DICTA SENTENCIA EN SUMARl1J SANITARIO

ORDENADO INSTRUIR POR LA RESOLUCIÓN EXENTANº

2706 DE FECHA 12 DE JULIO DE 2019, EN FARMACIA
SAINT GERMAIN L-3.

RESOLUCÓN EXENTANº _________ _,

SANTIAGO, 3 7 4 1 16. 08. 2021

VISTOS estos antecedentes; Resolución Exenta
número 2706 de fecha 12 de julio de 2019; providencia interna Nº 1395, de 28 de junio de 2019, de
la Jefatura de Asesoría Jurídica; el memorando N° 584 de fecha 26 de junio de 2019, de la Jefatura
del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos; el Informe de Fiscalización Nº 0578-
0669/19, de 14 de junio de 2019, del Subdepartamento de Fiscalización; las actas inspectivas Nº
0578/19 y 0669/19, de 14 de mayo y 06 de junio de 2019, respectivamente, ambas levantadas por
tos inspectores del Instituto de Salud Pública de Chile; acta de audiencia de fecha 03 de octubre de
2019; descargos; y,

CONSIDERANDO

PRIMERO: Que, el Derecho Administrativo

Sancionador corresponde a una potestad de la que está investida la Administración para velar por
el cumplimiento de las normas y reglamentos cuya vigilancia le han sido encomendada.

SEGUNDO: Que, la naturaleza intrínsecament e técnica

y compleja de la actividad farmacéutica requiere de una Administración dotada de las atribuciones
que le permitan controlar, fiscalizar y sancionar adecuadamente las conductas de reproche que se
detecten en el ejercicio de sus funciones. En ese sentido, al verificarse una infracción a cualquiera
de las normas del Código Sanitario o de los reglamentos afines, serán aplicables las normas
contenidas en el Libro X del citado Código denominado "De los procedimientos y Sanciones",
substanciándose el procedimiento administrativo sancionatorio ante este Servicio.

TERCERO: Que, mediante la dictación de la Resolución

Exenta 2706 de 2019, se ordenó la instrucción de un sumarlo sanitario a Farmacia Saint Germain L-
3, ubicada en Avenida S de abril Nº 5101, comuna de Estación Central, Región Metropolitana, de
propiedad de don Rodolfo Alfonso González Ovalle, cédula de identidad N° 6.380.411-8, para
investigar y [Link] hechos singularizados en los documentos que forman parte de los vistos
de este instrumento, con el objeto de perseguir las responsabilidades sanitarias que de ellos pudiere
derivar:
a) Falta de Químico Farmacéutico: Se deja constancia
por parte de los fiscalizadores durante visita inspectiva, que al momento de iniciar ta supervisión el
establecimiento no cont,aba con la presencia de Químico Farmacéutico.
b) Falta de anotación de Asunción de Director
Técnico: En la inspección los fiscalizadores evidencian que en el libro de inspección no indica la
fecha de asunción del Director Técnico.

Página 1 de 6
 CUARTO: Que, con fecha 03 de octubre de 2019, citada
en forma legal a audiencia de presentación de descargos frente a la Fiscalfa del presente sumario
sanitario, comparece don Rodolfo González Ovalle, quien presentó escrito de descargos señalando
que, a su juicio, la ausencia temporal no acarrea responsabilidad alguna. Agrega que, él en su calidad
de director técnico, había concurrido a la realización de un examen, sin embargo, el centro médico
tuvo un retraso en la atención, lo que -según su parecer- se constituirla como un caso fortuito.
Agrega, como consideración final, que la presente es su
primera infracción y que su empresa se trata de una PYME.

QUINTO: Que, previo al análisis de sus descargos, es

necesario señalar que la prueba, como se extrae del artículo 35 de la Ley N° 19.880 que Establece
las Bases de los Procedimientos Administrativos que Rigen los Actos de los órganos de la
Administración del Estado, se aprecia en conciencia. Ello significa que rige el principio de libre
apreciación de la prueba, el que se ha interpretado tradicionalmente acudiendo a la apreciación
conjunta de la prueba y el concepto de sana crítica. En consecuencia, la Administración y, por ende
este Servicio, puede y debe apreciar integralmente y con absoluta libertad las pruebas suministradas
al expediente1.

SEXTO: Que, en primer lugar, es relevante señalar que,

en relación a la falta de químico farmacéutico, el tenor del artículo 129-A del Código Sanitario es
claro al señalar que el químico farmacéutico "deberá estar presente durante todo el horario de
funcionamiento del establecimiento". De esta norma -que establece una obligación objetiva y
concreta para la farmacia- no nace ninguna situación de excepción contemplada por et legislador.
Lo anterior no es casual, en tanto ha sido el propio
legislador quien ha elevado a las farmacias a la categoría de "centros de salud". En efecto, cabe
recordar que desde la entrada en vigencia de la ley 20.724 que modificó el Código Sanitario, se ha
consagrado en la ley la dimensión sanitaria de los establecimientos farmacéuticos, atribuyéndoles
en el artículo 129 del Código dicha categoría. En efecto, prescribe la disposición referida que "Las
farmacias son centros de salud, esto es, lugares en los cuales se realizan acciones sanitarias y, en
tal carácter, cooperarán con elfin de garantizar el uso racional de los medicamentos en la atención
de salud. Serán dirigidas por un qufmico farmacéutico y contarán con un petitorio mfnimo de
medicamentos para contribuir a las labores de farmacovigilancia".

S~PTIMO: Que, esta disposición legal es de suma

relevancia para efectos de comprender cuál es la naturaleza jurídico-sanitaria de las farmacias y,
asimismo, para definir cuál es su función. Al efecto, al señalar el legislador que ellas son centros de
salud, está diciendo que no son asimilables a un negocio cualquiera, porque la naturaleza intrínseca
de los bienes que comercializa producen efectos directos e inmediatos en la salud de las personas,
viendo limitada su actividad conforme el ordenamiento jurídico -en abstracto- y la autoridad
encargada de su fiscalización -en concreto- establezcan determinadas obligaciones. Respecto de la
función, ha quedado expresamente establecido que corresponderá a las farmacias cooperar con el
fin de garantizar el uso racional de medicamentos, es decir, entregar un servicio que forma parte de
la cadena de prestaciones de salud, más allá de un mero producto. En ese sentido, la concepción de
ta farmacia que otrora fuera estrictamente comercial, se ve necesariamente restringida por el rol
social reconocido y mandatado por la ley.

1
JARA SCHNETTLER, Jaime; MATURANA MIQUEL, Crlstlán. Actas de fiscalización y debido procedimiento administrativo.
Revista de Derecho Administrativo. Nº 3. 2009. Páginas 1-28.

Página 2de 6
 OCTAVO: Que, en este contexto, lo que se pretende es
regular una actividad que coadyuva a los fines del Estado relacionados con la garantía de acceso a
las acciones de salud mediante la dispensación de productos farmacéuticos, con estricta
subordinación al principio de "uso racional de los medicamentos". Para ello, el legislador incorporó
este principio rector en la nueva mirada sanitaria y, en función de ello, asignó la carga a estos
establecimientos de cooperar en garantizar que ese principio se haga efectivo.

NOVENO: Que, el uso de medicamentos,

independientemente de su condición de venta (con o sin receta) encierra un ineludible potencial
dañino, a veces impredecible. Las reacciones adversas a los fármacos son una causa frecuente, a
menudo prevenible, de enfermedad, discapacidad o incluso muerte. Es por esto que la
reglamentación exige que cualquier producto farmacéutico que se comercialice en el país sea
registrado, presentando antecedentes que comprueben su calídad, eficacia y seguridad,
especificando los riesgos que implica el uso de estos. El registro de los productos farmacéuticos es
una herramienta para el estricto control de cualquier cambio o problema que pueda surgir con su
uso. Por estas razones, los medicamentos solo pueden ser prescritos por profesionales autorizados.
Asimismo, los lugares de dispensación de los productos
farmacéuticos deben cumplir ciertas condiciones y ser autorizados por la autoridad sanitaria con el
fin de asegurar el correcto manejo y dispensación de estos productos. Las personas que realizan la
dispensación deben tener conocimientos específicos relacionados con el uso de medicamentos, el
cual es evaluado y certificado por la autoridad.

DÉCIMO: Que, debido a la responsabilidad que implica

la dispensación, la reglamentación internacional declara necesaria la presencia de un profesional
universitario con vasto conocimiento sobre los medicamentos; no solamente para orientar a los
pacientes, sino para supervisar el trabajo de los auxiliares de farmacias y poder asegurar un
adecuado transporte, almacenamiento y dispensación de los medicamentos. El acto de dispensar
medicamentos está definido como el "acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más
medicamentos a un paciente, generalmente como respuesta a fa presentación de una receta
elaborada por un profesional autorizado. En este acto, el farmacéutico informa y orienta al paciente
sobre el uso adecuado de dicho medicamento"2 •
El conocimiento de estos profesionales y técnicos está
orientado específicamente a los medicamentos, pero además incluye los lineamientos entregados
por las entidades rectoras como son la Organización Mundial de la Salud, entre los que se
encuentran minimizar los efectos adversos y procurar que a la hora de tomar decisiones
terapéuticas se tengan en cuenta las necesidades, expectativas y preocupaciones del paciente3 •

UNDÉCIMO: Que, concordante con ello, nuestra

legislación impone para el funcionamiento de la farmacia, la exigencia de la presencia de un químico
farmacéutico, quien la dirigirá técnicamente, debiendo estar presente durante todo el horario de
.f uncionamiento del establecimiento, correspondiéndole realizar o supervisar la dispensación
adecuada de los productos farmacéuticos conforme a los términos dispuestos en la receta,
informar personalmente y propender a su uso racional, absolviendo las consultas que le formulen
los usuarios. También deberá ejercer la permanente vigilancia de los aspectos técnico-sanitarios del
establecimiento. En el ejercicio de su función de dispensación, dichos profesionales deberán,
además, efectuar o supervisar el fraccionamiento de envases de medicamentos para la entrega del
número de dosis requerido por la persona, según la prescripción del profesional competente. Lo

2
Organización Panamericana de la Salud (OPS). Seivlclos Farmacéuticos basados en la atención primaria de salud. 2013.
• OMS. The lmportance of Pharmacovigllance. UMC 2002.

Página 3 de 6
anterior, en virtud de la abundante evidencia científica que asocia el uso irracional (incorrecta
dispensación) de medicamentos, con eventos de intoxicación y enfermedades.

DUODÉCIMO: Que, de lo dicho, no cabe sino colegir

que no es compatible el funcionamiento de la farmacia con la ausencia del químico farmacéutico
responsable.

DÉCIMO TERCERO: Que, en relación a su

interpretación en relación a la ausencia del director técnico y del eximente de responsabilidad que
estaría consagrado en el D.S. 466/84 del Ministerio de Salud, particularmente en su artículo 23, cabe
señalar que yerra en sus conclusiones, toda vez que el citado artículo dispone una causal que exime
de responsabilidad al profesional químico farmacéutico que ejerce la dirección técnica del
establecimiento y que anota en el registro oficial su ausencia transitoria, más no para la farmacia,
la cual -de acuerdo a lo dispuesto en el articulo 129 A del código Sanitario- está obligada a funcionar
en todo momento con un profesional que la dirija técnicamente. En este sentido, el legislador
sanitario ha establecido una responsabilidad propia del establecimiento, la que es distinta e
independiente de la responsabilidad imputada a sus empleados.

DÉCIMO CUARTO: Que, en otro acápite de su

presentación, la sumariada ha intentado configurar la causal eximente de responsabilidad
denominada "caso fortuito o fuerza mayor" al momento de señalar que la falta del químico
farmacéutico del establecimiento se debió a un problema del centro médico, quien retraso la
atención de dicho profesional. Al respecto valga recordar que el caso fortuito o fuerza mayor\ vale
decir, "el imprevisto a que no es posible resistir... que supone un acontecimiento imprevisible e
irresistible, esto es, cuando no hay ninguna razón especial para creer en su realización y cuando no
es posible evitar sus consecuencias"5, para configurarla se requiere del cumplimiento copulativo de
tres requisitos, a saber, "1) el hecho debe ser generado por una causa extraf\a a la voluntad del
deudor, es decir, éste no ha debido contribuir de ninguna manera a causarlo; 2) el hecho debe ser
imprevisto, así las cosas, ella se refiere a que ninguna razón hay para esperar su ocurrencia, por
ende, racionalmente no existe manera de anticipar su ocurrencia; y 3) el hecho debe ser irresistible,
o sea, implica que no es posible evitar sus consecuencias" 6 •
Como se ha establecido, el hecho, en primer término,
debe ser imprevisto, cuestión que en la especie que no ocurre, pues existe una probabilidad cierta
que las atención médicas sufran retrasos y, por la otra, el hecho debe ser de naturaleza externa a la
intervención de tas partes, por tanto, debe desarrollarse más allá de la esfera de control de las
personas responsables, cuestión que no sucede con el caso en análisis; en consecuencia, la
eximente de responsabilidad alegada no se configura en la especie.

DÉCIMO QUINTO: Que, en relación al segundo hecho

infraccional, se advierte -de los medios probatorios allegados por la sumariada- que la imputación
efectuada en la Resolución Exenta número 2706 de 2019, a saber, falta de anotación de asunción

4 La jurisprudencia, en las ocasiones en que ha tocado este punto, suele !Imitarse a declarar que en el uso del Código
Civil, las dichas expresiones son sinónimas: "El caso fortuito se encuentra definido en el artículo 45 del Código Clvil, el que
señala que "Se llama fuerza mayor o caso fortuito el imprevisto a que no es poslble resistir•••", sel'ialando luego algunos
supuestos que, a modo ejemplar, pueden ser considerados como tales. Para nuestro Código, como puede apreciarse en
la definición antes transcrita, caso fortuito y fuerza mayor son expresiones sinónimas". Ejemplo Corte de Apelaclones de
Concepción. 2011. "Lavas eco Firenze limitada con Carlos Segundo Torres Salgadou, Rol N!! 81-2011, considerando quinto.
Cita online: Cl/JUR/9431/2011
5 Corte Suprema (2 de mayo de 1963) en: Revista de Derecho y Jurisprudencia, 60 (1963), sec. 11, p. 59.
6 ALESSANDRI, Arturo; SOMARRIVA, Manuel y VOOANOVIC, Antonio. 2004. "Tratado de las obllgaclones", segunda
edición, Santiago-Chile, ed. Jurídica, pág. 278 a 281.

Página 4 de6
del director técnico, no cuenta con sustento fáctico. En consecuencia, se procederá a absolver a la
sumariada del cargo, tal como se dispondrá en lo resolutivo del presente instrumento.

DÉCIMO SEXTO: Que, dispone el artículo 177 del

Código Sanitario: "el Director General de Salud podrá cuando se trote de una primera infracción y
aparecieren antecedentes que lo justifiquen, apercibir y amonestar al infractor, sin aplicar fa multa
y demás sanciones, exigiendo que se subsanen los defectos que dieron origen a la infracción dentro
del plazo que se señale".
En este contexto, a fin de establecer la existencia de
sumarios sanitarios anteriores, esta autoridad ha consultado sus archivos institucionales,
comprobando que concurre -para ambas sumariadas- la atenuante de responsabilidad
denominada irreprochable conducta anterior, por cuanto, se ha acreditado que la presente es su
primera infracción a la normativa sanitaria vigente, por ello, se acogerá la citada circunstancia,
consagrada en el artículo 177 del Código Sanitario, procediéndose a la aplicación de la sanción
correspondiente a las infracciones constatadas, apreciando su concurrencia, según se disponga en
la parte resolutiva de este instrumento.

TENIENDO PRESENTE lo dispuesto en la Ley Orgánica

Constitucional de Bases Generales de la Administración del Estado; en la Ley N° 19.880, que
establece Bases de los Procedimientos Administrativos que rigen los actos de los Órganos de la
Administración del Estado; artículo 94, 95, 96 y 129 A del Código Sanitario en los Título I del Libro
Cuarto y en los Tltulos II y III del Libro Décimo, todos del Código Sanitario; el Decreto Supremo
466, del Ministerio de Salud, que aprueba el reglamento de farmacias, droguerías, almacenes
farmacéuticos, botiquines y depósitos aut'orizados; el artículo 60 del Decreto con Fuerza de Ley Nº
1, de 2005, del Ministerio de Salud, la Resolución Exenta Nº 191 de 2021 de este Instituto; así
como lo establecido en la Resolución N° 7 de 2019, de la Contraloría General de la República, dicto
lo siguiente:

RESOLUCIÓN

1. AMONÉSTASE a don Rodolfo Alfonso González

Ovalle, cédula de identidad N° 6.380.411-8, en su calidad de propietario de la Farmacia Saint
Germain L-3, ubicada en Avenida 5 de abril Nº 5101, comuna de Estación Central, Región
Metropolitana, por el cargo formulado en el punto primero de la resolución que instruyó el
presente proceso sancionatorio administrativo, a saber, ausencia del profesional químico
farmacéutico que dirija técnicamente el establecimiento.

2. ABSUÉLVESE don Rodolfo Alfonso González Ovalle,

cédula de identidad Nº 6.380.411-8, en su calidad de director técnico de la Farmacia Saint
Germain L-3, ubicada en Avenida 5 de abril N° 5101, comuna de Estación Central, Región
Metropolitana, por el cargo formulado en el punto segundo de la resolución que instruyó el
presente proceso sancionatorio administrativo, a saber, falta de anotación de asunción del
director técnico.

3. TÉNGASE PRESENTE que la presente resolución

podrá impugnarse por medio de alguna de las siguientes vías:
a) Recurso de reposición establecido en el artículo 10
de la Ley Nº 18.575 ante el Director del Instituto de Salud Pública, dentro del plazo de cinco días
hábiles contados desde la notificación de la resolución al interesado.

Página 5 de 6
 b) Reclamación judicial establecida en el artículo 171
del Código Sanitario, ante la Justicia Ordinaria Civil, dentro del plazo de cinco días hábiles contados
desde la notificación de la resolución.

4. PREVl~NESE que el ejercicio de su derecho de

impugnación, u otro que estime pertinente ante este Instituto, deberá materializarse mediante la
presentación de su recurso, acompañado de todos los documentos que estime convenientes al
efecto, en la Oficina de Partes del Instituto de Salud Pública de Chile. en horario de 8:30 a 16:30
horas. Para estos efectos, se solicita incluir en su recurso la confirmación expresa de la
habilitación de algún correo electrónico como medio de notificación de los actos administrativos
dict ados por esta autoridad, o bien, que se indique un domicilio para efectuar dicha gestión.

s. NOTIF(QUESE la presente resolución al correo

electrónico designado en la audiencia de descargos de fecha 03 de octubre de 2019:
rgfarmaceuticalocal3@[Link], ninguno de los cuales fue modificado en la presentación de
descargos por escrito. -

Anótese y comuníquese. -

INSTITtJTo DE SAWD PÚBLICA

DE CHILE
JEFE ASESORÍA JrfE IPE S

Resol Al/N"S74
Ref., 02S0/19
10 N' 563922
11/06/2020

Dlsttlbuclón; Transcrito Fielmente

. ASesorla Jurldlca.
• loteresados. Ministro de Fé
- Gestión de Trámites.
- Gestión financiera
-COVIMEC.

Avda. Marathon Nt 1000, Runoa • [Link] 48 • Fono 2575S100 • Fax 2575S684 - Santiago, Chile -[Link] •

Página 6de 6
 DICTA SENTENCIA EN SUMARlt) SANITARIO
ORDENADO INSTRUIR POR LA RESOLUCIÓN EXENTANº
2706 DE FECHA 12 DE JULIO DE 2019, EN FARMACIA
SAINT GERMAIN l -3.

RESOLUCIÓN EXENTANº _________ _,

SANTIAGO,

VISTOS estos antecedentes; Resolución Exenta

número 2706 de fecha 12 de julio de 2019; providencia interna N° 1395, de 28 de junio de 2019, de
la Jefatura de Asesoría Jurídica; el memorando N° 584 de fecha 26 de junio de 2019, de la Jefatura
del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos; el Informe de Fiscalización N° 0578-
0669/19, de 14 de junio de 2019, del Subdepartamento de Fiscalización; las actas inspectivas N°
0578/19 y 0669/19, de 14 de mayo y 06 de junio de 2019, respectivamente, ambas levantadas por
los inspectores del Instituto de Salud Pública de Chile; acta de audiencia de fecha 03 de octubre de
2019; descargos; y,

CONSIDERANDO

PRIMERO: Que, el Derecho Administrativo

Sancionador corresponde a una potestad de la que está investida la Administración para velar por
el cumplimiento de las normas y reglamentos cuya vigilancia le han sido encomendada.

SEGUNDO: Que, la naturaleza intrínsecamente técnica

y compleja de la actividad farmacéutica requiere de una Administración dotada de las atribuciones
que le permitan controlar, fiscalizar y sancionar adecuadamente las conductas de reproche que se
detecten en el ejercicio de sus funciones. En ese sentido, al verificarse una infracción a cualquiera
de las normas del Código Sanitario o de los reglamentos afines, serán aplicables las normas
contenidas en el Libro X del citado Código denominado "De los procedimientos y Sanciones",
substanciándose el procedimiento administrativo sancionatorio ante este Servicio.

TERCERO: Que, mediante la dictación de la Resolución

Exenta 2706 de 2019, se ordenó la instrucción de un sumario sanitario a Farmacia Saint Germain L-
3, ubicada en Avenida 5 de abril N° 5101, comuna de Estación Central, Región Metropolitana, de
propiedad de don Rodolfo Alfonso Gonzátez Ovalle, cédula de identidad N° 6.380.411-8, para
investigar y esclarecer los hechos singularizados en los documentos que forman parte de los vistos
de este instrumento, con el objeto de perseguir las responsabilidades sanitarias que de ellos pudiere
derivar:
a) Falta de Químico Farmacéutico: Se deja constancia
por parte de los fiscalizadores durante visita inspectiva, que al momento de iniciar la supervisión el
establecimiento no contaba con la presencia de Químico Farmacéutico.
b) Falta de anotación de Asunción de Director
Técnico: En la inspección los fiscalizadores evidencian que en el libro de inspección no indica la
fecha de asunción del Director Técnico.

Página 1 de 6
 CUARTO: Que, con fecha 03 de octubre de 2019, citada
en forma legal a audiencia de presentación de descargos frente a la Fiscalía del presente sumario
sanitario, comparece don Rodolfo González Ovalle, quien presentó escrito de descargos señalando
que, a su juicio, la ausencia temporal no acarrea responsabilidad alguna. Agrega que, él en su calidad
de director técnico, había concurrido a la realización de un examen, sin embargo, el centro médico
tuvo un retraso en la atención, lo que -según su parecer- se constituiría como un caso fortuito.
Agrega, como consideración final, que la presente es su
primera infracción y que su empresa se trata de una PYME.

QUINTO: Que, previo al análisis de sus descargos, es

necesario señalar que la prueba, como se extrae del articulo 35 de la Ley Nº 19.880 que Establece
las Bases de los Procedimientos Administrativos que Rigen los Actos de los Órganos de la
Administración del Estado, se aprecia en conciencia. Ello significa que rige el principio de libre
apreciación de la prueba, el que se ha interpretado tradicionalmente acudiendo a la apreciación
conjunta de la prueba y el concepto de sana crítica. En consecuencia, la Administración y, por ende
este Servicio, puede y debe apreciar integralmente y con absoluta libertad las pruebas suministradas
al expediente1 .

SEXTO: Que, en primer lugar, es relevante señalar que,

en relación a la falta de químico farmacéutico, el tenor del artículo 129-A del Código Sanitario es
claro al señalar que el químico farmacéutico "deberá estar presente durante todo el horario de
funcionamiento del establecimiento". De esta norma -que establece una obligación objetiva y
concreta para la farmacia- no nace ninguna situación de excepción contemplada por el legislador.
Lo anterior no es casual, en tanto ha sido el propio
legislador quien ha elevado a las farmacias a la categoría de "centros de salud". En efecto, cabe
recordar que desde la entrada en vigencia de la ley 20.724 que modificó el Código Sanitario, se ha
consagrado en la ley la dimensión sanitaria de los establecimientos farmacéuticos, atribuyéndoles
en el artículo 129 del Código dicha categoría. En efecto, prescribe la disposición referida que "Las
farmacias son centros de salud, esto es, lugares en los cuales se realizan acciones sanitarias y, en
tal carácter, cooperarán con el fin de garantizar el uso racional de los medicamentos en la atención
de salud. Serán dirigidas por un quimico farmacéutico y contarán con un petitorio mfnimo de
medicamentos para contribuir a las labores de farmacovigllancia".

S~PTIMO: Que, esta disposición legal es de suma

relevancia para efectos de comprender cuál es la naturaleza jurídico-sanitaria de las farmacias y,
asimismo, para definir cuál es su función. Al efecto, al señalar el legislador que ellas son centros de
salud, está diciendo que no son asimilables a un negocio cualquiera, porque la naturaleza intrínseca
de los bienes que comercializa producen efectos directos e inmediatos en la salud de las personas,
viendo limitada su actividad conforme el ordenamiento Jurídico -en abstracto- y la autoridad
encargada de su fiscalización -en concreto- establezcan determinadas obligaciones. Respecto de la
función, ha quedado expresamente establecido que corresponderá a las farmacias cooperar con el
fin de garantizar el uso racional de medicamentos, es decir, entregar un servicio que forma parte de
la cadena de prestaciones de salud, más allá de un mero producto. En ese sentido, la concepción de
la farmacia que otrora fuera estrictamente comercial, se ve necesariamente restringida por el rol
social reconocido y rnandatado por la ley.

1
JARA SCHNETTLER, Jaime; MATURANA MIQUEL, Crlstlán. Actas de fiscalización y debido procedimiento administrativo.
Revista de Derecho Administrativo. N° 3. 2009. Páginas 1-28.

Página 2 de 6
 OCTAVO: Que, en este contexto, lo que se pretende es
regular una actividad que coadyuva a los fines del Estado relacionados con la garantía de acceso a
las acciones de salud mediante la dispensación de productos farmacéuticos, con estricta
subordinación al principio de "uso racional de los medicamentos". Para ello, el legislador incorporó
este principio rector en la nueva mirada sanitaria y, en función de ello, asignó la carga a estos
establecimientos de cooperar en garantizar que ese principio se haga efectivo.

NOVENO: Que, el uso de medicamentos,

independientemente de su condición de venta (con o sin receta) encierra un ineludible potencial
dañino, a veces impredecible. las reacciones adversas a los fármacos son una causa frecuente, a
menudo prevenible, de enfermedad, discapacidad o incluso muerte. Es por esto que la
reglamentación exige que cualquier producto farmacéutico que se comercialice en el pais sea
registrado, presentando antecedentes que comprueben su calidad, eficacia y seguridad,
especificando los riesgos que implica el uso de estos. El registro de los productos farmacéuticos es
una herramienta para el estricto control de cualquier cambio o problema que pueda surgir con su
uso. Por estas razones, los medicamentos solo pueden ser prescritos por profesionales autorizados.
Asimismo, los lugares de dispensación de los productos
farmacéuticos deben cumplir ciertas condiciones y ser autorizados por la autoridad sanitaria con el
fin de asegurar el correcto manejo y dispensación de estos productos. Las personas que realizan la
dispensación deben tener conocimientos específicos relacionados con el uso de medicamentos, el
cual es evaluado y certificado por la autoridad.

DÉCIMO: Que, debido a la responsabilidad que implica

la dispensación, la reglamentación internacional declara necesaria la presencia de un profesional
universitario con vasto conocimiento sobre los medicamentos; no solamente para orientar a los
pacientes, sino para supervisar el trabajo de los auxiliares de farmacias y poder asegurar un
adecuado transporte, almacenamiento y dispensación de los medicamentos. El acto de dispensar
medicamentos está definido como el "acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más
medicamentos a un paciente, generalmente como respuesta a la presentación de una receta
elaborada por un profesional autorizado. En este acto, el farmacéutico informa y orienta al paciente
sobre el uso adecuado de dicho medicamento"2•
El conocimiento de estos profesionales y técnicos está
orientado específicamente a los medicamentos, pero además incluye los lineamientos entregados
por las entidades rectoras como son la Organización Mundial de la Salud, entre los que se
encuentran minimizar los efectos adversos y procurar que a la hora de tomar decisiones
terapéuticas se tengan en cuenta las necesidades, expectativas y preocupaciones del paciente3 •

UNDÉCIMO: Que, concordante con ello, nuestra

legislación impone para el funcionamiento de la farmacia, la exigencia de la presencia de un químico
farmacéutico, quien la dirigirá técnicamente, debiendo estar present e durante todo el horario de
funcionamiento del establecimiento, correspondiéndole realizar o supervisar la dispensación
adecuada de los productos farmacéuticos conforme a los términos dispuestos en la receta,
informar personalmente y propender a su uso racional, absolviendo las consultas que le formulen
los usuarios. También deberá ejercer la permanente vigilancia de los aspectos técnico-sanitarios del
establecimiento. En el ejercicio de su función de dispensación, dichos profesionales deberán,
además, efectuar o supervisar el fraccionamiento de envases de medicamentos para la entrega del
número de dosis requerido por la persona, según la prescripción del profesional compet ente. Lo

2
Organización Panamericana de la Salud (OPS). Servicios Farmacéuticos basados en la atención primaria de salud. 2013.
• OMS. The lmportance of Pharmacovlgllance. UMC 2002.

Página 3 de 6
anterior, en virtud de la abundante evidencia científica que asocia el uso irracional (incorrecta
dispensación) de medicamentos, con eventos de intoxicación y enfermedades.

DUOD~CIMO: Que, de lo dicho, no cabe sino colegir

que no es compatible el funcionamiento de la farmacia con la ausencia del químico farmacéutico
responsable.

D~CIMO TERCERO: Que, en relación a su

interpretación en relación a la ausencia del director técnico y del eximente de responsabilidad que
estarla consagrado en el D.S. 466/84 del Ministerio de Salud, particularmente en su artículo 23, cabe
señalar que yerra en sus conclusiones, toda vez que el citado artículo dispone una causal que exime
de responsabilidad al profesional químico farmacéutico que ejerce la dirección técnica del
establecimiento y que anota en el registro oficial su ausencia transitoria, más no para la farmacia,
la cual -de acuerdo a lo dispuesto en el artículo 129 A del código Sanitario- está obligada a funcionar
en todo momento con un profesional que la dirija técnicamente. En este sentido, el legislador
sanitario ha establecido una responsabilidad propia del establecimiento, la que es distinta e
independiente de la responsabilidad imputada a sus empleados.

DÉCIMO CUARTO: Que, en otro acápite de su

presentación, la sumariada ha intentado configurar la causal eximente de responsabilidad
denominada "caso fortuito o fuerza mayor'' al momento de señalar que la falta del químico
farmacéutico del establecimiento se debió a un problema del centro médico, quien retraso la
atención de dicho profesional. Al respecto valga recordar que el caso fortuito o fuerza mayor'\ vale
decir, "el imprevisto o que no es posible resistir... que supone un acontecimiento imprevisible e
irresistible, esto es, cuando no hay ninguna razón especial paro creer en su realización y cuando no
es posible evitar sus consecuencias'15, para configurarla se requiere del cumplimiento copulativo de
tres requisitos, a saber, "1) el hecho debe ser generado por una causa extraña a la voluntad del
deudor, es decir, éste no ha debido contribuir de ninguna manera a causarlo; 2) el hecho debe ser
imprevisto, así las cosas, ella se refiere a que ninguna razón hay para esperar su ocurrencia, por
ende, racionalmente no existe manera de anticipar su ocurrencia; y 3) el hecho debe ser irresistible,
o sea, implica que no es posible evitar sus consecuendas"6 •
Como se ha establecido, el hecho, en primer término,
debe ser imprevisto, cuestión que en la especie que no ocurre, pues existe una probabilidad cierta
que las atención médicas sufran retrasos y, por la otra, el hecho debe ser de naturaleza externa a la
intervención de las partes, por tanto, debe desarrollarse más allá de la esfera de control de las
personas responsables, cuestión que no sucede con el caso en análisis; en consecuencia, la
eximente de responsabilidad alegada no se configura en la especie.

DÉCIMO QUINTO: Que, en relación al segundo hecho

infraccional, se advierte -de los medios probatorios allegados por la sumariada- que la imputación
efectuada en la Resolución Exenta número 2706 de 2019, a saber, falta de anotación de asunción

4 La jurisprudencia, en las ocasiones en que ha tocado este punto, suele limitarse a declarar que en el uso del Código
Civil, las dichas expresiones son sinónimas: "El caso fortuito se encuentra definido en el artículo 45 del Código Civil, el que
señala que "Se llama fuerza mayor o caso fortuito el Imprevisto a que no es posible resistir...", sef\alando luego algunos
supuestos que, a modo ejemplar, pueden ser considerados como tales. Para nuestro Código, como puede apreciarse en
la definición antes transcrita, caso fortuito y fuerza mayor son expresiones sinónimas". Ejemplo Corte de Apelaciones de
Concepción. 2011. "Lavas eco Firenze Limitada con Carlos Segundo Torres SalgadoN, Rol Nll 81-2011, considerando quinto.
Cita online: Cl/JUR/9431/2011
5 Corte Suprema (2 de mayo de 1963) en: Revista de Derecho y Jurisprudencia, 60 (1963), sec. 11, p. 59.
6 ALESSANDRI, Arturo; SOMARRIVA, Manuel y VODANOVIC, Antonio. 2004. "Tratado de las obllgaclones", segunda
edición, Santiago-Chile, ed. Jurídica, pág. 278 a 281.

Página 4 de 6
del director técnico, no cuenta con sustento fáctico. En consecuencia, se procederá a absolver a la
sumariada del cargo, tal como se dispondrá en lo resolutivo del presente instrumento.

DÉCIMO SEXTO: Que, dispone el artículo 177 del

Código Sanitario: "e/ Director General de Salud podrá cuando se trate de una primera infracción y
aparecieren antecedentes que lo justifiquen, apercibir y amonestar al infractor, sin aplicar fa multa
y demás sanciones, exigiendo que se subsanen los defectos que dieron origen a la infracción dentro
del plazo que se señale".
En este contexto, a fin de establecer la existencia de
sumarios sanitarios anteriores, esta autoridad ha consultado sus archivos institucionales,
comprobando que concurre -para ambas sumariadas- la atenuante de responsabilidad
denominada irreprochable conducta anterior, por cuanto, se ha acreditado que la presente es su
primera infracción a la normativa sanitaria vigente, por ello, se acogerá la citada circunstancia,
consagrada en el artículo 177 del Código Sanitario, procediéndose a la aplicación de la sanción
correspondiente a las infracciones constatadas, apreciando su concurrencia, según se disponga en
la parte resolutiva de este instrumento.

TENIENDO PRESENTE lo dispuesto en la ley Orgánica

constitucional de Bases Generales de la Administración del Estado; en la Ley N° 19.880, que
establece Bases de los Procedimientos Administrativos que rigen los actos de los Órganos de la
Administración del Estado; artfculo 94, 95, 96 y 129 A del Código Sanitario en los Título I del Libro
Cuarto y en los Títulos II y III del Libro Décimo, todos del Código Sanitario; el Decreto Supremo
466, del Ministerio de Salud, que aprueba el reglamento de farmacias, droguerías, almacenes
farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados; el artfculo 60 del Decreto con Fuerza de Ley N°
1, de 2005, del Ministerio de Salud, la Resolución Exenta Nº 191 de 2021 de este Instituto; así
como lo establecido en la Resolución Nº 7 de 2019, de la Contralorfa General de la República, dicto
lo siguiente:

RESOLUCIÓN

1. AMONÉSTASE a don Rodolfo Alfonso González

Ovalle, cédula de identidad Nº 6.380.411-8, en su calidad de propietario de la Farmacia Saint
Germain L-3, ubicada en Avenida 5 de abril Nº 5101, comuna de Estación Central, Región
Metropolitana, por el cargo formulado en el punto primero de la resolución que instruyó el
presente proceso sancionatorio administrativo, a saber, ausencia del profesional químico
farmacéutico que dirija técnicamente el establecimiento.

2. ABSUÉLVESE don Rodolfo Alfonso González Ovalle,

cédula de identidad Nº 6.380.411-8, en su calidad de director técnico de la Farmacia Saint
Germain L~3, ubicada en Avenida 5 de abril Nº 5101, comuna de Estación Central, Región
Metropolitana, por el cargo formulado en el punto segundo de la resolución que instruyó el
presente proceso sancionatorio administrativo, a saber, falta de anotación de asunción del
director técnico.

3. TÉNGASE PRESENTE que la presente resolución

podrá impugnarse por medio de alguna de las siguientes vfas:
a) Recurso de reposición establecido en el artículo 10
de la Ley N° 18.575 ante el Director del Instituto de Salud Pública, dentro del plazo de cinco días
hábiles contados desde la notificación de la resolución al interesado.

Página 5 de 6
 b) Reclamación judicial establecida en el artículo 171
del Código Sanitario, ante la Justicia Ordinaria Civil, dentro del plazo de cinco dfas hábiles contados
desde la notificación de la resolución.

4. PREVIÉNESE que el ejercicio de su derecho de

impugnación, u otro que estime pertinente ante este Instituto, deberá materializarse mediante la
presentación de su recurso, acompañado de todos los documentos que estime convenientes al
efecto, en la Oficina de Partes del Instituto de Salud Pública de Chile, en horario de 8:30 a 16:30
horas. Para estos efectos, se solicita incluir en su recurso la confirmación expresa de la
habilitación de algún correo electrónico como medio de notificación de los actos administrativos
dictados por esta autoridad, o bien, que se indique un domicilio para efectuar dicha gestión.

S. NOTIFÍQUESE la presente resolución al correo

electrónico designado en la audiencia de descargos de fecha 03 de octubre de 2019:
rgfarmaceuticalocal3@[Link], ninguno de los cuales fue modificado en la presentación de
descargos por escrito. -

Anótese y comuníquese. -

INSTITUJ'O DE SALUD PÚBLICA

DE CHILE
JEFE ASESORfA JJEUPE S

Resol A1/N'S74
Ref., 0250/19
ION" S63922
11/06/2020

Distribución: ffi¡~
• Asesoría Jurídica.
• Interesados. Ministro~-
• Gestión de Trámites.
• Gestión Financiera
-COVIMEC. ossana Aliaga San Martitl

Avda. Manithon Nt 1000, Aulloa • Casllla 48 • Fono 25755100 • Fax 2S7S5684 • Santiago, Chlfe- [Link].d •

Página 6de 6