V E N TA B A J O R E C E TA

A R C H I VA D A AMOXI DUO MAR ADVERTENCIAS:

No administrar a pacientes con antecedentes de alergia frente a las penicilinas. El paciente debe ser consultado sobre antecedentes de este tipo
y ante cualquier aparición de síntomas de hipersensibilidad (ver reacciones adversas) discontinuar el tratamiento de inmediato y avisar al médico.
INDUSTRIA ARGENTINA El uso de penicilinas en lactantes y niños puede dar lugar a sensibilización, diarrea, candidiasis y rash cutáneo. Puede producir inflamación en
AMOXICILINA (COMO TRIHIDRATO) 875 mg la boca y glositis. Ya que se han observado reacciones de hipersensibilidad serias y ocasionalmente fatales con penicilina, dichas reacciones
son más factibles de ocurrir en individuos con historia de hipersensibilidad a la penicilina o en aquellos que presentan hipersensibilidad a
COMPRIMIDOS múltiples alérgenos.

PRECAUCIONES:
AMOXICILINA (COMO TRIHIDRATO) 750 mg En pacientes tratados con amoxicilina, se debe tener en cuenta la posibilidad de desarrollar superinfección con patógenos micóticos
POLVO PARA SUSPENSIÓN EXTEMPORANEA o bacterianos; en caso de que esto ocurra, deberá suspenderse la administración del mismo para instaurarse la terapéutica adecuada.
Debe emplearse con precaución en pacientes con evidencia de insuficiencia hepática.
Ante aparición de diarreas, tener presente la posible aparición de colitis pseudomembranosa. Ciertos agentes alteran la flora normal
COMPOSICIÓN: del colon con la aparición de Clostridiun Difficile, incrementan E. Coli, resistentes, Enterobacter, Cándidas y Pseudomonas. En estos
AMOXI DUO MAR COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene: Amoxicilina (como trihidrato) 875 mg Excipientes: Dióxido de Silicio Coloidal, casos, suspender la medicación y administrar el tratamiento correspondiente. Realizar controles hematológicos, de la función renal y
Croscaramelosa Sódica, Estearato de magnesio, Celulosa microcristalina, Esencia frutal, Ciclamato de Sodio, Sacarina Sódica Csp 1500.00 mg. hepática en caso de recibir tratamiento durante períodos prolongados.
AMOXI DUO MAR SUSPENSIÓN: Cada 5 ml de suspensión reconstituída contiene: Amoxicilina (como trihidrato) 750 mg Excipientes:
Hidroxipropilmetil Celulosa, Citrato de Sodio, Dioxido de Silicio coloidal, Esencia de Banana, Esencia de Cereza, Metilparabeno, Aspartame, Embarazo: Aunque en estudios animales no se registraron efectos teratogénicos, amoxicilina atraviesa la placenta y su inocuidad durante el
Propilparabeno, Alginato de Sodio, Xilitol Csp 1500.00 mg. embarazo no ha sido establecida. Por ello, al no existir pruebas concluyentes, se recomienda no usar en mujeres embarazadas, sobre todo en
el primer trimestre del embarazo, a menos que el médico considere que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Lactancia: Dado que se elimina en la leche materna, el médico evaluará la conveniencia de su uso en el período de lactancia.
ACCION TERAPÉUTICA: Uso en pediatría: Ver posología.
Antibiótico bactericida betalactámico de amplio espectro. Interacciones: El uso simultáneo con alopurinol puede aumentar la incidencia de rash cutáneo, sobre todo en pacientes hiperuricémicos. Los
siguientes fármacos bacteriostáticos pueden interferir con los efectos bactericidas de las penicilinas: cloramfenicol, eritromicina, sulfamidas o
FARMACOLOGÍA: tetraciclinas. Puede disminuir el efecto de los anticonceptivos que contengan estrógenos.
La amoxicilina es un antibiótico bactericida de amplio espectro, perteneciente al grupo de las penicilinas semisintéticas. Actúa por inhibición de
la biosíntesis de un mucopéptido de la pared celular bacteriana. Produce la lisis de las bacterias sensibles, en la fase de mayor división celular. REACCIONES ADVERSAS:
La acción bactericida depende de su capacidad para unirse a las proteínas que ligan penicilinas localizadas en las membranas citoplasmáticas La mayoría de los efectos adversos observados en estudios clínicos fueron de carácter leve y transitorio y menos del 3% de los pacientes
bacterianas. discontinuaron el tratamiento por efectos colaterales vinculados al fármaco. Los efectos más frecuentemente reportados fueron: diarrea o
heces blandas (9%), nauseas (3%), vómitos (1%) y vaginitis (1%). La mayoría de los efectos y particularmente la diarrea se incrementan con
MICROBIOLOGÍA: las dosis más altas. Otras reacciones menos frecuentes incluyen: trastornos abdominales, flatulencia, y cefalea.
Actua "in vitro" sobre: Estreptococos alfa y beta hemolíticos, diplococos pneumoniae, estafilococos no productores de penicilinasa, Generales: Cansancio o debilidad no habituales. Manifestaciones digestivas: diarrea, náuseas, vómitos, indigestión, gastritis, estomatitis,
estreptococos faecalis, Haemophilus influenzae, Moraxella Catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Enterococos, glositis, lengua saburral, candidiasis mucocutánea, enterocolitis y colitis hemorrágica/pseudomembranosa. El comienzo de este último cuadro
Especies de Klebsiella, Especies de Enterobacter, Haemophilus ducreyi. puede ocurrir durante o luego del tratamiento antibiótico (ver advertencias)
Erupciones cutáneas: Manifestaciones alérgicas: se observó la aparición de rash cutáneo, prurito urticaria, angioedema, reacciones tipo
FARMACOCINÉTICA: enfermedad del suero (urticaria y rash cutáneo acompañado de artritis, artralgia, mialgia y frecuentemente fiebre), eritema multiforme
La amoxicilina se absorbe rápidamente por vía oral, es estable en medio ácido. (raramente síndrome de Stevens Johnson). Fue reportado pustulosis excematosa aguda generalizada y un caso ocasional de dermatitis
Su absorción oral es de 80% y no es afectada por los alimentos. La máxima concentración en plasma se alcanza alrededor de 1 a 2 horas, exfoliativa (incluyendo necrolisis tóxica epidérmica). Estas reacciones pueden ser controladas con antihistamínicos y, si es necesario,
luego de la administración. Su unión a las proteínas es baja (20%), siendo la vida media en sangre de 1 hora. Difunde rápidamente a los tejidos corticoides sistémicos. Si estas reacciones ocurren, la medicación debe ser discontinuada, salvo que el médico decida lo contrario. Reacciones
y fluidos orgánicos, con excepción de cerebro y L.C.R., salvo que las meninges estén inflamadas. Se metaboliza en el hígado, aunque serias y ocasionales de hipersensibilidad letal (anafiláctica) pueden ocurrir como consecuencia de la administración de penicilinas orales (ver
70%-80% del fármaco inalterado se excreta por vía renal y el 5 -10 % en la bilis. advertencias). Hígado: en algunos pacientes tratados con estos antibióticos se observó un aumento moderado de las transaminasas
(AST-SGOT y/o ALT-SGPT), pero el significado de estos hallazgos es desconocido. Disfunción hepática, incluyendo incremento en las
INDICACIONES: transaminasas séricas (AST y/o ALT), bilirrubina sérica y/o fosfatasa alcalina se ha reportado infrecuentemente.
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por gérmenes susceptibles a la Amoxicilina: Otitis media, Sinusitis, Faringitis, Infección del También se informó que es más habitual en ancianos de sexo masculino o en pacientes en tratamientos prolongados. Los hallazgos
tracto respiratorio inferior, Infección de piel y tejidos blandos, Infección del tracto urinario. Gonorrea. histológicos de la biopsia hepática demostraron predominantemente colestasis, lesiones a nivel hepatocelular o formas mixtas. El comienzo de
los signos de disfunción hepática puede ocurrir durante o varias semanas después que el tratamiento fuera discontinuado. La disfunción
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: hepática, que puede ser severa, es habitualmente reversible. En raras ocasiones se registraron muertes 1 por 4 millones en todo el mundo.
La absorción de amoxicilina es óptima cuando se administra al comienzo de las comidas, lo que también minimiza la eventualidad de trastornos Generalmente se reportaron casos similares tratados con medicación concomitante. Renal: raramente se reportó nefritis intersticial, hematuria
gastrointestinales. y cristaluria. Sistema sanguíneo y linfático: anemia, incluido las formas hemolíticas, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia,
AMOXI DUO MAR COMPRIMIDOS: leucopenia y agranulocitosis, fueron reportados durante la terapéutica con penicilinas. Estas reacciones fueron habitualmente reversibles con
Dosis de 875 mg por comprimido la discontinuación del tratamiento y son consideradas como un fenómeno de hipersensibilidad. Una leve trombocitosis fue notada en menos del
Adultos: 1 comprimido cada 12 horas. 1% de los pacientes tratados con este antibiótico. Se reportaron algunos raros casos de aumento de tiempo de protrombina en pacientes que
Vía oral, masticar el comprimido o ingerirlo bebiéndolo con suficiente cantidad de agua. recibieron esta medicación concomitantemente con terapéutica anticoagulante. Sistema nervioso central: raramente se reportó agitación,
AMOXI DUO MAR SUSPENSION: ansiedad, cambios de conducta, confusión, convulsiones, somnolencia, insomnio e hiperactividad reversible. Otros efectos: se informó sobre
Modo de preparar la suspensión: agregar agua potable hasta la marca indicada en el frasco, tapar y agitar hasta obtener una suspensión coloración de los dientes (manchas marrones, amarillas o grises). Estos casos ocurren más habitualmente en pacientes pediátricos. La
homogénea. Completar con agua hasta alcanzar nuevamente la marca indicada. AGITAR SIEMPRE ANTES DE USAR. coloración puede ser reducida o eliminada con una buena limpieza o cepillado de los dientes.
Dosis de 750 mg = 1 medida = 5 ml.
Media dosis de 375 mg = 1/2 medida = 2,5 c.c. SOBREDOSIFICACIÓN:
Adultos: 5 ml cada 12 horas. No se conocen síntomas de intoxicación.
Uso en pediatría: Niños entre 3 y 10 años: La amoxicilina puede removerse de la circulación por hemodiálisis.
Administrar 35 a 100 mg./kg./día dividido en 2 tomas repartidas cada 12 horas. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano o comunicarse a los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutierrez: (011) 4962-6666/2247
• Niños con infecciones leves: 20 mg./kg./día dividido en 2 tomas cada 12 horas.
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
• Infecciones severas (otitis media, sinusitis, faringitis, infección del tracto respiratorio): 40 mg. a 100 mg. /kg./día dividido en 2
tomas cada 12 horas. CONSERVACIÓN:
Dosis media en infecciones habituales: 1 medida ( 5 ml ) cada 12 horas Mantener los envases a una temperatura inferior a 30°C.
Una vez preparada la suspensión conservar hasta 7 días a temperatura ambiente y hasta 14 días en heladera entre 2 a 8° C.
En todos los casos el tratamiento se debe continuar hasta pasadas 48 a 72 horas de la erradicación de los gérmenes o curación de la
enfermedad. PRESENTACIONES:
En infecciones causadas por Estreptococo betahemolíticos, administrar la medicación al menos durante 10 días a efectos de prevenir la Fiebre AMOXI DUO MAR COMPRIMIDOS: Envase conteniendo 14 comprimidos.
Reumática. En casos rebeldes el tratamiento puede durar varias semanas según lo considere el médico tratante. AMOXI DUO MAR SUSPENSIÓN: Envases conteniendo 70 y 100 ml.
Posología en Insuficiencia renal y hepatica: pacientes con dicha insuficiencia, generalmente no requieren una reducción de la dosis salvo ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD - CERTIFICADO Nº 42.329.
que la misma sea severa. En casos severos, con un nivel de filtración glomerular < 30 ml./min. no deben tomar dosis superiores a 500 mg. ELABORADO EN: Carlos Villate 5271 - Munro - Prov. de Bs. As.
Cuando la filtración glomerular oscila entre 10 y 30 ml./min. deben recibir 250 a 500 mg. cada 12 horas, dependiendo de la severidad de la COMERCIALIZADO Y DISTRIBUIDO POR: LABORATORIOS MAR - Av. Gaona 3875 - Capital Federal - Buenos Aires - Tel. (011) 4582-5090
infección. Pacientes con una filtración glomerular < 10 ml./min., o en hemodiálisis deben recibir 250 a 500 mg. cada 24 horas, dependiendo de DIRECTOR TÉCNICO: Pablo M. Kearney - Farmacéutico
la severidad del cuadro. Pueden recibir una dosis adicional al finalizar la diálisis.
Los pacientes con insuficiencia hepática deben guardar precaución monitoreándolos en intervalos regulares. MANTENER ESTA Y CUALQUIER MEDICACION FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCION Y VIGILANCIA MEDICA
CONTRAINDICACIONES: Y NO PUEDE SER REPETIDO SIN NUEVA RECETA MEDICA
Antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos. Se deberá evaluar la relación riesgo-beneficio en pacientes con
antecedentes de alergia general (asma, eczema, urticaria). Antecedentes de colitis ulcerosa, mononucleosis infecciosa o disfunción renal.
Pacientes con antecedentes de ictericia colestática o disfunción hepática. Fecha de última revisión: 29/10/2014
AB1P-1621/D