Terbinafina
Antifúngico. Alilamina de uso tópico y sistémico. Actividad
fungicida frente a hongos dermatofitos, Aspergillus, Candida
parapsilosis, Malassezia furfur, Cryptococcus neoformans,
hongos dimorfos, algunos agentes de la feohifomicosis,
cromoblastomicosis , hialohifomicosis, y micetoma. Activa
frente a P. jiroveci.
USO CLÍNICO
Tratamiento de infecciones fúngicas de piel, cuero cabelludo y uñas producidas
por dermatofitos, tales como tinea pedis, tinea corporis, tinea capitis y tinea
cruris. La vía tópica es eficaz en pitiriasis versicolor y en infecciones cutáneas
causadas por especies de Candida sensibles.
La experiencia con terbinafina en niños es limitada y por consiguiente su
utilización no puede ser recomendada. (off-label)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Oral
Tomar los comprimidos enteros, sin masticar, con una pequeña cantidad de
agua, con o sin alimentos.
Nota: En España no está comercializada ninguna forma líquida oral ó
granulado, adecuada para la administración en pacientes pediátricos.
Tinea capitis: en niños mayores de 4 años.
<25 Kg: 125 mg/ 24h
25-35 Kg: 187,5 mg/24h
>35 Kg: 250 mg/24h (igual que adultos)
Durante un máximo de 6 semanas.
Onicomicosis:
<20 Kg: 62,5 mg/ 24h
20-40 Kg 125 mg/24 h
>40 Kg: 250 mg/ 24h (igual que adultos)
Durante 6 semanas (en manos) o 12 semanas (pies)
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Insuficiencia renal y/o hepática: no se recomienda su administración.
Tópica
Tinea pedis (pie de atleta). Aplicar crema al 1%, 2 veces al día:
pliegues interdigitales: 1 semana.
planta y superficie lateral del pie: 2 semanas.
Tinea corporis y T.cruris: Aplicar sobre el área afecta crema al 1% 1 vez/día, 1
semana.
Pitiriasis versicolor: Aplicar sobre el área afecta dos veces al día durante 1 se-
mana (2 semanas en crema).
Candidiasis cutánea: una o dos veces al día durante 1 semana.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a terbinafina o a alguno de sus excipientes.
PRECAUCIONES
Disfunción hepática crónica o activa. Antes de iniciar el tratamiento, deberá
evaluarse la función hepática basal. Si durante el tratamiento aparecen sínto-
mas como náuseas persistentes, anorexia, fatiga, vómitos, dolor abdominal su-
perior derecho, ictericia, coloración oscura de la orina o deposiciones claras de-
berá interrumpir el tratamiento y evaluar la función hepática.
No hay información suficiente de uso en insuficiencia renal. No se recomienda
su utilización en pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/min.
Las formas tópicas no deben usarse por vía oftálmica, oral o intravaginal.
EFECTOS SECUNDARIOS
No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) ,
muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha
técnica.
Las reacciones adversas más comunes son síntomas gastrointestinales
(plenitud, diarrea, dispepsia, náuseas y dolor abdominal), rash cutáneo, prurito,
urticaria, elevación asintomática de enzimas hepáticas y alteraciones del gusto.
Se han notificado algunas reacciones adversas graves, como agranulocitosis,
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hepatitis fulminante, Síndrome de Stevens-Johnson, necrolísis epidérmica
tóxica y lupus eritematoso.
La sobredosificación cursa con síntomas de cefalea, náuseas, dolor
epigástrico e inestabilidad. Administrar carbón activado y en caso necesario,
establecer tratamiento de soporte.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Terbinafina es un inhibidor débil del citocromo P450, concretamente de
la isoenzima CYP2D6. Administrar con precaución junto con fármacos
sustratos de ésta enzima (antidepresivos tricíclicos, inhibidores selecti-
vos de la recaptación de serotonina, neurolépticos, β-bloqueantes) ya
que pueden incrementarse los efectos de éstos y producir toxicidad, que
en ocasiones puede tener consecuencias graves.
Puede incrementar el aclaramiento de ciclosporina, con lo que podría
comprometer su eficacia en el rechazo post-transplante. Se recomienda
monitorizar estrechamente los niveles de ciclosporina en el tratamiento
concomitante.
También puede disminuir la eficacia de warfarina, incrementando el ries-
go de sangrado.
Entre los fármacos que pueden modificar las concentraciones de terbina-
fina, están la rifampicina (aumenta el aclaramiento de terbinafina; moni-
torizar la respuesta frente al tratamiento antifúngico) y cimetidina, que
puede incrementar el efecto de la terbinafina, por disminución de su
aclaramiento, y con ello su toxicidad.
A nivel de alimentos, terbinafina puede potenciar los efectos de la cafeí-
na (insomnio, dolor de cabeza, agitación, diuresis).
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes forma oral (evitar en caso de anafilaxia a dichos
componentes): estearato de magnesio, hipromelosa, sílice coloidal anhidra,
carboximetilalmidón de sodio (de patata sin gluten), celulosa microcristalina.
Lista de excipientes solución cutánea y spray (evitar en caso de anafilaxia a
dichos componentes): agua purificada, etanol (23,5% p/p), propilenglicol, éter
cetoestearílico del macrogol.
Lista de excipientes crema (evitar en caso de anafilaxia a dichos
componentes): hidróxido de sodio, alcohol bencílico, monoestearato de
sorbitano, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato
60, miristato de isopropilo, agua purificada.
Conservar protegido de la luz. No almacenar en lugar cálido.
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Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden
consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.
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2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?
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Fecha de actualización: Agosto 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada
por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en
la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición
2015. Terbinafina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la
consulta).
