CALIBRACIÓN MANTENIMIENTO Y
CUIDADO DE LOS EQUIPOS EN
BIOQUÍMICA
DOCENTE : LIC. T. M. VALERIANO ROSALES
ANDRADE
CALIBRACIÓN
Conjunto de operaciones que establecen, bajo
condiciones especificadas, la relación entre los valores
de magnitudes indicados por un instrumento o sistema
de medición, o valores representados por una medida
materializada o un material de referencia y los
correspondientes valores aportados por patrones.
Por lo tanto la calibración solamente se puede realizar
a instrumentos de medida de cualquier magnitud
(tensión, corriente, resistencia, tiempo, frecuencia,
potencia óptica etc.) y que exprese la medida en las
unidades básicas del Sistema Internacional (SI) o
materiales de referencia.
Normas ISO 9001-17025
El NTP mencionado realiza un importante inciso sobre
la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025, titulada Requisitos
generales relativos a la competencia de los laboratorios
de ensayo y calibración. Dicha norma contiene los
requisitos que un laboratorio tiene que cumplir si desea
demostrar que es técnicamente competente y que es
capaz de producir resultados técnicamente válidos.
¿QUIÉN REALIZA LAS CALIBRACIONES/VERIFICACIONES ?
Cada laboratorio debe establecer qué equipos son de calibración o
verificación interna (operaciones llevadas a cabo por personal del propio
laboratorio) y que equipos son de calibración o verificación externa
(operaciones efectuadas por personal externo, de otros laboratorios o
centros acreditados).
PERIODICIDAD :
Es necesario establecer la periodicidad de las calibraciones o verificaciones de los
equipos, que podrá establecerse en función de varios factores, tales como:
trascendencia de los resultados, grado de utilización del equipo, resultados de las
calibraciones o verificaciones previas, recomendaciones de la información técnica
disponible o publicada, etc. Las calibraciones o verificaciones externas de los
equipos contratadas con suministradores o empresas especializadas suelen,
generalmente, realizarse con una periodicidad anual.
PROCEDIMIENTO
El procedimiento de calibración o verificación interna para cada uno de los
parámetros a calibrar u operaciones a verificar, debe describirse de forma
detallada, indicando el material necesario (tipo, clase, especificación o
referencia) y la periodicidad de calibración establecida.
Los equipos auxiliares, generalmente, se mantendrán únicamente con
limpiezas periódicas y con controles de seguridad, según sea necesario.
La calibración/verificación de las características técnicas sólo son
necesarias cuando puedan afectar significativamente al resultado de los
análisis.
En el caso de las calibraciones o verificaciones externas realizadas por
servicios externos especializados, éstos deben seguir los procedimientos
normalizados establecidos en los protocolos del equipo con el fin de
asegurar que las especificaciones con las que el equipo fue fabricado se
mantienen y acreditar que el equipo o el sistema de medida funciona
correctamente y cumple especificaciones.
En la figura 2 se muestra, a modo de ejemplo, el plan de calibración
trimestral establecido para una balanza analítica, mediante la
utilización de pesas de referencia certificadas, categoría E2, a fin de
asegurar la trazabilidad de las medidas efectuadas.
RESULTADOS DE LAS CALIBRACIONES/VERIFICACIONES
Las calibraciones o verificaciones de los equipos efectuadas deben
quedar documentadas, anotándose, como mínimo, fecha, operador,
condiciones ambientales, observaciones, controles o verificaciones
efectuados, datos y resultados obtenidos en un diario o ficha/registro de
calibración del equipo.
Los datos y registros deben archivarse de forma que posibilite, siempre
que sea necesario, realizar la reconstrucción de los cálculos.
Es recomendable incluir gráficos, líneas de ajuste, resultados pruebas
realizados o parámetros obtenidos, etc. Después de cada calibración de
un equipo de medida directa debe emitirse un certificado de calibración
en el que figure, como mínimo:
❍ Identificación del equipo calibrado (código, denominación, nº de serie)
❍ Referencia del certificado de calibración
❍ Fecha de calibración
❍ Procedimiento de calibración
❍ Patrones de calibración o materiales de referencia
❍ Condiciones ambientales
❍ Resultados e incertidumbres ❍ Persona que efectuó la calibración y
firma
ETIQUETA DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN
Los equipos integrados dentro del plan de
calibración o verificación deben disponer de una
etiqueta en la que conste la calibración/verificación
realizada, e indique, por ejemplo, la:
❍ Identificación del equipo (código, denominación,
modelo y nº de serie)
❍ Fecha de la calibración/verificación
❍ Fecha próxima calibración/verificación
❍ Referencia de la calibración/verificación
CABE AÑADIR QUE LA CALIBRACIÓN CORRECTA PERMITE:
Verificar y mantener el buen funcionamiento de los equipos.
Cumplir los requisitos que marcan las Normas ISO 9001-17025.
Dar garantía de fiabilidad a los resultados, así como trazabilidad de las
medidas.
MANTENIMIENTO
Conjunto de operaciones que permiten que un equipo o
sistema de medida esté en perfectas condiciones de
uso.
El mantenimiento de los equipos puede ser:
Mantenimiento Correctivo: Es aquel que se realiza
cuando el equipo se avería, con el fin de devolverlo a sus
condiciones normales de trabajo. ●
Mantenimiento Preventivo: Tareas de revisión de los
elementos del equipo con el fin de detectar a tiempo
posibles fallos, además de labores de engrase, ajustes,
limpieza, etc.
Los equipos de medida que generan datos significativos
en los procedimientos analíticos deberían disponer de un
diario de uso
(por ejemplo, una libreta normalizada y registrada) para
poder anotar la utilización del equipo a lo largo del tiempo
(por ejemplo, fecha, usuario, y objeto de la utilización) y
posibilitar la reconstrucción de los análisis siempre que
fuera necesario
PLAN DE MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN O
VERIFICACIÓN
El laboratorio debe tener implantado un "Plan de mantenimiento y
calibración o verificación" de sus equipos como parte fundamental
del sistema de calidad. Las operaciones a realizar con los equipos
pueden ser de mantenimiento preventivo y/o de calibración o
verificación.
PLAN DE MANTENIMIENTO :
El plan de mantenimiento debe cubrir todos los equipos y definir las
actividades a realizar y su periodicidad. Las actividades u operaciones a
realizar deben ir encaminadas a prevenir, o en su caso corregir, fallos,
deterioros, averías o un mal funcionamiento de los equipos. Este plan
debe incluir tanto el mantenimiento interno del propio laboratorio, como el
externo (servicio externo de mantenimiento preventivo, en los casos que
sea necesario o posible).
Las operaciones de mantenimiento que se efectúen de un equipo, tales
como, por ejemplo:
limpieza, revisiones, comprobaciones, sustituciones, reposiciones de
material fungible, etc.
deben anotarse en un diario o ficha/registro de mantenimiento diseñado
para esta finalidad. En la figura 1 se expone, a modo de ejemplo, un
modelo de Ficha de Mantenimiento.
EQUIPOS DE MEDICIÓN
Son los utilizados para obtener los resultados de las mediciones que
emite el laboratorio siguiendo los procedimientos de medida. Pueden ser
de dos tipos: de media directa e indirecta.
Medida directa: Instrumentos cuya escala de resultados se representa
en unidades de la magnitud que se desea medir. Por ejemplo:
calibradores de caudal, medidores de caudal, pipetas electrónicas,
material volumétrico, termómetros, manómetros, luxómetros medidores
de concentración
Medida indirecta: Instrumentos cuya respuesta o señal está relacionada
con la magnitud que se está midiendo. A través de una función numérica
o gráfica. Con una forma conocida por el fenómeno en que se basa el
método de medida. Por ejemplo: espectrofotómetros, cromatógrafos,
espectrómetros.
LA IMPORTANCIA DEL SERVICIO,
MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE
EQUIPOS DE LABORATORIO
Para entender la problemática e importancia de
un servicio a un equipo de laboratorio especifico,
debemos tomar en cuenta la definición de mantenimiento
y calibración, así explorando el valor de como debes
cuidar tu laboratorio y como nosotros te podemos ayudar
en todo el proceso.
Bibliografía
1. Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración Norma UNE-EN ISO/IEC
17025.2000.
2. 2. Criterios generales de acreditación. Competencia técnica de los laboratorios de los laboratorios de ensayo. CGA-ENAC-LE.
Rev. 5, Febrero 1997.
3. 3. Criterios generales para la Acreditación de Ensayos y Calibraciones según norma UNE-EN ISO/IEC 17025. CGA-ENAC-LEC.
Rev. 1, Noviembre 2000.
4. 4. Criterios aplicables a los laboratorios del INSHT para elaborar el inventario, las etiquetas identificativas y las fichas/
registro de los equipos. INSHT. PASCAL 03/97, Rev. 1, Abril 2001.
5. 5. Criterios aplicables a los laboratorios del INSHT para la puesta en marcha y utilización de los equipos. INSHT. PASCAL
04/97, Rev. 1, Abril 2001.
6. 6. Criterios aplicables a los laboratorios del INSHT para establecer el Plan de Calibración, Verificación y Mantenimiento de
los equipos. INSHT. PASCAL 06/98, Rev. 1, Abril 2001.
