PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.

¿Cuáles son las causas de la automedicación en estudiantes de cuarto año de la

Carrera de Enfermería de la Facultad Ciencias de la Salud de la ciudad de Oruro

durante la gestión 2023?

TITULO.

AUTOMEDICACION EN ESTUDIANTES DE CUARTO AÑO DE LA CARRERA DE

ENFERMERIA DE LA FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD ORURO 2023

OBJETIVO GENERAL.

Determinar las causas de la automedicación en estudiantes de cuarto año de la

Carrera de Enfermería de la Facultad Ciencias de la Salud de la ciudad de Oruro.

OBJETIVOS ESPECIFICOS.

1. Recopilar aspectos teóricos relacionados con el tema de investigación.

2. Establecer el ingreso económico mensual de las estudiantes de cuarto año de

la Carrera de Enfermería de la Facultad Ciencias de la Salud.

3. Identificar ocupación extra curricular de las estudiantes de cuarto año de la

Carrera de Enfermería de la Facultad Ciencias de la Salud.

4. Identificar si las estudiantes de cuarto año de la Carrera de Enfermería de la

Facultad Ciencias de la Salud cuentan con seguro de salud.

5. Identificar factor cultural de las estudiantes de cuarto año de la Carrera de

Enfermería de la Facultad Ciencias de la Salud.

6. Verificar tipos de patologías que presentan las estudiantes de cuarto año de la

Carrera de Enfermería de la Facultad Ciencias de la Salud que se

automedican.

1
7. Determinar los tipos de medicamentos mas utilizados con mayor frecuencia en

la automedicación de las estudiantes de cuarto año de la Carrera de

Enfermería de la Facultad Ciencias de la Salud.

8. Determinar el conocimiento que tienen las estudiantes de cuarto año de la

Carrera de Enfermería de la Facultad Ciencias de la Salud sobre las

consecuencias que tiene la automedicación.

9. Identificar los motivos por las cuales no asiste a su seguro de salud las

estudiantes de cuarto año de la Carrera de Enfermería de la Facultad Ciencias

de la Salud.

2
 JUSTIFICACIÓN

La automedicación es un problema de salud el cual va siendo el uso por iniciativa

propia, sin la intervención médica tanto en el diagnóstico, como en la prescripción y

en la supervisión del tratamiento, este hábito es muy frecuente y extendido en la

sociedad cuyas complicaciones son tales como: mal diagnostico de la enfermedad,

aparición de los efectos adversos, prolongación o agravamiento de la enfermedad y

una resistencia a los medicamentos empleados.

Se considera que es importante el estudio porque esto genera problemáticas en la

salud de los enfermeros y en su entorno familiar, ya que también tienden a medicar

a sus familiares y conocidos.

Éste estudio ayudará a conocer hasta qué punto los estudiantes recurren a la

automedicación, es decir, si lo hace cuando los síntomas están instalados sin una

previa consulta médica, o cuando los síntomas son leves. A través de ésta

investigación podremos disponer de información para determinar el grado de

responsabilidad del personal médico, farmaceútico y estudiantil.

3
 ENCUESTA

Señor(a) estoy realizando un trabajo de investigación de la AUTOMEDICACIÓN EN

ESTUDIANTES DE CUARTO AÑO DE LA CARRERA DE ENFERMERÍA para tal
efecto solicitamos su colaboración.

DATOS DE INVESTIGACION:

1. El ingreso económico mensual proviene de:

Madre Usted Otros

Padre Pareja Ninguno
2. Cual es el ingreso económico mensual:

1000 - 1500 bs 2000 – 2500 bs Ninguno

3000 – 3500 bs 4000 o Mas
3. De las siguientes fuentes de ingreso economico, cual depende de su sustento
mensual

Negocio propio Arriendos Otros

Comercio Salario Ninguno
4. El dinero que entra para los gastos llega:
Diariamente Semanalmente Ninguno
Mensualmente Quincenalmente

5. Que actividades actividad realiza en su tiempo libre:

Trabajar Estudiar
Otros Ninguno
6. Cuenta con algún tipo de seguro de salud
SUS La Caja Ninguno
Privada Otros
7. Las condiciones en las que es atendido son las adecuadas
Si No Aveces

4
8. Con que tipo de identidad cultural se identifica usted
Aymra Quechua Mestizo Otros Ninguno
9. Cual es la patología por la cual se atomedica
Dolor de cabeza Resfrió Dolor Muscular
Fiebre Tos Acidez
Infección Urinaria Alergias Dolor de Muela
Otros Ninguno
10. Que tipo medicamento consume para su automedicación
Analgésicos Antiinflamatorios Antibióticos
Antiácidos Laxantes Antigripales
Ansiolíticos Sedantes Hipnóticos
Otros Ninguno
11. Conoce que es la automedicación
Si No Un poco
12. Se automedico alguna vez
Si No Algunas Veces
13. Porque razón consumió medicamentos sin prescripción
Comodidad Fácil Acceso No tiene tiempo para ir al medico
Otros Ninguno
14. Cual es la principal fuente de información para decidir que medicamento
consumir
Prescripción médica anterior Por recomendación
Publicidad Conocimiento Propio
Internet Otros Ninguno
15. Cree usted que la automedicación es una práctica riesgosa
Si No Solo un poco
16. Con que frecuencia usted asiste a su seguro de salud
1 vez cada 3 meses 1 vez cada 6 meses 1 vez al año
Solo cuando es necesario Nunca lo hago Otros
Ninguno

5
17. Porque motivos no acude a su seguro de salud
No tiene tiempo Es muy lejos No tiene recursos
Otros Ninguno

6
 1. MARCO TEÓRICO

Actualmente existen dos vías mediante las cuales una persona puede medicarse,

siendo estas la prescripción médica y la automedicación. La primera es

responsabilidad de los profesionales sanitarios capacitados para la prescripción de

medicamentos y de las instituciones encargadas de prestar los servicios de atención

médica, las cuales deben controlar que los profesionales prescriban atendiendo a la

racionalidad y a la eficacia de los tratamientos.

Por otra parte, la automedicación es una decisión del propio individuo, pero esta

se ve condicionada por factores como la cultura, la educación médica, la influencia

de las empresas que comercializan medicamentos.

La automedicación se define como la obtención y utilización de medicamentos,

tanto de “prescripción con receta” como “sin receta”, por parte de los pacientes sin

participación por parte de un médico en el diagnóstico de la enfermedad, en la

prescripción de dichos medicamentos ni en la supervisión de su uso.

También se podría considerar automedicación la decisión de un paciente de no

continuar con un tratamiento prescrito.

7
La auto prescripción es la obtención de medicamentos de venta bajo receta médica

sin tener una.

Una forma encubierta de automedicación podrían ser las consultas en las que

los pacientes reclaman un medicamento o la receta para un medicamento que ya

han adquirido previamente, impidiendo al facultativo tomar la decisión más

adecuada en base a un diagnóstico preciso.

La automedicación forma parte de los autocuidados, al igual que los

autotratamientos no medicamentosos, los apoyos sociales y los primeros auxilios en

la vida cotidiana.

Los
autocuidados se definen como las acciones que toma una persona

encaminadas a mejorar o promover su propia salud y prevenir la enfermedad.

Se trata, por tanto, de un recurso de primera línea sin el cual el sistema sanitario se

vería colapsado.

1.1 Marco histórico y legal en España (Modelo de Referencia)

A lo largo de la historia, los autocuidados han sido el medio de mantenimiento de la

salud más utilizado. Ya en los primeros documentos escritos se recogía la

8
existencia de un “experto” en la sanación, e incluso se sabe que antiguamente se

utilizaban partes de animales y plantas para medicarse. Hoy en día vivimos en una

sociedad mucho más avanzada con una sanidad desarrollada, nuevos

medicamentos y nuevas técnicas quirúrgicas, pero no por ello los autocuidados

son menos importantes.

Respecto a los medicamentos, ya hacen unas cuatro décadas desde que se

incluyó la crítica de la medicalización en los debates sanitarios. Con el paso del

tiempo, el concepto de automedicación ha variado, según si se consideran los

medicamentos “sin receta” o los medicamentos de “prescripción con receta” (siendo

estos últimos recomendaciones de otros usuarios o tratamientos que el paciente

recuerda de anteriores ocasiones), llegando a considerar los “remedios caseros”,

infusiones, hierbas medicinales, etc. Este último concepto es el mayormente

aceptado por los autores en la actualidad.

En 1986, la Oficina Regional Europea de la OMS marcó una serie de requisitos

que debían cumplir los medicamentos para ser aptos para la automedicación:

 “Deben ser eficaces sobre los síntomas de naturaleza autolimitada que

motivan su empleo.”

9
  “Deben ser fiables para que sus efectos beneficiosos puedan ser

percibidos de forma consistente y rápida.”

 “Deben ser de fácil empleo para que su administración no requiera

precauciones complejas.”

 “Deben ser de amplio margen terapéutico, es decir, que los errores en la

dosificación no tengan repercusiones graves, y de cómoda posología, con

objeto de facilitar el cumplimiento terapéutico.”

 “Asimismo, se recomienda que el prospecto sea claro y sencillo y

especifique las situaciones en las que se deberá consultar al médico.

Estos medicamentos son los denominados especialidades farmacéuticas

publicitarias (EFP), que son de los únicos de los que se puede hacer publicidad

dirigida a la población general.

Por ello, en España se ha ido estableciendo un marco legislativo que regula la

publicidad los medicamentos EFP:

• Orden Ministerial de 10 de diciembre de 1985, por la que se regulan los

mensajes publicitarios referidos a los medicamentos y determinados productos

10
sanitarios: en ella se especifica qué tipo de medicamentos pueden destinarse como

EFP y qué requisitos deben cumplir para ello. Según dictamina, deben ser

"especialidades farmacéuticas dirigidas al alivio o tratamiento de síndromes o

síntomas menores, que no precisan de la atención médica, con libre uso y

dispensación sin receta médica, y deben tener una composición definida, cuyos

integrantes han sido sancionados como útiles e inocuos para su uso".

• Real Decreto 2236, de 17 de diciembre de 1993, por el que se regula el

etiquetado y prospecto de los medicamentos de uso humano: en su artículo 7 hace

referencia a los EFP, en cuanto a que no se admitirá la denominación de estos

medicamentos si ésta es igual o pueda inducir a error con el de otra especialidad

que no tenga la condición de ser publicitaria.

• Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, por el que se regula la

publicidad de los medicamentos de uso humano. Establece qué se considera la

publicidad de medicamentos y trata especialmente lo que se refiere a los

principios de seguridad, eficacia y uso racional de los medicamentos, así como a las

garantías de información para el público y a la necesidad de autorización sanitaria y

evaluación previa a dicha autorización. En cuanto a este Decreto, caben destacar

tres aspectos:

11
1. Para que se produzca la autorización de la publicidad de un medicamento son

necesarios una serie de requisitos, entre los que cabe señalar un informe del

servicio científico de la empresa farmacéutica responsable, en el que se justifica la

conformidad con lo señalado en la legislación de la publicidad de dicho

medicamento.

2. Es obligatorio no equiparar en el mensaje publicitario el medicamento a otros

productos relacionados con la salud, ya sean alimenticios, cosméticos o de

cualquier otro tipo.

3. Además, hace distinción entre la publicidad de medicamentos destinados al

público en general y la publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o

dispensar medicamentos

Como se puede ver, tanto la OMS como las leyes abogan por el uso racional de

medicamentos.

1.2 Ventajas e inconvenientes

La automedicación como tal presenta argumentos tanto a favor como en contra

debido a sus distintas repercusiones individuales y sociales.

12
Entre los beneficios individuales se encuentra el alivio desde la autonomía propia o

familiar de distintos problemas de salud que se puedan presentar. Esto no sería un

aspecto opuesto a la atención sanitaria sino algo complementario, realizado

desde la responsabilidad individual para promocionar la propia salud en

situaciones que no requieran de un profesional.

Entre los beneficios sociales y sanitarios se encuentra el “desatasco” del sistema

sanitario, ya que no se requiere la atención de los profesionales ni supone un coste

material para las instituciones públicas, ya que el usuario asumiría el coste de los

medicamentos.

Además, se evita de esta forma la disminución de actividad laboral y escolar por

enfermedades.

A mayores, habría que destacar que, en caso de no disponer de la automedicación

como posibilidad, seguramente la población general buscaría medidas para los

autocuidados que serían menos fiables, lo cual tendría repercusiones negativas.

Entre los argumentos en contra destacan los efectos secundarios, las posibles

interacciones farmacológicas, el uso de medicamentos en situaciones en las que no

están indicados, las posibles reacciones adversas medicamentosas (RAM), el

13
aumento del coste económico de los sistemas de salud y el uso de asociaciones de

medicamentos que podrían ser de especialmente peligrosos en ciertos grupos

de riesgo como niños, embarazadas y ancianos. Además, es posible que el uso

de tratamientos medicamentosos sin consultar a un médico pudiera

enmascarar una enfermedad que requiriese de atención médica o facilitar

un diagnóstico erróneo.

En el caso de los medicamentos que requieren receta médica, existe la práctica de

adquirir el medicamento para solicitárselo después al médico con la excusa de que

“lo debo en farmacia”. Esto puede generar conflictos entre el médico y el paciente.

Los efectos negativos en el caso de los antibióticos son destacables sobre otros

medicamentos por su alto impacto social y sanitario. Entre sus consecuencias

negativas, aparte de encontrarse el resto de consecuencias de la automedicación

en general, se encuentran la iatrogenia antibiótica y la alteración de la ecología

bacteriana, dando lugar a colonias de microbios resistentes a los antibióticos.

1.3 Propuestas para mejorar la automedicación

Como sanitarios, tenemos el deber de educar a nuestros pacientes para que utilicen

adecuadamente las técnicas de autocuidados, incluyendo la automedicación, ya que

nosotros recomendamos pero ellos deciden.

14
Para empezar, informar a los pacientes de forma sencilla sobre la medicación que

se les receta ayuda a que acepten mejor las decisiones y a que puedan tomar

mejores decisiones a la hora de tomar la medicación cuando la requieran.

También es un punto muy importante el consejo terapéutico, por lo que es

imprescindible explicar a los pacientes los objetivos del tratamiento y por qué se

lleva a cabo, ya que si el paciente lo comprende será menos probable que incumpla

su tratamiento. También deben explicarse las limitaciones del tratamiento, la dosis,

la frecuencia de tomas, el tiempo de tratamiento y todo lo que sea necesario. De

esta forma podremos disminuir la automedicación errónea, ya que el paciente

estará informado y convencido de lo que hace.

Finalmente, mediante la educación conseguiremos que el paciente conozca los

fármacos que toma y que evite volver a tomarlos en situaciones inadecuadas como

puede ser habitual en el caso de los antibióticos.

De forma más general, una buena estrategia es sensibilizar a la población

para que pida consejo a un profesional sanitario antes de adquirir ciertos grupos de

medicamentos. Aquí es muy importante tanto la labor de la publicidad como la de

los farmacéuticos de las oficinas de farmacia.

15
 1.4 Factores relacionados

Aunque la automedicación es una decisión del propio paciente, esta se encuentra

condicionada por diversos factores.

Entre los factores individuales, destaca el uso de automedicación en las mujeres y

en personas con mayor nivel cultural, mayor nivel de autoestima, mayor

preocupación por su propia salud y/o con deseo de ser responsables de su propia

salud. Sobre la edad hay discrepancias en los estudios, aunque hay estadísticas

procedentes de países industrializado que revelan que la edad avanzada aumenta

el uso de la automedicación.

Respecto a los factores sociales, los que más pueden condicionar al individuo a

la hora de automedicarse son la familia, los medios de comunicación con

las campañas de información o publicidad y la “cultura sanitaria”, es decir, el

concepto que tenga cada sociedad de la enfermedad que se padezca.

En cuanto al proceso, la automedicación es mayor en procesos crónicos que en los

agudos debido a que los pacientes toman medidas ante los denominados “síntomas

menores”.

16
Además, los farmacéuticos juegan un papel importante en la automedicación, ya

que son reconocidos entre la población general como una figura de referencia a la

hora de consumir medicamentos, y por ello muchas veces se acepta su consejo.

Incluso, a pesar de las limitaciones legales, existe la práctica de administrar

medicamentos sin su correspondiente prescripción médica.

Finalmente, la influencia de los profesionales es relevante a la hora de tomar la

decisión de automedicarse. Una práctica habitual es repetir tratamientos anteriores

al experimentar la misma sintomatología pero sin haber consultado previamente a

un profesional. Además, la dificultad de acceso a los profesionales también supone

un aumento de la automedicación.

1.5 Profesionales con capacidad de prescripción y prescripción enfermera

“
Prescribir” procedente de la palabra latina praescribĕre, que se define, según el

diccionario de la Real Academia de la Lengua Española, como primera

acepción, como “Preceptuar, ordenar, determinar algo” y, como segunda acepción,

como “Recetar, ordenar un remedio”.

17
Estas definiciones son las que se han tenido tradicionalmente en cuenta, dando

como resultado un documento en el que se indica el fármaco o fórmula magistral

indicado para el paciente.

Sin embargo, en las definiciones falta establecer quién prescribe, posiblemente

debido a que se da por hecho que el único responsable posible es el médico. Esta

cuestión forma parte de un amplio debate en la actualidad, y en algunos países se

ha llegado a otorgar competencias a farmacéuticos y enfermeros en la prescripción.

En la legislación actual, la prescripción de medicamentos solo puede ser

efectuada por médicos, odontólogos y podólogos, estando prohibidas la

prescripción farmacéutica y la enfermera.

Ya hace tiempo que se abrió el debate sobre la prescripción

cuestionando la exclusividad de los médicos sobre la misma, siendo temas de

debate actual la prescripción farmacéutica y la prescripción enfermera. El

debate gira principalmente en torno a si es posible que estas dos profesiones

puedan colaborar estrechamente o si estarían entorpeciendo la labor de los médicos

y afectando a sus intereses. En caso de llevarse a cabo su aprobación, requerirían

de un marco legal completamente nuevo.

18
Diariamente se producen diferentes casos que derivan en la mala práctica de

lo que podemos denominar la automedicación, perdiendo de vista uno de los

principales pilares de la relación médico-paciente, como son los valores del arte de

“comprender y sanar”, sin los cuales el acto médico carece de sentido.

Cuando se utiliza un medicamento siguiendo la metodología señalada por el

médico se reconoce como uso adecuado de medicamentos.

Por el contrario cuando se toman medicamentos sin prescripción médica se incurre

en la automedicación.

El ritmo de vida actual como personal sanitario exige al enfermero estar siempre

bien, funcionar en todo momento, cumplir con diversos compromisos a la vez como

trabajar, estudiar, realizar tareas hogareñas, etc. Se cree que esta es una de las

principales causas por las que el enfermero no tolera sufrir dolor. Además, influye la

propaganda de la televisión y de otros medios que venden fármacos como la

solución a todos los problemas y a los cuales se puede acceder con facilidad. Desde

nuestra experiencia podemos decir que vemos frecuentemente a nuestros

compañeros recurrir a la automedicación por los motivos citados y es más también lo

hacemos nosotros que creemos estar capacitados para manejar el tema cuando el

19
proceso es leve o ya conocido. Sin embargo, la frecuencia de utilización de

antibióticos sin prescripción médica es un punto negativo a considerar, ya que estos

fármacos deberían ser utilizados únicamente bajo la supervisión médica.

No todos los organismos son iguales y responden de distinta manera. Es por ello

que ante un síntoma similar, la gente se acostumbra a ingerir un medicamento que

antes le habían suministrado a él, un amigo, familiar o vecino, pero la causa

de la dolencia puede ser distinta. El uso inapropiado de las drogas puede

desencadenar consecuencias negativas que van desde no concretar el efecto

curativo buscado, hasta en casos extremos, la adicción o la muerte, pasando por

reacciones alérgicas, vómitos diarrea, intoxicaciones y daños orgánicos. También

puede producir propensión o resistencia a los medicamentos empleados

(disminuir la efectividad de los antibióticos), producir la intoxicación del organismo, o

enmascaramiento de alguna enfermedad.

Son muchos los factores que influyen en este tipo de conducta, destacando los

factores sociales como la presión de grupo o de nuestros propios familiares o

compañeros de trabajo que nos ofrecen una alternativa para la solución de

nuestros problemas de salud basados en su propia experiencia.

20
Dentro de los factores económicos que influyen en la automedicación se destacan

el desempleo, las malas condiciones de trabajo y de vida de la mayoría de la

población y sobre todo el bajo ingreso económico familiar que no les permite

acceder a los servicios de salud lo cual se traduce en la falta de prescripción por un

profesional capacitado.

Recordemos que toda afección de la salud que nos preocupa debe ser examinada

por un médico el cual determinará el tratamiento a seguir. Las consecuencias de

esta táctica son numerosas. El incremento en el riesgo de reacciones adversas, el

aumento de los costos en salud, el encubrimiento de la enfermedad de fondo con

las aplicaciones por la misma y la disminución de la eficacia del tratamiento por uso

inadecuado o insuficiente de los medicamentos son algunas de ellas. Estos efectos

negativos se ven aumentados en poblaciones donde es fácil tomar a la

automedicación como una vía de tratamiento, como son ancianos y niños.

La automedicación esconde a menudo la independencia psíquica o física a

determinados medicamentos utilizados para producir cambios en el estado de

ánimo. Los factores que condicionan y favorecen el consumo de medicamentos sin

prescripción son: la escasa accesibilidad al facultativo, el poco tiempo libre de los

21
usuarios, y la excesiva laxitud en el cumplimiento por parte de las farmacias en la

legislación, sobre dispensación de especialidades que exigen recetas médicas.

La automedicación en algunas sociedades se ha convertido así, en un problema de

salud pública que tiene relación con el conocimiento inadecuado de la población, la

deficiente cobertura, mala calidad de los servicios públicos, sistemas de control para

acceder medicamentos sin prescripción profesional y a la flexibilidad de quienes se

encargan de dispensar el medicamento.

Desde los orígenes del hombre como ser social se observa que siempre estuvo

relacionado con el comportamiento moral sujeto a una serie de principios, valores,

normas que orientan la conducta de los individuos, surgiendo los códigos

morales como resultado de la actividad humana que se aplican a todas las esferas

de la vida, una de ellas las profesiones, quedando establecidos los códigos de

ética profesional los cuales desde el juramento hipocrático y el voto de Florence

Nightingale se consideran reglas rígidas a seguir, sin embargo pocas veces se

piensa en esto al solucionar necesidades tanto físicas como psicológicas y

sociales, la enfermera se convierte en el personal ideal para la satisfacción de

estas, por lo que debe usar satisfactoriamente sus conocimientos, volviendo al

tema de investigación, no debe automedicarse, ni medicar, por lo que debe tener

22
en cuenta que trabajar con calidad, consiste en diseñar, producir y realizar un

bien que sea útil, lo más económico posible y siempre satisfactorio para el usuario.

1.6 Consecuencias del uso inadecuado de medicamentos

La automedicación y el abuso de medicamentos representan un riesgo alto de

deterioro de la salud para el usuario. De hecho podrían estar consiguiendo

empeorar la situación de enfermedad que lo llevó a automedicarse en

primera instancia.

Las reacciones dependen de múltiples factores como son la dosis, las interacciones

medicamentosas, la idiosincrasia, etc.

Algunas de estas consecuencias son:

• Reacciones alérgicas.

• Infecciones crónicas.

• Complicaciones cardiovasculares.

• Intoxicación.

• Efecto rebote.

• Convulsiones.

• Somnolencia.

• Insomnio.

23
 • Irritabilidad.

• Accidentes.

• Dependencia química.

1.7 Riesgos de la automedicación

Los principales riesgos son:

 Retraso de un diagnóstico: cuando se presenta alguna dolencia y para ella se

comienza a usar medicamentos y se espera mucho el efecto, se retrasará el

diagnóstico que resultará inoportuno.

 Diagnostico incorrecto: un tratamiento de automedicación sin un

diagnóstico previo, puede influir en que los síntomas y signos cambien,

quedando la enfermedad oculta, lo que pueda desorientar a un profesional

experimentado, pudiendo emitir un diagnóstico equivocado o incorrecto.

 Farmacoterapia incorrecta: se puede originar ya sea por medicamentos mal

indicados o dosis incorrectas de un medicamento bien indicado.

 Conducción a abruptos inadecuados: estos abruptos pueden también ser

peligrosos por parte de algunos medicamentos.

24
 Incremento del riesgo de reacciones adversas con respecto a los

medicamentos: algunos medicamentos pueden ser compatibles con la salud

del individuo y no serlo para otro. Estos riesgos se deben a que:

 Una persona presenta un proceso que cree banal, pero los síntomas

indican algo que es mucho más serio, entonces obviamente lo tratamos

de ocultar y evitar.

 Un paciente utiliza medicamentos que son incompatibles o que se

complementan para ser tóxicos. Por lo tanto, ingerir un medicamento sin

saber si en combinación con el que ya se está utilizando podría ser

tóxico o potenciar sus efectos a una consecuencia que no es buena. En

conclusión, no deberían mezclarse medicamentos sin conocerlos.

 Un paciente podría tener alergia a algunos medicamentos. Es difícil de

saber si alguien es alérgico o sensible a un medicamento solo hasta

cuando lo toma.

 Hay muy pocos medicamentos de los cuales se puede saber si la

persona es alérgica o no, porque estos se relacionan con ciertos

25
 alimentos.

 Generalmente, los pacientes relatan utilizar un medicamento

popularizado por la publicidad o por el consejo de un amigo, al cual le

fue bien con este medicamento y por ello cree que también le hará buen

efecto. Esto conduce a un consumo innecesario de ciertos

medicamentos.

La automedicación es practicada por casi todas las personas, tanto las que

consultan a un médico como aquellos que nunca lo hacen. Este es un problema

que afecta a todas las clases sociales y es generado, en la mayoría de los casos,

por la incapacidad económica o de tiempo para asistir al médico.

Los factores más importantes que parecen haber desencadenado esta cultura de

administración de fármacos en domicilio por parte del propio enfermo sin consulta

médica previa, podrían ser los siguientes:

Escasez de tiempo para acudir a la consulta médica en una sociedad actual

denominada por las obligaciones laborales y domésticas.

26
Pérdida de la credibilidad sanitaria basada en el deterioro de la relación médico-

paciente (se confía más hoy en día en el desarrollo tecnológico que en las “manos”

de un doctor).

Procesos patológicos que por su carácter de cronicidad son pocos valorados

por el propio enfermo e interpretados por éste como “automedicables” (resfriado

común, insomnio, cefaleas, trastornos gastrointestinales leves, etc.).

Contribución actual de los medios de comunicación y mala interpretación por parte

de las personas de la cultura sanitaria aportada: hoy en día existen mucha

información y “todo el mundo entiende de medicina”.

Propaganda escritas o en la pantalla de medicamentos que muestran alivios

inmediatos de síntomas, que en muchas ocasiones complican más la patología

de base (tos seca nocturna y asma).

1.8 Definiciones conceptuales

Automedicación: Es la toma de medicamentos por propia iniciativa ante la

presencia de un síntoma o enfermedad, sin la adecuada indicación y

supervisión médica. Se presenta ante cualquier grupo de edad y condición social y

puede producir efectos colaterales indeseables.

27
Medicamento: Es toda sustancia que introducida o aplicada al cuerpo produce un

efecto curativo, en las dosis y con la frecuencia adecuada, calculadas de acuerdo a

variables individuales tales como el peso, la edad, etc.

Síntomas: Es un aviso útil de que la salud puede estar amenazada sea por algo

psíquico, físico, social o combinación de las mismas, es diferente al

significado de signo.

Propensión: Es la inclinación que una persona tiene hacia algo, especialmente a lo

que es de su gusto.

Laxitud: Falta de compromiso y disciplina en el cumplimiento de la legislación, por

parte de las farmacias.

Dispensación: Es el acto en que el farmacéutico entrega la medicación prescrita

por el médico al paciente, junto a la información necesaria para su uso racional.

Idiosincrasia: Es la manera de ser que caracteriza a las personas, es decir

distintivo o propio de cada individuo.

Abruptos: Que sucede en forma repentina y que dejan como consecuencia

lesiones graves.

28
29
2. MARCO REFERENCIAL
BOLI
VIA
LEY
No.
1737
LEY DE 17 DE DICIEMBRE
DE 1996
VICTOR HUGO CARDENAS
CONDE PRESIDENTE
CONSTITUCIONAL INTERINO DE
LA REPÚBLICA

Por cuanto, el Honorable Congreso Nacional ha sancionado la siguiente ley:

EL HONORABLE CONGRESO

NACIONAL, D E C R E T A:

CAPIT
ULO I

POLÍTICA NACIONAL DEL

MEDICAMENTO

ARTICULO 1.- La Política Nacional del Medicamento del Estado Boliviano

deberá cumplir los siguientes objetivos:

a) Disponer de medicamentos que garanticen inocuidad, eficacia

y calidad demostrada, evitando la presencia de fármacos de dudosa

30
 calidad, ineficiencia farmacológica o de riesgo terapéutico.

b) Facilitar y promover el uso racional del medicamento.

c) Lograr el abastecimiento regular y permanente de medicamentos

esenciales en el Sistema Nacional de Salud, destinados a cubrir los

programas del Ministerio de Desarrollo Humano a través de la

Secretaría Nacional de Salud, especialmente para las poblaciones

económicamente deprimidas y para los grupos de riesgo.

d) Considerar actividad prioritaria, a la industria farmacéutica nacional y

estimular su desarrollo dentro del marco de la Política Nacional de

Salud.

e) Establecer mecanismos normativos descentralizados para el

control de la adquisición, suministro y dispensación de

medicamentos, y de precios de origen para medicamentos

importados.

f) Establecer, incentivar y fomentar en todo el país farmacias

populares y/o comunales.

CAPITULO II

31
 ÁMBITO DE LA LEY

ARTICULO 2.- La presente Ley regula la fabricación, elaboración, importación,

comercialización, control de calidad, registro, selección, adquisición, distribución,

prescripción y dispensación de medicamentos de uso humano, así como de

medicamentos especiales, como biológicos, vacunas, hemoderivados, alimentos de

uso médico, cosméticos, productos odontológicos, dispositivos médicos, productos

homeopáticos, y productos medicinales naturales y tradicionales.

CAPITULO III
OBJETIVOS DE LA LEY
ARTICULO 3.- Las áreas de aplicación de la presente Ley tienen los

siguientes fines:

a. Garantizar medicamentos que tengan calidad y eficacia comprobada,

preservando que la relación beneficio-riesgo sea favorable a la salud

y que sean accesibles a todos los habitantes del país.

b. Establecer un universo racional de medicamentos de costo beneficio

favorable para la comunidad, acorde con las necesidades de

patologías prevalentes en el país.

c. Revisar y actualizar en forma permanente el Formulario Terapéutico

Nacional, las normas farmacológicas y las normas terapéuticas.

32
d. Establecer normas para la creación de sistemas de

farmacovigilancia, de uso racional y de información sobre el

medicamento.

e. Establecer pautas de selección de medicamentos destinados a

los diferentes niveles incorporados en el Sistema Nacional de Salud.

f. Normar la actividad de la industria farmacéutica nacional.

g. Establecer las normas para la importación de medicamentos.

h. Normar la dispensación de medicamentos en los establecimientos

farmacéuticos estatales, descentralizados y privados.

i. Reglamentar la oferta en el mercado nacional de productos

farmacéuticos terminados, naturales, homeopáticos, cosméticos,

odontológicos, radiofármacos, biológicos, hemoderivados, dietéticos.

j. Reglamentar la prescripción y dispensación de medicamentos

psicoactivos (estupefacientes y psicotrópicos).

k. Normar el registro sanitario de los medicamento

l. Establecer la validación del procesamiento, el control de calidad y

estabilidad de los medicamentos.

33
 m. Reglamentar y normar la donación de medicamentos.

n. Normar las actividades de la Comisión Farmacológica Nacional.

o. Normar la información, promoción y publicidad de los medicamentos,

estableciendo las normas éticas de promoción.

CAPITULO IV
MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LEY
ARTICULO 4.- A los fines reglamentarios, los medicamentos

reconocidos por ley son:

a) Medicamentos genéricos (Denominación Común

Internacional DCI).

b) Medicamentos de marca comercial.

c) Preparados oficiales.

d) Fórmulas magistrales.

e) Medicamentos homeopáticos

f) Productos de origen vegetal, animal o mineral que

tengan propiedades medicinales.

g) Medicamentos especiales, biológicos, hemoderivados,

dietéticos, odontológicos, cosméticos, radio-fármacos,

dispositivos médicos, substancias para diagnóstico y

34
 reactivos para laboratorio clínico.

CAPITULO V
REGISTRO SANITARIO

ARTICULO 5.- La elaboración, fabricación, distribución, importación, exportación,

venta y comercialización de medicamentos, están sometidas obligatoriamente a

registro sanitario.

ARTICULO 6.- Se entiende por registro sanitario, el procedimiento por el

cual un producto farmacéutico pasa por una estricta evaluación previa a su

comercialización.

ARTICULO 7.- Los medicamentos, con registro sanitario, serán importados por

cualquier persona natural o jurídica, con representación legal registrada en la

Secretaría Nacional de Salud del Ministerio de Desarrollo Humano

ARTICULO 8.- El cambio de procedencia, nombre, modificación de fórmula cuali-

cuantitativa, de laboratorio productor dará lugar a nuevo registro sanitario, de

acuerdo a lo especificado en el Art.6to.

35
ARTICULO 9.- La reinscripción del medicamento debe solicitarse por escrito antes

de su vencimiento, adjuntando la información científica imparcial actualizada y el

registro sanitario anterior. Las solicitudes de reinscripción presentadas después de

expirado el registro sanitario deben cumplir con todos los requisitos exigidos para la

primera inscripción.

ARTICULO 10.- El registro sanitario tendrá validez de 5 (cinco) años al cabo de los

cuales puede solicitarse su reinscripción, siguiendo las normas señaladas en el

reglamento de la presente Ley, siendo facultad del Ministerio de Desarrollo Humano

a través de la Secretaría Nacional de Salud, cancelar o suspender el registro

sanitario si no se cumplen con los requisitos establecidos en el reglamento de ésta

Ley o con normas técnicas sanitarias.

CAPITULO VI

CONTROL DE CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS

ARTICULO 11.- El Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría

Nacional de Salud, se encargará de que los medicamentos y/o especialidades

farmacéuticas importadas o de elaboración nacional, sean periódicamente

analizados y evaluados a fin de controlar su calidad, inocuidad y eficacia.

36
ARTICULO 12.- La industria farmacéutica y las firmas importadoras de

medicamentos están obligadas a garantizar la calidad de sus productos con la

presentación del certificado de control de calidad para cada lote de producción o

importación. Este Certificado deberá ser presentado cuantas veces lo requiera la

autoridad de salud competente.

ARTICULO 13.- Los medicamentos registrados en la Secretaría Nacional de

Salud del Ministerio de Desarrollo Humano, obtendrán el certificado de control de

calidad en los laboratorios oficiales reconocidos por dicha Secretaría Nacional.

ARTICULO 14.- El Laboratorio oficial de la Secretaría Nacional de Salud y/o

cualquiera de los laboratorios acreditados de la Red Nacional de Laboratorios de

Control de Calidad de Medicamentos realizará muestreos aleatorios de todas las

especialidades farmacéuticas, en cualquier momento y lugar, para verificar el

respectivo control de calidad, tanto en los laboratorios industriales e importadoras

como en los establecimientos farmacéuticos, servicios de salud, seguridad social,

almacenes, aduana y en general en cualquier lugar de almacenamiento, distribución

y dispensación de medicamentos.

37
ARTICULO 15.- Toda materia prima e insumo importado para la elaboración de

medicamentos deberá estar acompañado de la correspondiente certificación de

calidad emitida por el laboratorio de origen o del país exportador, con constancia de

su autorización de fabricación y certificado de Buenas Prácticas de Manufactura

establecido por la Organización Mundial de la Salud.

ARTICULO 16.- Las alteraciones y/o adulteraciones en la fórmula cuali o

cuantitativa del medicamento registrado, responsabiliza en todos los casos al

fabricante y/o importador.

ARTICULO 17.- Mientras se elabore y apruebe la Farmacopea Nacional; el Estado

Boliviano adopta la Farmacopea Internacional de la Organización Mundial de la

Salud, Farmacopea Norteamericana (USP), Farmacopea Británica (BP), y

Farmacopea de la Unión Europea.

CAPITULO VII
INDUSTRIA FARMACÉUTICA

ARTICULO 18.- Se denomina laboratorio industrial farmacéutico, al establecimiento

donde se efectúa la elaboración, envase y empaque de los productos mencionados

38
en el Art. 2 de la presente Ley, basando su actividad en normas y procedimientos

técnico-científicos comprobados, de acuerdo a las Buenas Prácticas de

Manufactura (B.P.M.) y Buenas Prácticas de Laboratorio (B.P.L.).

ARTICULO 19.- Para la instalación y funcionamiento de laboratorios industriales

farmacéuticos, se deberán cumplir con los siguientes requisitos:

a. Estar previamente autorizados y registrados en la Secretaría Nacional de

Salud y la Secretaría Nacional de Industria y Comercio.

b. Disponer de equipo humano profesional y técnico, instalaciones físicas,

maquinaria, instrumental y tecnología apropiada, así como de un laboratorio

de control de calidad que permita una correcta elaboración de los productos.

c. Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas

de Laboratorio, estar sujetos a inspecciones y auditorías técnicas

periódicamente.

La Secretaría Nacional de Salud procederá a otorgar la autorización

correspondiente después de comprobar el cumplimiento de los requisitos

señalados anteriormente y los contenidos en el capítulo correspondiente del

reglamento.

39
ARTICULO 20.- El estado dentro del contexto socio económico del país apoya el

desarrollo de la industria farmacéutica nacional, la cual producirá además de los

medicamentos de marca, prioritariamente medicamentos genéricos esenciales,

preservando una relación costo/beneficio favorable a la población y en relación con

las patologías prevalentes en el país.

ARTICULO 21.- En la industria farmacéutica se debe disponer de un director técnico

especializado y un regente farmacéutico que serán responsables de la elaboración,

comercialización y distribución de medicamentos y garantizarán la conformidad de la

importación de materia prima y producción de acuerdo a reglamento.

CAPITULO VIII
IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS

ARTICULO 22.- La importación de medicamentos podrá efectuarse por personas

naturales y/o jurídicas con representación legal registradas ante la Secretaría

Nacional de Salud.

40
ARTICULO 23.- El Regente Farmacéutico será responsable técnico de la

comercialización y distribución de medicamentos y garantizará la conformidad de

las importaciones de medicamentos de acuerdo a reglamento.

ARTICULO 24.- Queda terminantemente prohibida la internación de medicamentos

no registrados en la Secretaría Nacional de Salud siendo los responsables pasibles

a sanciones establecidas por el Código Penal.

ARTICULO 25.- Los despachos aduaneros de medicamentos sólo podrán ser

efectuados, acompañando a la documentación exigida para el efecto, el certificado

emitido por la Secretaría Nacional de Salud, donde se acredite el registro sanitario

de los productos farmacéuticos importados.

CAPITULO IX
DONACIÓN DE MEDICAMENTOS

ARTICULO 26.- Los medicamentos de donación deberán estar autorizados

expresamente por la Secretaría Nacional de Salud, y deben ser productos

farmacéuticos que permitan cubrir necesidades imperiosas en el campo de la salud

y cumplir con los requisitos establecidos en el reglamento de la presente Ley.

41
ARTICULO 27.- Para el efecto de autorizar el ingreso de medicamentos de

donación la Secretaría Nacional de Salud participará a los siguientes organismos:

- Ministerio de Relaciones Exteriores y Culto

- Ministerio de Desarrollo Humano

- Ministerio de Desarrollo Económico

- Organismos Internacionales de Salud

ARTICULO 28.- Las contribuciones financieras o donaciones de materias primas,

principios activos y medicamentos terminados, destinados a programas del

Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría Nacional de Salud, se

declaran de prioridad nacional.

CAPITULO X
ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

ARTICULO 29.- La Secretaría Nacional de Salud otorgará autorización para la

instalación, traslado y/o transferencia de un establecimiento farmacéutico de acuerdo

a reglamento de la presente Ley. Los establecimientos farmacéuticos serán:

42
 a) Privados:
1.- De un profesional bioquímico y/o
farmacéutico

2.- De sociedades integradas por bioquímicos y/o

farmacéuticos

3.- Otro tipo de asociaciones que deberán contar con la regencia de

profesionales bioquímicos y/o farmacéuticos responsables de la
adquisición y comercialización de los productos farmacéuticos
b) Farmacias populares
c) Farmacias institucionales y hospitalarias
d) Boticas
e) Droguerías

ARTICULO 30.- Las farmacias estarán bajo responsabilidad permanente de

regentes que serán bioquímicos y/o farmacéuticos quienes serán responsables

ante las autoridades del cumplimiento de las disposiciones señaladas en la presente

Ley y su reglamento.

ARTICULO 31.- Las farmacias populares y las boticas son establecimientos

destinados a la dispensación de medicamentos esenciales, bajo reglamentación

y control de la Secretaría Nacional de Salud.

43
ARTICULO 32.- Las farmacias deberán estar sujetas a inspecciones y auditorías

técnicas periódicas a cargo de la Secretaría Nacional de Salud.

ARTICUL

O33-

a) Farmacias Institucionales y Hospitalarias.- Son establecimientos de propiedad

de entidades públicas y privadas, destinadas a la dispensación de medicamentos,

bajo responsabilidad de regentes farmacéuticos.

b) Droguerías.- Establecimientos destinados al fraccionamiento y distribución de

medicamentos al por mayor bajo responsabilidad del regente farmacéutico.

CAPITULO XI

ADQUISICIÓN Y SUMINISTRO PARA ENTIDADES ESTATALES

ARTICULO 34.- El Estado regulará la producción, importación y

comercialización de

medicamentos, evitando la acción monopólica en la adquisición y suministro de

fármacos para entidades estatales; debiendo basarse en el Formulario Terapéutico

Nacional.

ARTICULO 35.- Será política prioritaria del Estado, favorecer la adquisición y

suministro de medicamentos de producción nacional genéricos esenciales de

44
calidad garantizada y a precios bajos, sobre la base de principios de equidad e

igualdad.

ARTICULO 36.- La adquisición y suministro de medicamentos para el Sistema

Nacional de Salud, el Seguro Social e Instituciones que prestan servicios por

delegación se efectuarán bajo Denominación Común Internacional (D.C.I.) de

acuerdo a disposiciones y reglamentos legales vigentes, específicamente al

Formulario Terapéutico Nacional, y deberá contar obligatoriamente con el

Certificado de Control de Calidad y el Registro Sanitario, otorgado por el Ministerio

de Desarrollo Humano a través de la Secretaría Nacional de Salud. Además de

los programas nacionales de salud, la Secretaría Nacional de Salud previa

Resolución Ministerial emitida por el Ministerio de Desarrollo Humano podrá adquirir

y suministrar medicamentos en los siguientes casos:

a) Declaratoria de emergencia nacional determinada por epidemias o

catástrofes naturales (inundaciones, sequías, movimientos telúricos y

otros).

b) En toda situación que presente riesgos para la salud pública.

45
 CAPITULO XII

DE LA PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN

ARTICULO 37.- Los medicamentos, sólo podrán ser prescritos (recetados) por

profesionales médicos y odontólogos, habilitados para el ejercicio de la profesión y

debidamente matriculados en la Secretaría Nacional de Salud, exceptuando los

casos descritos en el Art. 41 de la presente Ley.

ARTICULO 38.- Las órdenes de recetas médicas deberán ser formuladas utilizando

la Denominación Común Internacional (D.C.I.) o la denominación genérica

recomendada por la Organización Mundial de la Salud. Paralelamente, se podrá

usar también el nombre comercial del medicamento.

ARTICULO 39.- La dispensación de medicamentos estará a cargo exclusivo de los

establecimientos farmacéuticos (farmacias privadas, institucionales y populares)

bajo la responsabilidad y presencia de los regentes farmacéuticos. El despacho

fuera de ellos será considerado como venta ilegal del medicamento y dará lugar al

46
decomiso de los productos y a la sanción correspondiente, exceptuando en los

casos descritos en el Art. 41 de la presente Ley.

ARTICULO 40.- El profesional farmacéutico que dispense un medicamento, podrá

ofrecer al usuario medicamentos similares del mismo principio activo de menor

precio y garantizados. En caso de modificación del principio activo (D.C.I.) se

deberá consultar al profesional que prescribió el medicamento.

ARTICULO 41.- El Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría

Nacional de Salud, en cumplimiento a sus programas de salud y por niveles de

atención, queda facultado para autorizar la dispensación de medicamentos

esenciales a los promotores o agentes de salud debidamente preparados para su

manejo, en localidades donde no existan profesionales de la salud con título

universitario.

CAPITULO XIII

FORMACIÓN DE LOS PROFESIONALES EN SALUD SOBRE MEDICAMENTOS

ARTICULO 42.- El Ministerio de Desarrollo Humano y las Universidades son los

organismos responsables de la formación universitaria, de pre y post-grado en el

47
campo del medicamento. La educación continua sobre el uso racional de

medicamentos deberá ser estimulada por las instituciones de salud, entidades

científicas y gremiales del sector.

ARTICULO 43.- El Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría

Nacional de Salud, dispondrá que en los diferentes niveles de atención, se lleve a

cabo continuamente, la selección de fármacos, utilizando información y evaluación

científica de los mismos.

ARTICULO 44.- La Secretaría Nacional de Salud, a través de sus organismos

competentes, promoverá, fomentará y organizará programas de educación en

salud referidos al uso racional de medicamentos dirigidos a la población.

CAPITULO XIV
RECETA

ARTICULO 45.- La receta o prescripción médica constituye el documento legal

que avala la dispensación bajo prescripción facultativa. Se emitirá en idioma oficial

y deberá ser legible.

48
ARTICULO 46.- Las recetas, prescripciones e indicaciones hospitalarias de

dispensación deberán contener los datos básicos de identificación del prescriptor,

del paciente y de los medicamentos de acuerdo a normas establecidas en el

reglamento de la presente Ley.

ARTICULO 47.- Para la prescripción y dispensación de medicamentos,

estupefacientes y psicotrópicos se cumplirán los requisitos establecidos por leyes y

reglamentos vigentes.

ARTICULO 48.- Se reconocen medicamentos de venta libre, los cuales serán

específicamente definidos por la Comisión Farmacológica Nacional y aprobados por

Resolución Secretarial.

CAPITULO XV
INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS

ARTICULO 49.- El Ministerio de Desarrollo Humano garantizará que los

profesionales, los prestatarios de servicios de salud, los consumidores, y población

en general tengan acceso a información actualizada, científica e imparcial sobre los

medicamentos. La reglamentación correspondiente de la presente Ley,

49
establecerá los requisitos a cumplir relacionados con toda información sobre

medicamentos.

CAPITULO XVI
PUBLICACIONES, PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD SOBRE MEDICAMENTOS

ARTICULO 50.- El Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría

Nacional de Salud reglamentará la publicación, promoción, propaganda y

publicidad sobre los medicamentos, en base a las normas éticas para la

promoción de medicamentos.

A los efectos de la Ley se entiende por publicación, promoción, propaganda y/o

publicidad, la presentación y divulgación de datos y/o información por cualquier

medio, tendente a promover la venta, transferencia, y/o uso de medicamentos.

CAPITULO XVII

COMISIÓN FARMACOLÓGICA NACIONAL

ARTICULO 51.- La Comisión Farmacológica Nacional es un órgano técnico-

científico, asesor, independiente, nominado por el Ministerio de Desarrollo

Humano a través de la Secretaría Nacional de Salud de acuerdo a reglamento.

50
ARTICULO 52.- La Comisión Farmacológica Nacional (C.F.N.) tiene como principal

actividad asesorar a la Secretaría Nacional de Salud para la evaluación y selección

de medicamentos para los que se solicita el registro sanitario.

ARTICULO 53.- La composición y finalidades de la Comisión Farmacológica

Nacional estarán definidas en el correspondiente reglamento.

CAPITULO XVIII
FORMULARIO TERAPÉUTICO NACIONAL

ARTICULO 54.- La Secretaría Nacional de Salud pondrá en vigencia el

Formulario Terapéutico Nacional de uso obligatorio en todos los servicios del

Sistema Nacional de Salud.

ARTICULO 55.- El universo de medicamentos definido por el Formulario

Terapéutico Nacional, establece las prioridades en el uso de medicamentos para la

atención de patologías prevalentes.

En consecuencia, todos los servicios del Sistema Nacional de Salud,

deben limitar sus adquisiciones a los ítems señalados por el Formulario

Terapéutico Nacional.

51
 CAPITULO XIX

FARMACOVIGILANCIA

ARTICULO 56.- Se establece la vigilancia obligatoria de todos los medicamentos

post- comercialización, con el fin de efectuar un seguimiento sobre la eficacia

terapéutica, evitar la inducción de uso con indicaciones no autorizadas y

prevenir los efectos colaterales y las reacciones adversas no deseadas

producidas por los medicamentos. Estas normas se establecerán en el reglamento

de la presente Ley.

ARTICULO 57.- El Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría

Nacional de Salud, procederá a la conformación de la Comisión Nacional de

Farmacovigilancia, constituida por representantes de las autoridades sanitarias y

expertos calificados designados entre los profesionales de la salud de acuerdo a

reglamento.

ARTICULO 58.- Los profesionales, trabajadores en salud, fabricantes e

importadores de medicamentos están obligados a comunicar a la Secretaría
Nacional de Salud y a la Comisión de Farmacovigilancia, los efectos indeseables

52
y/o tóxicos que pudieran presentarse. Ambas entidades deberán difundir, previa
evaluación, estos datos a la población

CAPITULO XX
INFRACCIONES

ARTICULO 59.- Se considerará como infracción punible a la transgresión de los

artículos señalados en esta Ley y su reglamento, principalmente a:

a) La producción, importación y comercialización de medicamentos sin

registro sanitario, otorgado por la Secretaría Nacional de Salud del Ministerio

de Desarrollo Humano.

b) La producción, importación y comercialización de medicamentos no

respaldados por un certificado de control de calidad.

c) La alteración o adulteración de los medicamentos de producción nacional

o importados, que serán verificados de oficio o a denuncia de partes.

d) La comercialización de los medicamentos, salvo aquellos autorizados

previamente como de libre venta fuera de las farmacias, en ferias, mercados,

o vía pública.

e) La distribución y comercialización de medicamentos, por parte de

cualquier persona, institución pública y/o privada que no cuente con el

registro sanitario y la correspondiente autorización.

53
f) La publicidad, promoción y propaganda de medicamentos dirigida a la

población en general sin previa autorización del Ministerio de Desarrollo

Humano a través de la Secretaría Nacional de Salud.

g) El cierre sin notificación previa a la autoridad competente de

Laboratorios Industriales

Farmacéuticos, Firmas Importadoras y/o Farmacias.

h) El desabastecimiento intencional de medicamentos por parte de la industria

farmacéutica, firmas importadoras y/o farmacias en general.

i) La falta de atención en las farmacias de turno.

j) La especulación y el agio con medicamentos.

k) La comercialización de medicamentos destinados a la promoción médica.

l) La inadecuada preservación de la materia prima y/o de especialidades

farmacéuticas que requieran condiciones especiales de mantenimiento.

m) La venta de fármacos sin el respaldo de la prescripción o receta del

facultativo y de acuerdo a reglamentación pertinente.

n) La comercialización no autorizada de medicamentos de donación.

54
ARTICULO 60.- La Secretaría Nacional de Salud hará el informe técnico

administrativo relativo a las infracciones a la Ley y a su reglamentación.

CAPITULO XXI
SANCIONES

ARTICULO 61.- Las infracciones señaladas en el capítulo XX, se castigarán por la

vía administrativa con las sanciones establecidas por el reglamento, y con

sanciones penales y responsabilidades civiles de acuerdo a los códigos de la

materia.

ARTICULO 62.- Las sanciones económicas establecidas, se cobrarán a simple

notificación al infractor. De no ser cubiertas al tercer día se cobrarán por la vía

coactiva Fiscal. Las sanciones a infractores en función pública se establecerán a

través de la Contraloría General de la República.

ARTICULO 63.- Los montos de las sanciones económicas serán depositados

en la cuenta bancaria correspondiente de la Secretaría Nacional de Salud. Las

55
contravenciones no contempladas en el presente capítulo serán sancionadas de

acuerdo a la gravedad y disposiciones legales vigentes.

CAPITULO XXII
DISPOSICIONES TRANSITORIAS

ARTICULO 64.- El Poder Ejecutivo reglamentará la presente Ley en el término de

90 días a partir de su promulgación

56
ARTICULO 65.- Quedan derogadas y abrogadas todas las disposiciones

contrarias a la presente Ley.

Remítase al Poder Ejecutivo para fines

constitucionales Sala de Sesiones del
Honorable Congreso Nacional. La Paz, 16
de Diciembre de 1996

Fdo. Raúl Lema Patiño, George Prestel Kern, Walter Zuleta Roncal, Guido

Capra Jemio, Hugo Baptista Orgaz, Ismael Morón Sánchez.

Por tanto, la promulgo para que se tenga y cumpla como Ley de la República.

Palacio de Gobierno de la Ciudad de La Paz, a los diecisiete días del mes de

diciembre de mil novecientos noventa y seis años.

Fdo. VICTOR HUGO CARDENAS CONDE PRESIDENTE CONSTITUCIONAL

INTERINO DE LA REPÚBLICA, José Guillermo Justiniano Sandóval, Freddy

Teodovich Ortiz.

57
 DISEÑO METODOLOGICO

A. SEGÚN EL TIEMPO DE OCURRENCIA DE LOS HECHOS

Para la presente investigación se realiza el estudio prospectivo

B. SEGÚN EL PERIODO Y FRECUENCIA DE ESTUDIO

Para la presente investigación es de tipo transversal porque se realiza

corte en tiempo y espacio

C. SEGÚN EL ALCANCE DE LOS RESULTADOS

La presente investigación es de tipo explicativo

AREA DE ESTUDIO

LUGAR.

La presente investigacion se realiza en la ciudad de Oruro.

DELIMITACION.

La ciudad de Oruro limita al norte con el departamento de La Paz, al sud con el

deparatamento de Potosi, al este con el departamento de Cochabamba y al oeste

con la Republica de Chile.

TAMAÑO DE LA POBLACION.

Donde se realiza la presente investigacion es de 553.000 habitantes

LOCALIZACION INSTITUCIONAL.

La presente investigacion se realiza en la Carrera de Enfermeria de la Falcultad

Ciencias de la Salud de la Universidad Tecnica de Oruro

58
 UNIVERSO Y MUESTRA

UNIVERSO.

Es el conjunto de unidades de observacion de los cuales se desea conocer algo

de la investigacion y el universe de la presente investigacion es de 90 estudiantes

de cuarto año de la Carrera de Enfermeria de la Falcultad Ciencias de la Salud de

la Universidad Tecnica de Oruro que representa el 100% del total del universo.

MUESTRA.

Es el subconjunto o parte del universo en el que se llevara a cabo la investigacion,

la muestra de la presente investigacion es de 50 estudiantes de cuarto año de la

Carrera de Enfermeria de la Falcultad Ciencias de la Salud de la Universidad

Tecnica de Oruro que representa el 55% total del universo.

TIPO DE MUESTREO.

El tipo de muestreo de la prsente investigacion es de aleatorio simple

METODOS.

METODO EMPIRICO.

Es utilizado en la presente investigacion por la encuesta

CUESTIONARIO.

Es el instrumento que se utiliza para recolectar la informacion

MARGEN DE ERROR.

El margen de error de la presente investigacion es del 1.5%

59
 RECURSOS

RECURSOS HUMANOS.

Las unidades de observacion son las estudiantes de cuarto año de la Carrera de

Enfermeria de la Falcultad Ciencias de la Salud de la Universidad Tecnica de

Oruro

* La asesora

* la investigadora

RECURSOS MATERIALES.

* Material de escritorio

* Computadora

RECURSOS ECONOMICOS.

* Autofinanciado por la investigadora

60