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Este documento define términos relacionados con drogas farmacéuticas y establece condiciones de prescripción y dispensación para varias drogas, incluyendo que algunas requieren receta archivada o tienen restricciones de venta.

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Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS

Edición I, Abril de 2006


1
Confederación Farmacéutica Argentina.
DEFINICIONES nombre genérico y a continuación el nombre de la marca
SOBRE DROGAS FARMACÉUTICAS. comercial dispensada. En la receta se deberá aclarar al
dorso de la misma el nombre comercial del producto y hacer
firmar al interesado.
* Medicamento: Toda preparación o producto farmacéutico
empleado para la prevención, diagnostico o tratamiento de
una enfermedad o estado patológico, o para modificar
NOTAS DE INTERÉS.
sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quién se la
administre. (FA VII ed). * Atomoxetina: Utilizado en el tratamiento del trastorno de
déficit de la atención / hiperactividad (ADD/ADHD) en niños,
* Principio activo o monodroga: Toda sustancia química o tiene la condición de venta bajo receta archivada. Se
mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural, dispensa con receta archivada dando asiento en el libro
biogenético, sintético o semisintético que poseyendo un recetario y archivar la receta.
efecto farmacológico, se emplea en medicina humana.
(FA VII ed). * Ansiolíticos: Por Disp. 2311/2002, la ANMAT ha prohibido
la fabricación, manipulación, distribución y comercialización
* Especialidad Medicinal: Todo medicamento de de medicamentos industrializados o preparados magistrales
composición cualitativa y cuantitativamente definida, conteniendo sustancias ansiolíticas, asociadas con
declarada y verificada, de forma farmacéutica estable, y de sustancias simpaticolíticos y parasimpaticolíticos.
acción terapéutica comprobable, debidamente autorizada
por la Autoridad Sanitaria. (FA VII ed). * Anorexigenos: Por Disp. 2316/2002, la ANMAT ha
prohibido la fabricación, manipulación, distribución y
* Nombre Genérico: Denominación de un principio activo, comercialización de medicamentos industrializados o
monodroga, o de una asociación de principios activos, o preparaciones magistrales conteniendo sustancias
dosis fijas, adoptada por la autoridad sanitaria, o en su anorexígenas, asociadas entre si, o con sustancias
defecto la denominación común internacional de un principio ansiolíticas, diuréticas, hormonas, extractos hormonales,
activo o combinación de los mismos recomendad por la laxantes, o también con cualquier otra sustancia
Organización Mundial de la Salud. (FA VII ed). En la medicamentosa.
Provincia de Buenos Aires, la prescripción de Medicamentos Nota: Se acuerda que la prohibición antes mencionada
Genéricos está reglada por la Ley 11405 (modificada por abarca a la preparación para un mismo paciente de las
Ley 12895) arts. 16º y 17º. combinaciones de las Drogas, aún formulas por separado.
Es decir que la prohibición es al “Uso”, por consiguiente
* Especialidad Medicinal Genérica: Especialidad medicinal consideramos que los riesgos para la salud del paciente, son
identificada por el nombre genérico que corresponde a su los mismos si se ingiere la mezcla de las drogas
composición. (FA VII ed). incompatibles juntas, o por separado.

* Medicamento Magistral: Es todo medicamento prescripto Aripiprazol: Antipsicotico de acción agonista parcial sobre
en receta magistral exclusivamente para un paciente receptores D2 y 5HT1A y Antagonista sobre receptores
individualizado, preparado posteriormente por el 5HT2A. Utilizado en Esquizofrenia. Venta bajo receta
farmacéutico en su farmacia, detallando en el rótulo del archivada.
mismo la composición cuali y cuantitativa de los principios
activos, la forma farmacéutica y la vía de administración, Astemizol: Se prohíbe la elaboración, comercialización,
dispensado en la farmacia y con la debida información al distribución y dispensación de medicamentos que contengan
paciente.(C.F.P.B.A.). la droga Astemizol; por Disposición 4327/03 ANMAT.

* Medicamento Homeopático: Es todo medicamento Clozapina: Es una droga incluida en la Lista III de
constituido por sustancias de origen vegetal, mineral, animal psicotrópicos (Ley 19303), venta bajo receta archivada y
o de composiciones naturales, provenientes de productos bajo vigilancia Intensiva y sometida a un programa de
fisiológicos o patológicos, preparados según principios y monitoreo para pacientes ambulatorios e internados. El
técnicas propias de la Homeopatía establecidas por el Dr. Farmacéutico para su dispensa necesitara acreditarse
C.F.S. Hannemann, y que fueran adoptadas por diversas previamente ante el Colegio de Farmacéuticos respectivo o
farmacopeas homeopáticas oficiales. autoridad que corresponda, debiendo aprobar un curso de
actualización sobre Farmacovigilancia y Esquizofrenia.
Registro de Psicotropicos y Estupefacientes por nombre
genérico. Duloxetina: Antidepresivo, no incluido en los listados de
Cuando realice el asiento en el libro recetario, y/o psicotrópicos, pero tiene la condición de venta Bajo Receta
psicotropicos o estupefacientes, deberá registrarlo por

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Confederación Farmacéutica Argentina.
Archivada. Se dispensa con receta archivada, con asiento Risperidona: Psicoléptico, Antipsicotico, no incluido en los
en el libro recetario y archivar la receta. listados de psicotropicos, pero dispensa obligatoria “venta
bajo receta archivada”.
Esteroides Anabólicos: Por Ley de la Nación nº 25627
(agosto 2002), se incluyen entre los medicamentos de venta Quetiapina: Psicoléptico, Antipsicotico atípico, tipo
bajo receta archivada, a todas las especialidades de uso y dibenzodíazepina (similar a la Clozapina), no incluidos en los
aplicación en medicina humana que contengan esteroides listados de psicotropicos, pero tiene la condición de venta
anabólicos. Todas estas especialidades medicinales deben bajo receta archivada. Se debe dispensar bajo receta
consignar obligatoriamente en su envase y rotulado la archivada, dar asiento en el libro recetario y archivar la
leyenda: “Venta bajo receta archivada – en farmacias receta.
únicamente”.
Sibutramina: Es una sustancia anorexígena con mecanismo
Isotretinoina: Retinoide utilizado en el tratamiento del acné y de acción diferente a las anfetaminas, que actúa inhibiendo
la psoriasis. Su condición es de venta bajo receta archivada, la recaptación de la serotonina y norepinefrina; que si bien
debido al riesgo de malformaciones congénitas graves. no está incorporada todavía en los listados de psicotropicos,
su dispensa es venta bajo receta archivada. Se debe
Ketamina: Por Disp. 3682/03 de ANMAT, la droga y dispensar con receta, luego dar asiento en el libro recetario y
medicamentos que contengan Ketamina (2-(2clorofenil 1)- archivar la misma. No se requiere receta naranja o rosada.
(metilamino)-ciclohexanona), pasa a ser psicotrópico Lista II .
Venta bajo receta Archivada (Receta Oficial). Talidomida: Recordamos que la Talidomida es una droga de
uso restringido, no obstante los pacientes tiene acceso legal
Modafinilo: Estimulante del SNC, no incluido en los listados a la misma. Esta es utilizada para el tratamiento de diversas
de psicotrópicos, su condición es de venta bajo receta enfermedades, basada en su capacidad inmunomoduladora.
archivada. Se dispensa con receta archivada, dar asiento en Específicamente su uso está prohibido durante el embarazo
el libro recetario y archivar la receta. debido a las malformaciones congénitas que produce.
Para adquirir dicha droga, que se presenta como
Nalbufina: Se aclara que esta droga no está incluida en los “medicamento en comprimidos solo de 100 miligramos por
listados de psicotrópicos ni estupefacientes, pero tiene la unidad” el farmacéutico puede dirigirse directamente a los
condición de venta bajo receta archivada (Disp. 2923/98 y siguientes Laboratorios:
Expte. 1-47-6233/01-5 de la ANMAT). Por lo tanto se debe 1) Laboratorios Dr. Lazar y Cía. – de
dispensar en esas condiciones, se registra en el libro calle Ayacucho 318 P.B. – C.P. C-
recetario, y se proceda a su archivo. 1025-AAH – Capital Federal, Tel
(011) 4776-7176.
Nefazodona: Antidepresivo que actúa bloqueando al 2) Laboratorios Raffo de calle Cabildo
receptor postsináptico de serotonina (5HT2), también inhibe 86 – C.P. 1426 de Capital Federal;
su recaptación presináptica. Con riesgo de producir Tel. (011) 4776-7176.
HEPATOTOXICIDAD. Es de venta BAJO RECETA (Se Se puede enviar el pedido del producto a cualquiera de los
recomienda su cumplimiento y notificar toda sospecha de dos laboratorios acompañando:
reacciones adversas al Sistema Nacional de * Receta original del médico conteniendo: fecha,
Farmacovigilancia). nombre y apellido del paciente, D.N.I., la indicación de
Nimesulida: Por Disp. 4087/03 de ANMAT la droga y Talidomida 100 mg. En comp. e indicar la cantidad de
medicamentos que contengan Nimesulida pasan a venta comprimidos y los días de tratamiento. Firma y sello del
bajo receta con Vigilancia controlada. médico.
* Fotocopia de los documentos personales del
Olanzapina: Psicoléptico, Antipsicotico atípico, n01o incluido paciente (primera, segunda y tercera hoja del D.N.I.).
en los listados de psicotropicos pero tiene la condición de * Original o fotocopia del comprobante del banco
venta bajo receta archivada. Se debe dispensar con receta por el depósito o giro realizado al Laboratorio por el valor del
archivada, dar asiento en el libro recetario y guardar la medicamento mas los gastos de envío que dicho Laboratorio
receta. requiere (Respecto al mencionado valor, consultar con el
Laboratorio al momento de efectuar el pedido y nº de cuenta
Pseudoefedrina: Por Disp. ANMAT 3079/01, todos los bancaria).
productos que contengan dicha droga tienen la condición de * Agregar a la receta una planilla de
venta bajo receta, ya sean monofármacos o asociaciones. Consentimiento Informado del paciente (Anexo I de la
ANMAT) – ver texto adjunto-.
El Farmacéutico deberá guardar copia de la documentación
que envió al Laboratorio.

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Confederación Farmacéutica Argentina.
Republica Argentina
Ministerio de Salud
ANMAT
ANEXO I
CONSENTIMIENTO INFORMADO

LA TALIDOMIDA es un medicamento utilizado para el tratamiento de diversas enfermedades basado en su


capacidad inmunomoduladora.
En el año 1960 fue prohibida la venta de la TALIDOMIDA luego de la confirmación de malformaciones
congénitas por el uso de la misma durante el embarazo. Se calcula que existieron, en todo el mundo, entre 6.000 y
12.000 nacimientos de niños con una malformación determinada llamada focomelia.
Actualmente la TALIDOMIDA puede ser indicada para el tratamiento de cierto tipo de enfermedades como
aftas oro-genitales, lupus eritematoso discoide, síndrome de Behcet, prurigo actínico, o enfermedad injerto vs. Huésped;
que no hayan respondido a los tratamientos habituales específicos.
Si la persona que va a recibir esta medicación es una mujer en edad fértil se deberá previamente haber
establecido un tratamiento anticonceptivo eficaz con el fin de evitar los riesgos de malformaciones congénitas. Bajo
ninguna causa puede aceptar embarazarse durante el tratamiento con TALIDOMIDA.
Se recomienda leer cuidadosamente el prospecto interno del medicamento.
Habiendo leído lo expuesto anteriormente tomo conocimiento de los riesgos que implica el tratamiento con TALIDOMIDA
indicada por el profesional médico:

Dr. ........................................................................

Firma del Paciente o su representante:...........................................................


Aclaración:
Documento de Identidad:
Fecha:

Para imprimir este formulario, ver archivo adjunto al final del documento.

Terfenadina: Por Disp. 4326/03 de ANMAT se prohíbe la habilitados se debe realizar con Vales ó Formularios
elaboración, comercialización distribución y dispensación de Oficializados para la Adquisición de Estupefacientes: (Listas
medicamentos que contengan la droga Terfenadina. I, II y III).
 Desde Laboratorios a Droguerías o Farmacias.
Tramadol: Analgésico de acción central que actúa sobre  Desde Droguerías a Farmacias.
receptores opioides e inhibe la receptación de monoaminas, En ningún caso los Laboratorios o Droguerías podrán
es de Venta Bajo Receta (se recomienda su cumplimiento). suministrar estupefacientes a establecimientos sin farmacia
Además la ANMAT por Disp. 1863/02 la incluyó dentro de habilitada sin los formularios (Vales) correspondientes.
las drogas cuya “Muestras Medicas son Restringidas”. La Dispensación al público se realizará exclusivamente en
Farmacias habilitadas por intermedio de las recetas según el
Zotepina: Es un Antipsicotico atípico, antagonista de los listado en que este incluido el estupefaciente.
receptores centrales de la Dopamina, utilizada en Para Listas I y II: con receta oficial por triplicado (con las
Esquizofrenia. Venta bajo receta archivada. características que las Autoridades Sanitarias de cada
provincia establezcan – ej. .perforación de la matrícula del
médico, etc.).
COMERCIALIZACIÓN Y DISPENSACIÓN Para Listas III: con receta médica manuscrita, fechada y
DE PSICOTROPICOS Y firmada por el médico.
ESTUPEFACIENTES Para Lista IV: Uso prohibido.

Nota: En todos los casos las recetas, deben contener los


Estupefacientes: Acorde con las normas de la Ley Nac.
datos del paciente. El farmacéutico debe firmar, fechar,
17818 la comercialización entre establecimientos

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Confederación Farmacéutica Argentina.
sellar y numerar las mismas conforme al Art. 16 de la Ley Los productos que fueron adquiridos mediante
Nac. 17818. Dar asiento al Libro Recetario y Estupefaciente. vales oficiales, podrán ser devueltos a las Droguerías y/o
Dar cumplimiento al Art. 18º de la misma norma, referido a Laboratorios siempre que éstos entreguen el comprobante al
los 10 (diez) como máximo de tratamiento. farmacéutico

Psicotropicos: Según las normas establecidas en la Ley Nac. VENTA DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES DE
19303 la comercialización entre establecimientos USO VETERINARIO.
habilitados debe realizarse con: El farmacéutico puede dispensar psicotropicos
Para Lista I: Uso prohibido Lista II, III, y IV para uso veterinario solo en recetarios
Para Lista II y III: Con Vales o formularios Oficializados para oficiales por duplicados, que les provee el Colegio de
la adquisición de psicotropicos Veterinarios, en el que figura el nombre y domicilio del
Para Lista IV: con facturas por duplicado y separado del propietario del animal, fecha y dosis; debiendo hacer firmar
resto de los medicamentos, las que se deben archivar la receta por la persona que retira el medicamento dejando
separadamente por dos años. constancia de sus datos. Cuando se trate de psicotropicos
La dispensación al Público se realizará: Lista I, las recetas deberán ser visadas por la Autoridad
Para Lista I: Uso prohibido. Sanitaria.
Para Lista II: Con receta Oficial por triplicado. Para los estupefacientes la venta es semejante y
Para Lista III y IV: Con receta archivada, manuscrita, deberá venir la receta en formularios que indiquen
fechada y firmada por el médico.. “estupefacientes”.

Nota: En ningún caso se podrán dispensar Psicotropicos PRESCRIPCIÓN DE PSICOTROPICOS POR


Lista II cantidades que excedan los 20 (veinte) días de ODONTÓLOGOS.
tratamiento, (art. 16, Ley Nac. 19303) Se recuerda que los profesionales odontólogos NO
ESTÁN AUTORIZADOS para prescribir psicotropicos ni
VENTA DE PSICOTROPICOS A CLINICAS Y estupefacientes.
SANATORIOS U HOSPITALES SIN FARMACIA
HABILITADA: RECOMENDACIONES
Estos establecimientos NO PUEDEN ADQUIRIR Se recuerda a los colegas que las recetas de archivo, deben
ningún medicamento que se encuentre incluido dentro de los ser pasadas diariamente al libro recetario y en los casos que
Listados de psicotropicos. Esto significa que podrán corresponda, también al de psicotrópicos o estupefacientes.
adquirirlos en forma individual los pacientes en las farmacias Las mismas deben ser fechadas, firmadas, numeradas y
y con el tipo de receta que requiera la medicación. . selladas. En el caso que no hubiere recetas de archivo ese
Tampoco las clínicas, Sanatorios, u Hospitales sin día, se debe firmar el libro recetario con la nota “sin recetas”.
Farmacia Habilitada pueden adquirir en forma directa Las recetas de psicotrópicos y estupefacientes
psicotropicos a Droguerías y/o Laboratorios. (Ley Nac. Listas II, III y IV, deberán ser archivadas por dos años y solo
19303). podrán ser destruidas previa intervención de la Autoridad
Sanitaria.
VENTA DE ESTUPEFACIENTES A CLINICAS, Las facturas de compra de productos psicotrópicos
SANATORIOS U HOSPITALES SIN FARMACIAS y estupefacientes (todas las listas), deben ser guardadas y
HABILITADAS. archivadas en la farmacia por dos años; quedando a
Estos establecimientos podrán adquirir disposición de las Autoridad Sanitaria cuando las requieran.
estupefacientes únicamente en farmacias para uso exclusivo En el caso de ser retiradas por el Contador, deberán ser
de pacientes internados siempre que el Director Médico del reemplazadas por fotocopias.
establecimiento se encuentre autorizado por Disposición del Los vales de Adquisición de psicotrópicos y
Ministerio de Salud de la Provincia que corresponda; estupefacientes, deben mantenerse ordenados,
utilizando los recetarios especiales por triplicado que dicho manteniendo un orden correlativo, estén usados o no.
Ministerio le entrega para tal fin.
NOTA: En todos los casos en que el médico no indica la
Nota: Se aclara que estos establecimientos (Clínicas, DOSIS Y TAMAÑO de un psicotrópico o estupefaciente, el
Sanatorios, etc.) deben cumplir con los controles internos farmacéutico debe dispensar la menor dosis y el envase con
que les impone el inc. d) del artículo 15º de la Ley Nac. menor contenido de unidades.
17.818) En caso que el médico indique cantidad de unidades que
excede el envase de menor tamaño, pero no alcance al
--------------------------------------ooo-------------------------------------- envase de mayor unidades del producto, deberá dispensar
VENCIMIENTO DE PSICOTROPICOS Y el tamaño menor.
ESTUPEFACIENTES.

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Confederación Farmacéutica Argentina.
No confundir normas de Obras Sociales por las cuales se y expendio de la Estricnina y sus sales de todos los
reconocen tratamientos prolongados en uso de sustancias productos destinados al uso en medicina veterinaria.
psicotropicos, pero que no concuerdan con las normas Por ello aconsejamos a los Farmacéuticos que, en
legales que rigen la dispensa de estos productos. En estos virtud de la prohibición de la tenencia y comercialización de
casos el farmacéutico se debe guiar exclusivamente por lo dicha sustancia, se abstengan de tener la misma en su
establecido en la Leyes Sanitarias. Farmacia.

Intercambio de Vales de Adquisición de Psicotropicos y DESTRUCCIÓN DE DROGAS Y MEDICAMENTOS POR


Estupefacientes entre farmacias y/o Droguerías: PARTE DE LAS FARMACIAS.
Dicho procedimiento no resulta procedente, los Todo medicamento, droga o producto químico que
vales se entregan a cada Farmacéutico para su utilización deban ser destruidos, el farmacéutico lo realizará por medio
en la Farmacia o Droguería en que se desempeñan, del sistema de Residuos Patogénicos.
encontrándose identificado cada establecimiento. En los casos de psicotropicos y estupefacientes,
para la destrucción de los mismos (por vencidos,
Normas común para la adquisición de Psicotropicos y deteriorados, etc.) debe solicitar por nota al Área de
Estupefacientes: Farmacia del Ministerio de Salud de La Provincia
Se recuerda que existen formularios Oficiales correspondiente, la autorización previa o la visita de un
impresos para la adquisición de cada una de esas inspector para su constatación, labrando un acta en esa
especialidades medicinales (Lista II, y III); por lo tanto los ocasión para su posterior descargo en los libros respectivos.
Vales correspondientes a Psicotropicos solamente se Igual metodología debe seguirse en caso de necesitar
utilizarán para la adquisición de estos. El mismo ejemplo destruir Recetas por Dispensa de psicotropicos Listas II y III
para el caso de los Estupefacientes; es decir que no se y/o estupefacientes Listas I, II y III (siempre que las mismas
pueden intercambiar. tengan una antigüedad no menor a 2 años).
En cuanto a la confección de los Vales para la adquisición
de Psicotropicos y Estupefacientes Lista II y III, debe tenerse FORMULAS MAGISTRALES DE
presente qué, tanto el duplicado como el Triplicado, deben MORFINA.
ser legibles, por lo que se recomienda adoptar los recaudos
pertinentes a tales efectos.
Existen muchas formulas magistrales orales sobre
morfina, en este caso podemos recomendar la lectura de la
SUSTANCIAS TOXICAS. revista BIFASE Vol. 12 (3) (editada por el Colegio de
Farmacéuticos de la Prov. de Buenos Aires) –propiedades
Tóxico: Toda sustancia que ingerida, inhalada o absorbida, físico químicas, estabilidad, formulas magistrales, régimen
aplicada, inyectada o desarrollada dentro del cuerpo es posológico, interacciones, etc. – o bien consultar la Pág.
capaz, por sus propiedades químicas o físicas, de provocar www.colfarma.org.bifase o buenas prácticas de
alteraciones orgánico-funcionales o aún la muerte. Preparaciones Farmacéuticas (Laboratorio de Control de
Libro de Tóxico: Destinado al registro de “las drogas cuyo Calidad del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de
uso pueda significar peligro (sustancias tóxicas o Buenos Aires)
peligrosas), solo podrán expenderse dejando constancia en Se aconseja el expendio en envases de color
el Libro de Tóxicos. caramelo y entregar una jeringa descartable plástica sin
Las Farmacias dispondrán de lugar específico para depósito aguja para la correcta administración e la fórmula magistral
de estas sustancias. Asimismo, deberán poseer un ejemplar evitando el uso de goteros o medidas caseras (como
o guía sencilla de primeros auxilios, para casos de cucharitas de té, etc.) menos exactas. Se debe guardar el
envenenamientos agudos y las drogas e implementos que envase en la heladera.
en la misma se especifican. En caso de fórmulas magistrales que contengan mayor dosis
que la indicada en la Farmacopea Nacional Argentina,
Estricnina: Por Disposición 3228/97 la Administración deberá ser ratificada la receta por el médico.
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica Puede ver el Farmacéutico la factibilidad de
(ANMAT), ha PROHIBIDO LA COMERCIALIZACIÓN Y USO sustituir el jarabe de morfina por gotas, ya que esta fórmula
EN EL TERRITORIO NACIONAL DE AQUELLAS farmacéutica, permite en la última faz del paciente terminal,
ESPECIALIDADES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO suministrarle directamente gotitas en la boca e razón del
ACTIVO ESTRICTINA O SUS SALES. menor volumen y el enfermo puede recibir el medicamento.
También rige en nuestro país, en el ámbito de (Se suele administrar con algunos mililitros de gaseosas NO
Salud Animal, la prohibición de fabricación, fraccionamiento COLAS). También, las gotas pueden ser suministradas por
vía sub-lingual con acción más inmediata.

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Confederación Farmacéutica Argentina.
CONDICION DE ADQUISICION Y DISPENSA DE MEDICAMENTOS
PSICOTROPICOS EN FARMACIAS

Psicotropicos
Lista Adquisición Dispensación
I Prohibida Prohibida
II Vale Oficial Receta Oficial por triplicado
III Vale Oficial Rec. Archivada.
IV Fact. Diferenciada Rec. Archivada.

Devolución: Listas II y III se devuelven con comprobantes.

Estupefacientes
I Vale Oficial Receta Oficial por Triplicado
II Vale Oficial Receta Oficial por Triplicado
III Vale Oficial Rec. Archivada
IV Prohibida Prohibida

Devolución: Lista I, II y III se devuelven con comprobantes.

LISTADO DE SUSTANCIAS DE RIESGO, bajo la condición de


VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA
AMILSUPRIDA NEFASODONA
ATOMOXETINA (SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA
ARIPIPRAZOL (ANTIPSICOTICO) PERO DE RIESGO DE HEPATOTOXICIDAD).
BIPERIDENO (DISP. 3053/01) NIMESULIDA (SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA
BROMOPERIDOL PERO DE VIGILANCIA CONTROLADA).
BUSPIRONA OLANZAPINA
CISAPRIDA (DISP. 2525/00) QUETIAPINA
DEXTROMETORFANO (RES. 129/87) SIBUTRAMINA
DULOXETINA SILDENAFIL
ESCITALOPRAN (ANTIDEPRESIVO) SUCCINILCOLINA (DISP. 7352/99)
FELBAMATO TALIDOMIDA
ISOTRETINOINA TRAMADOL (SOLO DE VENTA BAJO RECETA ARCHIVADA)
MALATIÓN (DISP. 112/93 Y 620/93) (MUSTRAS MEDICAS RESTRINGIDAS).
MILNACIPRAN (ANTIDEPRESIVO) TRIHEXIFENIDILO (DISP. 3053/01)
MIRTAZAPINA (ANTIDEPRESIVO) ZUCLOPENTIXOL
MISOPROSTOL (DISP. 3646/98) ZIPRASIDONA
CONTRAINDICACIÓN SEVERA EN EMBARAZO ZALEPLON (AGENTE HIPNOTICO NO BENZODÍAZEPINA)
MODAFINILO ZOTEPINA

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Confederación Farmacéutica Argentina.
LISTAS DE PSICOTROPICOS
(Lista actualizada de sustancias comprendidas en la Ley Nac. 19.303 y normas posteriores complementarias)
LISTA I
Drogas de uso prohibido en la elaboración de especialidades farmacéuticas o fórmulas magistrales (art. 3º-Ley
19.303)
Brolanfetamina (DOB) Eticiclidina (PCE) MDA N:hidroxi-MDA Tenociclidina
Catinona Etriptamina Meclocualona Parahexilo Tetrahidrocannabidol
Bufotenina Harmalina Metcatinona PMA (sus isomeros y variantes
DET Harmina Metacualona Psilocibina estereoquimicas)
DMA Ibogaina Mescalina Psilocina (Psilotsina) 4-mta (alfa-metil4-metiltio-
DMHP (+)-Lisergida 4-Metilaminorex Roliciclidina fenetilamina) Disp. 3634/02
DMT (LSD-LSD 25) MMDA (PHP, PCPY)
DOET MDMA N.etil MDA STP, DOM
LISTA II
Compra (Farmacias-Droguería): Con Vale Oficial / Dispensación (farmacias): con Receta Oficial Archivada
Venta (Droguerías): con Vale Oficial / Asiento para Farmacias: en Libro Recetario y Libro de Psicotropicos
Devolución a Droguerías o Laboratorios: con comprobantes.
Amineptina Fencanfamina Isoaminilo Metilfenidato Ziprepol
Anfepramona Fenciclidina (PCP) Ketamina Recetamo de 2-C-B-(4.bromo-2,5-dimeto-
(Dietilpropion) Fendimetrazina Levanfetamina Metanfetamina xifenetilamina)
Anfetamina Fenetilina Levometanfetamina Pemolina Disp. 3634/02
Benzfetamina Fenmetracina N-etilanfetamina Pentazocina
Clobenzorex Femproporex Mefenorex Secobarbital
Clorfentermina Fentermina Metanfepramona TMA (3,4,5-trimetoxian-
Dexanfenramina Furfenorfex Metanfetamina fetamina)

LISTA III
Compra (Farmacias-droguerías): con Vale Oficial / Dispensa (farmacia): Receta archivada
Venta (droguerías): con Vale Oficial / Asiento para farmacias: en libro recetario y psicotropicos
Devolución a Droguería o Laboratorio: con comprobantes.
Allobarbital Buprenorfina (nor-seudoefedrina) Glutetimida Tiamilal Sódico
Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS
Amobarbital Butabarbital Sódico Ciclobarbital
Edición I, Abril de 2006Hexobarbital Sódico Tiopental Sódico 8
Aprobarbital Butabarbital Confederación FarmacéuticaIpronal
Clozapina Argentina. Vinilbital
Barbital Butobarbital Flunitrazepam Metilfenobarbital
Brallobarbital Calcico Catina Fenobarbital Pentobarbital
LISTADO DE DROGAS PSICOTROPICAS, Dosis máxima por toma y por día
(Lista actualizadaCondición de Prescripción
de sustancias comprendidasy Dispensación de DROGAS
en la Ley Nac. 19.303 y FARMACÉUTICAS
normas posteriores 9
complementarias) Edición I, Abril de 2006
Confederación Farmacéutica Argentina.
LISTA II
Droga Dosis usual Vía Dosis Máxima Droga Dosis Usual Vía Dosis Máxima
Anfepramona o 25 mg oral 75 mg/día Ketamina (*)
LISTA IV
Droga Dosis usual Vía Dosis Máxima Droga Dosis Usual Vía Dosis Máxima
Alimemazina 10 mg oral 40 mg/día Desipramina 60 mg oral 200 mg/día
Amineptino 100 mg oral 300 mg/día Desipramina 25 mg oral 100 mg/día
Amoxapina 150 mg oral 300 mg/día Díazepam 10 mg oral/iny 30 mg/día
Martindale, "The complete Drug Reference"32th Ed, Dibenzepina 80 mg oral 560 mg/día
Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS
1999, USA, Pág. 279. Edición Dimetilaminoetano
I, Abril de 2006 100 mg oral/iny 300 mg/día 10
-----------------
Confederación Farmacéutica Argentina.
Alprazolam 1 mg oral 4,5 mg/día (deanol) - ----------- ----------------------
Amitriptilina 25 mg oral/iny 100 mg/día Dixiracina 10 mg oral 50 mg/día
Benactizina 2 mg oral 9 mg/día Doxepina 50 mg oral 300 mg/día
Droga Dosis usual Via Dosis Máxima Droga Dosis Usual Via Dosis Máxima
Lorazepam 2,5 mg oral/iny 10 mg/día Propericiazina 25 mg oral 100 mg/día
Lormetazepam 2,5 mg oral 2,5 mg/día Protiptilina 15 mg oral 60 mg/día
Loxapina 50 mg oral 100 mg/día Sertralina 50 mg oral 200 mg/día
Naprotilina 25 mg oral 50 mg/día Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Mazindol 2 mg oral 4 mg/día 1999, USA, pág. 307.

Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS


Edición I, Abril de 2006
11
Confederación Farmacéutica Argentina.
Medazepam 7,5 mg oral 30 mg/día Sulpirida 100 mg oral 300 mg/día
Mefexamida 150 mg oral 600 mg/día Temazepam 20 mg oral/iny 30 mg/día
----------------------
Mefexamida 125 mg iny 50 mg/día Tianeptino 37,5 mg oral -
Meprobamato 800 mg oral 2400 mg/día Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Midazolam 7,5 mg oral 15 mg/día 1999, USA, pág. 308.
Midazolam 2,5 mg iny 7,5 mg/día Tioproperazina 10 mg oral/iny 40 mg/día
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, Tioridazina 50 a 300 mg 1 a 3 veces/día
------------- ----------------------
1999, USA, pág. 681. clorhidrato ------------------- - -
Moclobemida 300 mg oral 600 mg/día Tiotixeno 20 mg oral/iny 60 mg/día
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, Tranilcipromina 15 mg oral 20 mg/día
1999, USA, pág. 299. Trazodona 25 mg oral 300 mg/día
------------- ----------------------
Nefazodona 200 mg oral 600 mg/día clorhidrato ------------------- - -
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, Triazolam 0,25 mg oral 1 mg/día
1999, USA, pág. 300 Trifluperidol 0,5 mg oral 2 mg/día
Nitrazepam 2,5 mg oral 10 mg/día Trifluoperazina 10 mg oral 30 mg/día
Nomifensin 10 mg oral 150 mg/día Trifluoperazina 2 mg 10 mg/día
Nortriptilina 25 mg oral 100 mg/día Triflupromazina 25 mg oral 150 mg/día
Oxacepam 10 mg oral/iny 120 mg/día Triflupromazina 20 mg iny. 20 mg/día
Oxipertina 10 mg oral 120 mg/día Trimipramina 25 mg oral/iny 125 mg/día
Pargilina 10 mg oral 150 mg/día Venlafaxina 75 mg oral 150 mg/día
Paroxetina 20 mg oral 60 mg/día Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed, 1999, USA, pág. 311.
----------------------
1999 Zolpiderm 10 mg oral -
Penfluridol 20 mg oral 120 mg/día Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Perfenazina 8 mg oral/iny 24 mg/día 1999, USA, pág. 699
----------------------
Pimozida 1 mg oral 6 mg/día Zopiclona 10 mg oral -
Piperacetacina 25 mg oral 160 mg/día Martindale, "The Complete Drug reference", 32th Ed,
Piperacetacina 4 mg iny 24 mg/día 1999, USA, pág. 699
Pipotizina (rec. C/30días) 25mg iny,125 mg/sem
Piracetam 0,4 mg oral 2,4 mg/día TODO LO EXPRESADO EN NEGRITA CURSIVA REFLEJA
Piracetam 1 mg iny 2 mg/día LAS MODIFICACIONES QUE SE SUGIEREN INTRODUCIR
Prazepam 20 mg oral 60 mg/día A LO DISPUESTO EN EL DECRETO 1031/86.
Procloperazina 25 mg oral/iny 50 mg/día
---------------------
maleato ------------------ ----------- -
Prorintane 10 mg oral 30 mg/día
Prometazina 20 mg oral 50 mg/día Como dato de Interés, sin estar dentro del Listado de
---------------------
clorhidrato ------------------ ----------- - Psicotropicos, señalamos:
Prometazina 50 mg iny 50 mg/día
---------------------
clorhidrato ------------------ ----------- - Carbamazapina 200 mg oral 1200 mg/día

LISTADO DE ESTUPEFACIENTES
(Listado actualizado de sustancias comprendidas en la Ley 17818 y
normas posteriores complementarias).

Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS


Edición I, Abril de 2006
12
Droga Dosis usual Via Dosis Maxima Droga Dosis Usual Via Dosis Maxima
Confederación Farmacéutica Argentina.
Lorazepam 2,5 mg oral/iny 10 mg/día Propericiazina 25 mg oral 100 mg/día
Lormetazepam 2,5 mg oral 2,5 mg/día Protiptilina 15 mg oral 60 mg/día
Loxapina 50 mg oral 100 mg/día Sertralina 50 mg oral 200 mg/día
La Ley 17818 establece que la condición de venta de los estupefacientes incluidos en las Listas I y los de Lista II, que
superen las concentraciones establecidas en la Lista III (ver al final de las Listas II y III), deben ser dispensados con
Receta Oficial Archivada
Compra (farmacias-droguerías): CON VALE OFICIAL
Dispensación (farmacia): CON RECETA OFICIAL ARCHIVADA
Venta (droguerías): CON VALE OFICIAL
Venta (droguerías): CON VALE OFICIAL
Asiento para Farmacias: EN EL LIBRO RECETARIO Y ESTUPEFACIENTES
Devolución a droguería o laboratorio: con comprobantes..

LISTA I
Acetilmetadol Coca Fenampromida Morferidina Racemoramida
Acetil-alfa-metilfentanil Cocaina Fenazocina Morfina Racemorfin
Acetorfina Codoxima Fenomórfan MPPP (1-metil-4-fenil-4- Remifentanilo
Alfacetilmetadol Concentrado de paja de Fenoperidina propionato de piperidina) Sulfentanil
Alfaprodina adormidera Fentanil (ester) Tebacón
Alfametadol Desomorfina Furetidina Nicomorfina Tebaína
Alfa-metiltiofentanil Dextromoramida Heroína Moracimetadol Tilidina
Alfaprodina Díampromida Hidrocodona Norlevorfanol Tiofentanil
Alfentanil Dietiltiambuteno Hidromorfinol Normetadona Trimeperidina
Alilprodina Difenoxilato Hidromorfona Normorfina
Anileridina Difenoxina Hidroxipetidina Norpipanona
Becitramida Dihidroetorfina Isometadona Opio
Bencedinina (Disp. 3584/01) Levofenacilmorfina Oxicodona
Belcilmorfina Dihidromorfina Levometorfán Oximorfona
Betacetilmetadol Dimetileptanol Levomoramida Para-fluorofentanil
PEPAP(1-fenetil-4.fenil-
Beta-hidroxifentanil Dimenoxadol Levorfanol 4
Beta-hidroxi-3-
metilfentanil Dibetiltiambuteno Metadona acetado de piperidina)
Betameprodina Dipipanona Metazocina (ester)
Betametadol Drotebanol Metildesorfina Petidina
Betaprodina Etilmetiltiambuteno 3-Metilfentanil Piminodina
Butirado de dioxafetilo Etonitaceno 3-Metiltiofentanil Piritramida
Cannabis Etorfina Metopón Proheptacina
Cetobemidona Etoxeridina Mirofina Properidina
Clonitaceno Fenadoxona Moramida Racemetorfan

Se incluyen los Isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados de los estupefacientes de esta Lista, siempre
que la existencia de dichos isómeros sea posible dentro de la nomenclatura química especificada en la Lista.
Los ésteres y éteres de los estupefacientes enumerados en la presente Lista, siempre y cuando no figuren en otra Lista
y la existencia de dichos ésteres o éteres sea posible.
Las sales de los estupefacientes enumerados en esta Lista, incluso las sales de ésteres e isómeros en las condiciones
antes expuestas, siempre que sea posible formar dichas sales.
Quedan excluidos de estas Lista el Dextrometorfán y el Dextrorfán.

LISTA II
Acetildihidrocodeína Codeína
Dextropropoxífeno Dihidrocodeína
Etilmorfina Folcodina
Nicocodina Nicodicodina
Norcodeína Propiramo

Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS


Edición I, Abril de 2006
13
Confederación Farmacéutica Argentina.
Los isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados de los estupefacientes de esta Lista,
siempre que sea posible formar dichos isómeros dentro de la nomenclatura especificada en esta Lista
Las sales de los estupefacientes enumerados en esta Lista, incluso las sales de los isómeros en las condiciones
antes expuestas, siempre que sea posible formar dichas sales.

LISTA III
Compra por farmacias: con Vale Oficial
Dispensa en Farmacias: con Receta Común Archivada, siempre que se den las condiciones que a continuación se detallan.
Devolución a Droguería o Laboratorio: con comprobantes.

1.- PREPARADOS DE

Acetildihidrocodeína Codeína
Dihidrocodeína
Etilmorfina
Folcodina
Nicocodina
Nicodicodina
Norcodeína
Cuando estén mezclados con uno o varios ingredientes mas, y no contengan mas de 100 mg. De estupefacientes por unidad de
dosificación, y estén mezclados con la misma cantidad por lo menos de meticulosa.
2.- Los preparados de Propiramo que no contengan mas de 10 mg. de Propiramo por unidad de dosificación, y estén mezclados
con la misma cantidad por lo menos de meticulosa.
3.- Los preparados para uso oral que no contengan mas de 135 mg. de base de Dextropropoxifeno por unidad de dosificación, o
con una concentración no superior al 2,5 % en preparados no divididos, siempre que tales preparados no contengan ninguna
sustancia que sea objeto de fiscalización con arreglo al convenio sobre las sustancias Psicotrópicas de 1971.
4.- Los preparados de Cocaína que no contengan mas del 0,1 % de Cocaína calculado en base y los preparados de Opio o de
Morfina que no contengan mas de 0,2 % de Morfina calculada en Morfina base anhidra y estén mezclados con uno o varios ingre-
dientes mas, de tal manera que el estupefaciente no pueda separarse por medios sencillos o en cantidades que constituyan un
peligro para la salud pública.
5.- Los preparados de Difenoxina que no contengan, por unidad de dosificación, mas de 0.5 % mg. de Difenoxina y una cantidad
de Sulfato de Atropina equivalente, como mínimo, al 5% de la dosis de Difenoxina.
6.- Los preparados de Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificación, mas de 2.5 % mg. de Difenoxilato calculados
como base y una cantidad de Sulfato de Atropina equivalente, como mínimo, al 1 % de la dosis de Difenoxilato.
7.- Pulvis ipecacuanhae et opii compositus.
10 % de polvo de opio
10 % de polvo de raíz de ipecacuana, bien mezclados con 80 % de cualquier otro ingrediente en polvo, que no contenga
estupefaciente alguno.
8.- Los preparados que respondan a cualquiera de las formulas enumeradas en la Lista y mezclas de dichos preparados con
ingrediente que no contenga estupefaciente alguno.
Ej. La tintura de opio azafranada o Láudano de Sydenham, por su contenido en morfina, debe ser dispensado en receta oficial
Archivada, (superar el 0,2 % de morfina).

Se recuerda que la droga Dextropropoxifeno está incluida en la Lista II de estupefacientes, pero cuando el producto no
supera los 135 mg. por unidad de dosificación, el medicamento que la contiene, se ubica en la Lista III (Ej. KLOSIDOL),
pero la comercialización entre el Laboratorio y la Droguería, o entre alguno de ellos y Farmacia, SIEMPRE SE REALIZA
POR INTERMEDIO DE VALES OFICIALES

Condición de Prescripción y Dispensación de DROGAS FARMACÉUTICAS


Edición I, Abril de 2006
14
Confederación Farmacéutica Argentina.

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