CRIBADO DEL CÁNCER DE CUELLO UTERINO

MÓDULO 8

IMPLEMENTACIÓN DE
PROGRAMAS DE CRIBADO
 MÓDULO 8

RESEÑA BIBLIOGRÁFICA
DE LOS AUTORES:
RAQUEL IBÁÑEZ, PHD
Raquel Ibáñez es licenciada en Biología de cuello uterino (evaluación de las pruebas
(Universidad de Oviedo, 2000) y doctora del VPH como prueba primaria en mujeres
en Biología (Universidad de Oviedo, 2015). que no participan de manera regular en
Su tesis evaluó las pruebas del VPH en el el cribado), opciones de triaje para las
cribado del cáncer de cuello uterino en mujeres positivas al VPH (prueba del VPH
Cataluña. como triaje de ASCUS, o la metilación
como triaje de las mujeres positivas para
En 2003 se incorporó al Programa de el VPH), evaluación del historial de cribado
Investigación en Epidemiología del Cáncer previo en mujeres con un diagnóstico de
(PREC) del Instituto Catalán de Oncología cáncer de cuello uterino o la mejora de
(ICO), donde obtuvo una beca para los controles de calidad de las pruebas de
estudiar los carcinógenos dietéticos y la cribado (reproducibilidad interlaboratorio).
susceptibilidad genética en la cohorte
española del estudio EPIC (European En la actualidad, es la investigadora principal
Prospective Investigation into Cancer and de varios proyectos de investigación que
Nutrition). Desde 2006, su investigación se evalúan la autotoma cervical entre las
ha centrado principalmente en el cribado del mujeres de 30 a 65 años que acuden al
cáncer de cuello uterino. En 2006, participó cribado de manera rutinaria y el papel del
en la implantación y posterior evaluación genotipado individual del VPH en el cribado
del protocolo de cribado en Cataluña. En del cáncer de cuello uterino. Los proyectos
este protocolo, el intervalo entre citologías están financiados por el Instituto de Salud
negativas pasó de un año a tres, y la prueba Carlos III del gobierno español.
del VPH se introdujo como prueba de
triaje por primera vez en el ámbito de la Raquel Ibáñez también participa en la
atención primaria del sistema público. En puesta en marcha del nuevo protocolo de
2014 y 2015 colaboró en la elaboración de cribado del cáncer de cuello uterino en
un nuevo protocolode cribado de cáncer Cataluña y en su evaluación.
de cuello uterino en el sistema público de
salud de Cataluña, donde la citología se Además, está comprometida con la
reemplaza por la detección de VPH como concienciación sobre el cáncer de cuello
prueba primaria. uterino entre los profesionales sanitarios
y la población en general mediante
Ha participado en varias líneas de el desarrollo de material educativo y
investigación, como el uso de nuevas contenidos para cursos en línea.
pruebas en el cribado primario del cáncer

2
 ESTHER ROURA, PHD
Esther Roura es licenciada en Estadística Esther Roura es autora o coautora de 14
(Universidad Politécnica de Cataluña, 2005), publicaciones científicas revisadas por
máster en Salud Pública (Universidad pares y ha presentado sus resultados en 19
Pompeu Fabra, 2009) y doctora en Medicina conferencias nacionales e internacionales.
e Investigación Traslacional (Universidad
de Barcelona, 2018). Desde 2005, es Es miembro de varios grupos (2009SGR1026,
bioestadística en la Unidad de Infecciones CB06/02/0073) que apoyan la investigación
y Cáncer (Programa de Investigación en sobre el VPH y los cánceres relacionados
Epidemiología del Cáncer) del Instituto con el VPH.
Catalán de Oncología (ICO).

Durante los últimos 15 años, Esther Roura

ha participado en el programa clínico
de varios ensayos de vacunas contra el JOSEP ALFONS ESPINÀS, PHD
VPH realizados en el ICO y ha coordinado
seis ensayos clínicos de fase II-III sobre la Josep Alfons Espinàs es licenciado en
vacunación contra el VPH. La investigación Medicina y Cirugía, especialista en
de Esther se centra en la epidemiología Medicina y Cirugía (1983), especialista en
del VPH y el cáncer de cuello uterino. Se Medicina Preventiva y Salud Pública (2003)
encargó del análisis estadístico de dos y doctor en Medicina (2014), todo ello por
estudios epidemiológicos realizados la Universidad de Barcelona. También es
en España: La infección por el VPH, el profesor asociado de Medicina y Ciencias
cribado del cáncer de cuello uterino y los de la Salud de la Universidad de Barcelona.
indicadores de comportamiento sexual Desde 1995, trabaja en el Plan del Cáncer
(estudio AFRODITA); y la prevalencia de la del Departamento de Salud de Cataluña.
infección por el VPH en mujeres sometidas Actualmente es coordinador de la Oficina
a cribado del cáncer de cuello uterino de Cribado del Cáncer en lo que respecta
(estudio CLEOPATRE España). También ha a la implantación, provisión y evaluación
sido la coordinadora principal del Grupo de de los programas de cribado del cáncer
Trabajo sobre Cáncer de Cuello Uterino en el en Cataluña. Ha participado en varios
estudio European Prospective Investigation proyectos de investigación relacionados
into Cancer and Nutrition (EPIC), que evalúa con el cribado del cáncer. También trabaja
las asociaciones entre varios factores de e investiga en el ámbito de los servicios
riesgo y el cáncer de cuello uterino, y fue sanitarios, en particular la información de
responsable del análisis estadístico y de apoyo al sistema sanitario para planificar
las publicaciones. Esther ha participado en y evaluar la calidad de los servicios
la evaluación de programas de cribado de oncológicos (cirugía, radioterapia y
cáncer de cuello uterino, verrugas genitales tratamientos con quimioterapia), analizar el
y vacunación contra el VPH en Cataluña, uso y la difusión de las tecnologías médicas,
utilizando el Sistema de Información de y el cumplimiento de los tratamientos. Es
Servicios de Atención Primaria (SISAP). el representante español en la Iniciativa de
Durante los últimos 4 años, también la Comisión Europea sobre el Cáncer de
ha participado en la elaboración de Mama y ha participado en varios proyectos
estimaciones estandarizadas mundiales y europeos/internacionales relacionados
regionales sólidas y comparables sobre la con el cribado del cáncer: (EPACC, Eutopia,
prevalencia del VPH en el cuello uterino y iPAAC, Euromed, Guias Europeas para
la cobertura del cribado del cuello del útero la garantía de calidad en el cribado y
en la población femenina. diagnóstico del cáncer colorrectal).

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 MÓDULO 8

REVISORES:

KATE CUSCHIERI, PHD, FRCPATH, DIRECTOR OF THE SCOTTISH HPV REFERENCE

LABORATORY
Department of Laboratory Medicine, Royal Infirmary of Edinburgh, Edinburgh, United
Kingdom.

SANDRA VAN DIJK, COORDINATOR OF THE NATIONAL CERVICAL CANCER

SCREENING PROGRAMME IN THE NETHERLANDS
Dutch National Institute for Public Health and the Environment (RIVM), the Netherlands.

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 MÓDULO 8

INTRODUCCIÓN OBJETIVOS DE
El cribado sistemático de las mujeres elegi- APRENDIZAJE
bles a través de programas poblacionales
en los que se garantice la calidad de todos
Al término de este curso, los participantes
los procesos puede reducir la incidencia y
podrán:
la mortalidad del cáncer.
• Comprender los pasos fundamentales
Sin embargo, antes de la implementación de
para la correcta implementación de un
cualquier estrategia de cribado, se debe ve-
cribado del cáncer.
rificar su viabilidad, rentabilidad y garantía
• Identificar las fases y las actividades que
de calidad, así como organizar la formación
forman parte de un programa de cribado.
y los controles necesarios para asegurar su
• Comprender la importancia de identificar
eficacia y facilitar su evaluación. Lo ideal es
la población diana del cribado y cómo
que los programas de cribado del cáncer
conseguir una alta participación.
cuenten con un sistema de invitación/ re-
• Comunicar los resultados del cribado y el
invitación y con una garantía de calidad a
manejo clínico de las mujeres con pruebas
todos los niveles, así como con servicios de
positivas.
diagnóstico, tratamiento y postratamiento
• Comprender los sistemas de información
eficaces y adecuados de conformidad con
sanitaria necesarios para registrar datos y
las recomendaciones basadas en la eviden-
poder evaluar el programa de cribado.
cia científica. El cribado sistemático de las
• Comprender la importancia de realizar un
mujeres elegibles a través de programas
buen control de calidad para garantizar
poblacionales en los que se garantice la ca-
que todos los aspectos del programa de
lidad de todos los procesos puede reducir
cribado se realicen de forma adecuada.
la incidencia y la mortalidad del cáncer.
• Identificar los controles de calidad
necesarios en los diferentes niveles del
proceso de cribado (p. ej., prueba del VPH,
citología cervical, colposcopia, biopsia y
tratamiento).
• Comprender la necesidad de una
formación específica para cada categoría
de profesionales que participan en el
cribado y los diferentes formatos de
formación.
• Identificar los indicadores clave de
la implementación de un programa
de cribado del cáncer relativos a su
monitorización y evaluación

5
 MÓDULO 8

UNIDAD 1
DETERMINANTES PARA UNA
IMPLEMENTACIÓN EFECTIVA

El punto de partida y el requisito previo para implementar cualquier programa de cribado

es un mandato gubernamental. Esta decisión de implementar un programa de cribado
debe cumplir los requisitos relacionados con la enfermedad (ser un problema relevante
y que tenga una fase presintomática identificable), disponibilidad de una prueba de
cribado adecuada, evidencia de la efectividad del cribado, la aceptabilidad del mismo y la
disponibilidad de suficientes recursos técnicos, económicos y humanos que sean coste-
efectivos en el contexto del cribado (para más información sobre los principios del cribado,
consultar el MÓDULO 1).

Una vez tomada la decisión, es importante reconocer que un programa de cribado

es un servicio complejo. No solo es una prueba sino una secuencia de fases (cribado,
seguimiento/preparación y tratamiento) y actividades (FIGURA 1). En consecuencia,
intervienen diferentes niveles de atención y diferentes grupos profesionales que deben
coordinarse.

FIGURA 1 FASES DE UN PROGRAMA DE CRIBADO

6
El flujo de participantes (y de la información) entre las distintas fases, la coordinación de
los distintos niveles de atención y de los diversos profesionales implicados, y la calidad
de cada una de las actividades de cada fase, son factores determinantes de la eficacia del
cribado.

El control de calidad en cada una de las actividades del programa es fundamental para
maximizar los beneficios del cribado y minimizar los potenciales efectos adversos. La
formación de los profesionales que participan en el programa y el establecimiento de
un programa explícito de control de calidad son fundamentales para lograr un nivel de
calidad adecuado. Esta garantía de calidad requiere la elaboración de protocolos para
los diferentes procesos, el establecimiento de un sistema de seguimiento y la evaluación
sistemática del programa.

Debido a la complejidad de cualquier programa de cribado, su puesta en marcha debe

enfocarse a través de una metodología que garantice su éxito (consultar la UNIDAD 8
de este módulo). A continuación, se presentan algunos elementos cruciales que deben
abordarse durante la implementación, y que se detallan en unidades posteriores:

Desarrollo de un sistema de información que permita el reclutamiento de la población

diana y el seguimiento de los casos positivos en el cribado.

Definición del método de comunicación de los resultados del cribado (qué, cómo...).

Diseño y desarrollo de sistemas de información para la gestión y evaluación del

programa.

Establecimiento de un programa de garantía de calidad y control de calidad desde

el inicio.

Definición de la evaluación del programa en cuanto a indicadores y estándares.

Establecimiento de requisitos de formación y programas de formación.

7
 MÓDULO 8

UNIDAD 2
IDENTIFICACIÓN DE LA POBLACIÓN DIANA Y
SEGUIMIENTO DE CASOS POSITIVOS
El resultado final de cualquier programa de cribado dependerá de la proporción de la
población diana a la que se invite a participar (cobertura de la invitación), de cuántas de
las mujeres invitadas se someten realmente al cribado (aceptación) y de la proporción de
mujeres con resultados positivos en el cribado que sigan las recomendaciones subsiguientes
de cribado o diagnóstico (pruebas de seguimiento, derivación a colposcopia, etc.).

2.1 Identificación y reclutamiento eficaz de la población diana

Uno de los determinantes más importantes del impacto poblacional de cualquier programa
de cribado es su tasa de participación, es decir, cuántas mujeres acuden al cribado. Otra
cuestión es, especialmente relevante en el cribado del cáncer de cuello uterino, si el
programa de cribado llega a la población de mayor riesgo.

En un programa de cribado poblacional, se identifica a los individuos elegibles de la

población diana dentro del área atendida por el programa y se les invita a asistir al cribado,
independientemente de que utilicen habitualmente o no los servicios sanitarios. Varios
estudios indican que un programa organizado y de base poblacional, con una invitación
personal para cada persona de la población diana, tiene un efecto positivo en la cobertura
(es decir, la proporción de toda la población diana a la que se invita a participar) y en
la participación (es decir, los que finalmente asisten) y, por lo tanto, en los resultados
obtenidos en comparación con un programa no organizado u oportunista.

EJEMPLO

El análisis del historial de cribado de casos de cáncer de cuello uterino en mujeres

con una cobertura de cribado adecuada en Estados Unidos muestra la importancia
de una buena organización [1]. De 833 casos de cáncer de cuello uterino, el 56% no
tenían actividad de cribado citológico en los últimos tres años (necesidad de mejorar
la identificación de la población diana y el sistema de invitación), el 32% no habían
sido identificados por la citología de cribado (de ahí la necesidad de un control y una
garantía de calidad adecuados) y el 12% no se habían realizado los procedimientos de
seguimiento establecidos (necesidad de garantizar el seguimiento).

8
 idea clave
La identificación de cada individuo en la población diana es importante para lograr
una alta cobertura de cribado y equidad.

Un sistema de reclutamiento eficaz para un programa de cribado poblacional tiene dos

componentes básicos:

IDENTIFICACIÓN DE LA POBLACIÓN DIANA

La identificación de la población diana requiere la creación y el mantenimiento de
una base de datos de toda la población diana, que incluyael nombre completo, la
edad, el sexo, la información de contacto y el número de identificación sanitaria.

Otras informaciones útiles que puede incluir son los criterios de exclusión, como la
presencia de histerectomía o la identificación del proveedor de atención primária,
entre otros.

RECLUTAMIENTO EFICAZ
Para conseguir la mayor cobertura posible se necesita un sistema de invitación que
envíe automáticamente la invitación por escrito (u otros medios) a cada mujer de la
población diana que deba ser cribada. Para que sea efectivo, se requiere de un sis-
tema de información electrónico hecho a medida para el programa, que sea seguro
y completo, y con copia de seguridad apropiada.

La invitación puede adoptar diferentes formas:

Una invitación abierta que solicita a la mujer que llame y concierte una cita.

Una invitación con una cita ya reservada que la mujer puede cambiar.

9
En caso de un cribado con autotoma, la invitación puede adoptar formas diferentes:

Una invitación para recoger el dispositivo de autotoma en su farmacia o centro de

salud.

Una carta de invitación junto con un dispositivo de autotoma que se envía directamente
al domicilio de la mujer como método de cribado inicial o en caso de no responder a la
invitación para la realización de una visita.

Una invitación para solicitar el envío de un dispositivo de autotoma al domicilio de la

mujer.

El programa debe organizarse de manera que elimine o minimize las barrerasde acceso
al cribado y garantice que el procedimiento sea gratuito y lo más cómodo posible. Cuanto
más fácil sea la participación de la mujer (cita previa, envío por correo del dispositivo de
autotoma, etc.), más probable será su participación pero en contrapartida, esto puede
aumentar el coste del programa y/o disminuir su rentabilidad.

Deben realizarse esfuerzos específicos y adaptados para ofrecer y realizar el cribado a

poblaciones de difícil acceso, ya sea por factores socioeconómicos, físicos (en caso de
discapacidad, incluidas las discapacidades mentales), étnicos o lingüísticos.

IDEA CLAVE
Un sistema de invitación eficaz es importante para lograr una alta participación y
reducir las desigualdades.

10
 MÓDULO 8

UNIDAD 2
IDENTIFICACIÓN DE LA POBLACIÓN DIANA Y
SEGUIMIENTO DE CASOS POSITIVOS
2.2 Garantizar la preparación y el seguimiento: La ventaja de un programa
de cribado organizado

La futura efectividad de cualquier programa de cribado depende del buen funcionamiento

de todas las fases del proceso de cribado: invitación/reinvitación, realización de la prueba
de cribado, evaluación de los resultados, gestión de los casos positivos del cribado,
tratamiento de las lesiones y seguimiento según las indicaciones.

Las pruebas adicionales (colposcopia, citología o determinación del VPH) y el cumplimiento

del seguimiento recomendado en las mujeres con resultados positivos en el cribado son
fases decisivas.

¿LO SABÍAS?
Sasieni et al., (1996) [2] calcularon que el 21% de los casos de cáncer de cuello ute-
rino en el Reino Unido con un historial de cribado inadecuado se debían a un segui-
miento incompleto de las anormalidades citológicas detectadas durante el cribado.

De hecho, uno de los argumentos más sólidos a favor de los programas de cribado
organizado frente al cribado oportunista son los mecanismos que garantizan que las
mujeres pasen por las diferentes fases del programa.

En este sentido, los principales componentes de una evaluación diagnóstica y un

seguimiento eficaz son:

Protocolos para gestionar los diferentes resultados del cribado.

Un sistema (de comunicación y si procede, también de citas) que garantice el punto

11
 anterior, asegurando que los segumientos y las pruebas adicionales tras un resultado
positivo del cribado se realizan en los tiempos establecidos, en función del nivel de
riesgo asociado de desarrollo de patología cervical.

En el cribado de cáncer de cuello uterino, con frecuencia, el tratamiento de lesiones

precancerosas está estrechamente relacionado con la evaluación diagnóstica y el
seguimiento clínico, de manera que es necesaria la existencia de protocolos para minimizar
el sobre o infratratamiento.

12
 MÓDULO 8

UNIDAD 3
COMUNICACIÓN; RESULTADOS
3.1 Principios de comunicación

El cribado se diferencia de otras actividades sanitarias en que se dirige a la población

asintomática. En el contexto del cribado, se convoca a las personas a someterse a una
prueba en un programa de ámbito poblacional para detectar enfermedades antes de que
aparezcan los síntomas, lo que facilita un tratamiento más eficaz y menos invasivo si fuera
necesario.

El cribado presenta beneficios potenciales pero también riesgos, por lo que las personas
invitadas a participar en cualquier programa de cribado deben recibir la información
adecuada. La información sobre los beneficios y los riesgos del cribado debe comunicarse
de forma adecuada e imparcial para que las mujeres puedan decidir con conocimiento de
causa si quieren participar o no.

Una estrategia de comunicación eficaz debe tener en cuenta las diferentes necesidades
o deseos de información de las personas y debe ofrecer información básica general a
toda la población, con la posibilidad de obtener información adicional, por ejemplo, en la
página web del programa.

Hay varios puntos de comunicación a lo largo del proceso de cribado, y dos puntos
temporales en particular:

La carta (y el folleto) de invitación.

Comunicación de resultados.

13
 MÓDULO 8

UNIDAD 3
COMUNICACIÓN; RESULTADOS
3.2 La carta (y el folleto) de invitación

La carta de invitación suele ser el primer instrumento de comunicación que se envía

directamente a las mujeres, para invitarlas a participar en el programa de cribado. Suele ir
acompañada de un folleto informativo.

La carta de invitación debe abordar lo siguiente:

Objetivo del cribado: a quien va dirigida la prueba de cribado (población diana: grupo
de edad).

Tipo de prueba.

Intervalo de cribado.

Si la prueba es gratuita o no.

14
 Realización de las pruebas: cómo se pide/cambia una cita.

Cuándo y cómo obtener los resultados de la prueba (tiempos de espera aproximados).

La posibilidad de volver a ser convocada para nuevas pruebas.

Otra información logística: qué ropa vestir o algún requerimiento preparatorio previo.

Cómo obtener más información (p. ej., servicios de información, líneas telefónicas,
grupos de pacientes y sitios web).

Protección/confidencialidad de los datos.

Las cartas de invitación y los folletos suelen estar diseñados para complementarse
mutuamente, y alguna información no contenida en los primeros puede incluirse en los
segundos para evitar cartas de invitación demasiado largas.

El folleto de invitación, ya sea impreso o en otro formato, debe abordar lo siguiente:

Información sobre la enfermedad: qué es el VPH, cómo se transmite, historia natural

del cáncer de cuello uterino, cuanta gente desarrolla cáncer de cuello uterino, falta de
síntomas en estadios tempranos, etc.

Para quién es la prueba.

Naturaleza, finalidad y validez de la prueba.

Procedimiento analítico: quién realiza la prueba, cuánto tarda, qué implica, dónde se
procesa.

Intervalo de cribado.

Qué significa la detección precoz o cribado.

Beneficios e inconvenientes del cribado del cáncer de cuello uterino (incluye información
sobre los efectos secundarios, es decir, dolor, molestias).

Cómo obtener el resultado y cómo interpretarlo (negativo, positivo, insatisfactorio).

Evaluaciones adicionales: explicar la posibilidad y la necesidad de realizar más pruebas,

la posibilidad de falsos positivos y las incertidumbres de los resultados de las pruebas así
como la posibilidad de falsos negativos y la recomendación de consultar al profesional

15
sanitario en caso de síntomas incluso después de una prueba negativa.

Controles de calidad del procedimiento.

Cómo obtener más información (por ejemplo, servicios de información, líneas telefónicas
directas, grupos de pacientes y sitios web).

Datos y fuentes de la información proporcionada.

16
 MÓDULO 8

UNIDAD 3
COMUNICACIÓN; RESULTADOS
3.3 Comunicación de resultados

La mayoría de los programas comunican los resultados negativos de las pruebas de

cribado por carta. La comunicación de los resultados positivos varía entre países; estos
pueden ser comunicados en persona, por teléfono o, con menor frecuencia, por carta en
caso de lesiones poco severas que no necesitan pruebas complementarias.

La carta en la que se informa a los pacientes del resultado del cribado debe contener la
siguiente información:

Nombre del paciente y explicación del resultado del cribado en un lenguaje sencillo.

Si el resultado es normal (negativo), su significado debe explicarse en términos de la

probabilidad de tener una lesión futura y la posibilidad de falsos negativos. También
debe especificarse el intervalo de cribado.

Si la prueba es positiva, y es necesario contactar de nuevo con la paciente para realizar

pruebas complementarias diagnósticas o para hacer un seguimiento, debe explicarse su
significado en términos de la probabilidad de tener actualmente una lesión y la posibilidad
de falsos positivos. La carta debe hacer referencia a cualquier prueba/exploración
adicional que sea necesaria (colposcopia, citología adicional/prueba del VPH) y a cómo
deben hacerse los preparativos previos a realizar las pruebas, en caso de ser necesarios.
Los resultados positivos que requieran de una visita para realizar pruebas adicionales
pueden comunicarse por teléfono o en la propia visita en la que se realizan las pruebas
adicionales. El contenido debe adaptarse al formato utilizado.

Si el resultado es positivo para VPH pero no es necesaria una nueva visita de acuerdo con
el protocolo del programa (citología réflex negativa), la posible preocupación de la mujer
debe ser atendida.

Independientemente del resultado de la prueba, la carta debe incluir información sobre

las dudas o preocupaciones que pueda tener la mujer.

17
 MÓDULO 8

UNIDAD 4
SISTEMAS DE INFORMACIÓN SANITARIA /
RECOGIDA DE DATOS
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), un sistema de información sanitaria
(SIS) ha sido definido como un mecanismo integrado para recoger, procesar, comunicar y
utilizar la información y los conocimientos sanitarios para la elaboración y implementación
de políticas de salud y para la toma de decisiones. Este sistema incluye los datos generados
por los centros sanitarios como la recopilación, análisis y síntesis de los mismos, y la
comunicación de los resultados para la mejora en la calidad. En un SIS, el alcance y la
integridad de la información registrada son de suma importancia.

Para un programa de cribado de cáncer de cuello uterino, un SIS es muy importante para
su implementación, garantía y mejora de la calidad. Es una herramienta fundamental para
gestionar el programa de cribado, computar los indicadores de participación, adherencia,
calidad e impacto, así como proporcionar los resultados obtenidos, de manera que se
impliquen los profesionales de la salud, las partes interesadas y las autoridades sanitarias.

IDEA CLAVE
Un sistema de información sanitaria conecta la prestación de asistencia sanitaria
con la tecnología de la información.

!
La vinculación de los datos individuales a nivel de población (censo, por ejemplo),
cribado, registros de cáncer y tratamiento es esencial para supervisar la implemen-
tación y evaluar el impacto de los programas de cribado. El desarrollo de sistemas
de información dedicados se verá facilitado por la introducción de identificadores
individuales únicos y permanentes que eviten errores de vinculación entre personas
distintas.

18
4.1 Requisitos de un sistema de información sanitaria

Es necesario establecer un sistema de información poblacional para el monitoreo continuo

de los indicadores de los procesos del cribado. Para ello es necesario un marco jurídico
adecuado para el registro de datos individuales y la vinculación entre las bases de datos
poblacionales, los registros de cribado y los registros de cáncer y mortalidad.

El sistema de información ideal debe:

Identificar a la población diana.

Identificar a cada una de las mujeres de la población diana, diferenciando a las mujeres
no cribadas de las cribadas y a las mujeres de grupos objetivo específicos.

Facilitar el contacto con cada una de las mujeres de la población diana (por carta,
teléfono, SMS, correo electrónico) para convocarlas o recordarles que acudan al cribado
cuando alcancen la edad recomendada, y que vuelvan a acudir al cribado en el intervalo
recomendado, basado en su historia de cribado.

Identificar y registrar a las mujeres que activamente decidieron no participar en el

programa de cribado.

Registrar los resultados del cribado e identificar a las mujeres para las que se
recomiendan acciones adicionales.

Estar equipados con sistemas de invitación/ reinvitación y procedimientos a prueba

de fallos para el seguimiento de mujeres con resultados anómalos en las pruebas de
cribado.

Controlar si se han tomado las medidas recomendadas tras la detección de un resultado

anómalo y recoger la información necesaria sobre el manejo posterior.

Ofrecer un seguimiento a largo plazo a las pacientes que hayan recibido algún
tratamiento.

Identificar los casos de cáncer, precáncer y las muertes en la población.

Permitir la vinculación de los episodios individuales de cribado y los cánceres o

lesiones precancerosas para permitir un control de calidad periódico y proporcionar
los resultados obtenidos u observaciones a los laboratorios y al personal sanitario.

19
 !
Generalmente hablamos de mujeres a las que se invita a participar en cribado de
cáncer de cuello uterino pero las personas transgénero (hombres con cuello uteri-
no) también pueden desarrollar cáncer de cérvix y por lo tanto también deben ser
invitados a participar en el cribado.

20
 MÓDULO 8

UNIDAD 4
SISTEMAS DE INFORMACIÓN SANITARIA /
RECOGIDA DE DATOS
4.2 Recogida de datos por los diferentes servicios sanitarios

Un programa de cribado no solo implica la prueba de cribado inicial sino el proceso

completo desde el cribado primario hasta las pruebas diagnósticas y el tratamiento, si
fuera necesario.

En la mayoría de centros, las mujeres pasan por varios niveles de atención en los que se
realizan diferentes procedimientos y se recogen diferentes datos de modo que podemos
distinguir tres niveles de SIS (FIGURA 2): primer nivel (centro de atención primaria, unidades
de cribado especializadas), segundo nivel (centro de referencia) y tercer nivel (centro de
oncología).

FIGURA 2 NIVELES DE SIS E INFORMACIÓN RECOPILADA.

21
PRIMER NIVEL
En el primer nivel, se realiza el cribado de cáncer de cuello uterino a las mujeres de
la población diana. Los datos deben incluir:

• Mujeres de la población diana para el cribado.

• Pruebas de cribado (citología, VPH) y resultados de las pruebas de cribado.

SEGUNDO NIVEL
En el segundo nivel, las mujeres con algún resultado anómalo en el cribado son de-
rivadas para una evaluación de seguimiento. Los datos deben incluir:

• Mujeres derivadas para evaluaciones adicionales (prueba de triaje, repetición de la

prueba de citología/VPH como seguimiento).
• Procedimientos (hallazgos en la colposcopia, biopsia) y resultados de los procedi-
mientos.
• Tratamientos (crioterapia, LEEP, coagulación fría, cirugía) y resultados de los trata-
mientos, y seguimiento de las mujeres tratadas antes de volver al cribado.

TERCER NIVEL
En el tercer nivel, las mujeres con cáncer de cuello uterino reciben tratamiento clíni-
co. Los datos deben incluir:

• Mujeres derivadas para tratamiento de cáncer (cirugía, quimioterapia, radiotera-

pia).
• Estadiaje de los casos de cáncer (en general y entre los casos detectados por el
cribado).
• Tratamientos y resultados (en general y entre los casos detectados en el cribado).
• Tratamiento paliativo.
• Registro de muertes.

!
Estos niveles se relacionan con el tipo de atención y la población que se está tra-
tando. En algunos casos, el manejo se realiza en diferentes centros sanitarios que
pueden tener su propio sistema de información. En estos casos, es necesario poder
relacionar de forma robusta los datos de estas mujeres.

22
 !
Debe haber un registro adecuado, preferiblemente informatizado, de la informa-
ción de los laboratorios con capacidad para relacionar los datos de los pacientes
individuales con los niveles de población, cribado, registro de cáncer y tratamiento.

23
 MÓDULO 8

UNIDAD 4
SISTEMAS DE INFORMACIÓN SANITARIA /
RECOGIDA DE DATOS
4.3 Tipos de sistemas de información sanitaria

!
Un SIS para un programa de cribado del cáncer de cuello uterino puede estar basa-
do en cada centro o estar centralizado.

En la FIGURA 3 se ilustran los dos tipos de SIS y las diferencias entre ellos.

FIGURA 3 TIPOS DE SIS Y DIFERENCIAS ENTRE ELLOS.

24
SIS EN CADA CENTRO
Siempre que se disponga de los recursos adecuados, debería establecerse un siste-
ma informatizado de recogida y almacenamiento de datos en todos los centros que
presten servicios de cribado, pruebas de diagnóstico y tratamiento. Cada centro
recoge datos individuales y completa su propia base de datos. En entornos con re-
cursos limitados en los que no se dispone de un sistema informatizado, el proceso
de registro de la información se basa principalmente en formularios y registros en
papel.

Las bases de datos o registros informatizados para el SIS a nivel de centro deben
incluir:

• Un registro de cribado con detalles de las mujeres cribadas.

• Un registro de derivación para el seguimiento de las mujeres positivas.
• Un registro de seguimiento para documentar la información clínica de las mujeres
que acuden a las visitas de seguimiento después del tratamiento.
• Un registro de colposcopia y tratamiento.
• Un registro de laboratorio para registrar los resultados de las pruebas analíticas
(prueba del VPH, citología, histopatología).

SIS CENTRALIZADO
En un sistema centralizado, los datos obtenidos de todas las instalaciones o centros
se introducen en un sistema conectado a un servidor. Un SIS centralizado puede
recoger datos individuales (preferentemente) o datos agregados de un centro de
cribado o diagnóstico individual. Un sistema centralizado permite el procesamiento
eficiente de los datos y la generación automatizada de informes para calcular los
indicadores del programa a nivel de distrito, regional, subnacional y nacional. La
recopilación de datos individuales de los centros tiene la ventaja de que permite
rastrear a las mujeres que han dado positivo en el cribado y que necesitan servicios
de diagnóstico y/o tratamiento, y realizar el seguimiento de las mujeres tratadas.

Para garantizar la homogeneidad, la recogida de datos en cada centro debe utilizar

formatos de información uniformes.

Un SIS centralizado puede vincularse con otras bases de datos poblacionales (por
ejemplo, el registro electoral, las bases de datos de los seguros, etc.) para identificar
a la población diana con el propósito de invitarla, y también con los registros de cán-
cer para evaluar la incidencia y la mortalidad del cáncer de cuello uterino.

25
 !
El SIS ideal debe permitir la recogida de datos estandarizada, evitar la duplicación
de información y registros, y fomentar la comunicación bidireccional entre niveles.

!
En ambos modelos de SIS, a cada mujer registrada se le debe asignar un número de
identificación único para evitar la duplicación de registros, preferentemente si utili-
za los servicios de cribado, diagnóstico o tratamiento en varios centros.

26
 MÓDULO 8

UNIDAD 4
SISTEMAS DE INFORMACIÓN SANITARIA /
RECOGIDA DE DATOS
4.4 Registro de cáncer

Un registro de cáncer implica la recopilación sistemática de información sobre la aparición

del cáncer, el tipo de cáncer, el estadio del cáncer en el momento del diagnóstico y el tipo
de tratamiento recibido por el paciente con cáncer.

Hay tres tipos de registro de cáncer:

Registro de cáncer poblacional.

Registro de cáncer hospitalario.

Registro de cáncer patológico.

IDEA CLAVE
Para evaluar el impacto de un programa de cribado del cáncer de cuello uterino,
se recomienda utilizar registros poblacionales de cáncer. También pueden usarse
registros hospitalarios de cáncer o registros basados en informes de anatomía pa-
tológica, pero éstos deben estar vinculados. Alternativamente, también se pueden
utilizar los datos de mortalidad.

27
La efectividad de los programas de cribado puede ser estimada vinculando un registro de
cáncer a un SIS centralizado. Los datos vinculados pueden utilizarse para:

Evaluar el desarrollo de la enfermedad en la población cribada que ha tenido un

resultado negativo.

Medir las tasas de incidencia y mortalidad del cáncer de cuello uterino en la población
cribada.

Comparar la distribución de los estadios de los cánceres detectados en el cribado con

la de los cánceres detectados en la población no cribada y en la población cribada pero
con falsos negativos.

Estudiar las tendencias de la incidencia y la mortalidad por cáncer de cuello uterino a lo

largo del tiempo tras la introducción del programa de cribado.

Para cuantificar las tasas de mortalidad por cáncer de cuello uterino en la población
cribada, los datos de mortalidad por cada una de las causas deben introducirse en el
registro y deben establecerse procedimientos eficaces de vinculación de datos, idealmente
utilizando números de identificación únicos.

28
 MÓDULO 8

UNIDAD 5
CONTROL DE CALIDAD
El control de calidad es la supervisión y evaluación sistemática de los servicios prestados
para garantizar el cumplimiento de las normas de calidad.

IDEA CLAVE
El control de calidad de un programa de cribado requiere una gestión y coordina-
ción para garantizar que todos los aspectos del servicio se realicen adecuadamente.
Los beneficios esperados del programa de cribado, es decir, una reducción signifi-
cativa de la morbilidad y la mortalidad por cáncer de cuello uterino, solo pueden al-
canzarse cuando existe una calidad adecuada en cada etapa del proceso de cribado,
desde la identificación de la población diana hasta el seguimiento y el tratamiento
adecuado de las mujeres con resultados anómalos en el cribado.

! !
Es importante identificar indicadores El control de calidad debe extender-
que permitan la recogida sistemática se a todas las partes del proceso de
de información para evaluar la cali- cribado: invitación, toma de mues-
dad. Un equipo de expertos debe re- tras, manejo clínico, diagnóstico, tra-
coger y analizar esta información pe- tamiento y seguimiento posterior al
riódicamente (cada 4, 6 o 12 meses) y tratamiento. La comparación con los
aplicar los cambios necesarios si no estándares de referencia así como la
se alcanzan los estándares deseados. comparación a ciegas de los resulta-
Los sistemas de recogida de informa- dos entre equipos facilitará la identi-
ción sanitaria pueden facilitar esta ficación de errores y mejorará el pro-
tarea si la información requerida se grama.
recoge de forma estructurada.

29
5.1 Control de calidad de la prueba del VPH y la citología de cuello uterino

! IDEA CLAVE
Es fundamental controlar la calidad La norma ISO 15189 abarca, además
de las técnicas y las pruebas diag- de la necesidad de un sistema de
nósticas utilizadas en el cribado, así gestión, todos los elementos funda-
como del laboratorio que procesa e mentales de un servicio de diagnós-
interpreta los resultados. Los labo- tico clínico, incluidos el personal, los
ratorios y las unidades de cribado procedimientos, las instalaciones
deben obtener la acreditación de ca- y los equipos en todas las fases del
lidad ISO 15189 [3]. Esta norma cer- proceso (preanalítica, analítica y pos-
tifica y demuestra, de forma objetiva tanalítica) y se centra especialmente
e independiente, el compromiso del en el uso final del informe de resulta-
laboratorio con la calidad y su com- dos del laboratorio de diagnóstico, es
petencia técnica. decir, el manejo clínico y la atención
al paciente.

CONTROL DE CALIDAD DE LA PRUEBA DEL VPH

Un buen control de calidad de las pruebas del VPH comienza con la elección de la tecnología
de detección del VPH más adecuada para el cribado.

!
Un programa de cribado de cáncer de cuello uterino debería adoptar una prueba
de VPH para tipos de alto riesgo oncógenico solo si ha sido validada clínicamente,
con una sensibilidad reproducible y sistemáticamente alta para la detección de las
lesiones HSIL/CIN2+ y HSIL/CIN3+, y solo con una detección mínima de infecciones
por el VPH transitorias y clínicamente irrelevantes. Existe un consenso dentro de la
comunidad del VPH en el sentido de que las pruebas del VPH (tanto las comerciales
como las de fabricación propia ) que no han sido validadas clínicamente no debe-
rían utilizarse en la práctica clínica. Los organizadores del programa también de-
ben tener en cuenta si el ensayo utilizado ha obtenido marcas reglamentarias como
la marca CE y/o la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos
(FDA) de EE. UU., que garantizan al usuario que se han demostrado ciertos criterios
de rendimiento. También debe buscarse el mayor grado de automatización posible
en el manejo y obtención de resultados de la muestra.

Para más información sobre la elección de las pruebas de cribado y los criterios de validación
de las pruebas de cribado del VPH, consultar los MÓDULOS 1 y 3, respectivamente.

30
Esencialmente existen dos tipos de control de calidad: internos y externos.

TABLA 1 CONTROL DE CALIDAD INTERNO Y EXTERNO DEL VPH. FUENTE: [4]

CONTROL DE CALIDAD INTERNO CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

Cuando se procesa cada prueba, deben Envío de muestras anónimas estandarizadas

incluirse controles independientes de a un laboratorio de referencia que evaluará
los proporcionados por el fabricante. Se la calidad del laboratorio. En general, los
denominan controles de calidad internos controles de calidad externos se diseñan
o controles definidos por el usuario para evaluar el rendimiento analítico
idealmente, deberían representar todo de la tecnología de detección del VPH en
el proceso, desde la extracción hasta laboratorios individuales.
la detección, y parecerse a la matriz
biológica de la muestra evaluada.

Posibles opciones de control de calidad Componentes óptimos de un esquema de

interno para una prueba molecular del VPH: control de calidad externo de la prueba
molecular del VPH:
• Registrar la información y llevar a cabo
un análisis estadístico continuo de los • Representación de muestras con los 12-
resultados de las pruebas del VPH para 14 tipos de VPH de alto riesgo, ya sea
poder controlar las posibles desviaciones. individualmente o en conjunto así como
• Repetir el análisis de una serie de muestras de muestras negativas por VPH de tipos
clínicas previamente analizadas. de alto riesgo.
• Evaluar la correlación de los resultados de • Representación de todos los medios de
la prueba del VPH con los resultados de la recogida de muestras utilizados (por
citología y la biopsia, si están disponibles. ejemplo, citología de base líquida o
• Supervisión de los resultados reportados autototo.
por cada personal individual para detectar •  Adecuado para su uso en diferentes
errores o desviaciones relacionadas con tecnologías de amplificación de ácidos
los diferentes operadores implicados. nucleicos (reacción en cadena de la
• Definir un panel de verificación para polimerasa convencional en tiempo real
evaluar cada nuevo lote de reactivo o (PCR), matriz de ADN y amplificación
para verificar una máquina después de mediada por transcripción).
pasar por un proceso de mantenimiento. •  Capacidad para evaluar el rendimiento
Cualquier desviación relacionada con el analítico del ensayo.
lote de reactivos debe ser comunicada • Distribución anual, como mínimo.
inmediatamente a la empresa comercial y •  Evaluación del proceso completo del
a la administración. ensayo, incluidas la fase preanalítica, la
extracción (si se realiza), la detección y la
realización de informes de resultados.

31
 CONTROL DE CALIDAD DE LA CITOLOGÍA DE CUELLO UTERINO
En citología, los controles internos son los realizados por los diferentes servicios de
anatomía patología mientras que los controles externos son los realizados por centros o
sociedades científicas acreditadas.

TABLA 2 CONTROL DE CALIDAD INTERNO Y EXTERNO DE LA CITOLOGÍA. FUENTE: [5],[6]

CONTROL DE CALIDAD INTERNO CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

Revisión de los resultados por parte del Intercomparaciones externas en los

propio servicio: que las citologías son revisadas por
profesionales ajenos al servicio:

A A
Revisión de casos patológicos Revisión aleatoria de las citologías, tanto
negativas como positivas, enviadas
100 % de revisión prospectiva por un desde los servicios de anatomía patología
patólogo. En casos de HSIL, carcinoma a centros o sociedades científicas
escamoso infiltrante o adenocarcinoma acreditadas
se recomienda revisar citologías previas
negativas o con discrepancia importante, Actualmente, existen diferentes programas
de un periodo previo de 3-5 años. de intercambio establecidos entre
sociedades de distinto ámbito (Sociedad
Española de Citología, Sociedad Española
de Patología, Federación Europea de
Sociedades de Citología, Colegio Americano
de Patólogos, entre otros).

B B
Revisión de casos negativos Pruebas de competencia entre
diferentes hospitales con posterior
Existen diferentes métodos de revisión puesta en común y evaluación de los
válidos: resultados

Revisión rápida por pares (citotecnólogos) Cada hospital selecciona un número de

del 100 % de los casos, revisando cada caso casos que son revisados por otros centros.
entre 30 y 120 segundos. La revisión de los resultados obtenidos
Revisión aleatoria del 10 % de los casos, por los profesionales implicados en el
incluidos los de pacientes de alto riesgo, diagnóstico citológico es también un
de todo el portaobjetos por parte de un método de formación continua.
citotecnólogo o de un patólogo.
Relectura de muestras de cribado
seleccionadas de un determinado grupo de
pacientes más susceptibles de tener una
lesión (en función de la historia clínica, los
antecedentes patológicos y/o las citologías
positivas anteriores).

32
 C
Intercomparaciones internas

Procedimientos en los que la misma citología

es revisada por más de un profesional del
mismo servicio. Puede hacerse:

Una revisión por pares de casos patológicos

por parte de un citopatólogo o patólogo
experto en la materia.
Relectura de las muestras de cribado
previas negativas por parte del patólogo-
citotecnólogo y del citotecnólogo-
citotécnico.

Relectura por pares (patólogo-patólogo)

del 1% de los casos negativos o positivos
seleccionados aleatoriamente.

! ¿LO SABÍAS?
Los diagnósticos deben codificarse y Se produce una discrepancia cuando
notificarse de acuerdo con las guías hay dos opiniones diagnósticas para
internacionales de consenso (infor- una citología o diferentes diagnósti-
mes estandarizados), por ejemplo el cos entre la citología y el estudio his-
Sistema Bethesda para la citología tológico. Éstas deben ser calificadas
cervicovaginal. en función del impacto del diagnósti-
co y de la posterior repercusión en el
manejo clínico del paciente e incluso
revisadas conjuntamente en sesio-
nes docentes o de calidad. En caso de
que estas discrepancias impliquen
cambios en el manejo clínico de pa-
cientes, deberán ser comunicadas a
los profesionales implicados, quienes
contactarán con las mujeres afecta-
das. En caso de que un diagnóstico
inicial se eleve a moderado o grave,
debe emitirse un informe comple-
mentario.

33
 MÓDULO 8

UNIDAD 5
CONTROL DE CALIDAD
5.2 Control de calidad de la colposcopia

La Federación Europea de Colposcopia (EFC) [7] fomenta la calidad en la colposcopia y ha

definido una serie de indicadores de calidad con sus respectivos objetivos de referencia.

TABLA 3 ESTÁNDARES DE RENDIMIENTO DE LA EFC PARA LA PRÁCTICA DE LA COLPOSCOPIA

OBJETIVOS IDENTIFICADOS OBJETIVO

Se debe documentar el tipo de zona de transformación (ZT) (1, 2 o 3). 100%

Proporción de casos con exploración colposcópica antes del tratamiento 100%

por citología cervical anómala.

Proporción de tratamientos de escisión/conizaciones que tienen una 85%

histología definitiva de HSIL/CIN2+. La histología definitiva es la biopsia
diagnóstica o terapéutica con el grado más alto de patología.

Proporción de márgenes libres de enfermedad en las biopsias de 80%

tratamiento por escisión.

Número de colposcopias realizadas por persona cada año por una >50
anomalía de grado bajo/menor en la citología cervical.

Número de colposcopias realizadas por persona cada año para una >50
anomalía de grado alto/importante en la citología de cuello uterino.

Se trata de indicadores estandarizados que pueden utilizarse en la mayoría de los países.

Sin embargo, algunos países han adaptado estos indicadores a su entorno e incluso han
desarrollado otros nuevos.

34
 !
El control de calidad de la colposcopia no es posible sin una recogida de datos deta-
llada de la actividad clínica. Un sistema de recogida de datos que permita evaluar la
actividad es fundamental para un control de calidad adecuado.

35
 MÓDULO 8

UNIDAD 5
CONTROL DE CALIDAD
5.3 Control de calidad de la histología y el tratamiento

! ¿LO SABÍAS?
La biopsia cervical se debe obtener El diagnóstico histológico es la prue-
mediante visión colposcópica. El diag- ba de referencia («gold standard»)
nóstico final de las lesiones de cuello para el control de calidad de la cito-
uterino premalignas y malignas se logía, los ensayos moleculares para
basa en el estudio histopatológico de la detección del VPH y la colposcopia.
las biopsias dirigidas y de las mues- Por lo tanto, los programas de cali-
tras extirpadas. dad de estas tecnologías deben to-
mar como referencia el diagnóstico
histológico. También es la fuente de
los datos de diagnóstico almacena-
La precisión del diagnóstico histopatológico dos en un registro de cáncer y utili-
de las muestras de tejido depende de que zados para evaluar los programas de
las muestras sean adecuadas, obtenidas cribado. Deben monitorizarse los es-
mediante biopsias de punción dirigidas tándares de histopatología y utilizar
por colposcopia (con legrado endocervical la nomenclatura CIN u otra termino-
si es necesario) o escisión de la zona de logía acordada internacionalmente.
transformación o conización. También
depende de una descripción macroscópica
adecuada, el procesamiento técnico, la interpretación microscópica y la gestión de la
calidad mediante la correlación de los diagnósticos citológicos e histológicos.

IDEA CLAVE
Para realizar un buen control de calidad sobre la citología, la prueba del VPH y la col-
poscopia, es importante disponer de buenos registros electrónicos de la actividad
realizada. Esto permitirá comparar y correlacionar los resultados histológicos con
los resultados de la citología, la prueba del VPH, la colposcopia y la conización.

36
 MÓDULO 8

UNIDAD 5
CONTROL DE CALIDAD
5.4 Control de calidad del personal

Además de los aspectos técnicos, hay que prestar atención a la cualificación del personal
involucrado.

!
Los laboratorios de citología y del VPH, así como las unidades de colposcopia o de
patología cervical, deben procesar un número suficiente de pruebas para poder
mantener una experiencia adecuada entre su personal. Cada profesional debe con-
tar con las cualificaciones adecuadas para garantizar que desempeña sus funciones
y responsabilidades con seguridad y precisión. Por lo tanto, es importante incor-
porar medidas de control de calidad para cada categoría profesional y evaluar la
formación continua y la carga de trabajo.

EJEMPLO

La colposcopia solo debe ser realizada por colposcopistas formados y con experiencia.
La EFC ofrece un programa de formación de gran calidad con objetivos comunes y
una estructura similar para todas las sociedades federadas. Lo ideal es que todos
los miembros de una unidad de colposcopia estén acreditados y reciban formación
periódica. Además, los colposcopistas deben auditar su trabajo para confirmar que el
resultado de su evaluación colposcópica y el tratamiento dirigido por la colposcopia se
ajustan a los estándares acordados internacionalmente.

37
 MÓDULO 8

UNIDAD 6
FORMACIÓN DE LOS PROFESIONALES QUE
PARTICIPAN EN LA IMPLEMENTACIÓN DE
UNA NUEVA ESTRATEGIA DE CRIBADO

!
Antes de la implementación de una nueva estrategia de cribado, además de verificar
su viabilidad, coste-eficacia, garantía de calidad y monitorización, es fundamental la
formación de los profesionales implicados.

Todos los profesionales sanitarios que participen en las distintas etapas del proceso de
cribado deben conocer claramente el objetivo general del cribado, la estrategia a seguir,
los beneficios y la seguridad del programa, así como cualquier cambio que se produzca
si se implementa un nuevo protocolo, como por ejemplo, la transición de los programas
de cribado basados en la citología a los basados en el VPH. De lo contrario, puede haber
cierta resistencia a la plena implementación de estos cambios.

Actualmente se están realizando cambios en las estrategias de cribado del cáncer de

cuello uterino en muchos países del mundo. La prueba del VPH está sustituyendo a la
citología como prueba primaria de cribado. Esto implica no sólo la transición de una prueba
morfológica a una prueba viral, sino la prolongación del intervalo de cribado de los tres
años establecidos para la citología a los cinco años establecidos para el VPH. Por lo tanto,
es imprescindible que los profesionales entiendan la justificación de estos cambios, los
beneficios asociados que conlleva este nuevo cribado y los nuevos algoritmos de manejo
clínico.

38
 !
Un profesional bien formado entenderá los cambios asociados a un nuevo progra-
ma de cribado, realizará su trabajo con mayor confianza e informará a las mujeres
con mayor rigor.

EJEMPLO

El efecto de la formación de los profesionales del cribado del cáncer de cuello uterino
se evaluó en un estudio realizado en la ciudad de Goiânia (Brasil). Tras la formación,
hubo una mejora significativa en la cumplimentación del formulario de solicitud, el
cumplimiento de las recomendaciones del Ministerio de Salud sobre la frecuencia y el
intervalo de edad en el que se realizaban las pruebas, y la adecuada toma de muestra
[8].

6.1 Identificación de los profesionales involucrados y los temas de

formación adecuados para cada uno de los aspectos de cribado

Hay que definir el contenido de la formación para cada categoría de profesionales que
participan en las diferentes actividades de cribado (TABLA 4).

TABLA 4 IDENTIFICACIÓN DE LOS PROFESIONALES INVOLUCRADOS Y LOS TEMAS DE

FORMACIÓN BASADOS EN CADA ASPECTO DEL CRIBADO. FUENTE: [5],[9]

ASPECTO DEL PROFESIONALES TEMA DE FORMACIÓN

CRIBADO
Sensibilización Trabajadores sanitarios Información general sobre la
y educación comunitarios, médicos prevención del cáncer de cuello
comunitaria sobre el de familia y voluntarios uterino, la importancia del cribado y la
programa de cribado sanitarios prueba de cribado, el asesoramiento,
del cáncer de cuello la rellamada y las pruebas de
uterino seguimiento para las mujeres que dan
positivo en el cribado.
Cribado primario Según el país, pueden Protocolo de cribado, anatomía y
hacerlo matronas, gi- fisiología del tracto genital femenino,
necólogos, enfermeras, evolución natural del cáncer de cuello
otros trabajadores para- uterino, asesoramiento, prácticas de
médicos o médicos prevención de infecciones, pruebas
de cribado, toma de muestras,
interpretación de los informes de
las pruebas cervicales, garantía de
calidad de las pruebas de cribado,
comunicación del cribado del cáncer
39 de cuello uterino a las mujeres.
Diagnóstico Ginecólogos, médicos Gestión de los resultados positivos/
anómalos en las pruebas de cribado,
recogida de muestras, garantía de
calidad e informe sobre la colposcopia,
comunicación de los resultados y
seguimiento de las mujeres.
Tratamiento de las le- Dependiendo del país, Opciones de tratamiento para las
siones precancerosas pueden hacerlo ginecó- lesiones precancerosas cervicales,
cervicales logos, médicos, personal informe de colposcopia y tratamiento,
de enfermería interpretación del informe de biopsia
y tratamiento, garantía de calidad
para la colposcopia y el tratamiento,
comunicación de los resultados y
seguimiento con las mujeres.
Implementación, su- Especialistas en salud Concepto de cribado y programa
pervisión y evaluación pública, gestores de pro- de cribado, garantía de calidad,
gramas, gestores de sis- seguimiento del programa, gestión
temas de información de datos poblacionales, sistema de
recogida de información sanitaria de
base poblacional.
Procedimientos analí- Biólogos, microbiólogos, Pruebas del VPH, citología cervical,
ticos patólogos, citotecnólo- procesamiento de muestras de
gos, técnicos de labora- biopsia, muestras de conización, guías
torio de notificación de resultados, garantía
de calidad del laboratorio.

EJEMPLO

Si se toma la decisión de pasar a un cribado basado en el VPH en un entorno con un

programa de cribado basado en la citología, la citología pasará de ser una prueba primaria
a formar parte del diagnóstico (prueba de triaje) y, por tanto, el tipo y el volumen de
trabajo cambiarán. Por ejemplo, una proporción mucho mayor de citologías mostrará
anomalías ya que se realizarán por triaje de mujeres VPH positivas. Sin embargo, es
importante que los citólogos no hagan bajar la especificidad de la citología (aumento de
falsos positivos), por saber que estas proceden de mujeres VPH positivas. Por lo tanto,
los citopatólogos y patólogos que interpreten los citologías de las mujeres positivas
necesitarán una formación especial, medidas de control de calidad apropiadas y un
control cuidadoso del valor predictivo de la citología de triaje.

La sustitución de la citología convencional por la citología de base líquida, a partir de la

cual también se puede realizar la prueba del VPH, también exige una buena formación de
las personas que toman las muestras cervicales (para garantizar una buena recogida de
muestras) y del personal de laboratorio (para preparar y leer las muestras). Una correcta
toma de muestra cervical mediante el material adecuado contribuye de forma significativa
al valor diagnóstico de la prueba de cribado puesto que las muestras no satisfactorias son
una causa importante de resultados falsos negativos y falsos positivos.

40
 MÓDULO 8

UNIDAD 6
FORMACIÓN DE LOS PROFESIONALES QUE
PARTICIPAN EN LA IMPLEMENTACIÓN DE
UNA NUEVA ESTRATEGIA DE CRIBADO
6.2 
Diferentes formas de realizar y facilitar la formación de los
profesionales

Siempre que se vaya a implementar un programa de cribado o se modifique una estrategia

de cribado, hay varias formas de llevar a cabo y facilitar la formación de los profesionales
implicados:

FORMACIÓN EN LÍNEA O VIRTUAL

Los módulos de formación en línea permiten un horario flexible, actualizaciones

y formación para el nuevo personal que participa en el programa de cribado. Este
método estandariza la formación, garantiza su sostenibilidad en el tiempo, y es la forma
más rápida de trabajar en un área definida. Sin embargo, se necesita financiación y
mantenimiento de la plataforma virtual de formación.

UN ENFOQUE DE FORMACIÓN EN CASCADA

En un enfoque en cascada, la formación se imparte a través de varios niveles de

formadores hasta llegar al grupo objetivo final. Por ejemplo, se identifica un grupo
seleccionado de instructores iniciales que llevarán a cabo la formación de otros
instructores. Estos instructores iniciales son previamente formados como instructores
principales por un instructor externo (regional, nacional). A su vez, estos instructores
principales participan en la formación de otros profesionales y también identifican a
nuevos instructores entre sus alumnos, con lo que se crea un gran grupo de instructores
competentes y se garantiza la sostenibilidad de la formación. Requiere seleccionar un
lugar de formación adecuado y equipado para el curso de formación concreto.

41
UN FORMADOR ESPECÍFICO O GRUPO DE FORMADORES

Los formadores de una región o distrito concreto formarán a los profesionales de

toda la zona utilizando los materiales de formación existentes. En este enfoque, todos
los profesionales son formados por un único formador o grupo de formadores que
enseñan siguiendo un estándar establecido. Con este enfoque se tarda más tiempo
en formar dentro de un área definida. Requiere seleccionar un lugar de formación
adecuado y equipado para el curso de formación concreto.

ORGANIZACIÓN DE FORMACIÓN EXTERNA

La formación de los profesionales en un área definida puede subcontratarse a una

organización de formación externa. Aunque este enfoque garantiza una formación
estandarizada, no ayuda a crear capacidad de formación dentro del propio programa y
necesita apoyo financiero.

42
 MÓDULO 8

UNIDAD 6
FORMACIÓN DE LOS PROFESIONALES QUE
PARTICIPAN EN LA IMPLEMENTACIÓN DE
UNA NUEVA ESTRATEGIA DE CRIBADO
6.3 Comunicación de cambios en el cribado del cáncer de cuello uterino
al público general

Cuando se producen cambios en las estrategias de cribado del cáncer de cuello uterino, es
muy importante que la población general, y especialmente las mujeres a las que se dirige
el cribado, estén bien informadas.

¿LO SABÍAS?
En la mayoría de los países de la UE, los médicos de familia, los ginecólogos y los
profesionales de los distintos servicios del cribado desempeñan un papel funda-
mental a la hora de proporcionar información sobre el cribado cervical. La relación
personal y continua entre los médicos de familia y los ginecólogos con sus pacientes
les sitúan en una posición única para proporcionar a estas mujeres la información
pertinente. Esto puede contribuir a reducir la ansiedad y el miedo a la exploración
ginecológica. Los profesionales suelen contar con la confianza de sus pacientes en
el proceso de toma de decisiones. Varios estudios indican que su participación es un
factor importante que influye en la cobertura del cribado. Asimismo, los profesiona-
les son fundamentales para mejorar la experiencia de las mujeres, su satisfacción y
la aceptación continua del cribado. Si reciben a las mujeres en un ambiente tranqui-
lo, relajado y amistoso, respondiendo a las preguntas y explicando cuidadosamente
los procedimientos, pueden generar confianza en las mujeres y aumentar su coope-
ración, minimizando su ansiedad [10].

43
 !
Dado que es importante la participación de los profesionales sanitarios en la co-
municación sobre los aspectos del cribado del cáncer de cuello uterino a las muje-
res, se deduce que estos deben adquirir un conocimiento exhaustivo para dar a las
mujeres una información adecuada y precisa sobre el cribado. Por tanto, una parte
importante para el buen funcionamiento de un programa de cribado consiste en
educar, formar y motivar a los profesionales sanitarios, con la finalidad de em-
poderar a las mujeres para que tomen decisiones informadas sobre su participación
en el cribado.

Además, la exactitud de la información no solo depende del contenido, sino de la

forma en que los profesionales sanitarios la proporcionan. Deben ser respetuosos
con las diferencias educativas, lingüísticas y religiosas de las mujeres. Deben utilizar
un lenguaje exento de tecnicismos y evitar conceptos matemáticos o estadísticos
incomprensibles al explicar el riesgo. Por ello, los profesionales de la salud deben
recibir una formación adecuada en materia de comunicación. Por ejemplo, la
sustitución de la citología por la prueba de VPH podría generar diferentes preguntas
a las habituales y éstas deberán ser tratadas abiertamente con las mujeres.

44
 MÓDULO 8

UNIDAD 7
EVALUACIÓN Y MONITORIZACIÓN
DEL PROGRAMA
Un programa de cribado del cáncer debe diseñarse de forma que facilite la monitorización
de su calidad y efectividad y permita su evaluación.

Para determinar la garantía de calidad de un programa de cribado, se necesitan

evaluaciones continuas. Los resultados de los indicadores de cribado son fundamentales
para monitorizar el proceso de cribado e identificar y reaccionar ante posibles problemas
en una fase temprana.

La evaluación a largo plazo de la efectividad del programa de cribado también es esencial

en el impacto de la carga de la enfermedad en la población, es decir, en la reducción de la
incidencia y la mortalidad del cáncer de cuello uterino.

Mediante la publicación de evaluaciones periódicas de los resultados, los responsables de

la toma de decisiones y el personal pueden saber cómo funciona el programa de cribado.

IDEA CLAVE
La disponibilidad y el uso generalizado de indicadores de evaluación estanda-
rizados, como los recomendados en las guías europeas [5], facilita la gestión de
la calidad y ayuda a reconocer aquellos programas y abordajes que tienen mayor
impacto. También mejora la comparabilidad de los datos y fomenta el intercambio
internacional de información y experiencias entre los programas, lo que es impres-
cindible para la mejora continua de la calidad.

!
Para evaluar correctamente e interpretar un programa de cribado, es necesario te-
ner en cuenta varios sesgos (consultar el MÓDULO 1)

45
Hay dos requisitos principales para monitorizar la implementación y evaluar el impacto de
un programa de cribado:

Un protocolo de cribado detallado, de carácter obligatorio, que incluya el intervalo de

cribado recomendado, las poblaciones diana y los grupos de edad específicos.

Un sistema de información adecuado que facilite la gestión del programa de cribado

y a su vez supervise y evalúe cada paso del proceso de cribado.

La realización de un programa de cribado debe evaluarse respecto a una lista de indicadores

clave de implementación.

46
 MÓDULO 8

UNIDAD 7
EVALUACIÓN Y MONITORIZACIÓN
DEL PROGRAMA

!
El sistema de información debe cumplir los requisitos detallados en la UNIDAD 4 o
no se podrán estimar algunos indicadores. El número de indicadores que pueden
calcularse dependerá en gran medida del diseño del sistema, de la información es-
tructurada disponible y de la viabilidad de la vinculación de datos entre registros.

En general, se pueden distinguir tres grupos de indicadores:

La intensidad del cribado.

El rendimiento de las pruebas de cribado.

La evaluación del diagnóstico y el tratamiento.

7.1 Intensidad del cribado

Los indicadores clave de la intensidad del cribado incluyen la cobertura de la población

diana mediante la invitación y las pruebas de cribado, el cumplimiento de la invitación, el
consumo de las pruebas y la incidencia del cáncer de cuello uterino invasivo en las mujeres
no sometidas a cribado o mal cribadas en un intervalo determinado.

La cobertura s el porcentaje de mujeres entre las elegibles para el cribado en la población

diana a las que se invita o se criban al menos una vez durante el intervalo de cribado
recomendado estándar (normalmente 3 o 5 años).

47
La cobertura debe calcularse para todo el grupo de edad diana definido por la política
nacional o regional de cribado.

Este es el indicador más calculado y, por tanto, se utiliza para comparar programas de
cribado. En la FIGURA 4 se muestra la cobertura de diferentes programas de cribado de
la Unión Europea en un intervalo de edad específico, excluyendo el cribado oportunista e
incluyendo solo mujeres invitadas y cribadas.

FIGURA 4 PROGRAMAS DE CRIBADO DEL CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN LA UNIÓN

EUROPEA: COBERTURA EN UN INTERVALO DE EDAD ESPECÍFICO. FUENTE: [11]

!
Un programa de cribado organizado y basado en la población requiere un sistema
de información con una buena vinculación a los datos censales actualizados para
poder invitar y hacer un seguimiento de la población diana, así como calcular ade-
cuadamente la cobertura por invitación y la participación de las personas invitadas.

48
La adherencia a la invitación o tasa de participación es el porcentaje de mujeres invitadas
en un período de tiempo determinado que se sometieron a una prueba de cribado. Este
indicador es especialmente relevante en los programas de cribado organizado puesto que
mide la efectividad del envío de invitaciones.

El consumo de la prueba es el número de pruebas de cribado realizadas por cada mujer

cribada en un período de tiempo determinado (no incluye pruebas repetidas a propósito,
p. ej., después de una citología insatisfactoria o como seguimiento). Solo debería haber
una prueba de cribado por mujer, por lo que un exceso de pruebas de cribado por cada
mujer cribada aumenta los costes económicos y humanos a cambio de solo una reducción
marginal de la incidencia y la mortalidad.

La incidencia del cáncer de cuello uterino invasivo en mujeres con un historial de cribado
inadecuado es el número de cánceres invasivos detectados en mujeres que nunca se
cribaron y las mujeres que se cribaron a intervalos más largos) en un periodo de tiempo
determinado por el número de años-persona de mujeres con un historial de cribado
inadecuado. Ofrece una medida directa de la carga de enfermedad resultante de una
cobertura insuficiente.

49
 MÓDULO 8

UNIDAD 7
EVALUACIÓN Y MONITORIZACIÓN
DEL PROGRAMA
7.2 Rendimiento de la prueba de cribado

La distribución de las mujeres cribadas según el resultado de la prueba de cribado

es el porcentaje de mujeres cribadas para cada resultado concreto. Por ejemplo, en un
programa con pruebas parciales de genotipado del VPH se podría calcular la proporción
de mujeres con un resultado negativo, positivo al VPH 16/18 o no positivo al VPH16/18.

La tasa de derivación a colposcopia es el porcentaje de mujeres cribadas derivadas a

colposcopia. Esto mide el coste económico del programa y la carga que supone para las
mujeres (ansiedad, consumo de tiempo), que debe ser lo más baja posible.

!
Las tasas de derivación a colposcopia se deducen de los resultados de las pruebas
de cribado y, por tanto, dependen de la sensibilidad y la especificidad de la prueba
de cribado, así como de la prevalencia de la enfermedad en la población diana.

El valor predictivo positivo (VPP) de la derivación a colposcopia se calcula en función

del número de mujeres sometidas a colposcopia y con confirmación histológica de CIN+.

La especificidad de la prueba puede estimarse como el número de mujeres con un

resultado negativo en la prueba de cribado por el número de mujeres sometidas a cribado
que no tenían CIN+ confirmado histológicamente.

La tasa de detección de CIN+ es el porcentaje de mujeres sometidas a cribado con

CIN+ confirmado histológicamente. Depende de cuántas lesiones estén presentes en la
población cribada (prevalencia de la enfermedad) y de cuántas de ellas se identifiquen
realmente (sensibilidad).

50
 MÓDULO 8

UNIDAD 7
EVALUACIÓN Y MONITORIZACIÓN
DEL PROGRAMA
7.3 Evaluación diagnóstica y tratamiento

IDEA CLAVE
Una condición importante para el éxito de un programa de cribado es que la evalua-
ción diagnóstica se realice cuando sea realmente necesaria.

La adherencia de la derivación a colposcopia es el porcentaje de mujeres cribadas que se

realizan una colposcopia entre aquellas que fueron derivadas. Debe calcularse para cada
resultado de cribado que dio lugar a una derivación.

Se calcula el porcentaje de mujeres histerectomizadas por CIN para las mujeres cribadas
que tienen un CIN histológico. Sirve como indicador de un sobretratamiento extremo.

La incidencia del cáncer de cuello uterino tras una prueba de cribado anómala o positiva
representa el número de cánceres invasivos detectados en mujeres cribadas tras una
prueba anómala por el número de años-persona de mujeres cribadas. La incidencia del
cáncer de cuello uterino en mujeres que no fueron detectados por el cribado, incluso si
los resultados de la prueba de cribado eran anómalos, es un indicador directo del fracaso
asociado a la evaluación diagnóstica y al tratamiento.

!
Para más información sobre cómo calcular estos indicadores de evaluación, consul-
tar las Guías Europeas [5].

51
 ! ¿LO SABÍAS?
Algunos indicadores se basan en la Los costes de los procedimientos in-
incidencia de los cánceres de cuello dividuales, las pruebas, etc., deben
uterino. Aunque proporcionan una combinarse con los datos sobre el
evaluación más directa del impacto número real de procedimientos y
del cribado, es necesario computar- pruebas realizadas para calcular el
los a lo largo de periodos más pro- coste del funcionamiento del progra-
longados y vincularlos con los datos ma y evaluar con éxito la rentabilidad
del registro de cáncer. de los distintos escenarios de criba-
do.

52
 MÓDULO 8

UNIDAD 8
DETERMINANTES DE UNA
IMPLEMENTACIÓN EFICAZ

De acuerdo con Lynge et al. [12], el éxito de la implementación debe abarcar las cuatro
fases siguientes:

8.1 P
 lanificación exhaustiva: Viabilidad de los modelos de cribado,
rendimiento profesional, organización, financiación y garantía de
calidad (GC)

La planificación debe ser realizada por un equipo multidisciplinar que incluya a los principales
actores involucrados en el programa y debe definir todos los procesos necesarios dentro
del programa (identificación de la población diana, sistema de invitación, realización
de la prueba de cribado, pruebas adicionales de los casos positivos, derivación para el
tratamiento, etc.). La planificación debe tener en cuenta los recursos humanos necesarios,
así como la formación específica, los aspectos organizativos, los recursos económicos, la
definición de protocolos y los estándares de calidad.

Es muy importante tener el apoyo y la aceptación de todas las partes/ profesionales

involucrados en el proceso de cribado.

¿LO SABÍAS?
Los modelos de simulación de eventos discretos pueden utilizarse para facilitar la
planificación de los recursos y la planificación operativa de los programas de cri-
bado del cáncer de cuello uterino, tales como el movimiento de las pacientes y las
muestras a través de las distintas etapas del proceso que cuentan con recursos limi-
tados. Para más información, consultar Gravitt et al. [13].

53
Otras herramientas importantes son los sistemas de recogida de información informatizados
y el acceso a registros para garantizar unos servicios de cribado efectivos y eficientes (por
ejemplo, sistemas de invitación/ reinvitación y procedimientos a prueba de fallos para el
seguimiento de mujeres con resultados anómalos en las pruebas) y permitir la supervisión
y evaluación del rendimiento y los resultados del programa de cribado.

Es importante definir un sistema de gobernanza del programa con asignación de

responsabilidades para la planificación, la implementación y el posterior seguimiento
del programa una vez que se haya implementado completamente. Como mínimo, la
estructura incluiría un responsable (o coordinador), un comité de dirección y un comité
asesor multidisciplinar.

La organización y la implementación del programa de cribado deben adaptarse a la

estructura general del sistema sanitario del país, es decir, a la existencia de uno o varios
proveedores de asistencia sanitaria pública, a la existencia de servicios sanitarios públicos
más centralizados o descentralizados, etc.

! !
El programa debe ser el mismo en Toda la asistencia necesaria a lo lar-
todo el territorio en cuanto a la de- go del proceso de cribado debe ser
finición de la población diana, y la gratuita para las participantes. Tiene
prueba de cribado y su frecuencia, poco sentido financiar la prueba de
así como los requisitos de calidad y cribado (detección del VPH/citología)
formación. si los posibles pruebas o tratamien-
tos adicionales no están financiados.

IDEA CLAVE
Algunos puntos a destacar:

• El cribado debe considerarse un proceso y no una prueba aislada.

• Es importante colaborar y coordinarse con los servicios responsables del trata-
miento del paciente.
• Desde el inicio, debe existir un plan de garantía de calidad con resultados y objeti-
vos definidos.
• Es importante diseñar y desarrollar un sistema de información para la gestión y la
evaluación del programa.
• Es importante establecer un sistema de gobernanza del programa con asignación
de responsabilidades.

54
 MÓDULO 8

UNIDAD 8
DETERMINANTES DE UNA
IMPLEMENTACIÓN EFICAZ

De acuerdo con Lynge et al. [12], el éxito de la implementación debe abarcar las cuatro
fases siguientes:

8.2 Preparación de todos los componentes del cribado, incluido el piloto

(pruebas de viabilidad)

Una vez planificados y definidos operativamente todos los componentes y procesos del
programa, hay que probarlo a pequeña escala realizando un programa piloto adaptado
detalladamente al lugar en cuestión. Este trabajo práctico puede ayudar a identificar
algunos aspectos no considerados previamente en la fase de planificación.

El programa piloto debe permitir analizar si los aspectos organizativos del programa
funcionan correctamente y obtener los primeros resultados del programa para nuestro
entorno específico (participación, tasa positiva de la prueba de cribado, necesidad de
estudios de diagnóstico, etc).). En la fase piloto, los materiales de comunicación también
deben evaluarse en un contexto rutinario de cribado.

IDEA CLAVE
Esta prueba piloto nos permitirá modificar los aspectos organizativos si es necesario
y estimar con mayor precisión los recursos humanos y económicos necesarios para
ampliar el programa a todo el territorio.

55
 MÓDULO 8

UNIDAD 8
DETERMINANTES DE UNA
IMPLEMENTACIÓN EFICAZ
8.3 E
 xpansión de la prueba piloto a servicios de cribado

Con la experiencia adquirida en el piloto, el siguiente paso es la ampliación progresiva del

programa a todas las regiones. Cada región tendrá que definir/trabajar en la implementación
con los diferentes proveedores.

La expansión debe ser gradual a lo largo de un periodo de tiempo razonable que permita
aumentos factibles de la financiación del sistema sanitario y de la organización principal,
así como la adquisición de recursos adicionales.

56
 MÓDULO 8

UNIDAD 8
DETERMINANTES DE UNA
IMPLEMENTACIÓN EFICAZ
8.4 
Implementación de un programa de cribado a gran escala;
supervisión intensiva de la implementación para la detección
temprana y la corrección de los problemas de calidad

Una vez que el programa se ha ampliado a toda la población o territorio, la calidad y

los resultados deben ser supervisados y evaluados de forma sistemática y periódica.
Es importante evaluar los indicadores y la calidad en cada fase del programa, desde la
invitación de la población diana hasta el tratamiento de las lesiones, pasando por la propia
prueba de cribado y el estudio de las anomalías identificadas en dicha prueba.

Una vez conseguida la plena implementación, los órganos gestores del programa deben
trabajar continuamente para:

Identificar y proponer medidas correctivas para hacer frente a los malos resultados y a
los problemas que puedan detectarse.

Proponer mejoras organizativas o técnicas basadas en los resultados obtenidos o en

los avances tecnológicos.

Garantizar la sostenibilidad financiera del programa más allá de la fase de

implementación inicial.

57
MÓDULO 8

RESUMEN
La complejidad de cualquier programa de cribado hace necesario abordar su
implementación siguiendo una metodología que garantice su éxito. Todas las fases y
actividades del programa de cribado deben ser estudiadas, planificadas y organizadas.

Un programa de cribado satisfactorio requiere una coordinación efectiva entre

diferentes niveles y profesionales sanitarios.

La identificación de la población diana y la invitación a todas las mujeres dentro de ella

son importantes para lograr un efecto a nivel poblacional.

La gestión de las mujeres positivas en el cribado es otro factor crucial que determina la
efectividad del programa.

Los resultados del cribado y las recomendaciones deben comunicarse de forma

adecuada.

Un sistema de información sanitaria (SIS) incluye datos generados por centros sanitarios,
recopilación de datos, análisis y síntesis de datos. Es una herramienta esencial para
gestionar el programa de cribado y para calcular los indicadores de participación,
adherencia, calidad e impacto, así como para proporcionar los resultados obtenidos y
observaciones a profesionales sanitarios, partes interesadas y autoridades sanitarias.

Lo ideal es que los múltiples niveles del SIS estén vinculados por un identificador común
único que permita evaluar todo el proceso de cribado.

La eficacia de un programa de cribado puede controlarse vinculando los registros de

cáncer con un SIS centralizado.

El diseño de un programa de cribado del cáncer debe permitir su evaluación. El

rendimiento frente a indicadores de cribado es fundamental para el seguimiento del
proceso de cribado e identificar y resolver posibles problemas de forma prematura.

58
Hay tres grandes grupos de indicadores: la intensidad del cribado, el rendimiento de las
pruebas de cribado y la evaluación diagnóstica y el tratamiento.

El control de calidad es otro aspecto importante del cribado. Deben garantizarse unas
normas mínimas de calidad en la recogida, el transporte y el procesamiento de las
pruebas de cribado, las biopsias, en la realización de la colposcopia o el tratamiento,
así como en las técnicas utilizadas, la interpretación de los resultados y la forma de
comunicarlos. El cuidado de todos estos aspectos aportará calidad a los resultados
obtenidos en el proceso de cribado.

El control de calidad debe extenderse a todos los aspectos diagnósticos del cribado: el
manejo clínico, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento posterior al tratamiento.
La comparación con los estándares de referencia y el contraste enmascarado de los
resultados entre equipos facilitará la identificación de errores y la mejora del programa.

Antes de la implementación rutinaria de una nueva estrategia de cribado, además

de verificar la viabilidad, su coste-efectividad, la garantía de calidad y el seguimiento,
debe organizarse la formación de los profesionales implicados para que comprendan
la finalidad, la estrategia, los beneficios y la seguridad del cribado y cualquier nuevo
cambio.

59
 MÓDULO 8

BIBLIOGRAFÍA
01. L eyden WA, Manos MM, Geiger AM, Weinmann S, Mouchawar J, Bischoff K, et al. Cervical
cancer in women with comprehensive health care access: attributable factors in the
screening process. J Natl Cancer Inst 2005;97:675–83.
02. S asieni PD, Cuzick J, Lynch-Farmery E. Estimating the efficacy of screening by auditing
smear histories of women with and without cervical cancer. The National Co-ordinating
Network for Cervical Screening Working Group. Br J Cancer 1996;73:1001–5.
03. International Organization for Standardization (ISO). ISO 15189:2012 Medical
laboratories — Requirements for quality and competence [Internet]. ISO2012 [citado
el 2021 de marzo de 24].
04. Cuschieri K, Schuurman R, Coughlan S. Ensuring quality in cervical screening programmes
based on molecular human papillomavirus testing. Cytopathology 2019;30:273–80.
05. Arbyn M, Anttila A, Jordan J, Ronco G, Schenck U, Segnan N, et al. European guidelines
for quality assurance in cervical cancer screening. Segunda edición. [Internet]. 2008.
06. T resserra Casas F. Guía de calidad en citopatología. 2019;
07. European Federation For Colposcopy (EFC) [Internet]. European Federation For
Colposcopy.
08. Amaral AF, Araújo ES, Magalhães JC, Silveira EA, Tavares SB do N, Amaral RG. Impact
of training about cervical cancer screening on health professionals working in basic
health care units. Rev Bras Ginecol Obstet 2014;36:182–7.
09. Asia WHORO for S-E. Cervical cancer screening and management of cervical pre-
cancers: trainee’s handbook and facilitator’s guide - Programme manager’s manual
[Internet]. World Health Organization. Office for South-East Asia; 2017 [citado el 24 de
marzo de 2021].
10. Giordano L, Webster P, Anthony C, Szarewski A, Davies P, Arbyn M, et al. Improving the
quality of communication in organised cervical cancer screening programmes. Patient
Educ Couns 2008;72:130–6.
11. Ponti A, Anttila A, Ronco G, Senore C, Basu P, Segnan N. Cancer screening in the
European Union (2017). Report on the implementation of the Council Recommendation
on cancer screening (second report) [Internet]. 2017 [citado el 24 de marzo de 2021];
Disponible aquí .
12. Lynge E, Törnberg S, von Karsa L, Segnan N, van Delden JJM. Determinants of successful
implementation of population-based cancer screening programmes. Eur J Cancer
2012;48:743–8.
13. Gravitt PE, Rositch AF, Jurczuk M, Meza G, Carillo L, Jeronimo J, et al. Integrative Systems
Praxis for Implementation Research (INSPIRE): An Implementation Methodology to
Facilitate the Global Elimination of Cervical Cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev
2020;29:1710–9.

60
MATERIAL ADICIONAL

Arbyn M, Haelens A, Desomer A, Verdoodt F, Thiry N, Francart J, Hanquet G, Robays

J. Cervical cancer screening program and Human Papillomavirus (HPV) testing, part
II: Update on HPV primary screening. Health Technology Assessment (HTA) Brussels:
Belgian Health Care Knowledge Centre (KCE). 2015. KCE Reports 238. D/2015/10.273/17.

Cancer Prevention and Screening: Concepts, Principles and Controversies. Editor(s):

Rosalind A. Eeles, Christine D. Berg, Jeffrey S. Tobias. Publicado por primera vez: 14
de agosto de 2018. Impresión ISBN:9781118990872 |Online ISBN:9781118990957
|DOI:10.1002/9781118990957

Elfström KM, Arnheim-Dahlström L, von Karsa L, Dillner J. Cervical cancer screening

in Europe: Quality assurance and organisation of programmes. Eur J Cancer. 2015
May;51(8):950-68.

Gravitt PE, Rositch AF, Jurczuk M, Meza G, Carillo L, Jeronimo J, Adsul P, Nervi L, Kosek M,
Tracy JK, Paz-Soldan VA; for the Proyecto PreCancer Study Group. Integrative Systems
Praxis for Implementation Research (INSPIRE): An implementation methodology 2 to
facilitate the global elimination of cervical cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev.
September 1 2020 29 (9) 1710-1719.

Improving data for decision-making: a toolkit for cervical cancer prevention and control
programmes. Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2018. Licencia: CC BY-
NC-SA 3.0 IGO.

von Karsa L, Arbyn M, De Vuyst H, Dillner J, Dillner L, Franceschi S, Patnick J, Ronco G,

Segnan N, Suonio E, Törnberg S, Anttila A. European guidelines for quality assurance
in cervical cancer screening. Summary of the supplements on HPV screening and
vaccination. Papillomavirus Res. 2015 Dec; 1: 22–31.

61