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Alerta sobre OTESALY: Producto ilegal 2024

El Instituto de Salud Pública de Chile detectó un producto falsificado de toxina botulínica tipo A llamado Otesaly que estaba siendo comercializado ilegalmente en el país. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú verificó que este producto no tiene registro sanitario en el país y advierte a los profesionales de la salud y al público en general que no deben adquirir ni utilizar productos farmacéuticos provenientes de establecimientos no autorizados o sin registro, ya que podrían ser fraudulentos o falsific

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Mirian Ruth Yucra Coyla
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Alerta sobre OTESALY: Producto ilegal 2024

El Instituto de Salud Pública de Chile detectó un producto falsificado de toxina botulínica tipo A llamado Otesaly que estaba siendo comercializado ilegalmente en el país. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú verificó que este producto no tiene registro sanitario en el país y advierte a los profesionales de la salud y al público en general que no deben adquirir ni utilizar productos farmacéuticos provenientes de establecimientos no autorizados o sin registro, ya que podrían ser fraudulentos o falsific

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MINISTERIO DE SALUD

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 23 – 2024

COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DEL PRODUCTO OTESALY (Toxina Botulínica


Tipo A), NOTIFICADO POR EL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a
los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro
de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

La Digemid, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, verifica las alertas emitidas por las
Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización Mundial de la Salud
(OMS). En ese sentido el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), informa que luego de una fiscalización
e investigación realizada en coordinación con la Policía de investigación de Chile, se detectó un producto
identificado como OTESALY (Toxina Botulínica Tipo A), que no cuenta con registro sanitario que respalde
su seguridad, calidad y eficacia, por lo que su importación, tenencia, transferencia, uso, distribución y
comercialización en Chile es ilegal.

El Instituto de Salud Pública de Chile ha detectado que el producto OTESALY (Toxina Botulínica Tipo A)
corresponde a un producto falsificado semiterminado, importado e internado al territorio chileno, declarado
en partidas arancelarias de dispositivos médicos y posteriormente acondicionado y comercializado por la
empresa MEDIFAR S.p.A., a través de sitios web.

Dentro de las acciones realizadas por la Digemid, se verificó que el producto OTESALY (Toxina Botulínica
Tipo A), frasco vial, no cuenta con Registro Sanitario en el país.

La Digemid, recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:

• No adquirir y no utilizar productos farmacéuticos que provengan de establecimientos no


autorizados y sin registro sanitario, ya que podrían corresponder a productos fraudulentos o
falsificados, que pueden poner en riesgo la salud de la población, ya que se desconoce su origen
y las condiciones de almacenamiento al que han estado sometidos, así como su calidad,
seguridad y eficacia.
• Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
autorización como ferias y/o en las redes sociales y distribuidos por mensajería nacional e
internacional.

Existiendo la posibilidad de que este producto con las características mencionadas esté en posesión de
los pacientes, se recomienda verificar la información de los rotulados de los envases mediatos e
inmediatos antes de utilizarlos. La Digemid realiza la presente comunicación a fin de salvaguardar la salud
de la población y evitar problemas que se puedan derivar de su utilización. Cualquier consulta
comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o 6011.
Lima, 06 de marzo de 2024

Para mayor información, dirigirse al link:


https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2022/03/Scan25-03-2022-093643.pdf

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