ISO 9000
Sistemas de gestión de la
calidad
Gomez Nolasco Rebeca Monserrat
Gonzalez Bucio Doris
Lopez Torres Daniel
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¿Que es la norma
ISO 9000?
La serie ISO 9000 es un grupo de cinco estándares ó
normas de aseguramiento de calidad creados por la
Organización de Estandarización Internacional, su objetivo
principal es igualar la manera de hacer las cosas (ISO
quiere decir "igual" en vocablo griego) en cuanto concierne
a sistemas de aseguramiento de calidad.
Funciona como una lista de chequeo de funciones,
políticas y reglas las cuales los patrocinadores, la
prestigiósa Organización de Estandarización Internacional,
consideran necesarias para asegurar la calidad de los
productos y servicios de una firma.
El ISO 9000 se publica en cuatro partes
cortas, complementarias por
documentos que contienen definiciones,
ampliaciones y otros detalles. Su corazón
radica en los requisitos del sistema de
calidad donde se encuentran 20
secciones, las cuales tienen de uno a
seis párrafos de extensión.
Esto se debe a que el ISO está diseñado
para ser utilizado en una gran diversidad
de instalaciones.
Historia:
La Organización Internacional de Normalización (ISO )
es una federación en el ámbito mundial de organizaciones
nacionales de estandarización fundada en 1946 para
promover el desarrollo de estándares internacionales y
actividades relacionadas con esto, incluyendo la evaluación de
conformancias.
Consiste de más de 90 organizaciones miembro; el miembro
en los Estados Unidos es el Instituto Nacional Americano de
Estándares, los cuales publicó en 1987. Estos están basados
en los estándares del Instituto Británico de Estándares.
Los líderes empresariales de aquella época imaginaron un
punto de referencia internacional que definiera las
características esenciales de un sistema de calidad para las
empresas de todos los sectores y ubicaciones geográficas.
Estos esfuerzos culminaron en
revisiones para adaptarse al
mercado en constante cambio.
Años después, la norma ISO 9000
se ha convertido en la serie de
normas más exitosa del mundo,
con su última versión publicada el
pasado septiembre de 2015.
Objetivo y campo de aplicación
Esta Norma describe los principios fundamentales de la gestión de la calidad que son
aplicables a:
▪ las organizaciones que buscan el éxito sostenido por medio de la implementación de un sistema
de gestión de la calidad.
▪ los clientes que buscan la confianza en la capacidad de una organización.
▪
▪ Organizaciones que buscan la confianza en su cadena de suministro en que sus requisitos para
los productos y servicios se cumplirán.
▪
▪ las organizaciones que realizan evaluaciones de la conformidad frente a los requisitos de la
Norma ISO 9001;
▪
▪ los proveedores de formación, evaluación o asesoramiento en gestión de la calidad;
La familia de normas ISO 9000 que está actualmente en
vigor, se compone de 3 normas:
● ISO 9000:2005 “Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario
● ”ISO 9001:2008 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
● ”ISO 9004:2009 “Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de
gestión de la calidad
"De las 3 normas, la que contiene los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad es la ISO
9001:2008, es la norma que se utiliza para la implantación de sistemas de gestión de la calidad y que se puede
utilizar para conseguir un certificado.
El futuro de la serie de
normas ISO 9000
Para garantizar la efectividad de la serie de normas ISO 9000, los
estándares se mejoran continuamente, incorporando nuevas iniciativas
para la gestión de la calidad. Una nueva revisión de las normas está en
curso.
Estas revisiones pretenden:
1. Satisfacer las necesidades de los clientes en todos los niveles de
la organización.
2. Lograr la compatibilidad ascendente con las versiones actuales de
las normas y con otros estándares de ISO.
3. La adaptación a todos los tamaños de las organizaciones.
4. La consistencia de los enfoques de control de calidad.
Reglas clave para certificación ISO 9000
➢ El sistema de calidad debe estar en conformidad con el modelo ISO 9000 seleccionado.
➢ El sistema de calidad debe estar documentado apropiadamente.
➢ El sistema de calidad debe funcionar con una base ideal en conformidad con la documentación
➢ Los registros de calidad deben demostrar que el sistema de calidad es efectivo.
➢ Debe auditarse el sistema de calidad periódicamente para asegurar la conformidad con los
requerimientos explícitos.
Es importante saber que la ISO no tiene la facultad para emitir certificaciones. Quien se encarga de hacerlo es una
tercera organización de certificación, la cual a su vez es vigilada por organismos nacionales responsables de
otorgarle su respectiva acreditación.
Por que obtener la certificación ISO 9000?
Algunas razones típicas para registrarse son:
• La administración ayudará a la organización a operar más efectivamente y producir un
producto de calidad más alto.
• Los clientes lo demandan como una condición para hacer negocios.
• Algunos países, organizaciones ó tratados están considerándolo como una condición para
hacer negocio, tales como: Departamento de defensa, Administración de Alimentos y
Farmacia, Mercado Común
Europeo (para productos regulados).
• Este sirve como una fundación base para liderear al premio nacional de calidad Baldrige
Malcolm y la administración de calidad total.
• El mercado lo ve como una herramienta competitiva especialmente en el
Mercado Común Europeo, etc.
Las compañías que buscan la certificación ISO 9000 deben establecer contacto
con una firma acreditadora que también es conocida como compañía registradora
ó registrador. Este registrador evalúa el manual de calidad de la instalación y las
prácticas en la instalación para confirmar que el sistema de calidad está conforme
al estándar y es uniforme con su propia documentación.
Asumiendo que estas evaluaciones no descubren ningún defecto serio, se le
adjudica la certificación ISO 9000 a la instalación, la cual es renovable
anualmente y es monitoreada por visitas de inspección semi-anuales, bien sean
estas anunciadas ó por sorpresa.
Beneficios de la certificación
•La constante experimentación de evaluaciones a su
instalación por parte de profesionales en el área de
calidad, esto aunado a la
formación de una cultura de calidad.
•El acceso a nuevos mercados:
Permite que las instalaciones establezcan y mantengan
relaciones con clientes importantes.
• La creación de una gran ventaja competitiva.
Sistemas de Calidad
La empresa debe establecer y mantener un sistema de calidad documentado (un
manual interior como guía de operaciones del Sistema de Calidad) como medio
de asegurar que los productos cumplen con los requerimientos especificados, y
debe incluir:
• La preparación de procedimientos e instructivos del Sistema de Calidad
de acuerdo con los requerimientos de esta especificación.
• La aplicación efectiva de los procedimientos y de las instrucciones
documentadas del Sistema de Calidad.
La empresa debe:
• Inspeccionar, probar e identificar los productos de acuerdo al plan de
calidad y a los procedimientos aplicables.
• Establecer la conformidad de los productos con los requerimientos
especificados mediante el monitoreo del proceso y métodos de control.
• Detener los productos hasta que las pruebas e inspecciones se completen o
que los reportes necesarios se reciban y verifiquen, excepto cuando la
liberación del material se presente bajo las condiciones de 4.10.1
Capacitación
La empresa debe establecer y mantener
procedimientos para identificar las necesidades de
capacitación y proveer entrenamiento a todo el
personal que realice actividades que afecten a la
calidad del producto. El personal que realice tareas
específicas debe ser calificado con base en su
educación, entrenamiento y/o experiencia.
Empresas certificadas
FEMSA
Es el mayor embotellador de los productos
Coca-Cola a nivel mundial en términos de venta,
sirve más de 314 millones de consumidores en 9
países de Latinoamérica y Filipinas a través de
una red de más de 2.5 millones de puntos de
venta y más de 100 marcas de refrescos y
bebidas carbonatadas.
Certificado MGCIC-022 Centro de Contacto de
Coca-Cola FEMSA, División México
Vigencia 22-11-2013 al 20-11-2019
Conclusión
En resumen, la norma ISO 9000 es una herramienta
valiosa para el ingeniero en gestión empresarial, ya
que proporciona un marco estructurado para mejorar
la calidad, la eficiencia y la satisfacción del cliente
dentro de una organización.
Bibliografías:
• Consultores, C. (2023, 14 agosto). ISO 9000:El
certificado de calidad que todo negocio
necesita. CTMA Consultores.
[Link]
• AdmINVIO. (2019, 3 septiembre). Qué son y para
qué sirven las normas ISO 9000. Grupo VIO.
[Link]
rven-las-normas-iso-9000/
