GASTROFAST ADVANCE
Suspensión oral
COMPOSICIÓN
Cada 100 mL de Suspensión oral contienen Alginato de sodio 5 g,
Bicarbonato de sodio 2,67 g, Magaldrato 8 g y Simeticona 1,2 g;
excipientes.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
● Antiácido/Antirreflujo: Tratamiento coadyuvante del reflujo
gastroesofágico, hiperacidez gástrica, flatulencia, dolor epigástrico
o retroesternal, siempre y cuando la causa subyacente sea el
reflujo gastroesofágico.
● Acidez gástrica durante el embarazo.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y Niños mayores de 12 años: Tomar 10 a 20 mL (1 a 2 cucharadas)
después de cada comida y al acostarse. Niños de 6 a 12 años: Tomar 5 a
10 mL (1 a 2 cucharaditas) después de cada comida y al acostarse.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes, insuficiencia renal, desequilibrio
electrolítico. No administrar este medicamento si es alérgico a
cualquiera de sus ingredientes.
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PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Manténgase fuera del alcance de los niños. Adminístrese bajo cuidado
especial en pacientes con afecciones renales o cardiovasculares o en
aquellos pacientes sometidos a dietas bajas o restringidas de sal.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Puede interferir con la absorción de varios medicamentos por lo que se
debe dejar un intervalo de dos horas entre la toma de este medicamento y
la de otros medicamentos, especialmente antihistamínicos H2, algunos
antibióticos (tetraciclinas, y quinolonas), glucósidos cardíacos (digoxina y
digitoxina), fluoruros, fosfatos, sales de hierro, ketoconazol, neurolépticos,
tiroxina, penicilamina, beta-bloqueantes (atenolol, metoprolol, propanolol),
glucocorticoides, cloroquina y difosfonatos.
POBLACIONES ESPECIALES
Embarazo:
Datos procedentes de la experiencia tras la comercialización de los mismos
principios activos indican que no existe riesgo de toxicidad malformativa
fetal/neonatal de los principios activos. Este medicamento puede ser
utilizado durante el embarazo, si se toma de acuerdo con las
recomendaciones.
No existen datos de daño fetal asociados a la administración ocasional de
magaldrato. Sin embargo, conviene tener en cuenta la posibilidad de
aparición de problemas ligados a una disminución de la absorción de hierro,
fluoruros y fosfatos en tratamientos prolongados y/o a altas dosis.
Lactancia:
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No se han descrito efectos en los niños lactantes de madres tratadas con
estos principios activos. Este medicamento puede utilizarse durante la
lactancia si se toma de acuerdo con las recomendaciones y durante un
periodo de tiempo corto.
Se pueden excretar pequeñas cantidades de aluminio y magnesio con la
leche materna, pero las concentraciones que se alcanzan no son lo
suficientemente elevadas como para provocar efectos adversos en el recién
nacido. Por lo tanto, se acepta su uso en el periodo de lactancia,
recomendándose evitar un uso crónico y/o excesivo.
Fertilidad:
Los datos clínicos indican que este medicamento no tiene efecto en la
fertilidad humana.
Uso en pacientes de edad avanzada:
El uso prolongado y a dosis elevadas de antiácidos que contienen aluminio
puede agravar patologías óseas (osteoporosis, osteomalacia), debido a la
disminución en la absorción de fósforo y calcio de los alimentos. Asimismo,
el uso prolongado y a dosis elevadas de antiácidos que contienen aluminio
puede agravar la demencia en pacientes con la enfermedad de Alzheimer,
debido a que el aluminio se puede acumular en el tejido cerebral. Efectos
similares también se han asociado al contenido de aluminio de los líquidos
de diálisis.
Insuficiencia renal:
El magaldrato está contraindicado en insuficiencia renal grave. El uso de
magaldrato en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada debe
efectuarse bajo control médico. Se requiere precaución en pacientes con
dietas restringidas en sodio.
REACCIONES ADVERSAS
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En ocasiones se han presentado reacciones adversas de tipo alérgico tales
como urticaria o broncoespasmo, y reacciones anafilácticas o anafilactoides.
Igualmente, con el uso crónico o de altas dosis de antiácidos se pueden
presentar trastornos del metabolismo y de la nutrición como alcalosis y
síndrome leche-álcali.
SOBREDOSIS
Síntomas
Los síntomas de una sobredosis debida a un uso prolongado y de dosis
altas, pueden ser: distensión abdominal, fatiga, confusión, poliuria,
polidipsia y deshidratación sobretodo en pacientes con la función renal
alterada.
También puede presentarse en caso de sobredosis dolor de cabeza,
mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración,
náuseas, vómitos, ocasionalmente diarrea, hiperirritabilidad y tetania
(característica esta última de pacientes con hipocalcemia). En este caso se
debe proporcionar atención médica ambulatoria u hospitalaria inmediata.
Tratamiento
En el caso de sobredosis, se debe administrar tratamiento sintomático.
La intoxicación aguda por magaldrato es muy improbable, ya que este sólo
se libera con un pH< 5, y el aluminio y el magnesio resultantes se absorben
en escasa medida.
En tratamientos muy prolongados y a dosis altas, en pacientes con
deterioro de la función renal, puede haber signos de intoxicación crónica
por aluminio y/o magnesio. La hiperaluminemia puede manifestarse como
osteomalacia, osteoporosis, agravamiento de demencia o encefalopatía. La
hipermagnesemia puede manifestarse inicialmente como hiporreflexia y
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debilidad muscular y en casos graves, puede aparecer hipotensión,
bradicardia y paro respiratorio. El tratamiento consiste en la suspensión de
la medicación, medidas de soporte y, dependiendo de la situación clínica
del paciente y niveles plasmáticos de aluminio y magnesio, en la
administración de desferroxiamina (quelante del aluminio) y/o gluconato de
calcio para contrarrestar la hipermagnesemia.
El tratamiento de la sobredosis incluye el control de los síntomas agudos y
el tratamiento de la alcalosis metabólica asociada al bicarbonato de sodio,
incluyendo las correcciones adecuadas de fluidos y el balance electrolítico.
RECOMENDACIONES GENERALES
ALMACENAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30 ºC. MANTÉNGASE FUERA
DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. VENTA SIN FÓRMULA MÉDICA. AGÍTESE
ANTES DE USAR.
Fabricado por Tecnofar TQ S.A.S., Villa Rica, Cauca
Comercializado por Tecnoquímicas S.A., Cali – Colombia.
Colombia: Reg. San. No. INVIMA
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Marca Registrada.
Cualquier inquietud comuníquese con la línea 01 8000 523339
Versión 5/08/19
