Manuel Alejandro Isaza Duque
Ingeniero Civil
Administrador de empresas
MBA Sistemas Integrados de Gestión
GUÍA GENERAL SOBRE CÓMO IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD (SGC) EN UNA ORGANIZACIÓN.
Un SGC es un enfoque sistemático para gestionar y mejorar la calidad de los productos o
servicios que una organización ofrece. Aquí tienes los pasos básicos para implementar un
SGC:
1. Compromiso de la alta dirección:
• Es crucial que la alta dirección de la organización esté comprometida con la
implementación del SGC. Esto implica comprender los beneficios de la calidad y
establecer los recursos necesarios.
2. Formar un equipo de calidad:
• Designa un equipo o comité de calidad que esté encargado de liderar la
implementación del SGC y supervisar su funcionamiento continuo.
3. Identificar los requisitos de calidad:
• Determina los estándares, regulaciones y requisitos específicos de calidad que son
aplicables a tu industria o sector.
4. Definir la política de calidad:
• Crea una declaración de política de calidad que refleje el compromiso de la
organización con la calidad y los objetivos que se desean alcanzar.
5. Planificación:
• Desarrolla un plan de implementación del SGC que incluya:
• Establecer objetivos de calidad.
• Identificar y documentar los procesos clave.
• Asignar responsabilidades.
• Establecer indicadores de rendimiento (KPI) para medir el progreso.
6. Diseñar y documentar procesos:
• Documenta los procedimientos y procesos operativos clave de la organización.
• Define roles y responsabilidades para cada proceso.
• Identifica los puntos de control de calidad en cada proceso.
7. Capacitación y concienciación:
• Capacita a los empleados sobre los procedimientos de calidad y la importancia de su
contribución al SGC.
• Fomenta la cultura de la calidad en toda la organización.
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Ingeniero Civil
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8. Implementación:
• Implementa los procedimientos y procesos de acuerdo con el plan definido.
9. Medición y seguimiento:
• Establece sistemas de seguimiento y medición para evaluar el rendimiento y la
eficacia del SGC.
• Utiliza KPI para monitorear el progreso hacia los objetivos de calidad. (Clave).
10. Auditoría interna:
• Realiza auditorías internas regulares para verificar la conformidad con los
procedimientos y detectar oportunidades de mejora.
11. Acción correctiva y mejora continua:
• Toma medidas correctivas cuando se identifican problemas o no conformidades.
• Busca oportunidades de mejora y realiza ajustes en el SGC para aumentar la
eficiencia y la calidad.
12. Certificación (opcional):
• Si lo deseas, busca la certificación de un organismo de certificación externo para
demostrar la conformidad con estándares de calidad reconocidos (por ejemplo, ISO
9001).
Recuerda que la implementación de un SGC es un proceso continuo y que la mejora de la
calidad debe ser una parte integral de la cultura organizacional. Adaptar el SGC a las
necesidades específicas de tu organización es fundamental para su éxito. Consultar a
expertos en calidad o asesores de calidad puede ser beneficioso en este proceso.
La norma ISO 9001:2015 es una norma internacional que establece los requisitos para un
sistema de gestión de la calidad en una organización. Está dividida en varios capítulos, que
se organizan de la siguiente manera:
1. Alcance: Esta sección proporciona una descripción general de la norma y establece su
alcance.
2. Referencias Normativas: Aquí se enumeran las normas y documentos de referencia que
son relevantes para la comprensión y aplicación de la norma.
3. Términos y Definiciones: Esta sección incluye definiciones de los términos clave
utilizados en la norma para garantizar una comprensión común.
4. Contexto de la Organización: Este capítulo se enfoca en comprender la organización y su
contexto, incluyendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
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5. Liderazgo: Aquí se tratan los requisitos relacionados con el liderazgo y el compromiso
de la alta dirección en relación con el sistema de gestión de la calidad.
6. Planificación: Este capítulo se centra en los procesos de planificación que la organización
debe llevar a cabo para establecer los objetivos de calidad y planificar cómo alcanzarlos.
7. Soporte: Se refiere a los recursos y el soporte necesarios para implementar y mantener
el sistema de gestión de la calidad.
8. Operación: En este capítulo, se tratan los requisitos relacionados con la planificación y
control de los procesos operativos de la organización.
9. Evaluación del Desempeño: Aquí se abordan los requisitos relacionados con la
monitorización, medición, análisis y evaluación del desempeño del sistema de gestión de
la calidad.
10. Mejora: Este capítulo se centra en la mejora continua y establece requisitos para
identificar oportunidades de mejora y tomar acciones para abordarlas.
Estos son los capítulos principales de la norma ISO 9001:2015. Cada uno de estos capítulos
contiene una serie de requisitos específicos que una organización debe cumplir para obtener
y mantener la certificación ISO 9001. Estos requisitos están diseñados para ayudar a las
organizaciones a mejorar la calidad de sus productos y servicios, aumentar la satisfacción
del cliente y lograr una gestión eficaz de la calidad.
Aquí tienes algunos puntos clave de la norma ISO 9001:2015:
1. Enfoque en el cliente: La norma enfatiza la importancia de comprender las necesidades
y expectativas de los clientes y asegurar que los productos o servicios entregados
satisfagan esos requisitos.
2. Liderazgo: La alta dirección de la organización debe demostrar liderazgo y compromiso
con el sistema de gestión de calidad, estableciendo políticas y objetivos claros, y
asegurando que se alcancen.
3. Enfoque basado en procesos: La norma aboga por la gestión basada en procesos, donde
las actividades se planifican, implementan, supervisan y mejoran de manera sistemática
para lograr resultados consistentes.
4. Enfoque en la mejora continua: La mejora continua es fundamental. Las organizaciones
deben buscar oportunidades de mejora y tomar medidas para abordarlas. Esto incluye
la revisión periódica del sistema de gestión de calidad.
5. Toma de decisiones basada en la evidencia: Las decisiones deben basarse en datos y
evidencia objetiva. Se requiere la recopilación y el análisis de datos para respaldar la
toma de decisiones.
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6. Gestión de riesgos: Las organizaciones deben identificar y abordar los riesgos y
oportunidades que puedan afectar la capacidad de cumplir con los objetivos del SGC.
7. Enfoque en la documentación: Aunque la norma ISO 9001:2015 es menos prescriptiva
en términos de documentación que las versiones anteriores, todavía se requiere
documentar ciertos elementos clave, como políticas de calidad y procedimientos
relevantes.
8. Competencia y formación: Las organizaciones deben asegurarse de que su personal
tenga la competencia necesaria para desempeñar sus funciones y proporcionar
capacitación cuando sea necesario.
9. Control de productos y servicios no conformes: Se debe establecer un proceso para
identificar, tratar y, cuando sea posible, prevenir productos o servicios no conformes.
10. Auditorías internas y revisión por la dirección: Se debe realizar auditorías internas para
evaluar el funcionamiento del SGC y se debe llevar a cabo una revisión por la dirección
para asegurar su eficacia y relevancia continua.
11. Mejora continua: La norma ISO 9001:2015 enfatiza la importancia de la mejora continua
como un proceso sistemático para aumentar la eficacia y la eficiencia del sistema de
gestión de calidad.
Estos son algunos de los puntos clave de la norma ISO 9001:2015. Implementar un sistema
de gestión de calidad basado en esta norma puede ayudar a las organizaciones a mejorar la
calidad de sus productos o servicios y aumentar la satisfacción del cliente. Sin embargo, es
importante recordar que la implementación exitosa de la norma requiere un compromiso
continuo y la participación de toda la organización.
