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Gestión de Calidad: Conceptos Clave ISO 9000

Este documento presenta conceptos normativos básicos relacionados con la gestión de la calidad de acuerdo con la norma ISO 9000. Explica 10 conceptos clave como organización, cliente, proveedor, gestión de la calidad, diseño y desarrollo, proceso, política de calidad, aseguramiento de la calidad y sus definiciones. También incluye tablas para relacionar los conceptos con sus definiciones y completar términos relacionados con la mejora, cargos y representaciones, y evaluación y control.
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Gestión de Calidad: Conceptos Clave ISO 9000

Este documento presenta conceptos normativos básicos relacionados con la gestión de la calidad de acuerdo con la norma ISO 9000. Explica 10 conceptos clave como organización, cliente, proveedor, gestión de la calidad, diseño y desarrollo, proceso, política de calidad, aseguramiento de la calidad y sus definiciones. También incluye tablas para relacionar los conceptos con sus definiciones y completar términos relacionados con la mejora, cargos y representaciones, y evaluación y control.
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TALLER 1: CONCEPTOS NORMATIVOS BASICOS A LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

Con la orientación de la norma ISO 9000 "Fundamentos y vocabulario de un sistema de gestión de la calidad", identifica el lenguaje de la calidad.

RELACIONA EL No. De cada Concepto con la Definición que corresponda


1
No CONCEPTO RELACIÓN DEFINICIÓN
9
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones para
1
ORGANIZACIÓN lograr sus objetivos.
6
CLIENTE Persona u organización que podría recibir o que recibe un producto o servicio destinado a esa persona u organización o
2 PARTES INTERESADAS
requerido por ella.
1
CONTEXTO DE LA Determina los factores que influyen en el propósito, objetivos y sostenibilidad de la organización (Valores, Cultura,
3 PROVEEDOR ORGANIZACIÓN conocimiento y desempeño de la organización, entornos legales, tecnológicos, entre otros…
2
PARTES Son aquellas que generan un riesgo significativo para la sostenibilidad de la organización si sus necesidades y
4 GESTIÓN DE CALIDAD INTERESADAS expectativas no se cumplen.
3
PROVEEDOR
5 DISEÑO Y DESARROLLO Organización que proporciona un producto o servicio.

4
GESTIÓN
6 CLIENTE DE CALIDAD Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

5
DISEÑO Y
7 PROCESO DESARROLLO Conjunto de procesos que transforman los requisitos para un objeto en requisitos más detallados para ese objeto.

7
PROCESO Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan que utilizan las entradas para proporcionar un
8 POLÍTICA DE CALIDAD
resultado previsto.
8
POLÍTICA DE
9 ORGANIZACIÓN CALIDAD Intensiones y dirección de una organización como las expresa formalmente la alta dirección relativo a la calidad.

10
ASEGURAMIENTO DE ASEGURAMIENTO DE
10 CALIDAD Parte de la Gestión de la Calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad.
CALIDAD

2 COMPLETA el término que corresponde según la definición dada

1. Términos Relativos a la Mejora


DEFINICION TERMINO
Incumplimiento de un Requisito NO CONFORMIDAD

Acción Tomada para eliminar una no conformidad detectada. CORRECCION


ACCION CORRECTIVA
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable.
ACCION PREVENTIVA
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial indeseable.
MEJORA DE LA
CALIDAD
Proceso recurrente de optimización del sistema de gestión para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos o lograr mejoras en el
desempeño, de forma coherente con la política de la organización.
EFICACIA
Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
Relación entre los resultados alcanzados y los recursos utilizados. EFICIENCIA

2. Relativos a los cargos y representaciones


DEFINICION TERMINO

ALTA DIRECCION
Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización.
Miembro de la dirección de la organización quien independientemente de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad
que incluya:
a) Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestión. CONSULTOR DEL SISTEMA DE GESTION
b) Informar a la alta Dirección sobre el desempeño del sistema de gestión y de cualquier necesidad de mejora, y DE LA CALIDAD
c) Asegurarse de que se promueve la toma de conciencia de los requisitos en todos los niveles de la organización.

Persona con la competencia para llevar a cabo una auditoria. AUDITOR

Persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor. GUIA


EQUIPO AUDITOR
Una o más auditores que llevan a cabo una auditoria con el apoyo, si es necesario de expertos técnicos.
3. Relativos a la Evaluación y Control
DEFINICION TERMINO

Proceso para determinar el valor de una magnitud. PROCESO DE MEDICION

Vigilancia, supervisión, observación critica o determinación continua del estado y evaluación de la información con el fin de identificar MONITOREO DE RIESGO
cambios en el nivel de desempeño requerido o esperado.

Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen acompañado, cuando sea apropiado, por medición, ensayos / pruebas o INSPECCIÓN
comparación con patrones.

Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados. VALIDACIÓN

Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas objetivamente para determinar el AUDITORIA
grado de cumplimiento de los criterios de auditoría.
Parte de la gestión orientada al cumplimiento de los requisitos. CONTROL DE LA CALIDAD

REVISION
Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del tema objeto de la para alcanzar unos objetivos
establecidos.

4. Relativos a la Auditoria
DEFINICION TERMINO
Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos CRITERIOS DE AUDITORIA

Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables. EVIDENCIA DE AUDITORIA

Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas objetivamente para determinar el AUDITORIA
grado de cumplimiento de los criterios de auditoría.
Extensión y límites de una auditoria ALCANCE DE LA AUDITORIA
HALLAZGOS DE LA AUDITORIA
Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoria recopilada frente a los criterios de auditoría.
CONCLUSIONES DE LA AUDITORIA
Resultado de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de la auditoria.

NOMBRES: V a l e r i a Rodríguez Lozano- Nico las Velásquez Medina

FECHA: 1 de marzo del 2024

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