¿Qué es ISO?
ISO (Internacional Organization for Standardization) es la Organización Internacional de
Normalización, cuya principal actividad es la elaboración de normas técnicas
internacionales.
Las normas ISO contribuyen a que el desarrollo, la producción y el suministro de bienes y
servicios sean más eficaces, seguros y transparentes. Gracias a estas normas, los
intercambios comerciales entre países son más fáciles y justos. Proporcionan a los
gobiernos un fundamento técnico para la legislación en materia de salud, seguridad y
medio ambiente. También contribuyen a la transferencia de tecnología a los países en
vías de desarrollo y, además, sirven para proteger a los consumidores y usuarios en
general, ante cualquier problema surgido de un producto o servicio, haciéndoles la vida
más sencilla.
ISO 9001
La ISO 9001 es el estándar internacional publicado por ISO (International Organization for
Standardization) para establecer de manera efectiva un Sistema de Gestión de la Calidad.
Se trata de una norma de gestión de la calidad que especifica unos requisitos generales
para que pueda ser aplicada en cualquier tipo de organización, sin importar el sector,
tamaño o tipo. Por ello, este estándar de calidad puede ser aplicado tanto por un
trabajador autónomo, una empresa o una institución sin ánimo de lucro.
¿En qué consiste?
Un sistema de gestión de calidad ISO 9001, abreviado con las siglas SGC, está formado
por un conjunto de políticas, procesos y procedimientos documentados. Este conjunto
define la forma en que la empresa elaborará y entregará el producto o servicio a sus
clientes, con el fin de asegurarse su satisfacción. La ISO de gestión de calidad ofrece así
un conjunto de directrices que ayuda a aplicar el SGC con resultados óptimos, para
organizaciones de diferentes tipos y tamaños.
Por lo general, el estándar se implanta cuando una organización necesita:
Demostrar su capacidad de ofrecer productos y servicios que satisfagan los
requisitos de los clientes y cumplir con la legalidad vigente de su entorno.
Aumentar la satisfacción del cliente a través de una serie de procesos para
mejorar su funcionamiento y asegurarse de esta forma la conformidad de todos los
requisitos, tanto los exigidos por los consumidores como los reglamentarios.
Aparte de esta norma ISO de calidad, existen otras normas establecidas para el
aseguramiento de la calidad en las organizaciones. Entre ellas está la ISO 9000, que
detalla los principios de gestión de la calidad. Esta norma engloba a todas las normas
relacionadas con la calidad, por lo que contiene muchos de los términos y definiciones
utilizados en la ISO 9001. También está la ISO 9004, que proporciona orientación sobre
cómo alcanzar el éxito sostenido en un SGC o la ISO 19011, que recoge las pautas para
la realización de auditorías de sistemas de gestión.
Historia y estructura de la norma
El estándar ISO 9001 sigue el modelo del ciclo de mejora continua o P-H-V-A: Planificar,
Hacer, Verificar y Actuar. Este fue desarrollado por W. Shewhart en la década del 1920 y
popularizado más adelante por E. Deming. Por ello, también es conocido como Ciclo de
Deming.
La primera versión de la norma salió el año 1987. Desde entonces ha ido evolucionando,
adaptándose a este mundo tan cambiante en el que vivimos. En 2008, por ejemplo, la
normativa de sistemas de calidad pone al cliente como pilar central. Y lo hace con el
objetivo de garantizar la calidad de productos y servicios ofrecidos por las organizaciones.
La última actualización tuvo lugar en 2015, y añadió mayor flexibilidad en cuanto a
documentación, siempre tomando en cuenta las exigencias del cliente y el marco
reglamentario dentro del que la organización está operando.
Así, la ISO 9001:2015 está estructurada en 10 capítulos o secciones. Los tres primeros
son meramente informativos. En ellos se habla de alcance, referencias normativas y
términos y definiciones. Por lo tanto, los requisitos de un sistema de gestión de calidad
ISO 9001 vienen detallados entre los capítulos cuatro y diez. Además, el estándar cuenta
con algunos anexos.
