ISO 9001…

¿QUÉ ES LA ISO 9001?

La ISO 9001 se define como la norma reconocida a nivel internacional para

sistemas de gestión de calidad (SGC). Es el norma de SGC más utilizada en
todo el mundo, con más de 1 millón de certificados emitidos en más de 178
países. La ISO 9001 proporciona un marco de trabajo y un conjunto de
principios para asegurar un enfoque lógico a la gestión de su organización que
satisfaga a sus clientes y partes interesadas. Para hacerlo más sencillo, la
certificación ISO 9001 proporciona las bases para desarrollar procesos y
personal efectivo que tenga como resultado producto y servicios efectivos
prolongados en el tiempo.

La clave para un negocio exitoso es disponer de un control de calidad robusto.

Si desea que sus operaciones prosperen, su base de consumidores
potenciales debe confiar en que los productos y servicios ofertados por su
empresa cumplan o excedan las expectativas. La ISO 9001 es una forma
rápida y fácil de demostrar a los consumidores que su organización pone
empeño y esfuerzo en asegurar que sus productos y servicios dan lo mejor de
si.

La norma sigue la estructura común provista por el Anexo SL. De esta manera,
la ISO 9001:2015 es más compatible con otros sistemas de gestión, como
la ISO 14001, facilitando así la integración de sistemas de gestión y su
eficiencia.

La norma ISO 9001 ha experimentado un aumento del 3,5% en los certificados

mundiales en 2020, lo que demuestra el crecimiento y la importancia de la
certificación acreditada por UKAS. Estadísticas extraídas directamente de la
última ISO Survey.
 BUENAS PRÁCTICAS PARA LA CERTIFICACIÓN ISO
9001
UTILES PARA:
 Satisfacción del cliente
 Mejora de procesos
 Mejora de productos
 Pre-calificación y solicitud de presupuestos
 Eficiencia operativa
 Auditoría interna
 Gestión de riesgos
 Formación y competencia
 Marca y reputación

Uno de los beneficios de la ISO 9001 es su marco de trabajo flexible. No dice al

potencial consumidor cual es la mejor forma de dirigir su negocio, sin embargo,
la certificación verifica que un negocio en particular cumple con la norma
de sistemas de gestión de calidad ISO 9001. También verifica que el método
de fabricación del producto o provisión del servicio ha sido diseñado para
asegurar un resultado de alta calidad para el cliente.

La ISO 9001 establece la norma internacional para organizaciones que

busquen cumplir o exceder las métricas de control de calidad. Al mismo tiempo,
ayuda a los consumidores a diferenciar las empresas, permitiendo facilitar la
elección de proveedores. Lo hace a través de una identificación de buenas
prácticas para cada sector, estandarizando dichas prácticas y promoviendo su
cumplimiento.
 BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN ISO 9001
1. SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
2. PROVISIÓN DE PRODUCTOS QUE CUMPLAN CONSISTENTEMENTE
CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTE.
3. REDUCCIÓN DE COSTES OPERATIVOS
4. LA MEJORA CONTINUA DE LOS PROCESOS Y LA RESULTANTE
EFICIENCIA OPERATIVA SUPONEN UN AHORRO.
5. RELACIONES MEJORADAS CON LAS PARTES INTERESADAS
6. MEJORE LA PERCEPCIÓN DE SU EMPRESA POR PARTE DE
TRABAJADORES, CLIENTES Y PROVEEDORES.
7. CUMPLIMIENTO LEGAL
8. ENTIENDA CÓMO AFECTAN LOS REQUISITOS NORMATIVOS Y
REGULATORIOS A SU EMPRESA Y CLIENTES.
9. GESTIÓN DE RIESGOS MEJORADA
10. UNA MAYOR CONSISTENCIA Y TRAZABILIDAD DE LOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS HACE QUE LOS PROBLEMAS SEAN
MÁS FÁCILES DE ARREGLAR.
11. CREDENCIALES COMERCIALES PROBADOS
12. LA CERTIFICACIÓN POR UNA NORMA INTERNACIONALMENTE
RECONOCIDA SE TRADUCE EN UN CRECIMIENTO DEL NEGOCIO.
13. INCREMENTO DEL VOLUMEN DE NEGOCIO
14. LAS LICITACIONES SUELEN EXIGIR LA CERTIFICACIÓN COMO
CONDICIÓN PARA EL SUMINISTRO, POR LO QUE LA
CERTIFICACIÓN PUEDE AYUDARLE A CONSEGUIR MÁS CLIENTES.
15. ¿ES LA ISO 9001 ADECUADA PARA SU EMPRESA?

16. CUALQUIER EMPRESA PUEDE BENEFICIARSE DE LA

IMPLEMENTACIÓN DE LA ISO 9001:2015, DADO QUE SUS
REQUISITOS SON SUSTENTADOS POR OCHO PRINCIPIOS DE
GESTIÓN UNIVERSALES:
a. EMPRESA ENFOCADA AL CLIENTE
b. LIDERAZGO
c. INVOLUCRAMIENTO DEL PERSONAL
d. ASEGURAMIENTO DEL ENFOQUE POR PROCESOS
e. ENFOQUE SISTEMÁTICO A LA GESTIÓN
f. ENFOQUE OBJETIVO A LA TOMA DE DECISIONES
g. RELACIONES CON LOS PROVEEDORES MUTUAMENTE
BENEFICIOSAS
h. MEJORA CONTINUA
 POR QUÉ CERTIFICAR LA ISO 9001?
1. La estructura del Anexo SL proporciona un lenguaje común a los
sistemas de gestión ISO que agiliza la certificación de varias
normas.

2. El enfoque basado en el riesgo identifica las áreas de

preocupación por adelantado y le permite asignar los recursos
donde más se necesitan.

3. El requisito de liderazgo compromete a la dirección y hace que

la garantía de calidad esté más en consonancia con los
objetivos generales de la empresa.

4. Los componentes de evaluación del rendimiento y autogestión

pueden fomentar la innovación y ofrecer un mayor valor a las
partes interesadas.

5. El énfasis en el contexto organizativo contempla la gestión de la

calidad desde una perspectiva global.

PROCESO DE
CERTIFICACIÓN
Paso 1

Necesitará rellenar el formulario de solicitud para que NQA puede comprender

las necesidades y requisitos de su empresa. También puede hacernos llegar su
solicitud rellenando el presupuesto rápido o formal. Utilizaremos la información
proporcionada para definir el alcance de la auditoría y proporcionarle un
presupuesto de certificación.

Paso 2

Una vez haya aceptado y firmado el presupuesto, estableceremos una fecha de

auditoría.

La certificación inicial está compuesta por dos visitas (fase 1 y fase 2). Por
favor, tenga en cuenta que su sistema de gestión habrá tenido que estar en
 funcionamiento por al menos 3 meses y haber superado una revisión por la
dirección y una auditoría interna.

Paso 3

Si supera con éxito la fase 1 y fase 2 de la auditoría satisfactoriamente, NQA

emitirá un certificado de la norma auditada. Recibirá una copia de su certificado
con una validez de 3 años, sujeto a la superación de auditorías de
mantenimiento anuales y una recertificación trienal.

PROCESO DE
CERTIFICACIÓN
Con la ayuda y la experiencia de NQA, no se perderá con
el proceso de certificación de sus sistemas de gestión.

Como proveedor líder de servicios de certificación, formación y apoyo,

hemos emitido más de 50.000 certificados a empresas de más de 90
países de todo el mundo.

Las certificaciones ISO son algunos de los puntos de referencia más

relevantes para la imagen de una empresa que se toma en serio la
gestión de la calidad, mediomabiente o la seguridad y salud de sus
trabajadores. Además, para las industrias especializadas como la
automoción, las telecomunicaciones, el sector aeroespacial y el
alimentario existen otras certificaciones adaptadas específicamente a
los requisitos de cada sector.

El proceso de certificación de los sistemas de gestión es sencillo y

suele seguir un proceso coherente para las normas de sistemas de
gestión ISO. A continuación se presentan las normas más frecuentes:

 ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad

 ISO 14001: Sistemas de gestión medioambiental
 ISO 45001: Sistemas de gestión de la seguridad y salud en el trabajo
 ISO 27001: Sistemas de gestión de seguridad de la información
 ISO 13485: Sistemas de gestión de la calidad en productos sanitarios
 ISO 22000: Sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos
 Y muchas más...

El proceso de certificación de normas específicas como

la AS9100 (gestión de la calidad aeroespacial) y la IATF
16949 (gestión de la calidad de la automoción), es algo diferente, pero
estaremos encantados de explicarle todo al detallle durante su
proceso de solicitud.

PROCESO DE CERTIFICACIÓN ISO

La certificación ISO de NQA sigue los siguientes pasos:

1. Solicitud de presupuesto
2. Auditoría de certificación inicial
3. Fase 1
4. Fase 2
5. Certificación

Para ayudarle a entender mejor el proceso de certificación ISO, a

continuación se describe paso a paso.

1.Solicitud de presupuesto
Deberá rellenar un formulario de solicitud (QRF) para que NQA pueda
entender su empresa, su complejidad y sus requisitos. Puede hacerlo
rellenando nuestro formulario de solicitud de presupuesto online.
Utilizaremos esta información para definir con precisión el alcance y
proporcionarle un presupuesto de certificación.
 2.Auditoría
Una vez acepte el presupuesto, se reservará su auditoría con un
auditor de NQA. La auditoría consta de dos visitas obligatorias que
forman la auditoría de certificación inicial. Tenga en cuenta que debe
ser capaz de demostrar que su sistema de gestión ha estado
plenamente operativo durante un mínimo de 3 meses y que ha sido
sometido a una revisión por la dirección y a un ciclo completo de
auditorías internas.

3.Auditoría de certificación inicial: Fase 1

El objetivo de esta auditoría es confirmar que su organización está
preparada para la evaluación completa. Esta evaluación tendrá lugar
en el centro de su sistema de gestión (normalmente la sede central) y
será una auditoría de revisión documental.

Durante la fase 1, su auditor:

 Confirmará la exactitud de la información que ha presentado durante

el proceso de solicitud
 Confirmará que el sistema de gestión se ajusta a los requisitos de la
norma
 Confirmará el estado de implantación de su(s) sistema(s) de gestión
 Confirmará el alcance de la certificación
 Verificará la evaluación del cumplimiento legal

El resultado de la fase 1 será:

 Un informe que identifique las áreas de preocupación (AOC) que, si no

se abordan, podrían plantearse como no conformidades en la auditoría
de fase 2.
 La programación de la fase 2.
 Un plan de auditoría para la fase 2.
 4)Auditoría de certificación inicial: Fase 2
El objetivo de esta auditoría es confirmar que el sistema de gestión se
ajusta plenamente a los requisitos de la norma elegida en la práctica.
Si realiza trabajos in situ o tiene más de un lugar que desea incluir en
el alcance de su certificación, el auditor también tendrá que auditar
estas actividades o lugares.

Durante la fase 2, su auditor:

 Documentará la conformidad del sistema con la norma mediante

pruebas objetivas.

 Realizará auditorías por muestreo de los procesos y actividades

definidos en el alcance de la certificación.

 Visitará cualquier ubicación remota, sitios adicionales o actividades

remotas para evaluar la eficacia del sistema de gestión fuera del sitio

 Informará de cualquier no conformidad u oportunidad de mejora

 Elaborará un plan de mantenimiento y acordará una fecha para el
primer mantenimiento.

 Si el auditor identifica alguna no conformidad mayor, la

certificación no podrá emitirse hasta que se adopten y verifiquen
las medidas correctivas. Los requisitos de acreditación estipulan
que si esto no se completa en un plazo de 6 meses, no se
puede recomendar la certificación sin una nueva auditoría de
fase 2.

Este requisito se extiende a cualquier no conformidad relativa a

los procesos de auditoría interna o de revisión de la gestión
especificamente para la ISO 27001. La certificación no puede
 ser emitida para la norma ISO 27001 hasta que haya pruebas
suficientes para demostrar que las disposiciones de revisión por
la dirección y las auditorías internas del SGSI se han
implementado, son eficaces y se mantienen.

5)CERTIFICACION:
 Si supera la auditoría con éxito, se determina que sus
operaciones y procesos cumplen con el alcance de certificación
dentro de la norma o normas aplicables. En consecuencia, se
toma una decisión de certificación y, si es positiva, NQA
emitirá el certificado correspondiente, la cual le
permitirá promocionar su certificado.
 Infórmese sobre las no conformidades aquí.

La certificación tiene una validez de tres años y se mantiene

mediante un programa de auditorías de mantenimiento anuales
y una auditoría de recertificación cada tres años.

¿CUÁNTO TIEMPO ES VÁLIDA LA

CERTIFICACIÓN?
Una vez obtenida la certificación, se emitirá un certificado que
tendrá una validez de 3 años. Se mantiene mediante auditorías de
mantenimiento anuales (auditorías parciales) y una auditoría de re-
certificación cada 3 años (auditoría completa del sistema).
Las auditorías de mantenimiento se realizan anualmente para
garantizar que el cumplimiento de la(s) norma(s) elegida(s) se
mantiene a lo largo del ciclo de certificación de tres años.
La frecuencia y la duración del mantenimiento dependen de
factores como:
  Tamaño y estructura de la organización.
 Complejidad y riesgo de las actividades.
 Número de normas de sistemas de gestión incluidas en el
ámbito de la certificación.
 Número de centros incluidos en el ámbito de la certificación.

Durante la auditoría de mantenimiento debe demostrar la mejora

continua. Este es un requisito fundamental de todas las normas ISO y
algo de lo que NQA siempre apuesta.

¿QUÉ PASA SI SU EMPRESA SUFRE ALGÚN

CAMBIO?
No se preocupe, estamos acostumbrados a que organizaciones
cambien regularmente, incluyendo ubicaciones y actividades
adicionales, aumento o disminución del número de empleados.
Podemos ofrecerle todas las opciones para cambiar y adaptar su
alcence de certificación/normas/sistema de gestión para que se ajuste
a los requisitos de su empresa. Sólo necesitamos que sea sincero con
nosotros y nos comunique cualquier cambio lo antes posible.
Nuestro enfoque de colaborativo de certificación está diseñado para
que su programa de certificación se adapte a los requisitos de su
empresa, y no al revés.

¿DEBO CONTRATAR A UN CONSULTOR?

Si bien es cierto que muchas empresas obtienen las certificaciones
ISO de forma independiente, hay muchas situaciones en las que
contar con un consultor de sistemas de gestión ISO con experiencia
puede reducir la confusión y los retrasos a los que quizá no quiera
enfrentarse.

Los consultores profesionales pueden ayudarle a evaluar sus

procesos actuales y orientarle en las áreas en las que puede haber
problemas que deban abordarse antes de la auditoría de certificación.
La contratación de un consultor no es un requisito para la certificación,
pero sirve como recurso adicional y como garantía de que su proceso
de certificación tendrá éxito.

Obtenga su certificado
En NQA, tenemos una amplia experiencia ayudando a empresas a
obtener la certificación que necesitan para demostrar su compromiso
con la calidad, el servicio y el rendimiento general. Las normas se
publican y revisan constantemente, así como los miles de requisitos
que las acompañan, por ello querrá contar con un socio de
certificación que esté al día en todos los detalles.

Si quiere obterner su certificado, póngase en contacto con nosotros, y le

asesoraremos con todo el proceso de certificación.