FARMACIA TECNICA
Módulo formativo : Asistencia en la Preparación de Fórmulas Magistrales
y Oficinales en los Establecimientos Farmacéuticos
Unidad Didáctica : recetario magistral y normas d4 correcta fabricación
de formulas
Período académico : VI CICLO
Semestre académico: 2023-B
Docente : JORGE SAUL ANCHIVILCA PUMAYAULI
INTEGRANTES:
Angulo Rengifo, Linder
Arango Moscoso, Juan Manuel
Asto Lupa, Elva Rosenda
Balbín Montesdioca, Ana María
Campo Falcon, Hans Ignacio
Cornejo Landeo, Paola Cecilia
Cueva Apaza, Edith
García Espinoza, Esther
Ripas Guerra, Santa Milagros
2024
PREPARACION DE SUSPENSIÓN DE LEVOTIROXINA
INTRODUCCION
Esta preparación de suspensión de levotiroxina se debe conocer la
composición del insumo para resolver paso a paso. Esto nos ayuda a realizar
el cálculo para su preparación. Es una suspensión farmacológica para tratar
fundamentalmente el tratamiento del hipertiroidismo y para trastornos que
sea necesario suprimir la secreción de tirotropina.
La levotiroxina es una hormona tiroidea sintética que se utiliza para
reemplazar o suplementar la hormona tiroidea endógena. Es fundamental en
el tratamiento del hipotiroidismo, una condición caracterizada por la
producción insuficiente de hormonas tiroideas por la glándula tiroides.
Propiedades físico-químicas:
Estabilidad: La levotiroxina es sensible a factores ambientales
como la humedad y la luz.
Dosis precisas: Debido a su estrecho rango terapéutico, la dosis
de levotiroxina debe ser precisa y controlada.
Se caracteriza la materia prima mediante el análisis cualitativo y
determinar su potencia mediante el análisis cuantitativo.
Eutirox (levotiroxina) es un medicamento indicado fundamentalmente para
el tratamiento del hipotiroidismo, así como para trastornos en los que sea
necesario suprimir la secreción de tirotropina (TSH).A partir del 1 de abril
de 2020 se ha iniciado una nueva formulación de Eutirox, que se estima que
comiencen a utilizar los pacientes a mediados de este mes, dependiendo de
las existencias de la formulación anterior en el canal farmacéutico. Las
principales características de esta nueva formulación son la mayor
estabilidad del principio activo durante todo el periodo de validez del
medicamento, así como la eliminación de la lactosa que se sustituye por
[Link] han realizado estudios de biodisponibilidad que aseguran la
bioequivalencia entre ambas formulaciones. No obstante, no se puede
descartar que en personas susceptibles la absorción del principio activo
pueda sufrir ligeras modificaciones entre la antigua formulación y la nueva,
y, en caso necesario, en estos pacientes se deba ajustar la dosis dado el
estrecho margen terapéutico de este medicamento.
En lo que respecta a una posible acción o efecto diferente de la nueva
formulación en los pacientes, cabe indicar que esta sustitución ya se ha
realizado en 17 países de la Unión Europea no habiéndose identificado
ningún cambio en el perfil de seguridad de la nueva formulación respecto a
la anterior, salvo la necesidad de ajustar ligeramente la dosis en algunos
casos. En concreto, las sospechas de reacciones adversas notificadas hasta
la fecha han sido mayoritariamente las ya conocidas y por tanto descritas
en la ficha técnica del medicamento. Asimismo, no se ha observado ningún
aumento del número de reacciones adversas graves.
La AEMPS, en colaboración con los Centros Autonómicos de
Farmacovigilancia, realizará un seguimiento de las sospechas de reacciones
adversas que se notifiquen en nuestro país a partir de la introducción de la
nueva formulación e informará puntualmente de cualquier dato relevante.
La AEMPS es consciente de la situación actual de los profesionales
sanitarios y de los pacientes a causa de la pandemia por el COVID-19. No
obstante, es necesario aclarar que la comercialización de esta nueva
formulación venía planificándose por el laboratorio Titular de la
Autorización de Comercialización desde mediados del 2018, adecuando sus
sistemas de producción a esta fecha de comercialización.
Por ello, no existe posibilidad de prolongar la comercialización de la antigua
formulación ya que podría acarrear un desabastecimiento del mercado de
este medicamento esencial.
MARCO TEORICO
Levotiroxina:
Mediante este procedimiento tratamos de preparar una suspensión de
levotiroxina a partir de tabletas de levotiroxina y H2O purificada y jarabe
simple para el tratamiento de hipotiroidismo que es una afección de la
glándula tiroidea que no produce suficiente hormona de la tiroides. La
levotiroxina pertenece a la clase de medicamentos llamados hormonas.
La levotiroxina se utiliza para tratar el hipotiroidismo (una afección donde
la glándula tiroidea no produce suficiente hormona de la tiroides). También
se usa con cirugía y terapia de yodo radioactivo para tratar el cáncer de
tiroides. La levotiroxina pertenece a una clase de medicamentos llamados
hormonas.
No se debe usar sola o junto con otros tratamientos para tratar la obesidad
o causar pérdida de peso. Puede causar problemas graves o potencialmente
mortales cuando se administra en grandes dosis, especialmente cuando se
toma con anfetaminas como la anfetamina (Adzenys, Dyanavel XR, Evekeo),
la dextroanfetamina (Dexedrine) y la metanfetamina (Desoxyn). Informe a
su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma
levotiroxina: dolor de pecho, ritmo cardíaco o pulso acelerado o irregular,
temblor incontrolable de una parte del cuerpo, nerviosismo, ansiedad,
irritabilidad, dificultad para quedarse dormido o quedarse dormido, falta de
aliento o sudoración excesiva.
DESARROLLO
INDUMENTARIA MATERIALES
Guardapolvo Matraz ó Erlenmeyer
Mascarilla Mortero
Gorro cobertor Pilón
Guantes descartables, etc. piceta
Beaker de 100 mL
Probeta de 100 mL
Gotero – Espátula.
INSUMOS
• Levotiroxina (2 tabletas de 100ml)
• Agua purificada
• Jarabe simple 10ml
Primeramente, estar bien uniformados con nuestras indumentarias,
seguidamente, tener la zona o mesa de trabajo bien limpio y despejado.
El profesor nos proporciona los materiales y los insumos y/o reactivos para
realizar nuestra práctica.
PROCEDIMIENTO
1. En el mortero se trituro las dos tabletas de levotiroxina con la ayuda
del pilón hasta que quede un polvo fino luego se incorporó una pequeña
cantidad de agua purificada hasta formar una pasta homogénea, luego se
añadió 10ml de jarabe simple
2. Luego, se transfirió la solución a un Beaker, se enjuago el mortero con
un poquito de jarabe añadiendo al beaker hasta que el mortero quede
limpio
ELABORACIÓN DE SOLUCION ORAL DE FUROSEMIDA
INTRODUCCIÓN
La Furosemida es un fármaco diurético que actúa en los riñones reduciendo
la absorción de electrolitos y eliminando liquido por la orina, y reduciendo la
presión arterial este fármaco pertenece al grupo de las sulfonamidas.
Sobre la Furosemida, estos compuestos son esenciales en el tratamiento de
diversas condiciones médicas, y la capacidad de preparar recetas
magistrales permite a los profesionales de la salud adaptar las dosis
formulaciones según las necesidades específicas de los pacientes.
La Furosemida, un diurético de asa, se utiliza comúnmente para tartar
condiciones como la insuficiencia cardíaca, la hipertensión y la retención de
líquidos. Su formulación magistral permite ajustar la dosis de manera
precisa, teniendo en cuenta las características individuales del paciente y la
respuesta terapéutica.
MARCO TEORICO
FUROSEMIDA:
Fundamento: Realizar una elaboración de una solución oral de furosemida a
partir de tabletas de furosemida, este fármaco está indicado para el
tratamiento de edemas por retención de líquidos, presión arterial o
problemas renales
La furosemida es un diurético del grupo de las sulfonamidas que actúa
principalmente a nivel del asa de Henle, inhibiendo la reabsorción de sodio y
cloro. Su uso está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial,
edemas asociados a insuficiencia cardíaca, cirrosis hepática y enfermedades
renales.
Propiedades físico-químicas:
Solubilidad: La furosemida es soluble en agua.
Estabilidad: Es susceptible a la degradación por factores como la luz
y el calor.
La furosemida es utilizado en el tratamiento de la cardíaca
congestiva,hipertensión edemas. Junto con otros muchos diuréticos, la
furosemida está incluida dentro de la listade sustancias prohibidas de
la Agencia Mundial Antidopaje, debido a que puede enmascarar la presencia
de otras sustancias en el organismo. Como los demás diuréticos de asa, la
furosemida actúa interfiriendo con el cotransportador NKCC2, una proteína
transportadora transmembrana que media el mecanismo de intercambio de
iones de sodio,potasio cloro en la rama ascendente gruesa del asa de
Henle. Normalmente este importe utiliza el gradiente de Na+generado por
la Na+/K+ ATP asa baso lateral y permite la reabsorción de Na+ K+y 2Cl-.
Existen canales de K para el reciclado apical de este catión y canales de Cl
baso laterales para la salida de Cl. De esta forma el voltaje de la membrana
apical está determinado por el potencial de equilibrio para el potasio y es
hiperpolarizado y la conductancia para el Cl- de la membrana baso lateral
provoca un potencial de equilibrio menor. Como resultado de la diferencia
transepitelial (luz+ positiva que el espacio intersticial) se genera una
FUERZA impulsora para el flujo para celular de cationes hacia el espacio
intersticial. Al inhibirse el importe no sólo se inhibe la reabsorción de Na+,
K+ y Cl-, sino también la de cationes como Ca++ y Mg++.
La furosemida también posee efectos hemodinámicos determinados por la
inhibición de la PG deshidrogenasa (enzima que degradaPGE2). Provoca un
aumento de la capacitancia venosa y disminución de la resistencia vascular
renal generando un aumento del FSR. El aumento de la capacitancia venosa a
su vez provoca disminución de la presión de llenado del ventrículo izquierdo.
(Beneficia a los pacientes con EAP incluso antes de que aparezca diuresis).
La furosemida es un diurético de asa de la familia de las sulfonamidas
utilizado en el tratamiento del edema asociado a la insuficiencia cardíaca
congestiva, cirrosis y enfermedad renal, incluyendo el síndrome
nefrótico. También se utiliza en el tratamiento de la hipertensión ligera o
moderada y como adyuvante en las crisis hipertensivas y edema pulmonar
agudo. La furosemida es empleada, asimismo, para el tratamiento de la
hipercalcemia. Pertenece al grupo de los diuréticos de alto techo.
Este medicamento se usa en el tratamiento del edema pulmonar y el
edema asociado con falla cardíaca congestiva, cirrosis hepática y
enfermedades renales incluyendo el síndrome nefrótico. Tratamiento de
la hipertensión arterial ligera y moderada, sola o en combinación con
otras drogas antihipertensivas
¿Cuál es la presentación de la furosemida?
La furosemida (también conocida como Lasix®) se usa para ayudar al
organismo a eliminar el líquido que no necesita. A este tipo de medicamento
se lo conoce como diurético. También ayuda a reducir la presión arterial.
La furosemida viene en presentaciones de pastillas de 20 mg, pastillas de 40
mg y en forma líquida administrada por vía oral. También está disponible
como líquido transparente de administración intravenosa (IV).
DESARROLLO
INDUMENTARIA MATERIALES
Guardapolvo Matraz o Erlenmeyer
Mascarilla Mortero - pilón
Gorro cobertor Varilla de vidrio o bagueta
Guantes descartables, etc. Beaker de 100 mL
Beaker de 50 mL
Probeta de 100 mL
Gotero – Espátula
INSUMOS
5 tabletas de furosemida de 40mg
Jarabe simple 100ml
FUROSEMIDA
Es utilizada para tratar edemas (retención de líquidos en los tejidos
corporales) causado por varios problemas de la salud, como el riñón, corazón
y enfermedades del hígado.
PROCEDIMIENTO
1. En el mortero limpio se trituro 5 tabletas de furosemida, hasta que
quede un polvo fino, luego se agregó aproximadamente 30ml de jarabe
simple se agito hasta disolver
2. Luego se transfirió lo elaborado a un beaker y se agregó 70ml de jarabe
simple se agito hasta mezclar bien y quede una solución homogénea.
3. Se debe envasar en un frasco ámbar de vidrio y conservar refrigerado
entre 2 y 8 grados centígrados.
SUSPENSION SOLUCION SEMEJANZAS DIFERENCIAS
Es una mezcla Su mezcla es Formas La suspensión se
Heterogenia. homogénea. farmacéuticas sedimenta.
Sedimentación liquidas. La solución no se
Mezclas. sedimenta.
Tiempo de
expiración.
CUESTIONARIOY/O INFORME
1.- ¿Qué requisitos debe cumplir una receta magistral elaborado?
Estar enumerados y descritos en el FN. Cumplir las normas de la Real
Farmacopea Española (RFE). Ser elaborados por un farmacéutico o bajo su
dirección y garantizados por el farmacéutico de la oficina de farmacia o del
servicio farmacéutico que lo dis- pense..
.1-Identificación del paciente: Cada receta magistral debe incluir el nombre
completo del paciente para el cual se está preparando el medicamento.
1.2-Nombre del médico prescriptor: Es importante incluir el nombre del
médico o profesional de la salud que prescribe la receta.
1.3-Composición cualitativa y cuantitativa: Debe especificarse la cantidad
de cada principio activo que se incluye en la fórmula especificar
1.4-Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad que se dispensa:
Se debe especificar la forma farmacéutica en la que se presenta el
medicamento, la vía de administración y la cantidad que se dispensa.
1.5-Número de registro en el Libro Recetario: Cada receta magistral debe
estar registrada en el Libro Recetario.
1.6-Fecha de elaboración y plazo de validez, o fecha de caducidad: Se debe
indicar la fecha en que se elaboró la fórmula magistral y su plazo de validez
o fecha de caducidad.
1.7-Condiciones de conservación: Se debe especificar las condiciones de
conservación del medicamento, si prescribe
2.- ¿Cuáles son las abreviaturas estandarizadas para la preparación de
recetas magistrales?
Aquí hay algunas abreviaturas comunes utilizadas en la preparación
de recetas magistrales:
-F.M.: Fórmula Magistral
-Gtt: Gota(s)
-h.n.: Esta noche (del latín: hac nocte)
-h.s., hor. Som., QHS: A la hora de acostarse
-In aq.: En agua (del latín: in aqua)
-In d.: Diario (del latín: in dies)
-m.: Mezclar
-M.O.: Modus operando
-q.: Cada
-q.4h.: Cada cuatro horas (del latín: quartaquaque hora)
-q.d. o q.i.d.: Cuatro veces al día (del latín: quarter in die)
-q.h.: Cada hora (del latín: quaque hora)
-q.l.: Tanto como sea necesario (del latín: quantum libet)
-q.s.: En cantidad suficiente (del latín: quantum suficiant)
-Qam: Cada mañana (del latín: omni mane)
-Quotid: Diario (del latín: quotidie)
-R.: Tómese (del latín: recipe)
-s.o.s.: Si es necesario (del latín: si opus sit)
-s.s.: Una mitad (del latín: semis)
-Sig.: Fírmese (del latín: signetur)
-Sine: Sin (del latín: )
3.- en un cuadro de doble entrada indique la función de cada
componente utilizado en las formulaciones elaboradas.
n Materia prima medicamentosa o función
accesoria
1 Levotiroxina Se utiliza para tratar el hipotiroidismo
una afección de la glándula tiroidea que
no produce suficiente hormona de la
tiroides, también se usa en terapia de
yodo radioactivo para tratar el cáncer de
tiroides
2 Furosemida Se utiliza para tratar la retención de
líquidos (edemas) exceso de líquidos en
los tejidos corporales como el corazón,
riñón y hígado.
3 Jarabe simple Mezcla de agua y sacarosa para ser usado
con el principio activo para ser usado en
suspensiones y soluciones.
REFERENCIA
[Link]
[Link]
[Link]
Gracias