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ADVERS
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¿Qué es una Reacción Adversa a un medicamento (RAM)?
Una RAM es cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento.
No solo incluye efectos nocivos e involuntarios derivados del uso
autorizado de un medicamento en dosis normales, sino también relacionados
con de errores de medicación y usos al margen de los términos de la
autorización de comercialización, incluidos el uso equivocado, la
sobredosis y el abuso del medicamento. Términos como efecto secundario,
efecto adverso, efecto indeseable, efecto colateral, etc., son sinónimos
de RAM.
¿Es la reacción una RAM o un evento adverso?
Las Reacciones adversas y los Eventos adversos no siempre son lo mismo.
Un evento adverso es cualquier suceso indeseable experimentado por un
paciente, independientemente de que se sospeche o no del medicamento
administrado. Un ejemplo de un evento adverso es un paciente que sufre un
accidente de tráfico mientras estaba con un tratamiento farmacológico
específico. Mientras que una reacción adversa (RAM) es cualquier suceso
indeseable que ha sucedido con el paciente mientras estaba utilizando un
medicamento y existe la sospecha de que es causado por el medicamento. Un
ejemplo de una RAM podría ser un paciente que experimenta anafilaxia poco
después de tomar el medicamento. Reacciones de tipo A Las reacciones tipo
A (“augmented”) son resultado de un aumento en la acción farmacológica
del medicamento cuando se administra a la dosis terapéutica habitual.
Normalmente son reacciones dosis-dependientes. Los ejemplos incluyen:
Presión arterial baja con antihipertensivos.
La hipoglucemia con insulina.
Las reacciones de tipo A también incluyen aquellos que no están
directamente relacionados con la acción farmacológica deseada del fármaco
(por ejemplo, boca seca, que se asocia con los antidepresivos
tricíclicos, sobreinfecciones por micobacterias en pacientes de artritis
reumatoide controlados por infliximab). Reacciones de tipo B Las
reacciones de tipo B (“bizarre”) son reacciones que no se esperan de las
conocidas acciones farmacológicas del fármaco. Ejemplos:
Anafilaxia con penicilina.
Erupciones cutáneas con antibióticos.
Características de las reacciones Tipo A y Tipo B
Tipo A Tipo
Predecibles No predecibles
Normalmente dosis-dependiente Raramente dosis-dependiente
Alta morbilidad Baja morbilidad
Baja mortalidad Alta mortalidad
Responde a una reducción de la dosis Responde a la retirada del fá
Las RAM de tipo B representan uno de los objetivos principales de la
Farmacovigilancia.
¿Cómo identificar RAMs?
Los pacientes pueden comentarle los síntomas que han experimentado desde
que utilizaron un nuevo medicamento. Sin embargo, como algunas reacciones
adversas pueden no ser evidentes para el paciente, tendrá que estar
alerta ante la posible aparición de reacciones adversas. Otras
informaciones que deben valorarse su inclusión:
Mediciones clínicas anormales (por ejemplo, temperatura, pulso,
presión arterial, glucemia, el peso corporal), durante el
tratamiento farmacológico.
Resultados bioquímicos o analíticas anormales durante el
tratamiento farmacológico. Por ejemplo, las concentraciones
plasmáticas del fármaco o la biopsia hepática en la hepatitis
inducida por medicamentos.
Si se instaura una nueva terapia farmacológica para tratar los
síntomas de la RAM.
