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IFAMET
METRONIDAZOL

SUSPENSIÓN
Antiprotozoario
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
IFAMET® 125 mg Suspensión:
Cada 5 ml contiene:
Metronidazol benzoato equivalente a metronidazol base...................................…125 mg
IFAMET® 250 mg Suspensión:
Cada 5 ml contiene:
Metronidazol benzoato equivalente a metronidazol base...................................…250 mg
Excipientes......................................................................................................................c.s.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: IFAMET es Amebicida, giardicida y tricomonicida. Está
indicado en el tratamiento de la amebiasis intraintestinal o extraintestinal, incluyendo
el absceso hepático amebiano causado por Entamoeba histolytica. Cuando se usa en
el tratamiento de la amebiasis invasiva, el metronidazol debe administrarse
concomitantemente o en forma secuencial con un amebicida luminal (por ejemplo:
iodoquinol, paramomicina, tetraciclina). En el tratamiento de la giardiasis. Está
indicado en el tratamiento sintomático y asintomático de la tricomoniasis para ambos
sexos. En el tratamiento de la vaginosis bacteriana: causada por Gardnerella vaginalis
y en infecciones severas por gérmenes anaerobios. En el tratamiento de la
balantidiasis: Está indicado en el tratamiento de la infección por Balantidium coli.
IFAMET es efectivo en el tratamiento de la enfermedad de Crohn del colon y puede ser
de mayor beneficio en la enfermedad del intestino delgado y en las complicaciones
perianales de la misma. En el tratamiento de la colitis asociada a antibióticos: IFAMET
se usa en el tratamiento de la colitis causada por C. difficile. En el tratamiento
coadyuvante de la gastritis o de la úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori:
Hay estudios que señalan que el metronidazol puede ser útil en el tratamiento,
asociado a omeprazol, subsalicilato de bismuto o bismuto coloidal y a otros
antimicrobianos como ampicilina o amoxicilina. En el tratamiento de las infecciones
peridontales: Causadas por Bacteroides spp.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al METRONIDAZOL. No se asocie a alcohol,
anticoagulantes cumarínicos o disulfirán. No se administre a pacientes con
enfermedad orgánica del SNC, antecedentes de discrasias sanguíneas o insuficiencia
hepática grave.
PRECAUCIONES: USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Atraviesa la placenta
y penetra a la circulación fetal rápidamente. No se han realizado estudios bien
controlados en humanos. El uso del METRONIDAZOL en el tratamiento de la
tricomoniasis no debe recomendarse en el primer trimestre del embarazo. Su uso en
el segundo y tercer trimestre del embarazo sólo se recomienda en pacientes con
sintomatología que no pueda controlarse con otras medidas terapéuticas locales.
Inclusive, el tratamiento de un solo día no debe usarse por el riesgo de producir altos
niveles de METRONIDAZOL en sangre materna y fetal.
El METRONIDAZOL es excretado por leche materna; sus concentraciones son similares
a las del plasma materno. No se recomienda su uso en la lactancia ya que algunos
estudios en ratas han demostrado que es carcinogénico y puede causar algunos
efectos indeseables en el bebé. Sin embargo, su uso en la lactancia puede ser
necesario en el tratamiento de infecciones por anaerobios o un tratamiento de
amebiasis, infecciones periodontales graves o tricomoniasis.
Durante este tipo de tratamiento debe suspenderse la lactancia. Si es necesario se
puede reinstalar la lactancia 24 a 48 horas después de suspender el tratamiento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Generalmente, son moderadas. Las más
comunes son trastornos gastrointestinales incluyen: Diarrea, anorexia, náusea, vómito
o cólico, cambios en la sensibilidad gustativa (disgeusia) boca seca o un desagradable
sabor metálico. Rara vez se ha reportado neuropatía periférica (dolor, parestesias,
calambres o cansancio de manos o pies) con dosis altas y uso prolongado. También se
ha reportado temblor con dosis elevadas. Hipersensibilidad: Urticaria, pápulas y
prurito. Leucopenia: Fiebre y lesiones orales.
La administración de metronidazol manifiesta predisposición a candidiasis vaginal a
través de la alteración de la microflora vaginal, lo que genera: Irritación vaginal,
leucorrea o sequedad de la mucosa vaginal. Un hallazgo muy poco frecuente o raro
puede ser la presencia de orina oscura. Puede provocar reacciones tipo disulfiram en
algunos individuos cuando se administra conjuntamente con bebidas alcohólicas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El metronidazol
interacciona con la warfarina incrementando los niveles de ésta en la sangre
provocando un efecto hipotrombinémico. Alcohol: No se recomienda el uso
concomitante de metronidazol y alcohol puede ocurrir interferencia con la oxidación
del acetilaldehído acumulado y dar por resultado un efecto Antabuse (disulfiram), con
cólicos abdominales, náuseas, vómito, cefalea, rubicundez; se han reportado cambios
en la sensibilidad del gusto (disgeusia). Anticoagulantes cumarínicos: Se puede
potencializar su acción si se usan juntos, por inhibición enzimática en el metabolismo
del anticoagulante, por lo tanto, es necesario determinar el tiempo de protrombina
periódicamente para ajustar la dosis. Cimetidina: Usados juntos, puede disminuirse el
metabolismo hepático del metronidazol, lo que retarda su eliminación, aumenta su
concentración sérica y por lo tanto su toxicidad potencial. Disulfiram: No se
recomienda su uso concomitante en alcohólicos ya que puede producir confusión
mental y reacciones psicóticas. Medicación neurotóxica: El METRONIDAZOL puede
aumentar la neurotoxicidad de medicamentos potencialmente neurotóxicos.
Fenobarbital: Puede inducir a enzimas microsomales hepáticas que aumentan el
metabolismo del metronidazol, lo que disminuye su vida media. Difenilhidantoína: El
metronidazol inhibe la depuración, lo que aumenta la concentración sérica de
difenilhidantoína.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
DOSIS:
Dosis pediátrica: Amebiasis: 35-50 mg/Kg peso/día, fraccionada cada 8 horas.
Giardiasis: 15mg/Kg peso/día fraccionada cada 8 horas.
Dosis adulto: Amebiasis: 500 -750 mg cada 8 horas. Giardiasis: 250 mg cada 8 horas.
Trichomoniasis: 2 gramos en toma única o dividida en 2 tomas administradas el
mismo día o 500 mg cada 12 hs por 7 días. Tratar también a la pareja.
Vaginosis bacteriana: 500 mg, cada 12 horas por 7 días.
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO
(ANTÍDOTOS): La ingestión accidental de 15 g de metronidazol en una sola dosis
puede dar lugar a síntomas de sobredosificación, como náuseas, vómito, ataxia y
neuropatía periférica. En estos casos, el médico deberá emplear medidas de control
según los síntomas
RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco, a no
más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los
niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas
persisten o empeoran.
ADVERTENCIAS:
IFAMET® 125 mg Suspensión: Este medicamento contiene Tartrazina como
excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente
en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico. Este medicamento contiene sacarosa
como excipiente, lo que deberá ser tomado en cuenta para pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de
sacarosa/isomaltasa y pacientes diabéticos.
IFAMET® 250 mg Suspensión: Este medicamento contiene sacarosa como excipiente,
lo que deberá ser tomado en cuenta para pacientes con intolerancia hereditaria a la
fructosa, problemas de absorción de glucosa, deficiencia de sacarosa/isomaltasa y
pacientes diabéticos.
PRESENTACIONES:
IFAMET 125 mg Suspensión: Caja con frasco x 100 ml.
Registro Sanitario Nº NN-17717/2019
IFAMET 250 mg Suspensión: Caja con frasco x 100 ml.
Registro Sanitario Nº NN-17718/2019

Fabricado en Bolivia por: