PROSGUTT®
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIA
1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA:
PROSGUTT®
2. DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Serenoa repens
Urtica dioica
3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cápsula
Fórmula:
Cada cápsula contiene:
Extracto lipofílico de Serenoa repens (Sabal)....................................160 mg
Extracto seco de raíz de Urtica dioica (Ortiga)...................................120 mg
Excipiente cbp.................................................................................1 cápsula
4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En el tratamiento de la hiperplasia benigna de la próstata y trastornos urinarios en el
hombre.
5. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
En diferentes modelos experimentales ha sido comprobado que los extractos de sabal
y urtica inhiben dos enzimas importantes para el metabolismo andrógeno en la
próstata: el extracto de sabal (Serenoa repens) ejerce una acción inhibidora sobre la
5- alfa- reductasa la cual convierte la testosterona en dihidrosterona: el extracto de
ortiga (Urtica dioica) inhibe la aromatasa la cual estimula la conversión de testosterona
a estrógenos. Tanto a la dihidrostestosterona como a los estrógenos se les atribuye
un papel importante en la formación de la hiperplasia benigna de la próstata. La
combinación de los extractos de Prosgutt® relacionados con la inhibición de la 5-alfa-
aromatasa produce un efecto antiestrogénico adicional.
Los extractos de sabal (Serenoa repens) y de ortiga (Urtica dioica) tienen además un
efecto antiflogístico y descongestivo. Diversos estudios clínicos documentan que
Prosgutt® aumenta el flujo máximo de orina y mejora la sintomatología urinaria.
IPP-A PROSGUTT® Cápsula / Actualización: Febrero 2021 / Página 1 de 4
CCSI 00KFCCSI007 (28.10.2013)
CES 08/08/2017
6. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos, a la soya, al cacahuate o a alguno de los
excipientes.
7. PRECAUCIONES GENERALES:
Si las molestias empeoran o si aparecen síntomas como fiebre, espasmos o sangre
en la orina, dolor al orinar o retención urinaria durante el uso del medicamento, se debe
consultar a su médico.
Efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria:
No se conocen
8. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No debe usarse en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
No hay indicación relevante para el uso en mujeres.
9. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Frecuencia / Efecto indeseable
Trastornos gastrointestinales Raro: dolor gástrico leve como náusea
y vómito
Trastornos del sistema Raro: Reacciones de hipersensibilidad
inmunológico / Trastornos de la como prurito, erupción cutánea y
piel y tejido subcutáneo urticaria
10. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se conocen a la fecha.
11. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se conocen a la fecha.
IPP-A PROSGUTT® Cápsula / Actualización: Febrero 2021 / Página 2 de 4
CCSI 00KFCCSI007 (28.10.2013)
CES 08/08/2017
12. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han descrito alteraciones de este tipo.
13. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis: Tomar una capsula cada 12 horas.
Para evitar que la cápsula se disuelva prematuramente, tómela con un vaso de agua
lleno.
Vía de administración: Oral.
14. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL:
No se han reportado casos, sin embargo en caso de ingesta accidental o sobredosis
contacte a su médico.
15. PRESENTACIONES:
Caja con 20, 40 o 60 cápsulas.
16. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a no más de 30 °C.
17. LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:
farmacovigilancia@[Link] y farmacovigilancia@[Link] y al
teléfono 800-3682-682.
IPP-A PROSGUTT® Cápsula / Actualización: Febrero 2021 / Página 3 de 4
CCSI 00KFCCSI007 (28.10.2013)
CES 08/08/2017
18. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Hecho en Alemania por:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG.
Willmar-Schwabe-Strabe 4,
76227, Karlsruhe, Alemania.
Acondicionado y distribuido por:
Schwabe México, S.A. de C.V.
Aguacate No. 4, Col. El Estudiante,
C.P. 62790, Xochitepec, Morelos, México.
19. NÚMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTE LA SECRETARÍA:
Reg. No. 007P97 SSA IV
®Marca Registrada.
Logos
IPP-A PROSGUTT® Cápsula / Actualización: Febrero 2021 / Página 4 de 4
CCSI 00KFCCSI007 (28.10.2013)
CES 08/08/2017
