TEMA 5: LEGISLACIÓN SANITARIA

1. INTRODUCCIÓN:

El derecho a la salud en la Constitución Española, La Constitución se refiere a este

derecho, fundamentalmente, en los artículos: 43, 148.1.21, 149.1.16, 14, 15, 18, 49, y
51.1.

• Artículo 43 CE:
- La norma que ha desarrollado este precepto es la Ley 14/1986, de 25 de abril,
General de Sanidad
- Se reconoce el derecho a la protección de la salud
- Compete a los poderes públicos organizar y tutelar la salud pública a través de
medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios, la ley establecerá
los derechos y deberes de todos al respecto
- Los poderes públicos fomentarán la educación sanitaria, la educación física y el
deporte, asimismo facilitarán la adecuada utilización del ocio
▪ Características:
- Universalización del derecho a la protección de la salud: ya que se extiende a
todos los ciudadanos
- Materialización del derecho a la salud: ya que los poderes públicos han de
cumplir unas obligaciones: Organizar y tutelar la salud pública, Adoptar las
medidas preventivas y las prestaciones y servicios necesarios, y Establecer los
derechos y deberes de los ciudadanos en materia de salud
• Artículos 148.1.21 CE:

Las Comunidades Autónomas podrán asumir competencias en materia de sanidad

e higiene.

• Artículos 149.1.16 CE:

El Estado tiene competencia exclusiva sobre Sanidad Exterior, Bases y

coordinación general de la sanidad, y Legislación sobre productos farmacéuticos.

• Artículo 14 CE:
- Derecho a la igualdad y ausencia de discriminación

68 | P á g i n a
• Artículos 150.2 CE:

También el Estado podrá transferir o delegar en las CCAA, facultades

correspondientes a materias de titularidad estatal que, por su propia naturaleza, sean
susceptibles de transferencia o delegación.

En este caso, la Ley preverá la correspondiente transferencia de medios

financieros, así como las formas de control que se reserve el Estado.

• Artículo 15 CE:

Derecho a la vida e integridad y a la prohibición de la tortura, penas o tratos

inhumanos o degradantes.

• Artículo 18 CE:
- Garantiza el derecho al honor, a la intimidad y a la propia imagen
• Artículo 49 CE:

Obligación de los poderes públicos de realizar una política de previsión,

tratamiento, rehabilitación e integración de los disminuidos físicos, sensoriales y
psíquicos.

• Artículo 51.1 CE:

Obligación de los poderes públicos garantizar la defensa de los consumidores y

usuarios, protegiendo su seguridad, salud y legítimos intereses económicos.

2. ORGANIZACIÓN DEL SISTEMA SANITARIO ESPAÑOL:

• Artículo 44 Ley General del Salud:

Todas las estructuras y servicios públicos al servicio de la salud integrarán el

Sistema Nacional de Salud.

El Sistema Nacional de Salud es el conjunto de los servicios de salud de la

Administración del Estado y de los servicios de salud de las Comunidades Autónomas en
los términos establecidos en la presente Ley.

▪ Principios:
- Universalidad - Equidad en el acceso
- Financiación publica - Descentralización

69 | P á g i n a
▪ Competencias del Estado en Materia de Sanidad:

Las competencias del estado en materia de sanidad son las bases y coordinación
general, las actividades de sanidad exterior, y en relación con los productos
farmacéuticos.

Además de un control sanitario del medio ambiente y de alimentos, servicios o

productos directa o indirectamente relacionados con el uso y consumo humanos.

Fomento de la calidad en el Sistema Nacional de Salud, y formación sanitaria

especializada en centros y unidades docentes acreditados al efecto, con un
establecimiento del Sistema de Información del Sistema Nacional de Salud.

❖ Bases y Coordinación General:

Establecimiento de normas que fijen las condiciones y requisitos mínimos,

persiguiendo la igualdad de condiciones en el funcionamiento de los servicios sanitarios
públicos.

Incluye la fijación de medios y de sistemas de relación que hagan posible la

información recíproca, la homogeneidad técnica en determinados aspectos y la acción
conjunta de las autoridades sanitarias estatales y autonómicas en el ejercicio de sus
respectivas competencias.

❖ Sanidad Exterior y las Relaciones y Acuerdos Sanitarios Internacionales:

Vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la

importación, exportación o tránsito de mercancías y del tráfico internacional de viajeros.

Además de un control epidemiológico, una lucha contra las enfermedades

transmisibles, una conservación de un medio ambiente saludable, una elaboración,
perfeccionamiento y puesta en práctica de normativas internacionales.

Y una investigación biomédica y todas aquellas acciones que se acuerden por

estimarse beneficiosas para las partes en el campo de la salud.

70 | P á g i n a
❖ Legislación Sobre Productos Farmacéuticos:

Legislación sobre productos farmacéuticos, y evaluación, autorización y registro

de medicamentos y productos sanitarios.

Fijación del precio de los medicamentos y productos sanitarios, y garantizar el

depósito de sustancias estupefacientes de acuerdo con lo dispuesto en los tratados
internacionales.

Importación de medicación extranjera y urgente no autorizada en España, y

mantener un depósito estatal estratégico de medicamentos y productos sanitarios para
emergencias y catástrofes.

Y una adquisición y distribución de medicamentos y productos sanitarios para

programas de cooperación internacional.

• Articulo 50 Ley General del Salud, los Servicios de Salud de las CCAA:

En cada Comunidad Autónoma se constituirá un servicio de salud integrado por

todos los centros, servicios y establecimientos de la propia Comunidad, Diputaciones,
Ayuntamientos y cualesquiera otras Administraciones territoriales intracomunitarias, que
estará gestionado, como se establece en los artículos siguientes, bajo la responsabilidad
de la respectiva Comunidad Autónoma.

▪ Competencias de las CCAA.:

Al amparo de las previsiones constitucionales y de los respectivos estatutos de

autonomía, todas las CCAA han asumido competencias en materia sanitaria.

Cada CCAA cuenta con un Servicio de Salud, que es la estructura administrativa

y de gestión que integra todos los centros, servicios y establecimientos de la propia
comunidad, diputaciones, ayuntamientos y cualesquiera otras administraciones
territoriales intracomunitarias.

La asunción de competencias sanitarias por las comunidades autónomas aproxima

la gestión sanitaria a los ciudadanos y garantiza equidad, calidad y participación.

71 | P á g i n a
❖ Equidad:

Acceso a las prestaciones y el derecho a la protección de la salud en condiciones

de igualdad efectiva en todo el territorio y libre circulación de todos los ciudadanos.

❖ Calidad:

Calidad de evaluación del beneficio de las actuaciones clínicas incorporando sólo

aquello que aporte un valor añadido a la mejora de la salud, implicando al sistema
sanitario.

❖ Participación:

Participación ciudadana tanto en el respeto a la autonomía de sus decisiones

individuales como en la consideración de sus expectativas como usuarios del sistema
sanitario.

▪ Niveles Asistenciales del Sistema Nacional de Salud:

Dentro de esta organización, la ubicación de los recursos asistenciales responde,

básicamente, a una planificación sobre demarcaciones demo-geográficas delimitadas, las
Áreas de Salud, que establece cada CCAA, respondiendo a la idea de proximidad de los
servicios a los usuarios.

❖ Atención Primaria:

Pone a disposición de la población una serie de servicios básicos cercanos a

cualquier lugar de residencia.

Los dispositivos asistenciales principales son los Centros de salud donde trabajan
equipos multidisciplinares integrados por médicos de familia, pediatras, personal de
enfermería y personal administrativo, pudiendo disponer también de trabajadores
sociales, matronas y fisioterapeutas.

Tareas de promoción de la salud y de prevención de la enfermedad, y como

máxima expresión de accesibilidad y equidad en el acceso, la Atención Primaria llega
físicamente hasta el domicilio del ciudadano cuando es necesario.

72 | P á g i n a
❖ Atención Especializada:

Se presta en Centros de especialidades y hospitales, de manera ambulatoria o en

régimen de ingreso.

Tras el proceso asistencial, el paciente y la información clínica correspondiente

retornan nuevamente al médico de Atención Primaria quien, por disponer del conjunto de
los datos de su biografía sanitaria, garantiza la visión clínica y terapéutica global.

Ello permite que la continuidad de los cuidados siga caracterizada por la equidad,
independientemente del lugar de residencia y de las circunstancias individuales de
autonomía.

• Áreas de Salud:
▪ Artículo 57:

Las áreas de salud contarán, como mínimo, con los siguientes órganos:
participación, dirección y gestión.

- De Participación: Consejo de salud de área

- De Dirección: Consejo de dirección de área
- De Gestión: Gerente de área

Las Áreas de Salud se subdividen, a su vez, en Zonas básicas de salud (5.000 a

25.000 habitantes) que son el marco territorial de la Atención Primaria, donde desarrollan
las actividades sanitarias los centros de salud.

Cada área dispone de un hospital general como referente para la Atención

Especializada.

En algunos servicios de salud existen estructuras organizativas intermedias entre

el Área de Salud y la zona básica.

• La Figura del TO en Atención Primaria:

La actividad asistencial se prestará, dentro de los programas y protocolos

establecidos por el Sistema de Salud de Aragón, con relación a las necesidades de salud
de la población de su ámbito geográfico, tanto en el centro sanitario como en el domicilio
del paciente, e incluirá las siguientes modalidades.

73 | P á g i n a
▪ Consulta Concertada, Realizada por Iniciativa de un Profesional Sanitario, y
Consulta de Terapia Ocupacional
▪ Consulta Domiciliaria, que Podrá ser a Demanda o Concertada, y Consulta de
Terapia Ocupacional
▪ Rehabilitación Básica:
❖ Tratamientos y Cuidados de Rehabilitación para el Control de Síntomas y Mejora
Funcional en Procesos Crónicos Musculoesqueléticos, y Consulta de Terapia
Ocupacional:
- Tratamientos de TO para el control de síntomas y mejora funcional en procesos
crónicos musculoesqueléticos
- Valoración funcional, de las actividades de la vida diaria (AVD) y ocupacional
- Valoración del entorno (accesibilidad y barreras arquitectónicas)
- Valoración necesidad utilización ayudas técnicas (asesoramiento en la elección y
adiestramiento)
- Valoración necesidad férulas y ortesis (confección y entrenamiento)
- Técnicas terapéuticas
- Escuelas monográficas
- Valoración final con informe al alta
❖ Atención y Cuidados de Rehabilitación Domiciliarios de Atención Primaria, y de
Terapia Ocupacional:
- Valoración funcional, de las actividades de la vida diaria (AVD) y ocupacional
- Valoración del entorno (accesibilidad y barreras arquitectónicas)
- Valoración necesidad utilización ayudas técnicas (asesoramiento en la elección y
adiestramiento)
- Valoración necesidad férulas y ortesis (confección y entrenamiento)
- Adecuación del entorno, entrenamiento de las AVD y adiestramiento
ortoprotésico

74 | P á g i n a
• Análisis de Costes, Caso Prevención de Caídas:
▪ Intervención TO:

CONCEPTO €
Coste Terapeuta 17,50
Coste Conductor 12,24
Tabla de Bañera 80
TOTAL 109,74

▪ Intervención AT Especializada:

CONCEPTO €
Traslado Ambulancia 60
Coste Hospitalización 6013
Intervención Quirúrgica 837
Prótesis de Cadera 763
Coste de Rehabilitación 106,66
TOTAL 7779,66

3. LEY GENERAL DE SANIDAD (LEY 14/1986, DEL 25 ABRIL):

La Ley General de Sanidad fue promulgada con la finalidad de atender a las

necesidades de reforma del sistema sanitario, dicha reforma era exigida por dos razones.

El reconocimiento en el Art. 43 y en el Art. 49 CE a la protección de la salud, y

que, para ser efectivo, requiere de los poderes públicos.

Y la creación de Comunidades Autónomas con el reconocimiento en sus Estatutos

de competencias en materia de Sanidad.

La directriz sobre la que descansa toda la reforma que la Ley propone es la

creación de un Sistema Nacional de Salud.

El Sistema Nacional de Salud se concibe como el conjunto de los servicios de

salud de las CCAA convenientemente coordinados.

Los servicios sanitarios se concentran bajo la responsabilidad de las CCAA y bajo

los poderes de dirección, en lo básico, y la coordinación del Estado.

75 | P á g i n a
 Esta ley además de definir las competencias del Estado y de las CCAA en materia
de Salud, también las concreta en las Corporaciones Locales, las cuales participarán en
los órganos de dirección de las Áreas de Salud.

Los Ayuntamientos, sin perjuicio de las competencias de las demás Administraciones

Públicas, tendrán las siguientes responsabilidades:

- Control Sanitario del Medio Ambiente: Contaminación atmosférica,

abastecimiento de aguas, saneamiento de aguas residuales, residuos urbanos e
industriales
- Control Sanitario de Industrias, Actividades y Servicios, Transportes,
Ruidos y Vibraciones
- Control Sanitario de Edificios y Lugares de Vivienda y Convivencia
Humana: Especialmente de los centros de alimentación, peluquerías, saunas y
centros de higiene personal, hoteles y centros residenciales, escuelas,
campamentos turísticos y áreas de actividad físico- deportivas y de recreo
- Control Sanitario de la Distribución y Suministro de Alimentos, Bebidas y
Demás Productos: Directa o indirectamente relacionados con el uso o consumo
humanos, así como los medios de su transporte
- Control Sanitario de los Cementerios y Policía Sanitaria Mortuoria
• Aportaciones:

Máximo respeto a la dignidad de la persona y a la libertad individual, y garantiza

la salud como derecho inalienable de la población mediante la estructura del Sistema
Nacional de Salud.

Y asegurar respeto a la intimidad personal y a la libertad individual del usuario,

garantizando la confidencialidad de la información relacionada con los servicios
sanitarios que se prestan y sin ningún tipo de discriminación.

76 | P á g i n a
• Derechos y Deberes de los Ciudadanos en Relación con el Derecho a la Salud:

Los poderes públicos deberán informar a los usuarios de los servicios del sistema
sanitario público, o vinculados a él, de sus derechos y deberes.

▪ Derechos:
- Derecho al Respeto: A su personalidad, dignidad humana e in1midad, sin
discriminación
- Derecho a la Información: Sobre los servicios sanitarios a que puede acceder
- Derecho a la Confidencialidad: De toda la información relacionada con su
proceso
- Derecho a Ser Advertido: De si los procedimientos de pronóstico, diagnóstico y
terapéuticos que se le apliquen pueden ser utilizados en función de un proyecto
docente o de investigación, que, en ningún caso, podrá comportar peligro
adicional para su salud. Se requiere previa autorización y por escrito del paciente
y la aceptación por parte del médico y de la Dirección del Centro Sanitario
- Derecho a que se le Asigne un Médico
- Derecho a Participar: A través de las ins0tuciones comunitarias, en las
actividades sanitarias
- Derecho a Utilizar las Vías de Reclamación y de Propuesta de Sugerencias
- Derecho a Elegir el Médico y los Demás Sanitarios Titulados
- Derecho a Obtener los Medicamentos y Productos Sanitarios: Que se
consideren necesarios
- Derecho a Igualdad de Acceso a los Servicios Sanitarios: Los poderes públicos
orientarán sus políticas de gasto sanitario en orden a corregir desigualdades
sanitarias y garantizar la igualdad de acceso a los Servicios Sanitarios Públicos en
todo el territorio español
- Derecho al Intrusismo: El Gobierno, en defensa del usuario, aprobará las normas
precisas para evitar el intrusismo profesional y la mala práctica
- Derecho a una Atención Especializada: Una vez superadas las posibilidades de
diagnóstico y tratamiento de la atención primaria, los usuarios del Sistema
Nacional de Salud tienen derecho, en el marco de su Área de Salud, a ser atendidos
en los servicios especializados hospitalarios. El Ministerio de Sanidad y Consumo
acreditará servicios de referencia, a los que podrán acceder todos los usuarios del
sistema Nacional de Salud

77 | P á g i n a
▪ Deberes:
- Cumplir las Prescripciones Generales: De naturaleza sanitaria comunes a toda
la población, así como las específicas determinadas por los Servicios Sanitarios
- Cuidar las Instalaciones y Colaborar: En el mantenimiento de la habitabilidad
de las Instituciones Sanitarias
- Responsabilizarse del Uso Adecuado de las Prestaciones Ofrecidas por el
Sistema Sanitario: Fundamentalmente en lo que se refiere a la utilización de
servicios, procedimientos de baja laboral o incapacidad permanente y prestaciones
terapéuticas y sociales
• Otra Legislación:
▪ Ámbito de Aplicación de la Ley de Salud de Aragón (Ley 6/2002):
- Derechos y Deberes de los Usuarios
- Integridad de la Persona
- Derecho a la Información
- Derecho a la Intimidad y Confidencialidad
- Derecho de Autonomía: Consentimiento informado, voluntades anticipadas,
historia clínica
▪ Ámbito de Aplicación de la Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de
Salud (Ley 16/2003, del 28 de mayo):
- Las prestaciones sanitarias
- La farmacia
- Los profesionales
- La investigación
- Los sistemas de información
- La calidad del sistema sanitario
- Los planes integrales
- La salud pública
- La participación de ciudadanos y profesionales

78 | P á g i n a
4. LEY 41/2002, DE 14 DE NOVIEMBRE, REGULADORA DE LA
AUTONOMÍA DEL PACIENTE Y DE DERECHOS Y
OBLIGACIONES EN MATERIA DE INFORMACIÓN Y
DOCUMENTACIÓN CLÍNICA:
• Ley 41/2002:

Refuerza y da un trato especial al derecho de autonomía del paciente, y especial

es la regulación sobre instrucciones previas que contempla, de acuerdo con el criterio
establecido en el Convenio de Oviedo, en relación a los deseos del paciente.

Trata con profundidad todo lo referente a la documentación clínica generada en

los centros asistenciales.

- Capítulo I: Principios generales (Art. 1 a 3)

- Capítulo II: El derecho de información sanitaria (Art. 4 a 6)
- Capítulo III: Derecho a la in6midad (Art. 7)
- Capítulo IV: El respeto de la autonomía del paciente (Art. 8 a 13)
- Capítulo V: La historia clínica (Art. 14 a 19)
- Capítulo VI: Informe de alta y otra documentación clínica (Art. 20 a 23)
• Ámbito de Aplicación:

Regula los derechos y obligaciones de los pacientes, usuarios y profesionales, así

como de los centros y servicios sanitarios, públicos y privados, en materia de autonomía
del paciente y de información y documentación clínica.

• Principios Básicos:
▪ Dignidad de la Persona Humana:

La dignidad de la persona humana, el respeto a la autonomía de su voluntad y a su

intimidad orientarán toda la actividad encaminada a obtener, utilizar, archivar, custodiar
y transmitir la información y la documentación clínica.

79 | P á g i n a
▪ Consentimiento de los Pacientes o Usuarios:

Toda actuación en el ámbito de la sanidad requiere, con carácter general, el previo

consen6miento de los pacientes o usuarios.

El consentimiento, que debe obtenerse después de que el paciente reciba una

información adecuada, se hará por escrito en los supuestos previstos en la Ley.

▪ Derecho a Decidir Libremente:

El paciente o usuario tiene derecho a decidir libremente, después de recibir la

información adecuada, entre las opciones clínicas disponibles.

▪ Derecho a Negarse al Tratamiento:

Todo paciente o usuario /ene derecho a negarse al tratamiento, excepto en los

casos determinados en la Ley.

▪ Pacientes o Usuarios Tienen el Deber de Facilitar los Datos:

Los pacientes o usuarios tienen el deber de facilitar los datos sobre su estado físico
o sobre su salud de manera leal y verdadera, así como el de colaborar en su obtención,
especialmente cuando sean necesarios por razones de interés público o con motivo de la
asistencia sanitaria.

▪ Todo Profesional Obligado a una Correcta Prestación:

Todo profesional que interviene en la actividad asistencial está obligado no sólo a

la correcta prestación de sus técnicas, sino al cumplimiento de los deberes de información
y de documentación clínica, y al respeto de las decisiones adoptadas libre y
voluntariamente por el paciente.

▪ Guardar la Reserva Debida:

La persona que elabore o tenga acceso a la información y la documentación clínica

está obligada a guardar la reserva debida.

80 | P á g i n a
• Definiciones Legales:
▪ Centro Sanitario:

El conjunto organizado de profesionales, instalaciones y medios técnicos que

realiza actividades y presta servicios para cuidar la salud de los pacientes y usuarios.

▪ Consentimiento Informado:

La conformidad libre, voluntaria y consciente de un paciente, manifestada en el

pleno uso de sus facultades después de recibir la información adecuada para que tenga
lugar una actuación que afecta a su salud.

▪ Documentación Clínica:

El soporte de cualquier tipo o clase que con/ene un conjunto de datos e

informaciones de carácter asistencial.

▪ Historia Clínica:

El conjunto de documentos que contienen los datos, valoraciones e informaciones

de cualquier índole sobre la situación y la evolución clínica de un paciente a lo largo del
proceso asistencial.

▪ Información Clínica:

Todo dato, cualquiera que sea su forma, clase o tipo, que permite adquirir o
ampliar conocimientos sobre el estado físico y la salud de una persona, o la forma de
preservarla, cuidarla, mejorarla o recuperarla.

▪ Intervención en el Ámbito de la Sanidad:

Toda actuación realizada con fines preventivos, diagnósticos, terapéuticos,

rehabilitadores o de investigación.

▪ Libre Elección:

La facultad del paciente o usuario de optar, libre y voluntariamente, entre dos o

más alternativas asistenciales, entre varios facultativos o entre centros asistenciales, en
los términos y condiciones que establezcan los servicios de salud competentes, en cada
caso.

81 | P á g i n a
▪ Médico Responsable:

El profesional que tiene a su cargo coordinar la información y la asistencia

sanitaria del paciente o del usuario, con el carácter de interlocutor principal del mismo en
todo lo referente a su atención e información durante el proceso asistencial, sin perjuicio
de las obligaciones de otros profesionales que participan en las actuaciones asistenciales.

▪ Paciente:

La persona que requiere asistencia sanitaria y está sometida a cuidados

profesionales para el mantenimiento o recuperación de su salud.

▪ Servicio Sanitario:

La unidad asistencial con organización propia, dotada de los recursos técnicos y

del personal cualificado para llevar a cabo actividades sanitarias.

▪ Usuario:

La persona que utiliza los servicios sanitarios de educación y promoción de la

salud, de prevención de enfermedades y de información sanitaria.

• Derecho de Información Sanitaria:

▪ Contenido:

Los pacientes tienen derecho a conocer, con motivo de cualquier actuación en el

ámbito de su salud, toda la información disponible sobre la misma.

Toda persona tiene derecho a que se respete su voluntad de no ser informada, y el

contenido será verdadero, comprensible y adecuado a sus necesidades.

Se proporcionará verbalmente dejando constancia en la historia clínica,

comprende, como mínimo, la finalidad y la naturaleza de cada intervención, sus riesgos
y sus consecuencias.

82 | P á g i n a
▪ Titulares:
- El paciente
- Personas vinculadas a él

En caso de incapacidad, de acuerdo a sus posibilidades de comprensión, e informar

también a su representante legal.

Cuando el paciente, carezca de capacidad para entender la información, se pondrá

en conocimiento de las personas vinculadas a él.

Puede limitarse por la existencia acreditada de un estado de necesidad terapéutica,

y se entiende por necesidad terapéutica la facultad del médico para actuar
profesionalmente sin informar antes al paciente, cuando por razones objetivas el
conocimiento de su propia situación pueda perjudicar su salud de manera grave.

▪ Derecho a la Información Epidemiológica:

Los ciudadanos tienen derecho a conocer los problemas sanitarios de la

colectividad cuando impliquen un riesgo para la salud pública o para su salud individual,
y el derecho a que esta información se difunda en términos verdaderos, comprensibles y
adecuados para la protección de la salud.

• Derecho a la Intimidad:

Toda persona tiene derecho a que se respete el carácter confidencial de los datos
referentes a su salud, y a que nadie pueda acceder a ellos sin previa autorización amparada
por la Ley.

Los centros sanitarios adoptarán las medidas oportunas para garantizar estos
derechos, y elaborarán, las normas y los procedimientos protocolizados que garanticen el
acceso legal a los datos de los pacientes.

83 | P á g i n a
• Respeto a la Autonomía del Paciente:

Se regula tanto el consentimiento informado como la información en el Sistema

Nacional de Salud y el derecho a la información para la elección de médico y centro.

▪ Consentimiento Informado:

La conformidad libre, voluntaria y consciente de un paciente, manifestada en el

pleno uso de sus facultades después de recibir la información adecuada, para que tenga
lugar una actuación que afecta a su salud.

Toda actuación en el ámbito de la salud de un paciente necesita el consen3miento

libre y voluntario del afectado, una vez que, recibida la información asistencial, haya
valorado las opciones propias del caso.

El consentimiento informado será verbal por regla general, y se prestará por

escrito en los casos siguientes:

- Intervención quirúrgica
- Procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores
- En general, aplicación de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes
de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente

Será necesario para cada una de las actuaciones y tendrá información suficiente
sobre el procedimiento de aplicación y sobre sus riesgos.

Todo paciente o usuario tiene derecho a ser advertido sobre la posibilidad de

utilizar los procedimientos de pronóstico, diagnóstico y terapéuticos que se le apliquen
en un proyecto docente o de investigación, que en ningún caso podrá comportar riesgo
adicional para su salud.

El paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier

momento.

84 | P á g i n a
❖ Información Básica:
- Las consecuencias relevantes o de importancia que la intervención origina con
seguridad
- Los riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales del
paciente
- Los riesgos probables en condiciones normales, conforme a la experiencia y al
estado de la ciencia o directamente relacionados con el tipo de intervención
- Las contraindicaciones
▪ Límites al Consentimiento Informado:

La renuncia del paciente a recibir información está limitada por el interés de la

salud del propio paciente, de terceros, de la colectividad y por las exigencias terapéuticas
del caso.

Cuando el paciente manifieste expresamente su deseo de no ser informado, se

respetará su voluntad haciendo constar su renuncia documentalmente.

Los facultativos podrán llevar a cabo las intervenciones clínicas indispensables en

favor de la salud del paciente, sin necesidad de contar con su consentimiento.

❖ Riesgo para la Salud Pública:

Cuando existe riesgo para la salud pública a causa de razones sanitarias

establecidas por la Ley.

En todo caso, una vez adoptadas las medidas pertinentes (de conformidad con lo
establecido en la Ley Orgánica 3/1986, de medidas especiales en materia de salud
pública), se comunicarán a la autoridad judicial en el plazo máximo de 24 horas siempre
que dispongan el internamiento obligatorio de personas.

❖ Riesgo Inmediato Grave para la Integridad:

Cuando existe riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del
enfermo y no es posible conseguir su autorización, consultando, cuando las circunstancias
lo permitan, a las personas vinculadas a él.

85 | P á g i n a
▪ Consentimiento por Representación:
❖ Paciente esté Incapacitado Legalmente
❖ Paciente No sea Capaz de Tomar Decisiones:

Cuando el paciente no sea capaz de tomar decisiones, a criterio del médico

responsable de la asistencia, o su estado físico o psíquico no le permita hacerse cargo de
su situación.

Si el paciente carece de representante legal, el consentimiento lo prestarán las

personas vinculadas a él.

❖ Pacientes Menores:

Cuando el paciente menor de edad no sea capaz intelectual ni emocionalmente de

comprender el alcance de la intervención.

En este caso, el consentimiento lo dará el representante legal del menor después

de haber escuchado su opinión si tiene doce años cumplidos.

Cuando se trate de menores no incapaces ni incapacitados, pero emancipados o

con 16 años cumplidos, no cabe prestar el consentimiento por representación.

Sin embargo, en caso de actuación de grave riesgo, según el criterio del

facultativo, los padres serán informados y su opinión será tenida en cuenta para la toma
de la decisión correspondiente.

▪ Guía para Consentimiento Informado:

❖ Título de la Técnica:

No debe ocupar más de una línea y debe reunir el nombre del procedimiento y la
patología para la que se indica.

❖ Identificación y Descripción del Procedimiento:

Incluir las leyes que amparan al procedimiento, y debe incluirse cualquier otra
recomendación que sea pertinente para el resultado satisfactorio del procedimiento.

Marco en que se establece el tratamiento, es decir una descripción global sobre la

patología para la que está indicado el tratamiento, en la que se explique paso a paso el
proceso de la técnica utilizada y los tiempos aproximados de aplicación si los hubiese.

86 | P á g i n a
 Informar de las recomendaciones de colaboración del paciente, así como la
vestimenta especial si fuese necesaria o en su defecto la ausencia de ella si este fuera el
caso.

❖ Objetivos:

En este apartado se deben explicar los efectos físicos, químicos, histológicos,

orgánicos y/o biomecánicos que se busca obtener con la aplicación de la técnica, y es
conveniente hacer referencias bibliográficas sobre la evidencia científica que exista.

❖ Beneficios que se Esperan Alcanzar:

Se debe enumerar sin tecnicismos el cambio positivo que el propio paciente va a

poder observar tras la aplicación del procedimiento en su vida diaria o en la evolución de
la patología.

❖ Alternativas Razonables:

En este apartado hay que explicar porque el procedimiento elegido es el más

indicado para el tratamiento de la patología que sufre el paciente contraponiéndolo a los
demás métodos de tratamiento que existan, ya sea conservador o no.

❖ Consecuencias Previsibles de su Realización:

Exponer los signos y síntomas que es probable que experimente el paciente tras la
aplicación del procedimiento sin interpretar si son positivos o negativos.

❖ Consecuencias Previsibles de su No Realización:

Exponer los signos y síntomas en la evolución normal de la patología que sufre el

paciente si no se le administra el tratamiento en cuestión, teniendo en cuenta la evidencia
científica siempre que sea posible.

❖ Riesgos Frecuentes:

Este apartado es de vital importancia, y en él se debe explicar minuciosamente

cuales son los riesgos que existen a pesar de la correcta elección y aplicación del
procedimiento.

87 | P á g i n a
❖ Bibliografía:

Enumeración de aquellos artículos científicos o referencias bibliográficas que

hayan sido utilizados en la redacción del consentimiento o que avalen la aplicación de la
técnica elegida en la patología en cuestión.

▪ Declaración del Consentimiento Informado:

Yo Don/Doña ............................................................................... He leído la hoja de

información que me ha entregado el/la Terapeuta Ocupacional
................................................................................................ He comprendido las
explicaciones que se me han facilitado, y el/la Terapeuta Ocupacional que me ha atendido
me ha permitido realizar todas las observaciones y me ha aclarado todas las dudas y
preguntas que le he planteado. También comprendo que, en cualquier momento y sin
necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar el consentimiento que ahora presto.
Por ello, manifiesto que me considero satisfecho/a con la información recibida y que
comprendo la indicación y los riesgos de este tratamiento/procedimiento. Y en tales
condiciones CONSIENTO que se me realice……………………………….

En Zaragoza, a... de ................. de .......

Fdo. EL/LA TERAPEUTA OCUPACIONAL COL.

Nº Fdo. EL/LA PACIENTE

▪ Instrucciones Previas o Últimas Voluntades:

Una persona mayor de edad, capaz y libre, manifiesta anticipadamente su

voluntad, con objeto de que ésta se cumpla en el momento en que llegue a situaciones en
cuyas circunstancias no sea capaz de expresarlos personalmente, sobre los cuidados y el
tratamiento de su salud o, una vez llegado el fallecimiento, sobre el destino de su cuerpo
o de los órganos del mismo.

El otorgante del documento puede designar, además, un representante para que,

llegado el caso, sirva como interlocutor suyo con el equipo sanitario para procurar el
cumplimiento de las instrucciones previas.

No serán aplicadas las instrucciones previas contrarias al ordenamiento jurídico,

a la «lex artis», ni las que no se correspondan con el supuesto de hecho que el interesado
haya previsto en el momento de manifestarlas.

88 | P á g i n a
 En la historia clínica del paciente quedará constancia razonada de las anotaciones
relacionadas con estas previsiones.

Podrán revocarse libremente en cualquier momento dejando constancia por

escrito, además existe el Registro de Instrucciones Previas.

❖ ¿Qué Se Puede Expresar?:

Si en futuro no puedo tomar decisiones sobre los cuidados de salud como

consecuencia de mi deterioro físico y/o mental, deseo.

No sean aplicadas medidas de soporte vital ni que se prolongue mi vida por medios
artificiales (cualquier aparato tipo respirador artificial, maniobras de recuperación
cardiaca).

Que sea aliviado mi dolor, angustia o malestar (administración de sedantes,

analgésicos, medidas de soporte emocional y acompañamiento en el proceso de muerte).

Y se respeten mis valores de calidad de vida (deseo de morir en casa), y mis deseos
tras el fallecimiento (donación del cuerpo a la ciencia).

▪ Derecho a la Información para la Elección de Médico y de Centro:

Los usuarios y pacientes del Sistema Nacional de Salud, tanto en la atención

primaria como en la especializada, tendrán derecho a la información previa
correspondiente para elegir médico, e igualmente centro, con arreglo a los términos y
condiciones que establezcan los servicios de salud competentes.

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