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Cotización Biorreactor 120L para Zelltek

Este documento es una cotización para proveer un biorreactor de 120 litros de capacidad a ZELLTEK S.A. para cultivo de bacterias. Incluye detalles sobre la construcción del reactor de acero inoxidable, sus conexiones y dimensiones, el agitador, camisa calefactora, aislamiento, y pruebas hidráulicas. También cotiza cañerías, válvulas, skid de montaje e instrumentación y control para el sistema completo.

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Cotización Biorreactor 120L para Zelltek

Este documento es una cotización para proveer un biorreactor de 120 litros de capacidad a ZELLTEK S.A. para cultivo de bacterias. Incluye detalles sobre la construcción del reactor de acero inoxidable, sus conexiones y dimensiones, el agitador, camisa calefactora, aislamiento, y pruebas hidráulicas. También cotiza cañerías, válvulas, skid de montaje e instrumentación y control para el sistema completo.

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Avellaneda, 2 de noviembre de 2011

Señores
ZELLTEK S.A.
RN 168 – Paraje El Pozo
PTLC SAPEM
3000 – Santa Fe

Atención: Lic. Federico Milano

Nº 24.862/AFL.
De nuestra mayor consideración:

Mediante la presente tenemos el agrado de cotizar la provisión de un biorreactor para cultivo de


bacterias de 120 litros de capacidad, de acuerdo a vuestra atenta consulta, según nuestro diagrama de
flujo P-2094 rev C adjunto. Compuesto por:

REACTOR DE 120 LITROS DE CAPACIDAD UTIL, (176 litros capacidad total), construido en acero
inoxidable A 240 tipo 316L para todas las partes en contacto con el producto, conforme al siguiente
detalle:
Diseño y Construcción: de acuerdo al código ASME Secc. VIII Div. 1. En el diseño y construcción de
todos los elementos internos y en contacto con el producto se observarán las buenas reglas del arte y
normas ASME BPE, atendiendo las condiciones sanitarias requeridas para el proceso.
Condiciones de diseño: Presión interior -1 a 3 kg/cm2. Temperatura 125º C. Presión hasta 3 kg/cm2
en la camisa.
Dimensiones: cilindro vertical de  500 mm y 800 mm altura cilíndrica, con fondo torisférico soldado
y tapa torisférica bridada.
Conexiones:
En la tapa:
1 boca para acceso Ø 500 mm, con tapa bridada y cierre por bulones volcables (tapa del tanque).
1 visor para iluminación de Ø 50 mm.
1 boca para medición y control de presión.
1 boca Ø 38mm para venteo de aire.
1 boca Ø 50mm para disco de ruptura.
1 boca Ø 25mm con tapa ciega (reserva).
1 puerto Ingold DN19 para detector de espuma.
En el Cilindro Parte Superior: (conexiones con o-ring tipo Ingold)
1 boca Ø 25mm para entrada de aire al sparger anular, ubicado en el fondo del tanque.
1 boca Ø 12mm para eventual entrada de aire a la parte superior del fermentador.
3 bocas Ø 12mm, para carga de ácido, base y antiespumante.
1 boca Ø 25mm, para carga de medio.
1 boca Ø 12mm, para carga de inóculo.
1 visor alargado de 40 x 250mm para observar la superficie del líquido, de cristal templado.
1 boca Ø 25mm con tapa ciega (reserva).
En el Cilindro Parte Inferior:
1 conexión para tomamuestra.
5 puertos Ingold DN25 para instrumentación analítica.
1 vaina para transmisor de temperatura.
En el Fondo:
1 conexión de descarga con válvula fondo de tanque GEA Vesta Ø 25mm, accionamiento neumático.
1 Brida central para montaje de acople magnético y torreta de agitador.
Todas las conexiones se entregan sin válvulas ni instrumentos, salvo aclarado expresamente.

Empresa certificada
ISO 9001: 2008

Av. H. Yrigoyen 1310 | B1868EDP Avellaneda | Argentina | Tel. +54 11 4208 1637 | Fax +54 11 4218 6020 | [Link]
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Sres. ZELLTEK S.A.

Agitador: a turbina de disco, para favorecer la incorporación de aire. Combinada con una turbohélice
de alta eficacia, para recirculación intensa del producto. Ambas turbinas se montarán sobre eje vertical
montado sobre el motorreductor, con guía exterior. Con deflectores internos para intensificar la mezcla.
Todos los elementos construidos en acero inoxidable. AISI 316L.
Accionamiento: eje de acople magnético con acoplamiento Burgmann RMAK1-100, accionado por
motorreductor de 1,5 kW a 460 rpm, marca SEW-Eurodrive. Se proveerá torreta para soporte,
construida en acero inox. AISI 304.
Camisa de calefacción: tipo envolvente, cubriendo fondo y 75% del cilindro, en acero inoxidable AISI
304. Tendrá espiral interna para intensificar el flujo de agua.
Aislación térmica: lana mineral, cubierta estanca en acero inoxidable AISI 304.
Internos: Se proveerá un caño inyector de aire con aro distribuidor perforado (sparger).
Apoyo: Sobre 4 patas tubulares en acero inoxidable tipo 304, que elevan la salida hasta 600 mm.
Soldaduras: a penetración total, arco protegido bajo gas argón de máxima pureza, por métodos
GTAW y GMAW.
Terminación de superficies: superficies interiores prolijamente pulidas, libres de porosidad,
rugosidad controlada Ra < 0,5µm. Electropulido.
Pulido mate exterior. Decapado y pasivado.
Prueba hidráulica: a 3 kg/cm2 en el tanque interior y a 4,5 kg/cm2 en la camisa.

CAÑERIAS Y VÁLVULAS: según diagrama de flujo P-2094


- Conexión esterilizable Ø 12,7mm (2x). Compuestos por uniones clamp Ø 12mm, válvula
diafragma sanitaria Ø 12mm, acople mini-clamp para manguera, válvulas diafragma
sanitarias Ø 12mm para entrada y salida de vapor, y trampa de vapor termostática.
- Conexión esterilizable Ø 25,4mm (1x). Compuestos por uniones clamp Ø 25mm, válvula
diafragma sanitaria Ø 25mm, acople clamp para manguera, válvulas diafragma sanitarias Ø
12mm para entrada y salida de vapor, y trampa de vapor termostática.
- Conexiones para ingreso y escape de aire. Conexión de entrada compuesta por uniones
clamp Ø 25mm, válvula diafragma sanitaria Ø 25mm, carcasa de filtro PALL 5”, válvulas
diafragma sanitarias Ø 12mm para ingreso y escape de vapor, válvula de control modulante
ؾ”, conexión para caudalímetro másico y válvula de cierre con acople para entrada de aire.
Conexión de escape compuesta por uniones clamp Ø 32mm, válvula diafragma sanitaria Ø
25mm, carcasa de filtro PALL 5”, válvulas diafragma sanitarias Ø 12mm para ingreso y
escape de vapor y válvula de control modulante ؾ” para control de presión. Con enfriador
de venteo (exhaust cooler) tipo haz tubular y recalentador de tipo tubo camisa. Con trampas
de vapor termostáticas para la recolección de condensado.
- Conexión de descarga. Con extremo clamp y válvulas diafragma sanitarias Ø 12mm para
esterilización, con trampa de vapor termostática.
- Conexión para toma de muestras, con válvula tomamuestra y válvulas a diafragma para
esterilización.
- Manifold de válvulas de control de temperatura, compuesto por válvulas esféricas de 3
cuerpos con actuador neumático, un intercambiador de calor de placas Alfa Laval, una bomba
de recirculación, PT100 para medir temperatura de camisa, filtro y trampa de vapor. Permite
controlar la temperatura de proceso, para lo cual se requiere alimentación de agua y vapor.
Todas las válvulas a diafragma serán microfundidas en acero inoxidable AISI 316L, marca GEMÜ
con diafragmas de EPDM y actuadores en PPS (manuales modelo 673 o neumáticos modelo 687
según sea el caso).
Cañerías y accesorios calidad pharma marca Maxpure o Dockweiler (dependiendo de stock de
proveedores), de acuerdo a norma ASME BPE SFT1 (Ra < 0,5µm).
Válvulas de control para aire SAMSON V2001 con cuerpo en acero inoxidable.
Válvulas esféricas de control de temperatura Spirax-Sarco M10S2RB.
Trampas de vapor termostáticas Spirax-Sarco MST18.
Disco de ruptura sanitario BS&B GCR-SM.
Empresa certificada
ISO 9001: 2008

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SKID DE MONTAJE:
Estructura autoportante de 2000mm x 1000mm, construida en acero inoxidable AISI 304, que contiene
el reactor, las cañerías, bombas y válvulas asociadas al proceso.

INSTRUMENTACIÓN Y SISTEMA DE CONTROL:


Será provisión de Weibel & Partner AG (continuación de la ex PCS AG).
El sistema de control seguirá el mismo concepto del control de los biorreactores existentes de Zelltek.
Alcance del suministro:
- Tablero de control y potencia, en acero inoxidable, 800x600x2000. Completamente probado y
documentado, incluyendo todos los componentes eléctricos necesarios para el funcionamiento
del sistema.
- Loops de medición y control (incluyendo sensores, cables y transmisores):
o Control de temperatura (2 sondas de temperatura, una para el reactor y una para el
circuito de camisa, 2 transmisores de temperatura, control de bomba de recirculación,
software de control)
o Control de agitación (variador de frecuencia de 1,5 kW, cableado, software de control)
o Control de presión (1 sensor y transmisor de presión Keller HT25, control de válvula de
escape, software de control)
o Control de pH (1 electrodo de pH Mettler Toledo DPAS, housing Mettler Toledo InFit
741, transmisor de pH Weibel & Partner iSCON-pH, control de bombas de adición de
ácido y de adición de base, software de control)
o Control de O2 disuelto (1 sonda de dO2 Mettler InPro, transmisor de dO2 Weibel &
Partner iSCON-dO2, software de control)
o Control de aireación (1 caudalímetro másico 0-200 Nl/min, software de control)
o Control de espuma (1 sensor de espuma, 1 transmisor, salida de control de bomba de
antiespumante, software de control)
o Control de densidad óptica (1 sensor de absorción NIR Endress+Hauser, 1 housing
Unifit CPA442 E+H, 1 transmisor Memograph CVM40 E+H, software de control)
- Bombas peristálticas: 1 Bomba PP101 con 3 cabezales para adición de ácido, base y
antiespumante, y una bomba WM 505DU/RL para adición de medio de cultivo.
- Hardware de control (componentes de bus de campo, PC de control con procesador Core 2
Duo Mobile P8400 2.26GHz, 2 GB RAM, VGA/DVI, Dual 10/100/1000 Ethernet, con monitor
19” teclado y mouse).
- Licencia PMCS R9.
- Documentación de acuerdo a GAMP-5 (formularios Standard de Weibel & Partner, se incluye
un ciclo de revisión por el cliente). Documentos entregados en formato pdf.

DOCUMENTACIÓN:
- Memoria de cálculo.
- Plan de inspección y ensayos.
- Protocolos y resultados de pruebas FAT.
- Planos de dimensiones generales.
- Certificado de calidad de materiales en contacto con el producto.
- Catálogos de componentes del sistema.
- Manual de instalación.
- Manual de operación y mantenimiento.
- Lista de piezas de recambio.

GARANTÍA: Se garantizan las partes suministradas contra defectos de material, y mano de obra, por
el término de 12 meses a partir de la fecha de entrega. Las partes defectuosas serán cambiadas o
reparadas a exclusivo criterio de LMI.
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GESTIÓN DE CALIDAD: Controles y registros son de acuerdo a código ASME VIII. Diseño y
fabricación con trazabilidad y auditabilidad de acuerdo a nuestro sistema de gestión de calidad,
conforme a norma ISO 9001-2008, certificado por TÜV Rheinland. Certificado Nº 01 10006 084816.

PRECIOS:

 A- BIOREACTOR DE 120 LITROS


 B- INSTRUMENTACIÓN Y SISTEMA DE CONTROL
 C- INSTALACION, PUESTA EN MARCHA Y SAT
 D- ASISTENCIA PARA IQ/OQ

PLAZO DE ENTREGA: aproximadamente 20 semanas.


Nota: A partir del 07/03/2011 entró en vigencia la nueva resolución RES. MI 45/11 correspondiente a
las Licencias No Automáticas que afectan, entre otros productos, a parte de los equipos cotizados.
Esto significa que el plazo de entrega cotizado puede prolongarse en función de los tiempos
necesarios para la aprobación del permiso de importación de los productos afectados por esta
resolución (ej: válvulas y accesorios de piping).

CONDICIONES DE PAGO:
Para ítems A) y C)
50% con el pedido
50% por certificaciones mensuales conforme al avance de obra, pagaderas a 30 días fecha factura.
Para ítems B) y D)
60% con el pedido
30% a 75 días de fecha de pedido.
10% contra entrega
Los precios expresados en dólares deberán ser cancelados en esa moneda, o su equivalente en
pesos según cotización al día anterior de pago tipo de cambio vendedor del dólar billete
estadounidense Banco Nación.

VALIDEZ DE PRECIO: El precio cotizado es neto, no incluye el I.V.A., está expresado en dólares
estadounidenses, y está basado en los costos del día de materiales y mano de obra.
El 60% correspondiente a Mano de Obra se mantendrá fijo siempre y cuando se mantengan los
jornales establecidos en el acuerdo suscripto entre ADIMRA y UOM el 27 de mayo de 2011, y
homologado mediante R.S.T. Nº 541/11.
Valor de referencia: jornal del operario especializado múltiple $ (equivale a USD con
cambio $/USD)

VALIDEZ DE OFERTA: 30 días

Sin otro particular y esperando que nuestra Oferta resulte de vuestra conveniencia, los saludamos
muy atentamente.

Ing. Andrés Lehrke

LA METALÚRGICA INDUSTRIAL
LAMPE, LUTZ & CIA. S. A. I. y C.

Empresa certificada
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