Discapacidad física por lumbalgia en enfermería
Discapacidad física por lumbalgia en enfermería
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Grados de discapacidad física secundaria a lumbalgia en el personal de enfermería que
labora en el Hospital General de Zona No. 11 del Instituto Mexicano del Seguro Social.
Medicina familiar
Asesor Temático:
Dr. Juan Ángel González Barrón, Matrícula 98297613, Especialidad: Medicina Familiar,
Adscripción: Médico familiar en urgencias HGZ 11
Correo electrónico: drangelglzb@[Link], teléfono: 867 209 88 91
Becario: (TESISTA)
Nombre: Diego Emmanuel Ortega Cruz
Matricula: 97295042
Adscripción: Unidad de Medicina Familiar con UMAA No. 76
Funciones: Residente de Medicina Familiar de segundo año
Teléfono: 8331404517
Correo personal: smbd95@[Link]
Asesor
Metodológico
Dr. Juan Ángel González Barrón
Nombre:
Matricula: 98297613
Adscripción: Hospital General de Zona No. 11
Funciones: Médico Familiar en Urgencias
Teléfono 867 209 88 91
Correo personal: drangelglzb@[Link]
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INDICE
Página
Resumen: 4
Marco Teórico: 6
Justificación: 15
Objetivos: 18
Hipótesis: 19
Material y métodos: 20
Aspectos éticos: 27
Cronograma de actividades. 32
Referencias bibliográficas: 33
Anexos: 36
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1. Resumen
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atención, así como determinar si existe un área de adscripción donde se muestre una
mayor afectación.
- Producto esperado: Base de datos, aportación de información actualizada sobre
lumbalgia, retroalimentación para el personal de salud local y medidas preventivas
actuales, tesis de grado.
- Infraestructura: Utilización del cuestionario de dolor lumbar en las Instalaciones del
Hospital General de Zona No. 11 del Instituto Mexicano del Seguro Social.
- Experiencia del grupo: Dra. Cynthia Magali Rangel Medina, jefe de Servicio, Médico
Familiar, coordinador clínico de Educación e Investigación en Salud, adscrita a la UMF con
UMAA No. 76, con experiencia de director de tesis de 7 años. Dr. Juan Ángel González
Barrón médico familiar en urgencias adscrito al Hospital General de Zona No. 11 siendo su
primer proyecto de investigación como asesor temático. Dr. Diego Emmanuel Ortega Cruz
Residente de segundo año de la especialidad de Medicina Familiar en UMF con UMAA No.
76 de Cd. Nuevo Laredo, Tamaulipas., siendo mi primer proyecto de investigación.
- Palabras clave: Lumbalgia, Discapacidad física, Edad, Género, Área de adscripción,
Oswestry 2.1a., Categoría laboral, Puesto de trabajo, Antigüedad laboral.
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2. Marco Teórico:
La lumbalgia “común” o “inespecífica” se define como dolor entre los márgenes costales y los
surcos glúteos inferiores, el cual normalmente está acompañado de limitación dolorosa del
movimiento, puede estar asociada con dolor referido hasta la pierna (“dolor de pierna”), y no
está relacionada a fractura, trauma directo o enfermedades sistémicas, tales como
neoplásicas, infecciosas, vasculares, metabólicas o procesos relacionados con el sistema
endócrino. Representa una afección sanitaria y social importante (1).
Es una condición clínica encontrada con frecuencia. No es una enfermedad ni una entidad
diagnóstica, es en cambio un dolor de duración variable en la espalda baja en respuesta a
estímulos internos y externos. Los enfermeros usualmente son afectados por la lumbalgia
debido a sus condiciones laborales que incluyen levantamiento y transporte; de pacientes o
equipo en un ambiente adverso, especialmente en países en vías de desarrollo donde los
dispositivos de asistencia no están disponibles (2).
La lumbalgia crónica se define como dolor en la zona anteriormente mencionada que está
presente en la mitad o más; de los días en seis meses. Por lo tanto, la historia de una
lumbalgia aguda deberá incluir dolor que dura menos de la mitad de los días de seis meses
(3).
Es una de las condiciones médicas más experimentadas por la población general, con hasta
el 84% de los adultos de los Estados Unidos experimentando lumbalgia en algún punto de la
vida. En 2010, de todas las enfermedades y lesiones que contribuyeron a modificaciones de
vida por incapacidad en los Estados Unidos, la lumbalgia fue clasificada como la tercera (4).
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En un estudio descriptivo llevado a cabo en el Centro de Trauma y Emergencia Charles V.
Keating en Halifax, Nueva Escocia, Canadá, por Edwards et al., 2018, de un total de 406,918
pacientes atendidos en urgencias durante un periodo de seis años; 12,914 (3.17%) fue por
una queja de dolor de espalda, incluyendo “dolor de espalda” (12,706 pacientes) y lesión
traumática de espalda o columna vertebral (208 pacientes). 60.8% de los pacientes, recibieron
un diagnóstico compatible a lumbalgia sin potencial compromiso de raíz nerviosa (prevalencia
general de 1.93%). Los individuos diagnosticados con lumbalgia con potencial compromiso de
raíz nerviosa fueron hasta 6.7% de todas las presentaciones de dolor de espalda (prevalencia
general 0.22%), el grupo con lumbalgia asociada a factores secundarios fue de 9.9% de todas
las presentaciones de dolor de espalda (prevalencia general 0.32%) (6).
La mayor prevalencia de trastornos dolorosos en mujeres comparado con los hombres puede
haber sido asociada con la osteoporosis, la cual es generalmente más común en mujeres que
en hombres. Adicionalmente, las diferencias en los estilos de vida entre hombres y mujeres
podrían haber jugado un rol. La asociación con un puntaje mayor de ansiedad puede ser
resultado del aumento en las inseguridades y el miedo debido al dolor (8).
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presiones intraabdominal e intradiscal resultando en un riesgo aumentado de herniación de
disco, reduce el flujo sanguíneo al disco; lo cual afecta el balance metabólico del disco
resultando en degeneración discal. El sobrepeso se ha identificado como factor de riesgo de
lumbalgia, el teorema postural propone que, incrementar el peso virtual de la columna
vertebral lumbar, aumenta la carga y el estrés/presión de las estructuras anatómicas
periféricas llevando al microtrauma que culminará en dolor crónico incapacitante (9).
La manera en que el dolor afecta los hábitos alimenticios y el peso corporal aún no se
comprende del todo. La premisa de que los impulsos apetitivos tales como comer y el dolor
crónico están mecánicamente vinculados está fundamentado en el hecho de que ambos; tanto
los hábitos alimenticios como el dolor interactúan con estados motivacionales y afectan la
toma de decisiones. Este vínculo mecánico hipotético es de gran importancia clínica ya que el
dolor crónico y la obesidad a menudo son comorbilidades. De hecho, el dolor crónico es más
prevalente en individuos obesos y la obesidad es altamente prevalente en diferentes tipos de
dolor crónico (11).
La lumbalgia relacionada con el trabajo está asociada con la exposición a estrés ergonómico,
y/o a factores de riesgo ambiental (físicos), psicosociales y personales. En muchos estudios,
se ha identificado una amplia gama de factores asociados con lumbalgia. Entre estos; levantar
y acarrear objetos pesados, posturas incómodas, demanda psicosocial laboral e insatisfacción
laboral, movimientos repetitivos, carga de trabajo estática, y tender la cama fueron reportados
como factores de riesgo mayor para lumbalgia. Otros factores tales como trastornos del
sueño, no hacer ejercicio físico regular, insatisfacción con el ambiente y cultura laboral,
duración del empleo, empujar y jalar cargas pesadas, doblarse y trabajar con el tronco torcido,
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consumo de alcohol y falta de descanso también fueron señalados como predictores de
lumbalgia (12).
La mala postura habitual puede ser un factor de riesgo para lumbalgia en el área de trabajo.
Estudios de la relación entre lumbalgia y la postura en el plano sagital han indicado que la
desviación postural desde la posición neutral aumenta el riesgo de desarrollar lumbalgia. La
mala postura puede ejercer una gran carga mecánica en la espalda baja. Estudios previos han
reportado que las fuerzas compresivas intervertebrales aumentan con la flexión dorsal.
Además, la presión desigual en los discos intervertebrales ha sido reportada cuando las
vértebras lumbares están en una posición de flexión o hiperextensión. De este modo, la mala
postura puede conducir a la lumbalgia, desde un punto de vista mecánico (13).
A pesar de que algún daño en los tejidos pueda ser el origen de la lumbalgia, en la mayoría de
los casos no es posible identificar una lesión física en específico. Numerosos factores
psicosociales interactúan con la neurobiología de una lumbalgia en curso, la cual es a menudo
refractaria a los enfoques con monoterapia. La depresión, angustia, ánimo depresivo y la
somatización son predictores de cronicidad e incapacidad en los pacientes con lumbalgia. Los
factores psicosociales asociados al dolor crónico en general (i.e. no solo lumbalgia) incluyen la
depresión, ansiedad, trastorno por estrés postraumático, anulación del miedo, catastrofismo,
quinesofobia, malas estrategias de enfrentamiento, mala autoeficacia, y somatización
preexistente. Los factores sociales incluyen ausentismo laboral, aislamiento, falla en los
sistemas de compensación, e infraestructuras sociales y económicas (14).
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depresión, la somatización también se ha asociado con la lumbalgia en adultos, existiendo
una fuerte asociación entre la intensidad de la lumbalgia y la incapacidad (15).
Los individuos con lumbalgia persistente caminan de manera diferente que los controles
sanos. Estas diferencias son más evidentes en características espaciotemporales, en
patrones de coordinación intersegmental, y en la activación muscular paraespinal. La
evidencia actual no indica que la lumbalgia esté asociada con una diferencia en la amplitud de
movimiento en el dorso o las extremidades inferiores durante la marcha. Los datos agrupados
demostraron que los sujetos con lumbalgia persistente eligen caminar más despacio que los
sujetos sin lumbalgia. No está claro si lo anterior se debe al dolor, miedo al dolor, o falta de
condición. Es posible que los sujetos con lumbalgia usen una estrategia de caminar más
despacio y ligera reducción de la longitud de la zancada para minimizar las demandas
cinéticas y cinemáticas de la marcha (17).
Los estudios de imagen para el dolor lumbar son recursos utilizados en exceso. En un estudio
de cohorte de atención primaria; menos de 1% de los pacientes tenían condiciones serias que
requerían de estudios de imagen de urgencia. Aún con esto, los médicos solicitan estudios de
imagen a uno de cada cuatro pacientes con lumbalgia que se presentan en atención primaria,
y uno de cada tres pacientes que se presentan en urgencias. Los estudios de imagen son una
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herramienta diagnóstica importante en los pacientes con características clínicas de una
condición seria y/o específica, tal como una infección o compromiso medular, y donde los
resultados modificarían el tratamiento. Sin embargo, en los pacientes con lumbalgia
inespecífica, los estudios de imagen no mejoran los resultados y ponen en riesgo de
sobrediagnóstico y sobretratamiento (19).
Las guías de manejo recientes de Dinamarca, Alemania, Reino Unido y dos de los Estados
Unidos, guías del Colegio Americano de Médicos y otra del Instituto para Mejoría de Sistemas
Clínicos, resaltan la importancia del tratamiento no farmacológico como manejo inicial para la
lumbalgia aguda, subaguda y crónica. El tratamiento farmacológico debe ser seleccionado
solo si los pacientes desean medicación y/o si hay una respuesta inadecuada a la terapia no
farmacológica. Las técnicas manuales son definidas por las guías de Reino Unido como
“manipulación vertebral (un movimiento de separación de una articulación sinovial dentro de
un segmento de la columna vertebral en respuesta a una fuerza de duración típicamente
corta), movilización vertebral (movimiento articular dentro del rango de movimiento normal) y
técnicas de tejidos blandos (manipulación manual/movilización de tejidos blandos)” (20).
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En un metaanálisis de ejercicios de entrenamiento en lumbalgia crónica, se encontró que,
dependiendo del resultado de interés, pilates (para el dolor), resistencia/aeróbico (para salud
mental) y resistencia y estabilización/control motor (para función física) los ejercicios de
entrenamientos fueron intervenciones efectivas. Los efectos del estiramiento y de los
ejercicios de McKenzie en dolor y función física auto reportada no difirieron significativamente
al control sin intervención. Varios enfoques de ejercicios de entrenamiento son efectivos y
deberían incorporarse a la atención habitual de adultos con lumbalgia inespecífica debido a su
potencial para la mejoría del dolor, función física, fuerza muscular y salud mental. De manera
importante, los ejercicios de entrenamiento fueron más efectivos que el tratamiento manual
para reducir el dolor y mejorar la función física y la salud mental (22).
Los estudios CareTrack estiman que 28% (95% intervalo de confianza, CI: 19.7-38.6) de la
atención médica de la lumbalgia en Australia (basado en 164 pacientes recibiendo 6488
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procesos de cuidado) y 32% (95% CI: 29.5-33.6) de la atención médica de la lumbalgia en
Estados Unidos (basado en 489 pacientes recibiendo 4950 procesos de cuidado) fueron
incongruentes con las guías clínicas (25).
A pesar de contar con las guías de práctica actuales, la atención clínica permanece
obstinadamente basada en un paradigma biomédico enfocado en identificar y reparar una
presunta causa patoanatómica. Los retos en el cambio de un paradigma biomédico a uno
biopsicosocial son evidentes en los sistemas de salud; con altas tasas de atención de “baja
calidad” (26).
Los resultados en los pacientes no han mejorado, y la incapacidad global relacionada con
lumbalgia ha continuado creciendo. Una explicación a este fenómeno podría ser que los
pacientes están recibiendo servicios de salud de “baja calidad” – servicios que causan un
mínimo beneficio o ausencia de este o causan daño – tal como la prescripción de opioides, la
solicitud innecesaria de estudios de imagenología diagnóstica y cirugía de fusión espinal en
pacientes con lumbalgia persistente. Los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) son la única
opción farmacológica respaldada por las guías de práctica recientes (27).
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desear estudios de la columna vertebral para fines diagnósticos y legitimación de los síntomas
(29).
Un estudio cualitativo, realizado en España por García-Martínez et al., 2022, sugiere que los
médicos de atención primaria tienen una vista unifactorial de la lumbalgia crónica y que basan
su enfoque en el modelo biomédico. Para los médicos de atención primaria, la causa de la
lumbalgia crónica son alteraciones estructurales en la columna vertebral y los factores
psicosociales pueden modular y perpetuar el dolor. Sin embargo, no reconocen que los
factores psicosociales son un posible gatillo por cuenta propia. A pesar de que los médicos de
atención primaria ven los ejercicios terapéuticos como una solución probable para la lumbalgia
crónica, siguen sin prescribirlos y continúan educando en higiene postural y recomiendan
limitar las actividades físicas y/u ocupacionales, opuesto a la evidencia científica y las guías
de práctica clínica (30).
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3. Justificación:
La lumbalgia es una situación compleja y heterogénea, que incluye una variedad de síntomas
y cuyas consecuencias son la pérdida de la función, limitaciones en actividades cotidianas, y
días de trabajo perdidos. Siendo en México la octava causa de consulta con el médico
familiar; se considera la patología que produce la mayor cantidad de años con discapacidad
en el mundo.
Las personas con trabajos de alta demanda física, con comorbilidades físicas y mentales, así
como fumadores y obesos están en un riesgo mayor de reportarse con lumbalgia. El personal
de enfermería se considera una población en riesgo por presentar un factor asociado de forma
cotidiana, especialmente tratándose del personal adscrito a las áreas donde existe una mayor
demanda de esfuerzo físico, puesto que el levantamiento de cargas en repetidas ocasiones
suele presentarse por la necesidad de movilizar a pacientes sin contar con el apoyo
instrumental adecuado.
Tiene una alta prevalencia en la población trabajadora mexicana lo que condiciona que
repercuta de manera económica y social, por lo menos entre 10% y 15% de los dictámenes de
invalidez se deben a dicho padecimiento; por lo tanto la intervención oportuna y eficaz se hace
indispensable ante el personal de enfermería que padece dicha condición, con esto se abre la
posibilidad de impactar positivamente en la calidad de vida en el personal de salud, así como
en el aspecto económico y social; ya que la lumbalgia es el principal problema de salud
crónico que obliga a trabajadores a jubilarse prematuramente.
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Tiene importancia desde una perspectiva práctica pues al contar con datos sobre la
prevalencia de lumbalgia en la población específica; se podrán desarrollar medidas de
prevención de aparición del padecimiento y posiblemente disminuir las afectaciones
económicas y sociales tanto para el sistema de salud como para el individuo trabajador.
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4. Planteamiento del problema:
Dado que el personal de enfermería y las labores que desempeñan entran en un papel
fundamental para el correcto desarrollo de las actividades del equipo de atención a la salud,
debe tomarse su bienestar físico con seriedad y formalidad; para ello se requiere la obtención
de datos exactos sobre la afectación física que ejerce la lumbalgia y los diferentes grados de
discapacidad que ocasiona su prevalencia en el personal de enfermería que labora en un
hospital mexicano de segundo nivel de atención.
Entre el personal de enfermería que labora en los hospitales de segundo nivel de atención en
México; suele existir la carencia de equipo instrumental adecuado para la movilización de
pacientes u objetos pesados, lo cual compone un aspecto básico de los cuidados que son
brindados a los pacientes por parte de enfermería.
Con lo cual llegamos al problema que motiva esta investigación; no se cuentan con datos
específicos de los grados de discapacidad física que ocasiona la lumbalgia en una población
trabajadora específica como lo es el personal de enfermería, con lo cual formulamos la
siguiente pregunta de investigación:
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5. Objetivos:
Objetivo general:
Cuantificar los grados de discapacidad física secundaria a lumbalgia en el personal de
enfermería que labora en el Hospital General de Zona No. 11 del Instituto Mexicano del
Seguro Social.
Objetivos Específicos:
1.º.Analizar la prevalencia de lumbalgia auto reportada en personal de enfermería que
labora en un hospital mexicano.
4.º.Determinar el área de adscripción que cuente con una mayor discapacidad física
secundaria a lumbalgia entre su personal de enfermería, en base al Índice de
Discapacidad Oswestry 2.1a.
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6. Hipótesis:
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7. Material y Métodos:
A. Enfoque de investigación:
Cuantitativo
x
Cualitativo
Mixto
B. Diseño:
Encuesta:
x
Casos y Controles
Cohorte
Ensayo Clínico
C. Características:
Prospectivo Retrospectivo
x
Prolectivo Retrolectivo
Descriptivo Comparativo
x
Transversal Longitudinal
x
Observacional Experimental
x
Cuasiexperimenta
l
Pre-experimental
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E. Población/Universo de trabajo:
La población de estudio estará conformada por un total de 288 trabajadores del personal de
enfermería basificados que laboran en el Hospital General de Zona No. 11 del Instituto
Mexicano del Seguro Social en Nuevo Laredo, Tamaulipas.
F. Criterios de selección:
Inclusión:
o Personal de enfermería que acepte participar en el estudio.
o Personal de enfermería de ambos sexos.
o Personal de enfermería basificado con adscripción al HGZ No. 11.
Exclusión:
o Personal de enfermería que no acepte participar en el estudio.
o Personal que se encuentre en periodo vacacional durante el estudio.
o Contar con certificado de incapacidad temporal para el trabajo al momento del
estudio.
o Personal de enfermería femenino que se encuentre embarazada.
o Presencia de diagnóstico diferencial que explique la lumbalgia.
Eliminación:
o Encuestas mal llenadas e incompletas.
2
N∗Z α∗p∗q
n= 2 2
e ∗( N −1 ) + Z α∗p∗q
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En donde:
n = tamaño de la muestra buscado
N = tamaño de la Población o Universo (288 enfermeros basificados)
Z = parámetro estadístico dependiente del Nivel de Confianza (NC 95% z 1.96)
e = error de estimación máximo aceptado (5% = 0.05)
p = probabilidad de que ocurra el evento esperado (50% = 0.5)
q = (1 - p); probabilidad de que no ocurra el evento esperado
2
288∗1.96α∗.5∗.5 288∗3.8416∗.5∗.5
n= 2 2
=
.05 ∗( 288−1 )+1.96 ∗.5∗.5 α
0.0025∗( 288−1 ) +3.8416∗.5∗.5
276.5952 276.5952
n= =
0.0025∗287+ 3.8416∗.5∗.5 0.7175+3.8416∗.25
276.5952 276.5952
n= = =164.846058
0.7175+0.9604 1.6779
I. Variables de estudio:
CLASIFICACION DE LA VARIABLE
III Según el
I Según su II Según su
Variable Definición teórica Definición operacional nivel de Escala
naturaleza asociación
medición
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discapacidad
mínima.
2.- 21 – 40%
discapacidad
moderada.
3.- 41 – 60%
discapacidad
severa.
ejercen los problemas de
dolor lumbar, que impide al 4.- 61 – 80%
la espalda y/o pierna en
física por paciente moverse con la incapacitado,
su capacidad para discreta.
dolor lumbar. plena funcionalidad de su el dolor incide
desenvolverse en su vida
sistema motriz. en todos los
cotidiana.
aspectos de la
vida.
5.- 81 – 100%
paciente
encamado o
exagerando
síntomas.
Escribir con
Cantidad de años de vida
Tiempo que ha vivido una Cuantitativa; número
Edad. cumplidos por el individuo Independiente. De intervalos.
persona. discreta. arábigo su
al momento del estudio.
edad en años.
Grupo al que pertenecen
los seres humanos de Condición orgánica que
cada sexo, entendido este distingue al hombre de la Cualitativa; Masculino /
Género. Independiente. Nominal.
desde un punto de vista mujer y puede ser nominal. Femenino
sociocultural en lugar de femenino o masculino.
exclusivamente biológico.
Se refiere a la
denominación completa
del Departamento,
Área del hospital donde el
Subdirección, Dirección de Escribir área
enfermero se encuentra
Área de Área, Dirección General, Cualitativa; donde se
prestando su mano de Independiente. Nominal.
adscripción. Subsecretaría, se la que nominal. encuentra
obra al momento de la
depende directamente el laborando.
encuesta.
servidor público, las cuales
deberán concordar con la
estructura autorizada.
Lugar o puesto que ocupa
el enfermero dentro de la
Categoría Categoría/puesto de Escribir su
jerarquía organizacional de Cualitativa;
/puesto de trabajo del enfermero al Independiente. Nominal. categoría de
la empresa o corporación, nominal.
trabajo. momento del estudio. trabajo.
influyendo directamente en
sus funciones y situación.
Escribir con
Tiempo total en años que número
Tiempo laborado por un
Antigüedad el enfermero ha trabajado Cuantitativa; arábigo su
trabajador para una Independiente. De intervalos.
laboral en su puesto desde que discreta. antigüedad
empresa determinada.
ingresó al instituto. laboral en
años.
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J. Validación del instrumento de medición:
Cada ítem se valora de 0 a 5, de menor a mayor limitación, la puntuación total se obtiene con
la suma de las puntuaciones de cada ítem dividido por la máxima puntuación posible
multiplicada por 100.
K. Instrumento de medición:
Ver anexo 2
L. Recolección de la muestra:
Se seleccionará la muestra de una población finita, siendo ésta de 288 enfermeros basificados
que se encuentran laborando en el Hospital General de Zona No.11 durante el período de
enero a marzo del 2023, excluyendo a mujeres embarazadas, personal que se encuentre en
periodo vacacional y a quienes tengan un diagnóstico diferencial de lumbalgia que explique
los síntomas o incapacidad temporal para laborar por cualquier motivo.
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M. Descripción de procedimientos:
Plan detallado:
Concepción de la idea original, escritura del protocolo y evaluación por el Comité Local
de Investigación en Salud y por el Comité de Ética en Investigación.
Iniciar estudio y efectuar reuniones mensualmente con el responsable del protocolo y
con el asesor semanalmente.
Revisión de los registros clínicos y ordenamiento cronológico, planeación de la
investigación y acuerdo con el equipo de investigación.
Vaciado de los datos en la hoja electrónica y creación de una base de datos en
programa Excel.
Análisis parcial de los resultados.
Análisis estadístico de los datos.
Presentación de los resultados ante el equipo de trabajo y autoridades del hospital.
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Plan de análisis:
Una vez obtenida la base de datos en Excel, se analizarán y serán presentados en tablas y
gráficas.
Productos esperados:
1. Base de datos.
2. Aportación de información actualizada.
3. Retroalimentación para el personal de salud local.
4. Tesis de grado.
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8. Aspectos éticos:
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En lo que respecta al riesgo de la investigación (artículo 17), el presente
estudio se clasifica en la siguiente categoría:
a) Investigación de riesgo mínimo: Estudios prospectivos que emplean el
riesgo de datos a través de procedimientos comunes en exámenes físicos
o psicológicos de diagnósticos o tratamiento rutinarios, entre los que se
consideran: pesar al sujeto, pruebas de agudeza auditiva;
electrocardiograma, termografía, colección de excretas y secreciones
externas, obtención de placenta durante el parto, colección de líquido
amniótico al romperse las membranas, obtención de saliva, dientes
deciduales y dientes permanentes extraídos por indicación terapéutica,
placa dental y cálculos removidos por procedimiento profilácticos no
invasores, corte de pelo y uñas sin causar desfiguración, extracción de
sangre por punción venosa en adultos en buen estado de salud, con
frecuencia máxima de dos veces a la semana y volumen máximo de 450
Ml. en dos meses, excepto durante el embarazo, ejercicio moderado en
voluntarios sanos, pruebas psicológicas a individuos o grupos en los que
no se manipulará la conducta del sujeto, investigación con medicamentos
de uso común, amplio margen terapéutico,
autorizados para su venta, empleando las indicaciones, dosis y vías de
administración establecidas y que no sean los medicamentos de
investigación que se definen en el artículo 65 de este Reglamento, entre
otros.
1 Sin riesgo
2 Riesgo mínimo x
Riesgo mayor
3
que mínimo
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Son estudios que emplean técnicas y métodos de investigación documental retrospectivos y aquéllos en los que
no se realiza ninguna intervención o modificación intencionada en las variables fisiológicas, psicológicas y sociales
1 de los individuos que participan en el estudio, entre los que se consideran: cuestionarios, entrevistas, revisión de
expedientes clínicos y otros, en los que no se le identifique ni se traten aspectos sensitivos de su conducta;
Estudios prospectivos que emplean el riesgo de datos a través de procedimientos comunes en exámenes físicos o
psicológicos de diagnósticos o tratamiento rutinarios, entre los que se consideran: pesar al sujeto, pruebas de
agudeza auditiva; electrocardiograma, termografía, colección de excretas y secreciones externas, obtención de
placenta durante el parto, colección de líquido amniótico al romperse las membranas, obtención de saliva, dientes
deciduales y dientes permanentes extraídos por indicación terapéutica, placa dental y cálculos removidos por
procedimiento profilácticos no invasores, corte de pelo y uñas sin causar desfiguración, extracción de sangre por
2 punción venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuencia máxima de dos veces a la semana y volumen
máximo de 450 Ml. en dos meses, excepto durante el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos,
pruebas psicológicas a individuos o grupos en los que no se manipulará la conducta del sujeto, investigación con
medicamentos de uso común, amplio margen terapéutico,
autorizados para su venta, empleando las indicaciones, dosis y vías de administración establecidas y que no sean
los medicamentos de investigación que se definen en el artículo 65 de este Reglamento, entre otros,
Son aquéllas en que las probabilidades de afectar al sujeto son significativas, entre las que se consideran: estudios
radiológicos y con microondas, ensayos con los medicamentos y modalidades que se definen en el artículo 65 de
este Reglamento, ensayos con nuevos dispositivos, estudios que incluyan procedimientos quirúrgicos, extracción
3 de sangre 2% del volumen circulante en neonatos, amníocentesis y otras técnicas invasoras o procedimientos
mayores, los que empleen métodos aleatorios de asignación a esquemas terapéuticos y los que tengan control
con placebos, entre otros.
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En cuanto a lo relacionado al consentimiento informado, el presente estudio
considera lo descrito en los artículos 20, 21, 22 y 24. (ver anexo 3).
Titulo sexto. De la Ejecución de la Investigación en las Instituciones de atención a
la salud.
o Capitulo único
La conducción de la investigación estará a cargo de un investigador
principal (artículo 113), que desarrollará la investigación de
conformidad con un protocolo (artículo 115), estando encargado de la
dirección técnica del estudio y con las atribuciones señaladas (artículo
116), siendo el quién seleccione a los investigadores asociados
(artículo 117), así como al personal técnico y de apoyo (artículo 118),
teniendo la responsabilidad, al término de la ejecución de la
investigación, de presentar al comité de investigación de la institución
de atención a la salud un Informe técnico (artículo 119), pudiendo
publicar informes parciales y finales del estudio (artículo 120).
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9. Recursos, financiamiento y factibilidad:
B. Recursos Materiales:
Laptop Lenovo Ip 3-
15ada
1 12,999 MXN 12.999 MXN
Mochila Urbana
Antirrobo de 30I
1 557.04 MXN 557.04 MXN
Papel Reciclado
Capuccino Carta 500 hojas
3 199.00 MXN 597.00 MXN
Impresora multifunción
HP Deskjet 2374
1 1,299 MXN 1,299 MXN
TOTAL 14,752.04
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10. Cronograma de actividades.
2022 2023
ACTIVIDAD ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
Búsqueda
bibliográfica
Redacción de
protocolo
Envío al CLIS-CEI
para su dictaminación
Aplicación de
instrumento de
medición
Realización de base
de datos
Captura de la
información
Análisis estadístico
Redacción de
resultados y
conclusión
Redacción de
discusión
Realización de 1er
informe de
seguimiento técnico
en SIRELCIS
Redacción final del
trabajo
Presentación de la
tesis
Presentación de la
tesis en un foro
Realización de
Informe técnico en
TERMINADO
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11. Referencias bibliográficas: (formato Vancouver)
Página 33 de 41
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Prim Care [Internet]. 2022;23(1):9.
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12. Anexos:
¿Ha padecido lumbalgia en los últimos seis meses? SI _____ NO _____, en caso de ser afirmativo, responda el siguiente cuestionario.
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B. Instrumento de medición (anexo 2)
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____________ / ____________ x 100 RESULTADO: %
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C. Consentimiento informado (anexo 2)
No aplica
Patrocinador externo (si aplica):
HGZ No. 11, Nuevo Laredo, Tamaulipas. Abril del 2023.
Lugar y fecha:
Número de registro institucional: F-2023-2804-027
La lumbalgia es un padecimiento común entre el personal de enfermería, se planea cuantificar
Justificación y objetivo del estudio:
los grados de discapacidad física que ocasiona la lumbalgia en el personal de enfermería que
se encuentra laborando en un hospital mexicano de segundo nivel de atención.
Procedimientos: El procedimiento dura un aproximado de 5 minutos y consiste en contestar un encabezado con
datos sociodemográficos personales, contestar si usted ha padecido o no dolor lumbar en los
últimos seis meses; en caso de haberlo padecido contestará un cuestionario con 10 ítems o
apartados con 6 posibles respuestas cada uno; que evalúa como el dolor de su espalda le
afecta para desenvolverse en las actividades de su vida cotidiana. Posteriormente se
analizarán los datos para determinar los grados de discapacidad física que causa la lumbalgia
en el personal de enfermería.
Posibles riesgos y molestias: Para la contestación de este cuestionario usted tendrá que dedicar un tiempo aproximado de
10 minutos. Otra posible molestia será abordar aspectos privados de su vida.
Posibles beneficios que recibirá al Orientación y conocimiento de manera cuantitativa del grado de discapacidad física que se
participar en el estudio: padece.
Testigo 1 Testigo 2
Este formato constituye una guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada protocolo de investigación, sin omitir
información relevante del estudio. Clave: 2810-009-013
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D. Flujograma
Elección de la
población a Aplicación de Presentación de
investigar y cálculo instrumentos de resultados.
de la muestra. medición
Autorización de los
Búsqueda de
comités CLIS 2804 y
información.
CEI 28048
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E. Carta de no Inconveniente del Director
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