Licenciaturas
Asignatura
Ética y profesionalismo
Unidad 2. Bioética aplicada
Clave: TCS010
Unidad 2. Bioética aplicada
Índice
2.1. Códigos y declaraciones alrededor de la bioética 4
2.1.1 Código de Nuremberg 5
2.1.2 Declaración de Helsinki 7
2.1.3 Informe Belmont 9
2.1.4 Declaración de Ginebra 10
2
Unidad 2. Bioética aplicada
Presentación de la unidad
¡Bienvenido a la unidad 2!
En esta unidad comprenderás la bioética como una disciplina de ética aplicada, la cual
surgió como una necesidad de valorar, analizar y reflexionar ciertos sucesos en los que se
mezclan objetivos científicos y tecnológicos con valores morales. Así mismo, aprenderás
que a partir de ciertos sucesos históricos se crearon una serie de códigos y declaraciones
en los que se han proclamado normativas de carácter bioético.
Propósitos
Al término de esta unidad lograrás:
Reconocer los códigos que se proclamaron a partir de reflexionar sobre ciertas acciones
o hechos históricos que necesitaron de un profundo análisis ético respecto al uso de los
avances tecnocientíficos de la época.
Identificar estos códigos y declaraciones como fundamentos para la bioética como
disciplina.
Conocer algunos de los principios proclamados en dichos documentos.
3
Unidad 2. Bioética aplicada
Mapa conceptual de la unidad
Unidad 2.
Bioética aplicada
Códigos y declaraciones
alrededor de la bioética
Código de Declaración Informe Declaración
Nuremberg de Helsinki Belmont de Ginebra
2.1. Códigos y declaraciones alrededor de la bioética
Diversos acontecimientos del siglo
XX relacionados con los avances
tecnológicos y científicos promovieron
que se cuestionara desde un sentido
humano las implicaciones éticas
que estos conllevan. Debido a estos
eventos, como lo fue el caso Tuskegee,
se han diseñado diversos códigos y
declaraciones como marco normativo
para aquellas situaciones que impliquen
un análisis bioético.
Debido a la extensión de algunos de los códigos, solamente haremos mención de ciertos
principios representativos.
4
Unidad 2. Bioética aplicada
2.1.1. Código de Núremberg
El objetivo del Código de Núremberg fue la condena a las investigaciones no terapéuticas
efectuadas en los campos de concentración nazis.
“Experimentos médicos permisibles”
Existen pruebas de gran peso que
nos muestran que ciertos tipos de
experimentos en seres humanos,
cuando se mantienen dentro de
límites razonablemente definidos, son
adecuados en relación con la ética
general de la profesión médica.
De acuerdo con el presente código, es necesario observar ciertos principios básicos a fin
de satisfacer los requisitos de la moral, la ética y el derecho.
¿Cuáles son esos principios básicos? Son 10 y se describen a continuación:
1. El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial.
La persona afectada deberá tener capacidad legal para consentir.
Deberá estar en situación tal que pueda ejercer plena libertad de elección, sin
impedimento alguno de fuerza, fraude, engaño, intimidación, promesa o cualquier otra
forma de coacción o amenaza.
Deberá tener información y conocimientos suficientes de los elementos del
correspondiente experimento, de modo que pueda entender lo que decide.
El investigador, por su parte, tiene que dar a conocer la naturaleza, duración y
propósito del experimento.
Los métodos y medios conforme a los que se llevará a cabo, los inconvenientes
y riesgos que razonablemente pueden esperarse y los efectos que para su
salud o personalidad podrían derivarse de su participación en el experimento.
5
Unidad 2. Bioética aplicada
El deber y responsabilidad de evaluar
la calidad del consentimiento corren
por cuenta de todos y cada uno de
los individuos que inician o dirigen el
experimento o que colaboran con él.
Es un deber y una responsabilidad
personal que no pueden ser
impunemente delegados en otro.
2. El experimento debería ser tal que prometiera dar resultados beneficiosos para el
bienestar de la sociedad.
Y si no pudieran ser obtenidos por otros medios de estudio.
El experimento no podrá ser de naturaleza caprichosa o innecesaria.
3. El experimento deberá diseñarse y basarse sobre los datos
de la experimentación animal previa y sobre el conocimiento
de la historia de la enfermedad y de otros problemas en
estudio que puedan prometer resultados que justifiquen la
realización del experimento.
4. El experimento deberá llevarse a cabo de modo que evite
todo sufrimiento físico o mental innecesario.
5. No se podrán realizar experimentos en los que haya
razones a priori para creer que puedan producir la muerte
o daños incapacitantes graves; excepto, quizá, en aquellos
experimentos en los que los mismos experimentadores sirvan
como sujetos.
6. El grado de riesgo que se corre nunca podrá exceder el
determinado por la importancia humanitaria del problema
que el experimento pretende resolver.
6
Unidad 2. Bioética aplicada
7. Deben tomarse las medidas apropiadas y se proporcionarán
los dispositivos adecuados para proteger al sujeto de las
posibilidades, aun de las más remotas, de lesión, incapacidad
o muerte.
8. Los experimentos deberían ser realizados sólo por personas
calificadas científicamente.
9. En el curso del experimento el sujeto será libre de hacer
terminar el experimento, si considera que ha llegado a un
estado físico o mental en el que le parece imposible continuar
en él.
10. En el curso del experimento el científico responsable
debe estar dispuesto a ponerle fin en cualquier momento,
si tiene razones para creer, en el ejercicio de su buena fe,
de su habilidad comprobada y de su juicio clínico, que la
continuación del experimento puede probablemente dar
por resultado la lesión, la incapacidad o la muerte del sujeto
experimental.
2.1.2. Declaración de Helsinki
Después de la Segunda Guerra Mundial, los abusos en la investigación clínica se seguían
presentando a pesar del establecimiento de códigos.
Dada esta situación, la Asociación
Médica Mundial emitió en 1964 la
Declaración de Helsinki, la cual se
conforma por 32 párrafos.
Aquí, solamente retomaremos
algunos de ellos que nos permitan
reconocer su relevancia frente a la
investigación en seres humanos.
7
Unidad 2. Bioética aplicada
1. La Asociación Médica Mundial ha promulgado la Declaración de Helsinki como una
propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras personas
que realizan investigación médica en seres humanos.
2. El deber del médico es promover y velar por la salud de las personas. Los conocimientos
y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber.
3. El progreso de la medicina se basa en la investigación, la cual, en último término, tiene
que recurrir muchas veces a la experimentación en seres humanos.
4. En investigación médica en seres humanos, la preocupación por el bienestar de los
seres humanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la
sociedad.
5. La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto
a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales. Algunas
poblaciones sometidas a la investigación son vulnerables y necesitan protección especial.
6. Los investigadores deben conocer los requisitos éticos, legales y jurídicos para
la investigación en seres humanos en sus propios países, al igual que los requisitos
internacionales vigentes.
Apartado: Principios básicos para toda investigación médica
7. En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, salud, intimidad y
dignidad del ser humano.
8. Al investigar, hay que prestar atención adecuada a los factores que puedan perjudicar
al medio ambiente. Se debe cuidar también del bienestar de animales utilizados en los
experimentos.
9. El proyecto y el método de todo procedimiento experimental en seres humanos
debe formularse claramente en un protocolo experimental. Éste debe enviarse para
consideración, comentario, consejo, y cuando sea oportuno, aprobación, a un comité de
evaluación ética especialmente designado, que debe ser independiente del investigador,
del patrocinador o de cualquier otro tipo de influencia indebida.
10. La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por personas
científicamente calificadas y bajo la supervisión de un médico clínico competente.
La responsabilidad de los seres humanos debe recaer siempre en una persona con
capacitación médica.
11. Todo proyecto de investigación médica en seres humanos debe ser precedido de una
cuidadosa comparación de los riesgos calculados con los beneficios previsibles para el
individuo o para otros.
12. La investigación médica en seres humanos sólo debe realizarse cuando la importancia
de su objetivo es mayor que el riesgo inherente y los costos para el individuo.
8
Unidad 2. Bioética aplicada
2.1.3. Informe Belmont
El Informe Belmont es un documento
elaborado en Estados Unidos por la
Comisión Nacional para la protección
de los sujetos humanos en estudios
experimentales.
Este informe se publicó en 1978 y señala
tres principios básicos relevantes para la
ética de la investigación (experimentación)
con humanos:
Respeto por
las personas Beneficencia Justicia
Los individuos deben No hacer daño. Ocurre injusticia
ser tratados como Aumentar los cuando se le niega
agentes autónomos. beneficios y disminuir a una persona algún
Las personas con los posibles daños lo beneficio al que tiene
autonomía disminuida más que sea posible. derecho sin que para
tienen derecho a ello haya una buena
protección. razón o se le impone
indebidamente
alguna carga.
(Comisión Nacional para la protección de los sujetos humanos de investigación biomédica
y comportamental, 1979).
9
Unidad 2. Bioética aplicada
2.1.4 Declaración de Ginebra
La Declaración de Ginebra, también conocida como “Juramento de fidelidad profesional”,
fue promulgada en 1948 durante la Asamblea General de la Asociación Médica Mundial. En
este documento se decidió actualizar la fórmula establecida en el Juramento hipocrático.
En el momento de ser admitido como
miembro de la profesión médica: prometo
solemnemente consagrar mi vida al servicio
de la humanidad; otorgar a mis maestros
los respetos, gratitud y consideraciones que
merecen y ante todo por la salud de mis
pacientes; guardar y respetar los secretos a
mí confiados, aun después de fallecido mi
paciente; mantener incólumes por todos los
conceptos y medios a mi alcance el honor
y las nobles tradiciones de la profesión
médica; considerar como hermanos a mis
colegas; no permitir que consideraciones
de credo político o religioso, nacionalidad,
raza, partido político o posición social se
interpongan entre mis deberes profesionales
y mi paciente; velar con el máximo respeto por
la vida humana desde su comienzo, aun bajo
amenaza, y no emplear mis conocimientos
médicos para contravenir las leyes humanas.
(Kraus y Pérez, 2008)
10
Unidad 2. Bioética aplicada
Para saber más
Para saber más sobre los temas vistos en esta
unidad puedes revisar los siguientes materiales:
Informe Belmont.
h t t p : // w w w . c o n b i o e t i c a - m e x i c o . s a l u d .
g o b . m x /d e s c a r g a s /p d f/n o r m a t i v i d a d /
normatinternacional/10._INTL_Informe_Belmont.
pdf
Código de Núremberg.
h t t p : //w w w. b i o e t i c a n e t . i n f o /d o c u m e n to s /
Nuremberg.pdf
Cierre de la unidad
En esta unidad vimos algunos de los códigos y declaraciones que han sido diseñados
como marco normativo para aquellas situaciones que implican un análisis bioético.
Observamos que el Código de Núremberg fue el resultado de una serie de juicios en contra
de 23 experimentadores criminales nazis y su objetivo fue condenar las investigaciones
no terapéuticas efectuadas en los campos de concentración. Este código se convirtió en
el prototipo de muchos códigos posteriores para asegurar que en la investigación con
sujetos humanos se respeten los principios éticos y derechos humanos.
Por otra parte, en la Declaración de Helsinki se establecieron normas éticas para las
investigaciones médicas en seres humanos como un esfuerzo para eliminar las privaciones
que se venían dando y en el Informe Belmont se declara la protección de la autonomía
y dignidad de las personas que participan en experimentos. Este informe considera que
el consentimiento informado es un aspecto básico de la ética para respetar a cualquier
persona que sea sujeto de investigación.
Finalmente, la Declaración de Ginebra representa una versión actual del Juramento
hipocrático.
En la siguiente unidad será abordado el tema acerca de los comités de ética, concepto y
funciones, y tipos de comités.
¡Felicidades, has concluido la Unidad 2, continúa esforzándote!
11
Unidad 2. Bioética aplicada
Fuentes bibliográficas
Asociación Médica Mundial. (2015). Declaración de Helsinki. Recuper-
ado de https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-hel-
sinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medi-
cas-en-seres-humanos/
Comisión Nacional para la protección de los sujetos humanos de investi-
gación biomédica y comportamental. (1979). Informe Belmont. Princip-
ios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de inves-
tigación. Recuperado de http://www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/
descargas/pdf/normatividad/normatinternacional/10._INTL_Informe_
Belmont.pdf
Kraus, A., y Pérez Tamayo, R. (2008). Diccionario incompleto de bioética.
México: Taurus.
Tribunal Internacional de Núremberg. (1947). Código de Núremberg. Re-
cuperado de http://www.bioeticanet.info/documentos/Nuremberg.pdf
12
Unidad 2. Bioética aplicada
