PERÚ Ministerio Instituto Nacional Centro Nacional de Salud
de Salud de Salud Pública
Laboratorio de Referencia Nacional Virus de Transmisión Sexual
CRITERIOS PARA EL DIAGNÓSTICO DE LABORATORIO
Normas Técnicas Sanitarias para Hepatitis Virales B, C y PTMI
Blga. Flor de Maria Enmanuel Peceros Pelaez
LRN de VTS
Unidad de Virología
Instituto Nacional de Salud de Perú Dirección de Enfermedades Transmisibles
http://www.portal.ins.gob.pe/es/cnsp CNSP-INS
1) “NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCIÓN, DIAGNÓSTICO Y
TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ”
- Norma Técnica Sanitaria N°146-MINSA/2018/DGIESP
- RM N° 1330-2018/MINSA
MARCADORES INMUNOLÓGICOS Y MOLECULARES DEL VHB
HBsAg Anti-HBc Anti-HBs
total
Anticuerpos contra el antígeno core del
Antígeno de superficie del VHB es VHB. Anticuerpo contra la proteína del Anticuerpos contra el HBsAg del
una proteína de la envoltura del núcleo del VHB. Constituye la suma de VHB. Aparece en respuesta a la
VHB. Es el primer marcador “Anti IgM HBc” + “Anti IgG HBc”. La vacunación contra la Hepatitis B y
serológico indicador de infección presencia de este marcador expresa durante la recuperación de la
por el VHB utilizado en pruebas de infección activa por VHB que puede ser Hepatitis B. Se considera nivel
pasada o presente. Debe evaluarse en protector si los títulos se encuentran
tamizaje, siendo detectable en conjunto con otros marcadores de
sangre en la infección aguda y por encima de las 10 miliunidades
aparición precoz durante la infección y
crónica por el VHB. internacionales por mililitro
detectable de por vida cualquiera que
sea el curso de la infección. (mUI/ml).
Anti-HBc HBeAg Carga Viral
Anti-HBe
IgM VHB
Anticuerpos IgM contra el antígeno core El Antígeno “e” es una Cuantificación del ADN del
del VHB, sub tipo de anticuerpos totales VHB, Está referida a la
proteína viral, su
contra el antígeno “core”. La presencia de Anticuerpos contra el
presencia se asocia a la cuantificación del ADN del
este marcador expresa infección aguda antígeno “e”, La presencia VHB circulando en plasma
por VHB. Suele ser de aparición precoz intensa replicación del
de este marcador se sanguíneo. Se mide en
durante la infección y desaparece VHB en sangre (antígeno
asocia a una replicación unidades internacionales
después de la infección aguda o “e” positivo) y alto riesgo
viral baja. por mililitro de plasma
disminución de la replicación viral. Este de transmisión de la
marcador puede encontrarse en la (UI/ml) y 1 UI/ml equivale a
infección.
infección crónica ante una reagudización. 5.3 copias/ml.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Resultado de prueba serológica HBsAg Anti HBc Total Anti -HBC IgM Anti – HBsAg
Infección Crónica + + - *
Infección Aguda + + + *
Infección Pasada (con recuperación, inmunidad a
- + - +
nueva infección)
Vacunación (Durante los 3-6 meses después de
- - - +
recibir HBIG)
Susceptible (nunca infectado) - - - -
Infección Aguda periodo ventana - + + -
Infección Aguda temprana o recepción de la vacuna
+ - - -
dentro de varias semanas
Falso positivo (susceptible), infección pasada *= No uso
(resuelta), infección crónica de bajo nivel (poco - + - - +=Reactivo
-=No
probable que sea infecciosa) reactivo
Fuente: https://www.cdc.gov/hepatitis/resources/professionals/training/serology/training.htm
1.2) Diagnóstico del VHB
➢ Todo resultado positivo de antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B (HBsAg)
mediante una prueba de tamizaje debe ser evaluado con otros marcadores serológicos.
➢ Definir si una persona tiene infección por VHB y si esta infección es crónica que amerita
tratamiento o debe ser seguida por el tiempo. Los marcadores serológicos son:
• Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B (HBsAg)
• Anticuerpos contra el Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B (Anti HBsAg)
• Anticuerpos IgM contra el antígeno del Core del virus de la Hepatitis B (Anti IgM HBc)
• Anticuerpos totales contra el Antígeno Core del virus de la Hepatitis B (Anti HBc Total)
ALGORITMO DE DIAGNÓSTICO PRUEBA RAPIDA HBsAg
➢ Adicionalmente, se deben contemplar
las siguientes pruebas:
• Serología para descartar infección
por el VIH.
• Serología para descartar infección
por el Virus de la Hepatitis C.
• Serología para descartar infección
por el Virus de la Hepatitis D.
• Serología para descartar infección
por el Virus de la Hepatitis A.
N°146-MINSA/2018/DGIESP: “Norma Técnica de Salud para la Prevención, Diagnóstico y
Tratamiento del Hepatitis Viral B en el Perú”
1.3) Monitoreo del VHB
➢ Las personas que reciben tratamiento para Hepatitis B crónica deberán ser sometidos a
una evaluación clínica, virológica e inmunológica, serológica y bioquímica en forma
periódica. Los siguientes parámetros imprescindibles para el monitoreo de la eficacia,
adherencia y efectos adversos del tratamiento antiviral
• Hemograma completo, TGO anual.
• Carga viral para VHB o prueba para cuantificación de ADN del virus de la Hepatitis
B, anual.
• HBeAg, Anti-HBe, HBsAg y Anti-HBsAg anual.
• Pruebas no invasivas (elastografia y/o índice APRI) anual, para evaluar la presencia
de cirrosis, en las personas sin cirrosis al inicio de tratamiento.
• Creatinina sérica anual.
CRITERIOS DE TOMA DE MUESTRA PARA DIAGNOSTICO DE VHB
CRITERIOS PARA LA OBTENCIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS A LABORATORIO DE REFERENCIA NACIONAL Y REGIONAL CRITERIOS DE RECHAZO DE LA MUESTRA
TIPO
TIPO
DE
DE VOLUMEN TRANSPORTE DE LA
ANÁLISIS DE LABORATORIO MUES
PRUE
MUESTRA MUESTRA
PRE-ANÁLISIS
BA
TRA
ANTÍGENO DE SUPERFICIE PARA HEPATITIS VIRAL B (HBsAg)
- Muestras que no cumplan la
ANTICUERPOS TOTALES CONTRA ANTÍGENO CORE (HBc Ab total) cadena de frío (2-8°c) durante el
TAMI transporte.
ANTICUERPO IGM CONTRA ANTÍGENO DEL CORE DEL VHB (HBc IgM) ZAJE/ CANTIDAD TRANSPORTE:
SUER - Fichas y rótulos de muestras que no
MON MÍNIMA: 2 ML (2 REFRIGERACIÓN (2
O
ITORE crioviales) - 8 °C) coincidan.
ANTÍGENO E DEL VHB (HBeAG)
O - Muestras mal almacenadas.
ANTICUERPOS CONTRA ANTÍGENO E DEL VHB (HBeAb) - Muestras hemolizadas o lipémicas.
- Volumen insuficiente de muestra.
ANTICUERPOS CONTRA NTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VHB ( HBsAb)
- Muestras que no cumplan la
cadena de frio (2-8°c) durante el
CANTIDAD transporte.
MON TRANSPORTE:
MÍNIMA: 2 ML (2 - Fichas y rótulos de muestras que no
CARGA VIRAL PARA VHB PLAS ITORE REFRIGERACIÓN (2
MA O
crioviales)
- 8 °C) coincidan.
- Muestras mal almacenadas.
- Muestras hemolizadas o lipémicas.
- Volumen insuficiente de muestra.
2) “Norma técnica de Salud para la prevención, Diagnóstico y Tratamiento de la Hepatitis
Viral C en el Perú”.
- Norma Técnica Sanitaria N°145-MINSA/2018/DGIESP
- RM N° 1317-2018/MINSA
Grupos poblacionales en riesgo de infección por el VHC
• Personas que necesitan transfusiones frecuentes de sangre o productos sanguíneos.
• Pacientes sometidos a hemodiálisis.
• Receptores de trasplantes de órganos sólidos.
• Usuarios de drogas inyectables.
• Contactos sexuales de una persona con infección por el VHC.
• Personal sanitario y otras personas que, por su trabajo, podrían estar expuestas al contacto con sangre y
productos sanguíneos potencialmente contaminados (estudiantes de ciencias de la salud, personal de
salud del área asistencial, personal de limpieza de áreas asistenciales)
• Personal de las Fuerzas Armadas, Policía Nacional del Perú, Cruz Roja, Defensa Civil, y Cuerpo de
Bomberos.
• Personas que sufrieron violencia sexual.
• Personas con diagnóstico de infección por VIH
• Trabajadores(as) sexuales.
• Hombres que tienen sexo con hombres y mujeres Trans.
• Personas privadas de su libertad.
PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO VHC
PRUEBAS DE
TAMIZAJE PRUEBA
Son todas aquellas pruebas CONFIRMATORIA
que permiten detectar Es la prueba de amplificación de acido
anticuerpos contra el VHC. nucleico del ARN del virus de VHC.
Son pruebas de tamizaje: las
pruebas rápidas para VHC, el
ensayo por inmunoabsorción
ligado a enzimas (ELISA) y
quimioluminiscencia (CLIA)
para VHC.
MARCADORES INMUNOLÓGICOS Y MOLECULARES DEL VHC
Anti-VHC Carga Viral
VHC
Es un marcador serológico de Es la prueba de PCR en tiempo
infección presente o pasada. real para la cuantificación del
ARN del VHC circulando en
plasma sanguíneo. Se mide en
unidades internacionales por
mililitro de plasma (UI/ml) .
2.3) Diagnostico del VHC
➢ Toda persona con un resultado positivo de anticuerpo contra el VHC (Anti VHC), se debe
realizar la confirmación de la infección virémica por una prueba de amplificación de acido
nucleico cuantitativa o cualitativa sensibles para la detección del ARN del Virus de la
hepatitis C.
➢ La interpretación de las pruebas diagnósticas se resumen en la siguiente tabla:
Norma Técnica Sanitaria N°145-MINSA/2018/DGIESP: “Norma técnica de Salud para la prevención, Diagnóstico y Tratamiento del
Hepatitis Viral C en el Perú”.
➢ El diagnóstico confirmado de infección por el VHC se obtiene a
través de un resultado positivo de Anticuerpo contra VHC y un
resultado positivo de carga viral del VHC utilizando las técnicas
moleculares disponibles.
➢ En pacientes inmunosuprimidos con sospecha de afección hepática y
anti VHC negativo, se podrá solicitar una prueba de amplificación de
acido nucleico cuantitativa o cualitativa sensible para la detección
del ARN del Virus de la Hepatitis C.
➢ Los pacientes con síntomas de hepatitis C aguda, cuyo resultado de
anticuerpos contra el VHC es negativo, deben ser evaluados y repetir
la prueba a los seis meses de la primera, para detectar casos de
infección crónica que requieran tratamiento.
Monitoreo:
CV VHC: Basal.
CV VHC: 12 semanas después de
terminar tratamiento
Fuente: Norma Técnica Sanitaria N°145-MINSA/2018/DGIESP: “Norma
técnica de Salud para la prevención, Diagnóstico y Tratamiento del
Hepatitis Viral C en el Perú”.
➢ Adicionalmente, se deben contemplar las siguientes pruebas:
• Serología para descartar infección por el VIH
• Serología para descartar infección por el Virus de la Hepatitis B.
2.4) Monitoreo del VHC
➢ La monitorización de las personas en tratamiento para la infección del VHC, incluye el
control de la eficacia y seguridad del tratamiento, de los efectos secundarios y de las
interacciones medicamentosas. Los exámenes de monitoreo incluyen:
• Carga viral para VHC al inicio y a las 12 semanas después del finalizado del
tratamiento.
• ALT al inicio y a las 12 semanas después del finalizado del tratamiento.
• Evaluación de la función renal mensual en personas con FGe reducida que
reciben sofosbuvir.
CRITERIOS DE TOMA DE MUESTRA PARA DIAGNOSTICO DE VHC
CRITERIOS PARA LA OBTENCIÓN Y ENVÍO DE MUESTRAS A LABORATORIO DE CRITERIOS DE RECHAZO DE LA MUESTRA
REFERENCIA NACIONAL Y REGIONAL
ANÁLISIS DE TIPO DE PRUEBA TIPO DE VOLUMEN TRANSPORTE DE PRE-ANÁLISIS
LABORATORIO MUESTRA MUESTRA LA MUESTRA
RECHAZO DE MUESTRAS:
ELISA /CLIA PARA - Muestras que no cumplan la cadena de frio (2-
DETECCIÓN DEL 2 mL TRANSPORTE: 8°c) durante el transporte.
ANTICUERPO DIAGNÓSTICO SUERO REFRIGERACIÓN - Fichas y rótulos de muestras que no coincidan.
CONTRA EL VHC criovial (2 - 8 °C) - Muestras mal almacenadas.
(Anti VHC) - Muestras hemolizadas o lipémicas.
- Volumen insuficiente de muestral.
RECHAZO DE MUESTRAS:
CUANTIFICACIÓN - Muestras que no cumplan la cadena de frio (2-
DEL ARN VHC 2 crioviales TRANSPORTE: 8°c) durante el transporte.
CONFIRMACIÓN
PLASMA cada uno REFRIGERACIÓN - Fichas y rótulos de muestras que no coincidan.
(CARGA VIRAL Y MONITOREO
de 2mL (2 - 8 °C) - Muestras mal almacenadas.
VHC) - Muestras hemolizadas o lipémicas.
- Volumen insuficiente de muestral.
3) “Norma técnica de Salud para la prevención de la
transmisión materno infantil del VIH, Sífilis y Hepatitis B”
- Norma Técnica Sanitaria N°159-MINSA/2019/DGIESP
- RM N° 1138-2019/MINSA
3.1) Pruebas para tamizaje de hepatitis B para gestantes
➢Toda gestante deberá ser tamizada con
prueba rápida para el antígeno de superficie
de Hepatitis B (PR HBsAg) en la primera
atención prenatal y en el tercer trimestre de
gestación.
➢A toda gestante cuyo tamizaje por PR
HBsAg sea positiva, se deberá obtener una
muestra de suero y plasma dentro de las 24
horas.
➢Solicitar el estudio de marcadores
serológicos mediante técnicas de ELISA/CLIA
que incluyen HBsAg, HBeAg, Anti-HBc IgM,
Anti-HBc total y la determinación de la carga
viral de VHB.
➢El seguimiento serológico de la mujer con
hepatitis B continuará hasta los 6 meses
posteriores al parto.
Pruebas de seguimiento y monitoreo de la gestante con hepatitis B
aguda o crónica
➢ El seguimiento de la gestante con hepatitis B se realiza mediante la
determinación de la carga viral de hepatitis B y HBeAg; en el primer y
tercer trimestre de embarazo.
➢ El seguimiento debe incluir la evaluación de pruebas de función
hepática (transaminasas TGP-ALT, TGO-AST, tiempo de protrombina,
tiempo parcial de tromboplastina).
➢ Para la realización de la prueba de carga viral en el INS, se debe
enviar 2 ml de plasma en un plazo no mayor de 48 horas de obtenida
la muestra. Estas muestras deben ser rotuladas con nombre completo,
indicando que corresponde a “plasma de “gestante” o “niño expuesto a
la hepatitis B” según sea el caso, conservadas en cadena de frío (2 a 8
°C) y acompañadas de la ficha de laboratorio correspondiente.
➢ El seguimiento serológico de la mujer con hepatitis B continuará hasta
los 06 meses posteriores al parto.
Pruebas de Diagnóstico, seguimiento y monitoreo del recién
nacido expuesto a la hepatitis B
➢ Para el seguimiento del recién nacido expuesto a la hepatitis B se
solicita las pruebas de HBsAg y Anti HBsAg entre los 9 y 12 meses
de edad.
NIÑO EXPUESTO
HBsAg Anti HBs Indicación NTS
+ - Niño infectado
- - Nueva pauta de vacunación
- + Alta niño expuesto
Norma Técnica Sanitaria N°159-MINSA/2019/DGIESP : “Norma técnica de
salud para la prevención de la transmisión materno infantil del VIH, sífilis y
hepatitis B”
Prevención
➢ Se pondrá especial énfasis en la
aplicación de la vacuna contra el VHB al
recién nacido, debiéndose implementar su
disponibilidad en los servicios de atención
neonatal en todo el país.
➢ La vacunación de comunidades indígenas
y/o alejadas, debe ser flexible,
considerando márgenes de intervalos
mínimos de 4 semanas a finde garantizar
los esquemas de vacunación completa.
➢ Considerar NTS N°141-
MINSA/2018/DGIESP NTS que establece
el esquema nacional de vacunación.
Esquema de Vacunación Nacional
GRACIAS
Blga. Flor de Maria Enmanuel Peceros Pelaez
Celular: 999129972
Correo:
[email protected]
