al
igin
R ep ú b lica d e C olom bia
M inisterio d e S alu d y P ro tec ció n S o cial
In stitu to N acion al d e V igilan cia d e M edicam en to s y A lim ento s – INVIMA
R E SO LUCIÓNN o. 2 017012221 D E 2 7 d e M arzo d e 2 017
P o r la c u a l s e c o n c ed e u n R egistro S an itario
Or
El Director técnico de Dispositivos M édicos y otras Tecnologías del Instituto N acional de Vigilancia de M edicam entos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el D ecreto 2078 de 2012, decreto
R eglam entario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO
to
CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADAANTE LA DIRECCIÓN
DE DISPO SITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA
EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
en
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL
INVIMA REALIZARA EL CONTROL PO STERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICIÓN.
RESUELVE
um
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO PO R EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: HILO ULTRAPAK- ULTRADENT – HILO
MARCA: ULTRAPAK- ULTRADENT
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA2017DM-0016059
TIPO DE R EGISTRO: IM PORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): ULTRADENT PRODUCTS INC CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE
oc
AMÉRICA
FABRICANTE(S): ULTRADENT PRODUCTS INC CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE
AMÉRICA
IM PORTADOR(ES): PLUSS DENT LTDA CON DOMICILIO EN CALI – VALLE
lD
DENTALG ROUP INC S .A.S. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
ELEGIR SOLUCIONES S .A.S. CON DOMICILIO EN CARTAGENA – BOLIVAR
INTERNACIONALDENTAL DISTRIBUIDORES S .A.S CON DOMICILIO EN BOGOTA
- D.C.
CASA DENTAL GABRIEL VELASQUEZ & CIA LTDA. CON DOMICILIO EN CALI –
VALLE
de
ACONDICIONADOR(ES): PLUSS DENT LTDA CON DOMICILIO EN CALI – VALLE
LOGICALLS .A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D .C.
ELEGIR SOLUCIONES S .A.S. CON DOMICILIO EN CARTAGENA – BOLIVAR
LOGICALLS .A. CON DOMICILIO EN BOGOTA - D .C.
CASA DENTAL GABRIEL VELASQUEZ & CIA LTDA CON DOMICILIO EN CALI –
VALLE
ión
TIPO DE DISPO SITIVO INVASIVO
RIESGO: I
COM POSICIÓN: ALGODÓN
U SO S: U SADO PARA LA R ETRACCIÓN GINGIVAL
PRESENTACIÓN COMERCIAL: 130 HILO ULTRAPAK KIT: 1 X HILO ULTRAPAK #00; 1 X HILO ULTRAPAK #0; 1 X
HILO ULTRAPAK #1; 1 X HILO ULTRAPAK #2; CADA TUBO DE HILO ULTRAPAK
ac
TIENE 8FT/244CM; 1 X O RGNIZADOR ULTRAPAK
131 HILO ULTRAPAK#0 1 X HILO ULTRAPAK,#0 (8FT/244CM)
132 HILO ULTRAPAK#1 1 X HILO ULTRAPAK,#1 (8FT/244CM)
133 HILO ULTRAPAK#2 1 X HILO ULTRAPAK,#2 (8FT/244CM)
134 HILO ULTRAPAK#3 1 X HILO ULTRAPAK,#3 (8FT/244CM)
orm
135 HILO ULTRAPAKORGANIZER 1 X ORGNIZADOR ULTRAPAK
136 HILO ULTRAPAK#00 1 X HILO ULTRAPAK,#00 (8FT/244CM)
137 HILO ULTRAPAK#000 1 X HILO ULTRAPAK,#000 (8FT/244CM)
OBSERVACIONES: EL PRESENTE R EGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES
REFERENCIAS:
#000, #00, #0, #1, #2, #3; 130, 131, 132, 133, 134, 135, 136, 137
EXPEDIENTE NO.: 20125008
RADICACIÓN NO.: 2017039812
Inf
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M inisterio d e S alu d y P ro tec ció n S o cial
In stitu to N acion al d e V igilan cia d e M edicam en to s y A lim ento s – INVIMA
R E SO LUCIÓNN o. 2 017012221 D E 2 7 d e M arzo d e 2 017
P o r la c u a l s e c o n c ed e u n R egistro S an itario
Or
El Director técnico de Dispositivos M édicos y otras Tecnologías del Instituto N acional de Vigilancia de M edicam entos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el D ecreto 2078 de 2012, decreto
R eglam entario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
FECHA DE RADICACIÓN: 24 03 2017
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE R ESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL R ECURSO DE
to
REPO SICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPO SITIVOS M ÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
en
ADMINISTRATIVO.
ARTICULO TERCERO.- LA PR ESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SU JETAS AL
um
CONTROL PO STERIOR QUE DEBE R EALIZAR EL INSTITUTO NACIONALDE VIGILANCIADE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PR EVISTO PO R EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
2005.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
DADA EN BOGOTÁ D .C. A LOS 27 DE MARZO DE 2017
ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
oc
lD
ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR TECNICO DE DISPO SITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
de
P royectó: Legal: fm o sco so m , Técnico: jparraa, R evisó: co rdina_vario s
ión
ac
orm
Inf
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