concentraciones máximas se obtienen dentro de 1 - 2 horas. La Dexametasona se elimina en su mayor parte en fertilidad. 4.

fertilidad. 4. Baje el párpado inferior con el dedo índice, formando una cavidad o bolsillo ideal para depositar
forma de metabolitos. Embarazo la gota.
Gatifloxacina: 5. Sostenga la punta del gotero directamente sobre el bolsillo del párpado.

GATIDEX ®
Posología y Modo de administración: No se observaron efectos teratogénicos en ratas o conejos que recibieron dosis orales de Gatifloxacina superiores 6. Evite tocar con el envase párpados, pestañas y zonas adyacentes del ojo, o cualquier otra superfi-
Uso oftálmico únicamente. a los 50 mg/kg/día (aproximadamente 1000 veces mayor que la dosis oftálmica máxima recomendada). Sin cie. Esto previene la contaminación de sus gotas para los ojos.
Agitar la suspensión antes de usar. embargo cuando las dosis fueron mayores a 150 mg/kg/día (aproximadamente 3000 veces mayor que la dosis 7. Apriete el envase suavemente y permita que caiga una gota en el bolsillo formado. Mantenga el
Como posología orientativa se recomienda instilar 1 ó 2 gotas cada 4 horas por un período aproximado de 7 oftálmica máxima recomendada) se observaron en fetos de ratas malformaciones esqueléticas o craneofaciales o párpado inferior hacia abajo y parpadee ligeramente. Luego, suelte el párpado y cierre suavemen-
días, o según criterio médico. retraso en la osificación, alargamiento atrial y reducción del peso fetal. No se han efectuado estudios controlados te el ojo durante unos segundos. Con un pañuelo limpio seque el exceso de colirio.
La frecuencia de la administración se deberá disminuir gradualmente según se observe la mejoría en los signos y adecuados en mujeres embarazadas. 8. Cierre cuidadosamente el frasco gotero luego de utilizarlo.

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clínicos. Se deberá procurar no interrumpir el tratamiento prematuramente. Dexametasona:
GATIFLOXACINA 0,3% Si están siendo utilizados otros productos oftálmicos tópicos, GATIDEX ® y los otros productos deben ser adminis- Los corticoides han mostrado ser teratogénicos y embriotóxicos en animales. La administración ocular de
trados con un intervalo mínimo de 5 minutos entre una aplicación y la otra.
DEXAMETASONA 0,1% Se recomienda comprimir el conducto naso lagrimal y/o cerrar los párpados durante unos instantes luego de
Dexametasona al 0,1% en dos grupos de conejos hembra en estado de gestación, produjo anomalías fetales con
una incidencia del 15,6% y 32,3% respectivamente. Tras la administración crónica de Dexametasona en ratas,
la administración de GATIDEX ®. Este método puede ayudar a reducir la absorción sistémica de los productos se ha observado un retraso de crecimiento fetal y un incremento en las tasas de mortalidad. Los recién nacidos
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL oftálmicos aplicados de manera tópica, disminuir la incidencia de los efectos adversos sistémicos y aumentar la de madres tratadas con dosis altas de corticoides durante el embarazo han sufrido signos de hipoadrenalismo.
eficacia local. Este producto oftálmico podrá utilizarse durante el embarazo únicamente según criterio y control médico y si el
Industria Argentina beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.
Contraindicaciones: Lactancia
VENTA BAJO RECETA Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula, o a otros derivados quinolónicos. Con la aplicación tópica, los corticoesteroides se absorben sistémicamente. Por lo tanto, debido al riesgo poten-
Queratitis epitelial por Herpes simple (queratitis dendrítica). Infecciones agudas de Vaccinia, Varicella y demás cial de reacciones adversas por parte de la Dexametasona en los niños que lactan, se debe decidir la interrupción
enfermedades virales de la córnea y conjuntiva. Infecciones micóticas y tuberculosis de las estructuras oculares. del tratamiento o de la lactancia considerando la importancia que este producto tenga para la madre.
Glaucoma. Enfermedades con adelgazamiento de la córnea y esclera. Empleo en pediatría
El uso de esteroides está contraindicado luego de la extracción simple de un cuerpo extraño de la córnea. El uso de corticoides en niños puede inducir un aumento del riesgo de hipertensión ocular. La seguridad y efica-
Fórmula: cia del producto no han sido establecidas en niños.
Cada 100 ml de suspensión contiene: Advertencias:
Gatifloxacina (como sesquihidrato) 300 mg GATIDEX ® está indicado para uso oftálmico tópico exclusivamente; no debe suministrarse en forma sistémica, Reaccciones adversas:
Dexametasona 100 mg inyectarse por vía subconjuntival ni introducirse directamente en el segmento anterior del ojo. Se han descripto reacciones adversas con medicamentos que asocian un esteroide y un agente antiinfeccioso, las
Hidroxipropilmetilcelulosa 200 mg; Glicerina 2370 mg; Tyloxapol 300 mg; Cloruro de benzalconio 5 No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. cuales pueden atribuirse al componente esteroideo, al componente antiinfeccioso o a la asociación de ambos. No
mg; Edetato disódico dihidrato 10 mg; Ácido clorhídrico 1N c.s.p. pH; Agua purificada c.s.p. 100 ml. Utilizar el producto sólo si el envase se halla intacto. hay datos disponibles de la incidencia exacta en que se producen estas reacciones. ¿CUÁNTO, CUÁNDO Y CÓMO SE USA GATIDEX ®?
En caso de presentarse dolor en el(los) ojo(s) tratado(s), irritación o cambios en la visión, o si la condición empeo- Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia debidos al componente antiinfeccioso fueron irritación Agitar la suspensión antes de usar.
Acción terapéutica: ra o persiste más de 72 horas, suspender el uso del producto y consultar a su médico. conjuntival, lagrimeo, queratitis y conjuntivitis papilar, que ocurrieron en aproximadamente el 5 al 10% de los Como posología orientativa se recomienda instilar 1 ó 2 gotas cada 4 horas por un período aproxi-
GATIDEX ® es una combinación para uso tópico oftálmico de un agente antiinflamatorio esteroide Se han reportado casos raros de Síndrome de Stevens-Johnson asociado al uso tópico oftálmico de Gatifloxacina. pacientes. Otras reacciones adversas reportadas que ocurrieron entre el 1 al 4% de los pacientes fueron quemo- mado de 7 días, o según criterio médico.
(Dexametasona) que actúa en las tres fases de la respuesta inflamatoria y que además modifica la Se reportaron serias y ocasionalmente fatales reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas), luego de la primera sis, hemorragia conjuntival, ojo seco, secreción, irritación ocular, dolor ocular, edema palpebral, cefalea, ojo rojo, La frecuencia de la administración se deberá disminuir gradualmente según se observe la mejoría en
cicatrización, y un agente antimicrobiano (Gatifloxacina), ejerciendo ambos fármacos sus acciones dosis en pacientes que recibieron quinolonas sistémicas incluyendo Gatifloxacina. reducción de la agudeza visual y alteración del gusto. los signos clínicos. Se deberá procurar no interrumpir el tratamiento prematuramente.
farmacológicas en forma específica. Algunas reacciones fueron acompañadas de: colapso cardiovascular, pérdida de conciencia, angioedema, pares- Las reacciones debidas al componente esteroideo son: hipertensión intraocular, formación de catarata subcap- Si están siendo utilizados otros productos oftálmicos tópicos, GATIDEX ® y los otros productos deben
Se presenta como una suspensión oftálmica para el tratamiento de afecciones oculares donde está tesias, obstrucción de las vías aéreas, disnea, urticaria y prurito. Discontinuar inmediatamente el tratamiento si sular posterior y perforación del globo ocular. Infrecuentemente se han reportado ampollas filtrantes cuando se ser administrados con un intervalo mínimo de 5 minutos entre una aplicación y la otra.
presente un componente bacteriano y un proceso inflamatorio. ocurre una reacción alérgica con Gatifloxacina. Las reacciones de hipersensibilidad agudas serias pueden requerir utilizan corticoides tópicos luego de una cirugía de catarata. La Dexametasona puede causar adicionalmente:
Clasificación ATC: S01CA01. un tratamiento de emergencia inmediato. visión borrosa, fotofobia, sensación de cuerpo extraño, prurito, costras palpebrales, sensación de pegajosidad, PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN
Se debe interrumpir el uso del producto a la primera señal de erupción cutánea o cualquier otra reacción de incremento de fibrina, edema corneal, tinción corneal, dolor en las cejas, eritema de párpados, infiltración, Utilizar el producto sólo si el envase se halla intacto.
Indicaciones: hipersensibilidad. No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
GATIDEX ® suspensión oftálmica estéril está indicado en procesos inflamatorios del segmento ante- erosión corneal, midriasis, ptosis, malacia escleral o corneal. A altas dosis los corticoesteroides tópicos pueden
Debido a que se ha sugerido una asociación aparente entre el uso de corticoides y la rotura de la pared libre retardar la cicatrización corneal. Dado que puede existir absorción sistémica luego de la aplicación tópica, existe El producto es envasado en condiciones estériles. Para prevenir la contaminación del pico del frasco
rior del ojo que responden al tratamiento con esteroides, asociados a infección ocular bacteriana del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente, los corticoides deben usarse con extrema gotero, se debe evitar tocar con el envase párpados, pestañas y zonas adyacentes del ojo, o cualquier
superficial causada por microorganismos sensibles a la Gatifloxacina, o donde exista el riesgo de la posibilidad de ocurrencia de efectos adversos sistémicos.
precaución en estos pacientes. En un estudio abierto realizado sobre 18 voluntarios sanos, de ambos sexos, se evaluó la seguridad clínica otra superficie. El manipuleo incorrecto del frasco gotero puede causar la contaminación del pico por
dicha infección. Blefaritis, blefaroconjuntivitis, conjuntivitis y queratoconjuntivitis causadas por cepas bacterias que comúnmente provocan infecciones oculares. El uso de soluciones contaminadas puede
susceptibles de los siguientes microorganismos: de la asociación de Gatifloxacina 0,3% - Dexametasona 0,1% suspensión oftálmica. Los voluntarios fueron
Precauciones: resultar en daño serio del ojo y la subsecuente pérdida de visión.
Bacterias aeróbicas Gram positivas: divididos por randomización en 2 grupos, uno de 12 voluntarios, a quienes se les instiló durante 7 días en el
Como con otros antibióticos, su uso prolongado puede derivar en una proliferación excesiva de microorganismos El frasco debe cerrarse inmediatamente después de cada instilación.
• Cornyebacterium propinquum ojo derecho, Gatifloxacina 0,3% - Dexametasona 0,1% suspensión oftálmica, la formulación en estudio (T1) y
no susceptibles, incluyendo hongos. Se recomienda examinar periódicamente al paciente mediante biomicrosco-
• Staphylococcus aureus en el ojo izquierdo el vehículo (excipientes) empleados en dicha formulación. Al otro grupo, constituido por 6 INFORMACIÓN ADICIONAL
pía con lámpara de hendidura, y cuando sea apropiado, utilizar coloración con fluoresceína.
• Staphylococcus epidermidis voluntarios sanos, se les administró durante 3 días consecutivos, una suspensión oftálmica de Gatifloxacina 0,5% Consulte a su médico si presenta signos o síntomas de conjuntivitis bacteriana (secreciones oculares,
El uso prolongado de corticoides puede provocar hipertensión intraocular y/o glaucoma con daño del nervio
• Streptococcus mitis - Dexametasona 0,166% (T2) en el ojo derecho y el vehículo en el izquierdo. Los eventos adversos oculares regis- enrojecimiento de ojos, irritación ocular) y usa lentes de contacto o si presenta erupción, sarpullido
óptico, defectos en la agudeza y campo visual y formación de catarata subcapsular posterior. Pacientes con
• Streptococcus pneumoniae trados en todos los voluntarios a lo largo del estudio fueron de intensidad leve, cumpliéndose que T1 no tuvo o reacción alérgica.
diabetes mellitus, con miopía mayor a 5 dioptrías o con Huso de Krukenberg tienen un riesgo incrementado
Bacterias aeróbicas Gram negativas: efectos adversos oculares con una intensidad mayor a la producida por la administración de T2. No se presen- No está recomendado el uso de lentes de contacto si presenta síntomas o signos de conjuntivitis
de padecer hipertensión ocular durante el uso tópico de corticoides. Además, con el uso tópico de corticoides
• Haemophilus influenzae taron eventos adversos serios o inesperados. La asociación Gatifloxacina 0,3% - Dexametasona 0,1% suspensión bacteriana.
se han producido perforaciones de esclerótica y córnea debido a una disminución en el grosor de éstas. Si este oftálmica estéril cumplió con los criterios de seguridad establecidos en el protocolo. Para una correcta absorción de la droga, se recomienda remover las lentes antes de la instilación del
producto es utilizado durante 10 días o más, debe controlarse la presión intraocular diariamente.
Características farmacológicas / Propiedades: Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el período posterior a la aprobación con for- producto y esperar 15 minutos para volver a colocarlas.
El síndrome de Cushing y/o supresión adrenal asociada con la absorción sistémica de la Dexametasona ocular,
Acción farmacológica mulaciones de Gatifloxacina 0,3% solución oftálmica: blefaritis y nauseas. También se reportaron mareos con En caso de presentarse dolor en el(los) ojo(s) tratado(s), irritación o cambios en la visión, o si la con-
pueden producirse luego de un tratamiento intensivo o después del uso prolongado, incluidos niños y pacientes
Gatifloxacina: soluciones de Dexametasona 0,1%. Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente a partir de una dición empeora o persiste más de 72 horas, suspender el uso del producto y consultar a su médico.
tratados con inhibidores de la CYP3A4. En estos casos, GATIDEX ® debe ser progresivamente discontinuado.
Gatifloxacina es una fluoroquinolona 8-metoxi con una 3-metilpiperazinil sustituyendo al C7. A población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar frecuencia o establecer una relación causal con la
Uso de lentes de contacto
diferencia de otras fluoroquinolonas, la Gatifloxacina ejerce su acción antibacteriana por inhibición exposición de los fármacos. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Debe recomendarse a los pacientes no utilizar lentes de contacto si presentan síntomas o signos de conjuntivitis
de la ADN-girasa y de la Topoisomerasa IV. Como consecuencia del bloqueo de la ADN-girasa, una Es importante notificar sospechas de reacciones adversas, ya que permite un seguimiento continuo de la relación Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia debidos al componente antiinfeccioso fueron
bacteriana.
enzima esencial para las bacterias en las síntesis del ADN, la información vital de los cromosomas beneficio / riesgo del medicamento. irritación conjuntival, lagrimeo, inflamación de córnea y conjuntiva, que ocurrieron en aproximada-
El cloruro de benzalconio de GATIDEX ® puede producir irritación ocular y alterar el color de las lentes blandas. Se
bacterianos no se puede transcribir más, causando una interrupción en el metabolismo bacteria- debe evitar el contacto de las mismas con este producto. mente el 5 al 10% de los pacientes. Otras reacciones adversas reportadas que ocurrieron entre el 1
no. La Topoisomerasa IV juega un importante rol en la división del ADN cromosómico durante la Sobredosificación: al 4% de los pacientes fueron alteraciones conjuntivales, ojo seco, secreción, irritación ocular, dolor
Para una correcta absorción de la droga, se recomienda remover las lentes antes de cada instilación del producto No existe información disponible de sobredosificación en humanos. En el caso de sobredosificación con
duplicación celular bacteriana. El mecanismo de acción de las fluoroquinolonas, incluyendo a la y esperar 15 minutos para volver a colocarlas. ocular, hinchazón de párpados, dolor de cabeza, ojo rojo, alteraciones visuales y alteración del gusto.
Gatifloxacina, es diferente al de otros antibióticos. Por lo tanto la Gatifloxacina puede ser activa GATIDEX ® suspensión oftálmica se debe instituir tratamiento sintomático. Las reacciones debidas al componente esteroideo son: hipertensión intraocular, formación de catara-
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinas Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los siguientes
frente a microorganismos resistentes a aminoglucósidos, macrólidos y tetraciclinas y éstos pueden Al igual que con otros medicamentos de uso tópico oftálmico, GATIDEX ® puede causar visión borrosa transitoria tas, perforación del globo ocular. Infrecuentemente se han reportado ampollas filtrantes cuando se
ser activos, a su vez, frente a gérmenes resistentes a la Gatifloxacina. No existe resistencia cruzada centros de toxicología: utilizan corticoides tópicos luego de una cirugía de catarata. El antiinflamatorio puede causar adicio-
después de la instilación, por lo que se recomienda al paciente que aguarde a que este efecto secundario se Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247.
entre la Gatifloxacina y los antibióticos antes mencionados. Se ha observado resistencia cruzada resuelva antes de conducir u operar maquinarias. nalmente, visión borrosa, intolerancia anormal a la luz, sensación de cuerpo extraño, picazón, costras
entre Gatifloxacina administrada en forma sistémica y otras fluoroquinolonas. La resistencia a la Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. en los párpados, sensación de pegajosidad, incremento de fibrina, alteraciones corneales, dolor en
Contaminación de los productos tópicos oftálmicos
Gatifloxacina in vitro se desarrolla vía mutaciones en múltiples pasos, ocurriendo por lo general con El producto es envasado en condiciones estériles. Para prevenir la contaminación del pico del frasco gotero, se Presentación: las cejas, inflamación, alteraciones en el iris, descenso del párpado superior, alteraciones de la capa
una frecuencia entre 1 x 10-7 a 10-10. debe evitar tocar con el envase párpados, pestañas y zonas adyacentes del ojo, o cualquier otra superficie. El Frasco gotero por 5 ml de suspensión oftálmica estéril. blanca que recubre al ojo. A altas dosis del antiinflamatorio se puede observar una cicatrización
Existen estudios in vitro que demuestran actividad de la Gatifloxacina sobre una serie de microor- manipuleo incorrecto del frasco gotero puede contaminarlo; y luego causar serios daños oculares, con la subse- corneal retardada. Porque la absorción sistémica puede ocurrir luego de la aplicación tópica, existe la
ganismos Gram positivos y Gram negativos, aunque su acción clínica terapéutica en infecciones cuente disminución de la visión. El frasco debe cerrarse inmediatamente después de la instilación. INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE posibilidad de ocurrencia de efectos adversos sistémicos como tensión arterial baja, inflamación de la
oftálmicas no ha sido establecida en pruebas clínicas adecuadas y bien controladas. El siguiente Interacciones medicamentosas mucosa de las fosas nasales y faringe.
listado provee sólo una guía en la determinación de un potencial tratamiento de una infección ocular Gatifloxacina: "Lea con cuidado esta información antes de utilizar este medicamento. Conserve este prospecto ya que puede
externa. Gatifloxacina exhibió in vitro, concentraciones inhibitorias mínimas de 2 mg/mL o menores No se condujeron estudios específicos con Gatifloxacina oftálmica. Sin embargo, se sabe que la administración tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha RECORDATORIO
frente a muchas (≥ 90%) cepas de los siguientes gérmenes oculares: sistémica de algunas quinolonas puede causar elevación en las concentraciones plasmáticas de teofilina, interferir recetado sólo a usted; no lo administre (o recomiende) a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya Este medicamento ha sido prescripto sólo para su problema médico actual. No lo recomiende a
Aeróbicos gram positivos: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalac- en el metabolismo de la cafeína, aumentar el efecto del anticoagulante oral warfarina y sus derivados, y elevar que puede perjudicarles. Esta información no reemplaza el hablar con su médico acerca de su enfermedad o el otras personas.
tiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus del grupo viridans, Streptococcus grupos C, F, G. transitoriamente la creatinina sérica en pacientes tratados con ciclosporina. tratamiento. Este medicamento debe ser indicado por su médico y prescripto bajo una receta médica. Si considera
Aeróbicos gram negativos: Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aparece cualquier efecto no deseado no mencionado en Conservación:
Dexametasona: Conservar entre 15° y 25°C. Mantener el frasco en posición vertical.
Escherichia coli, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Haemophylus para influenzae, Klebsiella Los inhibidores de CYP3A4 pueden disminuir el clearance de la Dexametasona, resultando en un incremento este prospecto, informe a su médico o a su farmacéutico".
oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Una vez abierto el envase por primera vez, deberá usarse dentro de las 4 semanas.
de los efectos, supresión adrenal/Síndrome de Cushing. La combinación debe evitarse a menos que el beneficio
Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Vibrio cholerae, Yersinia supere al aumento del riesgo de efectos secundarios de corticosteroides sistémicos, en tal caso los pacientes ¿QUÉ ES Y PARA QUÉ SE USA GATIDEX ®?
Es una combinación de un antibiótico (Gatifloxacina) y un antiinflamatorio (Dexametasona). Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.
enterocolítica. deben ser monitorizados. El uso concomitante de esteroides tópicos y antiinflamatorios no esteroideos tópicos
Otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium marinum, puede incrementar los problemas de cicatrización corneal. Se pueden producir alteraciones visuales con el uso GATIDEX ® está indicado en procesos inflamatorios asociados a infección ocular bacteriana superficial causada por Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede
Mycobacterium fortuitum, Micoplasma pneumoniae. sistémico y tópico de corticosteroides. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones ciertos microorganismos. repetirse sin nueva receta médica.
Microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens. visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas que pueden ser cataratas,
Dexametasona: CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE USAR GATIDEX : ®
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado N° 55.759.
glaucoma o enfermedades poco frecuentes como coriorretinopatía serosa central (CRSC), la cual se ha notificado
La Dexametasona es un potente agente antiinflamatorio esteroideo, glucocorticoide sintético, que - Si usted es alérgico a alguno de los componentes de la fórmula.
tras el uso de corticosteriodes sistémicos y tópicos.
suprime la respuesta inflamatoria a una gran variedad de agentes de naturaleza mecánica, química - Si está embarazada o en período de lactancia. Director Técnico: Víctor D. Colombari, Farmacéutico.
Carcinogénesis - Mutagénesis - Trastornos de la fertilidad
o inmunológica, la picazón, el enrojecimiento y el edema. Inhibe el depósito de fibrina, la dilatación - Si está tomando alguna otra medicación.
Gatifloxacina:
capilar, la migración de leucocitos, la proliferación capilar, la proliferación de fibroblastos, el depósito - Si posee alguna afección ocular. Fecha de última revisión: Octubre / 2022.
No se registra incremento en neoplasmas en ratones que recibieron durante 18 meses una dosis promedio de
de colágeno y la formación de cicatrices, asociados con la inflamación. - Si utilizará el producto durante un período prolongado.
Gatifloxacina de 81 mg/kg/día en machos y 90 mg/kg/día en hembras. Estas dosis son aproximadamente 2000 Información al Consumidor
No se conoce el exacto mecanismo de acción de los corticoesteroides utilizados a nivel oftálmico. Sin - Si usa lentes de contacto. No use lentes de contacto si tienes signos o síntomas de conjuntivitis bacteriana.
veces más elevadas que la dosis oftálmica máxima recomendada en seres humanos con un peso estimado de 50 ✆ 0800-333-7636
embargo, se cree que podrían actuar induciendo las proteínas inhibitorias de la fosfolipasa A2, llama- - Si un niño recibirá GATIDEX ®.
kg, la cual es 0,04 mg/kg/día. No hubo incremento en neoplasmas en ratas que recibieron Gatifloxacina durante
das lipocortinas. Estas proteínas podrían controlar la biosíntesis de potentes mediadores de la infla- - Si es un paciente diabético o con alteraciones cardíacas.
2 años con dosis promedio de 47 mg/kg/día en machos y 139 mg/kg/día en hembras (1000 y 3000 veces más LABORATORIOS POEN S.A.U.
mación, como las prostaglandinas y los leucotrienos, al inihibir la liberación de su precursor común, altas respectivamente, que la dosis oftálmica máxima recomendada). Se observó un incremento estadísticamente Bermúdez 1004 - C1407BDR Buenos Aires, Argentina
el ácido araquidónico. El ácido araquidónico es liberado por la fosfolipasa A2 de la membrana de los ¿QUÉ PERSONAS NO DEBEN USAR GATIDEX ®?
significativo en la incidencia de leucemia linfocítica granular en machos tratados con dosis de aproximadamente Pacientes con alergia conocida a los componentes de la fórmula. Pacientes con inflamación de córnea causada [Link]
fosfolípidos. Debido a que los corticoides pueden inhibir el mecanismo de defensa del organismo 2000 veces más altas que la dosis oftálmica máxima recomendada, aunque un alto porcentaje de regresión
frente a la infección puede utilizarse concomitantemente un fármaco antimicrobiano cuando se por Herpes simple. Infecciones agudas de Vaccinia, Varicella y demás enfermedades virales de la córnea y con-
espontánea y la incidencia fue solo levemente superior al rango de control histórico establecido para esta juntiva. Infecciones causadas por hongos y tuberculosis de las estructuras oculares. Pacientes con glaucoma.
considera que esta inhibición es clínicamente importante. especie. En los tests de toxicidad genética, Gatifloxacina fue positiva en 1 de las 5 especies utilizadas en ensayos Pacientes con enfermedades con adelgazamiento de la córnea y esclera. Pacientes que han sufrido la extracción
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Farmacocinética de mutación reversa bacteriana. Gatifloxacina fue positiva en ensayos in vitro de mutación de células mamarias
Gatifloxacina: de un cuerpo extraño de la córnea.
y aberración cromosónica. También fue positiva in vitro en la síntesis de ADN en hepatocitos en ratas, pero no
Se evaluó la absorción sistémica de Gatifloxacina 0,3% y 0,5% a través de un estudio realizado en en leucocitos en humanos. Gatifloxacina fue negativo en estudios in vivo en test de micronúcleo en ratones, USO APROPIADO DEL MEDICAMENTO:
6 sujetos sanos, administrando en un ojo un régimen de dosis secuenciadas, comenzando con una test citogénicos en ratas y en test de reparación de ADN en ratas. Estos hallazgos pueden deberse a los efectos Para uso tópico oftálmico solamente.
única dosis de 2 gotas; luego 2 gotas, 4 veces por día, durante 7 días y finalmente 2 gotas, 8 veces inhibitorios de altas concentraciones sobre la ADN-girasa. No se registraron efectos adversos sobre la fertilidad o 1. Lávese las manos correctamente antes de manipular el envase o tocarse los ojos.

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por día, durante 3 días. Los niveles séricos de Gatifloxacina se mantuvieron siempre por debajo del reproducción en ratas que recibieron Gatifloxacina oral en dosis superiores a 200 mg/kg/día (aproximadamente 2. Desenrosque la tapa del frasco gotero.
límite de cuantificación (5 ng/mL) en todas las personas. 4500 veces más alta que la dosis oftálmica máxima recomendada para este producto). 3. Si utiliza lentes de contacto, retírelos, a menos que su oftalmólogo le haya indicado que se las deje puestas.
Dexametasona:

C.V. 4
Dexametasona: Incline la cabeza ligeramente hacia atrás y mire hacia arriba.

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Luego de la administración tópica oftálmica la Dexametasona se absorve en humor acuoso. Las No se realizaron estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la