República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
CERTIFICACIÓN No. 2022015876
LA SUSCRITA DIRECTORA TECNICA DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS
TECNOLOGIAS DEL INVIMA CERTIFICA QUE:
Que hasta la fecha y de conformidad con nuestra Legislación Sanitaria vigente, el producto:
DETOXDINA - DETERGENTE PARA RESTAURACIÓN DE INSTRUMENTAL Y ACERO
INOXIDABLE
Está contemplado entre los productos que NO requiere Registro Sanitario para su
fabricación, importación o comercialización en Colombia
INTERESADO: HOLANDINA PHARMACEUTICAL DE COLOMBIA SAS
SOLICITANTE: PATRICIA OLAYA OLANO
RADICACIÓN: 20221127947
FECHA RADICACIÓN: 28/06/2022
NOMBRE GENERICO DEL PRODUCTO: DETERGENTE PARA RESTAURACIÓN DE
INSTRUMENTAL Y ACERO INOXIDABLE
MARCA DEL PRODUCTO: DETOXDINA
INDICACIONES Y USOS: ELIMINA EL ÓXIDO Y LAS MANCHAS DE INSTRUMENTOS
QUIRÚRGICOS DE ACERO INOXIDABLE EN 15 MINUTOS. SU
USO RUTINARIO MEJORARÁ LA VIDA ÚTIL Y LA EFICIENCIA
DE INSTRUMENTOS DE ACERO INOXIDABLE, LO QUE
AYUDARÁ A AFLOJAR LAS ARTICULACIONES RÍGIDAS Y LOS
BLOQUEOS, AUMENTANDO EL BRILLO Y LA ESTÉTICA DEL
INSTRUMENTAL Y LAS SUPERFICIES A TRATAR.
COMO SOLUCIÓN ÁCIDA SUAVE, DETOXDINA ES SEGURO
PARA USAR EN INSTRUMENTOS DELICADOS, ASÍ COMO EN
LOS DIVERSOS ACCESORIOS DE ENDOSCOPIOS Y
MICROSCOPIOS E INSTRUMENTOS OFTALMOLÓGICOS, NO
ES RECOMENDADO PARA SU USO EN INSTRUMENTOS
CROMADOS, PLATEADOS O EN BRONCE.
PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO Y GARRAFA EN PEAD O PET POR 60, 120, 200,
240, 250, 450, 470, 480, 490, 500, 700, 750, 800, 850, 900, 950,
970, 980, 1000, 2000, 3750, 3800, 4000 mL - 5 y 20 Litros.
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
CERTIFICACIÓN No. 2022015876
COMPONENTES Y COMPOSICIÓN: AGUA
ACIDOS ORGÁNICOS
Lo anterior por cuanto el producto no cumple con las funciones contenidas en el artículo 2,
capítulo I del Decreto 4725 de 26 de diciembre de 2005 "por el cual se reglamenta el régimen
de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos
médicos para uso humano”, por lo tanto, no es considerado dispositivo médico para uso en
humanos.
Esta certificación se mantendrá hasta tanto el Ministerio de Salud y Protección Social no expida
reglamentación pertinente para tal fin o a los conceptos que emita la Comisión Revisora de la
Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnostico In Vitro del INVIMA.
Se expide en Bogotá D.C., el 7 de Julio de 2022.
Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.
LUCIA AYALA RODRIGUEZ
DIRECTORA TECNICA DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
Proyectó: Legal: rolayaa, Técnico: agomezs Revisó: cordina_varios
Signature Not
Verified
Firmado digitalmente por
LUCIA AYALA
RODRIGUEZ
Fecha: 2022/07/11
[Link] COT
Razón: Invima
Locación: BOGOTA D.C.,
Colombia
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