EQUIPOS UTILIZADOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: EN
FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS Y GASEOSAS
I. INTRODUCCIÓN
En este informe pretendemos plasmar nuestros conocimientos adquiridos mediante
la realización de las prácticas 3 y 4 del curso de Farmacotecnia con ayuda de la Mg.
Karen Janet Ayala Guevara y teniendo de material la guía de práctica del curso ya
mencionado.
A lo largo del desarrollo de este trabajo, conoceremos acerca de los equipos que
utilizamos dentro de la Industria Farmacéutica. Así mismo, clasificaremos estos
equipos de acuerdo a su función dentro de las operaciones farmacéuticas, también
clasificaremos cada tipo de equipo. Por otro lado, conoceremos las distintas formas
farmacéuticas de un producto, la importancia de cada uno de ellos.
Además, durante el procedimiento desarrollaremos algunas de estas formas
farmacéuticas para tener más en cuenta sus diferencias y la importancia individual
de cada uno.
Por otra parte, antes de profundizar más acerca de los temas ya mencionados
debemos saber que; la industria farmacéutica se esfuerza constantemente en
mejorar la calidad y la eficiencia de la producción de formas farmacéuticas
semisólidas y gaseosas, cumpliendo con regulaciones estrictas para garantizar la
seguridad y la eficacia de los medicamentos, la inversión en equipos y tecnologías
adecuadas desempeña un papel esencial en este proceso, ya que asegura que los
productos farmacéuticos cumplan con los estándares más altos y satisfagan las
necesidades de los pacientes en todo el mundo. (1)
II. OBJETIVO GENERAL
Reconoce y describe equipos que se utilizan dentro de la Industria Farmacéutica, así
mismo, identificarlos mediante la práctica directa de forma precisa para su mejor
comprensión. Además, especificar y explicar acerca de las distintas formas
farmacéuticas y profundizar sobre el uso de materiales utilizados en preparados
galénicos semisólidos y gaseosos.
III. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
● Reconocer los equipos utilizados en la industria farmacéutica para la
elaboración de las diferentes formas farmacéuticas.
● Especificar y explicar el uso de materiales utilizados para elaborar diferentes
preparados galénicos.
● Elaborar preparados galénicos de formas farmacéuticas: semisólidos y
gaseosos.
IV. MATERIALES
● Guía práctica
● Útiles de escritorio
● Papel craf
● Mortero y pilón
● Espátula
● Tamiz
● Balanza
● Vasos de precipitado
● Varilla de vidrio
● Embudo de vidrio
● Gasa
● Envases para los preparados
● Envases para las cápsulas
V. REACTIVOS
● Carbonato de calcio 50 g
● Almidón 2%
● Tintura de droga vegetal
● Sacarosa 64 g
● Agua destilada 316 ml
● Glicerina 8 ml
● Albúmina 1 ml
● Clorhidrato de tetraciclina 2.5 g
● Avicel RC celulosa microcristalina 0.75 g
● Carboximetilcelulosa sódica viscosidad media 0.15 g
● Fosfato sódico dibásico 1.40 g
● Ácido cítrico 1 g
● Solución de sorbitol al 70% 35 ml
● p- hidroxibenzoato de metilo 0.20 g
● Alcohol cetílico 20 g
● Lanolina anhidra 15 g
● Vaselina líquida 45 g
● Emulsificantes 5 g
● Carbapol 1 g
● Propilenglicol 5 g
● Trietanolamina cs
● Concha de nácar (extracto seco) 2 g
● Petrolato blanco 10 g
● Alcohol cirílico 35 g
● Metilparabeno 0.25 g
● Propilparabeno 0.15 g
● Lauril sulfato de sodio 10 g
● Vit E 0.2 ml
● Propilenglicol 14 g
● Agua 37 g
● Nipagin y nipasol 0.5 c/u
● Twin 2 ml
● Ácido esteárico 2 g
● LSS 1 G
● Aceite de palta 3 g
● Ácido ascórbico 30%
● Sacarosa 5%
● Ácido esteárico 3%
● Sal carbonatada 3.12 g
● Ac. tartárico 2.5 g
● Talco 3%
● Almidón de maíz 10%
● Alcohol absoluto csp
VI. MARCO TEÓRICO
1. EQUIPOS MÁS UTILIZADOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Una de las industrias basadas en la ciencia con mayor crecimiento es sin lugar a
dudas la farmacéutica, la que está constantemente en investigación y desarrollo de
nuevos productos, para lo que es necesario una serie de equipos de laboratorio con
la mejor tecnología. Los equipos para la industria farmacéutica deben ser
extremadamente fiables y duraderos para garantizar una alta productividad y
minimizar el tiempo de inactividad. En estos sectores, la fiabilidad y disponibilidad
son de gran importancia, ya que incluso las breves interrupciones pueden tener
consecuencias graves.(2)
Estos son algunos de los equipos más utilizados en la industria farmacéutica y sus
usos respectivos:
Cámara Climática: Este equipo es clave para realizar estudios de estabilidad, para
así asegurar la integridad física, microbiológica, terapéutica y toxicológica del
fármaco que se está produciendo. Utilizando una Cámara Climática, se pueden
analizar las muestras a una temperatura y humedad controladas, según la
metrología del ensayo, para así poder determinar la vida útil de un medicamento.(3)
a. Refractómetro: El índice de refracción es una prueba destinada a determinar las
formas farmacéuticas de una muestra. Este análisis farmacopeico utiliza luz
blanca y analiza el índice de refracción en términos de longitud de onda
correspondiente a la luz en el rayo D de sodio. Durante la lectura, la muestra
debe mantenerse a una temperatura de 20°C.
b. Viscosímetro: Esta medición es la expresión de la resistencia de los líquidos a
fluir, o sea, el desplazamiento de parte de sus moléculas sobre moléculas
vecinas. Al aumentar la temperatura, aumenta también la energía cinética de las
moléculas y una viscosidad baja indica una fuerza intermolecular menos efectiva.
c. Balanza Analítica: La determinación del peso se realiza a los medicamentos en
todos sus formas, envasados y formatos. La Balanza utilizada debe entregar
resultados de manera rápida y con una excelente estabilidad.
d. Agitador de Tamiz: Dependiendo de las características de la muestra a analizar,
el Agitador de Tamiz utilizado debe contener por lo menos cuatro tamices para el
análisis granulométrico adecuado y con una acción mecánica uniforme.
A. EQUIPOS PARA PULVERIZAR
En la actualidad los siguientes se aceptan como mecanismos básicos a través de los
cuales puede producirse la fragmentación de partículas sólidas(4):
⎼ Compresión
⎼ Impacto
⎼ Roce o desgaste
⎼ Corte
Aunque existen marcadas diferencias en la estructura de los equipos de
pulverización, siempre existe la presencia de tres elementos en todos ellos (4):
⎼ El sistema de alimentación que se va a pulverizar.
⎼ La cámara de pulverización.
⎼ El dispositivo de descarga del material pulverizado.
A continuación se describen las características de algunos de los equipos de
pulverización más utilizados en el campo de la Tecnología Farmacéutica:
a. Molino de Martillos
b. Molino de Cuchillas
c. Molino de Rodillos
d. Molino de Bolas
e. Micronizadores
f. Molino Coloidal (líquidos)
B. EQUIPOS PARA MEZCLAR
El mezclado es una operación farmacéutica cuyo objetivo fundamental es conseguir
la máxima entre varios componentes y una distribución lo más homogénea posible
de los mismos. Los objetivos del mezclado son: distribución homogénea y apariencia
concreta. (5)
Se utilizan para la mezcla de sólidos en líquidos. Ofrecen una solución ideal en la
industria alimentaria para reconstitución de leche en polvo, producción de jarabes,
preparación de salmueras. También puede ser la solución de mezclas sólido-líquido
en la industria farmacéutica, cosmética y química.
a. Mezclador vertical
b. Mezclador en línea
c. Mezclador de fondo
d. Mezclador multidientes
e. Mezclador horizontal
C. EQUIPOS DE SECADO
La configuración básica de un secador consiste de un sistema que genera aire
caliente; el cual puede estar compuesto de un ventilador y de una serie de hilo de
resistencias eléctricas para generar calor, también debe contar con un colector y un
alimentador. (6)
● Generador de aire: Los secadores de aire deben de contar con un sistema que
permita la entrada de aire a diferentes velocidades de flujo, por eso se utilizan
ventiladores o motores que se utilizan en los sistemas de refrigeración.
● Calefactor: En calefactores directos el aire es calentado cuando se combina con
gases de combustión de escape. En calefactores indirectos el aire o producto es
calentado a través de placas de resistencias eléctricas.
● Alimentador: Los alimentadores más comunes utilizados en los secadores para
sólidos húmedos son los transportadores de tornillo, mesas rotantes y bandejas
vibratorias.
● Otros componentes: Algunos componentes utilizados en los secadores para
verificar el estado dentro del mismo son: termómetros de mercurio medidores de
presión y humedad básculas.
Los secadores se clasifican según:
a. El método de transmisión de calor a los sólidos húmedos
● Secadores directos.
● Secadores indirectos.
● Secadores diversos.
b. Las características de manejo y las propiedades físicas del material mojado
● Secadores discontinuos o por lote.
● Secadores continuos.
● Secadores para sólidos granulares o rígidos y pastas semisólidas.
● Secadores que pueden aceptar alimentaciones líquidas o suspensiones.
D. EQUIPOS DE FILTRACIÓN
La filtración es una operación farmacéutica que se utiliza para separar partículas
sólidas, en suspensión de un líquido o un gas por efecto de la gravedad, vacío, o
una presión ejercida. (7)
Podemos clasificar la filtración en el siguiente recuadro:
a. Según el tamaño de las partículas al filtrar:
● Filtración clarificante
● Microfiltración
● Ultrafiltración
● Osmosis inversa
● Filtración esterilizante
b. Según el mecanismo de retención de las partículas:
● Filtración por tamización
● Filtración por absorción
● Filtración a través de la torta
Según el tamaño de las partículas a filtrar
⎻ Filtración clarificante: Permite obtener disoluciones transparentes y cristalinas,
mediante la retención de partículas sólidas de gran tamaño (de hasta 10 um)
suspendidas en líquidos. (8)
⎻ Micro filtración: Con este método se separan las partículas sólidas de tamaño
pequeño, que oscila entre 10 y 0,1 um. Mediante este tipo de filtración podemos
retener microorganismos como las bacterias. (8)
⎻ Ultrafiltración: Este método se utiliza para separar macromoléculas y partículas
coloidales de moléculas orgánicas disueltas de bajo peso molecular, por tanto
retener moléculas grandes como las proteínas, dejando pasar azúcares o sales
minerales. (8)
⎻ Osmosis inversa: Es el proceso por el cual y a través de una membrana
semipermeable que separa dos líquidos con diferente presión osmótica se
produce el paso del disolvente (agua) , pero no otras moléculas (soluto). (8)
⎻ Filtración esterilizante: Es un proceso que se aplica para obtener productos
estériles y los componentes son termolábiles. (8)
Según el mecanismo de retención de las partículas
⎻ Filtración por tamización o cribado: Se trata de un proceso mecánico por el
cual las partículas sólidas cuyo tamaño es mayor que el diámetro del poro,
quedan retenidas en el filtro. (8)
⎻ Filtración por absorción: Es un proceso físico mediante el cual las partículas
sólidas de menor tamaño que el poro quedan retenidas en los canalículos de los
poros o paredes interiores. (8)
⎻ Filtración a través de la torta: Los materiales que se depositan en los filtros
pueden acumularse en estos formando una capa o torta, que irá aumentando de
tamaño por depósito de los mismos a lo largo del tiempo, provocando una
disminución de la sección de los poros. (8)
E. EQUIPOS DE AGITACIÓN
Los equipos de agitación desempeñan un papel fundamental en la industria
farmacéutica, ya que se utilizan para mezclar, homogeneizar y agitar diversos
ingredientes, como ingredientes activos, excipientes y disolventes, en el proceso de
fabricación farmacéutica, estos dispositivos aseguran la homogeneidad de la mezcla
y la calidad del producto final. (9)
Estos son algunos de los equipos de agitación más utilizados en la industria
farmacéutica (10):
⎻ Agitadores magnéticos : Utilizan un imán en el fondo del recipiente y otro imán
en la parte superior del agitador, son útiles para mezclar pequeñas cantidades de
líquidos de manera controlada.
⎻ Agitador de paleta o pala: Estos agitadores consisten en un eje que sostiene
una o varias paletas o palas que giran en el líquido o en la mezcla, se usa para la
operación de simples mezclas como por ejemplo la mezcla de líquidos
homogéneos o la disolución de productos sólidos.
⎻ Agitadores de turbina: Se caracterizan por tener una hélice tipo turbina que gira
en el líquido o la mezcla, generando un flujo axial y radial para mezclar y
homogeneizar los componentes, se pueden utilizar para procesar numerosos
materiales.
⎻ Agitadores de hélice: Es un dispositivo utilizado en la industria y laboratorios
para mezclar líquidos o suspensiones de manera eficiente, desempeñan un papel
importante en la mezcla y homogeneización.
⎻ Agitadores de tipo propela: Utilizan una propela montada en un eje para agitar
los líquidos, son efectivos en la mezcla de fluidos viscosos o no viscosos y se
utilizan en procesos como la disolución de ingredientes sólidos en líquidos.
⎻ Agitadores de tipo ancla: Tienen una forma similar a una ancla y son efectivos
para mezclar ingredientes viscosos o pastosos, se utilizan en la producción de
pomadas, cremas y otros productos farmacéuticos semisólidos.
⎻ Agitadores de alta velocidad: Se utilizan para dispersar ingredientes en polvo
en líquidos y para crear emulsiones, pueden alcanzar velocidades muy altas para
garantizar una dispersión uniforme.
⎻ Tanques de agitación: son recipientes diseñados específicamente para la
agitación y mezcla de grandes volúmenes de líquidos o suspensiones, pueden
estar equipados con diferentes tipos de agitadores según las necesidades del
proceso.
2. FORMAS FARMACÉUTICAS:
La forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se adaptan los
fármacos principios activos y excipientes materia farmacológicamente inactiva para
constituir un medicamento. (1)
A. FORMAS SÓLIDAS
Se incluyen los polvos (que pueden estar encapsulados), papeles, oleosa carburos,
granulados y cápsulas, estas últimas pueden ser duras, elásticas o perlas. También
se incluyen en esta categoría los sellos, tabletas o comprimidos, píldoras, extractos,
y por último, los supositorios. (1)
Así mismo el proceso para elaboración puede llevarse a cabo en estado húmedo o
seco, en el primer caso, la mezcla tendrá que pasar por el proceso de secado en
hornos y equipos especializados, para posteriormente pasar a la etapa de
granulación, donde se obtiene un tamaño de partícula homogéneo en la mezcla. Una
vez que se realiza la granulación, el medicamento es conducido a máquinas
tableteadoras, donde se efectúa el proceso de compresión y se hace un primer
control de calidad para determinar características físicas como peso y dureza,
aproximadamente el 60% de las formas farmacéuticas que existen en el mercado
corresponden a las formas sólidas. (1)
B. FORMAS LÍQUIDAS
soluciones, aguas aromáticas, inyecciones, jarabes, pociones, mucílagos,
emulsiones, suspensiones, colirios, lociones, tinturas y extractos fluidos. También
podemos incluir los elixires, vinos medicinales, alimentos, y el colodión.
Las preparaciones líquidas para uso oral son normalmente disoluciones,
emulsiones o suspensiones que contienen uno o más principios activos en un
vehículo adecuado que, por lo general, es el agua.
Algunas preparaciones líquidas se obtienen por dilución de preparaciones líquidas
concentradas a partir de polvos o gránulos destinados a la preparación de
soluciones o suspensiones orales, o de gotas orales o jarabes, usando un vehículo
apropiado. Vehículo podemos llamar al portador del principio activo que está
compuesto por uno o más excipientes. (11)
C. FORMAS SEMISÓLIDAS
Compuestas por las pomadas, las pastas y las cremas, así como las jaleas y los
emplastos.(11)
D. FORMAS GASEOSAS
Aparte del oxígeno y el óxido nitroso existen otras formas farmacéuticas gaseosas,
tales como los aerosoles, dispersiones finas de un líquido o sólido en un gas en
forma de niebla. (11)
VII. PROCEDIMIENTO
1. ENSAYO N° 1: CÁPSULAS DE CARBONATO DE CALCIO
a. Realice las operaciones previas como esterilización del espacio a trabajar.
b. Pese el carbonato de calcio exactamente y el almidón.
c. Tamice el carbonato de calcio y el almidón
d. Proceda a realizar la mezcla utilizando una técnica de mezclado por 20 min.
e. Sobre una superficie plana mantenga los polvos para proceder al llenado
mediante la técnica del picoteo.
f. Finalmente acondicionar.
2. ENSAYO N° 2: JARABE FRÍO SIMPLE MEDICAMENTOS
a. Una semana antes realice la tintura de una droga vegetal, de acuerdo a la acción
que desee o (opcional se puede realizar infusión o cocimiento). Proceda a
realizar las operaciones básicas.
b. En seguida en un vaso de precipitados (use una taza) que contenga el agua
destilada.
c. Agregar la sacarosa poco a poco hasta que se disuelva la cantidad requerida,
debe agitar constantemente hasta que no haya ningún tipo de residuo de
sacarosa.
d. Agregar el extracto del principio activo.
e. Finalmente agregar la albúmina, agitar y filtrar.
3. ENSAYO N° 3: SUSPENSIÓN DE CLORHIDRATO DE TETRACICLINA
PROCEDIMIENTO
a. A 50 mL de agua destilada añadir el conservante, previamente pulverizado, y
mezclar hasta Dispersión.
b. Añadir lentamente el Avicel RC.591 y mezclar hasta completa dispersión
c. Añadir lentamente la carboximetilcelulosa sódica y mezclar hasta completa
disolución.
d. Añadir 35 mL de la solución de sorbitol al 70%, la glicerina y mezclar
e. Determinar el pH con papel indicador
f. Disolver el fosfato sódico dibásico y el ácido cítrico, previamente pulverizados, en
10 mL de Agua destilada, añadirlo a la formulación y mezclar.
g. Suspender el clorhidrato de tetraciclina hasta homogeneidad, primero manipular
y posteriormente utilizando un agitador magnético.
h. Ajustar el volumen con agua destilada. Mezclar bien hasta completa
homogeneización. Determinar el pH. Envasado en frascos
4. ENSAYO N° 4: POMADA HIDRÓFILA DE UN EXTRACTO SECO
a. Se funde el alcohol cirílico y el petrolato blanco al baño maría a una temperatura
de 75°C, como fase oleosa.
b. En un vaso de precipitado con agua se disuelve el metil y el propilparabeno,
además el lauril sulfato de sodio y propilenglicol a una temperatura de 75°C,
como fase acuosa.
c. La fase oleosa se añade a la fase acuosa y se mezcla con fuerza enérgica hasta
lograr que se solidifique y enfríe totalmente.
d. Después, se incorpora el extracto seco (concha de nácar).
e. Finalmente, se envasa en un recipiente previamente esterilizado.
5. ENSAYO N° 5: CREMA DE PALTA
a. Poner en baño maría la fase acuosa con todos los reactivos en un solo vaso
precipitado.
b. En otro vaso precipitado poner la fase oleosa.
c. La fase oleosa se agrega a la fase acuosa y se agita enérgicamente hasta formar
la crema, agregando el aceite de palta.
d. Finalmente envasar cuando la crema esté fría.
6. ENSAYO N° 6: MANUFACTURA DE COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
a. Primero añadir el alcohol absoluto CSP
b. Luego añadir sustancia de manera aglomerante y humidificarte aglutinar
partículas hasta obtener una masa homogénea, sin que se pegue en los guantes.
Se realiza una mezcla homogénea con un tamaño de partícula adecuado para
lograr la cohesión, logrando formar una masa fácilmente desmoldeable en un
molde diseñado para tal caso
c. Culminando el precediendo, en un vaso con agua se le agrega el efervescente,
dejamos ebullir y luego se realiza el envasado en el recipiente.
VIII. CONCLUSIONES
● Se reconoció y describió los equipos que se utilizan dentro de la Industria
Farmacéutica, así mismo, se identificó mediante la práctica directa de forma
precisa para su mejor comprensión.
● Se especificó y explicó acerca de las distintas formas farmacéuticas y se
profundizó sobre el uso de materiales utilizados en preparados galénicos
semisólidos y gaseosos.
● Se reconocieron los equipos utilizados en la industria farmacéutica para la
elaboración de las diferentes formas farmacéuticas en la clase dictada y
buscando información en internet.
● Se especificaron y explicaron el uso de materiales utilizados para elaborar
diferentes preparados galénicos tanto en la clase teórica y práctica por los
docentes encargados..
● Se elaboraron diferentes preparados galénicos de formas farmacéuticas:
semisólidos y gaseosos con la supervisión y bajo el cargo de la docente de
práctica.
IX. CUESTIONARIO
1. ¿Qué equipos más existirá en la industria farmacéutica, investigue y
describa sus características?
a. Mezclador al vacío:
Permite fabricaciones de productos de alta viscosidad y reología compleja. Las
operaciones habituales de agitación, vacío, presión, calefacción y enfriamiento están
integradas y controladas por un sistema de supervisión del proceso. Constituye un
avance tecnológico en la fabricación de productos cosméticos, farmacéuticos,
alimentarios y químicos. La temperatura de trabajo es de 20ºC a 100ºC, con presión
de trabajo hasta 0,5 bar y vacío estándar hasta 40 mbar. (12)
Ventajas:
⎻ Recipiente de trabajo con camisa de calefacción/refrigeración con grupo
autónomo
⎻ Permite la fabricación bajo vacío o bajo presión.
⎻ Excelente ergonomía permitiendo una fácil e intuitiva utilización del equipo.
⎻ Herramientas de mezcla coaxial controladas de forma independiente.
⎻ Rotor-estator de alto corte.
⎻ Entrada de sólidos y líquidos integradas.
⎻ Control continuo del proceso de fabricación.
⎻ Perfecta reproducibilidad y escalabilidad de los parámetros de fabricación.
⎻ Equipos auxiliares instalados en el interior de la mesa de trabajo.
b. Unidades de limpieza:
Están especialmente diseñadas para la limpieza de los tanques de proceso en las
industrias farmacéutica y cosmética con una reducida pérdida de agua. Consiste en
un sistema de limpieza industrial por etapas mediante enjuague con agua limpia,
agua caliente, agua regenerada, agua purificada, ácido diluido, soda diluida o
solución desinfectante, en función de la aplicación. (13)
c. Desaireador al vacío (DEV):
Es un equipo específico para la eliminación de gases disueltos en líquidos, pastas y
sólidos. El proceso del Desaireador permite distribuir el producto en forma de
película delgada a través de un disco giratorio, de forma que las burbujas resultan
expandidas y son aspiradas por una bomba de vacío, eliminando así las mínimas
oclusiones. El Desaireador permite trabajar de forma continuada o por partidas
separadas, según el tipo de producto a procesar. (14)
Ventajas:
⎻ Incremento de la estabilidad química al impedir su oxidación, enranciamiento,
alteración del Ph, etc.
⎻ Aumento de la vida de los productos.
⎻ Aceleración en la obtención de ciertos tipos de emulsiones.
⎻ Mayor precisión en la dosificación del envasado.
⎻ Reducción del tamaño del envase.
d. Mezclador cónico vertical:
Es un mezclador de sólidos de gran precisión para todo tipo de productos de
características físicas no muy distintas. Indicado para lotes de gran tamaño gracias a
su bajo nivel de ocupación espacial y baja potencia. El mezclador cónico vertical se
compone de un recipiente con sistema de mezcla por tornillo sinfín que recorre todo
el volumen del cono, realizando un flujo ascendente del producto. (15)
Ventajas:
⎻ Tiempos de mezcla cortos, máximo 10 minutos.
⎻ Mezclas repetitivas, reproducibles y escalables.
⎻ Mezclador de bajo mantenimiento.
⎻ Extrema facilidad de limpieza.
e. Homogeneizador:
La primera etapa del homogeneizador está equipada con una combinación de
válvulas de introducción de líquidos y sólidos pulverulentos, con aspiración en
continuo gracias a la combinación asociada de los efectos Venturi y del vacío. Los
aditivos líquidos y sólidos se introducen directamente en el área de alta turbulencia,
eliminando así las desventajas de las introducciones convencionales en los procesos
industriales. (16)
Ventajas:
⎻ Recirculación interna y externa con alto caudal
⎻ Ajuste automático del GAP de 0.1 mm hasta 1.5 mm
⎻ Introducción en continuo y controlada de las materias primas
⎻ Permite vehicular productos de alta viscosidad
⎻ Permite descargar el producto a través del HRB
⎻ Permite operaciones de CIP
2. ¿Realice un listado de los equipos que se utilizan en las industrias
farmacéuticas comparándolas con los de un laboratorio de preparados
galénicos?
a. Cámara Climática.
Este equipo es clave para realizar estudios de estabilidad, para así asegurar la
integridad física, microbiológica, terapéutica y toxicológica del fármaco que se está
produciendo. Utilizando una Cámara Climática, se pueden analizar las muestras a
una temperatura y humedad controladas, según la metrología del ensayo, para así
poder determinar la vida útil de un medicamento. (3)
b. Refractómetro.
El índice de refracción es una prueba destinada a determinar las formas
farmacéuticas de una muestra. El índice de refracción en términos de longitud de
onda correspondiente a la luz en el rayo D de sodio. Durante la lectura, la muestra
debe mantenerse a una temperatura de 20°C.
c. Viscosímetro.
Esta medición es la expresión de la resistencia de los líquidos a fluir, o sea, el
desplazamiento de parte de sus moléculas sobre moléculas vecinas. Al aumentar la
temperatura, aumenta también la energía cinética de las moléculas y una viscosidad
baja indica una fuerza intermolecular menos efectiva.
d. Balanza Analítica.
La determinación del peso se realiza a los medicamentos en todos sus formas,
envasados y formatos. La Balanza utilizada debe entregar resultados de manera
rápida y con una excelente estabilidad.
e. Agitador de Tamiz.
Dependiendo de las características de la muestra a analizar, el Agitador de Tamiz
utilizado debe contener por lo menos cuatro tamices para el análisis granulométrico
adecuado y con una acción mecánica uniforme.
3. Clasifique a los equipos por formas farmacéuticas de elaboración, tomando
en cuenta sus diapositivas presentadas en clase.
Los equipos tanto estáticos como de proceso para la industria farmacéutica,
ofreciendo soluciones de reacción, proceso de líquidos, mezclado de sólidos,
filtración a presión y secado al vacío, siguiendo siempre los más exigentes
estándares de calidad que la industria requiere. (17)
⎻ Filtros nucha
⎻ Secadores al vacío
⎻ Procesado de líquidos y semisólidos
⎻ Mezcladores de sólidos y polvos
⎻ Equipos estáticos y a presión
FORMAS FARMACEUTICAS
⎻ Polvos medicinales: sus componentes se presentan en forma pulverizada.
Pueden estar o no dosificados, mantener su pureza o estar mezclados con
excipientes. Distinguimos los polvos de uso tópico para aplicación dérmica y
granulados para ingestión.
⎻ Comprimidos: como su nombre indica, se comprimen en formato de pastilla
medicamentos en origen pulverulentos o granulados. Destacan por su
dosificación exacta, por su facilidad de conservación y envasado, así como por la
comodidad de su administración.
⎻ Píldoras: a diferencia de los comprimidos, las píldoras son muy pequeñas y se
tragan enteras. Su peso no excede los 30 miligramos. Normalmente, disimulan el
mal sabor mejor que los comprimidos.
⎻ Cápsulas: una forma farmacéutica de administración polivalente que sirve tanto
para polvos y líquidos. Su clasificación se divide en cápsulas de oblea y cápsulas
de gelatina.
⎻ Ampollas: tubos de cristal destinados a contener un medicamento líquido o en
polvo para soluciones inyectables o en vía oral. Además de las ampollas se
pueden emplear los viales para dosis múltiples. También existen unas ampollas
especiales denominadas ampollas bebibles.
⎻ Jarabes: líquidos que contienen azúcar en una solución muy concentrada.
Existen los jarabes simples y los jarabes medicinales. Se conservan en frascos
pequeños en lugares oscuros y frescos.
⎻ Inyectables: tienen forma de jeringuilla y penetran en tejidos hipodérmicos
(inyección hipodérmica), musculares (inyección intramuscular) y en el torrente
sanguíneo (inyección intravenosa).
⎻ Emulsiones: mezcla heterogénea de dos líquidos inmiscibles. Como forma
farmacéutica, las emulsiones son semi sólidas y estables.
⎻ Colirios: se trata de líquidos acuosos que se administran sobre la conjuntiva
ocular en forma de gotas. Son transparentes, tienen la misma presión osmótica
que las lágrimas, son neutros, se envasan en frascos cuentagotas y son
estériles.
⎻ Supositorios: se definen como formas farmacéuticas sólidas de forma cónica u
ovoide, alargada que puede ser absorbida por los líquidos de la mucosa rectal.
⎻ Pomadas: formas farmacéuticas de aplicación dérmica. Su consistencia blanda
se debe al excipiente con el que se mezcla el medicamento. Las pomadas
también abarcan las cremas, las pastas dérmicas y los ungüentos.
4. ¿Qué equipos se utilizan para la tecnología de pomada hidrófila de un
extracto seco, liste y dibuje alguno de ellos?
Para producir una pomada de consistencia suave y fácil de aplicar, se requieren
varios equipos y procesos.
⎻ Mezclador o agitador de paleta: Se utiliza para mezclar los ingredientes,
incluyendo el extracto seco, con la fase acuosa u oleosa, el mezclador agita los
componentes para lograr una distribución uniforme.
⎻ Homogeneizador de alta presión: Puede ser utilizado para separar el extracto
seco en la fase acuosa con alta presión, lo que ayuda a obtener una emulsión o
dispersión uniforme.
⎻ Tanque de mezcla: Es esencial para contener y mezclar los componentes. Puede
tener una agitación interna o estar equipado con un agitador de paleta.
⎻ Calentador o caldera: Se utiliza un calentador para calentar la fase acuosa u
oleosa antes de mezclarla con el extracto seco. Esto puede facilitar la
incorporación de ingredientes.
⎻ Balanza de precisión: Se utiliza para medir con precisión la cantidad de extracto
seco que se incorporará en la formulación de la pomada.
⎻ Medidor de pH: Un medidor de pH se utiliza para controlar y ajustar el pH de la
pomada hidrófila, ya que es importante que esté dentro del rango adecuado para
la estabilidad del producto.
⎻ Bomba de transferencia: Puede ser necesaria para transferir la pomada desde
el tanque de mezcla a los envases o recipientes de almacenamiento.
⎻ Recipientes y envases: Se utilizan para envasar y almacenar la pomada una vez
que se ha fabricado.
⎻ Equipos de esterilización: Si es necesario, se utilizan equipos de esterilización,
como autoclaves o sistemas de filtración estéril, para garantizar que la pomada
esté libre de microorganismos patógenos.
Es importante destacar que la tecnología de pomada hidrófila puede variar según la
formulación específica, además se deben seguir las Buenas Prácticas de
Fabricación y las regulaciones farmacéuticas aplicables para garantizar la calidad y
seguridad de la pomada. (18)(19)
La selección y el diseño del equipo dependerá de las necesidades de producción y
las características del producto final.
5.¿Qué equipos se utilizan para la tecnología de la crema de palta, listelos y
dibuje alguno de ellos?
No existe una tecnología específica de "crema de palta" en la farmacotecnia, ya que
la farmacotecnia se relaciona con la producción y formulación de productos
farmacéuticos y no con alimentos. Sin embargo, si estás interesado en la producción
de productos a base de aguacate o crema de aguacate en la industria alimentaria,
aquí hay una lista de equipos comunes que podrían utilizarse en la producción de
productos alimentarios como la crema de palta: (20)
⎻ Mezcladores y homogeneizadores: Se utilizan para mezclar los ingredientes,
lograr una textura uniforme y homogeneizar la crema de aguacate.
⎻ Trituradoras y molinos: Estos equipos son esenciales para triturar y moler los
aguacates y otros ingredientes de la crema de aguacate hasta obtener la
consistencia deseada.
⎼ Tanques de mezcla y almacenamiento: Los tanques se utilizan para mezclar
los ingredientes, así como para almacenar y mantener la crema de aguacate a la
temperatura adecuada antes del envasado.
⎻ Máquinas de envasado: Esto incluye máquinas de llenado y sellado que se
utilizan para empacar la crema de aguacate en envases adecuados, como
frascos, tubos o bolsas.
⎻ Sistemas de pasteurización o esterilización: Estos sistemas se utilizan para
preservar la crema de aguacate y garantizar su seguridad alimentaria mediante la
eliminación de microorganismos patógenos.
⎻ Equipos de control de calidad: Para garantizar la calidad del producto final, se
pueden utilizar equipos de control de viscosidad, color, pH y otros parámetros.
⎻ Equipos de etiquetado y empaque: Para etiquetar y empaquetar
adecuadamente los productos antes de su distribución.
⎻ Equipos de enfriamiento: Después de la pasteurización o esterilización, los
equipos de enfriamiento se utilizan para reducir la temperatura de la crema de
aguacate antes del envasado.
⎻ Equipos de análisis de laboratorio: Para realizar análisis microbiológicos,
fisicoquímicos y sensoriales que aseguren la calidad y la seguridad del producto.
Recuerda que la producción de alimentos debe cumplir con regulaciones y
estándares de seguridad alimentaria específicos, por lo que es importante seguir
buenas prácticas de manufactura y cumplir con los requisitos de etiquetado y
envasado. Además, la tecnología utilizada puede variar según el tipo de producto
alimentario y la escala de producción. (20)
6. ¿Qué equipos se utilizan para la tecnología efervescente, listelos y dibuje
alguno de ellos?
Los equipos más comunes utilizados para la tecnología efervescente son los
siguientes:
a. Mezclador o agitador: se utiliza para mezclar los ingredientes y generar la
reacción efervescente. Puede ser un agitador magnético, agitador orbital o
agitador de hélice. (21)
b. Reactor o recipiente de reacción: es el recipiente donde se lleva a cabo la
reacción química efervescente. Puede ser un matraz, frasco o cualquier otro
recipiente adecuado para contener los ingredientes y permitir la liberación de gas.
(21)
c. Dispositivo de dosificación: se utiliza para medir y agregar la cantidad exacta
de ingredientes necesarios para generar la reacción efervescente. Puede ser una
pipeta, bureta o dosificador automático. (21)
d. Termorregulador: se utiliza para controlar y mantener la temperatura durante la
reacción efervescente. Puede ser un baño de agua caliente, un horno o un equipo
de calentamiento/refrigeración.(22)
e. Instrumentos de medición: se utilizan para medir y monitorizar diferentes
parámetros durante la reacción efervescente, como la temperatura, el pH o la
presión. Pueden ser termómetros, electrodos de pH o manómetros.(22)
f. Equipos de seguridad: se utilizan para proteger al personal y prevenir
accidentes durante la manipulación de ingredientes y la reacción efervescente.
Pueden incluir guantes, gafas de seguridad y batas de laboratorio.(22)
Es importante tener en cuenta que los equipos utilizados pueden variar dependiendo
de la escala y aplicación específica de la tecnología efervescente.
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