NULITE
Vida media de eliminación: es de aproximadamente una PRECAUCIONES - Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011)
hora y media. Embarazo. Efectos teratogénicos: los estudios de 4962-6666/2247.
Vías de metabolización: el pinaverio experimenta un reproducción realizados en animales no revelaron - Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.
BROMURO DE metabolismo hepático importante.
Unión a proteínas: la unión a proteínas plasmáticas es
del orden del 97%.
efectos teratogénicos. No obstante, por falta de estudios,
no se ha establecido la seguridad del pinaverio durante
el embarazo.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar preferentemente entre 15 y 30 °C, en lugar
PINAVERIO 100 mg Estudios autorradiográficos en animales han puesto de
manifiesto una impregnación electiva en el tubo
digestivo.
Lactancia. No hay estudios controlados en mujeres
durante el período de lactancia por lo que se debe evitar
su uso.
seco.
Proteger de la luz.
Comprimidos recubiertos Vías de eliminación: se excreta principalmente en orina. Pediatría. No se ha establecido la seguridad y eficacia
en niños.
PRESENTACIÓN
Envases conteniendo 10, 30 y 60 comprimidos recubiertos.
Industria Argentina POSOLOGÍA - MODO DE ADMINISTRACIÓN Geriatría. No se ha estudiado la farmacocinética del
Venta bajo receta Adultos: la posología es de 2 comprimidos por día en pinaverio en pacientes de 65 años de edad o más. Los Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de
dos tomas, generalmente 1 comprimido durante el estudios clínicos realizados en este grupo etario no Salud. Certificado n.º 50.840.
FÓRMULA desayuno y otro durante la cena. incluyeron un número suficiente de pacientes como para
Cada comprimido recubierto contiene: La dosificación puede ser excepcionalmente aumentada determinar si responden de manera diferente a los Directora Técnica: Sandra Carina Rismondo, Farmacéutica.
Principio activo: Bromuro de pinaverio 100 mg. a 3 comprimidos por día. sujetos más jóvenes.
Excipientes: Celulosa microcristalina, Croscarmellosa En preparación para enemas opacas, la posología es de Insuficiencia hepática. Usar con precaución en caso de Fecha de la última revisión: julio 2008
sódica, Estearato de magnesio, Opadry II White. 2 comprimidos diarios durante los 3 días anteriores al insuficiencia hepática. Se puede requerir una disminu-
examen. ción de la dosis.
ACCIÓN TERAPÉUTICA Los comprimidos deben ser ingeridos enteros con un Otras condiciones especiales. Usar con precaución en
Espasmolítico. Código ATC: A03A X04. vaso de agua lleno, preferentemente durante las pacientes con estenosis subaórtica hipertrófica idiopática.
comidas. Los comprimidos no se deben masticar ni Interacciones medicamentosas. No se han descripto
INDICACIONES chupar. hasta el momento interacciones clínicas significativas
Tratamiento sintomático del dolor, de problemas de No tomar los comprimidos en posición acostada o justo con Bromuro de pinaverio, pero se recomienda informar
tránsito y problemas de malestar relacionados a antes de irse a dormir porque el pinaverio puede al médico tratante cualquier otra medicación que el
trastornos funcionales del intestino. ocasionar severas úlceras esofágicas si entra en paciente esté utilizando.
Preparación para el examen radiológico con enema de contacto con la mucosa del esófago.
bario. EFECTOS ADVERSOS
CONTRAINDICACIONES Se han observado efectos adversos menores leves y
ACCIÓN FARMACOLÓGICA Hipersensibilidad conocida al Bromuro de pinaverio o moderados. Los principales son alteraciones digestivas
El Bromuro de pinaverio es un compuesto de amonio cualquiera de los componentes de la formulación. Íleo. menores que pueden relacionarse a la enfermedad,
cuaternario antagonista de calcio, que actúa bloqueando Embarazo. Lactancia. Pediatría. Úlcera de estómago, como dolor epigástrico o sensación de plenitud, náuseas,
el canal de calcio voltaje-dependiente de las células de úlcera duodenal, esofagitis. pirosis, constipación, ardor, distención y diarrea. Se han
la musculatura lisa intestinal, induciendo relajación del observado algunos casos de irritación esofágica. Otros
tracto digestivo y biliar. Posiblemente tiene algún efecto ADVERTENCIAS síntomas informados son dolor de cabeza, sequedad de
antimuscarínico. Evitar el uso de este medicamento en pacientes con la boca, dispepsia, somnolencia, vértigo y reacciones
Sus efectos inhibidores de la respuesta colónica motora posible reflujo gastroesofágico o hernia de hiato. dérmicas de tipo alérgico.
a la estimulación por alimentos o farmacológica lo hacen Raramente puede producirse hipotensión sintomática Ocasionalmente, se produce edema periférico a las 2-3
particularmente útil en el tratamiento del síndrome de con o sin síncope. La presión sanguínea debe ser semanas de comenzar el tratamiento.
colon irritable. disminuida de manera apropiada a la condición clínica Ante la aparición de cualquier efecto indeseable, debe
del paciente. informarse al médico tratante.
FARMACOCINÉTICA Con el uso del producto puede producirse taquicardia
Absorción: luego de su administración oral, la absorción refleja. SOBREDOSIFICACIÓN MAP 2187-3
de pinaverio en el tracto gastrointestinal es inferior al Evitar el uso de este medicamento para el tratamiento de Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir
10%. la disfunción de la motilidad asociada con enfermedades al hospital más cercano o comunicarse con los Centros
Concentración plasmática máxima: la Cmax se obtiene subyacentes. de Toxicología:
una hora tras la administración del fármaco.
