PREPARACIONES OFICINALES FORMULARIO IBEROAMERICANO
FI/2018/PO/001
AGUA DE CAL AL 03%, SOLUCIÓN DE
1. Nombre: Solución de agua de Cal.
2. Sinónimos: Solución de agua segunda de cal.
3. Composición
3.1. Fórmula patrón (0.3%)
Hidróxido de calcio 0.3 g,
EXCIPIENTES:
Agua Purificada c.s.p 100.0 mL
3.2. Materias primas
Materias primas con especificaciones de Farmacopeas de reconocido prestigio
3.3. Material y equipo
Ningún material específico distinto al previsto en el procedimiento normalizado de
elaboración de formas farmacéuticas: Elaboración de soluciones (PN/L/FF/007/00)
4. Metodología (método específico incluyendo recomendaciones)
Se pesa el Hidróxido de calcio y se añade al agua. La mezcla se agita durante una hora,
energéticamente, repetidas veces. Finalmente, se filtra por filtro de papel y se envasa.
(PN/L/FF/007/00)
5. Aspectos o especificaciones del producto acabado
Es un líquido transparente.
6. Control de Calidad del producto terminado
Siguiendo los criterios establecidos en el capítulo 10: Control de Calidad de la Guía de
Buenas Prácticas de Elaboración y Control de Calidad de Preparaciones Magistrales y
Oficinales.
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7. Envasado y conservación
7.1. Envasado
En recipientes herméticos.
7.2. Conservación
Mantener a temperatura ambiente
8. Plazo de validez
El periodo de validez, en condiciones óptimas de conservación, es de 3 meses.
9. Indicaciones
Uso cutáneo: Se utiliza en lociones para la piel, como astringente para la piel y también
para facilitar la cicatrización en quemaduras y úlceras.
10. Posología
Aplicar la cantidad necesaria para cubrir la zona afectada, 3-4 veces al día.
11. Reacciones adversas
En caso de ingestión causa irritación gastrointestinal y estreñimiento.
12. Precauciones, contraindicaciones e interacciones
Hasta la fecha no se han descrito contraindicaciones ni alteraciones potencialmente
peligrosas.
13. Comentarios y observaciones
Se utiliza también para la elaboración de otras formulaciones de uso cutáneo.
14. Etiquetado
Siguiendo los criterios establecidos en la Guía de Buenas Prácticas de Elaboración y
Control de Calidad de Preparaciones Magistrales y Oficinales, punto 9.5 Etiquetado.
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15. Prospecto
PROSPECTO PARA EL PACIENTE
AGUA DE CAL, SOLUCIÓN DE
Forma farmacéutica: Solución para uso cutáneo.
Vía de administración: uso cutáneo, este medicamento debe aplicarse sobre
la piel.
Composición (100 ml):
Hidróxido de calcio 0.3 g
EXCIPIENTES:
Agua Purificada c.s.p 100.0 mL
Indicaciones:
Se utiliza en lociones para la piel como astringente y también para facilitar la
cicatrización en quemaduras y ulceras.
Contraindicaciones:
Hasta el momento no se han descrito las posibles contraindicaciones.
Advertencias y precauciones:
Mantener fuera del alcance de los niños.
Interacciones:
Hasta el momento no se han descrito las posibles interacciones de este
medicamento.
Posología:
Aplicar la cantidad necesaria para cubrir la zona afectada, 3-4 veces al día.
Intoxicación y sobredosis:
En caso de intoxicación o sobredosis el paciente debe acudir inmediatamente a
un centro médico o llamara al Servicio de Información Toxicológica.
Reacciones adversas:
En caso de ingestión causa irritación gastrointestinal y estreñimiento.
Conservación:
Mantener a temperatura ambiente
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Caducidad:
No utilizar después del plazo de validez o fecha de caducidad, indicado en el
envase.
16. Bibliografía
Formulario Nacional, Preparados Oficinales, FN/2003/PO/007, España.
Formulario Nacional de la Farmacopea Brasileña.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y
demás insumos para la salud, 5ta edición FEUM. México
17. Número de preparación/ lote
