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IFA MAZEDOL Tabla Descriptiva

El documento proporciona información sobre el medicamento Mazindol, incluyendo su formulación, indicaciones, contraindicaciones, precauciones, efectos secundarios, dosis y presentaciones. Mazindol es un anorexigénico indicado para el tratamiento de la obesidad exógena que se administra por vía oral en tabletas de 1.0 mg y 2.0 mg, con una dosis máxima recomendada de 3 mg por día. Entre los efectos secundarios más comunes se encuentran sequedad de boca, taquicardia y constipación.
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IFA MAZEDOL Tabla Descriptiva

El documento proporciona información sobre el medicamento Mazindol, incluyendo su formulación, indicaciones, contraindicaciones, precauciones, efectos secundarios, dosis y presentaciones. Mazindol es un anorexigénico indicado para el tratamiento de la obesidad exógena que se administra por vía oral en tabletas de 1.0 mg y 2.0 mg, con una dosis máxima recomendada de 3 mg por día. Entre los efectos secundarios más comunes se encuentran sequedad de boca, taquicardia y constipación.
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Mazindol boca, taquicardia, constipación, nerviosismo e insomnio, con

Tableta menor frecuencia se puede observar cefalea, mareos, rash


1.0 mg y 2.0mg cutáneo y sudoración excesiva.
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Cada tableta contiene: IFA Lose® puede disminuir el efecto hipotensor de la
Mazindol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.0 mg y 2.0 mg guanetidina y puede potenciar marcadamente, el efecto presor
Excipiente c.b.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 tableta de las catecolaminas exógenas. Los requerimientos de insulina y
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: antidiabéticos orales pueden ser alterados en la asociación con
Anorexigénico indicado como auxiliar en el tratamiento de la el empleo de IFA Lose® y el régimen dietético concomitante.
obesidad exógena con un Índice de Masa Corporal (IMC) >30 IFA Lose® interactúa con los inhibidores de la MAO lo que
kg/m2 o sobrepeso con IMC >27 kg/m2 con alguna puede dar como resultado la presencia de crisis hipertensivas
comorbilidad asociada (ej. hipertensión arterial, dislipidemia, si se administra el Mazindol durante o dentro de los 14 días que
diabetes mellitus tipo 2, apnea del sueño, osteoartritis) siguen al tratamiento con estos agentes.
asociado a un régimen dietético hipocalórico y de ejercicio. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CONTRAINDICACIONES: CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y
Se encuentra contraindicado en pacientes con glaucoma, SOBRE LA FERTILIDAD:
insuficiencia renal, hepática o cardiaca severas; hipertensión No se conocen posibles riesgos mutagénicos, carcinogénicos
arterial severa e hipersensibilidad al Mazindol; también está y sobre la fertilidad. El uso de este producto debe ser bajo
contraindicado en estados de agitación y en pacientes con estricto control médico
antecedentes de abuso a cualquier otro medicamento, no se DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
recomienda el empleo de IFA Lose® en niños menores de 12 La administración es por vía oral. La dosificación depende de la
años de edad. concentración de la tableta utilizada, pero en términos
PRECAUCIONES GENERALES: generales se sugiere no pasar de 2 mg al día al inicio del
Puede desarrollarse tolerancia en el transcurso de algunas tratamiento mientras se obtenga el efecto terapéutico deseado.
semanas, si esto ocurre, la dosis recomendada no deberá Se sugiere en la primera semana una tableta de 1 mg antes
sobrepasarse y el fármaco deberá ser descontinuado; en estos del desayuno, después de la primera semana una tableta
casos IFA Lose® deberá ser descontinuado paulatinamente, a antes del desayuno y una hora antes de la comida. La dosis
menos que se presente alguna reacción adversa severa que máxima es de 3 mg/día y nunca en una sola toma.
amerite la suspensión inmediata del medicamento. Los pacientes Se recomienda un periodo máximo de tratamiento de 3 meses,
deberán ser avisados sobre la posibilidad de una disminución de aunque esto depende del criterio médico con base a los
los reflejos mientras se esté operando maquinaria peligrosa o resultados obtenidos y a la ausencia de efectos secundarios
conduciendo un automóvil. presentados durante el tratamiento.
IFA Lose® deberá usarse con precaución en pacientes que Si se debe repetir el tratamiento se tendrá que observar un
estén tomando medicación tiroidea y/o psicoestimulantes. Los intervalo sin medicación que no sea inferior al periodo de
enfermos deberán ser advertidos de la ingesta de remedios tratamiento precedente.
que contengan agentes simpaticomiméticos, así como de MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN
anestésicos locales para procesos dentales sin consultar primero O INGESTA ACCIDENTAL:
a su médico. En pacientes hipertensos y con hiperexcitabilidad Puede aparecer hiperactividad, inquietud, irritabilidad, confusión,
neurológica debe administrarse con precaución. En pacientes alucinaciones, hiperreflexia, taquipnea, vértigo, arritmias cardiacas,
diabéticos debe revisarse la dosificación de insulina o de hipertensión, convulsiones y síntomas gastrointestinales.
agentes hipoglucemiantes orales. Manejo: Medidas de mantenimiento circulatorio y respiratorio.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Inducir el vómito y practicar lavado gástrico. La clorpromacina
LACTANCIA: puede ser de utilidad (1 mg/1 Kg IM.)
Se ha observado un posible efecto teratogénico. No se PRESENTACIONES:
recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. Caja con 15 y 30 tabletas de 1.0 mg y 2.0 mg
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: LEYENDAS DE PROTECCION:
Las reacciones secundarias más frecuentes son sequedad de Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica que podrá surtirse en tres
ocasiones con vigencia de 6 meses.
Su uso prolongado aún a dosis terapéuticas puede causar
dependencia.
Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el
estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos
automotores ni maquinaria pesada durante su uso.
No se deje al alcance de los niños.
No se use durante el embarazo, lactancia, ni en menores de 12 años.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:
[email protected] y
[email protected]
Hecho en México por:
INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
Calle 13 Este No. 5, CIVAC, C.P. 62578
Jiutepec, Morelos, México
Registro No. 272M95 SSA III
IPP Reducido
Reg. No. 272M95 SSA III

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