Neuryl
Clonazepam 0,25 %
Solución Oral - Gotas
Industria Argentina
EXPENDIO BAJO RECETA ARCHIVADA. Psi. IV
1 ml = 25 gotas
Este Medicamento es Libre de Gluten.
Lea toda la información para el paciente detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
• Conserve esta información para el paciente, ya que puede tener que volver a leerla.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarlas.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en esta información para el paciente.
Contenido de la información para el paciente
1. QUÉ ES NEURYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEURYL
3. CÓMO TOMAR NEURYL
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE NEURYL
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES NEURYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Neuryl contiene Clonazepam como principio activo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
benzodiazepinas. El Clonazepam tiene propiedades anticonvulsivantes y ansiolíticas estando indicado para:
• Tratamiento del trastorno de angustia (trastorno de pánico) con o sin agorafobia.
• Monoterapia o adyuvante en el tratamiento del síndrome de Lennox Gastaut (variante del petit mal), crisis convulsivas
acinéticas y mioclónicas. Crisis de ausencia (petit mal) refractarias a las succinamidas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEURYL
No tome Neuryl si:
Sabe que es alérgico (hipersensible) a Clonazepam o a cualquiera de los demás componentes de Neuryl.
• Padece alguna enfermedad del hígado.
• Tiene aumento de la presión ocular (glaucoma agudo de ángulo estrecho).
• Padece de miastenia gravis, una enfermedad caracterizada por debilidad muscular.
Tenga especial cuidado con Neuryl si:
• Presentó en algún momento pensamientos suicidas o de autolesión así como cualquier cambio no habitual en el humor o
comportamiento. Los medicamentos antiepilépticos como Neuryl pueden aumentar el riesgo de ideación suicida. Contacte
inmediatamente con su médico si presentara alguna de estas situaciones.
• Presenta historia de epilepsia o convulsiones o está tomando concomitantemente ácido valproico (un medicamento
anticonvulsivante).
• Tiene problemas de dependencia de drogas o alcohol.
• Padece enfermedades del riñón o respiratorias crónicas, apnea del sueño (pausas en la respiración o respiraciones
• Es un adulto mayor ya que al ser más propenso a confusión y excesiva sedación con este tipo de fármacos se debe tener
precaución en la selección de la dosis.
Riesgo de dependencia
Como sucede con todos los medicamentos que contienen benzodiazepinas, Neuryl puede generar dependencia,
principalmente cuando se toma el medicamento de forma continua durante largo tiempo. Para prevenir al máximo el riesgo
de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:
• La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros
pacientes) y nunca las aconseje a otras personas.
• No aumente las dosis prescriptas por el médico, no prolongue el tratamiento más tiempo del recomendado ni interrumpa
el uso de Neuryl bruscamente. Consulte a su médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe ser utilizado durante el embarazo ni la lactancia, a menos que sea formalmente indicado por su
médico. Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico acerca de cualquier otro medicamento que esté tomando o haya tomado recientemente, incluyendo
cualquiera que haya adquirido sin recetas.
Los medicamentos que deprimen el sistema nervioso central como medicamentos para la epilepsia, medicamentos para
ayudar a dormir (hipnóticos), medicamentos para tratar el dolor (analgésicos), medicamentos para tratar enfermedades
los efectos de Neuryl
medicamentos antiepilépticos como fenitoína, carbamazepina y fenobarbital, pueden disminuir la concentración en sangre
de Neuryl y disminuir su efecto terapéutico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Neuryl puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de
reacción. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención,
hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
3. CÓMO TOMAR NEURYL
Hay diferentes dosis disponibles para este medicamento y dependiendo de su enfermedad, su médico le prescribirá la dosis
dadas en esta información para el paciente.
En trastornos de angustia
Adultos
La dosis inicial es de 0,25 mg, dos veces por día.
De ser necesario, la dosis puede incrementarse al cabo de 3 días, a 1 mg por día, repartido en dos tomas. En caso de
requerirse dosis mayores pueden realizarse cada tres días incrementos de 0,125 a 0,25 mg dos veces por día, hasta
alcanzar la dosis que controle el cuadro, hasta que los efectos adversos impidan un mayor aumento o hasta llegar a la dosis
máxima de 4 mg por día.
En trastornos epilépticos
Se recomienda utilizar las gotas en lactantes y niños pequeños y los comprimidos en niños mayores y adultos. Las gotas
Adultos y niños mayores de 10 años (o más de 30 kg de peso)
La dosis inicial no debe se mayor a 1,5 mg/día divididos en tres tomas.
De ser necesario, puede aumentarse 0,5 a 1 mg cada 3 días hasta lograr el control de las convulsiones o hasta que los
efectos secundarios impidan seguir con el incremento.
La dosis de mantenimiento debe ser decidida por su médico de acuerdo a la respuesta obtenida. La dosis máxima es de
20 mg por día.
Lactantes y niños hasta 10 años (o hasta 30 kg de peso)
Para disminuir la somnolencia, la dosis inicial debe ajustarse entre 0,01 y 0,03 mg por kg de peso corporal por día, sin
exceder 0,05 mg por kg de peso corporal por día, en dos o tres tomas. De ser necesario, esta dosis puede incrementarse en
no más de 0,25 a 0,50 mg cada 3 días hasta lograr el control de las convulsiones, hasta que los efectos adversos impidan
mayor incremento o hasta alcanzar la dosis de mantenimiento (0,1 a 0,2 mg por kg de peso corporal por día). Cuando sea
posible la dosis diaria debe ser dividida en tres tomas. Si las tomas no resultaran iguales, la dosis mayor debe administrarse
antes de dormir.
Modo de administración
Al iniciar el tratamiento se aconseja la administración de Neuryl a dosis bajas y como monoterapia; para prevenir posibles
efectos colaterales, elevando lenta y progresivamente la dosis diaria hasta alcanzar la de mantenimiento necesaria.
Alcanzada la dosis de mantenimiento, puede administrarse la misma en toma única al acostarse. Cuando se requiera un
tratamiento con varias tomas, administrar la mayor dosis al acostarse. El período de tiempo en que deben alcanzarse las
dosis de mantenimiento oscila entre una a tres semanas de tratamiento.
Neuryl Solución Oral - Gotas: 25 gotas = 1ml = 2,5 mg. Las gotas no deben ser colocadas directamente en la boca. Deben
ser diluidas previamente con agua o jugo de frutas en una cuchara y administradas con la misma.
Debe evitar tomar alcohol durante el tratamiento con Neuryl
del tratamiento o producir efectos adversos no previstos.
No interrumpa el tratamiento con Neuryl en forma abrupta. Consulte a su médico dado que la dosis debe ser reducida
gradualmente.
Si se olvidó de tomar Neuryl
Si usted se olvida de tomar una dosis de Neuryl, no duplique su dosis siguiente. Tome la dosis siguiente según lo
programado.
Si se ha olvidado de tomar Neuryl durante varios días, no tome la dosis siguiente hasta que haya hablado con su médico.
Si toma más Neuryl del que debiera
Ante la eventualidad de haber tomado una dosis mayor a la que debiera de Neuryl, contacte a su médico, concurra al
Hospital más cercano o comuníquese con un Centro de Toxicología, en especial:
• Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, Tel.: (011) 4962-6666/2247,
• Hospital Pedro de Elizalde (ex Casa Cuna), Tel.: (011) 4300-2115,
• Hospital Nacional Prof. Dr. Alejandro Posadas, Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Se han descripto los siguientes efectos adversos:
discoordinación de los movimientos voluntarios. Estos efectos adversos suelen ser pasajeros y generalmente desaparecen
sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
• Disminución de la capacidad de concentración, inquietud, confusión, desorientación.
• Depresión, que puede ser debida a otra enfermedad subyacente.
• Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas).
• Picazón, enrojecimiento de la piel, caída pasajera del cabello, alteraciones del color de la piel.
• Reacciones alérgicas que pueden incluir problemas en la piel como urticaria o formación de ampollas, hinchazón de la
• Dolor de cabeza.
• Náuseas y molestias en la parte superior del vientre.
• Falta de control de la orina.
• Impotencia, disminución del deseo sexual.
• Convulsiones generalizadas.
• Reacciones paradojales (aparición de reacciones contrarias a las esperadas por la acción del medicamento): excitabilidad,
irritabilidad, conducta agresiva, agitación, nerviosismo, hostilidad, ansiedad, trastornos del sueño, pesadillas, sueños
intensos.
• Depresión respiratoria (respiración lenta y de poca intensidad), sobre todo si el Clonazepam se administra por vía
intravenosa. El riesgo es mayor en pacientes con obstrucción de las vías respiratorias o daño cerebral previo. También
puede ocurrir cuando se administran a la vez otros medicamentos depresores del centro respiratorio.
• Aumento del riesgo de caídas y fracturas en pacientes de edad avanzada y pacientes que estén tomando a la vez otros
sedantes (incluidas las bebidas alcohólicas).
• Dependencia y síndrome de abstinencia.
• Cuando el tratamiento se prolonga largo tiempo o se utilizan dosis elevadas pueden aparecer trastornos reversibles como:
• En algunas formas de epilepsia puede producirse un aumento de la frecuencia de las crisis (convulsiones) durante el
tratamiento a largo plazo.
recientes) y el riesgo de este efecto adverso aumenta con la dosis.
5. CONSERVACIÓN DE NEURYL
No utilice Neuryl después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase.
Conservar el producto a una temperatura no mayor de 25 °C.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Neuryl
El principio activo es Clonazepam.
Neuryl Solución Oral – Gotas: cada 100 ml de Solución Oral - Gotas contiene: Clonazepam 250 mg. Los demás
componentes de la formulación son: Sacarina Sódica, Esencia de Cereza, Ácido Acético, Propilenglicol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Envase conteniendo 20 ml de Solución Oral - Gotas.
AL IGUAL QUE TODO MEDICAMENTO, NEURYL DEBE SER MANTENIDO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva
receta médica.
Para información adicional del producto comunicarse con Laboratorios Bagó - Información de Productos, Dirección Médica:
[email protected] – 011-4344-2216.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Desarr
Información para el paciente autorizada por A.N.M.A.T. Disp. Nro. 874/17.
ar/farmacovigilancia o llamar a A.N.M.A.T. Responde 0800-333-1234.
Administración: Bernardo de Irigoyen Nro. 248 (C1072AAF) Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Tel.: (011) 4344-2000/19.
Director Técnico: Juan Manuel Apella. Farmacéutico.
Calle 4 Nro. 1429 (B1904CIA) La Plata. Pcia. de Buenos Aires. Tel.: (0221) 425-9550/54.