PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
NEO SILENAI®
JARABE
ANTITUSÍGENO
DESCONGESTIONANTE
ANTIHISTAMÍNICO
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Dextrometorfano bromhidrato monohidrato…... 10 mg
Clorfenamina maleato………….………….......... 2 mg
Fenilefrina clorhidrato…………………............… 5 mg
Excipientes c.s.p.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
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NEO SILENAI Jarabe está indicado para el alivio temporal de la congestión nasal, secreción nasal,
estornudos, picazón de la nariz o garganta y ojos llorosos debido a la fiebre del heno (rinitis alérgica
estacional o alergia primaveral) u otras alergias de las vías respiratorias superiores (rinitis alérgica).
Para el alivio temporal de la tos producida por una irritación bronquial leve o de garganta asociada al
resfrío común, ayuda a reducir los reflejos de la tos causados al toser y calma el centro de control de la
tos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas (10 mL) cada 4 horas sin exceder las 12
cucharaditas (60 mL) en 24 horas.
Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita (5 mL) cada 4 horas, sin exceder las 6 cucharaditas (30 mL) en 24
horas.
Niños de 2 a 6 años: 1/2 cucharadita (2.5 mL) cada 4 horas, sin exceder las 3 cucharaditas (15 mL) en
24 horas.
Niños menores de 2 años de edad: Consulte a su médico.
CONTRAINDICACIONES:
No se han reportado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
No tomar este producto, a menos que se los prescriba el médico, si tiene enfermedad cardiaca, presión
arterial alta, enfermedad de la tiroides, diabetes, problemas respiratorios tales como enfisema o
bronquitis crónica, glaucoma, dificultad para orinar debido al agrandamiento de la glándula prostática o
No tomar este producto, si está tomando sedantes o tranquilizantes, sin consultar primero al médico.
La tos persistente puede ser signo de una condición seria. Si persiste por más de 1 semana, tiende a
repetirse, o se acompaña de fiebre, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente, consultar a su
médico. No tomar este producto en caso de tos persistente o crónica tal como ocurre con el
tabaquismo, asma, bronquitis crónica, enfisema o si la tos se acompaña de flema excesiva (mucosidad)
a menos que sea indicado por un médico.
No excederse de las dosis recomendadas.
Si experimenta nerviosismo, mareos o falta de sueño descontinuar el uso del medicamento y consultar
a su médico. Si los síntomas no mejoran dentro de 7 días o se acompañan de fiebre, consultar a su
médico.
No tomar este producto si se encuentra tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ciertos
medicamentos para la depresión, trastornos psiquiátricos, condiciones emocionales o enfermedad de
Parkinson) o hasta 2 semanas después de dejar de tomar dichos medicamentos. Si desconoce si su
medicamento contiene un IMAO, preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
No administrarlo en insuficiencia respiratoria (o cuando haya riesgo de ella).
No administrarlo en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa, por el peligro de
reacciones severas, eventualmente fatales.
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INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:
No tomar junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (ciertos medicamentos para la
depresión, trastornos psiquiátricos, condiciones emocionales o enfermedad del Parkinson) o hasta 2
semanas después de dejar de tomar dichos medicamentos. Si desconoce que su prescripción médica
contiene un IMAO, pregunte a su médico o farmacéutico antes de consumir este medicamento.
El alcohol, sedantes o tranquilizantes pueden aumentar el efecto de la somnolencia. No tomar bebidas
alcohólicas mientras esté tomando este medicamento.
ADMINISTRACIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:
Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y USAR MAQUINARIA:
Tener cuidado al conducir un vehículo de motor o manejar maquinaria.
REACCIONES ADVERSAS:
Puede causar somnolencia.
Puede causar excitabilidad especialmente en niños.
Puede producirse nerviosismo, mareos, falta de sueño.
SOBREDOSIS Y TRATAMIENTO:
En caso de sobredosis accidental, buscar asistencia profesional o contactarse con el Centro de
Información, Control Toxicológico y Apoyo a la Gestión Ambiental (CICOTOX) teléfono 3287700 –
3284737 inmediatamente.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
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NEO SILENAI Jarabe asocia tres fármacos: Clorfenamina, que actúa como antihistamínico aliviando
los síntomas de la fiebre del heno (Rinitis alérgica estacional o alergia primaveral) y alergias de las vías
respiratorias altas (rinitis alérgica); Fenilefrina, un descongestionante nasal que actúa sistemáticamente
para reducir la congestión nasal debido a una rinitis aguda o crónica y el Dextrometorfano, que actúa
como antitusígeno que alivia la tos.
DATOS FARMACÉUTICOS:
LISTA DE EXCIPIENTES: Sacarosa, Ácido cítrico anhidro, Citrato de sodio dihidratado, Sacarina
sódica dihidrato, Benzoato de sodio, Sorbitol al 70% solución no cristalizable, Glicerina, Colorante rojo
FDC N°40, Esencia de piña, Esencia de Albaricoque, Agua purificada.
INCOMPATIBILIDADES:
No se han descrito.
TIEMPO DE VIDA ÚTIL:
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No utilizar NEO SILENAI Jarabe después de la fecha de caducidad indicada en el envase, la cual
corresponde al último día del mes señalado.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:
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Mantener NEO SILENAI Jarabe fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a no más de 30 °C.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O LOS
RESTOS DERIVADOS DEL MISMO:
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto,
se realizará de acuerdo con la normativa local.
FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO DE LA FICHA TÉCNICA:
Junio 2020
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
Av. Separadora Industrial N° 1823 – Ate
Central: 436-3699
