MINISTERIO DE SALUD del, 246 Visto, el Expediente N° 16-044329-001, que contiene el Memorando N° 710-2016- CDCIMINSA y el Memorando N° 516-2016-CDC/MINSA, del Centro Nacional de Epidemiologia, Prevencién y Control de Enfermedades del Ministerio de Salud; CONSIDERANDO: Que, los numerales | y Il del Titulo Preliminar de la Ley N° 26842, Ley General de Salud disponen que la salud es condicién indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo, y que la proteccién de la salud es de interés pUblico. Por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoveria, Que, el articulo 76 de la citada Ley, establece que la autoridad de salud de nivel nacional es responsable de dirigir y normar las acciones destinadas a evitar la propagacién y lograr e! control y erradicacién de las enfermedades transmisibles en todo el territorio nacional, @jerciendo la vigilancia epidemiologica e inteligencia sanitaria, Que, los numerales 1), 3) y 5) det articulo 3 del Decreto Legislative N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, disponen como ambitos de competencia del Ministerio de Salud, la salud de las personas, las epidemias y emergencias sanitarias, asi como 1a inteligencia sanitaria, respectivamente; Que, el articulo 4 de la precitada Ley, establece que el Sector Salud est conformado Por el Ministerio de Salud, como organismo rector, las entidades adscritas a él y aquellas instituciones pablicas y privadas de nivel nacional, regional y local, y personas naturales que realizan actividades vinculadas a las competencias establecidas en dicha Ley, y que tienen impacto directo 0 indirecto en la salud, individual o colectiva; Que, el articulo 126 del Reglamento de Organizacién y Funciones de! Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 007-2016-SA, establece que el Centro Nacional de Epidemiologla, Prevencién y Control de Enfermedades es el érgano desconcentrado del Ministerio de Salud, responsable de gestionar los process de prevencién y control de enfermedades de importancia sanitaria nacional e internacional, Incluye la gestién de las acciones de vigilancia epidemiolégica, inteligencia sanitaria, salud global y respuesta rapida en brotes, epidemias, desastres y emergencias, Que, asimismo, los Iiterales b), ¢), d) ye) del articulo 127 del Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, sefiala como funciones del Centro Nacional de Epidemiologia, Prevencién y Control de Enfermedades, el formular lineamientos, normas,proyectos y estrategias en materia de vigilancia epidemiolégica, prevencién y control de enfermedades transmisibles, laboratorios en salud piblica y control de emergencias y desastres, en su émbito de competencia; Desarrollar y conducir el Sistema Nacional de Vigilancia’ Epidemiolégica en Salud Publica en el ambito nacional; Desarrollar y conducir el Sistema de Inteligencia Sanitaria, articulando en los diferentes sistemas de informacion y planificacion sanitaria, y; Formular y proponer herramientas para la Vigilancia Epidemiologica; asi como desarrollarinstrumentos de inteligencia sanitaria; Que, mediante los documentos del visto, el Cento Nacional de Epidemiologta, Prevencién y Control de Enfermedades del Ministerio de Salud, en el marco de sus competencias ha elaborado la “Directiva Sanitaria para la Vigilancia Epidemiologica de Neumonias y Meningitis Bacteriana en nifios y nifias menores de 5 afios en Hospitales Centinela", con la finalidad de contribuir a disminuir la morbi mortalidad infantil por infecciones respiratorias agudas (neumonias y meningitis bacterianas) en nifios y nifias menores de cinco afios con criterios de hospitalizacion; Estando a lo propuesto por el Centro Nacionét de Epidemiologla, Prevencién y Control de Enfermedades; Que, mediante Informe N° 910-2016-OGAJ/MINSA, la Oficina General de Asesoria Juridica ha emitido opinion legal; Con el visado del Director General del Centro Nacional de Epidemiologta, Prevencion y Control de Enfermedades, del Director General de la Oficina General de Asesoria Juridica, de la Viceministra de Salud Publica y del Viceministro de Prestaciones y Aseguramiento en Salud; De conformidad con el Decreto Legislativo N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud y el Reglamento de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 007-2016-S: SE RESUELVE: Articulo 1.- Aprobar la Directiva Sanitaria N° O04 -MINSA/CDC-V.01: “Directiva Sanitaria para la Vigilancia Epidemiologic de Neumonias y Meningitis Bacteriana en nifos y nifias menores de 5 afios en Hospitales Centinela", que en documento adjunto forma parte integrante de la presente Resolucién Ministerial Articulo 2.- Encargar al Centro Nacional de Epidemiologia, Prevencién y Control de Enfermedades, la difusion de la presente Directiva Sanitaria, asi como de brindar asistencia técnica, y supervisar la implementaci6n correspondiente. Articulo 3.- Disponer que el Instituto de Gestion de Servicios de Salud, las Direcciones de Salud, Direcciones Regionales de Salud, las Gerencias Regionales de Salud, o las que hagan sus veces a nivel nacional, sean los responsables de la difusion, asistencia técnica, ejecucién, capacitacién, supervision y evaluacién de la Vigilancia epidemiolégica de la presente Directiva Sanitaria, dentro del mbito de sus respectivas jurisdicciones. Articulo 4,~ Encargar a la Oficina General de Comunicaciones, efectle la publicacion de la presente Resolucién Ministerial en el Portal Institucional del Ministerio de Salud, en la direccién electronica: http:/Awww.minsa,gob.pertransparencia/index.asp?0p=116. Registrese, comuniquese y publiquese. PATRICIA J. GARCIA FUNEGRA Ministra de SaludDIRECTIVA SANITARIA N°.074—MINSA/CDC V. 01 DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN NINOS Y NINAS. MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA 1. FINALIDAD Contribuir a disminuir la morbi mortalidad infantil por infecciones respiratorias agudas (neumonias y meningitis bacterianas) en nifios y nifias menores de cinco afios con eriterios de hospitalizacion, 2. OBJETIVOS 2a. General Estandarizar los procedimientos de los hospitales centinelas que Participan en la viglancia epidemiolégica de neumonias y meningitis bacterianas en nifios y nifias menores de 5 22. Especificos 2.2.1. Establecer el procedimiento para la notificacién de la vigllancia centinela de neumonias y meningitis bacterianas. 2.2.2. Estandarizar los instrumentos de notificacién de la vigilancia centinela de neumontas y meningitis bacterianas 2.2.3. Estandarizar las definiciones de caso de Ia vigilancia centinela de neumonias y meningitis bacterianas sujetas a notificacién. 2.2.4. Generar informacién, Identificar, tipiicar los serotipos/serogrupos y determinar el perfil de resistencia’ de las cepas de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Neisseria meningitidis citculantes en el pais. 3. AMBITO DE APLICACION La presente Directiva Sanitaria, es de aplicacién en los hospitales centinela seleccionados del Instituto de Gestién de Servicios de Salud y de las Direcciones Regionales de Salud o Gerencias Regionales de Salud de los Gobiemos Regionales. 4, BASE LEGAL 4.1, Ley N° 26842, Ley General de Salud. 4.2. Ley N° 27813, Ley del Sisterna Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud. 4.3. Decreto Legislative N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, 4.8. Decreto Supremo N° 007-2016-SA, que aprueba el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud. 4.8. Resoluci6n Ministerial N° 236-96-SA/DM que establece la Red Nacional de Laboratorios de Referencia en Salud Publica en el Pats. 4.6. Resolucién Ministerial N° 526-2011/MINSA, que aprueba las *Normas para la Elaboracién de Documentos Normativos del Ministerio de Salud’, 4.7, Resolucién Ministerial N° 627~2008/MINSA, que aprueba la NTS N° 072-MINSAIDGSP- V.01. "Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patologia Clinica’. 1on DIRECTIVA SANITARIA N*- MINSAJCDC V. ot DIRECTIVA SANTARIA PARA LA VISILANGIA EPIDEMIOL OGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN NINOS Y NIUAS HENORES DES ANOS EN HOSPITALES CENTINELA 4.8. Resolucion Ministerial N* 506-2012/MINSA, que aprueba la Directiva Sanitaria N° 046- MINSAIDGE-V.01, que establece la Notificacién de Enfermedades y Eventos Sujetos a Vigilancia Epidemiolégica en Salud Publica. 4.9. Resolucion Ministerial N* 948-2012/MINSA, que sustituye los anexos 1, 2, 3 de la Directiva Sanitaria N’ 046-MINSAIDGE-V.01, que establece Ia Notificacién de ‘Enfermedades y Eventos Sujetos a Vigilancia Epidemiolégica en Salud Publica, aprobada con Resolucién Ministerial N° 506-2012/MINSA. 4.10, Resolucién Ministerial N° 102-2016/MINSA, que conforma el Centro Nacional de Epidemiologia, Prevencién y Contral de Enfermedades — CDC, en tanto se aprusbe su Manual de Operaciones, con seis unidades funcionales. 4.11. Reglamento Sanitario internacional 2008. 5. DISPOSICIONES GENERALES 5.1, DEFINICIONES OPERATIVAS 5.1.4, Aislamiento bacteriano primarfb: Crecimiento de microorganismos 2 partir de tuna muestra clinica, Bacteria: Microorganismo unicelular microscépico perteneciente a los procariotas que se multiplica por fisién binaria y carece de clorofila. Se diferencias por la coloracién Gram. Bacterias Gram negativas: Bacteria que no retienen el colorante primario (violeta de genciana 0 cristal violeta) en el método de Gram, son decoloradas por el alcohol, y toman el color del colorante contraste (safranina) dando un color rojizo. Bacterias Gram positivas: Bacterias que retionen el colorante primario del método de Gram, resisten la decoloracién por el alcohol y no son coloreadas por el colorante de contraste reteniendo el color azul parpura iniial, Bloseguridad: Conjunto de medidas preventivas reconocidas internacionalmente ofientadas a proteger la salud y la seguridad del personal y su entomo. Complementariamente, se incluye normas contra riesgos producidos por agentes fisicos, quimicos y mecdnicos. Moderamente se incorporan también las acciones (© medidas de seguridad requeridas para minimizar los riesgos derivados del manejo de técnicas moleculares. Caso sospechoso de neumonia: Todo nifio y nifia menor de 5 afios de edad hospitelizado con diagnéstico clinico de neumonia adquirida en la comunidad. Caso probable de neumonia bacteriana: Todo caso sospechoso de neumonia ‘con una radiogratia de térax donde se identifique un patrén radiologico compatible ‘con neumonia bacteriana. Caso confirmado de neumonia bacteriana: Todo caso probable de neumonia bacleriana en el cual se aisla Streptococcus pneumoniae © Haemophilus influenzae en la sangre y/o liquido pleural. Caso de neumonia bacterlana descartado: Todo caso probable de neumonia bacteriana con resultado negativo en sangre o liquido pleural o en el que se aisle un agente bacteriano diferente a Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae. Caso de neumonia inadecuadamente investigado: Todo caso sospechoso de neumonia sin una radiografia de térax 0 todo caso probable de neumonia bacteriana sin muestra de sangre o liquido pleural o muestra inadecuada para cutive, 5.1.11. Caso sospechoso de meningitis: Todo nifio y nifla menor de 5 afios hospitalizado con diagnéstico clinico de meningitis.DIRECTIVA sawrranua N?=hnNsAroDG v.01 DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN 54.12, 5.1.13. 5A14, 5.1.16, 5.1.17, 5A18, 5.1.19, 5.4.20. BAZ. 54.22. 5.1.23. 5.1.24, 5.1.25, NINOS Y NINAS MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA Caso probable de meningitis bacteriana: Todo caso sospechoso de meningitis cuyo examen directo de liquide cefelorraquideo (LCR) es compatible con meningitis bacteriana, Caso confirmado de meningitis bacteriana: Todo caso probable de meningitis bacteriana en que se aislé 0 identificd Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Neisseria meningitidis en el liquido cefalorraquideo © sangre. Caso de meningitis bacteriana descartado: Todo caso probable con resultado negative en liquide cefalorraquideo y sangre, o en el que se aisle un agente bacteriano diferente a Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Neisseria meningitis. . Caso de meningitis inadecuadamente investigado: Todo caso sospechoso sin muestra de liquido cefalorraquideo 0 caso probable con muestra inadecuada para cultivo Cepa bacteriana: Cultivo puro de bacterias formadas por los descendientes de un solo aislamiento, Colonia: Crecimiento visible de microorganiemos, generalmente en medios sélidos, originando por la multiplicacién de un solo organismo. Todos son la progenie de una Gnica bacteria preexistente. Coloracién de Gram: Método de tincién basado en la propiedad de retener 0 no el colorante cristal violeta en la pared celular bacteriana debido a su composicién bioquimica después de ser sometido a un tratamiento de decoloracién. Control de calidad: Medidas internas y externas adoptadas para garantizar la precisién y exactitud del procedimiento de la prueba. Cultivo: Proceso de propagar microorganismos mediante la provisién de las condiciones adecuadas. El crecimiento de los microorganismos consiste en hacer réplicas de ellos mismos por lo que requieren nutrientes y energia. Los factores ‘que deben controlarse durante el crecimiento incluyen nutrientes, pH, temperatura, aerobiosis, concentracién salina y la fuerza iénica del medio. Establecimiento centinela: Es el establecimiento de salud, seleccionado ‘mediante Resolucién Ministerial, a soliitud del Centro Nacional de Epidemiologia, Prevencién y Control de Enfermedades (CDC), previa coordinacién con la DISADIRESA/GERESA, IGSS 0 quien haga sus veces. Dicho establecimiento de salud es considerado representativo de una jurisdiccién, realiza atencion a nifios y nifias menores de 5 afios, realizan de forma regular y sostenida la vigilancia epidemiolégica, ademas de contar con servicio de radiologia, laboratorio de bacteriologia donde realicen aislamientos de H. influenzae, Streptococcus pneumoniae y Neisseria meningitidis. icha clinico epidemiolégica laboratorial: Herramienta a través de la cual se colectan los datos de los pacientes a ser investigados para la vigilancia centinela de neumonias y meningitis bacterianas (Anexos 1 y 2, segun corresponda), en la cual se consignan los datos de filiacién, epidemiolégicos y resultados de laboratorio del caso. Haemophilus influenzae (Hi): Cocobacio Gram negativo. Generalmente es ‘aerobio, pero puede crecer como anaerobio facultative. Su crecimiento in vitro requiere factores de crecimiento adicionales como los factores "x" y "V" y para su aislamiento se utliza el agar chocolate. Se han identificado seis serotipos capsulares antigénica y quimicamente distintos (designados de a hasta f). El serotipo b (Hib) es el mas patégeno de ellos. Hemélisis: Presencia de restos de ertrocitos lisados alrededor de una colonia desarrollada en una placa agar de sangre de camero, Hemélisis alfa: Las colonias estén rodeadas por una destruecién parcial de los ceritrocitos y pérdida de algo de hemoglobina en el agar lo que resulta en una ‘coloracién verde (hemélisis incompleta)..on DIRECTIVA SANITARIA N* - MINSAICDG V. 01 DIRECTIVA SANTARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEWIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN 5.1.26. SA.27. 5.1.28. 54.29. 5.1.30, 5.1.31. 5.1.33. NINOS Y NINAS MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA Liquido cefalorraquideo (LCR) compatible con meningitis bacteriana: Liquido cefalorraquideo que al examen directo presenta por lo menos una de las siguientes caracteristicas: a) Turbidez. b) Leucocitos aumentados (> de 100/mm’); con predominio de polimorfonucteares. ¢) Leucocitos entre 10-100/mm® y elevacién de proteinas (> 100 mgidl) o disminucién de la glucosa (< 40 mgd. 4) Observacién de gérmenes en la tincién de Gram. Meningitis: Inflamacion de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal, afectando por lo tanto la aracnoides, la piamadre y el LCR que se encuentra entre ellas. La meningitis puede ser bacteriana (secundaria a una infeccién bacterlana que provoca una respuesta polimorfonuclear en el LCR) 0 meningitis aséptica (se refiere a la inflamacién meningea sin evidencia do infeccién bacteriana). Los agentes etiolégicos bacterianos mas frecuentes son Streptococcus pneumorfae, Haemophilus influenzae y Noisseria meningitidis. Neisseria meningitidis (Nm, meningococo): Diplococo Gram negative aerobio. Posee una membrana interna (citoplasmatica) y una externa, separadas mediante una pared celular. La membrana exlerna esta rodeada por una cépsula de polisacéridos que es necesaria para su patogenicidad. EI meningococo se clasifica utiizando métodos serolégicos basados en la estructura de la cépsula y se han escrito 13 grupos distintos antigénica y quimicamente, Neumonia adquirida en la comunidad (NAC): Infeccién aguda del parénquima pulmonar, adquirida fuera del ambiente hospitalario. El diagnéstico usualmente requiere del antecedente o hallazgo fisico, de un proceso infeccioso agudo con fiebre y signos 0 sintomas de difcultad respiratoria 0 evidencia radiolégica de un inftrado pulmonar. El principal agente etioldgico de Ia NAC es viral. Dentro de las causas bacterianas predomina el Streptococcus pneumoniae; otro menos frecuente es el Haemophilus influenzae tipo b y no tipficables. Una condicién es que no haya sido hospitalizado en los 7 dias previos al comienzo de los sintomas, o comience en las primeras 48 horas desde su hospitalizacion. Nifio y nifia menor de 5 afios: Todo nifio y nifia de 0 a 4 afios 11 meses y 29 dias de edad. Nifio y nifia menor de 5 aflos hospitalizado: Todo nifo y nifia menor de 5 afios hospitalizado por cualquier causa. Radiografia de térax con patrén sugestivo de neumonia bacteriana: Radiografia con presencia de una o mas imdgenes densas, de aspecto homogéneo 0 algodonoso, que compromete parcial o totalmente uno o mas segmentos o Iébulos pulmonares o un pulmén completo, que son las condensaciones. Puede contener broncograma aéreo y en algunas situaciones se asocia a derrama pleural. Definicién de acuerdo a la estandarizacion de la OMS. Streptococcus pneumoniae (Spn, neumococo): Bacteria lanceolada, Gram positiva, anaorobia facultativa. Se observa tipicamente en pares (diplococes) pero también pueden encontrarse solos 0 en cadenas cortas. Algunos neumocacos son encapsulades; es decir, presentan superficies compuestas de polisacéridos complejos, ésios son patégenos para el ser humano. Se han identificado varios serotipos, sin embargo, 10 de los serotipos més comunes causan ‘aproximadamente el 62% de enfermedad por neumococo en todo el mundo. Subcultivo: Pasaje de bacterias viables de un cultivo a otro, . Vigilancia centinela: Tipo de vigilancia epidemiolégica que se realiza mediante la coleccién y andlisis de datos a través de instituciones seleccionadas por su localizacién geogréfica, especialidad médica y capacidad de diagnéstico acertado y feporte de datos de calidad.0? DIRECTWA SANITARIAN* -hINSAICDC¥. oF DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOL OGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN NINOS Y NAS NENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA 5.2. REQUERIMIENTOS 5.2.1. Recursos humanos: Profesionales y no profesionales de la salud del establecimiento de salud centinela, 5.2.2, Infraestructura: La ejecucién de esta vigilancia centinela hard uso de la infraestructura hospitalaria en las areas de emergencia, hospitalizacién, consultorio externo, servicios de peciatria, radiologia, laboratorio y la oficina de epidemiologta. Equipamiento: a) Oficina de epidemiologia Computadora e impresora (acorde a la modernidad, de citima generacién), Material de escritorio yfichas clinico epidemiolégica laboratoriales. Fotocopiadora, b) Servicio de radiologia 7 Escéner y computadora para la lectura de las radiografias ©) Laboratorio del hospital Materiales e insumos para la obtencién, procesamiento y transporte de muestras (Ver Anexo 5) 7 Equipos de laboratorio (Ver Anexo 5) Computadora e impresora Material de escritorio 5.2.4. Servicios 2) Internet. ) Servicio para transporte de muestras por courier u otra forma de envio. ©) Servicios de saneamiento basico y electricidad. 4) Servicio de mantenimiento preventivo, corrective y calibracién de equipos de laboratorio. 6. DISPOSICIONES ESPECIFICAS. 6.1. CAPTACION DE CASOS DE NEUMONiA 6.1.1. Se captard a todos los nifios y nifias menores de cinco afios que acudan al servicio dde emergencia, con sospecha de neumonia adquirida en la comunidad con eriterios de hospitalizacion. 6.1.2, A todo caso sospechoso de neumonia con eriterios de hospitalizacién se solicitara Una radiografia de térax y se procederé a llenar la ficha clinic epidemiolégica laboratorial 6.1.3. Si la placa radiogréfica revela un patron sugestivo de neumonia bacteriana, se considera un caso probable de neumonia bacteriana, se obtendra una muestra de sangre para hemocuitivo antes de empezar la antibioticoterapi 6.1.4. En los casos de neumonta que presentan derrame pleural se obtendré ademas una muestra de liquido pleural para cultivo, 6.2. CAPTACION DE CASOS DE MENINGITIS 6.2.1. Se captard a todos los nifos y nifias menores de 5 afios que acudan al servicio de ‘emergencia con sospecha clinica de meningitis.07 DVRECTWA SANTARA Nunswcoe v.04 DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN 'NIHOSY NIUAS MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA 6.2.2. A todo caso sospechoso de meningitis, se obtendré una muestra de LOR y una muestra de sangre para cultivo, antes de empezar la antibioticoterapia y se procederé a llenar la ficha clinico epidemiolégica laboratorial 6.2.3. Si el estudio citoquimico y/o Gram del LOR presenta caracteristicas de un patrén bacteriano, se definira el caso como probable meningitis bacteriana 6.3. LLENADO DE LA FICHA CLINICO EPIDEMIOLOGICA LABORATORIAL 6.3.1. Todos los casos sospechosos de neumonia y meningitis contarén con la ficha linico epidemiolégica laboratorial con la informacién debidamente consignada por Quien corresponda por cuacruplicado (Se contara con fichas autocopiables). 6.3.2. El médico de emergencia o de sala de hospitalizacién que atiende la nifa/o, es ef responsable del llenado de la informacién clinico epidemiolégica contenida en la ficha, con énfasis en el estado vacunal previo del/de la nifiola, verificando esta informacién con el camé de vacunacién, ademas si ha recibido antibiéticos previamente a su hospitalizacion, 6.3.3. En los casos en lo que no se cuente con el carné de vacunacién, la encargada de inmunizaciones del hospital tiene la responsabilidad de coordinar con los otros niveles de gestion para obtener los datos del estado vacunal de la nifia/o y cconsignarlos en la ficha clinico epidemiclégica laboratorial, dentro del periodo de hospitalizacion, 6.3.4. El original de la ficha serd enviado a la oficina de epidemiologia del hospital, la primera copia quedarA en la historia clinica del paciente, la segunda copia sera enviada al laboratorio de hospital junto a las muestras de sangre, liquido pleural y/o LCR y la tercera acompafiard al cultivo bacteriano enviado al Instituto Nacional de Salud (INS). 6.3.5. El responsable de laboratorio del hospital para esta vigilancia centinela completard los datos de resultados de las muestras obtenidas y recibidas. 6.3.6. El responsable de epidemioiogta har el control de calidad del llenado de Ia ficha linico epidemiolégica laboratorial y del seguimiento para completar su llenado. 6.3.7. Todas las fichas de los casos sospechosos que no pasaron a ser probables y de los, casos probables que fueron excluidos deben ser archivados por la oficina de epidemiotogia del hospital para el analisis posterior. 6.4, PROCEDIMIENTOS PARA LA OBTENCION, PROCESAMIENTO, Y TRANSPORTE DE MUESTRAS DE LABORATORIO. 6.4.1. Obtencién de muestra de sangre 1a) Obtener de 1 2 3 mL de sangre en condiciones estrictas de asepsia, siguiends los protocolos establecidos en el nivel hospitalario o nacional y el personal de salud que realice el procedimiento debe cumplir con las medidas de bioseguridad respectivas. b) La muestra de sangre obtenida debe ser inoculada inmediatamente en el frasco de hemocultivo previa desinfeccién de la tapa, ©) Rotar suavemente el frasco varias veces para lograr que la sangre se mezcle con el medio. 4) Limpiar nuevamente la tapa del frasco de hemocultivo para eliminar restos de sangre. ) Etiquetar el frasco con el nombre del paciente, edad, fecha y hora de obtencién de la muestra y enviarlo inmediatamente a laboratorio para su incubacién, 1) La fecha y Ia hora de la obtencién de la muestra y de la, entraga de ésta en el laboratorio deben ser consignadas en un registro disefiado para tal fin,on DIRECTWA SANTARIA N*unisalcoe v.01 DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN 6.4 6.4.3, 6.4.4, NINOS Y NINAS MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA Obtencién de muestra de Liquide Céfalo Raquideo (LCR) a) La muestra de LCR debe obtenerse en condiciones estrictas de asepsia siguiendo los protocolos establecidos on el nivel hospitalario 0 nacional y el personal médico que realice el procedimiento debe cumplir con las medidas de bioseguridad respectivas. b) Se debe obtener un total de 3 ml. como minimo y recolectados en dos tubos 0 frascos estériles (no deben usarse tubos con tapones de algodén), 1 mL para el examen histoquimico y 2 mL para el examen bacteriolégico, ©) Etiquetar et frasco con el nombre del paciente, fecha y hora de obtencién de la muestra y enviario inmediatamente a laboratorio. ¢) La fecha y la hora de la obtencién de la muestra y de la entrega de ésta en el laboratorio deben ser consignados en un registro disefiado para tal fin, Obtencién de muestra de liquido pleural a) La muestra de liquide pleural debe obtenerse en condiciones estrictas de asepsia siguiendo los protogolos establecidos en el nivel hospitalario o nacional y el personal médico que reafice el procedimiento debe cumplir con las medidas de bioseguridad respectivas, b) Usar un frasco estéri, con tapa rosca y con anticoagulante (SPS al 0,025%). ©) Obtener 3 mL de liquido pleural aproximadamente. 4) Eliquetar el frasco con e! nombre del paciente, fecha y hora de obtencién de la muestra y enviarlo inmediatamente a laboratorio, ) La fecha y la hora de la obtencién de la muestra y de la entrega de ésta en el laboratorio deben sor consignadas en un registro disefiado para tal fin. Procesamiento de las muestras Por ser S. pneumoniae y H. influenzae bacterias labiles y exigentes, el procesamionto de las muestras debe ser realizado de manera inmediata, anteponiéndola a cualquier otra muestra a) Hemocultivo: Los frascos de hemocultivos deben incubarse Inmediatamente entre 35°C y 37°C, En el caso de contar con frascos de hemocultivo no comerciales proceder a la resiembra a las 18 horas, luego se continuaré incubando observandolo iariamente hasta por 7 dias. En caso de contar con equipos automatizados, la resiembra se realizard cuando el equipo dé la alerta, ¥ Cualquier turbidez 0 lisis de los hematies indica crecimiento y deben hacerse entonces los subcultivos. Como S. pneumoniae tiende a autolisarse y H. influenzae puede no sobrevivir, los subcultivos deben realizarse a las 18 horas y al séptimo dia, independientemente de la apariencia de los frascos de hemocultivo. Los subcuitivos se realizan aspirando del frasco de hemocultivo un pequefio volumen (0.5 mL) con una jeringa y aguja e inocularlo por goteo en placas de ‘agar sangre de camero al 5% y agar chocolate suplementado e incubarse entre 35°C y 37°C con una atmésfera de 5% a 7% de COz (vela en extincién), ) Li rraquideo (LCR) Procesar inmediatamente de recibida la muestra en el laboratorio. ¥ Centritugar a 10000 rpm durante 15 minutos 0 a 5000 rpm durante 20 minutos. En un tubo estéril separar el sobrenadante que seré ulilizado para realizar pruebas de diagnéstico rapido (prueba de létex o de coaglutinacion) y ‘el sedimento para realizar el cultivo y el frotis para el examen directo, mediante la coloracién de Gram,= on DIRECTIVA SANITARIAN® MINSAICDC V. 01 DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN 6.4.6. NINOS Y NINAS MENORES DE'5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA Y Con el objetivo de inmersién (100X), observar cuidadosamente el frotis coloreado con Gram. ~ El sedimento deberé sembrarse en placas de agar sangre de camero al 5% y ‘agar chocolate suplementado e incubarse entre 35°C y 37°C durante 24 horas, con almésfera de 5% a 7% de CO; (vela en extincién). En caso de ser negativo incubar en las mismes condiciones 24 horas més. ©) Kiguide pleural (LP): Centrifugar a 10000 rpm durante 10 minutos 0 a 5000 rpm durante 20 minutos. Decantar el sobrenadante y el sedimento es utlizado para el cultivo y el frotis para el examen directo mediante la coloracién de Gram. las muestras muy purulentas deben observarse directamente. ¥ Con el objetivo de inmersién (100X), observar cuidadosamente el frotis coloreado con Gram, El sedimento deberé sembrarse en placas de agar sangre de camero al 5%, agar chocolate suplementado e incubarse entre 35°C y 37°C de 24 a 48 horas, en una almésfera de 5% a 7% de CO; (vela en extincién). Es posible también incubar el tubo con la muestra y luego de unas horas resembrar el material Si se obtiene crecimiento de algin microorganismo las pruebas de identificacién y la susceptibilidad antimicrobiana se realizara siguiondo las pautas sefialadas en ol Manual para la Vigilancia de S. pneumoniae, H. Influenzae y N. meningitidis de OPS/OMS y del Center for Diseases Control de Atlanta ~ USA, disponible en: 18. who.jnt/medicined jonts/s16330s/s16330s. . Conservaci6n y transporte de las muestras Las muestras deben transportarse inmediatamente al laboratorio para su procesamiento. De no ser posible transportarias en un lapso de dos horas, el frasco para hemocultivo se debe poner en una incubadora a 35°C; si la incubacién no es factible, puede conservarse a temperatura ambiente (20°C — 25°C) hasta 8 horas. Las muestras de LOR y Iiquido pleural, preferiblemente en el plazo de una hora a partir del momento de su obtencién, de no ser posible, incubar las muestras a 35°C. Nunca refrigerar las muestras. Transporte de cepas al Instituto Nacional de Salud (INS) Todas las cepas aisladas deben ser enviadas al INS. EI envio debe realizarse inmediatamente después de haber obtenido crecimiento bacteriano de la resiembra realizada, previa verificacién de la pureza y viabilidad del mismo, en el sistema de transporte de cultivos y a temperatura ambiente, Rotular el tubo del sistema de transporte con el nombre del paciente, identificacién de! microorganismo, cédigo del aislamiento, procedencia y fecha, Los sistemas de transporte de cultivo, deben ser colocados dentro de un contenedor ‘con suficiente material absorbente, el que a su vez es colocado en un contenedor del embarque, el cual debe estar rotulado consignando datos de la institucién, direccién e indicando que contiene material biolégico, 6.5. FLUJO Y PERIODICIDAD DE LA INFORMACION 65.4 La ficha clinico epidemio\égica laboratorial de los casos sospechosos sera entregada diariamente al responsable de epidemiologia de esta vigilancia en el hospital. El responsable de Ia oficina de epidemiologia o las que haga sus veces del hospital centinela, deberd realizar las siguientes actividades: 1. Remilir a la DISA/DIRESA'GERESA, IGSS 0 la que haga sus veces, el registro consolidado de la vigilancia centinela de neumonias y meningitis bacteriana, segin anexo 3 y 4, hasta el dia 15 del mes siguiente.ony DIRECTIVA SANITARIA NP MINSAICOC V. 01 DDIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN NINOS Y NINAS MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA, ii. Asumir la coordinacién de la vigitancia centinela de neumonias y meningitis bbacterianas en el establecimiento. Recepcionar las fichas de todos los casos sospechosos de las vigilancias centinelas de neumonias y meningitis bacterianas, realizar el control de calidad y completar la ficha segin corresponda. Iv. Diariamente deberd ingresar a la base de datos haciendo uso del aplicativo web de la vigilancia centinela las fichas de las vigilancias centinelas. V. Monitorear si el personal clinico y de laboratorio involucrado en ta viitancia centinela esta capacitado en el manojo de definiciones de casos y obtencién de muestras segun corresponda, i. Informar cada mes a la Diteccién del Hospital y por su intermedio a la DISADIRESAGERESA, IGSS o la que haga sus veces sobre el avance del proceso de viglancia, vii. Remitir cada mes a los servicios de pediatria y laboratorio la informacién procesada de los avances de la viglancia centinela, vil. Acopiar ta fitormacién para elaborar los indicadores y prepararla para su envio al nivel inmediato superior. ‘x, Retroalimentar los resultados de la vigilancia a los componentes de la Vigilancia hospitalara y al servicio de pediatria, x. Coordinar con el personal de enfermeria y-e! servicio de laboratorio para ue todos los casos, tengan la muestra correspondiente antes do iniciar el tratamiento con antibiéticos. xi, Garantizar que la responsable de inmunizaciones haga las coordinaciones y obtenga los datos del estado vacunal de los nifios y nifias que no cuenten ‘con camet de vacunacion. 6.5.3. Semanalmente el encargado de laboratorio del hospital centinela remitird los resultados obtenidos a la oficina de epidemiologia del hospital para que sea ingresada la informacion del laboratorio en el aplicativo web de la vigilancia ‘centinela, 6.5.4. El encargado de laboratorio del establecimiento centinela enviaré semanalmente los resultados obtenidos al Instituto Nacional de Salud (INS), 6.5.5. El INS realizara la confirmacién bacteriolégica, determinacién de la concentracion inhibitoria minima (CIM), seroagrupacién / serotipficacién y conservacién del 100% de cepas, 6.5.6, Semanalmente el_encargado de la oficina de epidemiologia dela DISAIDIRESA/GERESA, IGSS 0 Ia que haga sus veces, revisard la base de datos, de las vigilancias centinela, dandole control de calidad a la informacién emitida por los hospitales centinela. 6.5.7. El encargado de a oficina de epidemiologia de la DISA/DIRESA/GERESA, IGSS 0 la que haga sus veces deberd enviar al correo electrénico [email protected] del Centro Nacional de Epidemiologia, Prevencién y Control de Enfermedades {CDC}, el registro consolidado de la vigilancia centinela de neumonias y de ‘meningitis bacteriana, segin anexo 3 y 4 de cada hospital centinela da su jurisdiccién, hasta el dia 20 del mes siguiente, 6.5.8. El Centro Nacional de Epidemiologta, Prevencién y Control de Enfermedades (CDC) realizar el control de calidad de la data, consolidard los datos de todas los sitios, centinela del pais mensualmente y en coordinacién con el encargado del laboratorio del INS realizara la concordancia de los resultados. 6.5.9. Mensualmente e! CDC y et INS consolidaran la informacién de la vigilancia centinela y realizaran la retroalimentacion a los sitios centinelas,07 DiRECIA ANTARAN answroe v0 DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOL OGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN 'NINOS Y NIRAS MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA 6.6. DATOS CONSIDERADOS PARA LA EVALUAGION DE INDICADORES La recoleccién de los datos consignados a continuacién se realizaré sernanalmente. 6.6.1. Datos a recolectar para la vigilancia de la neumonia bacteriana: a) Namero de hospitalizaciones de nifios y nifias menores de 5 afios. b) Namero de casos sospechosos de neumonla con criterio de hospitalizacién. c) Némero de casos sospechosos de neumonia con criterio de hospitalizacién que fueron investigados con radiografia de torax. d) Némero de casos probables de neumonia bacteriana. e) Némero de casos probables con fichas lenadas. ) Némero de casos probables con muestras de sangre para cultivo. 9) Numero de casos probables con fichas llenadas y muestras de sangre para cultivo. 2h) Numero de casos probables con fichas llenadas y muestras de liquido pleural para cultvo, i) Nimero de casos confirmados por Hib, Hi y Spn. ji) Nimero de casos con aislamiento e identificacién de otras bacterias. k) Namero de casos con muestras contaminadas, |) Namero de defunciones por neumonta bacteriana, 6.6.2. Datos a recolectar para la vigilancia de la meningitis bacteriana: a) Numero de hospitalizaciones de niffos y nifias menores de 5 afos. b) Niimero de casos sospechosos de meningitis hospitalizados. c) Numero de casos sospechosos de meningitis con fichas llenadas. d) Namero de casos sospechosos de meningitis que fueron investigados con muestra de LCR. ) Namero de casos sospechosos de meningitis bacteriana con fichas llenadas y ‘que fueron investigados con muestra de LCR. 1) Namero de casos probables de meningitis bacteriana entre los casos investigados. 9) Namero de casos confirmados de meningitis bacteriana por Hib, Hi, Nm o Spn. fh) Némero de casos con aistamiento ¢ identificacién de otras bacterias. |) Numero de casos con muestras contaminadas. J) Nimero de defunciones por meningitis bacteriana, 6.7. INDICADORES DE MONITOREO Y EVALUACION 6.7.1. Indicadores para casos de neumonias: a) Porcentaje de casos sospechosos de neumonia en nifios y nifias menores de 5 afios: Nénero de casos sospechosos de neumonia con crterto de hospltalizacton 49 ‘Nimaro de hospicalizactanes en menores de § anos = 10ot DvRectva saNTARAN-NSACDC. 0 DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN NINOS Y NINVAS MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA b) Porcentaje de casos sospechosos de neumonia que fueron investigados con radiografia de torax: Némero de casos sospechosos de neumonia con radiografia de torax ‘Wimero de casos sospechosos de neumenia con crterto de hospitaltzacton “°° ©) Porcentaje de casos probables de neumonia bacteriana: amero de casos probables de newmonta bacteriana ‘Miimero de casos saspeckosos de neumonia con radiografia de torax® ‘°° 4) Porcentaje de casos probables de neumonia bacteriana con fichas llenadas: Nimero de casos probables con fichas enadas Wiomero de casos probables de neumenia bacteriana* e) Porcerffije de casos probables con muestras de sangre para cultivo: Namero de casos probables con muestras de sangre para cultivo ‘Mimiero de casos probables de neumonia bacteriana saa 4) Porcentaje de casos probables con fichas llenadas y muestras de sangre para cultivo: ‘Niimero de casos probables con fichas Uenadas y muestras de sangre para cultivo ‘Wimero de casos probables de neumonia bacteriana _*'°° 9) Porcentaje de casos probables con fichas llenadas y muestras de liquido pleural ara cultivo: Nimero de casos probables con fickas Uenadas y muestras de liguido pleural para cultivo jero de casos probables de newmonia bacteriana —* 1° Wi h) Porcentaje de casos confirmados por Spn: tmero de casos confirmados por Spn ‘Wimaro de casos probables de neumonia bactertana® 1° |) Porcentaje de casos confirmados por Hib: mero de casos confirmados por Hib ‘Wiimero de casos probables de neumonia bactertana* ‘°° 1) Porcentaje de casos confirmados por Hi (no Hib): Nimero de casos confirmadas por Hi (no Hib) ‘Wimero de casos probables de neumonia bactertana* 1° k) Porcentaje de defunciones por neumonta bacteriana: Mimare de defunciones por newmonia bacteriana Wiomero de casos probables de neunonia bacteriana”* ‘°° "ov DRECTA STARA “Ns4t96 01 DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN NINOS Y NINAS MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA 6.7.2. Indicadores para casos de meningitis: 2) Porcentaje de hospitalizaciones por meningitis de nifios y nifias menores de 5 fos: Némero de hospitalizactones por meningitis TWimero de hospitalizaciones en menores de S afios™ '°° ») Porcentaje de casos sospechosos de meningitis con fichas lenadas: Némero de casos sospechosos de meningitis con fichas Uenadas ‘Wimero de hospitalizaciones de casos sospechasos de meningitis 1°° °) Porcentaje de casos sospechosos de meningitis con muestra de LCR: ‘Niimero de casos sospechosas de meningitis con muestras de LCR ‘Nimero de Raspitalizaciones de easos sospackosos de meningitis "°° 4) Porcentaje de casos sospechosos de meningitis con fichas llenadas y muestra de LOR: Mimero de casas sospechosas de meningitis con fichas llenadas y muestras de LCR an ‘Wimero de haspitalizaciones de casos sospechosos de meningles Porcentale de casos probables de meningitis bacteriana: NGmero de casos probables de meningitis bactertana ‘iimero de hospitalizaciones de casos sospechosos de meningitis 1) Porcentaje de casos confirmados de meningitis bacteriana por Spn: Nimero de casos confirmados de meningitis bactertana por Spr ‘Nimero de casos probables de meningitis bacteriana—* °° 9) Porcentaje de casos confirmados de meningitis bacteriana por Hib: Mimero de casas confirmados de meningitis bacterlana por Hib ‘mero de casos probables de meningitis bacteriana x 100 hh) Porcentaje de casos confirmados de meningitis bacteriana por Hi (no Hib): Nimero de casos confirmados de meningitis bacteriana por Hé (no Hit) imero de casos probables de meningitis bactertana ' 1). Porcentaje de casos confirmados de meningitis bacteriana por Mn: ‘Miimero de casos conférmados de meningitis bacteriana por Mn. Timero de casos probables de meningitis bacteriana **°° 1) Porcentaje de defunciones por meningitis bacteriana: Namero de defunctones por meningitis bactertana ‘Wiimero de casos probables de meningitis bacteriana* ‘°° 2@ DIRECTWA ANTARIAW" hmisascDe v.01 DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPDENIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN WIHOS Y NVAS MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA 6.8. FLUJO DE CLASIFICACION DE CASOS DE NEUMONIA ‘Caso sospechoso de Neumonia (Nifio Se aie —| sseou ere is) sossu a CS ow sjounued sojeudsou us seudworoeg saISyUoU 2p wus 19ond DIRECTIVA SANITARIA N* - MINSAICDC V. 01 DIRECTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN NINOS Y NINA MENORES DE'S ANOS EN HOSPITALES CENTINELA Anexo 5. Listado detallado de requerimientos 4. Materiales e insumos para toma de muestras ‘a. Frasco para hemocultivo para uso pediatrico con inhibidor de antbistico >. Agujas para puncién lumbar pediatricas Frascos tapa rosca para colectar muestra de LCR Frascos tapa rosca para colectar muestra de liquido pleural con anticoagulante SPS al 0,025%. . Jeringa descartable 10 mi con aguja 21 g x 1 1/2" Aicohol etilico (etanol) 70° x 11 Alcohol gel x 250 mi Algodén hidréfilo x $00 g Yodopovidona 10g/100mi, solucién 11 Gasa quirdrgica 1 mx 100 m . Guantes de latex estérilos Contenedor de plastica de bioseguridad portal de 2 I . Caja de bioseguridad de polietileno 36 cm x 30 cm x 28 cm Bolsas de polistileno de bioseguridad para autoclave Conservadores de frio en sachets Plumén de tinta indeleble (negro) Papel toalla Crioviales de poliestireno 1.8 ml con tapa graduado > ppoeag Ctiobox policarbonato 2 mi para 81 viales. 2. Materiales e insumos para el procesamiento de las muestras para cultivo a. Placas de agar sangre >. Placas de agar chocolate suplementado ‘Agar tripticasa soya (TSA) x 500 g ‘Agar Muller Hinton IIx 500 9 . Haemophilus test medium x 500 g ‘Suplemento hm x 10 frascos (Camara de Newbauer Placa petri de poliestireno descartable 15 mm x 100 mm i. Desoxicolato de sodio, frasco x 100 9 Disco de diferenciacién optochin k. Disco de factor V |. Disco de factor VX X m, Disco de factor X 1. Cloruro de sodio p.a. x 500 g Disco de diferenciacién acido delta aminolevulinico (ALA) para deteccién de porfirinas. p. Disco de nitrocefin 20ov binecrwva sanani fumswrcoe vot DIREOTIVA SANITARIA PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE NEUMONIAS Y MENINGITIS BACTERIANAS EN NINOS Y NINAS MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA Q. Disco de sensibllidad de eritromicina 15 ug 1. Disco de sensibilidad de cloranfenicol 30 ug 8. Disco de sensibilidad de sulfametoxazol + trimetoprima 25 ug isco de sensibilidad de oxacilina 1 ug u Disco de sensiblidad de vancomicina 30 ug ¥. Disco de sensibilidad de tetraciciina 30 ug \W. Disco de sensibilidad de levofloxacino 5 ug X. Disco de sensibilidad de rifampicina § ug y. Disco de sensibilidad de ampiciina 10 ug 0 de sensibilidad de ceftriaxona x 30 yg lina x 100 determinaciones cc. Hisopo de madera con torunda de algodén x 100 d.Pipeta de transferencia estéril 3.0 ml ‘ee Sistema de transporte de cultivo, bolsa x 50 unidades. ff. Kit de aglutinacion por tétex para identificacién rapida S. pneumoniae, H. influenzae, N. meningitidis 3. Equipos de laboratorio ‘a. Bact alert (equipo automatizado para hemocultivos) . Incubadora ©. Cabina de fujo laminar tipo 2 d. Reftigeradora de 2 a 8 C* congeladora de — 20 0° @. Autoclave f. Estufa de mesa 9. Potenciémetro fh. Agitador magnético Microscopio binocular Turbidimetro Balanza analitica de precision Hot plate aow DRECTIVA SANTARIA N= MINSA/CDC V1 DIRECTIVA SANTARIA PARA LA VIGILANCIA EPDENIOLOGICA DE NEUMONIAS Y NENINGITIS BACTERIANAS EN ' NINOS Y NIRAS MENORES DE 5 ANOS EN HOSPITALES CENTINELA Anexe 6. Esquema del flujo y periodicidad de la informacién Soepita: Semanal Centinela Mensual »)DISA7DIRESAT| ‘Somanal *|"GERESA™ Mensual (cae saa masini Epidemioiogia, Prevencion , Messvel_, (Insitute Nacionalde ly Control de Enfermedades Salud 22