos, bastante
viscosa. Para que las propiedades de fluidez
cambiaran fue necesario adicionar 0.4 mL de
agua destilada, lo que corresponde un 25% de
capacidad absorbente considerado como
moderadamente buen absorbente.
Para el caso de la adición de aceite, en esta
ocasión una vez agregada la primera gota de
aceite se unen varias partículas de la lactosa
dificultando mezcla del mismo, una vez
agregados los 0.5 mL de aceite se puede
Lactosa con Aceite observar que la lactosa cambia sus propiedades
mineral formando una pasta con aglomeraciones del
mismo material dificultando su manipulación.
Para este material se obtuvo un porcentaje del
22% de capacidad absorbente para este tipo de
sustancias.
 Proceso Imagen Observación

Cuando se realizó la pesada de este material se

observó que el material es demasiado volátil y
Dióxido de Silicio
poco denso, es un polvo muy voluminoso, fino
de color blanco y bastante ligero.

Según la información encontrada de este

material, se considera que es prácticamente
insoluble en agua, en lo que si puede ser
soluble es en soluciones calientes con
hidróxidos alcalinos, sin embargo, en la
práctica se puede observar que una vez
agregada la primera gota de agua no fue
Dióxido de Silicio inmediata la absorción per cuando se fueron
con Agua agregando mas gotas hasta completar los 0.4
mL el material había cambiado totalmente sus
propiedades formando una pasta que se
secaba con facilidad. Esta pasta no era
homogénea. El porcentaje obtenido es de 28%
considerado como moderadamente buen
absorbente.

Para el caso de la absorción con aceite mineral

este requirió de una mayor cantidad que de
agua y una vez agregados los 0.5 mL de aceite
Dióxido de Silicio se formó una solución más rígida que la
con Aceite mineral formada con agua y se secó con rapidez,
dificultando su manejo. El porcentaje obtenido
fue de 20%
 Proceso Imagen Observación

El almidón de maíz se presenta en forma de

Almidón de maíz polvo fino de color blanco. Finamente dividido,
no presenta ningún olor.

Para el almidona fue necesaria la adición de 0.8

mL de agua para que sus propiedades físicas
cambiaran, se forma una solución homogénea
con viscosidad elevada. El porcentaje obtenido
fue de 14% y fue uno de los materiales que más
Almidón de maíz
requirió la adición de agua para su completa
con Agua
solubilidad. Se puede considerar que este
material no es buen absorbente, dato
importante a la hora de la formulación técnica
de un medicamento.

Para medir cuando aceite mineral era capaz de

absorber el almidona de maíz se obtuvo que
fueron necesarios 0.5 mL de aceite para que
sus propiedades cambiaran formando
Almidón de maíz aglomerados grandes del mismo material de
con Aceite mineral diferentes tamaños, este en comparación con
el del agua es un mejor absorbente
considerándolo lipofílico.
Almidón de papa
 Proceso Imagen Observación

El almidón de papa presenta propiedades

similares al almidón de maíz, sin embargo su
Almidón de papa
coloración es blanca a amarilla, es un polvo fino
fácil de manipular.

Consume la misma cantidad de agua para

modificar sus propiedades físicas con un
Almidón de papa
porcentaje de 14% no es buen absorbente.
con Agua

Se requirió menor cantidad de aceite mineral

comparado con el agua para que sus
Almidón de papa propiedades físicas cambiarán, se comporta de
con Aceite mineral manera similar que el almidón de maíz. Se
comporta como mejor absorbente con este
mineral que con agua.
 Proceso Imagen Observación

Estearato de
Polvo blanco ligero, fino y difícil de manipular.
magnesio

No es soluble en agua, se agregaron varias

Estearato de gotas de agua esperando a qué solubilizara
magnesio con Agua alguna porción del material, sin embargo, no
fue posible. Es considerado un mal absorbente.

Se requirió una mayor cantidad de aceite

Estearato de mineral para que se formara una solución
homogénea el estearato de magnesio. Se
magnesio con Aceite
obtiene un porcentaje del 11% considerándolo
mineral
mal absorbente. Se forma una pasta compacta
homogénea.
7.F. Estudio del efecto de la adición de materiales lubricantes sobre la fluidez de una colección de
partículas sólidas

Proceso Imagen Observación

Se observa montaje en que se realiza

Medición de Ángulo de análisis de flujo de la mezcla de
reposo para lactosa y Lactosa lactosa y lubricante a diferentes
con lubricantes. concentraciones y en la que se mide
el angulo de reposo de la mezcla de
polvos.

8. CONCLUSIONES conjugado con una distribución normal del

tamaño de partícula. Al realizar examinar los
8.A Formación de eutécticos y su incidencia en granos al microscopio, se observaron unas
el diseño de formas farmacéuticas sólidas. partículas, adheridas a la superficie exterior del
grano, que se corresponden con el Aerosil. Esto,
Las mezclas de alcanfor-mentol y fenol-anilina
sin duda, favorece la fluidez de los granos.
evidencian el fenómeno del punto eutéctico
debido a que al unirlos la temperatura de fusión 8.B Conocimiento y evaluación de las
baja aun al encontrarse a temperatura propiedades intrínsecas forma y tamaño de las
ambiente la fusión se presentó en pocos partículas sólidas.
minutos. El punto eutéctico es muy importante
En conclusión, los gránulos de almidón de papa
en la industria farmacéutica, ya que permite
y maíz presentan diferencias significativas en
anticipar la probabilidad de incompatibilidad
cuanto a su forma, tamaño y estructura interna.
entre moléculas de fármacos y excipientes,
utilizándose mezclas eutécticas para el diseño En conclusión, los gránulos de almidón de papa
de medicamentos. y maíz presentan diferencias significativas en
cuanto a su forma, tamaño y estructura interna.
Al agregar Aerosil en los materiales hace que, al
Los gránulos de almidón de papa tienen una
unirse con el extracto blando, se tiendan a
forma redonda y un tamaño promedio de
rellenar las irregularidades que se forman en el
alrededor de 15 micras. Además, su estructura
grano, lo que lo hace más esférico. Por otro
interna es más uniforme y menos cristalina en
lado, hace que el grano sea más duro y esto,
 presentaron un ángulo menor de 90° lo cual
comparación con otros almidones. No presenta indica que el líquido moja al sólido de la
una cicatriz en el centro y su estructura interna superficie y tiene propiedades hidrofílicas. Se
es más homogénea. observó que el estearato de magnesio que no
se solubilizo en el agua si lo hizo en aceite
Por otro lado, los gránulos de almidón de maíz mineral, sin embargo, si requirió de una mayor
tienen una forma poliédrica con una cicatriz en cantidad para que se convirtiera en una
el centro. Su tamaño promedio es también de solución homogénea, este presento un ángulo
alrededor de 15-20 micras. La estructura menor al 90° lo cual confiere características
interna de los gránulos de almidón de maíz se lipofílicas para este excipiente. Para el almidón
caracteriza por una matriz semicristiana con de maíz y papa, lactosa, estearato de magnesio
regiones amorfas dispersas. y dióxido de silicio a pesar de que se utilizo
Estas diferencias en forma, tamaño y estructura cierta cantidad de aceite mineral para que
interna pueden tener implicaciones en las cambiaran sus propiedades físicas la
propiedades y usos de los almidones de papa y consistencia y forma no fue la misma obtenida
maíz en diferentes aplicaciones, como la con el agua, lo que podría establecer que son
industria alimentaria y farmacéutica. mas afines al agua que al aceite; en
Comprender estas características es importante consecuencia, se establece una doble relación
para aprovechar al máximo las propiedades entre la lipofilicidad / Hidrosolubilidad y la
funcionales de los almidones y optimizar su uso lipofilicidad/ hidrofobicidad de cada excipiente
en diferentes procesos y productos. utilizado como agente absorbente.

8.C Utilización de los materiales absorbentes 8.F. Estudio del efecto de la adición de
en el diseño de formas farmacéuticas sólidas. materiales lubricantes sobre la fluidez de una
colección de partículas sólidas
Se determinó características lipofílicas e
hidrofílicas de cinco excipientes como la Los resultados obtenidos en la tabla 7 nos
lactosa, almidón de maíz, almidón de papa, muestran que de acuerdo con el angulo de
estearato de Magnesio y dióxido de silicio, esta reposo calculado , se evidencia que la cantidad
caracterización se realizó por medio de la mínima de lubricante talco utilizado en la
tensión superficial que presentan algunos mezcla 2 %, 4 %, 6 % y 8 %, no es suficiente para
excipientes al entrar en contacto con el agua o
mejorar la fluidez de la lactosa por lo que la
el aceite mineral, esta característica se presenta
mezcla necesita ayuda de lubricante para
por la relación del ángulo de la gota frente a la
mejorar la fluidez, pero para la proporción en la
superficie de contacto, el estearato de
magnesio presento un ángulo mayor a 90° en que se comienza a agregar el estearato de
contacto con el agua lo cual indica que el líquido magnesio en la proporción del 1 % y 2 %, la
no moja el sólido es decir son sustancias mezcla mejora su reología a buena ( ver tabla 8)
hidrófobas, por otra los demás excipientes al llegar al 3 % y 4 %, la propiedad del flujo llega
como el almidón de maíz y papa, la lactosa y el a ser excelente. Por el contrario, en la réplica
dióxido de silicio al contacto con la gota de agua realizada a la lactosa 100 % el flujo de sí misma
no es bueno, por lo que es necesario agregar un Lozano, C Córdoba, D. Córdoba, M. (2012). Manual de
lubricante. Tecnología Farmacéutica. Elsevier

Jato, J. V. (2001). Tecnología farmacéutica 2. Madrid:

Hay una gran posibilidad de agregar estearato EDTORIAL SÍNTESIS
de magnesio a la mezcla para mejorar así se
Vila Jato, J. L. (2001). Aspectos fundamentales de los
podría reducir la fricción en los puntos de sistemas farmacéuticos y operaciones básicas. Madrid:
contacto de la superficie de la tableta y el EDITORIAL SINTESIS.
troquel durante la eyección. Esto reduce el Aulton, M. 2004. Farmacia, La ciencia del diseño de las
desgaste de las pastillas. Evita que la fórmula se formas farmacéuticas. Segunda edición. Elsevier
adhiera a las partes de la máquina por las que Handbook of Pharmaceutical Excipients- Quinta Edición.
circula y mejorar el flujo reduciendo la fricción Londres Chicago.
entre las propias partículas. 2022 Jennifer Le. Absorción de los fármacos School of
Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of
Un buen lubricante formará una capa fuerte en California San Diego. Recuperado de:
la superficie. Otro factor positivo es que no se
[Link]
ve afectado por cambios en las variables del co/professional/farmacolog%C3%ADa-
proceso. Las variables del proceso son una cl%C3%ADnica/farmacocin%C3%A9tica/absorci%C3%B3n
-de-los-f%C3%A1rmacos
parte dinámica del mismo que pueden cambiar
de forma determinada. Estas variables 1988 Cornejo J. Las arcillas en formulaciones
farmacéuticas. Universidad de Granada
son, generalmente, flujo, presión y
[Link]
temperatura. Si alguno de estos cambios se
presenta, no debería afectar a su proceso de Lozano, C. Córdoba, D. Córdoba, M. (2012). Manual de
Tecnología Farmacéutica. Elsevier.
producción.
Micromeritics. (sf) Quimisorcion. Tomado de:
[Link]
~:text=La%20quimisorci%C3%B3n%20es%20un%20proces
o,la%20superficie%20y%20el%20adsorbato.

(sf) Sistema de adsorción. Tomado de:

[Link]
ero/Cap%C3%ADtulo3+Sistema+de+adsorci%C3%[Link]

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Tamarindus indica L. Recuperado de;