PERIACTIN® Comprimidos
(Clorhidrato de ciproheptadina)
PROPIEDADES
PERIACTIN (clorhidrato de ciproheptadina) es un agente antihistamínico y antiserotonínico con efectos
anticolinérgico y sedante, también indicado para el tratamiento sintomático de alergias, prurito y algunos
tipos de cefaleas vasculares.
COMPOSICIÓN
Principio activo:
Ciproheptadina HCl (D.C.I.) ................................................................................................ 4,00 mg
Excipientes:
Lactosa, almidón de patata, estearato magnésico,
fosfato cálcico dibásico hidratado, c.s.p. .................................................................... 1 comprimido
INDICACIONES
Como antialérgico-antiprurítico tiene un amplio rango de actividad, pudiéndose utilizar en alergias y
pruritos agudos y crónicos, tales como: dermatitis (incluyendo neurodermatitis y neurodermatitis
circunscrita), eczema, dermatitis eczematoide, dermografismo, reacciones alérgicas locales moderadas a
picaduras de insectos, fiebre del heno y otras rinitis estacionales, rinitis alérgica perenne y vasomotora,
conjuntivitis alérgica por inhalación de alergenos y por alimentos, urticaria, edema angioneurótico;
asimismo, en reacciones a fármacos y sueros, prurito anogenital y prurito de varicela. Puede utilizarse
como terapia de las reacciones anafilácticas, junto con epinefrina y otras medidas habituales, tras haber
controlado las manifestaciones agudas.
En la migraña y otras cefaleas vasculares, tales como la cefalalgia histamínica. Muchos pacientes que
no han respondido a otros agentes han mejorado su sintomatología con PERIACTIN. El típico dolor de
cabeza y la sensación de malestar pueden desaparecer en 1-2 horas tras la primera dosis.
POSOLOGÍA
No se ha establecido ninguna pauta de dosificación para niños menores de 2 años.
Alergias y prurito:
La dosis debe ser individualizada. Puesto que el efecto antialérgico de una dosis única dura habitualmente
de 4 a 6 horas, los requerimientos diarios deben administrarse en dosis divididas tres veces al día o tan a
menudo como sea necesario para producir un alivio continuo.
Adultos: La dosis terapéutica oscila de 4 mg a 20 mg/día; la mayoría de los pacientes requieren de 12 a
16 mg al día. Algún paciente, en ocasiones, puede requerir hasta 32 mg al día para obtener un alivio
adecuado. Se sugiere que la dosificación se inicie con 4 mg (1 comprimido) tres veces al día y después se
ajuste al peso y a la respuesta del paciente. La dosis no debe sobrepasar los 32 mg al día.
Niños de 7 a 14 años: La dosis habitual es de 4 mg (1 comprimido) tres veces al día. Esta dosis puede
ajustarse según el peso y la respuesta del paciente. Si fuese necesario administrar una dosis adicional ésta
deberá tomarse, preferentemente, al acostarse. La dosis total no debe sobrepasar los 16 mg/día.
Niños de 2 a 6 años: Se aconseja una dosis inicial de 2 mg (1/2 comprimido) dos o tres veces al día y
ajustarla según el peso y la respuesta del paciente. Si fuese necesaria una dosis adicional, deberá tomarse
al acostarse. La dosis total no debe sobrepasar los 12 mg/día.
En la jaqueca y cefaleas de tipo vascular:
La dosis inicial recomendada, profiláctica o terapéutica, es de 4 mg (1 comprimido), repetida a la media
hora si fuese necesario, no sobrepasando los 8 mg (2 comprimidos) en un período de 4-6 horas. En los
pacientes con respuesta terapéutica se logra el alivio, habitualmente, con 2 dosis (8 mg, en total) y se
mantiene con 4 mg cada 4 a 6 horas.
CONTRAINDICACIONES
La ciproheptadina no debe utilizarse para el tratamiento de un ataque asmático agudo. Tampoco debe
utilizarse en niños recién nacidos o prematuros. La terapia con antihistamínicos está contraindicada en las
madres durante el período de lactancia, debido al alto riesgo que conlleva para los niños, especialmente
para recién nacidos y prematuros.
La ciproheptadina también está contraindicada en las siguientes situaciones: hipersensibilidad a este
fármaco o a otros de estructura química similar; glaucoma de ángulo cerrado; úlcera péptica estenosante;
hipertrofia prostática sintomática, obstrucción del cuello vesical; obstrucción piloroduodenal y pacientes
ancianos y debilitados.
PRECAUCIONES
No deben utilizarse antihistamínicos para tratar síntomas de las vías respiratorias inferiores, incluyendo
los de asma agudo.
Uso en pediatría: No se ha establecido la seguridad y efectividad en niños menores de 2 años.
La sobredosificación de antihistamínicos puede producir alucinaciones, depresión del sistema nervioso
central, convulsiones y muerte, especialmente en niños.
Los antihistamínicos pueden disminuir el estado de alerta; por el contrario, en ocasiones pueden producir
excitación, sobre todo en niños pequeños.
Gestación y lactancia: El uso de cualquier fármaco durante la gestación, en mujeres potencialmente
gestantes, o durante la lactancia, requiere valorar sus posibles efectos positivos frente al riesgo eventual
que puede suponer para la madre y el niño o feto.
No se sabe si la ciproheptadina se excreta a través de la leche, pero muchos fármacos lo hacen. Dado el
riesgo de reacciones adversas, deberá decidirse interrumpir la lactancia o el tratamiento, según la
importancia que tenga el tratamiento para la madre.
Actividades que requieren un elevado estado de alerta: Deberá prevenirse a los pacientes sobre la
realización de actividades que requieren atención y coordinación motora, tales como conducir un
vehículo o accionar maquinaria. Es más probable que los antihistamínicos produzcan mareo, sedación e
hipotensión en ancianos.
Otras: Raramente el tratamiento prolongado con antihistamínicos puede causar discrasias hemáticas. La
ciproheptadina tiene actividad atropínica, por lo que debe utilizarse con precaución en pacientes con:
historia de asma bronquial, presión intraocular elevada, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular,
hipertensión arterial.
INCOMPATIBILIDADES
Los IMAO intensifican y prolongan los efectos anticolinérgicos de los antihistamínicos. No simultanear
con un tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Los antihistamínicos pueden tener efectos aditivos con el alcohol y otros depresores del SNC (hipnóticos,
sedantes, tranquilizantes, ansiolíticos).
EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios que aparecen con frecuencia son somnolencia y tendencia al sueño. Muchos
pacientes que sufren somnolencia inicialmente recuperan la normalidad a los 3 ó 4 días de la
administración continuada. Con el uso de antihistamínicos se han comunicado efectos secundarios a nivel
de sistema nervioso central (sedación, somnolencia, mareos, trastorno de la coordinación, confusión,
excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, parestesias, neuritis, convulsiones, euforia,
alucinaciones, histeria, desmayos); cutáneos (manifestaciones cutáneas con rash y edema, sudoración
excesiva, urticaria, fotosensibilidad); sentidos especiales (laberintitis aguda, visión borrosa, diplopía,
vértigo, tinnitus); cardiovasculares (hipotensión, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles, shock
anafiláctico); hematológicos (anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia); de
aparato digestivo (sequedad de boca, molestias epigástricas, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea,
estreñimiento); de aparato genitourinario (micción frecuente, micción dificultosa, retención urinaria,
adelanto en la menstruación); del aparato respiratorio (sequedad de nariz y garganta, espesamiento de las
secreciones bronquiales, opresión de tórax, estornudos, congestión nasal) y otros, como fatiga, escalofríos
y cefalea.
INTOXICACIÓN Y TRATAMIENTO
Las reacciones a la sobredosificación con antihistamínicos pueden variar desde la depresión o
estimulación del sistema nervioso central a las convulsiones y muerte, especialmente en niños.
Si el paciente no ha vomitado espontáneamente, deberá inducirse el vómito si está consciente. Debe
prevenirse la aspiración, especialmente en los niños. Si el paciente es incapaz de vomitar, está indicado el
lavado gástrico. Los catárticos salinos son útiles para diluir el contenido intestinal. Pueden utilizarse
vasopresores para tratar la hipotensión. No se utilizarán estimulantes.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20.
CONSERVACIÓN
Proteger del calor excesivo, de la exposición a la luz solar y de la humedad.
PRESENTACIÓN
PERIACTIN Comprimidos: envases de 30 comprimidos. Cada comprimido contiene 4 mg de clorhidrato
de ciproheptadina.
También se dispone de PERIACTIN Solución 2 mg/5 ml, en frascos de 150 ml.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA
DE LOS NIÑOS
SIN RECETA MEDICA
Titular de la autorización de comercialización:
Alfasigma España, S.L.
Avda. Diagonal, 490 - 08006 Barcelona. ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
Pharmaloop, S.L.
Bolivia, 15. Polígono Industrial Azque
28806 - Alcalá de Henares (Madrid). ESPAÑA
