ALCOHOL MEDICINAL 70º FICHA TECNICA
DEL PRODUCTO
SOLUCION
Revisión: 08
USO EXTERNO Fecha Revisión:
Junio 2022
Vigencia: 02 años
ALCOHOL MEDICINAL 70º GL
SOLUCION - USO EXTERNO
1. IDENTIFICACION QUIMICA DE LA SUSTANCIA Y FABRICANTE:
➢ Formula química: CH3-CH2-OH (C2H6O) 3
➢ Nombre comercial: ALCOHOL MEDICINAL 70° - SOLUCION
0 0
➢ Nombre químico: Etanol 70º
➢ Número CAS: 64-17-5
➢ Número UN: 1170
➢ Sinónimos: Etanol, Alcohol anhidro, Alcohol Desnaturalizado.
➢ Clases UN: 3.0
➢ Usos: En medicina como desinfectante y antiséptico.
➢ Líquido INFLAMABLE
INFORMACION SOBRE EL FABRICANTE
Fabricante: Laboratorio ALKOFARMA E.I.R.L.
Dirección del Fabricante: Jr. Víctor Li Carrillo Nº 521 – Urb. Condevilla SMP – LIMA
RUC Nº: 20501543277
Rubro: Laboratorio de Productos Farmacéuticos (Galénicos),
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
PARTE Ill. INFORMACION TECNICA DEL PRODUCTO FICHA TECNICA
ALCOHOL MEDICINAL 70º
35. FORMULA CUALITATIVA Y CUANTITATIVA (Art. 65º del D.S. Nº 010-97-SA)
DEL PRODUCTO
A. PRINCIPIO (S) O INGREDIENTE (S) ACTIVO (S) SOLUCION
Revisión: 08
NOMBRE CANTIDAD UNIDAD
Cada 100 mL contiene: USO EXTERNO Fecha Revisión:
Junio 2022
Alcohol etilico 96º 73.00 mL
Vigencia: 02 años
2. COMPOSICION QUIMICA / INFORMACION SOBRE LOS COMPONENTES
A DJUNTE HOJA A DICIONA L DEL M ISM O FORM A TO SI ES NECESA RIO, A DJUNTA HOJA SI X NO
PARTE Ill. INFORMACION TECNICA DEL PRODUCTO
➢ Principio
35. FORMULA Activo:YALCOHOL
CUALITATIVA CUANTITATIVAETILICO
(Art. 65º del D.S. Nº 010-97-SA)
B. EXCIPIENTES (INCLUIR COLORANTES UTILIZADOS EN LA FABRICACION)
NOMBRE (S) O INGREDIENTE (S) ACTIVOCANTIDAD
A. PRINCIPIO (S) UNIDAD
Carbopol ultrex 10
NOMBRE 0.20
CANTIDAD gUNIDAD
Cada 100 mL contiene:
Aloe Vera 5.00 mL
Alcohol etilico 96º 73.00 mL
Esencia de limon 0.50 mL
Trietanolamina 0.10 mL
Agua purificada c.s.p. 100 mL
A DJUNTE HOJA A DICIONA L DEL M ISM O FORM A TO SI ES NECESA RIO, A DJUNTA HOJA SI X NO
3. CARACTERISTICAS/PROPIEDADES QUIMICAS
B. EXCIPIENTES (INCLUIR COLORANTES UTILIZADOS EN LA FABRICACION)
NOMBRE CANTIDAD UNIDAD
✓ Aspecto : Antiséptico diseñado a base de alcohol y
Carbopol ultrex 10 agua purificada, que
0.20 actúa sobre manos y piel,
g los
cuales cumplen la acción antiséptica y
Aloe Vera 5.00 libre de partículas en
desinfectante, liquido mL
suspensión, libre de partículas extrañas, de aspecto
Esencia de limon 0.50 mL
limpio y traslucido
Trietanolamina 0.10 mL
✓ Estado físicoc.s.p. : Liquido - Solución 100
Agua purificada mL
✓ Color : Incoloro, transparente
✓ Concentración del principio activo: Alcohol 70°
✓ Solubilidad : Soluble en agua
✓ Olor : Característico a alcohol
ALCOHOL MEDICINAL 70º FICHA TECNICA
DEL PRODUCTO
SOLUCION
Revisión: 08
USO EXTERNO Fecha Revisión:
Junio 2022
Vigencia: 02 años
✓ pH del producto : Entre 5.0 a 8.0
✓ Densidad : 0.83 – 0.89 g/mL
✓ Miscibilidad : Total y en toda proporción
✓ Exento de bases nitrogenadas, metales pesados y partículas extrañas
✓ Envase inmediato: Frasco PEAD con tapa y cierre hermético, sin fugas,
con precinto de seguridad inviolable. Envase con rotulado fotograbado
(serigrafia) de acuerdo a lo autorizado en el Registro Sanitario emitido
por DIGEMID.
✓ Envase mediato: No aplica.
✓ Embalaje: En caja de embalaje de cartón corrugado nueva o empaque
plástico, de acuerdo a requerimiento del cliente.
✓ Con o sin tapa atomizadora autorizado por DIGEMID
4. USOS
➢ Como Desinfectante
➢ Como antiséptico
➢ Germicida
➢ Solo uso externo
➢ Usar en piel intacta
5. VIA DE ADMINISTRACION
➢ Tópica, solo uso externo y en piel intacta
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USO EXTERNO Fecha Revisión:
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Vigencia: 02 años
6. ADVERTENCIA
➢ No ingerir, líquido inflamable
7. FORMAS DE PRESENTACION DEL PRODUCTO
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USO EXTERNO Fecha Revisión:
Junio 2022
Vigencia: 02 años
8. CONDICIONES DE MANIPULACION DEL PRODUCTO
8.1. Manipulación:
✓ Manipular el producto Alcohol medicinal 70º – Solución en lugares ventilados.
✓ Manipular el producto con cuidado y evitar su contaminación.
✓ No retornar el producto a sus envases debido al riesgo de descomposición
(proceso de oxidación).
✓ Debe cumplirse la reglamentación aplicable sobre protección contra riesgos de
agentes químicos en el puesto de trabajo.
9. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO
9.1. Almacenamiento:
✓ Almacenar el producto en lugares a temperaturas no mayores de 30 ºC
✓ Almacenar el producto en lugares ventilados lejos de fuentes de calor y fuentes
de ignición.
✓ Almacenar el producto sobre parihuelas, nunca dejar el producto en el piso.
✓ Los lugares de almacenamiento deben contar con superficies lisas y de fácil
limpieza en caso de derrame.
✓ Los almacenes deben estar construidos de tal forma que en caso de derrame
accidental el producto fluya a una zona segura y quede retenido en ella.
✓ Los envases deben ser utilizados únicamente para Alcohol medicinal 70º -
Solución
✓ Almacenar el producto en recipientes herméticamente cerrados.
✓ Los envases deben ser inspeccionados visualmente de forma regular para
detectar anomalías (hinchamiento, deformaciones, entre otros.)
✓ Proteger los envases de la luz directa del sol.
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USO EXTERNO Fecha Revisión:
Junio 2022
Vigencia: 02 años
10. CONDICIONES DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE
10.1. Distribución y Transporte:
✓ Los productos farmacéuticos de ALKOFARMA EIRL son distribuidos y
transportados de conformidad con los procedimientos que permitan:
a) La identificación del embalaje;
b) Que el producto no contamine y no sea contaminado por otros productos;
c) Que se tomen las debidas precauciones contra derrames, roturas, confusión
y robo; y,
d) Que se mantengan las condiciones ambientales indicadas por el fabricante.
e) Que el cliente reciba la documentación de entrega que asegura que los
productos no han estado sometidos a demoras inaceptables ni hayan sufrido
variaciones de las condiciones de almacenamiento durante la distribución y
transporte, en el lugar que indica el cliente.
11. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DEL PRODUCTO
11.1. Precauciones:
o Suspenda su uso si aparece irritación o enrojecimiento en la piel
11.2. Advertencias:
o Proteger de la luz solar
o No ingerir
o Evitar el contacto con los ojos
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USO EXTERNO Fecha Revisión:
Junio 2022
Vigencia: 02 años
12. INFORMACION TECNICA DEL PRODUCTO
✓ Reg. Sanitario: Vigente a la fecha.
✓ Fecha de Vencimiento: 60 meses (05 años).
✓ El producto cumple con Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura
BPM, Buenas Prácticas de Laboratorio BPL y Buenas Prácticas de
Almacenamiento BPA
Área de Información Técnica del Medicamento
ALKOFARMA EIRL
Jr. Víctor Li Carrillo N° 521 Urb. Condevilla – San Martin de Porres - Lima
Teléfono 01-5670517
Correo: ventas@[Link]
eflores@[Link]
