nes reumáticas articulares y extraarticulares, fibrosi- - Presenta edema (hinchazón, debida a retención de ¿Debo informarle a mi médico si estoy embara-

Xedenol B12 tis, mialgias, crisis agudas de lumbociatalgias, cer-

vicobraquialgias, neuralgias o radiculalgias severas
líquidos).
- Tiene o ha tenido inflamación, sangrado, ulceración
zada o podría estarlo?
Sí, debe informarle si está embarazada o presume es-
Diclofenac sódico (cuando no respondan a la monoterapia). y/o perforación del esófago, estómago, intestino del- tarlo, como asimismo si planea quedar embarazada.
Betametasona ¿En qué casos no debo tomar Xedenol B12?
gado o grueso.
¿Debo informarle a mi médico si estoy amaman-
- Presenta problemas severos de riñón.
Vitamina B12 No debe tomarlo si usted: - Presenta signos o síntomas de anemia (como can- tando?
- Es alérgico a diclofenac, betametasona, vitamina B12, sancio generalizado, sensación de falta de aliento, Sí, debe informarle si está amamantando.
Expendio bajo receta a los AINEs o a cualquiera de los componentes del palidez en la piel).
Industria Argentina producto (ver “Información adicional”). Xedenol B12 - Presenta problemas con la coagulación sanguínea. ¿Debo informarle a mi médico si estoy tomando
Comprimidos recubiertos (comprimidos recubiertos) contiene eritrosina como - Está o ha estado recientemente bajo un tratamien- otros medicamentos?
Inyectable intramuscular colorante. Xedenol B12 (inyectable intramuscular) con- to prolongado con AINEs (como ibuprofeno), aspirina, Sí, debe informarle todos los medicamentos que está
tiene metabisulfito de sodio que puede producir ma- anticoagulantes (como warfarina), inhibidores selecti- tomando, incluyendo aquellos de venta libre, vitami-
INFORMACION PARA EL PACIENTE nifestaciones alérgicas. vos de la recaptación de serotonina (como fluoxetina). nas o suplementos dietarios. En especial, infórmele si
- Tiene asma, o ha sufrido ataques de asma, rinitis, - Consume alcohol habitualmente. está bajo tratamiento con medicamentos como: car-
Antes de comenzar a tomar el producto, lea de- urticaria (erupción en la piel) luego de haber tomado bamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifam-
tenidamente esta información.
- Se siente debilitado.
ácido acetilsalicílico (aspirina) u otro AINE. - Tiene o ha tenido niveles elevados de potasio en picina, rifabutina, voriconazol, aminoglutetimida, otros
Si tiene alguna duda CONSULTE A SU MEDICO.
- Está embarazada o amamantando. la sangre. AINEs y salicilatos (aspirina), paracetamol, astemizol,
Este medicamento ha sido indicado sólo para
- Ha sido sometido o requiere una cirugía de bypass - Presenta un trastorno congénito del metabolismo bepridil, pentamidina, sparfloxacina, terfenadina, vin-
su problema médico actual. No lo recomiende a
coronario. del grupo hemo (como porfiria hepática). camina, amiodarona, quinidina, sotalol, betabloquean-
otras personas, aún si poseen los mismos sínto-
mas, ya que puede perjudicarlas. - Cursa con una infección bacteriana, infección viral, - Presenta dificultades para cicatrizar sus heridas. tes (como propranolol, atenolol, carvedilol), diuréticos
Si considera que alguno de los efectos adver- o una micosis sistémica (a menos que se encuentre - Padece hipocortisolismo (deficiencia hormonal a (como furosemida, hidroclorotiazida, espironolactona),
sos que sufre es grave o si tiene cualquier efecto tomando el antibiótico o quimioterápico adecuado). causa de una disminución de la función de la glán- inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
adverso no mencionado en este prospecto, - Presenta alguna discrasia sanguínea (alteración cua- dula adrenal). II (como enalapril, lisinopril, ramipril), anfotericina B, teo-
INFORMELO INMEDIATAMENTE A SU MEDICO. litativa o cuantitativa de las células sanguíneas o pla- - Presenta alguna erupción en la piel (como dermati- filina, carbenoxolona, digoxina, litio, hipoglucemiantes
quetas) o depresión de médula ósea. tis) u otro síntoma de hipersensibilidad. (como metformina, insulina), anticoagulantes (como
¿Qué contiene Xedenol B12? - Tiene psoriasis. - Padece miastenia gravis o hipotiroidismo. warfarina, acenocumarol), antiplaquetarios (como clo-
Contiene tres sustancias: - Se encuentra bajo tratamiento con agentes anti- - Padeció o padece tuberculosis. pidogrel, prasugrel, cilostazol), inhibidores selectivos
- Diclofenac sódico, perteneciente al grupo de coagulantes (como acenocumarol, dabigatrán, riva- - Padece osteoporosis. de la recaptación de serotonina (como venlafaxina, ser-
medicamentos llamados antiinflamatorios no es- roxabán). - Padece glaucoma o tiene antecedentes familiares tralina), interferon-α, metotrexato, ciclosporina, amino-
teroides (AINEs). No debe ser administrado en menores de 15 años. de glaucoma. glucósidos (como neomicina, colchicina, mesalazina),
- Betametasona, un antiinflamatorio esteroideo. - Tiene antecedentes de miopatía inducida por cor- antivirales (como aciclovir, ritonavir, zidovudina), fluo-
- Vitamina B12, una coenzima fundamental pa- ¿Debo informarle a mi médico si padezco algún ticoides. roquinolonas (como ciprofloxacina, levofloxacina), tre-
ra diversas funciones metabólicas con acción otro problema de salud? - Presenta problemas de hígado. tinoína, cloranfenicol, somatotrofina, vecuronio, que-
antineurítica. Sí, usted debe informarle si: - Padece epilepsia. tiapina, anticonceptivos orales (como etinilestradiol,
- Padece o tiene antecedentes de alguna enfermedad - Tiene antecedentes de psicosis. levonorgestrel, desogestrel).
¿En qué pacientes está indicado el uso de cardiovascular (como insuficiencia cardíaca, arrítmias - Padece policitemia vera (alteración de la médula
Xedenol B12? cardíacas, infarto de miocardio, accidente cerebro- ósea caracterizada por un aumento abrupto de los ¿Qué dosis debo administrar de Xedenol B12 y por
Xedenol B12 está indicado para el tratamiento vascular), o presenta factores de riesgo (como diabe- glóbulos rojos). cuánto tiempo?
de procesos inflamatorios y dolorosos intensos, tes mellitus, presión arterial elevada, colesterol eleva- - Padece la enfermedad de Leber (o atrofia óptica). Debe tomar la dosis exacta y durante el tiempo que
en especial con componente neurítico. Afeccio- do, tabaquismo). - Padece gota. su médico le ha indicado.
Como dosis orientativa, se recomienda: de la siguiente toma, no ingiera más de una dosis. teoporosis o fracturas óseas, disturbios gastrointes- fato disódico) 2,0 mg.
• Comprimidos recubiertos: tinales, pancreatitis (inflamación del páncreas), úlce- Excipientes: manitol, metabisulfito de sodio, alcohol
- Dosis de ataque: 1 comprimido, 3 veces por día. ¿Qué debo hacer si tomo una dosis de Xedenol B12 ra péptica o intestinal, miopatía esteroidea (debilidad bencílico, propilenglicol, hidróxido de sodio, agua pa-
- Dosis de mantenimiento: 1 comprimido, 2 veces - comprimidos recubiertos mayor a la indicada por muscular de los brazos y piernas), estrías, acné u otras ra inyectables.
por día. mi médico? afecciones cutáneas, desbalance endócrino (irregula-
- Dosis máxima: 3 comprimidos por día. Si toma más de la cantidad indicada del producto, ridades menstruales, manifestaciones de diabetes la- Contenido del envase:
La duración máxima recomendada del tratamiento consulte a su médico. tente), problemas en la cicatrización de heridas. • Comprimidos recubiertos:
es de 1 semana. En caso de sobredosificación, concurrir al hospital más Si usted presenta cualquier otra reacción adversa no Envases con 10 y 20 comprimidos recubiertos.
• Inyectable intramuscular: cercano o consultar a los centros toxicológicos de: mencionada aquí, consulte a su médico. Comprimidos oblongos, color rojo.
- Dosis de ataque: 1 ampolla, 1 vez al día (en casos Hospital Posadas
severos, 2 veces por día). (011) 4654-6648 / 4658-7777 ¿Cómo debo conservar Xedenol B12? - Inyectable intramuscular:
- Dosis máxima: 1 ampolla, 2 veces al día. Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez No utilice el producto después de su fecha de ven- Envases con 3 y 5 frascos ampolla liofilizados y, 3 y 5
La duración máxima recomendada es de 2 días. El (011) 4962-2247 / 6666 cimiento. ampollas solvente.
tratamiento puede continuarse por vía oral (compri- Mantenga este y todo otro medicamento fuera del Frasco ampolla liofilizado: frasco conteniendo un polvo rojo.
midos recubiertos). ¿Cuáles son las reacciones adversas que puede alcance de los niños. Frasco ampolla solvente: frasco de vidrio color ámbar conte-
ocasionarme el tratamiento con Xedenol B12? • Comprimidos recubiertos: niendo un líquido incoloro transparente.
¿Debo adoptar alguna precaución con alimentos o Como todos los medicamentos, Xedenol B12 puede Mantener a temperatura no superior a 30ºC, pre-
bebidas durante el tratamiento con Xedenol B12? causar reacciones adversas en algunos pacientes. ferentemente en su envase original. Proteger de la Si necesitara mayor información sobre efectos adver-
Sí, se recomienda evitar el consumo de alcohol du- El producto es generalmente bien tolerado. humedad. sos, interacciones con otros medicamentos, contra-
rante el tratamiento con Xedenol B12. Las reacciones adversas más frecuentes observa- • Inyectable intramuscular: indicaciones, precauciones o cualquier otro aspecto,
das con el uso combinado de diclofenac sódico, be- Mantener en lugar fresco. Proteger de la humedad. podrá consultar el prospecto de Xedenol B12 en la pá-
¿Cómo debo administrar Xedenol B12? tametasona, vitamina B12 fueron: cólicos abdomina- gina web de Baliarda: [Link]
• Comprimidos recubiertos: los comprimidos deben les, epigastralgia (dolor en la boca del estómago), INFORMACION ADICIONAL
tomarse preferentemente después de las comidas. náuseas, diarrea, aumento de la sensibilidad a pade- Composición: Ante cualquier inconveniente con el producto, puede llenar la ficha
• Inyectable intramuscular: para su aplicación, intro- cer infecciones, reacciones cutáneas (como exante- • Comprimidos recubiertos: que está en la página web de la ANMAT:
ducir el contenido de la ampolla solvente en el frasco ma leve, rash, eczema) y respiratorias, astenia (fatiga Cada comprimido recubierto contiene: [Link] o llamar a
ampolla liofilizado y agitar suavemente hasta disolver generalizada), insomnio, irritabilidad, vértigo, mareos, Diclofenac sódico 50,0 mg, Betametasona 0,3 mg, ANMAT responde:
por completo (se formará una solución de color rojo disturbios visuales, obnubilación (pérdida pasajera Vitamina B12 (Cianocobalamina) 5,0 mg.
transparente). Inmediatamente después de reconsti- del entendimiento o capacidad de razonamiento), Excipientes: Cellactose 80 (lactosa monohidrato +
tuido el producto, administrar de forma lenta por vía convulsiones, trastornos del comportamiento, irrita- polvo de celulosa), dióxido de silicio coloidal, cros- Especialidad medicinal autorizada
intramuscular profunda. bilidad, ansiedad, alteraciones del sueño, disfuncio- carmelosa sódica, talco, estearato de magnesio, hi- por el Ministerio de Salud.
nes cognitivas (trastornos de la conciencia, estado droxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, po- Certificado Nº 45.071
¿Qué debo hacer si necesito interrumpir el trata- letárgico sin reacción a estímulos externos), reaccio- vidona, propilenglicol, dióxido de titanio, laca de Director Técnico: Alejandro Herrmann, Farmacéutico
miento de Xedenol B12 - comprimidos recubiertos? nes de fotosensibilidad (enrojecimiento o formación eritrosina, laca azul brillante, laca amarillo ocaso, la- Baliarda S.A.
Si usted necesita interrumpir el tratamiento, su mé- de ampollas en la piel expuesta al sol) y alopecia ca amarillo de quinolina. Saavedra 1260/62 - Buenos Aires
dico le indicará como proceder de manera segura. (caída del cabello), coloración rojiza en la orina, pre- • Inyectable intramuscular:
sión intraocular (que puede empeorar o precipitar el Cada frasco ampolla liofilizado contiene:
¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de glaucoma), edema papilar. Vitamina B12 (Hidroxocobalamina) 10,0 mg.
Xedenol B12 - comprimidos recubiertos? Tras el uso prolongado del producto pueden manifes- Excipientes: manitol. Ultima revisión: Agosto 2017.

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Si usted olvidó tomar una dosis, tómela tan pron- tarse reacciones adversas propias de los corticoides: Cada ampolla solvente contiene:
to como lo recuerde; en caso de alcanzar el horario edema (hinchazón, debida a retención de líquidos), os- Diclofenac sódico 75,0 mg, Betametasona (como fos-