Escuela de Terapia Física, Ocupacional y Especial
¨Dr. Miguel Ángel Aguilera Pérez¨
Avalada por la Facultad de Ciencias Médicas de
La Universidad De San Carlos De Guatemala
Carrera de Fisioterapia
Técnicas de Neurodesarrollo
FT. NDT Lucrecia Bran Herrera
SEXTO SEMESTRE
02-11-2023
BACLOFENO
GRUPO 10
47 Shirley Zenayda Toco Lemus 202108515
48 Sofia Patricia Orellana Pereira 202109198
49 Fatima Roxana Cardenas Hernandez 202109381
50 Katerin Alejandra Villagran Perez 202110295
51 Joshua Adan Andre Sandoval Trujillo 202112224
BACLOFENO
El baclofeno es un relajante muscular y un medicamento
antiespasmódico aprobado por la Administración de Drogas y
Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en noviembre de 1977.
Se usa principalmente para tratar la espasticidad muscular en
pacientes que padecen afecciones musculoesqueléticas como
parálisis cerebral y esclerosis múltiple.
La espasticidad muscular se refiere a un aumento del tono muscular, espasmos
involuntarios y rigidez a menudo causados por trastornos del sistema nervioso
central. También se cree que el medicamento ayuda a la abstinencia del alcohol en
pacientes dependientes del alcohol.
El baclofeno es similar al neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA),
una sustancia química que se produce de forma natural en el cuerpo y permite que
la información pase entre los nervios. Se cree que el baclofeno inhibe la transmisión
de información y respuestas inapropiadas entre los nervios en la parte del cerebro
que controla los músculos esqueléticos. Al inhibir estas respuestas, el medicamento
permite que los músculos rígidos se relajen y reduce los espasmos, aunque no se han
encontrado efectos positivos cuando el medicamento se usa para tratar trastornos
reumáticos.
El baclofeno solo debe tomarse con el consejo de un profesional de la salud y la
dosis nunca debe cambiarse sin el consejo de un médico. Si se ha tomado baclofeno
durante un período prolongado, la abstinencia repentina puede provocar
alucinaciones y convulsiones. Debido al bajo nivel de metabolismo hepático, el
baclofeno se excreta a través de los riñones principalmente sin cambios. Esto
significa que la función renal puede verse afectada negativamente, especialmente si
se toma durante períodos prolongados.
COMPONENTES
Baclofeno SUN 10mg/20ml solución para perfusión EFG. 1ml de solución para
perfusión contiene 0,5mg de baclofeno. 1 ampolla con 20ml de solución para
perfusión contiene 10mg de baclofeno. Los demás componentes son: cloruro sódico
y agua para preparaciones inyectables.
TIPOS DE ADMINISTRACIÓN
Normalmente, se administra por vía oral en forma de tabletas o cápsulas. No
obstante, en algunos casos especiales, un médico puede recetar baclofeno en forma
de gotas para administración oral.
La administración en forma de gotas generalmente implica medir la cantidad
correcta de baclofeno líquido con un cuentagotas y luego colocar las gotas debajo de
la lengua o mezclarlas con un poco de agua antes de tomarlas. Es esencial seguir las
instrucciones específicas proporcionadas por el médico o el farmacéutico para
asegurarse de que se tome la dosis correcta.
Es crucial seguir las indicaciones de administración proporcionadas por el
profesional de la salud.
VÍA ORAL
Estados espásticos del músculo estriado (tono muscular elevado) en la
esclerosis múltiple.
Tono muscular elevado en las mielopatías (enfermedades de la médula
espinal).
Tono muscular elevado origen cerebral, particularmente en parálisis cerebral.
VÍA INTRATECAL (INYECTABLE)
Espasticidad muscular crónica grave con origen en la médula espinal o el
cerebro en pacientes que no respondan o no puedan tomar medicamentos por
vía oral, que tengan un flujo normal de líquido cefalorraquídeo o que hayan
tenido una respuesta positiva a la dosis de prueba intratecal.
La dosis debe ser ajustada en cada paciente individualmente. Es necesario
realizar previamente una dosis de prueba. No se debe administrar este
medicamento por vía intratecal en aquellos pacientes que no responden a la
dosis de prueba.
Se recomienda administrar este medicamento con especial precaución en
niños menores de 12 años.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:
Vía oral: 0,75-2 mg/día. El tratamiento debe iniciarse normalmente a dosis muy
bajas, preferiblemente dividido en 2 tomas. La dosis debe incrementarse con
precaución a intervalos de 1 semana, hasta alcanzar la dosis suficiente para cubrir
las necesidades individuales del niño.
La dosis total diaria no debe sobrepasar un máximo de 40 mg/día en niños <8 años.
En niños >8 años, puede administrarse una dosis máxima diaria de 60 mg/día.
La necesidad de dosis altas de baclofeno se ha relacionado con el tiempo
transcurrido desde el inicio de la sintomatología, la edad del paciente y el uso de
medicación antiespástica concomitante, factores que pueden sugerir la existencia
de tolerancia al fármaco o espasticidad progresiva.
Vía intratecal: uso solo por médicos con experiencia. Realizar fase de prueba con
bolo intratecal (PL o catéter intratecal) seguido de fase de determinación con dosis
individual como paso previo a la de mantenimiento (infusión intratecal mediante
sistema de liberación a través de bomba implantable).
En niños de edades comprendidas entre los 4 y los 18 años con espasticidad de
origen cerebral y espinal, la dosis inicial de mantenimiento para infusión continua
a largo plazo varía de 35 a 200 µg/día (dosis media: 100 µg/día). La dosis diaria
total tiende a incrementarse durante el primer año de tratamiento, por lo que la
dosis de mantenimiento ha de ser ajustada en base a la respuesta clínica individual.
En infusión continua, dividir dosis total entre 24 horas para calcular la dosis µg/h.
Ir ajustando dosis progresivamente hasta alcanzar el efecto deseado.
USO DEL BACLOFENO EN RELACIÓN A OTROS MEDICAMENTOS
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente
o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. No se han realizado estudios
sobre la interacción con otros medicamentos. La experiencia acumulada no permite
hacer predicciones sobre la combinación de Baclofeno SUN con otras medicaciones.
No se dispone de información sobre la coadministración con otros medicamentos
que se liberan a la médula espinal.
Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con Baclofeno puede
interaccionar con ellos:
Otros medicamentos para su condición espástica (por ejemplo, tizanidina o
diazepam)
Medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Medicamentos para aliviar los espasmos musculares graves
(antiespasmódicos)
Medicamentos que tengan efectos depresores sobre las funciones del sistema
nervioso central
Medicamentos para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos)
Medicamentos utilizados para tratar la presión sanguínea alta.
Opiáceos para el alivio del dolor
Puede que el médico tenga que ajustar la dosis de Baclofeno o de alguno de los
otros medicamentos.
USO DEL BACLOFENO CON ALIMENTOS, BEBIDAS Y ALCOHOL
No se debe tomar alcohol durante el tratamiento de Baclofeno SUN ya que puede
conducir a una intensificación no deseable o cambios impredecibles del efecto de
este medicamento.
USO DEL BACLOFENO EN EL EMBARAZO, LACTANCIA Y
FERTILIDAD
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o
tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes
de utilizar este medicamento.
No hay experiencia sobre el uso de Baclofeno durante el embarazo o lactancia.
Baclofeno no debe utilizarse durante el embarazo o durante la lactancia a menos que
el potencial beneficio para la madre supere el potencial riesgo para el niño.
Baclofeno pasa a la leche materna. No se puede predecir la concentración porque
hasta la fecha no hay suficientes estudios.
INDICACIONES
Esta recomendado en:
Espasticidad debida a mielopatías de distinto origen (infecciosa, degenerativa,
traumática, desmielinizante (EM), neoplásica o desconocida).
Espasticidad de origen cerebral especialmente en casos de parálisis cerebral
infantil, accidente vasculocerebral
neoplasias o infecciones en niños mayores de 1 año.
Adultos
Baclofeno SUN 10mg/20ml solución para perfusión EFG y Baclofeno SUN
10mg/5ml solución para perfusión EFG: Para el tratamiento de la espasticidad
crónica grave asociada a esclerosis múltiple, a lesiones de la médula espinal o de
origen cerebral que no puede ser tratada con éxito con un tratamiento estándar.
Población pediátrica (entre 4 y 18 años)
Baclofeno SUN está indicado en pacientes a partir de los 4 años de edad y menores
de 18 años con espasticidad crónica grave de origen cerebral o de origen espinal
(asociada con una lesión, esclerosis múltiple u otras enfermedades de la médula
espinal) que no responden a antiespásticos administrados por vía oral (incluido el
baclofeno oral) y/o que no toleran las dosis orales eficaces.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al baclofeno o alguno de los excipientes.
No se puede administrar vía intravenosa, intramuscular, subcutánea o
epidural.
Epilepsia resistente al tratamiento.
Síntomas de sobredosis:
Hipotonía muscular excesiva, mareos, sopor, convulsiones, pérdida de
conciencia, hipotermia, salivación excesiva, náuseas y vómitos.
En casos graves de sobredosis se puede producir depresión respiratoria, apnea y
coma. Los casos graves de sobredosis se pueden producir por liberación
inadvertida del contenido del catéter, los errores en la programación de la bomba,
los aumentos de dosis demasiado rápidos y el tratamiento concomitante con
Baclofeno SUN por vía oral. Deberá comprobarse también si se ha producido un
mal funcionamiento de la bomba.
Tratamiento de sobredosis:
No existe antídoto específico para tratar una sobredosis de Baclofeno SUN por vía
intratecal, pero, en general, se realizarán los siguientes pasos:
1. Se retirará la solución de baclofeno que quede en la bomba lo antes posible.
2. Se entubará al paciente con depresión respiratoria, si es preciso, hasta que el
fármaco se haya eliminado.
3. Se controlarán las funciones cardiovasculares. En caso de que se produzcan
convulsiones, se administrará con precaución diazepam por vía intravenosa.
4. La presión arterial, el pulso, la temperatura corporal, el ritmo cardiaco y la
frecuencia respiratoria deben ser monitoreados.
Si es posible hacerlo sin intervención quirúrgica, el catéter intratecal debe ser
desconectado de la bomba tan pronto como sea posible, y el fluido de infusión se
puede drenar de nuevo junto con algo de LCR (se sugiere hasta 30-40 ml)
PRECAUCIONES:
Trastornos psicóticos, esquizofrenia, confusión, disreflexia autónoma,
insuficiencia respiratoria. Vigilar posible exacerbación de estos trastornos.
Los pacientes con epilepsia deben ser controlados, ya que ocasionalmente
podrían producirse convulsiones en el caso de sobredosis o retirada de la
medicación, e incluso durante el tratamiento de mantenimiento a dosis
terapéuticas.
En la administración intratecal. Si se utiliza una bomba implantable equipada
con una vía que permita acceso directo al catéter, es necesario tomar
precauciones al rellenarla ya que la inyección directa puede producir
sobredosis fatal. La supresión brusca de baclofeno intratecal puede producir
fiebre, espasticidad de rebote, rigidez muscular y, en casos raros,
rabdomiólisis, fallo sistémico y muerte.
En pacientes con úlceras pépticas o antecedentes de úlcera péptica, así como
en los pacientes con enfermedades cerebrovasculares o con deterioro
respiratorio o hepático.
Durante el tratamiento puede producirse una mejoría de las alteraciones
neurogénicas que afectan al vaciamiento de la vejiga. En pacientes con hipertonía
aguda previa del esfínter, puede producirse retención de orina.
EFECTOS SECUNDARIOS:
la mayoría de las reacciones adversas notificadas también pueden estar asociadas a
la enfermedad subyacente. Sin embargo, algunas de las reacciones notificadas con
frecuencia (somnolencia, vértigo, cefalea, náuseas, hipotensión, hipotonía) pueden
estar relacionadas con el fármaco
Muy frecuentes: sedación, somnolencia, náuseas, hipotonía.
Frecuentes:
Trastornos del sistema nervioso: estado de confusión, mareo, alucinaciones,
depresión, fatiga, insomnio, estado de euforia, debilidad muscular, ataxia,
temblor, pesadillas, mialgia, dolor de cabeza, nistagmo, sequedad de boca.
Trastornos oculares: alteraciones de la visión, en la acomodación, diplopía.
Trastornos cardiacos: descenso gasto cardiaco.
Trastornos vasculares: hipotensión.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, bradipnea,
neumonía.
Trastornos gastrointestinales: náuseas/vómitos, estreñimiento, diarrea,
arcadas, disminución del apetito, aumento de la salivación.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: rash, hiperhidrosis, edema facial
o periférico.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: hipertonía muscular.
