RECOPILACIÓN DE APUNTES

PARA

“GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA

SISTEMAS MECATRÓNICOS”

Elaborado por:

M. en E. Armando Almazo Camacho.

CDMX. 2023

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 1 de 69

 ÍNDICE

PAG.

Introducción 3

Calidad de Diseño

Norma 4

Tipos de Normas 5

Normas Oficiales 11

Normas Americanas 15

Normas Europeas 16

Normalización 17

Certificación y Acreditación 25

LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD. 50

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 2 de 69

 INTRODUCCIÓN

La vida civilizada implica una serie de reglamentaciones, costumbres, y leyes que nos
permiten vivir en comunidad, con un comportamiento honesto y de respeto hacia nuestros
semejantes, y facilitan el orden, la eficiencia y las interrelaciones. Algunos ejemplos son: la
hora oficial, la circulación de los vehículos por la derecha, el comportamiento comercial,
los sistemas monetarios de cada país, etc.

Al conjunto de este tipo de reglamentaciones se le puede llamar, en cierta forma,

normalización de productos y procesos en la industria.

Básicamente, la normalización es comunicación, entre productor, consumidor o usuario,

basada en términos técnicos, definiciones, símbolos, métodos de prueba y procedimientos.
Es además, una disciplina que se basa en resultados ciertos.

En la actualidad se dice que es la causa o elemento motor en que se apoyan la

industrialización y el desarrollo económico. Si un país quiere normalizar sus productos este
mismo debe de contar con una de las normas, es decir, normalizar los productos es igual a
normalizar a la empresa.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 3 de 69

Calidad de Diseño
Todos los seres humanos tienen necesidades básicas, la alimentación y la vivienda, la sociedad
industrial elabora estas necesidades básicas e incluye muchas otras, transporte, comunicación.
Además, la especie ha demostrado en todo momento un poderoso deseo de lograr el control de
las fuerzas de la naturaleza, de tener seguridad de gozar del confort y del arte y de muchas más
cosas.

Aunque estos deseos humanos son casi

siempre universalmente agresivos, los
individuos (y las organizaciones humanas)
varían ampliamente en cuanto a su poder de
compra u opulencia. El desequilibrio
resultante entre un alto nivel variable de
opulencia humana ha conducido a la creación
o reconocimiento de diferentes niveles de
excelencia de los productos o servicios. Por
ejemplo, el transporte puede tener diferentes niveles de excelencia desde un autobús público, en
un Volkswagen, en un rolls – Royce, o en un avión particular. Cada uno de estos niveles se llama
grado. Una diferencia en calidad de diseño, diseño para cumplir una necesidad humana.

Grado: No es un término técnico. Es usado ampliamente y el público entiende que significa un

cierto nivel de calidad, que se relaciona también a un nivel de aptitud para el uso y a un nivel de
opulencia.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 4 de 69

Calidad de Diseño: es un término técnico. Puede ser considerado como la composición de tres
fases separadas en una progresión común de actividades.

1. Identificación de lo que constituye la aptitud para el uso del usuario. Curiosamente, no hay
un término genéricamente utilizado para describir esta actividad. Dado que la
identificación es resultado de una investigación de mercado, esta actividad podría ser
denominada Calidad De Investigación de mercado.

2. Elección de un tipo de producto que responde a las necesidades identificadas del usuario.

3. Conversión de la idea del producto elegido en conjunto detallado de especificaciones que,

sin ser exactamente ejecutadas, cumplirán luego las necesidades del usuario.

El término Calidad De Especificación para describir la extensión en que especificaciones reales de

diseño cumplirán las necesidades de aptitud para el uso de cada grado.

“La calidad de diseño es básicamente la adecuación del producto y/o

servicio a las necesidades y requerimientos del cliente”

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 5 de 69

Según la terminología señalada, la Calidad de Diseño puede decirse que se compone de:

a) Calidad De Investigación de Mercado.

b) Calidad de Concepto.

c) Calidad de especificación.

Otros términos en la literatura especializada (sinónimos de Calidad de Diseño) serían grados de

excelencia, adecuación de diseño, capacitación de diseño, compatibilidad de diseño (con el
entorno).

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 6 de 69

PARA LOS PRODUCTOS MODERNOS LA REVISION DEL DISEÑO:

1.- Se hacen obligatorias por el cliente o la dirección.

2.- La realiza un equipo que se compone del director del proyecto, el diseñador del producto, un
ingeniero de calidad, un ingeniero de fabricación, un ingeniero de ventas y uno de posventa y
especialistas si se necesitan.

3.- Es una tarea formalmente definida, se desarrolla de acuerdo con una agenda preparada y con
documentación enviada por adelantado, se prepara y envía la orden del día, se establecen los
controles necesarios de la actualización.

4.- La revisión del diseño cubre todos los parámetros relacionados con la Calidad.

5.- La revisión del diseño se realiza en diversas fases de la progresión del diseño y a varios niveles
de composición del producto hasta las piezas sueltas.

Los precedentes de nuevos métodos para la revisión del diseño fueron aplicados en primer lugar
en los sistemas militares y aéreos espaciales.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 7 de 69

Especificaciones:
Es un conjunto de características que determinan las cualidades de un producto con todos los
detalles para su fabricación o producción, las especificaciones se podrían clasificar como de:

a) Materiales
b) Medidas
c) Cualidades físicas o químicas.

Objetivo e Importancia de las Especificaciones:

Desde el punto de vista de la Calidad, el acto decisivo de esta fase del desarrollo y diseño consiste
en la preparación de las especificaciones, en sentido amplio llamamos especificaciones de calidad,
a cualquier documento destinado a definir:

a) Las características cualitativas de un producto o de un material.

b) Los métodos y equipos para utilizar para su producción
c) Los métodos para ampliar para las especificaciones.
d) Los criterios de aceptación o rechazo.

La finalidad de las especificaciones es esencialmente explicar del modo más claro posible la idea
del diseñador al que tiene que fabricar, adquirir, aprobar o utilizar un producto determinado.
Dichas especificaciones pueden ser, según los casos, el resultado de un acuerdo, de un pedido, de
una costumbre, etc. Pero de todos modos constituyen el documento fundamental sobre el cual
debe basarse toda la actividad posterior del Control De Calidad.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 8 de 69

Los errores cometidos en esta fase repercuten fatalmente en todas las fases siguientes, por lo
tanto, no se puede considerar como determinado el control de desarrollo y diseño de un
producto, mientras no estén disponibles todas las especificaciones necesarias y se haya
comprobado que son:

a) Completas
b) Claras
c) Económicas
d) Autosuficientes

Las especificaciones deben ser completas en el sentido de que no deben dejar sin definir ningún
aspecto del problema o del método descrito.

Las especificaciones deben ser explicitas e inequívocas. Cualquier ambigüedad o posibilidad de

interpretación errónea debe ser totalmente evitada,

La economía no es en rigor una característica de las especificaciones, en cuanto a documento, sino

una característica de su propia naturaleza intrínseca al proyecto. Se debe controlar
cuidadosamente si las diversas tolerancias, los instrumentos y las pruebas solicitadas, los detalles
de los métodos especificados, etc, representan efectivamente la solución más económica para la
realización de los objetivos previstos.

Diversos tipos de especificaciones:

A) Especificaciones de producto o material

B) Especificaciones de proceso
C) Especificaciones de inspección

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 9 de 69

Criterios de redacción de las especificaciones:

a) Deben contener instrucciones precisas y obligatorias y no sugerencias o recomendaciones

b) Elegir entre especificar los resultados, dejando la elección de los métodos a los ejecutores,
o especificar los métodos, asumiendo por consecuencia la responsabilidad de los
resultados
c) Hacer uso de frases sencillas y de términos con significado inequívoco
d) Evitar los pronombres, muchas veces es mejor repetir el mismo vocablo que arriesgar
interpretaciones erróneas
e) Evitar las comas y los incisos, a menudo, la omisión o desplazamiento de una sola coma
puede alterar totalmente el sentido de una frase

Las especificaciones se indican en cifras. Generalmente se refiere a su resistencia (a la flexión, a la

tensión, a la compresión, al corte, a la torsión, o al desgaste), a su duración y a los métodos para
su conservación.

Las especificaciones nos sirven para seleccionar los materiales adecuados para determinado
trabajo y también para que este sea realizado por los operarios con mayor eficiencia y con mayor
economía posible.

En un proyecto de cualquier modelo se especifica la clase de material que se va a usar, las

herramientas con las que se puede trabajar, el método o proceso a seguir y si es necesario, se
hacen explicaciones de algunas partes o aspectos especiales a fin de que dicho proyecto sea bien
realizado.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 10 de 69

En todo tipo de trabajo es necesario especificar, con todo detalle y todos los datos posibles, lo que
se va a realizar, ya que cuantos más detalles tengan las especificaciones, mejores serán los
resultados.

Especificaciones generales. Son las que dan un panorama amplio de las partes que componen un
proyecto, producto o proceso; estas partes son los principales y están valorizadas como las más
importantes y las cuales deberán detallarse posteriormente.

Especificaciones particulares. Son las que describen o explican cada punto enumerado en las
especificaciones generales. En ellas se detallan con precisión los elementos que constituyen las
partes del producto de que se trata.

Especificaciones especiales. Son aquellas que se apartan de lo común y que requieren una
atención diferente.; debido a su colocación, forma, composición o procedencia, no es posible
clasificarla en forma general y su descripción se basa en diferentes concepciones.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 11 de 69

TOLETANCIAS
Definiciones:

a) Margen o diferencia que se consiente en la calidad o cantidad de las obras contratadas.

b) Es la que expone con precisión, mediante límites, la zona o grado de alguna cosa, sin
alterar las cualidades de utilidad de esta, es la diferencia entre la dimensión máxima y la
mínima de una medida dada.

Limite. Es la fijación de una extensión

Precisión, es la exactitud, o sea, lo que se acerca más a lo verdadero, sea dimensiones. Formas u
operaciones.

El establecimiento de tolerancias principia desde el diseño mismo y termina con las etapas de
acabado final de los productos

La tolerancia se aplica no solo a medidas lineales, sino también a diámetros de ejes y taladros de
diferentes formas geométricas y posiciones de planitud, concentricidad, angularidad, paralelismo,
perpendicularidad, horizontalidad; para agujeros escariados, agujeros taladrados. Es por esto que
cada dimensión o especificación debe aplicarse una tolerancia determinada.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 12 de 69

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 13 de 69
ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 14 de 69
ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 15 de 69
ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 16 de 69
 NORMA.

Concepto de Norma.
La norma es la misma solución que se adopta para resolver un problema repetitivo, es una
referencia respecto a la cual se juzgará un producto o una función, y en esencia, es el
resultado de una elección colectiva y razonada.

Las normas son acuerdos documentados y voluntarios que establecen criterios importantes
para productos, servicios y procesos. Las normas, por lo tanto, ayudan a garantizar que los
productos y servicios cumplan con su función y sean comparables y compatibles.

Como conclusión tenemos que:

Las normas son documentos técnicos con las siguientes características:

- Contienen especificaciones técnicas de aplicación voluntaria.

- Son elaborados por consenso de las partes interesadas:

* Fabricantes
* Administraciones
* Usuarios y consumidores
* Centros de investigación y laboratorios
* Asociaciones y Colegios Profesionales
* Agentes Sociales, etc.

- Están basados en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico.

- Son aprobados por un Organismo Nacional/Regional/Internacional de
Normalización reconocido.
- Están disponibles al público.

Las normas ofrecen un lenguaje común de comunicación entre las empresas, la

Administración y los usuarios y consumidores, establecen un equilibrio socioeconómico
entre los distintos agentes que participan en las transacciones comerciales, base de
cualquier economía de mercado, y son un patrón necesario de confianza entre cliente y
proveedor.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 17 de 69

¿Cómo se utiliza una Norma?
La Norma es un documento público y, por lo tanto, puede ser consultada, referenciada y
usada por quienes lo deseen. Su aplicación es voluntaria, pero, en algunos casos, las
autoridades pueden dictar reglamentos obligatorios que hacen referencia a las normas. Las
normas ayudan a mejorar la calidad, la seguridad y la competitividad industrial.

TIPOS DE NORMAS.

NORMAS DE EMPRESA
Las normas de empresa son la base para cada campo y ciclo de control en las actividades de
una empresa, aquellas que estén de acuerdo con las leyes, artículos de la compañía,
reglamentos de trabajo, acuerdos laborales, reglas de administración para la conservación
ambiental; son normas de la compañía.

Algunos ejemplos son:

- Norma de producto
- Normas de Materiales
- Normas técnicas de manufactura
- Normas de inspección de productos
- Reglas de administración para instalaciones de manufactura
- Reglas de administración para almacenamiento de material
- Reglas de administración de quejas

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 18 de 69

NORMAS DE ASOCIACIÓN
Algunos ejemplos de normas de asociación son los siguientes:

API Instituto Estadounidense del Petróleo

ASME Sociedad Estadounidense de Ingenieros de Manufactura

ASQC Sociedad Estadounidense para el Control de la Calidad

ASTM Sociedad Estadounidense para Pruebas de Materiales

[Link] Norma Federal

IEEE Instituto de Ingenieros Electrónicos y Electricistas

MIL-STD Norma Militar

Todas estas entidades son asociaciones que realizan labor de normalización en Estados
Unidos, país en el que principalmente se elaboran normas de asociación.

PEMEX Petróleos Mexicanos

CFE Comisión Federal de Electricidad.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 19 de 69

NORMAS NACIONALES
Elaboradas, sometidas a un período de información pública y sancionadas por un organismo
reconocido legalmente para desarrollar actividades de normalización en un ámbito nacional.

En la actualidad el Instituto Estadounidense de Normas (ANSI) está fungiendo como organismo

coordinador para evitar duplicidad y traslape de los trabajos de normalización, elaborando normas
de carácter nacional, camino que primordialmente han seguido otros países, como en los ejemplos
mencionados a continuación:

BS Norma británica

CS Norma canadiense

DIN Norma industrial alemana

JIS Norma industrial japonesa

NF Norma francesa

NOM Norma oficial mexicana (obligatoria)

NMX Norma mexicana (voluntaria)

Cuando algún producto es sometido a prueba y cumple con las especificaciones de la norma
correspondiente, es frecuente que ostente un sello que asienta lo anterior. En la actualidad
es común encontrar productos con más de un sello.

NORMAS ALEMANAS. NORMAS JAPONESAS.

NORMAS MEXICANAS. NORMAS EU.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 20 de 69

NORMAS REGIONALES
Elaboradas en el marco de un organismo de normalización regional, normalmente de
ámbito continental, que agrupa a un determinado número de Organismos Nacionales de
Normalización.

Algunos ejemplos de normas de carácter regional son:

COPANT Comisión Panamericana de Normas Técnicas

EN Norma Europea

La COPANT cuenta con 24 miembros, de los cuales 19 son miembros activos y cinco
observadores; a continuación se listan:

MIEMBROS ACTIVOS ORGANISMO NORMALIZADOR

1. BRASIL ABNT
2. ESTADOS UNIDOS ANSI
3. PANAMA COPANT
4. VENEZUELA COVENIN
5. MEXICO DGN
6. BOLIVIA DEGT
7. REPUBLICA DOMINICANA DIGENOR
8. CENTROAMERICA ICAITI
9. COLOMBIA ICONTEC
[Link] INEN
11. CHILE INN
[Link] RICA INTECO
[Link] INTN
[Link] IRAM
15. PERU ITINTEC
[Link] NC
[Link] SCC
[Link] Y TOBAGO TTBS
[Link] UNIT
OBSERVADORES
1. ESPAÑA AENOR
2. FRANCIA AFNOR
3. REPUBLICA DOMINICANA INDOTEC
4. PORTUGAL IPQ
5. ITALIA UNI

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 21 de 69

El Organismo Europeo de Normalización (CEN) tiene como miembros a las organizaciones
nacionales de 18 países de la Comunidad Económica Europea y de la Asociación Europea
de Libre Comercio que son:

1. Alemania
2. Bélgica
3. Holanda
4. Finlandia
5. Grecia
6. Italia
7. España
8. Portugal
9. Francia
[Link]
11. Reino Unido
[Link]
13. Luxemburgo
14. Checoslovaquia
15 .Austria
16. Dinamarca
17. Liechtenstein
18. Suecia

Al CEN competen las actividades normativas en todos los sectores, excluyendo el

electrónico, competencia del CENELEC, y el de las telecomunicaciones, competencia del
ETSI.

En Europa, para facilitar las cosas, se está promoviendo el uso de un sello que elimine la
necesidad de aplicar un sello por país; este sello lo muestra la siguiente figura:

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 22 de 69

NORMAS INTERNACIONALES

Tienen características similares a las normas regionales en cuanto a su elaboración, pero se

distinguen de ellas en que su ámbito es mundial.

Las normas ISO desarrolladas por comités técnicos en los que puede participar cualquier
país miembro interesado en un tema para el cual un comité ha sido formado. Los
anteproyectos de norma internacional adoptados por los comités técnicos son enviados a los
miembros para que los aprueben antes de que sean aceptados como normas internacionales
por el consejo de la ISO.

De entre los objetos de normalización, los productos (materias primas, subproductos y

productos terminados) sujetos a normas de calidad han cobrado una gran importancia en la
actualidad, debido a la globalización.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 23 de 69

NORMAS OFICIALES.
La normalización, es un proceso mediante el cual se regulan las actividades desempeñadas
por los sectores tanto privado como público en materia de salud, medio ambiente en
general, seguridad al usuario, información comercial, prácticas de comercio, industrial y
laboral a través del cual se establecen la terminología, la clasificación, las directrices, las
especificaciones, los atributos, las características, los métodos de prueba o las
prescripciones aplicables al un producto, proceso o servicio.

En 1989, se constituye en México el Comité Técnico Nacional de Normalización de

Sistemas de Calidad (CONTENNSISCAL), para la elaboración de Normas Nacionales. En
1991, México adopta las normas ISO 9000 para desarrollar sus normas nacionales sobre el
sistema de calidad, las cuales estuvieron basadas en las emitidas en este Organismo en
1994 a través de la División de Educación Continua de la Facultad de Ingeniería de la
UNAM, en la conferencia: “Aplicación de las Normas NMX_CC, basadas en series ISO
9000 y que fueron publicadas en 1996

En México la Secretaría de Economía (SE) a través de la Dirección General de Normas

(DGN) es el organismo encargado de realizar las actividades pertinentes a la normalización
nacional; para llevarla a cabo esta dirección se integra por los siguientes órganos:

SECRETARIA DE
ECONOMIA

DIRECCIÓN GENERAL
DE NORMAS

COMITES CONSULTIVOS
COMITÉS TÉCNICOS ORGANISMO
COMISIÓN DE NACIONALES DE DE NORMALIZACIÓN NACIONAL DE
NORMALIZACIÓN
NORMALIZACION NACIONAL ESTANADARIZACIÓN

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 24 de 69

* Comisión Nacional de Infraestructura de la Calidad (CNIC). - Órgano de
coordinación de la política de normalización a nivel nacional.

* Comités Consultivos Nacionales de Normalización (CCNN).- Órganos cuya finalidad

es la elaboración de normas oficiales mexicanas y la promoción de su cumplimiento.

* Comités Técnicos de Normalización Nacional (CTNN).- Órganos reconocidos por la

Secretaría de Economía (SE) y su función es elaborar normas mexicanas en aquellas
áreas de la industria en las que no exista un Organismo Nacional de Normalización
registrado.

* Organismos Nacionales de Estandarización (ONE). - Son personas morales cuyo

principal objetivo es la elaboración y expedición de estándares.

LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

DOF 01 DE JULIO DE 2020

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 25 de 69

NORMA OFICIAL MEXICANA
(Abreviada como: NOM)

Es la regulación técnica de observancia obligatoria, establece reglas, especificaciones,

atributos, directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso,
instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así como
aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje, marcado o etiquetado y las que se
le refieran a su cumplimiento o aplicación.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 26 de 69

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 27 de 69
ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 28 de 69
ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 29 de 69
ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 30 de 69
ESTÁNDARES
(Antes: NMX)

Es la que elabora un organismo nacional de estandarización, o la Secretaría de Economía en

ausencia de ellos, que prevé para uso común y repetido reglas, especificaciones, atributos
métodos de prueba, directrices, características o prescripciones aplicables a un producto,
proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así
como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje, marcado o etiquetado. En
principio es de aplicación voluntaria.

LAS NORMAS DE REFERENCIA

Las elaboran las entidades de la administración pública, para aplicarlas a los bienes o
servicios que adquieren, arrienden o contratan cuando las normas mexicanas o
internacionales no cubran los requerimientos de las mismas, o sus especificaciones resulten
obsoletas o inaplicables.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 31 de 69

NORMAS AMERICANAS

En Estados Unidos de América, el más importante de todos los organismos encargado del
establecimiento de normas industriales es el Nacional Bureau of Standard, un organismo de
gobierno que, a petición de la industria privada o de otros organismo de gobierno, ensaya y
establece referencias o normas de trabajo para cualquier artículo, desde un coche para niños
hasta una viga de acero.

Algunas de sus actividades son:

1. La custodia y mantenimiento de los patrones de pesas y medidas.

2. La publicación de datos sobre las unidades de medidas.
3. La formulación de normas de calidad y funcionamiento.
4. El desarrollo de aparatos de ensayo y de los métodos correspondientes.
5. La investigación de las propiedades de los metales.

También trabaja en el campo de la normalización la American Standard Association

(ASA). Esta es una asociación que está compuesta de un cierto número de asociaciones
industriales que representan a la industria de varias sociedades de ingenieros y de varios
departamentos de gobierno.

Algunas de sus actividades son:

1. Coordinar las actividades de normalización de comités, de sus grupos de miembros.

2. Aprobar y publicar las normas de ingeniería e industriales y los códigos de seguridad a si

como representar a la industria norteamericana en los ensayos de normalización industrial.

Dentro de las normas americanas se encuentran todas las normas de asociación

mencionadas ya anteriormente.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 32 de 69

NORMAS EUROPEAS

Las normas son acuerdos documentados y voluntarios que establecen criterios importantes
para productos, servicios y procesos. Las normas, por lo tanto, ayudan a garantizar que los
productos y servicios cumplan con su función y sean comparables y compatibles.

Con las normas europeas ocurre lo mismo. Sin embargo, para que una norma sea europea
tiene que ser adoptada por uno de los organismos europeos de normalización y estar
disponible para el público.

Las normas europeas se elaboran en uno de los tres organismos europeos de normalización:

* CEN (Comité Europeo de Normalización): se ocupa de todos los sectores excepto

de la electro tecnología y de las telecomunicaciones.

* CENELEC (Comité Europeo de Normalización Electrotécnica): se encarga de

las normas en el campo de la electro tecnología.

* ETSI (Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones): abarca el campo

de las telecomunicaciones y algunos aspectos de la difusión.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 33 de 69

 NORMALIZACIÓN
La Normalización es el proceso mediante el cual se regulan las actividades desempeñadas
por los sectores tanto privado como público, en materia de salud, medio ambiente en
general, seguridad al usuario, información comercial, prácticas de comercio, industrial y
laboral.

A través del cual se establecen la terminología, la clasificación, las directrices, las

especificaciones, los atributos, las características, los métodos de prueba o las
prescripciones aplicables a un producto, proceso o servicio.

“En particular, esta actividad consiste en la elaboración, difusión y

aplicación de Normas”.

BENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN.

Para la Sociedad:

- Las normas técnicas son un aporte significativo a la mejora de la calidad de vida ya que
las mismas especifican las características para que los productos y los servicios sean
seguros y adecuados al uso previsto, además de facilitar la transferencia de información.

- Cuando los productos y servicios se ajustan a las normas técnicas los consumidores
pueden tener la confianza que los mismos son seguros, confiables y de calidad adecuada.

- A modo de ejemplo, las normas sobre seguridad vial, seguridad de los juguetes,
seguridad de materiales eléctricos, entre otras, son algunas de las normas que ayudan a
hacer nuestro entorno un lugar más seguro.

Para el Estado:

- La referencia a normas técnicas en los reglamentos y en los pliegos de adquisición da

certeza al Estado sobre la adecuación de los productos que reglamenta y adquiere.

- Las normas técnicas se basan en el conocimiento, la experiencia y tienen en cuenta la

situación internacional, por lo que son un recurso valioso para los gobiernos al momento
de desarrollar reglamentos.

- El gobierno nacional, o las autoridades locales, al dictar sus reglamentos técnicos

pueden hacer referencia a las normas aplicables

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 34 de 69

Para las empresas:

- Las normas aseguran la competencia leal y brindan estímulos para mejorar la calidad.

- Ayudan a optimizar las operaciones, a disminuir costos, a incrementar la satisfacción de

los clientes y mejoran en general la productividad y la competitividad.

- Las normas evitan barreras comerciales innecesarias y facilitan el acceso a los mercados
mundiales.

- Las empresas también se benefician de la participación en el proceso de elaboración de

normas al poder dar su opinión durante la discusión de los proyectos de norma y de esa
forma lograr que sean consideradas las características de sus productos o servicios.

OBJETO DE LA NORMALIZACIÓN
Todo aquello que pueda normalizarse o merezca serlo es objeto de la normalización; abarca
desde conceptos abstractos hasta cosas materiales, por ejemplo: unidades, símbolos,
términos, tornillos, leche, agua, equipos, máquinas, telas, procedimientos, funciones,
tamaños de ropa, etc.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 35 de 69

PRINCIPIOS DE LA NORMALIZACIÓN.
La normalización, como cualquier disciplina científica y tecnológica, cuenta con sus
principios, los cuales tienen como característica principal darle orientación y flexibilidad al
proceso normativo para que este pueda adaptarse a las necesidades del momento y no
constituir una traba en el futuro.

1. Homogeneidad. Cuando se va a elaborar o adaptar una norma, esta debe integrarse

perfectamente a las normas existentes sobre el objeto normalizado, tomando en
cuenta la tendencia evolutiva para no obstruir futuras normalizaciones.

2. Equilibrio. La normalización debe lograr un estado de equilibrio entre el avance

tecnológico mundial y las posibilidades económicas del país o región. Una norma
que establece el estado más avanzado del progreso técnico no servirá si esta no
fuera de las posibilidades económicas de una empresa o país.

3. Cooperación. La normalización es un trabajo de conjunto y las normas se deben

establecer con el acuerdo y cooperación de todos los factores involucrados, es decir:
Interés general, compradores o usuarios y los fabricantes.

ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LA NORMALIZACIÓN.

El objetivo fundamental de la normalización es elaborar normas que permitan controlar y
obtener un mayor rendimiento de los materiales y de los métodos de producción,
contribuyendo así a un mejor nivel de vida.

1. Simplificación. Esta constituye un estudio serio y preciso que consiste en una

ordenación racional y sistemática para eliminar todo lo que es fruto de la
improvisación, capricho o ignorancia.

2. Unificación. La unificación significa definir las tolerancias de fabricación; unificar

es definir las características dimensionales.

3. Especificación. Especificar es definir la calidad por métodos reproducibles y

comprobables.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 36 de 69

ORGANISMOS DE NORMALIZACIÓN.

La Secretaria de Economía lleva el rol principal a nivel federal en las actividades de

normalización; SECON coordinara a las demás Secretarias y dependencias según su ámbito
de competencia para la integración del programa nacional de normalización.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 37 de 69

CERTIFICACIÓN Y ACREDITACIÓN.

La necesidad de certificar las características de los productos se genera por la desaparición

de las relaciones directas entre el productor y el consumidor, las que constituían un factor
de confianza para el consumidor. Por lo tanto, se volvió necesario proponer herramientas
con el fin de reasegurar las características de un producto. Se debe contestar la pregunta
siguiente: ¿Cómo se puede asegurar al consumidor que el producto corresponderá a sus
expectativas?

¿Qué es la Certificación?

La organización Internacional de Normalización (ISO) define certificación como:

“Atestación por tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o

personas”
Entendiéndose por atestación la actividad que se basa en la decisión tomada luego de la
revisión y consiste en autorizar y emitir una declaración de que sea demostrado que se
cumplen los requisitos especificados. Esta declaración puede ser un certificado o una marca
de conformidad. En estos casos la declaración garantiza a los usuarios de la evaluación de
la conformidad que se cumplen los requisitos específicos.

Para que la certificación se realice en forma imparcial debe ser realizada por una tercera
parte, es decir un organismo independiente de los respectivos intereses del proveedor del
objeto de la certificación (primera parte) y del usuario de la certificación (segunda parte).

Los requisitos especificados, a los que hace mención la definición de certificación, pueden
estar contenidos en normas, especificaciones técnicas, reglamentos u otros documentos
normativos.

Organismos de Certificación.

Los Organismos de Certificación, son personas morales que tienen por objeto realizar
tareas de certificación, estos es, evaluar que un producto, proceso, sistema o servicio se
ajusta a las normas, lineamientos o reconocimientos de organismos dedicados a la
normalización nacionales o internacionales.

Son instituciones de tercera parte en cuya estructura técnica funcional participan los
sectores: productor, distribuidor, comercializador, prestador de servicios, consumidor,
colegios de profesionales, instituciones de educación superior y científicas.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 38 de 69

Organismos de certificación, acreditados por la EMA son:

Investigar y colocar a que se dedica cada uno de los Organismos de certificación.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 39 de 69

¿Qué es la Acreditación?

La acreditación, es el acto por el cual una entidad de Acreditación reconoce la

competencia técnica y confiabilidad de los organismos de certificación, laboratorios de
prueba, laboratorios de calibración y unidades de verificación para que comprueben,
verifiquen o certifiquen los productos y servicios que consume la sociedad,

Antecedentes:

- LEY FEDERAL DE METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN – 1997. Fundamento

legal.

- DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS – SECRETARIA DE ECONOMÍA.

En el pasado quien realizaba en México la acreditación de los Organismos de Evaluación

de la Conformidad era el gobierno federal a través de la Dirección General de Normas de la
Secretaría de Comercio y Fomento Industrial (hoy Secretaría de Economía).

- SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE PRUEBAS.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 40 de 69

¿Qué es ema?

- Institución 100% mexicana.

- Entidad privada e independiente
- Asociación civil y sin fines de lucro. No hay dueños, no hay dividendos. Todos los
recursos que se obtiene se reinvierten para desarrollar nuevos programas.
- Herramienta para enfrentar las enfrentar las reglas del comercio internacional.

EMA trabaja en colaboración con:

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 41 de 69

Los servicios que ofrece EMA son:

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 42 de 69

¿Qué es el CENAM?

El CENAM es el laboratorio nacional de referencia en materia de mediciones. Es

responsable de establecer y mantener los patrones nacionales, ofrecer servicios
metrológicos como calibración de instrumentos y patrones, certificación y desarrollo
de materiales de referencia, cursos especializados en metrología, asesorías y venta de
publicaciones. Mantiene un estrecho contacto con otros laboratorios nacionales y con
organismos internacionales relacionados con la metrología, con el fin de asegurar el
reconocimiento internacional de los patrones nacionales de México y,
consecuentemente, promover la aceptación de los productos y servicios de nuestro
país.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 43 de 69

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 44 de 69
Ley de Infraestructura de la Calidad.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 45 de 69

 NORMAS ISO

¿ Qué es ISO?
International Organización
Organization for
Internacional
Standarization
de
Normalización

Para denominarla se elige el término griego

ISO que significa IGUAL
✓ ISA International Federation of the National Standardizing Associations. 1926
✓ ISO fue fundada en 1947 con 25 delegaciones de diversos países.
✓ ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial
de organismos nacionales de normalización; actualmente está integrada por 163
países interesados. La Central se encuentra en Ginebra, Suiza.
✓ ISO ha publicado más de 18 000 normas las cuales son:

* Voluntarias.
* De amplia utilización y aplicación.
* Se hacen por consenso.
* Las normas se realizan a través de comités técnicos. Por citar ejemplos: El
comité técnico 176 desarrolla el tema 9000, el comité técnico 207 desarrolla
el tema 14000.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 46 de 69

Historia de ISO
La serie ISO nació a mediados de 1980 como una necesidad de las industrias europeas
en un intento de unificar criterios de calidad dentro de un modelo único.

A mediados de la década de los 80’s, la Organización Internacional para la

Normalización (ISO), forma el Comité TC-176 y tomando como base el modelo
establecido en la Norma Británica BS-5750, publica en 1987 la serie ISO-9000. Calidad
Total.

La serie ISO-9000 fue desarrollada con base en la experiencia de las siguientes normas:

Serie CSAZ299 Canadá

BS-5750 Reino Unido

MIL-Q-9859A Estados Unidos de Norteamérica

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 47 de 69

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 48 de 69
BENEFICIOS DE LA ADOPCIÓN DE NORMAS ISO

✓ Incrementa la libre competencia en muchos mercados alrededor del mundo

✓ Proporcionan tecnología y bases científicas sobre salud, seguridad y legislación
ambiental
✓ Crean niveles de igualdad de los mercados (regionales y globales)
✓ Son fuente importante para constituir conocimientos tecnológicos de punta y
definir las características de productos y servicios
✓ Asegurar para los consumidores el cumplimiento de sus requisitos (seguridad,
confiabilidad y calidad). Conformidad de productos y/o servicios con el estándar
internacional.

LA ADOPCIÓN DE UNA SISTEMA DE CALIDAD PERMITE

ALCANZAR LOS SIGUIENTES OBJETIVOS:
✓ Posicionamiento del mercado potencial
✓ Aprovechamiento de los recursos de manera racional
✓ Enfoque a la generación de beneficios (venta, rentabilidad, etc.)
✓ Mantener la satisfacción de necesidades y exceder expectativas del cliente
✓ Disminución de productos o servicios que no cumplen requisitos
✓ Reducción de quejas

REACCIONES EN CADENA
( W. Edwards DEMING)

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 49 de 69

Antecedentes de ISO 9001:2015 (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO
9003, ISO 9004

ISO 9000:1987 ISO 9000:1994 ISO 9000:2000

Aseguramiento de la Aseguramiento de la Sistemas de Gestión de la
Calidad Calidad Calidad
“Énfasis en requisitos” “Énfasis en “Énfasis en procesos”
documentación”

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 50 de 69

VERSIÓN 2015.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 51 de 69

Evolución de las normas ISO (Familia ISO 9000)

La familia de normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas básicas:

ISO 9000: 2015

Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.

Propósito:

Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos
fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000, que se necesitan para evitar
malentendidos en su utilización.

ISO 9001: 2015

Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.

Propósito:

Esta es la norma de requisitos que se emplea para cumplir eficazmente los requisitos del
cliente y los reglamentarios aplicables, para así conseguir la satisfacción del cliente.

ISO 9004: 2009

Gestión para el éxito sostenido de una organización — Enfoque de gestión de la calidad

Propósito:

Esta norma proporciona ayuda para la mejora del Sistema de Gestión de la Calidad para
beneficiar a todas las partes interesadas a través del mantenimiento de la satisfacción del
cliente. La Norma ISO 9004 abarca tanto la eficiencia del Sistema de Gestión de la
Calidad como su eficacia.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 52 de 69

ISO 19011: 2011
Directrices para la auditoría de Sistemas de Gestión.

Propósito:

Proporciona directrices para verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos
de la calidad definidos. Esta norma se puede utilizar internamente o para auditar a los
proveedores.

NORMAS ISO DE APOYO

ISO 10013:2001
Directrices para la documentación del sistema de gestión de la calidad.

Propósito:

Proporciona directrices para el desarrollo y mantenimiento de los manuales de la

calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo y formularios confeccionados a la
medida de sus necesidades específicas.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 53 de 69

EQUIVALENCIA ENTRE LAS NORMATIVAS ISO-9000 Y LAS
NORMAS MEXICANAS NMX

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 54 de 69

PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Principio 1: Enfoque al cliente.

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las
necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y
esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

Principio 2: Liderazgo.

Los líderes establecen la unidad del propósito y la orientación de la organización. Ellos

deberían crear y mantener el ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

Principio 3: Compromiso de las personas.

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso

posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 55 de 69

Principio 4: Enfoque a procesos.

Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los

recursos relacionados se gestionan como procesos interrelacionados que funcionan
como un sistema coherente.

Principio 5: Mejora.

La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo

permanente de esta.

Principio 6: Toma de decisión basada en evidencias.

Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.

Principio 7: Gestión de las relaciones.

Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente

beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 56 de 69

 ¿Qué es SGC?
El Sistema de Gestión de la Calidad es el conjunto de:

Políticas, objetivos, procesos, recursos, documentos y estructura de la organización, que

interactúan entre sí con el objeto de satisfacer las necesidades de los clientes y mejorar
el desempeño de la organización.

¿Para qué sirve?

* Enfocar las operaciones de la organización hacia la satisfacción del cliente y

partes interesadas (Clientes satisfechos implica “negocio”)
* Aumenta la satisfacción del cliente por medio de la mejora.
* Mejorar los resultados del negocio.
* Establecer orden, disciplina y consistencia en las operaciones.

Qué implica implementar un SGC.

* Cambiar la forma de administrar/gestionar la organización.

* Alinear las operaciones hacia el cliente (No implica satisfacer totalmente al
cliente).
* Cambiar mentalidad: Hacia mejora continua (aunque esté bien se puede
mejorar).

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 57 de 69

Porqué implementar un SGC.

1. El deseo de incrementar la calidad y el valor agregado de los productos y

servicios para los clientes internos y externos.
2. Promover la creatividad, la innovación y el aprendizaje organizacional.
3. Incrementar la eficiencia y el retorno de inversión patrimonial o accionaria.
4. Optimizar la productividad y contribución de los empleos.
5. Mejorar la posición competitiva en el mercado.
6. Para dirigir los esfuerzos de la organización hacia el logro de los objetivos de
negocio.
7. Para trabajar bajo un ciclo de mejora continua.
8. Para administrar la operación de forma eficiente, por medio de un enfoque
basado en procesos.

Beneficios.

* Mejorar la calidad del producto/servicio.

* Aumento en la satisfacción del cliente.
* Mejorar los procesos.
* Orden en las operaciones
* Reducción de costos.
* Imagen corporativa.

Qué NO es un SGC.

 Una aspirina.

 Una varita mágica.

 La panacea para todos los males.

 Burocracia.

 Recorte de personal.

 Una moda.

 Un requisito más en el contrato.

 Solo para las empresas de manufactura

 Estandarización.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 58 de 69

IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001:20015.
Plan general de implantación

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 59 de 69

Los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad son:

La Política de Calidad

Es el compromiso de la organización con la calidad, enfocada principalmente a lograr la

satisfacción del cliente y la mejora continua.

Esta se encuentra documentada dentro del capítulo “Introducción” del Manual de

Calidad y está disponible en marcos y mantas de la planta.

La Política de Calidad es un documento controlado y sólo puede ser reproducido y

distribuido con el consentimiento de la Gerencia de Aseguramiento de Calidad.

Objetivos de la Calidad.

Es algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad. Los objetivos de la

calidad generalmente se basan en la política de la calidad de la organización.

Los Objetivos de la Calidad para cada área son determinados en función del desempeño
alcanzado en el último año.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 60 de 69

INCLUYE:

✓ El alcance del SGC y el desarrollo de los requisitos de la norma declarados,

incluyendo los detalles y la justificación de las exclusiones.

✓ Los procedimientos documentados establecidos en el sistema están referidos en

la sección correspondiente y el total de ellos en la lista maestra de documentos.

✓ La secuencia e interacción de los procesos enunciada en el Mapa de Procesos.

✓ La Política y los Objetivos de la Calidad.

PROCEDIMIENTOS:

La norma pide 6 procedimientos obligatorios, además de todos los que se requieran para
llevar a cabo las actividades. Los procedimientos obligatorios disponibles para el
Sistema de Gestión de la Calidad son:

✓ Control de documentos.

✓ Control de registros.

✓ Control de producto no conforme.

✓ Auditoría Interna.

✓ Acciones correctivas

✓ Acciones preventivas

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 61 de 69

INSTRUCTIVOS:

Son documentos que sirven de guía para realizar actividades específicas, ejemplo ‘la
operación o ajuste de una máquina”. Deben estar disponibles en las áreas de uso.

DOCUMENTOS DEL PROCESO:

Es toda la información con que se cuenta en la Planta para realizar las actividades de
fabricación y ensamble de productos, los principales son: Dibujos y Planos, Listas de
Materiales, Hojas de Ruta, Ordenes de Manufactura, Planes de Control de Inspección,
Instructivos de Operación o Prueba, etc.

REGISTROS:

Un registro es un documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia

de actividades desempeñadas.

Algunos de los registros que se deben cuidar para que estén completos, ordenados,
disponibles y protegidos contra daño o deterioro, son:

✓ Graficas de Control.

✓ Registros de mantenimiento.

✓ Ordenes de manufactura.

✓ Listas de verificación o check list.

✓ Registro de inspección.

Los registros pueden estar en forma de archivo electrónico o papel o algún otro que se
determine dentro del Sistema de Gestión de la Calidad.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 62 de 69

 Características de las normas ISO (9000, 9001, 9004, 10013, 19011).

LA ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9000:2015.

La Norma ISO 9000: 2015 “Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y

vocabulario”.

La Norma ISO 9000:2013 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la

calidad y especifica la terminología (vocabulario) para los sistemas de gestión de la
calidad.

Tipos de relación entre conceptos y su representación gráfica.

Relación genérica:
Los conceptos Subordinados dentro de la jerarquía heredan todas las características del
concepto generador y contienen descripciones de estas características además de las que
los distinguen del generador.
Relación partitiva:

Los conceptos Subordinados dentro la jerarquía forman partes constitutivas de los

conceptos de jerarquía.
Relación asociativa:

Las relaciones asociativas no pueden relacionar los aspectos económicos dados en las
relaciones genéricas y partitivas pero es útil identificar la naturaleza de relación entre un
concepto y otro.
Punto 3.0 de la norma ISO 9000:2015
Los 13 Grupos formados de términos son:
3.1 Términos relativos a la persona o personas.
3.2 Términos relativos a la organización.
3.3 Términos relativos a la actividad.
3.4 Términos relativos al proceso.
3.5 Términos relativos al sistema.
3.6 Términos relativos a los requisitos.
3.7 Términos relativos al resultado.
3.8 Términos relativos a los datos, la información y la documentación.
3.9 Términos relativos al cliente.
3.10 Términos relativos a las características.
3.11 Términos relativos a las determinaciones.
3.12 Términos relativos a las acciones.
3.13 Términos relativos a la auditoria.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 63 de 69

La Norma ISO 9001:2015 “Sistema de Gestión de la Calidad – Requisitos”, presenta un
modelo de Sistema de Gestión de la Calidad basado en procesos.

La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una

organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una
base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible.

Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema de gestión

de la calidad basado en esta Norma internacional son:

a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los

requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos.
d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la
calidad especificados.

Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma

Internacional son complementarios a los requisitos para los productos y servicios.

Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo

Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.

El enfoque a procesos permite a una organización planificar sus procesos y sus

interacciones.

La conforman los siguientes requisitos:

La estructura de la norma ISO 9001:2015.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 64 de 69

 EL ENFOQUE A PROCESOS

La ISO 9001:2015 promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se

desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un Sistema de Gestión de la Calidad, para
aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la

identificación e interacciones de estos procesos, así como su administración, puede
denominarse como “enfoque basado en procesos”.

Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un Sistema de Gestión de la

calidad, enfatiza la importancia de:

a) La comprensión y el cumplimiento de los requisitos.

b) La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor.
c) La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y la mejora
continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN

PROCESOS ISO 9001:2015.

La gestión de los procesos y el sistema en su conjunto puede alcanzarse utilizando el

ciclo PHVA, con un enfoque global de pensamiento basado en riesgos dirigido a
aprovechar las oportunidades y prevenir resultados no deseados.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 65 de 69

Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo para definir los
requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfacción del cliente
requiere la evaluación de la información relativa a la percepción del cliente acerca de sí
la organización ha cumplido sus requisitos.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 66 de 69

LA ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9004:2009.

ISO 9004:2009 “La gestión para el éxito sostenido de una organización – Un enfoque de
gestión de la calidad”

La Norma ISO 9004:2009 proporciona recomendaciones para la mejora continua del

desempeño con el fin de considerar tanto la eficacia como la eficiencia de la organización.

El objetivo de esta norma es la consecución de la mejora continua, medida través de la

satisfacción del cliente y de otras partes interesadas.

Propósito:

“Ayudar a las organizaciones que emplean la norma ISO 9001 a obtener beneficios a largo
plazo.

¿Qué es el “éxito sostenido”?

La capacidad de mantener o desarrollar su desempeño a largo plazo:

* Hace énfasis en la necesidad de un equilibrio entre los intereses económico-

financieros de una organización y aquéllos del ambiente social y ecológico.
* Relaciona las partes interesadas de una organización (tales como clientes, accionistas,
empleados, socios y la sociedad).

¿Qué hacen las organizaciones sostenibles?

• Creen, comunican y despliegan su visión, estrategia y objetivos en un lenguaje claro.

• Buscan, evalúan y utilizan las oportunidades (suministran los productos buenos).
• Exploran continuamente su propio ambiente externo e interno.
• Dirigen sus procesos y recursos de manera efectiva y eficiente.
• Identifican, evalúan y gestionan los riesgos.
• Miden, analizan y revisan la información sobre los productos, procesos y ambiente.
• Mejoran, innovan y aprenden.
• Alcanzan la satisfacción de las partes interesadas pertinentes

¿Qué es la norma ISO 9004?

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 67 de 69

¿Qué contiene esta “caja de herramientas”?

✓ Un modelo de funcionamiento de una organización (diagrama), basado en la gestión

de los procesos.

✓ Descripción / sugerencia ¿cómo manejar una organización hacia éxito sostenido?

✓ Descripciones de los elementos de un sistema de la gestión de la calidad avanzado y

relacionado con el uso de un SGC basado en ISO 9001 o similar.

✓ Una herramienta para autoevaluación estratégica con nuevos elementos claves.

✓ Una herramienta para autoevaluación detallada.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 68 de 69

LA ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 19011:2002.

ISO 19011: 2002 “Directrices para las auditorías de la gestión de la calidad y del
medioambiente”.

La Norma ISO 19011:2002 proporciona orientación relativa a:

• Principios de auditoría.
• Gestión de programas de auditoría.
• Realización de auditorías de los SGC y sistemas de gestión ambiental.
• Competencia y Evaluación de los auditores.

La Norma ISO 19011:2002 es aplicable a todas las organizaciones que tienen que realizar
auditorías internas o externas de sistemas de gestión de calidad y/o ambiental.

ING. ARMANDO ALMAZO CAMACHO Página 69 de 69