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Analgésico, antipirético y antiinflamatorio no esteroideo (AINE), para
administración exclusivamente vía oral.
USO CLÍNICO
Naproxeno 500 o 550 mg. En mayores de 16 años (A) en:
Dolor leve a moderado, en dosis única o pautas cortas es efectivo en dolor somático de origen
musculoesquelético, tendinitis y bursitis.
Dolor en situaciones de posoperatorio.
Dismenorrea.
Cólico renal.
Dolor óseo de causa metastásica.
Procesos crónicos de tipo inflamatorio como espondiloartropatías y otros procesos reumáticos
(artritis reumatoide, artrosis, episodios agudos de gota y espondilitis anquilosante).
Tratamiento sintomático de las crisis agudas de migraña.
Naproxeno 250 mg. En niños >5 años (A) en:
Tratamiento del dolor leve o moderado con componente inflamatorio, especialmente de origen
osteomuscular.
Artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante. Episodios agudos de gota.
Alteraciones musculoesqueléticas agudas que cursen con dolor e inflamación. Estados febriles.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
La dosis se expresa como naproxeno base: 200 mg de naproxeno base equivalen a 220 mg de
naproxeno sódico.
Niños >2 años:
Analgesia: 5-7 mg/kg/dosis cada 8 a 12 horas.
Antiinflamatorio: incluyendo AIJ: inicialmente 10-15 mg/kg/día dividido en dos dosis.
Rango 7- 20 mg/kg/día; dosis máxima 1000 mg/día. De manera práctica, para el
tratamiento de la AIJ se inicia con dosis de 10 mg/kg/día, dividida en dos dosis.
Niños >12 años: 200 mg cada 8 a 12 horas, si es necesario se empezará con 400 mg como
dosis inicial siendo la dosis máxima 600 mg/día.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a naproxeno o a cualquiera de sus componentes.
Historia de asma grave, urticaria o reacciones alérgicas a aspirina u otros AINE.
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Pacientes con la tríada asma/rinitis con o sin poliposis nasal/Intolerancia a aspirina.
Pacientes con úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante.
Insuficiencia hepática o renal de carácter grave.
PRECAUCIONES
En pacientes con hepatopatía, administrar mínima dosis posible. En todos los pacientes, vigilar
parámetros hepáticos en tratamientos crónicos (los AINE pueden producir una elevación de los
parámetros de la función hepática).
Si alteración de la función renal, control de la creatinina sérica o del aclaramiento de la creatinina. Así
pues, no se recomienda un tratamiento crónico con naproxeno en pacientes con un aclaramiento de
la creatinina inferior a los 20 ml/min.
En algunos pacientes, especialmente aquellos con un descenso del flujo sanguíneo renal (reducción
del volumen extracelular, cirrosis hepática, insuficiencia cardiaca congestiva y nefropatías
preexistentes), deberá evaluarse la función renal antes y durante la terapia con naproxeno.
En pacientes de riesgo o que han manifestado alteraciones gastrointestinales debidas al uso de
fármacos antiinflamatorios no esteroideos, el naproxeno debe administrarse bajo vigilancia estrecha.
EFECTOS SECUNDARIOS
No hay datos específicos en niños. Se describen los frecuentes (>1/100, <1/10) o de relevancia
clínica, el resto consultar ficha técnica.
Trastornos del sistema nervioso central: somnolencia, cefalea, vértigo.
Trastornos cardiovasculares: edema, hipertensión.
Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea o estreñimiento, dispepsia,
exacerbación o empeoramiento en la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Estomatitis,
vómitos y nauseas.
Trastornos del oído: acúfenos.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Fenitoína: monitorizar niveles plasmáticos.
Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina pueden aumentar los efectos
adversos de naproxeno, en particular los efectos renales cuando se administran
simultáneamente. Del mismo modo, al usarse concomitantemente con inhibidores del receptor
II de angiotensina, puede verse disminuida la función renal y el efecto hipotensor de estos
fármacos.
Cambios en la coagulación al utilizar naproxeno junto con fármacos anticoagulantes y
antiagregantes plaquetarios. Monitorizar coagulación.
Su uso junto con corticoides aumenta la toxicidad gastrointestinal.
Disminución de la excreción de metotrexato en terapia combinada.
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DATOS FARMACÉUTICOS
Excipientes: consultar ficha técnica del medicamento. Conservar a temperatura ambiente.
Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en
línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA),
[Link]
BIBLIOGRAFÍA
Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de
datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) [consultado en noviembre de 2020]. Disponible en:
[Link]
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of
Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children
2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España.
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Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado:
Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:
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Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en noviembre de 2020]. Disponible
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Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
Fecha de actualización: noviembre de 2020.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
