Sedatos-F
Acetaminofén ®
somnolencias que ceden con la disminución de la dosis. En caso de función renal
limitada, dosificar de acuerdo a la severidad de la misma.
Dextrometorfán PRECAUCIONES
Clorfeniramina No debe ingerirse simultáneamente con depresores del sistema nervioso central, ni
Carboximetilcisteína con bebidas alcohólicas.
COMPRIMIDOS Y JARABE USO EN EMBARAZO
Debe ser administrado con prudencia durante el embarazo.
ANTIGRIPAL MULTISINTOMAS
INTERACCIONES
COMPOSICION El alcohol puede intensificar el efecto de la somnolencia. Se deben evitar las
Cada comprimido contiene: bebidas alcohólicas al tomar este producto. La propantelina disminuye la velocidad
Acetaminofén 500 mg de absorción del acetaminofén, mientras que la metoclopramida la acelera.
Dextrometorfán 15 mg También interactúa con los anticoagulantes orales y con el cloranfenicol. Puede
Clorfeniramina 2 mg interferir en la determinación del ácido úrico.
Carboximetilcisteína 150 mg El dextrometorfano produce elevación de la amilasa sérica y transaminasa.
Excipientes, c.s.
SOBREDOSIS
Cada 5 mL de jarabe contienen: En caso de sobredosis accidental, el tratamiento debe ser sintomático y el paciente
Acetaminofén 160 mg deberá permanecer bajo vigilancia estricta. Se recomienda el lavado gástrico
Dextrometorfán 5 mg (durante la primera hora posterior a la ingestión) y la administración de carbón
Clorfeniramina 2 mg activado.
Carboximetilcisteína 150 mg La sobredosificación se manifiesta por nerviosismo, mareo, insomnio o
Vehículo, c.s. taquicardia.
PROPIEDADES USO Y DOSIS
Combina en concentraciones adecuadas, la acción antipirética y analgésica del Salvo criterio contrario del médico:
acetaminofén, la antitusiva del dextrometorfán, la antihistamínica de la Adultos y niños mayores: 1-2 comprimidos ó 10-15 mL cada 4-6 horas.
clorfeniramina, específica en la rinorrea asociada con el resfriado común y la Niños de 2-10 años: 5 mL cada 4-6 horas.
mucorreguladora y expectorante de la carboximetilcisteína; por lo que inhibe las Niños menores de 2 años: 2.5 mL cada 4-6 horas.
más importantes y frecuentes manifestaciones de los procesos gripales,
restableciendo en forma rápida y segura el normal funcionamiento de las vías Jarabe libre de azúcar.
respiratorias.
Para suministrar el jarabe utilizar la copa dosificadora graduada, colocada
FARMACOCINETICA sobre la tapa del envase.
El acetaminofén es absorbido rápida y totalmente después de la administración
oral, con un pico de la concentración plasmática entre 15 minutos y 2 horas VIA DE ADMINISTRACION
después de la administración dependiendo de la formulación. La biodisponibilidad Oral.
oral absoluta es de aproximadamente 80% y es independiente de la dosis en el
rango de 5-20 mg/kg. No se une a proteínas plasmáticas. La concentración en Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre
leche materna es 20% menor que en el resto del cuerpo. La vida media es de 2.3 consultar a su médico.
horas, con un rango de 1.5 a 3 horas. Es metabolizado extensamente a nivel
hepático. En caso de hepatotoxicidad por sobredosis se incrementa la vida media En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción
y disminuye la eliminación. De 2-5% de la dosis administrada se excreta por riñón particular, acuda inmediatamente a su médico.
sin cambios. No se han observado diferencias de la farmacocinética en pacientes
con alteración renal, hepática, tiroidea o gastrointestinal leve a moderada. En INFORMACION FARMACEUTICA
pacientes con daño hepático severo, se incrementa la vida media y se reduce la DURACION DE ESTABILIDAD
eliminación. Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.
El dextrometorfán absorbe rápidamente por vía oral y se metaboliza casi totalmente PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACION
a nivel hepático. Su vida media es de aproximadamente 1 hora. Los principales Conservar a una temperatura menor o igual a los 30°C, proteger de la luz.
metabolitos son excretados por vía renal. Tiene un inicio de acción rápida
observable a los 20 ó 30 minutos de su ingestión. Esta acción se prolonga hasta PRESENTACION
por 6 horas. Caja conteniendo 10 sobres de 4 comprimidos para detallar.
Caja conteniendo 1 frasco de 120 mL y copa dosificadora.
La absorción de la clorfeniramina por vía oral es > 80% con un metabolismo Caja conteniendo 1 frasco de 200 mL y copa dosificadora.
presistémico < 20%. Tiene una vida media de 30 horas con un rango de 15 horas.
Su unión a proteínas es del 69-72%. El pico plasmático se encuentra entre 2 y 3 NOTA IMPORTANTE
horas después de la administración. Su eliminación es por vía renal. La Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa
administración junto con los alimentos disminuye significativamente su laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y
biodisponibilidad. humedad, descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan
accesar al mismo.
La carboximetilcisteína se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal,
con concentraciones pico en plasma ocurriendo de 90 a 120 minutos después de NUMEROS DE REGISTRO SANITARIO
una dosis oral. Parece penetrar el tejido del pulmón y la mucosidad respiratoria. Comprimidos: 2008-0681
Se excreta en la orina como droga sin cambios y metabolitos. Se han identificado Jarabe: 2007-0046
acetilación, descarboxilación y sulfoxidación como las rutas metabólicas
principales. La sulfoxidación puede ser regida por polimorfismo genético. Venta por receta médica.
Mantener fuera del alcance de los niños.
TOXICOLOGIA
No se han reportado hasta la fecha efectos sobre la carcinogénesis, mutagénesis y Producto fabricado por
Ethical Pharmaceutical, S.R.L.
teratogénesis. de República Dominicana
Registro Industrial 14109
INFORMACION CLINICA
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de síndrome gripal que se acompaña de fiebre, malestar,
tos, secreción rinotraqueobronquial y congestión de las vías respiratorias.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Doc. No.: YDP2290
EFECTOS INDESEABLES Rev.: H
Muy ocasionalmente puede producir sequedad de la boca, náuseas, mareos y Aprob. por: Gte. Desarrollo de Productos / Gte. Mercadeo Pi000363
